要求2014年7月16日提交的序列號(hào)為62/025,073、2014年7月16日提交的序列號(hào)為62/025,077和2014年9月12日提交的序列號(hào)為62/049,994的共同待審的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)，所述申請(qǐng)全文以引用方式并入本文中。

版權(quán)聲明

本專利申請(qǐng)文件的公開內(nèi)容的一部分包含包括附圖在內(nèi)的受版權(quán)保護(hù)的材料。如果專利文件或?qū)＠_內(nèi)容出現(xiàn)在專利和商標(biāo)局文件或記錄中，版權(quán)所有人不反對(duì)任何人對(duì)其進(jìn)行復(fù)制，但除此之外保留所有版權(quán)。

背景技術(shù)：

1.技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療裝置，并且更具體地講，涉及有助于將氣體輸送到使用者的鼻通道的空氣輸送裝置的面罩和頭套部分。這些面罩和頭套系統(tǒng)以及裝置可與氣道正壓通氣[PAP]裝置一起使用，諸如連續(xù)氣道正壓通氣裝置[CPAP]、自動(dòng)氣道正壓通氣裝置[APAP]、可變氣道正壓通氣裝置[VPAP]和雙水平氣道正壓通氣裝置[BPAP]。

2.現(xiàn)有技術(shù)描述

將鼻枕部分地插入使用者的鼻孔中，且與鼻孔形成密封，這允許使用者從呼吸機(jī)或PAP裝置呼吸。然而，已知鼻枕不必為所有使用者形成最佳密封，當(dāng)由面罩系統(tǒng)固定就位時(shí)對(duì)鼻孔區(qū)域施加不必要的壓力，并且柔性有限。面罩在夜間佩戴時(shí)也趨于笨重和移動(dòng)。正在進(jìn)行使面罩更輕和更安全的設(shè)計(jì)。

因此，存在對(duì)于可與面罩系統(tǒng)互換的鼻枕的需要，該鼻枕是柔性的、并且適合使用者鼻孔和面部輪廓，并減小使用時(shí)施加至鼻孔區(qū)域的壓力。還存在對(duì)于可調(diào)節(jié)面罩和頭套系統(tǒng)的需要，其順應(yīng)于使用者的頭部和面部特征，同時(shí)舒適且牢固地將鼻枕附接到使用者的鼻孔。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本文設(shè)想到的是用于與通氣和正空氣壓系統(tǒng)一起使用的面部接口和頭套系統(tǒng)。面部接口可包括被構(gòu)造成向使用者的氣道提供連續(xù)氣道壓力的一部分的系統(tǒng)和組件。該系統(tǒng)和組件包括具有用于接收來自輸送管的加壓氣體供應(yīng)的入口連接器的芯，該芯包括均從芯延伸的右臂和左臂，每個(gè)臂形成穿過每個(gè)相應(yīng)臂的相關(guān)聯(lián)空氣通路，其中每個(gè)臂包括孔。系統(tǒng)還可包括被構(gòu)造成在相應(yīng)孔上連接到每個(gè)臂的鼻枕組件。這樣，每個(gè)鼻枕組件可被構(gòu)造成將來自空氣通路的加壓氣體供應(yīng)傳送通過每個(gè)鼻枕組件并且傳送到使用者的鼻孔。

任選地，可以提供位于右臂和左臂中的每個(gè)的遠(yuǎn)端附近的頭套接口，該頭套接口被構(gòu)造成附接到頭套組件。

在一些實(shí)施例中，右臂和左臂可相對(duì)于彼此偏移，以便是非同軸的，或者換句話講，相對(duì)于彼此成角度。在其他實(shí)施例中，鼻枕組件包括可圍繞鼻枕軸線旋轉(zhuǎn)的鼻枕。

在一些實(shí)施例中，設(shè)置在左臂和右臂中的每個(gè)遠(yuǎn)端處的頭套接口可包括被構(gòu)造成附接到其相應(yīng)臂的可變形邊件。該可變形邊件可被構(gòu)造成在相對(duì)于其相應(yīng)的右臂或左臂的軸線的各個(gè)角度位置處附接到臂。在一些實(shí)施例中，可變形邊件為平面構(gòu)件，其被構(gòu)造成選擇性地變形到平面外以便順應(yīng)使用者的面部輪廓，例如以保持與使用者的臉頰的彎曲對(duì)應(yīng)的形狀。應(yīng)當(dāng)理解，該可變形邊件表示可能不舒適的情況，其中可變形邊件可被壓入使用者的面部。因此，可提供延展性覆蓋物，諸如織物或氯丁橡膠，并且將其構(gòu)造成包圍可變形邊件。

在一些實(shí)施例中，鼻枕組件還可包括附接套筒，該附接套筒被構(gòu)造成分別與右臂和左臂中的每個(gè)接合并且包圍相關(guān)聯(lián)的孔。附接套筒因此可被構(gòu)造成提供每個(gè)枕組件圍繞其相應(yīng)的臂的旋轉(zhuǎn)，而不阻礙通過相應(yīng)孔的流動(dòng)。在一些實(shí)施例中，附接套筒包括用于與其相應(yīng)的鼻枕對(duì)接的徑向軟管連接件。該徑向軟管連接件可被構(gòu)造成允許沿著徑向軟管軸向可調(diào)節(jié)。

在其他實(shí)施例中，附接套筒可設(shè)置有一個(gè)或多個(gè)沖洗排出口。作為另外一種選擇，沖洗排出口可設(shè)置在右臂和左臂的遠(yuǎn)端處，或者芯附近，或者其任何組合。

在一些實(shí)施例中，鼻枕可以圓錐的形狀形成，該圓錐具有橢圓形橫截面。這樣，在枕圍繞中心枕軸線或圍繞徑向軟管的軸線旋轉(zhuǎn)時(shí)，可以調(diào)節(jié)每個(gè)枕的相對(duì)取向以便匹配使用者的鼻孔或鼻腔。

在一些實(shí)施例中，頭套可包括多個(gè)可調(diào)節(jié)條帶，以便可調(diào)節(jié)以提供所需的保持力或所需的密封力，以及可定制以便匹配使用者頭部的特定輪廓。在一些實(shí)施例中，一個(gè)條帶可被構(gòu)造成在使用者頭部的冠部上延伸，并且在其他實(shí)施例中，條帶可被構(gòu)造成在使用者頭部的后部部分后面延伸，或者兩者均可。

根據(jù)權(quán)利要求2所述的面罩和頭套組件，其中可變形邊件使用包括凸形連接件和凹形連接件的干涉互連器附接到每個(gè)臂，所述凸形連接件和凹形連接件選擇性地關(guān)于可變形邊件或干涉互連器定位。

在一些實(shí)施例中，入口連接器可包括旋轉(zhuǎn)連接器，以便例如在使用者在睡覺時(shí)移動(dòng)的情況下，相對(duì)于設(shè)置在使用者面部附近的空氣供應(yīng)軟管和面罩框架提供一定程度的柔性。

在一些實(shí)施例中，芯可設(shè)置有位于中央部分內(nèi)的熱濕交換(HME)。作為另外一種選擇，HME可設(shè)置在空氣供應(yīng)軟管內(nèi)，或者在右臂或左臂內(nèi)。

在另外的實(shí)施例中，設(shè)想到使用上述裝置提供加壓空氣流的方法。該方法可以不同組合包括多個(gè)步驟，包括：向輸送管提供加壓氣體供應(yīng)；在芯的入口處接收加壓氣體供應(yīng)；從多個(gè)不同鼻枕中選擇一對(duì)尺寸合適的鼻枕，每個(gè)鼻枕具有形成在頂端處的枕孔；將該對(duì)鼻枕在每個(gè)臂的相應(yīng)孔上附連到芯，使得空氣通路延伸穿過每個(gè)枕的枕孔；以及將鼻枕定位成使得空氣通路通過鼻枕通過使用者的鼻孔延伸到使用者的呼吸系統(tǒng)。

該方法還可包括以下步驟：將頭套組件附連到右臂和左臂兩者的遠(yuǎn)端；以及旋轉(zhuǎn)鼻枕以使得橢圓形橫截面與使用者的特定鼻孔形狀一致，其中鼻枕中的每個(gè)具有橢圓形軸向截面。

這些和其他實(shí)施例形成本文所包含的各個(gè)發(fā)明構(gòu)思中的一些。所述的各個(gè)實(shí)施例并不旨在限制，而只是旨在示出各個(gè)發(fā)明構(gòu)思，除了下文權(quán)利要求所述之外，不旨在限制。

附圖說明

通過參考結(jié)合附圖進(jìn)行的以下說明，本公開的上述和其他目標(biāo)、方面、特征和優(yōu)點(diǎn)將變得更加顯而易見和更易于理解，其中：

圖1示出用于與通氣和正空氣壓系統(tǒng)一起使用的面部接口和頭套系統(tǒng)的透視圖；

圖2示出圖1的用于與通氣和正空氣壓系統(tǒng)一起使用的面部接口和頭套系統(tǒng)的正面分解圖；

圖3示出用于與圖1-圖2的用于與通氣和正空氣壓系統(tǒng)一起使用的面部接口和頭套系統(tǒng)一起使用的芯或面罩框架結(jié)構(gòu)；

圖4示出圖3的芯或面罩框架結(jié)構(gòu)的分解圖，其示出旋轉(zhuǎn)適配器和熱濕交換部件。

圖5示出附接到圖3的芯或面罩框架結(jié)構(gòu)的示例性頭套系統(tǒng)；

圖6A-圖6E示出用于與圖1-圖2的通氣和正空氣壓系統(tǒng)一起使用的各種示例性鼻枕和構(gòu)型；

圖7示出圖1-圖2的通氣和正空氣壓系統(tǒng)的俯視圖；

圖8示出用于與圖1-圖2的通氣和正空氣壓系統(tǒng)一起使用的可能的頭套連接接口的示例性實(shí)施例；

圖9示出用于與圖1-圖2的通氣和正空氣壓系統(tǒng)一起使用的可能的頭套連接接口的另一個(gè)示例性實(shí)施例；

圖10示出用于圖9的可能的頭套連接接口的配件；

圖11示出用于圖9的可能的頭套連接接口的另一個(gè)可選配件；

圖12示出使用圖9的頭套連接接口的組裝程序的透視圖；

圖13示出用于與圖1-圖2的通氣和正空氣壓系統(tǒng)一起使用的可能的頭套連接接口的又一示例性實(shí)施例的組裝程序的透視圖；

圖14示出圖13的實(shí)施例的組裝程序的替代透視圖；

圖15示出佩戴用于與圖1-圖2的通氣和正空氣壓系統(tǒng)一起使用的可能的頭套連接接口的又一示例性實(shí)施例的使用者的透視圖；

圖16示出圖15的可能的頭套連接接口的經(jīng)組裝的示例性實(shí)施例的透視圖；

圖17示出圖15的可能的頭套連接接口的示例性實(shí)施例的分解透視圖；

圖18示出圖15的可能的頭套連接接口的示例性實(shí)施例的組裝程序的透視圖；

圖19示出圖15的可能的頭套連接接口的示例性實(shí)施例的組裝程序的另一部分的透視圖；

圖20示出佩戴用于與圖1-圖2的通氣和正空氣壓系統(tǒng)一起使用的可能的頭套連接接口的又一示例性實(shí)施例的使用者的透視圖；

圖21示出用于與圖1-圖2的通氣和正空氣壓系統(tǒng)一起使用的可能的頭套連接接口的又一示例性實(shí)施例的分解透視圖；

圖22示出用于與圖1-圖2的通氣和正空氣壓系統(tǒng)一起使用的可能的頭套連接接口的又一部分組裝的示例性實(shí)施例的透視圖；并且

圖23A-圖23C分別示出用于與圖1-圖2的通氣和空氣正壓系統(tǒng)一起使用的替代芯或面罩框架組件的分解側(cè)視圖和前視圖。

圖24示出具有樞轉(zhuǎn)臂的可變芯或面罩框架。

現(xiàn)在將參考示出的示例性實(shí)施例，并且本文將用特定的語言對(duì)它們進(jìn)行描述。然而，應(yīng)當(dāng)理解，盡管討論了示例性實(shí)施例，但并不旨在限制本發(fā)明的范圍，而是出于說明發(fā)明構(gòu)思的目的示出了這些實(shí)例。

具體實(shí)施方式

為了提供對(duì)本文所述系統(tǒng)、裝置和方法的全面理解，將描述某些示例性實(shí)施例。盡管本文所述的實(shí)施例和特征在很多情況下被描述為與CPAP設(shè)備、系統(tǒng)和方式結(jié)合使用，但應(yīng)當(dāng)理解，以下所列的所有部件、機(jī)構(gòu)、系統(tǒng)、方法和其他特征可以任何合適的方式彼此組合，并且可適于和用于其他PAP設(shè)備、系統(tǒng)和方法，包括但不限于APAP、VPAP和BPAP設(shè)備、通風(fēng)器、系統(tǒng)和方法。

本申請(qǐng)?jiān)噲D通過形成可調(diào)節(jié)的、舒適的面罩組件系統(tǒng)來提供對(duì)上述問題的解決方案，該面罩組件系統(tǒng)具有可互換的部件、重量輕并且適于各個(gè)使用者。

圖1-圖2和圖7示出氣道正壓通氣組件10的各種視圖，該氣道正壓通氣組件被構(gòu)造成有助于向佩戴組件10的患者的氣道供應(yīng)正壓空氣流。該組件包括面罩框架300，其具有附接到其上面的一對(duì)鼻枕組件100。面罩框架300從鼓風(fēng)機(jī)(未示出)接收加壓空氣流，可使用供氣軟管30將鼓風(fēng)機(jī)附接到面罩框架30上。然后空氣穿過面罩框架30行進(jìn)，穿過孔354并穿過關(guān)聯(lián)的鼻枕組件100，以將空氣提供到佩戴氣道正壓通氣組件10的使用者的鼻孔內(nèi)。

氣道正壓通氣組件10可任選地包括頭套系統(tǒng)20，其被構(gòu)造成提供單個(gè)鼻枕組件100與使用者鼻孔之間的密封力。在某些情況下，頭套系統(tǒng)20還可以提供面罩框架300與例如上唇與鼻下方之間的面部部分上的使用者或患者上頜骨之間的定位力。應(yīng)當(dāng)理解，頭套組件20可由彈性材料形成，或者可通過多種方式進(jìn)行調(diào)節(jié)，以便符合各個(gè)使用者的輪廓，可以理解，對(duì)于不同使用者來說，其輪廓是各不相同的。另外，頭套組件20還可被構(gòu)造成用于附連至面罩框架300的遠(yuǎn)端，并可被構(gòu)造成用于在面罩框架300與頭套20之間提供一定程度的旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)。

如各圖所示，頭套20可由多個(gè)條帶構(gòu)成，例如一個(gè)條帶被構(gòu)造成越過使用者頭部的頂部部分，并且第二條帶大致圍繞使用者頭部的后面部分。任一條帶可具有調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，沒有調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，由彈性材料形成，不可彎曲或形成為各種構(gòu)型，包括具有在條帶的一部分上形成的覆蓋物或套筒，或沒有覆蓋物或套筒。

圖3-圖5示出面罩框架300的各個(gè)方面。應(yīng)當(dāng)理解，如路徑箭頭60所示，空氣供應(yīng)行進(jìn)穿過管，穿過面罩框架300的中央部分并且離開孔354?？卓删哂幸粚?duì)唇緣或肩部358，圖1-圖2的枕組件100可安置或密封在所述唇緣或肩部上或周圍。面罩框架300可具有中央部分310以及分別從其延伸的左臂362和右臂364。右臂和左臂中的每個(gè)可圍繞其相應(yīng)的遠(yuǎn)端設(shè)置有頭套連接接口400。頭套連接接口允許用于連接頭套的連接器的類型的變化(這里未示出)。

在一些實(shí)施例中，右臂和左臂可設(shè)置為同軸的，即相對(duì)于彼此是直的，以便降低制造復(fù)雜性和成本。作為另外一種選擇，并且如本文所示，右臂和左臂可相對(duì)于彼此成角度，以便在形狀上更好地順應(yīng)使用者面部的前部，其可理解地通常具有彎曲輪廓。

此外，面罩框架或芯300可圍繞中央部分設(shè)置有入口連接器322。入口連接器可被構(gòu)造成與空氣供應(yīng)軟管30同軸地旋轉(zhuǎn)。此外，芯或面罩框架300可圍繞入口連接器322在芯326內(nèi)設(shè)置有熱濕交換(HME)部件。HME326還可設(shè)置在替代位置中以及設(shè)置為多個(gè)，例如一對(duì)HME 326單元可設(shè)置在鼻枕組件內(nèi)或更靠近孔354。

具體地講，圖5示出通過使用頭套連接接口400的一個(gè)實(shí)施例可將頭套附連到芯或面罩框架300的方式。該特定實(shí)施例示出允許頭套相對(duì)于面罩框架300的遠(yuǎn)端旋轉(zhuǎn)的旋轉(zhuǎn)連接。

圖6A-圖6E示出與如圖3-圖5所示的鼻罩框架一起使用的鼻枕組件100的各種視圖。鼻枕組件100可包括鼻枕110和附接套筒150。在該實(shí)施例中，附接套筒150被構(gòu)造成在面罩框架300上滑動(dòng)并且通過具有抵靠肩部358并且可滑動(dòng)地密封至肩部358(如圖3所示)的內(nèi)肩部359而密封在孔354上。這樣，輸送到面罩框架的空氣可被重新導(dǎo)向通過枕組件100并進(jìn)入使用者的鼻孔。附接套筒150可設(shè)置有用于接收鼻枕110的附接部分154。附接部分154可設(shè)置有一系列肋狀物或槽，它們被構(gòu)造成與在形成每個(gè)枕110的附接部分的環(huán)形管(或桿)上提供的多個(gè)環(huán)形肋狀物114和/或槽對(duì)接。

具體地講，圖6D示出了適形氣囊162，其可作為附接套筒150的一部分而形成。適形氣囊162可由延展性或柔性材料形成，并具有由其限定的空腔，當(dāng)附接到面罩框架(此處未示出)上時(shí)其接收來自附接套筒150內(nèi)部的加壓氣體。這樣，在系統(tǒng)開啟時(shí)，壓力上升或增加，適形氣囊變得部分膨脹，并且作用類似于氣球。然后適形氣囊162可抵靠在上頜骨上并提供面罩與使用者面部之間的氣墊式接口。在一些實(shí)施例中，適形氣囊直接形成在芯框架上，作為沒有附接套筒的鼻枕的一部分，或者可部分地形成鼻枕組件的附接套筒本身的一部分。

環(huán)形肋狀物114與在附接套筒中提供的槽或肋狀物154的嚙合或整合允許通過改變肋狀物與哪個(gè)相應(yīng)的槽嚙合來增量調(diào)節(jié)鼻枕110相對(duì)于附接套筒150，以及因此相對(duì)于面罩框架或芯的相對(duì)高度或徑向定位。這樣，每個(gè)鼻枕可相對(duì)于枕軸線進(jìn)行軸向平移，從而提供第一自由度104A。另外，肋狀物和槽在圍繞枕軸線扭轉(zhuǎn)時(shí)可相對(duì)于彼此滑動(dòng)，從而提供可圍繞每個(gè)枕的中心軸線旋轉(zhuǎn)的第二自由度104B。最后，內(nèi)肩部359也可相對(duì)于如圖3所示的面罩框架的其相關(guān)外肩部358滑動(dòng)，以便允許套筒和相關(guān)聯(lián)的枕圍繞右臂或左臂的軸線旋轉(zhuǎn)，從而提供第三自由度104C。該密封唇359允許附接套筒150沿著面罩框架軸線圍繞面罩旋轉(zhuǎn)，從而提供第三自由度104C。系統(tǒng)中的額外柔性可來自鼻枕本身。例如，鼻枕的基部部分起類似彈簧墊或樞轉(zhuǎn)彈簧的作用，其允許鼻部部分的頭部或錐形部分圍繞桿或環(huán)形管傾斜或樞轉(zhuǎn)。這通過改變基部部分的相對(duì)于頭部或錐形部分以及桿或環(huán)形管的厚度或硬度而成為可能。

圖8示出頭套連接器400A的另一實(shí)施例，其利用具有外輪廓的倒鉤404和相應(yīng)的倒鉤接收器408。倒鉤可具有多種形狀，包括如圖所示的半球形形狀，或具有相應(yīng)形狀的接收器的任何其他可想到的幾何形狀。在該實(shí)施例中，接收器被構(gòu)造成可變形或彈性的，以便當(dāng)壓入其中時(shí)伸展以最初接納倒鉤404。在倒鉤404被壓入接收器中之后，形成過盈配合，并且倒鉤將在一定程度上抵抗被從接收器408拉出。

圖9-圖12示出頭套連接器400C的又一實(shí)施例，其利用具有兩個(gè)端部的連接器412，一個(gè)端部用于附接到面罩框架或芯300的遠(yuǎn)端，而另一個(gè)端部用于與頭套20對(duì)接。頭套接口端設(shè)置有被構(gòu)造成接收夾子倒鉤416的孔414。連接器412的芯端具有另一個(gè)相應(yīng)的孔416，通過該孔可以提供插塞428，以便將連接器412附連到芯300。連接器的兩個(gè)端部可被構(gòu)造成相對(duì)于彼此旋轉(zhuǎn)，如圖10和圖11所示，以便為使用者提供額外的舒適性，并且允許頭套的條帶相對(duì)于面罩框架的遠(yuǎn)端自然地安置。

圖13-圖14示出頭套連接接口400E的又一實(shí)施例，其中頭套20的條帶設(shè)置有簡(jiǎn)單的環(huán)形墊圈端436。插塞432然后可設(shè)置在環(huán)形墊圈端436中，并且與設(shè)置在面罩框架300的遠(yuǎn)端周圍的相應(yīng)插塞適配器端434過盈配合。

圖15-圖19示出頭套連接接口400G的又一實(shí)施例的各種視圖，其中頭套20的條帶設(shè)置有在頭套20和面罩框架300之間提供的可變形邊件(side piece)500?？勺冃芜吋?00可使用干涉互連器(interference interconnector)附接到每個(gè)臂，該干涉互連器包括凸形連接件518和凹形連接件514，以及通過凸形連接件522和凹形孔524附接到頭套20。應(yīng)當(dāng)理解，凹形連接器或孔的相對(duì)凸形部可以關(guān)于可變形邊件或干涉互連器選擇性地定位。如圖所示，可變形邊件500可被夠造成在各種角度位置處附接到每個(gè)相應(yīng)臂，或者換句話講，相對(duì)于面罩框架300旋轉(zhuǎn)。另外，可變形邊件500最初可設(shè)置為平面構(gòu)件，其然后可選擇性地變形到平面外，以便順應(yīng)使用者的面部輪廓。這樣，可變形邊件可成形以便遵循使用者的臉頰的輪廓而不接觸臉頰，或者接觸臉頰，但均勻地分布施加到其上的任何壓力。

應(yīng)當(dāng)理解，在本文所述的各種連接器中，一些型式被構(gòu)造成使頭套以固定連接(非旋轉(zhuǎn))方式連接到面罩框架，一些允許自由旋轉(zhuǎn)連接(沒有干涉或停止)，并且一些具有干涉機(jī)構(gòu)以選擇性地關(guān)于面罩框架旋轉(zhuǎn)或成角度地定位。

在一種情況下，可變形邊件由形狀保持塑料形成。該塑料可沿著單個(gè)平面具有一般的變形特性，同時(shí)在第二平面中保持一定剛度。其他類型的可變形塑料可沿著多個(gè)平面變形。在一個(gè)實(shí)施例中，可變形邊件的橫截面是矩形的?？勺冃芜吋刂囟ㄆ矫?參見圖15和圖17)的曲率可以被預(yù)設(shè)或形成為將頭套系統(tǒng)的力傳遞到使用者面部的某些特征周圍。由于使用者的面部具有三維特征，因此可變形邊件可順應(yīng)于使用者面部的其余特征。因此，允許可定制的頭套系統(tǒng)，其在剛性和柔性之間保持平衡，同時(shí)可順應(yīng)于使用者的獨(dú)特面部特征。

還應(yīng)當(dāng)理解，可變形側(cè)邊件500可能對(duì)使用者造成一定程度的不適。因此，可提供包圍可變形邊件500的延展性套筒510。延展性套筒可由織物、有機(jī)硅或具有任何數(shù)量的期望屬性(諸如熱傳遞速率、彈性、柔軟性等)的其它舒適度增加材料形成。

圖20示出可變形邊件500A，其具有有機(jī)硅外殼560，該有機(jī)硅外殼具有延展性形狀保持芯。

圖21示出又一頭套連接接口400H，其包括位于面罩框架300的遠(yuǎn)端周圍的帶鍵柱440和將所述鍵滑動(dòng)到具有允許自由旋轉(zhuǎn)的較小直徑的內(nèi)部部分442的帶鍵開口442。組件只能在角度正確定位時(shí)分開，以便對(duì)準(zhǔn)鍵。應(yīng)當(dāng)理解，鍵應(yīng)當(dāng)在佩戴時(shí)在面罩框架300和頭套20之間的正常角位置中彼此異相地設(shè)置。為了確保帶鍵部件不會(huì)意外分離，可以提供蓋444，其防止意外分離。

圖22示出類似于圖21的另一個(gè)帶鍵實(shí)施例，其具有替代條帶部分442A，該替代條帶部分覆蓋硬件，即帶鍵柱440和條帶442A內(nèi)的相關(guān)聯(lián)連接器，以便改善舒適度并且減少在睡眠期間移動(dòng)時(shí)將面罩抓在某物上，以及因此將面罩從使用者的臉部撕下的可能性。該實(shí)施例利用類似的插塞444A來從條帶442A外部覆蓋連接件，從而防止過早的分離或捕獲。

圖23A-圖23C示出了面罩框架600的替代實(shí)施例。該面罩框架更具剛性，并且不是用可旋轉(zhuǎn)的套筒與鼻枕組件100對(duì)接，面罩框架600的臂是剛性的，并且不提供鼻枕組件100圍繞各自的臂部分的旋轉(zhuǎn)。該實(shí)施例出于頭套附接和面部布置目的，提供提高的穩(wěn)定性。在該實(shí)施例中，仍允許鼻枕圍繞鼻枕的中央軸線旋轉(zhuǎn)，其中鼻枕可具有橢圓形橫截面。

在該實(shí)施例中，可在面罩框架600的中央部分中提供多個(gè)沖洗口604。另外，可以用先前所述的頭套附接接口中的任何一種將頭套20附接到面罩框架600上。

圖6E、圖21和圖23A都示出CO₂沖洗排出口的各種布置。所述布置如下：在枕組件100的底部部分處，在如圖6E中的158所示的附接套筒150上，在如圖21中的159所示的右臂或左臂的端部處，以及在如圖23A中的604所示的中央部分處的面罩框架上。應(yīng)當(dāng)理解，這些布置中的任何一個(gè)單獨(dú)布置或任何組合形式在本發(fā)明的范圍內(nèi)。CO₂沖洗排出口可由其上刮涂有有機(jī)硅的材料構(gòu)成。在其他實(shí)施例中，CO₂排出口是已經(jīng)形成在其中的多個(gè)孔。

可以設(shè)想到，鼻枕部分的壁厚和/或硬度可以變化。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，將鼻枕的鐘狀頂部連接到管部分的平坦下側(cè)部分可具有比擴(kuò)口鐘狀部分和管部分更薄的壁部分，或者可具有更低的硬度值。當(dāng)將壓力施加在鐘狀部分上時(shí)，該較薄的壁或較低的硬度值允許連接到平坦下側(cè)的管萎陷入(collapse into)鐘狀部分。當(dāng)鼻枕由二氧化硅材料或絲樣材料形成時(shí)，鼻枕在沒有壓力施加到其上時(shí)返回到其初始狀態(tài)。再次，這允許擴(kuò)口鐘狀部分在插入鼻腔區(qū)域時(shí)補(bǔ)償管部分。萎陷能力再次有助于減小施加到鼻腔區(qū)域上的壓力，同時(shí)有助于找到在鼻枕和鼻孔中的每個(gè)之間形成良好密封的最佳位置。

應(yīng)當(dāng)理解，在某些實(shí)施例中，頭套可使進(jìn)入使用者鼻孔的鼻枕直接繃緊，從而與密封力具有直接相關(guān)性。在其他實(shí)施例中，例如，當(dāng)提供適形氣囊時(shí)，如參考圖7所述，頭套施加的力可部分地通過適形氣囊并進(jìn)入上頜骨，以主要提供定位力，其中密封力可通過改變面部上的面罩框架的相對(duì)布置進(jìn)行調(diào)節(jié)，面罩框架由所述定位力保持。在另外的實(shí)施例中，可通過施加到使用者鼻孔內(nèi)壁上的鼻枕的彈性特性使鼻枕進(jìn)入并保持它們的相對(duì)位置，而完全無需使用頭套。

圖24示出另一替代芯或面罩框架300A，其中右臂和左臂被布置成圍繞芯的中心樞轉(zhuǎn)或旋轉(zhuǎn)。在一些型式中，右臂和左臂可在彼此之間形成180度的角度，使得芯體看起來更像“T”形狀，然后每個(gè)臂可被重新定位以形成“Y”形狀。各個(gè)臂之間的角度可在幾度至大于180度的范圍內(nèi)。然而，大多數(shù)使用者將使臂成小于180度的角度。由該替代芯300A呈現(xiàn)的這種額外自由度也可與上述附接套筒、可旋轉(zhuǎn)鼻枕一起以用于可定制配合。

在一些型式中，臂的旋轉(zhuǎn)是恒定且一致的運(yùn)動(dòng)，其可通過樞轉(zhuǎn)臂和芯之間的壓力滑動(dòng)配合來實(shí)現(xiàn)。在其他型式中，離散的成角度位置通過每個(gè)臂鎖定到凹槽或溝槽或其他不同的鎖定機(jī)構(gòu)中來實(shí)現(xiàn)。旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)中的一些可類似于頭套接口組件的鎖定和旋轉(zhuǎn)特征起作用。

雖然前述實(shí)例在一個(gè)或多個(gè)具體應(yīng)用中示出了本發(fā)明的原理，但對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來說顯而易見的是，在不運(yùn)用創(chuàng)造能力的情況下，并且在不脫離本發(fā)明的原理和概念的情況下，可以對(duì)形式、用途和實(shí)施細(xì)節(jié)進(jìn)行多種修改。另外，參照具體特征中的任何一個(gè)進(jìn)行的討論旨在進(jìn)行示例性說明的目的，應(yīng)當(dāng)理解，本文所討論的任何特征可以任何組合形式與來自多個(gè)實(shí)施例中的任何一個(gè)的任何數(shù)量的其他特征結(jié)合使用。因此，除了下文示出的權(quán)利要求書之外，并不旨在限制本發(fā)明。