本發(fā)明總體上涉及注射裝置，即用于選擇和分配多個用戶可變劑量的藥劑的藥物輸送裝置，以及制造這種裝置的方法。

背景技術(shù)：

筆型藥物輸送裝置應(yīng)用在由沒有正式醫(yī)療訓(xùn)練的人進行定期注射的情形。這在患有糖尿病的患者中可能越來越普遍，其中自我治療使得這樣的患者能夠有效地控制其疾病。在實踐中，這種藥物輸送裝置允許用戶單獨選擇和分配多個用戶可變劑量的藥劑。本發(fā)明不涉及僅允許分配預(yù)定劑量而沒有可能增加或減少設(shè)定劑量的所謂固定劑量裝置。

基本上有兩種類型的藥物輸送裝置：可復(fù)位裝置(即，可重復(fù)使用的)和不可復(fù)位的(即，一次性的)。例如，一次性筆式輸送裝置作為整裝式裝置提供。這種獨立裝置不具有可移除的預(yù)填充藥筒。相反，預(yù)填充藥筒不可能在不破壞裝置本身的情況下從這些裝置移除和更換。因此，這種一次性裝置不需要具有可復(fù)位的劑量設(shè)定機構(gòu)。本發(fā)明適用于兩種類型的裝置，即一次性裝置和可重復(fù)使用裝置。

藥物輸送裝置類型的進一步區(qū)分涉及到驅(qū)動機構(gòu)：有的裝置由手動驅(qū)動，例如通過用戶向注射按鈕施加力進行驅(qū)動；有的裝置由彈簧等驅(qū)動；以及有的裝置組合了這兩個構(gòu)思，即仍然需要用戶施加注射力的彈簧輔助式裝置。彈簧型裝置包括預(yù)加載的彈簧以及在劑量選擇期間由用戶加載的彈簧。一些儲能裝置使用彈簧預(yù)載和由用戶提供的附加能量(例如在劑量設(shè)定期間)的組合。

這些類型的筆式輸送裝置(這樣命名是因為它們通常類似于放大的鋼筆)通常包括三個主要元件：藥筒區(qū)段，其包括常容納在殼體或者保持架內(nèi)的藥筒；針組件，其連接到藥筒區(qū)段的一端；和配量區(qū)段，其連接到藥筒區(qū)段的另一端。藥筒(常常稱為安瓿瓶)一般包括填充有藥劑(例如胰島素)的儲存器、位于藥筒儲存器一端的可移動橡膠塞子或者阻塞件，以及位于另一通常為縮頸端處具有可刺穿橡膠密封的頂部。一般使用卷邊的環(huán)狀金屬帶將橡膠密封保持就位。雖然藥筒殼體通常由塑料制成，但是藥筒儲存器歷史上以玻璃制成。

針組件通常是可更換的雙頭針組件。在注射之前，將可更換的雙頭針組件附接到藥筒組件的一端，設(shè)定劑量，然后給送設(shè)定的劑量。這種可移除的針組件可以被螺紋連接到或推壓到(即，卡扣)到藥筒組件的可刺穿密封端上。

配量區(qū)段或劑量設(shè)定機構(gòu)一般是筆式裝置中用于設(shè)定(選擇)劑量的部分。在注射期間，容納在劑量設(shè)定機構(gòu)內(nèi)的心軸或活塞桿壓靠在藥筒的塞子或阻塞件上。該力使容納在藥筒內(nèi)的藥劑通過附接的針組件被注射。在注射后，如大多數(shù)藥物輸送裝置和/或針組件的制造商和供應(yīng)商通常推薦的那樣，針組件被移除并丟棄。

未公開的申請ep13163089.9描述了一種用于選擇和分配多個用戶可變劑量的藥劑的注射裝置。該裝置包括殼體、劑量設(shè)定構(gòu)件和扭轉(zhuǎn)彈簧，扭轉(zhuǎn)彈簧被約束于殼體和劑量設(shè)定構(gòu)件，使得當劑量設(shè)定構(gòu)件在劑量設(shè)定期間相對于殼體旋轉(zhuǎn)時，彈簧發(fā)生變形。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的一個目的在于就制造成本、組裝復(fù)雜性和可靠性方面對上述已知裝置進行改進。例如扭轉(zhuǎn)彈簧到例如劑量指示器的附接必須是耐用的和可靠的，以防止彈簧的脫開?？紤]到注射裝置組裝期間的效率，要求用最小的努力約束彈簧。

這一目的通過權(quán)利要求1和/或2中限定的注射裝置實現(xiàn)，其中，劑量設(shè)定構(gòu)件，優(yōu)選的是或者包括數(shù)字套筒，其包括具有至少一個側(cè)壁的引導(dǎo)件或凹槽，其形式為環(huán)形節(jié)段，用于接收彈簧的第二端。

根據(jù)第一實施例，所述引導(dǎo)件或凹槽包括止回結(jié)構(gòu)，所述止回結(jié)構(gòu)用于將所述彈簧的第二端錨固在所述引導(dǎo)件或凹槽內(nèi)。這種止回結(jié)構(gòu)可以包括錨固點，例如形式為止回止動件或隆起結(jié)構(gòu)，該止回止動件或隆起結(jié)構(gòu)具有與所述彈簧干涉的陡面。作為上述結(jié)構(gòu)的一個替代或者補充，所述引導(dǎo)件或凹槽優(yōu)選的是包括端部結(jié)構(gòu)，所述端部結(jié)構(gòu)用于沿著徑向方向推壓所述彈簧的第二端部，即徑向向內(nèi)或徑向向外推該彈簧端部。所述引導(dǎo)件或凹槽的這個端部結(jié)構(gòu)可以采用斜坡的形式，所述斜坡位于所述引導(dǎo)件或凹槽的端部中或附近，例如位于所述錨固點中。

優(yōu)選的是，所述端部結(jié)構(gòu)位于所述引導(dǎo)件或凹槽的端部附近，使其與所述彈簧的第二端部干涉。換言之，所述彈簧的該端部只是通過將該彈簧端部引入到所述引導(dǎo)件或凹槽中直到所述端部結(jié)構(gòu)接合該彈簧端部，就被錨固在所述劑量設(shè)定構(gòu)件內(nèi)。這樣就提供了一種通過夾緊或楔緊將所述彈簧附接到所述劑量設(shè)定構(gòu)件的簡單并安全的附接方式，這種附接方式足以防止在隨后的組裝步驟中發(fā)生分離。例如，斜坡可以設(shè)置在引導(dǎo)件或凹槽的端部，使彈簧鉤或類似的彈簧端部沿徑向偏轉(zhuǎn)，例如徑向向內(nèi)偏轉(zhuǎn)，從而在彈簧中產(chǎn)生力，導(dǎo)致在斜坡和彈簧端部之間產(chǎn)生接觸力，并且由于摩擦力而錨固彈簧。可以在所述劑量設(shè)定構(gòu)件上設(shè)置斜面或“引入部”，促使所述彈簧的端部在組裝期間進入到所述引導(dǎo)件或凹槽中。凸緣可以設(shè)置用來強化所述劑量指示器的這個連接區(qū)域等。

在一個優(yōu)選實施例中，所述端部結(jié)構(gòu)可以是所述引導(dǎo)件或凹槽的外側(cè)壁上具有螺旋形式的斜坡。在所述引導(dǎo)件或凹槽的端部，所述斜坡比其在所述引導(dǎo)件或凹槽的起點處更靠近所述劑量設(shè)定構(gòu)件的中心軸線。彈簧鉤子在其開始進入所述引導(dǎo)件或凹槽時可以不與所述斜坡干涉。如果所述彈簧轉(zhuǎn)動使得所述彈簧鉤子沿著所述斜坡移動，則所述彈簧端部將與所述斜坡干涉，迫使其徑向向內(nèi)。

用以將所述彈簧錨固到所述劑量設(shè)定構(gòu)件的一種替代方式，是在所述劑量指示器或類似部件中提供袋狀部或錨固點，并在所述彈簧的待附接于例如所述劑量指示器的端部設(shè)置鉤子。如果在所述彈簧上施加預(yù)加載荷，則可以致使所述鉤子偏向于與所述錨固點接合，有助于防止在隨后的組裝步驟中發(fā)生分離。優(yōu)選的是，所述彈簧的第二端部包括鉤子，所述鉤子被接收在設(shè)于所述引導(dǎo)件或凹槽一個端部處的袋狀部中。這樣的袋狀部易于使用“打開和關(guān)閉”式模制工具制造。一般地說，注射裝置包括在劑量設(shè)定、劑量修正和/劑量分配期間相對于所述殼體和/或所述劑量設(shè)定構(gòu)件移動的額外的零部件。因此，希望將所述彈簧附接于所述劑量設(shè)定構(gòu)件，使所述彈簧端部與這些額外部件的干涉得以避免。在所述袋狀部在所述引導(dǎo)件或凹槽的端部的情況下，這尤其是可行的。

在一個進一步的實施例中，所述劑量設(shè)定構(gòu)件包括用于接收所述彈簧鉤子的錨固點和位于所述錨固點附近的端部結(jié)構(gòu)或斜坡。如果轉(zhuǎn)動所述彈簧使其進入所述錨固點，則所述彈簧端部與所述斜坡干涉，迫使所述彈簧端部徑向向外，并用摩擦力錨固所述彈簧端部。

提供諸如扭轉(zhuǎn)彈簧等彈性構(gòu)件，產(chǎn)生分配劑量所需的力或轉(zhuǎn)矩，減少了用戶施加的用于分配劑量的力。這對于靈活性受損的用戶來說尤其有益。另外，通過提供彈性構(gòu)件可以省略由于所需的分配行程導(dǎo)致的已知手動驅(qū)動裝置的撥盤延伸長度，因為僅需要很小的觸發(fā)行程來釋放彈性構(gòu)件。

上面附接了所述扭轉(zhuǎn)彈簧的所述劑量設(shè)定構(gòu)件，可以是在劑量設(shè)定期間相對所述殼體旋轉(zhuǎn)的任何構(gòu)件。例如，可以使用套筒狀劑量指示器通過在劑量設(shè)定期間相對所述殼體旋轉(zhuǎn)來使所述彈簧發(fā)生形變。優(yōu)選的是，所述劑量設(shè)定構(gòu)件，例如所述劑量指示器，在劑量分配期間相對于所述殼體沿相反方向旋轉(zhuǎn)，因此減少了所述彈簧中的轉(zhuǎn)矩。

為了避免所述彈簧從所述劑量設(shè)定構(gòu)件松開，劑量設(shè)定期間的旋轉(zhuǎn)方向和所述引導(dǎo)件或凹槽以及所述斜坡或錨固點的方位，優(yōu)選被選擇為使得所述彈簧端部與所述引導(dǎo)件或凹槽側(cè)壁或錨固點之間的接觸增加，因此增強了這種錨固，因為所述彈簧在劑量設(shè)定期間發(fā)生形變。

根據(jù)一個優(yōu)選實施例，所述引導(dǎo)件或凹槽由內(nèi)側(cè)壁、外側(cè)壁和槽底限定，其中，所述斜坡布置成與所述彈簧的第二端部干涉。所述引導(dǎo)件或凹槽可以布置在所述劑量設(shè)定構(gòu)件上的遠側(cè)面上，例如內(nèi)凸緣部分上。

組裝注射裝置的方法包括如下步驟：提供殼體、劑量設(shè)定構(gòu)件和扭轉(zhuǎn)彈簧，將所述彈簧的一個端部引入所述劑量設(shè)定構(gòu)件的引導(dǎo)件或凹槽中，使所述彈簧相對所述劑量設(shè)定構(gòu)件旋轉(zhuǎn)直到斜坡與所述彈簧的端部干涉，并因此沿徑向方向推壓所述彈簧端部。如果提供了錨固點，則相對旋轉(zhuǎn)可以繼續(xù)進行，直至所述彈簧鉤子完全坐落在所述錨固點中，因此在所述彈簧上施加了足夠的預(yù)加載荷。

如果所述裝置進一步包括活塞桿，該活塞桿在使用者與所述殼體接合，則優(yōu)選的是，將帶螺紋的活塞桿沿著軸向引入到所述殼體中，之后使所述活塞桿與所述殼體的螺紋部分接合，接著將支承件夾持附接到所述活塞桿的遠側(cè)端部上。所述殼體可以是單部件式部分或多部件式部分，例如外部殼體罩具有螺紋插入件，用于接合剛性固定于所述外部殼體罩的活塞桿。

所述活塞桿可以包括具有遠側(cè)端部和近側(cè)端部的螺紋桿(導(dǎo)螺桿)，和支承件或壓力腳。所述支承件優(yōu)選的是經(jīng)由用于夾持附接的結(jié)合部附接到遠側(cè)端部。所述結(jié)合部包括所述支承件的凸形接觸表面和所述螺紋桿的凹形接觸表面。這導(dǎo)致支承件和螺紋桿之間形成點接觸，盡管在結(jié)合部上的接觸壓力可能使得材料變形并且引起在小且近似圓形區(qū)域上的接觸。凸形接觸表面和凹形接觸表面的曲率選擇為使得支承件和螺紋桿之間的接觸直徑較小，以最小化在該結(jié)合部處的摩擦損失。所述支承件沿軸向被夾持或卡合到所述螺紋桿，但能相對所述螺紋桿自由旋轉(zhuǎn)。

優(yōu)選的是，所述螺紋桿到支承件夾持件的設(shè)計允許對這兩個部件都進行簡單的“打開和關(guān)閉”式模具加工，同時消除了復(fù)雜的夾持件結(jié)構(gòu)或大接觸直徑。為了制造和組裝的原因，有益的是允許螺紋桿從所述近側(cè)端部，例如經(jīng)過接合到所述殼體或主體的螺紋接合部，沿軸向組裝到所述注射裝置中。

所述支承件可以包括盤和桿，所述桿從所述盤向近側(cè)方向延伸。至少一個夾持件臂可以位于所述螺紋桿的遠側(cè)端部上，限定了用于接收所述桿的插入空間。優(yōu)選的是，兩個夾持件臂圍繞所述桿的中心軸線等間隔設(shè)置和分布。所述凹形接觸表面可以位于所述夾持件臂之間，并且相對于所述夾持件臂的遠側(cè)端部向近側(cè)方向偏。所述至少一個夾持件臂可具有用于與所述支承件的相應(yīng)結(jié)構(gòu)卡扣接合的固位結(jié)構(gòu)。

為便于活塞桿穿過注射裝置的帶螺紋元件進行組裝，螺紋桿的外螺紋的槽底可具有第一直徑，而所述至少一個夾持件臂可具有至少部分為圓柱形的外表面，該外表面具有第二直徑，其中第一直徑小于等于第二直徑。另外，螺紋桿的螺紋可具有大引入部，以容易與例如殼體的相應(yīng)螺紋接合。該擴大的引入部可具有楔形導(dǎo)入?yún)^(qū)段的形式。

在一個優(yōu)選實施例中，所述結(jié)合部包括支承件的桿，所述桿在其近側(cè)端部處具有凸形接觸表面并且還包括位于所述桿上相對于所述凸形接觸表面位于遠側(cè)的凹進部分。所述凹進部分允許與螺紋桿卡扣接合。這一設(shè)計能夠使用“打開和關(guān)閉”式模制工具不費事地制造。

在劑量分配期間需要活塞桿旋轉(zhuǎn)的裝置中，轉(zhuǎn)矩需要被傳遞到活塞桿中。為此，所述螺紋桿可具有軸向延伸的凹槽或者花鍵。換句話說，活塞桿可以在旋轉(zhuǎn)方向上被約束于另外部件，諸如驅(qū)動器管，同時相對于這種驅(qū)動器在軸向上可移位。

根據(jù)本發(fā)明的注射裝置可以包括如上所述的活塞桿，并且還包括：具有縱向軸線的殼體；在劑量設(shè)定期間能夠相對于殼體旋轉(zhuǎn)的劑量設(shè)定構(gòu)件；驅(qū)動構(gòu)件，所述驅(qū)動構(gòu)件在第一劑量設(shè)定模式中在旋轉(zhuǎn)方向上被約束于所述殼體，而在第二劑量分配模式中能夠相對于殼體旋轉(zhuǎn)；鎖定元件，所述鎖定元件永久地在旋轉(zhuǎn)方向上被約束于所述殼體，并且能夠相對于殼體在平行于所述縱向軸線的方向上在第一劑量設(shè)定位置和第二劑量分配位置之間移動；致動按鈕，所述致動按鈕能夠相對于所述殼體沿著平行于所述縱向軸線的方向在第一劑量設(shè)定位置和第二劑量分配位置之間移動，用于使所述注射裝置在所述第一劑量設(shè)定模式和所述第二劑量分配模式之間轉(zhuǎn)換；棘輪，所述棘輪用于在劑量分配期間將轉(zhuǎn)矩從所述劑量設(shè)定構(gòu)件傳遞到所述驅(qū)動構(gòu)件以及在劑量設(shè)定期間允許所述劑量設(shè)定構(gòu)件和所述驅(qū)動構(gòu)件之間的相對旋轉(zhuǎn)移動，所述棘輪包括在旋轉(zhuǎn)方向上被約束于所述驅(qū)動器的第一棘輪結(jié)構(gòu)和在旋轉(zhuǎn)方向上被約束于所述劑量設(shè)定構(gòu)件的第二棘輪結(jié)構(gòu)；和另外的彈簧。所述另外的彈簧，優(yōu)選的是壓縮彈簧，可以致使所述鎖定元件和所述致動按鈕偏向于進入到它們的第一劑量設(shè)定位置，以及還致使第一棘輪結(jié)構(gòu)偏向于與所述第二棘輪結(jié)構(gòu)接合。由此，一個單個彈簧足以致使所述致動按鈕和所述鎖定元件偏向于進入所述劑量設(shè)定位置或者模式。作為輔助效果，該同一彈簧可用以保持兩個棘輪元件接合接觸，這樣便于劑量設(shè)定和劑量分配。換句話說，在已知裝置中所需的額外的壓縮彈簧可被省略，這不僅降低了裝置部件的成本，也減少了裝置組裝期間所需的時間和工作。

優(yōu)選的是，所述致動按鈕在軸向上被約束所述鎖定元件，但能夠相對于所述鎖定元件或者所述驅(qū)動構(gòu)件旋轉(zhuǎn)。例如，所述致動按鈕可以被卡扣到或者夾持到所述鎖定元件上。這樣的軸向約束導(dǎo)致所述致動按鈕和所述鎖定元件就其軸向移動而言像一個單個部件那樣動作。這一設(shè)計的優(yōu)點在于避免了所述致動按鈕和所述鎖定元件之間可能的間隙。所述致動按鈕優(yōu)選的是設(shè)有從近側(cè)致動區(qū)域延伸的中央桿。在該桿上可以設(shè)置邊緣或者凸緣，其中，壓縮彈簧抵靠這個邊緣或者凸緣。作為一個替代，壓縮彈簧可以布置成作用于鎖定元件，而所述鎖定元件又帶動所述致動按鈕。

優(yōu)選的是，所述鎖定元件包括平行于所述縱向軸線在所述殼體和所述驅(qū)動構(gòu)件之間延伸的臂部分。第一離合器可以設(shè)置在所述臂部分的一端，致動按鈕可以附接到所述臂部分的相反端。

所述棘輪允許劑量設(shè)定構(gòu)件在劑量設(shè)定期間旋轉(zhuǎn)，而不影響驅(qū)動器，但確保驅(qū)動器在劑量分配期間連同所述劑量設(shè)定構(gòu)件移動。除劑量設(shè)定和劑量分配之外，可能需要修正劑量，即減小設(shè)定劑量。優(yōu)選的是，第一棘輪結(jié)構(gòu)和第二棘輪結(jié)構(gòu)包括齒，所述齒具有斜坡角，允許超越棘齒用于劑量修正。在劑量設(shè)定期間和在劑量修正期間，棘輪結(jié)構(gòu)的齒克服彈簧致使這些齒偏向于相互接合的力起伏地相互越過。由此，所述棘輪允許劑量設(shè)定構(gòu)件和驅(qū)動構(gòu)件之間在劑量設(shè)定和劑量修正期間，在兩個相反方向上相對旋轉(zhuǎn)移動。

對于使用扭轉(zhuǎn)彈簧等等用于生成劑量分配所需要的力或者轉(zhuǎn)矩的注射裝置，棘輪一般需要克服這一轉(zhuǎn)矩或者力，該轉(zhuǎn)矩或者力是彈簧施加的軸向載荷、棘齒的斜坡角、配合表面之間的摩擦系數(shù)和棘輪結(jié)構(gòu)的平均半徑以及扭轉(zhuǎn)彈簧施加的轉(zhuǎn)矩的函數(shù)?？赡芟Ｍ麨榧喗Y(jié)構(gòu)在劑量設(shè)定和劑量分配期間的順時針和逆時針相對旋轉(zhuǎn)選擇不同斜坡角，以補償扭轉(zhuǎn)彈簧的影響，使超越棘齒所需要的力或者轉(zhuǎn)矩對于劑量設(shè)定和劑量修正是相似的。

根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，殼體具有第一孔或者窗口、設(shè)置在殼體內(nèi)并且在劑量設(shè)定期間和劑量分配期間能夠相對于殼體旋轉(zhuǎn)的劑量指示器，以及介于殼體和劑量指示器之間的計量元件。所述計量元件具有第二孔或者窗口，所述第二孔或者窗口相對于殼體的第一孔或者窗口設(shè)置為使得劑量指示器的至少一部分能夠通過第一和第二孔或者窗口看見。另外，所述計量元件在殼體內(nèi)沿著軸向被引導(dǎo)，并與劑量指示器螺紋接合，使劑量指示器的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致所述計量元件的軸向位移。

由此，所述計量元件的位置可用以識別實際地設(shè)定和/或分配的劑量。所述計量構(gòu)件的區(qū)段的不同顏色可以便于識別所設(shè)定和/或分配的劑量，而不需要讀取顯示器上的數(shù)字、符號等。當所述計量元件與劑量指示器螺紋接合時，劑量指示器的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致所述計量元件相對于所述劑量指示器并且相對于所述殼體的軸向位移。所述計量元件可具有在所述裝置的縱向方向上延伸的護罩或者帶的形式。作為一個替代，所述計量元件可以是套筒。在本發(fā)明的一個實施例中，所述劑量指示器標記有數(shù)字或符號序列，并且所述計量元件包括孔或窗口。通過將所述劑量指示器布置在所述計量元件的徑向內(nèi)部，這允許所述劑量指示器上的至少一個數(shù)字或符號能夠通過孔或窗口看見。換句話說，所述計量元件可用以遮蔽或者覆蓋所述劑量指示器的一部分，并且允許僅看到所述劑量指示器的受限部分。這一功能可以是除了計量元件本身適合于識別或指示實際設(shè)定和/或分配的劑量之外的功能。

總的來說，計量元件和劑量指示器的構(gòu)思適用于具有或不具有驅(qū)動彈簧的各種類型的裝置。在本發(fā)明的優(yōu)選實施例中，扭轉(zhuǎn)彈簧可以是預(yù)加載的彈簧，或在劑量選擇期間由用戶加載的彈簧。這包括使用彈簧預(yù)加載荷和由用戶提供的附加能量(例如在劑量設(shè)定期間)的組合的裝置。

在一個優(yōu)選實施例中，劑量指示器適于在劑量設(shè)定期間，在殼體內(nèi)相對于殼體進行單純的旋轉(zhuǎn)移動。換句話說，劑量指示器在劑量設(shè)定期間不執(zhí)行平移移動。這防止劑量指示器從殼體中旋出或者殼體必須延長以覆蓋殼體內(nèi)的劑量指示器。

優(yōu)選的是，該裝置適于分配可變的用戶可選劑量的藥劑。該裝置可以是一次性裝置，即不允許更換空藥筒的裝置。

根據(jù)一個優(yōu)選實施例，該藥物輸送裝置包括限定最大可設(shè)定劑量和最小可設(shè)定劑量的限制器機構(gòu)。一般來說，最小可設(shè)定劑量為零(0iu的胰島素制劑)，使得限制器在劑量分配結(jié)束時使該裝置停止?？梢韵拗谱畲罂稍O(shè)定劑量，例如60、80或120iu的胰島素制劑，以降低過量用藥的風(fēng)險，并且避免分配非常高劑量所需的額外彈簧轉(zhuǎn)矩，同時仍然適用于需要不同劑量大小的廣泛患者。優(yōu)選的是，對于最小劑量和最大劑量的限制通過硬止擋結(jié)構(gòu)提供。限制器機構(gòu)可以包括：在劑量指示器上的第一旋轉(zhuǎn)止擋和在計量元件上的第一配對止擋，第一旋轉(zhuǎn)止擋和第一配對止擋在最小劑量(零)位置抵靠；和在劑量指示器上的第二旋轉(zhuǎn)止擋和在計量元件上的第二配對止擋，第二旋轉(zhuǎn)止擋和第二配對止擋在最大劑量位置抵靠。當劑量指示器在劑量設(shè)定期間和在劑量分配期間相對于計量元件旋轉(zhuǎn)時，這兩個部件適合于形成可靠且結(jié)實的限制器機構(gòu)。

藥物輸送裝置可以包括用于防止設(shè)定的劑量超過余留在藥筒中的液體量的最終劑量保護機構(gòu)。這具有的優(yōu)點是用戶在開始劑量輸送之前知道將輸送多少。它還確保劑量輸送以受控的方式停止，使塞子不會進入直徑較小的藥筒頸部(這可能導(dǎo)致劑量不足)。在一個優(yōu)選實施例中，當藥筒包含小于最大值(例如，120iu)的劑量時，該最終劑量保護機構(gòu)僅檢測余留在藥筒中的藥劑。例如，最終劑量保護機構(gòu)包括介于驅(qū)動構(gòu)件和在劑量設(shè)定和劑量分配期間旋轉(zhuǎn)的部件之間的螺母構(gòu)件。在劑量設(shè)定和劑量分配期間旋轉(zhuǎn)的所述部件可以是劑量指示器或者在旋轉(zhuǎn)方向上被約束于所述劑量指示器的拔選套筒。在一個優(yōu)選實施例中，所述劑量指示器和/或拔選套筒在劑量設(shè)定期間和劑量分配期間旋轉(zhuǎn)，而所述驅(qū)動構(gòu)件僅僅在劑量分配期間隨同所述劑量指示器和/或所述拔選套筒旋轉(zhuǎn)。由此，在本實施例中，所述螺母構(gòu)件將僅僅在劑量設(shè)定期間軸向移動，而在劑量分配期間將相對于這些部件保持不動。優(yōu)選的是，所述螺母構(gòu)件螺紋連接到所述驅(qū)動構(gòu)件并且花鍵連接到所述劑量指示器和/或所述拔選套筒。作為一個替代，所述螺母構(gòu)件可以螺紋連接到所述劑量指示器和/或所述拔選套筒并且可以花鍵連接到所述驅(qū)動構(gòu)件。所述螺母構(gòu)件可以是全螺母或者全螺母的一部分，例如半螺母。

所述注射裝置可以包括用于產(chǎn)生觸覺和/或聽覺反饋的至少一個咔嗒發(fā)聲器機構(gòu)。在劑量設(shè)定期間，棘輪齒的重新接合(在驅(qū)動器和離合器片、劑量指示器或者劑量設(shè)定構(gòu)件之間)可以產(chǎn)生聽覺和/或觸覺反饋。例如，劑量分配期間的觸覺反饋可以經(jīng)由集成到所述鎖定元件的近側(cè)端部中的順應(yīng)性懸臂式咔嗒發(fā)聲器臂提供。該咔嗒發(fā)聲器臂可以在徑向上與設(shè)置在所述劑量指示器的近側(cè)端部外表面上的棘輪結(jié)構(gòu)(例如，齒圈)結(jié)合，由此棘輪齒的間距對應(yīng)于分配單個增量所需的劑量指示器的旋轉(zhuǎn)。在分配期間，由于所述劑量指示器旋轉(zhuǎn)并且所述鎖定元件在旋轉(zhuǎn)方向上聯(lián)接到所述殼體，所述棘輪結(jié)構(gòu)與所述咔嗒發(fā)聲器臂接合而隨著各個劑量增量的輸送產(chǎn)生聽覺上的咔嗒聲。

作為在劑量分配期間的這種反饋的補充或者作為其替代，咔嗒發(fā)聲器機構(gòu)表示劑量分配結(jié)束。在劑量結(jié)束時，可以按照與在分配期間提供的“咔嗒咔嗒”聲不同的“咔嗒”聲的形式提供聽覺反饋，以告知用戶裝置已經(jīng)返回其零位置。在一個優(yōu)選實施例中，這一反饋通過三個部件，即劑量指示器、計量元件和鎖定元件，與經(jīng)由抗扭梁布置在鎖定元件上的可樞轉(zhuǎn)的咔嗒發(fā)聲器臂相互作用產(chǎn)生，其中，所述臂和棘輪結(jié)構(gòu)(例如，齒圈)設(shè)置在所述劑量指示器的外表面上。所述鎖定元件在其第一劑量設(shè)定位置和其第二劑量分配位置之間的移動，連同所述計量元件朝向其零劑量位置的向后移動，可用以使得所述咔嗒發(fā)聲器臂從在劑量設(shè)定期間的非偏轉(zhuǎn)位置樞轉(zhuǎn)到在劑量分配期間與所述劑量指示器上的棘輪結(jié)構(gòu)接合的位置。這一實施例允許反饋僅在劑量輸送結(jié)束時產(chǎn)生，而如果裝置被撥選回到或者離開零位置，則不產(chǎn)生反饋。

在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中，所述裝置至少包括第一咔嗒發(fā)聲器和第二咔嗒發(fā)聲器，第一咔嗒發(fā)聲器在劑量設(shè)定和/或劑量分配期間產(chǎn)生聽覺和/或觸覺第一反饋，第二咔嗒發(fā)聲器在劑量分配期間當所述裝置達到其最小劑量(零)位置時，產(chǎn)生不同于第一反饋的聽覺和/或觸覺的第二反饋。所述注射裝置可在劑量設(shè)定期間和劑量分配期間運行不同咔嗒發(fā)聲器。

彈簧加載式的注射裝置常常包括用于釋放存儲在彈性構(gòu)件中(例如，彈簧中)的能量的致動元件。一般來說，在已經(jīng)設(shè)定劑量之后，用戶按壓或者激活這一致動元件以開始劑量分配。根據(jù)一個優(yōu)選實施例，所述致動元件是用于將注射裝置在第一劑量設(shè)定模式和第二劑量分配模式之間轉(zhuǎn)換的致動按鈕。所述致動按鈕可以位于殼體的近側(cè)端部，即背朝針的端部。

所述注射裝置可以進一步包括第二離合器，當所述致動按鈕和所述鎖定元件處于第一劑量設(shè)定位置時，所述第二離合器將所述致動按鈕在旋轉(zhuǎn)方向上聯(lián)接到所述劑量指示器，而當所述致動按鈕和所述鎖定元件處于第二劑量分配位置時，所述第二離合器使所述致動按鈕從所述劑量指示器脫離。由此，所述致動按鈕在劑量設(shè)定期間帶動所述劑量指示器，但在劑量分配期間所述劑量指示器旋轉(zhuǎn)時，所述致動按鈕靜止不動。

所述藥物輸送裝置可以包括包含藥劑的藥筒。本文使用的術(shù)語“藥劑”意指含有至少一種藥學(xué)活性化合物的藥物配制劑，

其中在一個實施方案中，所述藥學(xué)活性化合物具有多至1500da的分子量并且/或者是肽、蛋白質(zhì)、多糖、疫苗、dna、rna、酶、抗體或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述藥學(xué)活性化合物的混合物，

其中在又一個實施方案中，所述藥學(xué)活性化合物對于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥，諸如糖尿病性視網(wǎng)膜病(diabeticretinopathy)、血栓栓塞病癥(thromboembolismdisorders)諸如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動脈綜合征(acutecoronarysyndrome，acs)、心絞痛、心肌梗死、癌癥、黃斑變性(maculardegeneration)、炎癥、枯草熱、動脈粥樣硬化和/或類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是有用的，

其中在又一個實施方案中，所述藥學(xué)活性化合物包括至少一種用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥(諸如糖尿病性視網(wǎng)膜病)的肽，

其中在又一個實施方案中，所述藥學(xué)活性化合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物、胰高血糖素樣肽(glucagon-likepeptide，glp-1)或其類似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的類似物或衍生物。

胰島素類似物例如gly(a21)、arg(b31)、arg(b32)人胰島素；lys(b3)、glu(b29)人胰島素；lys(b28)、pro(b29)人胰島素；asp(b28)人胰島素；人胰島素，其中b28位的脯氨酸被替換為asp、lys、leu、val或ala且其中b29位的賴氨酸可以替換為pro；ala(b26)人胰島素；des(b28-b30)人胰島素；des(b27)人胰島素；和des(b30)人胰島素。

胰島素衍生物例如b29-n-肉豆蔻酰-des(b30)人胰島素；b29-n-棕櫚酰-des(b30)人胰島素；b29-n-肉豆蔻酰人胰島素；b29-n-棕櫚酰人胰島素；b28-n-肉豆蔻酰lysb28prob29人胰島素；b28-n-棕櫚酰-lysb28prob29人胰島素；b30-n-肉豆蔻酰-thrb29lysb30人胰島素；b30-n-棕櫚酰-thrb29lysb30人胰島素；b29-n-(n-棕櫚酰-γ-谷氨酰)-des(b30)人胰島素；b29-n-(n-石膽酰-γ-谷氨酰)-des(b30)人胰島素；b29-n-(ω-羧基十七酰)-des(b30)人胰島素和b29-n-(ω-羧基十七酰)人胰島素。

毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：hhis-gly-glu-gly-thr-phe-thr-ser-asp-leu-ser-lys-gln-met-glu-glu-glu-ala-val-arg-leu-phe-ile-glu-trp-leu-lys-asn-gly-gly-pro-ser-ser-gly-ala-pro-pro-pro-ser-nh2。

毒蜥外泌肽-4衍生物例如選自下述化合物列表：

h-(lys)4-despro36,despro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

h-(lys)5-despro36,despro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

despro36[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[met(o)14,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[trp(o2)25,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[met(o)14trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[met(o)14trp(o2)25,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或

despro36[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[met(o)14,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[trp(o2)25,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[met(o)14trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

despro36[met(o)14trp(o2)25,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

其中-lys6-nh2基團可以結(jié)合于毒蜥外泌肽-4衍生物的c端；

或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物

h-(lys)6-despro36[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-lys6-nh2，

desasp28pro36,pro37,pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

h-asn-(glu)5despro36,pro37,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

despro36,pro37,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-(lys)6-despro36[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-lys6-nh2，

h-desasp28pro36,pro37,pro38[trp(o2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

despro36,pro37,pro38[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-(lys)6-despro36[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-lys6-nh2，

desmet(o)14asp28pro36,pro37,pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-asn-(glu)5despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-lys6-despro36[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-lys6-nh2，

h-desasp28pro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2，

despro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2，

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(s1-39)-(lys)6-nh2，

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2；

或前述任一種毒蜥外泌肽-4衍生物的藥學(xué)可接受鹽或溶劑合物。

激素例如在roteliste,ed.2008,第50章中列出的垂體激素(hypophysishormones)或下丘腦激素(hypothalamushormones)或調(diào)節(jié)性活性肽(regulatoryactivepeptides)和它們的拮抗劑，諸如促性腺激素(促濾泡素(follitropin)、促黃體激素(lutropin)、絨毛膜促性腺激素(choriongonadotropin)、絕經(jīng)促性素(menotropin))、somatropine(生長激素(somatropin))、去氨加壓素(desmopressin)、特利加壓素(terlipressin)、戈那瑞林(gonadorelin)、曲普瑞林(triptorelin)、亮丙瑞林(leuprorelin)、布舍瑞林(buserelin)、那法瑞林(nafarelin)、戈舍瑞林(goserelin)。

多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明質(zhì)酸(hyaluronicacid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其藥學(xué)可接受的鹽。多硫酸化低分子量肝素的藥學(xué)可接受鹽的一個實例是依諾肝素鈉(enoxaparinsodium)。

抗體是球狀血漿蛋白質(zhì)(～150kda)，也稱為免疫球蛋白，其共有一種基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)。因為它們具有添加至氨基酸殘基的糖鏈，所以它們是糖蛋白。每個抗體的基礎(chǔ)功能單元是免疫球蛋白(ig)單體(僅含有一個ig單元)；分泌的抗體也可以是具有兩個ig單元的二聚體如iga、具有四個ig單元的四聚體如硬骨魚(teleostfish)的igm、或具有五個ig單元的五聚體如哺乳動物的igm。

ig單體是“y”形分子，其由四條多肽鏈組成；兩條相同的重鏈和兩條相同的輕鏈，它們通過半胱氨酸殘基之間的二硫鍵連接。每條重鏈長約440個氨基酸；每條輕鏈長約220個氨基酸。每條重鏈和輕鏈均含有鏈內(nèi)二硫鍵，鏈內(nèi)二硫鍵穩(wěn)定它們的折疊。每條鏈都由稱為ig域的結(jié)構(gòu)域構(gòu)成。這些域含有約70-110個氨基酸，并根據(jù)它們的大小和功能分類被歸入不同的范疇(例如，可變或v、恒定或c)。它們具有特征性的免疫球蛋白折疊，其中兩個β片層創(chuàng)建一種“三明治”形狀，該形狀由保守的半胱氨酸和其它帶電荷的氨基酸之間的相互作用而保持在一起。

哺乳動物ig重鏈有五種類型，表示為α、δ、ε、γ、和μ。存在的重鏈的類型決定抗體的同種型；這些鏈分別可以在iga、igd、ige、igg、和igm抗體中找到。

不同的重鏈的大小和組成是不同的；α和γ含有大約450個氨基酸，δ含有大約500個氨基酸，而μ和ε具有大約550個氨基酸。每條重鏈具有兩個區(qū)，即恒定區(qū)(ch)和可變區(qū)(vh)。在一個物種中，恒定區(qū)在同一同種型的所有抗體中是基本上相同的，但是在不同同種型的抗體中是不同的。重鏈γ、α和δ具有包含三個串聯(lián)ig域的恒定區(qū)，和用于增加柔性的絞鏈區(qū)；重鏈μ和ε具有包含四個免疫球蛋白域的恒定區(qū)。重鏈的可變區(qū)在由不同b細胞生成的抗體中是不同的，但其對于由單個b細胞或單個b細胞克隆生成的所有抗體而言是相同的。每條重鏈的可變區(qū)為大約110氨基酸長并包含單個ig域。

在哺乳動物中，有兩種類型的免疫球蛋白輕鏈，表示為λ和κ。輕鏈具有兩個連續(xù)的域：一個恒定域(cl)和一個可變域(vl)。輕鏈長大約211到217個氨基酸。每個抗體含有兩條輕鏈，它們總是相同的；在哺乳動物中每個抗體僅存在一種類型的輕鏈，或是κ或是λ。

如上文詳述的，雖然所有抗體的大體結(jié)構(gòu)非常相似，但是給定抗體的獨特性質(zhì)是由可變(v)區(qū)決定的。更具體地說，可變環(huán)--其在輕鏈(vl)上和重鏈(vh)上各有三個--負責(zé)結(jié)合抗原，即抗原特異性。這些環(huán)被稱為互補決定區(qū)(complementaritydeterminingregions，cdrs)。因為來自vh和vl域的cdr都對抗原結(jié)合位點有貢獻，所以是重鏈和輕鏈的組合，而不是其中單獨一個，決定最終的抗原特異性。

“抗體片段”含有如上定義的至少一個抗原結(jié)合片段，并呈現(xiàn)與衍生抗體片段的完整抗體基本上相同的功能和特異性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化將ig原型裂解為三個片段。兩個相同的氨基末端片段是抗原結(jié)合片段(fab)，每個片段含有一個完整l鏈和大約一半h鏈。第三個片段是可結(jié)晶片段(fc)，其大小相似但包含的是兩條重鏈的羧基末端的那一半，并具備鏈間二硫鍵。fc含有糖、補體結(jié)合位點、和fcr結(jié)合位點。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化產(chǎn)生含有兩條fab和鉸鏈區(qū)的單一f(ab')2片段，其包括h-h鏈間二硫鍵。f(ab')2對于抗原結(jié)合而言是二價的。f(ab')2的二硫鍵可以裂解以獲得fab'。此外，可將重鏈和輕鏈的可變區(qū)融合到一起以形成單鏈可變片段(scfv)。

藥學(xué)可接受鹽例如酸加成鹽和堿性鹽。酸加成鹽例如hcl或hbr鹽。堿性鹽例如具有選自堿或堿土金屬的陽離子，例如na+、或k+、或ca2+，或銨離子n+(r1)(r2)(r3)(r4)的鹽，其中r1至r4彼此獨立地為：氫、任選取代的c1-c6烷基、任選取代的c2-c6烯基、任選取代的c6-c10芳基、或任選取代的c6-c10雜芳基。藥學(xué)可接受鹽的更多實例在"remington'spharmaceuticalsciences"17.ed.alfonsor.gennaro(ed.),markpublishingcompany,easton,pa.,u.s.a.,1985中及encyclopediaofpharmaceuticaltechnology中描述。

藥學(xué)可接受溶劑合物例如水合物。

附圖說明

現(xiàn)在將參考附圖說明本發(fā)明的非限制性示例性實施例，其中：

圖1示出了根據(jù)本發(fā)明第一實施例的注射裝置各部件的分解圖；

圖2示出了圖1裝置處于最小劑量位置時的俯視圖；

圖3示出了圖1裝置設(shè)定了111個單位劑量的俯視圖；

圖4示出了圖1裝置的截面圖；

圖5示出了圖1裝置在劑量設(shè)定模式下細節(jié)的放大圖；

圖6示出了圖5在劑量分配模式下細節(jié)的放大圖；

圖7示出了圖1裝置的計量元件的透視圖；

圖8示出了圖1裝置的劑量指示器的透視圖；

圖9示出了圖8劑量指示器的放大細節(jié)；

圖9a示出了圖9的放大細節(jié)；

圖9b示出了圖9的一個替代放大細節(jié)；

圖10示出了圖1裝置的扭轉(zhuǎn)彈簧的透視圖；

圖11示出了圖1裝置的驅(qū)動器的放大細節(jié)；

圖12示出了圖1裝置的驅(qū)動器、離合器片和離合器彈簧的放大細節(jié)；

圖13示出了圖1裝置的驅(qū)動器和螺母的放大細節(jié)；

圖14示出了圖1裝置的按鈕的放大細節(jié)；

圖15示出了圖1裝置的劑量指示器的放大細節(jié)；

圖16示出了圖1裝置的導(dǎo)螺桿和支承件的放大細節(jié)；

圖17示出了圖1裝置的導(dǎo)螺桿的放大細節(jié)；

圖18示出了圖1裝置的鎖定元件的放大細節(jié)；

圖19示出了圖1裝置的鎖定元件和按鈕的放大細節(jié)；

圖20示出了圖1裝置的局部剖視圖；和

圖21a-f以放大視圖示出在劑量分配結(jié)束時產(chǎn)生咔嗒聲的順序。

具體實施方式

圖2示出了注射筆形式的藥物輸送裝置。該裝置具有遠側(cè)端部(圖2中的左端)和近側(cè)端部(圖2中的右端)。藥物輸送裝置的組成部件在圖1中示出。藥物輸送裝置包括殼體10、藥筒保持器20、導(dǎo)螺桿(活塞桿)30、驅(qū)動器40、螺母50、劑量指示器(數(shù)字套筒)60、按鈕70、劑量選擇器80、扭轉(zhuǎn)彈簧90、鎖臂100、計量元件110、離合器片120、離合器彈簧130、支承件140和藥筒150。可以提供具有針座和針蓋的針組合件(未示出)作為附加部件，該附加部件能夠如上所述地更換。裝置的縱向軸線i在圖4中示出。殼體10或者主體是大體管狀元件。在圖中所示的實施例中，殼體10提供了用于液體藥劑藥筒150和藥筒保持器20的位置、用以防止鎖臂100和計量元件110旋轉(zhuǎn)的結(jié)合部、可借以看到劑量指示器60上的劑量數(shù)字的槽口11或透鏡，以及在其外表面上用以在軸向上固位劑量選擇器80的結(jié)構(gòu)(例如，周向槽)。凸緣形或者圓柱形的內(nèi)壁12包括接合活塞桿30的內(nèi)螺紋。

藥筒保持器20位于殼體10的遠側(cè)，并且永久地附接到殼體10的遠側(cè)。藥筒保持器可以是管狀的透明或者半透明的部件，用以接收藥筒150。藥筒保持器20的遠側(cè)端部可以設(shè)有用于附接針組合件的裝置?？梢瞥?未示出)可以設(shè)置為套在藥筒保持器20上，并且可以經(jīng)由夾持件結(jié)構(gòu)來固位。

導(dǎo)螺桿30是具有外螺紋31(圖16)的細長構(gòu)件，其通過花鍵結(jié)合部在旋轉(zhuǎn)方向上被約束于驅(qū)動器40。螺紋31可以在其遠側(cè)端部具有例如楔形形狀的、大的引入部，以在第一圈旋轉(zhuǎn)時接合相應(yīng)的殼體螺紋形式。該結(jié)合部包括至少一個縱向凹槽或軌道32(圖17)和驅(qū)動器40的相應(yīng)突起或花鍵。當旋轉(zhuǎn)時，導(dǎo)螺桿30通過其與殼體10的螺紋結(jié)合部被迫相對于驅(qū)動器40軸向移動。在其遠側(cè)端部，導(dǎo)螺桿30設(shè)有用于夾持附接支承件140的結(jié)合部。在本實施例中，該結(jié)合部包括沿遠側(cè)方向延伸的兩個夾持件臂33，在所述兩個夾持件臂之間限定了用于插入支承件140結(jié)合部的插入空間。作為替代，結(jié)合部可以僅包括圍繞縱向軸線延伸超過180°的一個單個的夾持件臂，或者可以包括一個或幾個夾持件臂33。該(一個或幾個)夾持件臂33可以具有彎曲形式，帶有凹入的夾子部分，如圖17所示。優(yōu)選的是，該(一個或幾個)夾持件臂形成圓柱形外表面，該外表面的直徑小于等于在外螺紋31的凹槽(槽底)底面處的、導(dǎo)螺桿30的外徑。在夾持件臂33之間設(shè)置有用于抵靠支承件140的相應(yīng)部分的凹形接觸表面34。

驅(qū)動器40是一套筒，其從與劑量指示器(數(shù)字套筒)60形成的結(jié)合部經(jīng)由離合器片120一直延伸至與鎖臂100形成的花鍵齒結(jié)合部41(圖11)。這在劑量設(shè)定期間提供了鎖臂100相對驅(qū)動器40的旋轉(zhuǎn)約束。當按鈕70被按壓時，這些花鍵齒脫離，允許驅(qū)動器40旋轉(zhuǎn)。另外，齒42接近近側(cè)端部設(shè)置在驅(qū)動器40的凸緣43上，用于接合離合器片120(圖12)。驅(qū)動器40具有為螺母50提供螺旋狀軌道的螺紋區(qū)段44(圖13)。另外，提供了最終劑量抵靠部或者止擋46，其可以是螺紋44軌道的端部，或優(yōu)選的是用于與螺母50的相應(yīng)最終劑量止擋51相互作用的旋轉(zhuǎn)硬止擋，從而限制螺母50在螺紋44上的移動。至少一個縱向花鍵45接合導(dǎo)螺桿30的相應(yīng)軌道32。

螺母50是最終劑量限制器機構(gòu)的一部分。螺母50位于劑量指示器(數(shù)字套筒)60和驅(qū)動器40之間。螺母經(jīng)由花鍵結(jié)合部在旋轉(zhuǎn)方向上被約束于劑量指示器60。當劑量指示器60和驅(qū)動器40之間在撥選期間發(fā)生相對旋轉(zhuǎn)時，螺母50經(jīng)由螺紋結(jié)合部44相對于驅(qū)動器40沿著螺旋狀路徑移動。這在圖13中示出。作為替代，螺母50可以花鍵連接到所述驅(qū)動器40并且螺紋連接到劑量指示器60。在圖中所示的實施例中，螺母50是全螺母，但是在替代實施例中，它可以是半螺母，即圍繞裝置的中心軸線延伸近似180°的部件。作為另一替代，如果驅(qū)動器40由兩個單獨部件形成，而這兩個單獨部件在組裝期間剛性接合，則螺母50也可以是完整的螺母。

劑量指示器(數(shù)字套筒)60是管狀元件，如圖8和9所示。在圖中描繪的實施例中，劑量指示器是包括一個包括數(shù)字套筒下部61和數(shù)字套筒上部62的子組件，數(shù)字套筒下部61和數(shù)字套筒上部62在組裝期間剛性固定到一起，形成所述劑量指示器。數(shù)字套筒下部和數(shù)字套筒上部是單獨部件，只是為了簡化模制工具和組裝。但是，它們可以集成到單個部件中。這一子組件通過朝向所述近側(cè)端部的結(jié)構(gòu)約束于殼體10，以允許旋轉(zhuǎn)但不允許平移。數(shù)字套筒下部標記有數(shù)字序列，這一數(shù)字序列能夠通過計量元件110和貫穿殼體10的窗口(槽口11)可見，用以指示撥選的藥劑劑量。另外，數(shù)字套筒下部61的一部分帶有外螺紋63，用以接合計量元件110。端部止擋64、65設(shè)置在螺紋63的相反兩端，用以限制相對于計量元件110的相對移動。咔嗒發(fā)聲器結(jié)構(gòu)66a設(shè)置在數(shù)字套筒上部62上，用于在劑量分配期間接合鎖定元件100的相應(yīng)咔嗒發(fā)聲器結(jié)構(gòu)(圖15和圖18)。離合器結(jié)構(gòu)66b面向內(nèi)地設(shè)置在數(shù)字套筒上部62上，用于在劑量設(shè)定和劑量修正期間接合按鈕70的花鍵(圖14和圖15)。另外的咔嗒發(fā)聲器結(jié)構(gòu)66c與咔嗒發(fā)聲器臂105相互作用。另外，數(shù)字套筒下部61經(jīng)由包括至少一個縱向花鍵67(圖9)的花鍵結(jié)合部在旋轉(zhuǎn)方向上被約束于螺母50和離合器片120。用于將扭轉(zhuǎn)彈簧90附接到數(shù)字套筒下部61的結(jié)合部包括大的引入部和引導(dǎo)件或凹槽結(jié)構(gòu)68，所述引導(dǎo)件或凹槽結(jié)構(gòu)68具有用以接收彈簧的第一圈或者鉤子部分的袋狀部或錨固點69a、69c。引導(dǎo)件或凹槽68具有形式為斜坡69b、69d的端部結(jié)構(gòu)，該端部結(jié)構(gòu)與彈簧的鉤子部分干涉。在圖9中示出的內(nèi)部凸緣用于加強劑量指示器的連接于扭轉(zhuǎn)彈簧90的區(qū)域。引導(dǎo)件或凹槽68被設(shè)計為使得彈簧90可以在不干涉計量元件110的情況下被接收在袋狀部中。在圖9a和9b中示出了錨固點69a、69c以及斜坡形式的端部結(jié)構(gòu)69b、69d的兩個實施例。

按鈕70形成裝置的近側(cè)端部。按鈕永久性地花鍵連接到劑量選擇器80，并且當按鈕未被按下時花鍵連接到數(shù)字套筒上部62。當按下按鈕70時，該花鍵結(jié)合部斷開。中央桿71從按鈕70的近側(cè)致動面向遠側(cè)延伸。桿71設(shè)有承載花鍵73的凸緣72，花鍵73用于與數(shù)字套筒上部62的花鍵66b接合(圖14和圖15)。按鈕70具有不連續(xù)的環(huán)形裙部，該不連續(xù)的環(huán)形裙部形成兩個夾子74，用于將按鈕在軸向上約束到鎖定元件100的邊緣或凸緣。用于與劑量選擇器80接合的另外的花鍵結(jié)構(gòu)由夾子74側(cè)面上的徑向延伸表面提供。提供縫75是為了使夾子更具柔性。

劑量選擇器80或劑量撥盤把手是具有鋸齒狀外裙部的套筒狀部件。劑量選擇器80在軸向上被約束到殼體10。其經(jīng)由花鍵結(jié)合部在旋轉(zhuǎn)方向上被約束到劑量按鈕70。這個花鍵結(jié)合部包括與由夾持件74的邊緣形成的花鍵結(jié)構(gòu)相互作用的凹槽81，該花鍵結(jié)合部保持接合，而與劑量按鈕70的軸向位置無關(guān)。

扭轉(zhuǎn)彈簧90以它的遠側(cè)端部附接到殼體10，并以它的另一端附接到數(shù)字套筒下部61。扭轉(zhuǎn)彈簧90在組裝時被預(yù)卷繞，使得在機構(gòu)處于撥選了零單位時對劑量指示器60施加轉(zhuǎn)矩。為設(shè)定劑量而旋轉(zhuǎn)劑量選擇器80的動作，使劑量指示器60相對于殼體10旋轉(zhuǎn)，并對扭轉(zhuǎn)彈簧90進一步加載。扭轉(zhuǎn)彈簧90位于劑量指示器60內(nèi)并包圍驅(qū)動器40的遠側(cè)部分。如圖10所示，彈簧在用于附接在劑量指示器60上的一個端部具有鉤子91，類似的鉤子端部可以設(shè)置在用于附接在殼體上的相反的端部上。

鎖定元件100在旋轉(zhuǎn)方向上固定于殼體10，但被允許在軸向上平移。軸向移動通過在軸向上被夾持到鎖定元件100(圖18)上的劑量按鈕70實現(xiàn)和控制。鎖定元件100包括近側(cè)環(huán)部分101和從所述環(huán)部分向遠側(cè)延伸的臂部分102。在其遠側(cè)端部附近，臂部分102具有齒103，齒103用于將驅(qū)動器40的齒結(jié)合部41經(jīng)由鎖定元件100(圖11)以能夠釋放的方式聯(lián)接到殼體10。另外，順應(yīng)性懸臂式咔嗒發(fā)聲器臂104布置在環(huán)部分101中，在鎖定元件處于其劑量分配位置時，咔嗒發(fā)聲器臂104由于與數(shù)字套筒上部62上的花鍵66a接合而產(chǎn)生觸覺反饋。附加的咔嗒發(fā)聲器臂105以可樞轉(zhuǎn)方式布置在抗扭梁上，并在劑量分配結(jié)束(圖20)時與劑量指示器60上的咔嗒發(fā)聲器結(jié)構(gòu)相互作用。

計量元件110是窗口元件，其受到約束以防止旋轉(zhuǎn)，但允許經(jīng)由花鍵結(jié)合部相對于殼體平移。它還與劑量指示器60螺紋接合，使劑量指示器60的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致計量元件110的軸向平移。計量元件110設(shè)置在殼體10中，使其在槽口11中進行引導(dǎo)并封閉該槽口。如圖7所示，計量元件110是大體片狀或帶狀部件，具有中央孔111或窗口以及在孔的兩側(cè)上延伸的兩個凸緣112、113。凸緣112、113優(yōu)選的是不透明的，并且由此遮蔽或者覆蓋劑量指示器60，而孔111或者窗口允許看到數(shù)字套筒下部61的一部分。另外，計量元件110具有斜坡114，斜坡114在劑量分配結(jié)束時(圖20)與鎖定元件100的咔嗒發(fā)聲器臂105相互作用。計量元件110在其內(nèi)表面上具有螺旋狀結(jié)構(gòu)115，螺旋狀結(jié)構(gòu)115與數(shù)字套筒下部61中的螺旋狀螺紋切口接合，使劑量指示器60的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致計量元件的軸向平移。計量元件110上的這些螺旋狀結(jié)構(gòu)115還形成了止擋抵靠部，止擋抵靠部靠著劑量指示器60中的螺旋狀切口的端部，以限制能夠設(shè)定的最小和最大劑量。

離合器片120是靠近凸緣42布置在驅(qū)動器40近側(cè)端部上的環(huán)狀部件(圖12)。它由劑量指示器60包圍并且通過花鍵67花鍵連接到所述劑量指示器60。它還經(jīng)由棘齒結(jié)合部43、121聯(lián)接到驅(qū)動器40，該聯(lián)接發(fā)生在軸向抵靠時。棘齒43、121提供了劑量指示器60和驅(qū)動器40之間與每個劑量單位相對應(yīng)的止動位置，并且在順時針和逆時針相對旋轉(zhuǎn)期間接合不同的斜面齒角。圖12更詳細地示出了離合器片120以及裝置的近側(cè)端部。

離合器彈簧130是布置為介于按鈕70的凸緣72和離合器片120之間的壓縮彈簧。它作用于離合器片120，允許棘輪齒43、121在劑量設(shè)定期間克服彈簧的軸向力而起伏地相互越過。鎖定元件100、離合器片120和按鈕70的軸向位置通過向近側(cè)方向?qū)Π粹o70施力的離合器彈簧130的動作限定。該力由離合器片經(jīng)由驅(qū)動器40反作用于殼體10，因此確保了棘齒結(jié)合部總是接合。在“待用”位置，這確保按鈕花鍵接合數(shù)字套筒上部62，并且驅(qū)動器40的齒41接合鎖定元件100，以及棘齒結(jié)合部接合。

支承件140在軸向上被約束到導(dǎo)螺桿30(圖16)并且作用于液體藥劑藥筒150內(nèi)的塞子。其被軸向夾持到導(dǎo)螺桿30，但是能自由旋轉(zhuǎn)。支承件140包括盤141，盤141具有向近側(cè)方向延伸的桿142。桿142在其近側(cè)端部上具有凸形接觸表面143。另外，在桿142上設(shè)置凹進部分144。凸形接觸表面143和凹形接觸表面34的曲率選擇為使得支承件140和導(dǎo)螺桿30之間的接觸直徑較小，以最小化在該結(jié)合部處的摩擦損失。支承件140和導(dǎo)螺桿30之間的夾子結(jié)合部的設(shè)計允許從近側(cè)端部并通過螺紋接合到殼體10而在軸向上組裝導(dǎo)螺桿30，這簡化了組裝。另外，這一設(shè)計允許對于兩個部件使用簡單的“打開和關(guān)閉”式模制工具。

藥筒150被接收在藥筒保持器20(圖4)中。藥筒150可以是玻璃安瓿瓶，在其近側(cè)端部處具有可移動橡膠塞151。藥筒150的遠側(cè)端部設(shè)有可刺穿的橡膠密封，該橡膠密封由卷邊的環(huán)狀金屬帶保持就位。在圖中描繪的實施例中，藥筒150是標準的1.5ml藥筒。所述裝置設(shè)計成是一次性的，其中，藥筒150不能由用戶或者護理專業(yè)人員更換。但是，通過使得藥筒保持器20可移除并且允許導(dǎo)螺桿30反繞和螺母50復(fù)位，能夠提供裝置的可重復(fù)使用變型。

在裝置處于“待用”狀態(tài)(例如，圖2、4和5)時，劑量指示器60靠在與計量元件110形成的零劑量抵靠部上，并且按鈕70沒有被壓下。通過殼體10的窗口11和計量元件110，能夠看見劑量指示器60上的劑量記號“0”。在裝置組裝期間被施加多圈卷繞的扭轉(zhuǎn)彈簧對劑量指示器60施加轉(zhuǎn)矩，并通過劑量指示器60和計量元件110之間的零劑量抵靠部被阻止旋轉(zhuǎn)。

扭轉(zhuǎn)彈簧90到劑量指示器60(圖9和9a)中的自動組裝能夠通過將大引入部和引導(dǎo)件或凹槽結(jié)構(gòu)68集成到劑量指示器60中來實現(xiàn)。當扭轉(zhuǎn)彈簧90在組裝期間旋轉(zhuǎn)時，鉤子端部形狀在與劑量指示器60中的錨固點69a接合之前位于引導(dǎo)件或凹槽結(jié)構(gòu)68中。為幫助阻止扭轉(zhuǎn)彈簧90在隨后組裝步驟期間脫離錨固點，可以形成干涉。這一干涉發(fā)生在鉤子端部的外表面和劑量指示器60中的引導(dǎo)件或凹槽外表面之間。在一個替代實施例中(圖9b)中，干涉發(fā)生在鉤子端部的內(nèi)表面和劑量指示器60中的錨固點69c外表面之間。

用戶通過順時針旋轉(zhuǎn)劑量選擇器80來選取可變劑量的液體藥劑，這在劑量指示器60中產(chǎn)生相同旋轉(zhuǎn)。劑量指示器60的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致對扭轉(zhuǎn)彈簧90加載，增大了在扭轉(zhuǎn)彈簧90中儲存的能量。在劑量指示器60旋轉(zhuǎn)時，計量元件110由于其與數(shù)字套筒下部61螺紋接合而在軸向上平移，從而顯示出撥選的劑量值(圖7)。計量元件110具有在窗口區(qū)域111兩側(cè)的凸緣112、113，凸緣112、113覆蓋印制在劑量指示器60上、與撥選的劑量相鄰的數(shù)字，以確保僅設(shè)定劑量數(shù)字對用戶可見。

該機構(gòu)的一個具體要素是除了這種類型裝置上典型的離散劑量數(shù)字顯示之外還包括視覺反饋結(jié)構(gòu)。計量元件110的遠側(cè)端部形成通過殼體10中的小窗口11的滑尺(需要的話，這可以使用在不同螺旋狀軌道上與劑量指示器60接合的單獨部件形成)。在用戶設(shè)定劑量時，計量元件110在軸向上平移，移動的距離與設(shè)定劑量的大小成比例。圖2和圖3示出了的裝置中設(shè)定了零劑量(圖2)和設(shè)定了111單位劑量(圖3)。圖2和圖3的比較顯示，隨著設(shè)定的劑量越來越多，窗口區(qū)域111從遠側(cè)向近側(cè)移動。該結(jié)構(gòu)向用戶提供關(guān)于設(shè)定劑量的大致大小的清楚反饋。自動注射器機構(gòu)的分配速度會高于手動注射器裝置的分配速度，因此可能在分配期間不可能讀取數(shù)字劑量顯示。上述計量結(jié)構(gòu)在分配期間向用戶提供關(guān)于分配進度的反饋，而不需要讀取劑量數(shù)字本身。

計量顯示可以由不透明滑動元件露出下方的對比彩色部件而形成。作為替代，可顯露部件可以印刷有粗體劑量數(shù)字或者其它指示，以提供更精確的分辨率。此外，計量顯示模擬劑量設(shè)定和分配期間注射筒的動作。

所述機構(gòu)使用相對于殼體10具有增大直徑的劑量選擇器80，這有助于撥選，但這并不是對該機構(gòu)的要求。這一特征對于在劑量設(shè)定期間對電源充電并且使劑量選擇器80旋轉(zhuǎn)所需的轉(zhuǎn)矩可能高于非自動注射器裝置的自動注射器機構(gòu)特別有用(但不是必需的)。

當設(shè)定劑量并且劑量指示器60由于其花鍵齒41與鎖定元件100(圖11)接合而被旋轉(zhuǎn)時，驅(qū)動器40被阻止旋轉(zhuǎn)。因此，相對旋轉(zhuǎn)必須經(jīng)由棘齒結(jié)合部(圖12)發(fā)生在離合器片120和驅(qū)動器40之間。

使劑量選擇器80旋轉(zhuǎn)所需的用戶轉(zhuǎn)矩是卷緊扭轉(zhuǎn)彈簧90所需轉(zhuǎn)矩和超越棘輪結(jié)構(gòu)43、121所需轉(zhuǎn)矩的總和。離合器彈簧130被設(shè)計成向棘輪結(jié)構(gòu)提供軸向力，并且致使離合器片120偏向于移到驅(qū)動器40上。該軸向載荷用于保持離合器片120和驅(qū)動器40的棘輪齒接合。

在用戶旋轉(zhuǎn)劑量選擇器80足以使機構(gòu)增加1個增量時，劑量指示器60通過棘輪齒43、121相對于驅(qū)動器40旋轉(zhuǎn)。這時，棘輪齒重新接合到下一止動位置。通過棘齒重新接合產(chǎn)生可聽見的咔嗒聲，并且通過所需轉(zhuǎn)矩輸入的變化提供觸覺反饋。

劑量指示器60和驅(qū)動器40的相對旋轉(zhuǎn)還導(dǎo)致具有止擋51的最終劑量螺母50沿其螺紋路徑44朝向其在驅(qū)動器40(圖13)上的最終劑量抵靠止擋46行進。

在沒有用戶轉(zhuǎn)矩施加到劑量選擇器80的情況下，現(xiàn)在僅通過離合器片120和驅(qū)動器40之間的棘齒接合，阻止劑量指示器60在扭轉(zhuǎn)彈簧90施加的轉(zhuǎn)矩的作用下旋轉(zhuǎn)。在逆時針方向上超越棘齒43、121必需的轉(zhuǎn)矩是離合器彈簧130施加的軸向載荷、棘齒的逆時針斜坡角、配合表面之間的摩擦系數(shù)和棘輪結(jié)構(gòu)43、121的平均半徑的函數(shù)。超越棘齒43、121必需的轉(zhuǎn)矩必須大于扭轉(zhuǎn)彈簧90施加到劑量指示器60(且由此離合器片120)的轉(zhuǎn)矩。棘齒斜坡角因此沿著逆時針方向增大，以在確保增量撥轉(zhuǎn)矩盡可能低的同時確保這種情況。

用戶現(xiàn)在可以通過繼續(xù)使劑量選擇器80在順時針方向上旋轉(zhuǎn)而增大選擇的劑量。對于每個劑量增量，重復(fù)超越劑量指示器60和驅(qū)動器40之間的棘齒結(jié)合部43、121的過程。對于每個劑量增量，在扭轉(zhuǎn)彈簧90中存儲額外能量，并且通過棘輪齒43、121的重新接合為撥選的每個增量提供聽覺和觸覺反饋。使劑量選擇器80旋轉(zhuǎn)需要的轉(zhuǎn)矩隨著卷緊扭轉(zhuǎn)彈簧90所需轉(zhuǎn)矩的增大而增大。因此在已經(jīng)達到最大劑量時，在逆時針方向上超越棘齒需要的轉(zhuǎn)矩必需大于扭轉(zhuǎn)彈簧90施加到劑量指示器60的轉(zhuǎn)矩。

如果用戶繼續(xù)增大選擇的劑量直至達到最大劑量極限，則劑量指示器60與其在計量元件110上的最大劑量抵靠部65(圖8)接合。這防止劑量指示器60、離合器片120和劑量選擇器80的進一步旋轉(zhuǎn)。

取決于機構(gòu)已經(jīng)輸送了多少增量，在劑量選擇期間，最終劑量螺母50上的最終劑量止擋51可以接觸驅(qū)動器40上的最終劑量止擋46(圖13)。該這種抵靠阻止劑量指示器60和驅(qū)動器40之間的進一步相對旋轉(zhuǎn)，且因此限制能夠選擇的劑量。最終劑量螺母50的位置由每一次用戶設(shè)定劑量時發(fā)生的劑量指示器60和驅(qū)動器40之間的相對旋轉(zhuǎn)的總?cè)?shù)確定。

在機構(gòu)處于劑量已被選擇的狀態(tài)的情況下，用戶能夠從該劑量取消選擇任意數(shù)目的增量。取消選擇劑量通過用戶使劑量選擇器80逆時針旋轉(zhuǎn)來實現(xiàn)。用戶施加到劑量選擇器80的轉(zhuǎn)矩，在與扭轉(zhuǎn)彈簧90施加的轉(zhuǎn)矩相結(jié)合時，足以在逆時針方向上超越離合器片120和驅(qū)動器40之間的棘齒43、121(圖12)。當棘齒被超越時，在劑量指示器60中(經(jīng)由離合器片120)發(fā)生逆時針旋轉(zhuǎn)，這使得劑量指示器60朝向零劑量位置返回，并且使扭轉(zhuǎn)彈簧90松卷。劑量指示器60和驅(qū)動器40之間的相對旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致最終劑量螺母50沿著其螺旋狀路徑背離最終劑量止擋46(圖13)返回。

在機構(gòu)處于劑量已被選擇的狀態(tài)的情況下，用戶能夠激活機構(gòu)以開始劑量輸送。劑量輸送通過用戶沿軸向壓下按鈕70啟動。圖6示出了在按鈕70被壓下時的裝置。

當壓下按鈕70時，按鈕70和劑量指示器60之間的花鍵66b、73脫離(圖14和圖15)，從而將按鈕70和劑量選擇器80在旋轉(zhuǎn)方向上從輸送機構(gòu)斷開(使劑量選擇器80在分配期間不旋轉(zhuǎn))。按鈕70作用于鎖定元件100，鎖定元件100在軸向上行進并斷開與驅(qū)動器40(圖11)的花鍵接合41、103。驅(qū)動器40現(xiàn)在可以旋轉(zhuǎn)，并由扭轉(zhuǎn)彈簧90經(jīng)由劑量指示器60和離合器片120驅(qū)動。驅(qū)動器40的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致導(dǎo)螺桿30由于它們花鍵接合而旋轉(zhuǎn)，并且導(dǎo)螺桿30然后由于其螺紋接合于殼體10而前進。劑量指示器60旋轉(zhuǎn)還導(dǎo)致計量元件110沿軸向上越回到其零位置，由此零劑量抵靠部64使所述機構(gòu)停止(圖10)。

支承件140在軸向上被夾持到導(dǎo)螺桿30，但能夠自由旋轉(zhuǎn)。由于支承件與塞子151直接接觸，所以支承件在導(dǎo)螺桿30于劑量分配期間旋轉(zhuǎn)并前進時并不旋轉(zhuǎn)。

劑量分配期間的觸覺反饋經(jīng)由集成到鎖定元件100的近側(cè)環(huán)部分101(圖18)中的順應(yīng)性懸臂式咔嗒發(fā)聲器臂104提供。這在徑向上與劑量指示器60(圖15)近側(cè)端部外表面上的棘輪結(jié)構(gòu)相結(jié)合，由此棘輪齒的間距對應(yīng)于分配單個增量所需的劑量指示器60的旋轉(zhuǎn)。在分配期間，在劑量指示器60旋轉(zhuǎn)并且鎖定元件100在旋轉(zhuǎn)方向上聯(lián)接到殼體10時，棘輪結(jié)構(gòu)與咔嗒發(fā)聲器臂104接合，以隨著每個劑量增量的輸送產(chǎn)生聽覺上的咔嗒聲。

在用戶繼續(xù)壓下按鈕70時，經(jīng)由上述機械相互作用繼續(xù)進行劑量輸送。如果用戶釋放按鈕70，則離合器彈簧130使按鈕70返回其“待用”位置，從而使鎖定元件100通過這兩個部件之間的軸向約束退出，使花鍵41、103接合到驅(qū)動器40，防止進一步旋轉(zhuǎn)并且停止劑量輸送(圖11)。

在劑量輸送期間，驅(qū)動器40和劑量指示器60一起旋轉(zhuǎn)，從而在最終劑量螺母50中不發(fā)生相對運動。最終劑量螺母50因此僅僅在撥選期間在驅(qū)動器40上軸向行進。

一旦通過劑量指示器60返回零劑量抵靠部64而使劑量輸送停止，用戶可以釋放按鈕70，這將使得鎖定元件100的花鍵齒41、103與驅(qū)動器40重新接合?，F(xiàn)在機構(gòu)返回到“待用”狀態(tài)。

可以使驅(qū)動器40或者鎖定元件100上的花鍵齒41、103傾斜，于是在按鈕70被釋放時，花鍵齒的重新接合使得驅(qū)動器40部分地“倒卷”，由此解除劑量指示器60到計量元件110零劑量止擋抵靠部的接合。這補償了機構(gòu)中間隙(例如，由于公差形成的)的影響，否則的話，這樣的間隙在裝置被撥選用于后續(xù)劑量時可能引起導(dǎo)螺桿30的輕微前進和藥物分配(由于劑量指示器60零劑量止擋不再約束該機構(gòu)，反而約束返回到驅(qū)動器40和鎖定元件100之間的花鍵)。

在劑量終了時，提供與在分配期間提供的“咔嗒咔嗒”聲不同的“咔嗒”聲形式的附加聽覺反饋，以通知用戶裝置已經(jīng)通過三個部件即劑量指示器60、計量元件110和鎖定元件100的相互作用而返回到其零位置。該實施例允許僅在劑量輸送結(jié)束時形成反饋，而如果裝置被回撥到零位置或遠離零位置，則不產(chǎn)生反饋。圖20和21a示出了當裝置處于劑量設(shè)定狀態(tài)時各結(jié)構(gòu)的位置?？梢钥闯?，當裝置處于“待用”狀態(tài)時，即撥選了0個單位并且未按壓按鈕70時，計量元件110不接觸鎖定元件100的咔嗒聲發(fā)生器臂105。因此，在存儲期間，咔嗒發(fā)聲器臂105不偏轉(zhuǎn)(因此不會遭受蠕變變形)。

在劑量輸送期間，鎖定元件100在軸向上平移，由此鎖定元件100上的咔嗒發(fā)聲器臂105與劑量指示器60上的咔嗒發(fā)聲器結(jié)構(gòu)66c在軸向上對準。在計量元件110沿軸向返回到零單位位置時，斜面結(jié)構(gòu)114接觸咔嗒發(fā)聲器臂105。這導(dǎo)致咔嗒發(fā)聲器臂105搖擺(通過抗扭梁的扭轉(zhuǎn))，并且當接觸接觸計量元件110的端部向外徑向偏轉(zhuǎn)時，相反的端部徑向向內(nèi)偏轉(zhuǎn)，迫使咔嗒發(fā)聲器臂齒形成與劑量指示器60的咔嗒發(fā)聲器結(jié)構(gòu)66c接合。

圖21a至21f示出了這些部件的相互作用。在圖21a中，以施加到數(shù)字套筒(劑量指示器60)的近似一個完整撥選圈來撥選劑量。計量元件110背離零單位位置向近側(cè)方向平移。鎖定元件100的咔嗒發(fā)聲器臂105未偏轉(zhuǎn)。在圖21b中，劑量分配在按鈕70被按下而使鎖定元件100軸向平移時開始，由此鎖定元件100上的咔嗒發(fā)聲器臂105與劑量指示器60上的突起在軸向上對準。此時，咔嗒發(fā)聲器臂105仍未偏轉(zhuǎn)。圖21c示出了分配結(jié)束時，僅剩余待分配的4個單位。當計量元件110沿軸向返回到零單位位置時，斜坡114接觸咔嗒發(fā)聲器臂105。這使得咔嗒發(fā)聲器臂105搖擺(圍繞抗扭梁)，并且當接觸計量元件110的端部徑向向外偏轉(zhuǎn)時，相反的端部徑向向內(nèi)偏轉(zhuǎn)。在圖21d中，對僅剩余的0.5個單位繼續(xù)進行分配。當劑量指示器60上的咔嗒發(fā)聲器結(jié)構(gòu)旋轉(zhuǎn)經(jīng)過咔嗒發(fā)聲器臂105上的齒時，咔嗒發(fā)聲器臂被“加載”并且徑向向外偏轉(zhuǎn)。在圖21e中，劑量被完全分配。當劑量指示器60上的咔嗒發(fā)聲器斜坡繼續(xù)旋轉(zhuǎn)時，咔嗒發(fā)聲器臂105上的齒脫離劑量指示器60上的咔嗒發(fā)聲器結(jié)構(gòu)的尖銳邊緣，并產(chǎn)生明顯的“咔嗒”聲。在圖21f中，釋放按鈕70，允許離合器彈簧130將按鈕70和鎖定元件100返回到它們的“待用”軸向位置。這還允許在抗扭梁松弛時，咔嗒發(fā)聲器臂105擺動回到其初始位置。這種布置防止這些結(jié)構(gòu)中的任何一個在明顯的時間段上保持受力，從而最小化蠕變變形的風(fēng)險。

附圖標記：

10殼體11槽口

12凸緣形內(nèi)壁20藥筒保持器

30導(dǎo)螺桿(活塞桿)31外螺紋

32縱向凹槽(軌道)33夾持件臂

34凹形接觸表面40驅(qū)動器

41花鍵齒結(jié)合部42齒

43凸緣(帶有齒)44螺紋區(qū)段

45花鍵46最終劑量止擋

50螺母51最終劑量止擋

60劑量指示器(數(shù)字套筒)61數(shù)字套筒下部

62數(shù)字套筒上部63外螺紋

64、65端部止擋66a咔嗒發(fā)聲器結(jié)構(gòu)(花鍵)

66b離合器結(jié)構(gòu)(花鍵)66c咔嗒發(fā)聲器結(jié)構(gòu)

67花鍵68引導(dǎo)件或凹槽

69b端部結(jié)構(gòu)(斜坡)69a錨固點

69d端部結(jié)構(gòu)(斜坡)69c錨固點

71桿70按鈕

73花鍵72凸緣

75縫74夾子

81凹槽80劑量選擇器

91鉤子90扭轉(zhuǎn)彈簧

101近側(cè)環(huán)部分100鎖臂

103齒102臂部分

110計量元件104、105咔嗒發(fā)聲器臂

112、113凸緣111孔

115螺旋狀結(jié)構(gòu)114斜坡

121棘齒結(jié)合部120離合器片

140支承件130離合器彈簧

142桿141盤

144凹進部分143凸形接觸表面

151塞子150藥筒