本發(fā)明通常涉及一種用于提高抽血成功率和減少血液試樣內(nèi)的溶血的血液采樣系統(tǒng)。更特別是,本發(fā)明涉及血管內(nèi)系統(tǒng),例如周圍靜脈內(nèi)導管、血液采集組件、周圍插入中心導管等,該血管內(nèi)系統(tǒng)設置成在系統(tǒng)用于抽取血液試樣時優(yōu)化該系統(tǒng)的性能。
背景技術:
血液試樣越來越多地使用周圍靜脈內(nèi)導管來獲取,該周圍靜脈內(nèi)導管主要設計為用于流體注射。雖然這樣的周圍靜脈內(nèi)導管能夠用于獲得血液試樣,但是它們經(jīng)常無效或產(chǎn)生的血液試樣不充足。例如,這些導管可能由于多種因素而經(jīng)常經(jīng)歷流動限制,這些因素包括導管的額外真皮或子真皮扭結(extra-dermal or sub-dermal kinking)、導管尖端受到靜脈壁或瓣的阻塞以及由于留置因素例如凝血而導致的導管尖端或內(nèi)腔堵塞。當存在流量限制時可能阻止臨床醫(yī)生獲得足夠量的血液以便執(zhí)行所希望的測試。
而且,即使當能夠使用現(xiàn)有的周圍靜脈內(nèi)導管來抽出足夠量的血液時,導管的設計和/或導管內(nèi)的流量限制存在能夠影響血液的質量。例如,當通過現(xiàn)有的周圍靜脈內(nèi)導管來抽取血液時,可能引起大量的溶血,從而使得血液試樣不適合用于多種測試。
技術實現(xiàn)要素:
本發(fā)明提供了靜脈內(nèi)系統(tǒng),該靜脈內(nèi)系統(tǒng)進行優(yōu)化,以便提高抽血成功率和降低在血液試樣內(nèi)的溶血??梢詫o脈內(nèi)系統(tǒng)(例如周圍靜脈內(nèi)導管)進行多種優(yōu)化,以便增強該系統(tǒng)的、用于提供血液試樣的能力,該血液試樣具有用于多個不同測試的足夠質量。
這些優(yōu)化能夠包括這樣的特征,該特征使得留置系統(tǒng)(例如周圍靜脈內(nèi)導管)即使在該系統(tǒng)已經(jīng)置于病人的脈管系統(tǒng)內(nèi)較長時間后還能夠在用于獲取血液試樣時繼續(xù)高效地工作。還有,這些優(yōu)化能夠包括這樣的特征,該特征用于在抽血過程中優(yōu)化流體通路和流動特征,以便減小在抽血過程中可能引起的溶血量。而且,這些優(yōu)化能夠包括這樣的特征,該特征用于將血液獲取和分配能力集成至系統(tǒng)內(nèi),包括用于使得系統(tǒng)與大血液試樣采集方法相容的特征。
各種優(yōu)化能夠單獨或組合地使用,以便在用于獲得血液試樣時提高留置系統(tǒng)的性能。根據(jù)本發(fā)明能夠提高的合適留置系統(tǒng)包括周圍靜脈內(nèi)導管(無論是集成還是非集成,或者具有延伸組件或不具有延伸組件)、中心靜脈導管和周圍插入中心導管。這些優(yōu)化也能夠用于其它(即非留置)系統(tǒng)中,以便提高它們獲得優(yōu)質血液試樣的能力。例如,一種或多種優(yōu)化可以被用來優(yōu)化血液采集組件。
當兩種或更多種優(yōu)化組合地使用時,可以獲得另外的益處。例如,盡管單個優(yōu)化能夠提高周圍靜脈內(nèi)導管用于血液采樣的能力(不組合增強的情況下),但是導管可能不會以最佳方式起作用。因此,本發(fā)明提供特征的多種組合,這些組合能夠通過減少流體通路閉塞或者其它性能退化的產(chǎn)生而保證靜脈內(nèi)系統(tǒng)的優(yōu)化性能,否則將降低從裝置獲得的血液量和/或血液質量。
在一個實施例中,本發(fā)明實施為靜脈內(nèi)導管,該靜脈內(nèi)導管具有用于優(yōu)化靜脈內(nèi)導管的、用于采集血液的能力的一個或多個特征。靜脈內(nèi)導管包括:導管適配器;導管管體,該導管管體從導管適配器伸出;抗扭結特征,該抗扭結特征防止導管管體扭結;以及在所述導管管體遠端處的擴散器尖端。
在另一實施例中,本發(fā)明實施為靜脈內(nèi)系統(tǒng),該靜脈內(nèi)系統(tǒng)包括:導管適配器;導管管體,該導管管體從所述導管適配器伸出;抗扭結特征,該抗扭結特征防止導管管體扭結;和血液采樣裝置,該血液采樣裝置設置成采集用于護理點測試的小血液試樣和用于實驗室測試的大血液試樣。
在另一實施例中,本發(fā)明實施為靜脈內(nèi)系統(tǒng),該靜脈內(nèi)系統(tǒng)包括:導管適配器;導管管體,該導管管體從導管適配器伸出,該導管管體有擴散器尖端;抗扭結特征,該抗扭結特征防止導管管體扭結;以及血液采樣裝置,血液采樣裝置具有第一端和第二端,該第一端設置成使得血液采樣裝置直接或者通過延伸組件而與導管適配器連接,該第二端形成適配器,用于使得試樣容器采集裝置與血液采樣裝置連接。血液采樣裝置具有儲存器,用于采集用于護理點測試的小血液試樣。
該概述提供為以簡化形式介紹概念的選擇,這些概念將在后面的詳細說明中進一步介紹。該概述并不是用于識別所要求保護的主題的關鍵特征或必要特征。
本發(fā)明的附加特征和優(yōu)點將在下面的說明中闡述,且部分地將由說明書可知,或者可以通過實施本發(fā)明而學得。本發(fā)明的特征和優(yōu)點可以通過在附加權利要求中特別指出的儀器和組合來實現(xiàn)和獲得。本發(fā)明的這些和其它特征將通過下面的說明和附加權利要求而更充分地明白,或者可以通過實施本發(fā)明來學得,如后面所述。
附圖說明
為了介紹能夠獲得本發(fā)明的上述和其它優(yōu)點及特征的方式,將參考附圖所示的本發(fā)明特殊實施例來更詳細地說明在上面簡要介紹的本發(fā)明。應當知道,這些附圖只是描繪了本發(fā)明的典型實施例,因此并不認為是對本發(fā)明范圍的限制,本發(fā)明將通過使用附圖來另外專門和詳細地介紹和解釋,附圖中:
圖1是表示根據(jù)本發(fā)明的一個或多個實施例的示例性周圍靜脈內(nèi)導管的透視圖,該周圍靜脈內(nèi)導管能夠被優(yōu)化成包括用于增強導管的采集血液的能力的一個或多個特征;
圖2是擴散器尖端的剖視圖,該擴散器尖端能夠在靜脈內(nèi)系統(tǒng)的導管管體上使用,以便增加流入導管管體內(nèi)的血流;
圖3A和3B是分別表示能夠用作在導管管體上的抗扭結特征的示例性抗菌涂層的透視圖和剖面圖;
圖4A和4B是表示示例性血液采樣裝置的剖視圖,該血液采樣裝置能夠附接在靜脈內(nèi)系統(tǒng)上,以便能夠采集小血液試樣和大血液試樣。
具體實施方式
下面的說明將提供根據(jù)本發(fā)明的一個或多個實施例能夠在靜脈內(nèi)系統(tǒng)上使用的多種優(yōu)化。所述優(yōu)化的任何組合可以用于提供一種優(yōu)化血液采樣的靜脈內(nèi)系統(tǒng)。盡管下面的說明將參考周圍靜脈內(nèi)導管來介紹這些優(yōu)化,但也能夠對其它類型的靜脈內(nèi)系統(tǒng)使用相應的優(yōu)化。
圖1描繪了根據(jù)本發(fā)明的一個或多個實施例的示例性周圍靜脈內(nèi)導管(“PIVC”)100。PIVC 100大致包括:導管101,該導管包括導管管體201和導管適配器202;延伸管102;以及血液采樣裝置103,該血液采樣裝置附接在延伸管102的近端上。如前面段中所述,PIVC設置有與圖1所示的以及其它類型的脈管進入裝置不同的部件,該PIVC可以通過根據(jù)本發(fā)明的以下特征的任意組合來優(yōu)化。例如,在一些實施例中,PIVC可以不包括延伸管102或血液采樣裝置103。因此,圖1只作為能夠根據(jù)本發(fā)明進行優(yōu)化的一個系統(tǒng)的代表。
用于導管管體的擴散器尖端
在本發(fā)明的一些實施例中,PIVC 100可以包括擴散器尖端,該擴散器尖端設置成提供用于血液流入導管內(nèi)的冗余通路。在標題為SYSTEMS AND METHODS FOR IMPROVINGCATHETER HOLE ARRAY EFFICIENCY的美國專利No.8403911(“'911專利”)中介紹了能夠在本發(fā)明的實施例中使用的擴散器尖端的示例實施例,該文獻被本文參引。
'911專利介紹了一種擴散器尖端,用于當周圍靜脈內(nèi)導管用于注射流體時降低流體的離開速度。根據(jù)本發(fā)明的實施例,不是使用擴散器尖端來降低離開速度,PIVC 100能夠設置有擴散器尖端,以防止導管尖端在抽血過程中變得受限制。在周圍靜脈內(nèi)導管的典型使用過程中(即在流體輸注過程中),導管尖端在脈管系統(tǒng)中被靜脈壁或其它結構堵塞通常將不成問題,因為離開的流體能夠在導管尖端和任何附近的結構之間產(chǎn)生足夠的間隙,以允許流體離開導管。不過,在抽取血液的過程中,在導管尖端處產(chǎn)生的吸力能夠促使導管尖端變得被附近結構局部堵塞或完全堵塞。因此,使用擴散器尖端能夠產(chǎn)生多個流體通路,血液能夠通過這些流體通路進入導管,并當周圍靜脈內(nèi)導管用作血液采樣系統(tǒng)時,這能夠提供多種益處。例如,通過提供多個通路,擴散器尖端使得導管尖端受限制的可能性變得最小并且還使導管尖端所受的壓力最小。而且,多個通路使血液以更大的流量流到導管中。這些益處每個都能夠使得采樣血液中發(fā)生溶血的情況最小。
因此,導管管體201能夠設置有擴散器尖端,以便在抽血時提高PIVC 100的性能。在一些實施例中,擴散器尖端除了包括遠側開口,其還能夠包括至少兩個孔。圖2提供了一個實例,其中,導管管體201包括擴散器尖端,該擴散器尖端包括兩個孔210???10能夠定位在擴散尖端的相對側。通過將孔定位在相對側,這兩個孔都被堵塞是幾乎不可能的。例如,當擴散器尖端在抽血過程中定位在靜脈壁附近時,來自抽血的吸力可以導致擴散器尖端接觸靜脈壁,從而塞住一個孔。不過,因為另一孔定位在擴散器尖端的相對側,因此血流可以繼續(xù)通過該相對的孔,從而保證持續(xù)足夠的流量,直到獲得血液試樣。
在一些實施例中,例如當導管適配器102包括用于定向該導管適配器(因此定向導管管體)的基部時,所述孔能夠形成在特定方向上。例如,通過將導管適配器定向在它的預定位置中,兩個孔可以定位在擴散尖端的頂部和底部,或者在擴散器尖端的左側和右側。所述特定方向可以基于導管將被插入的預期位置。例如,當PIVC 100典型地用在通常會使得擴散器尖端的底部定位成抵靠靜脈壁的位置時,孔210能夠定向在擴散器尖端的左側和右側。也可選擇,當PIVC 100典型地用在通常會使得擴散器尖端的一側定位成抵靠靜脈壁的位置時,孔210能夠定向在擴散器尖端的頂部和底部。
盡管圖2表示了擴散器尖端僅具有定位在相對側的兩個孔,但是可以使用具有一個或更多孔的擴散器尖端。類似地,當使用多個孔時,所述多個孔可以定位成任何合適的圖案,包括如上述的彼此相對。
用于導管管體的抗扭結特征
在本發(fā)明的一些實施例中,PIVC 100能夠包括抗閉塞導管,以便在抽血過程中減小導管將扭結的可能性。合適的抗閉塞導管的實例在標題為OCCLUSION RESISTANT CATHETERS的美國專利No.8,353,876('876專利)中介紹,該文獻被本文參引。
'876專利介紹了能夠在導管適配器或導管管體上使用的多個特征,以便在使用過程中使得導管管體的扭結最小。這些特征包括將導管適配器尖端設置有倒角、輪廓和/或臺階,將導管管體設置有最大插入長度標記、外部支撐套筒和/或內(nèi)部支撐線圈。在'876專利中介紹的這些特征的任意組合可以在本發(fā)明的實施例中使用,以便提高PIVC 100在用于血液采集時的性能。
在一些實施例中,PIVC 100能夠包括抗菌涂層,該抗菌涂層用作應變消除特征。換句話說,PIVC 100能夠包括抗菌涂層,該抗菌涂層既起到釋放抗菌劑的作用,也為導管管體提供外部支撐,以便減少導管管體的扭結。能夠用作應變消除特征的抗菌涂層的合適的實施例在標題為ANTIMICROBIAL COATING FORMING KINK RESISTANT FEAT URE ON A VASCULAR ACCESS DEVICE的美國專利申請No.14/326,036('036專利申請)中介紹,該文獻被本文參引。
如在'036專利申請中所述和在圖3A和3B中所示,抗菌涂層303能夠施加到導管管體201的基部(即,導管管體201進入導管適配器202的位置),以便形成環(huán)繞導管管體的支撐結構??咕繉?03能夠包括在導管適配器202附近的增大直徑部分303a,以便增加導管管體在它離開導管適配器時的抗扭結性。最好如圖3B中所示,增大直徑部分303a在導管適配器處提供附加的抗扭結性,這是導管201最可能扭結的點??咕繉幽軌蛴苫?如聚合物)和一種或多種抗菌劑來形成,該抗菌劑以受控的速率從基材釋放或洗脫。例如,基材能夠是水軟化的UV固化基質,例如UV固化的丙烯酸酯氨基甲酸酯,或者熱固化的聚氨酯。
在一些實施例中,抗菌涂層303的長度能夠基于導管管體的、應該留在病人的皮膚350外的長度。例如,抗菌涂層的這個長度能夠設置成使得涂層的遠端303b延伸至靜脈351的內(nèi)膜層(如果不稍微通過),導管插入該靜脈351中,如圖3B中所示。通過使得抗菌涂層303設置為該長度,抗菌劑能夠靶向皮膚的、最可能存在細菌的子真皮層,同時還沿導管管體201的、最可能扭結的部分提供抗扭結性。
因此,抗菌涂層303能夠提供使得扭結的發(fā)生最小以及向目標區(qū)域以受控速度提供抗菌制劑的雙重好處??咕繉?03因此在用于PIVC 100或其它靜脈內(nèi)系統(tǒng)上時也能夠特別有利,該靜脈內(nèi)系統(tǒng)通常設計成用于輸注,但是也用于抽血。例如,當注射流體時,因為流體的壓力即使在存在扭結時也傾向于產(chǎn)生足夠的流體流量,因此幾乎不用擔心扭結。而且,也不用擔心在注射流體中溶血。但是,當這些相同裝置用來抽血時,扭結更可能使得流量降低到低于可接受的水平,因為血流依賴于病人的血壓,而不是外部源。即使當扭結允許血液以可接受的水平流動時,該扭結仍可能引起血液中溶血。因此,抗菌涂層303可以是特別有利地在抽血時防止扭結。
當設置有任何上述抗扭結特征時,PIVC 100能夠顯示出降低流體通路閉塞的趨勢,從而導致更高的血液抽取速率和減少血液試樣內(nèi)溶血的發(fā)生。因此,抗扭結特征(特別是當與本發(fā)明的一個或多個優(yōu)化進行組合時)能夠提高PIVC 100在用于血液采樣時的功能性。
例如,當只在PIVC 100上使用擴散器尖端時,導管管體201仍然可能變得扭結。當發(fā)生扭結時,擴散器尖端將在抽血過程中提供很少好處或沒有好處,因為血液的流動已經(jīng)受到扭結的限制,和/或獲得的任何血液可能顯著發(fā)生溶血。類似的,當只使用抗扭結特征時,導管尖端可能被堵塞,從而限制或阻止血液流入導管管體。因此,抗扭結特征與擴散器尖端的組合對于PIVC或其它靜脈內(nèi)系統(tǒng)在用于血液采集時提供協(xié)作優(yōu)點。
用于導管管體的涂層,以便減少由于凝血導致的閉塞
在本發(fā)明的一些實施例中,涂層能夠施加在導管管體201上,以便減少由于凝血導致的閉塞。與上述抗菌涂層203相對,這些涂層能夠用于防止凝血,而不是提供抗扭結性。不過,在一些實施例中,抗菌涂層203能夠幫助防止凝血,例如當抗菌涂層203沿著導管管體201的整個長度延伸時。
在標題為ANTIMICROBIAL LUBRICANT COMPOSITIONS的美國專利No.8,426,348('348專利)中公開了能夠施加在導管管體201上以防凝血的合適抗菌涂層,該文獻被本文參引。在'348專利中介紹的抗菌涂層能夠用于對導管管體201提供潤滑以及減少凝血的發(fā)生,該凝血可能會閉塞導管管體201的一個或多個開口(例如擴散器尖端的孔210)。能夠施加在導管管體201上的合適的抗菌涂層的另一實例是基于聚乙烯氧化物的涂層。
任何這些涂層能夠施加在導管管體201的一部分上,以便防止出現(xiàn)血液凝塊。特別是,這些涂層能夠與擴散器尖端結合使用,以便防止擴散器尖端變得閉塞。例如,抗菌涂層能夠施加在孔210中和/或周圍,以便防止在孔中形成凝血。因此,抗菌涂層與擴散器尖端組合的使用能夠提高PIVC 100在用于采集血液時的性能。在一些實施例中,通過使用抗菌涂層、擴散器尖端和抗扭結特征的組合,能夠獲得附加的好處。
即使在不使用擴散器尖端時,抗菌涂層在與抗扭特征組合使用時也能夠很有利。例如,圖3A表示了一個實施例,其中,PIVC 100包括沿著導管管體201的近側部分的抗菌涂層303和沿著導管管體201遠側部分的抗菌潤滑劑304。抗菌潤滑劑304能夠防止形成可閉塞導管管體201遠側開口的凝血,而抗菌涂層303能夠提供抗扭結性。
導管管體材料
在本發(fā)明的一些實施例中,PIVC 100的導管管體能夠由這樣的材料來形成,該材料在留置期間減小扭結和形成與導管相關的血栓的可能性。材料也能夠用于減小靜脈炎的發(fā)生以及導致的導管尖端限制(否則可能發(fā)生)。合適材料的一個實例是聚氨基甲酸酯,因為它是水軟化的。如上所述,抗菌涂層303也能夠由水軟化的聚氨酯(urethane)材料來形成。因此,抗菌涂層303可以用于聚氨基甲酸酯(polyurethane)的導管管體上,而基本不會降低的導管管體的水軟化特性。
血液采樣裝置
在本發(fā)明的一些實施例中,PIVC 100能夠設置成包括小型血液采樣裝置103,用于采集足夠量的血液,以便執(zhí)行護理點(POC)測試。能夠與PIVC 100一起使用的合適小型血液采樣裝置的實例在標題為BLOOD SAMPLING DEVICE的美國專利No.8,383,044('044專利)中介紹,該文獻被本文參引。
如在'044專利中所述,血液采樣裝置能夠包括具有內(nèi)腔的本體。該本體的形狀和尺寸能夠設置為以各種方式與PIVC 100(或其它系統(tǒng))連接,連接方式包括例如通過延伸組件102上的口或者直接地連接在導管適配器202上的口上。
在一些實施例中,PIVC 100能夠包括血液采樣裝置103,該血液采樣裝置103包括用于采集POC測試的小血液試樣的儲存器和用于連接試樣容器采集裝置的適配器,該試樣容器采集裝置用于采集實驗室測試的大血液試樣。能夠用于POC測試以及用于采集大血液試樣的合適血液采樣裝置的實例在標題為MEDICAL DEVICE FOR COLLECTION OF A BIOLOGICAL SAM PLE的美國專利申請No.14/251,672('672申請)中公開,該文獻被本文參引。
如在'672申請中所述和在圖4A和4B的分解剖視圖中所示,血液采樣裝置401能夠包括第一端410和第二端411,該第一端設置成連接至PIVC 100,端蓋402(圖4A中所示)或試樣容器采集裝置403(在圖4B中示出)能夠附接在該第二端上。第一端410顯示為包括凸形魯爾(luer)鎖連接器。不過,任何其它合適的連接器可以用于將血液采樣裝置401附接在PIVC 100的口上,不管是直接連接至導管適配器202還是通過延伸管102。第二端411顯示為包括凹形魯爾鎖連接器。不過,與第一端410相同,任何其它合適的連接器可以用于第二端411。
血液采樣裝置401包括儲存器405,血液可在該儲存器405中流動和積聚。儲存器405能夠用于采集小血液試樣,以便用于POC測試。在這樣的情況下,在血液采集至儲存器405內(nèi)之后,血液采樣裝置401能夠與PIVC 100脫離,以便允許血液從儲存器405排出至POC測試裝置上。在一些實施例中,血液采樣裝置401可以包括可壓縮部分406,以便幫助將血液從儲存器405排出。還有,在一些實施例中,可壓縮部分406可以用于將血液從PIVC 100泵送至儲存器405中。
端蓋402能夠用于使得第二端411與外部環(huán)境密封。例如,端蓋402能夠包括通氣材料420,該通氣材料設置成允許空氣通過,但防止血液通過。因此,端蓋402能夠幫助血液流入儲存器405內(nèi)。
如圖4B中所示,第二端411設置成允許試樣容器采集裝置403附接在血液采樣裝置401上,以使得血液采樣裝置401能夠用于獲得更大的血液試樣。例如,試樣容器采集裝置403能夠與一個或多個標準真空容器結合使用,以便采集用于實驗室測試的血液試樣。
試樣容器采集裝置403包括第一端430,該第一端430設置成附接在血液采樣裝置401的第二端411上。在圖4B所示的實例中,第一端430包括凸形魯爾鎖連接器。試樣容器采集裝置403還包括插管431,用于在試樣容器(未示出)插入試樣容器采集裝置403內(nèi)時刺穿試樣容器的密封。在一些實施例中,插管430可以包括限流器(未示出),例如隔膜。限流器能夠被設置成在試樣容器插入試樣容器采集裝置403內(nèi)時打開流動通路。
當使用試樣容器采集裝置403時,能夠同時獲得小血液試樣和大血液試樣。換句話說,通過與血液采樣裝置401連接的試樣容器采集裝置403,血液將流過儲存器405進入附接至試樣容器采集裝置403上的試樣容器中。一旦試樣容器足夠滿,試樣容器能夠從試樣容器采集裝置403上拆卸,并送到實驗室用于測試。血液采樣裝置401在保持附接至試樣容器采集裝置403上的同時可以從PIVC 100上移除,以排出儲存器405中的血液而用于POC測試。
因此,在本發(fā)明的一些實施例中,PIVC 100能夠包括血液采樣裝置,用于采集小血液試樣以便進行POC測試。在一些實施例中,血液采樣裝置也可以設置成作為適配器,用于將試樣容器采集裝置連接至PIVC 100上,從而有利于用PIVC 100來采集大血液試樣。
當與任何上述優(yōu)化組合地使用時,血液采樣裝置能夠進一步優(yōu)化PIVC或其它靜脈內(nèi)系統(tǒng),用于執(zhí)行抽血。例如,通過使用擴散器尖端和在包括血液采樣裝置的PIVC上的抗扭結特征,能夠保持血液流入血液采樣裝置內(nèi),從而能夠采集足夠量的血液,而沒有明顯的溶血。在沒有這樣優(yōu)化的情況下,可能會發(fā)生扭結或其它堵塞,從而減小血液采樣裝置的效率。
而且,因為PIVC提供對病人脈管的很容易進入,因此,使用能夠通過PIVC來采集大血液試樣的血液采樣裝置將有利于采集這種試樣。換句話說,一旦PIVC已經(jīng)插入到病人的脈管系統(tǒng),不管是用于POC測試、實驗室測試還是這兩者的血液試樣都能夠快速地獲得,而不用將另一裝置插入病人的脈管系統(tǒng)。對于PIVC或其它留置系統(tǒng),在導管管體上使用抗菌涂層能夠在系統(tǒng)就位時提供防止凝血的附加好處。因此,使用多個或所有上述優(yōu)化的系統(tǒng)能夠提供用于采集血液試樣增強手段。
在不脫離本發(fā)明的精神或實質特征的情況下,可以以其它特殊形式來實施本發(fā)明。所述實施例在所有方面都只是示例說明,而非限制。本發(fā)明的范圍由附加權利要求而非由前面的說明來表示。在權利要求的意思和等效范圍內(nèi)的所有變化都包含在這些權利要求的范圍之內(nèi)。