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      針組件的制作方法

      文檔序號(hào):11526494閱讀:212來源:國(guó)知局
      針組件的制造方法與工藝

      本發(fā)明涉及用于附接到注射器或藥劑筒裝置或其它注射裝置的針組件。



      背景技術(shù):

      具有注射針在使用之后需要被屏蔽以防止針刺傷害的危險(xiǎn)的許多情況。這不僅用于單次使用的裝置,諸如一次性注射器等,還用于多次使用裝置,諸如藥劑筒,或筆型注射器,其中例如通過螺紋連接或其它適當(dāng)?shù)倪B接作用,一次性針被固定到藥劑筒或適配器中并且被替代以用于每個(gè)緊接的注射。用于諸如自我注射器的注射裝置的該一次性針通常稱為“筆式針”。在用戶被臨床醫(yī)生注射并且交叉?zhèn)魅镜奈kU(xiǎn)較大的診所和醫(yī)院中,該針頭的安全防護(hù)件尤其是重要的。

      已知的是提供可移除的或能夠拆卸的防護(hù)件或保護(hù)件,防護(hù)件或保護(hù)件安裝在針組件的覆蓋針的前尖端的前端部上。防護(hù)件可以被移除以進(jìn)行注射和之后被在針上替代。在注射過程中,該類型的防護(hù)件可以容易地丟失或被損壞。也已知如下的防護(hù)件,所述防護(hù)件要求用戶在一個(gè)手中夾緊醫(yī)療儀器,并且用另一個(gè)手扭曲或推動(dòng)致動(dòng)器。利用這些裝置中的任一個(gè),用戶易于從前部或側(cè)面接近針,因而增加非故意針刺傷害的危險(xiǎn)。進(jìn)一步地,期望在單次使用之后,針不被使用,因?yàn)檫@增加交叉?zhèn)魅镜奈kU(xiǎn)和不鋒利的針導(dǎo)致的組織損壞的危險(xiǎn)。

      還已知的是如下的防護(hù)件裝置,所述防護(hù)件裝置被朝針被覆蓋的位置偏壓,使得在注射傳送的過程中,針僅從防護(hù)件突出,其中隨著針從皮膚移除,防護(hù)件自動(dòng)地移動(dòng)返回到防護(hù)位置。然而,該裝置可以為針組件(特別是單次使用的一次性針組件)增加極大的復(fù)雜度和成本。進(jìn)一步地利用該裝置,在許多用戶可能發(fā)現(xiàn)不利的插入過程中,用戶通常不能看到針。

      本發(fā)明的實(shí)施例試圖提供可以克服一些或所有這些問題的改進(jìn)的針組件。



      技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

      相應(yīng)地,在一個(gè)方面,本發(fā)明提供用于在注射裝置上安裝的針組件,包括:

      主體,所述主體被構(gòu)造成在使用時(shí)可移除地附接至注射裝置;

      針,所述針固定在主體中并且具有從主體向前突出的前部,和

      防護(hù)件,所述防護(hù)件包括:

      中心部分,所述中心部分可滑動(dòng)地安裝在主體中,中心部分包括用于至少部分地接收針的腔;和

      致動(dòng)器部分,所述致動(dòng)器部分在主體外側(cè)延伸并且被構(gòu)造成在使用時(shí)手動(dòng)地向前推動(dòng)防護(hù)件,使得防護(hù)件可滑動(dòng)地在如下位置之間移動(dòng):

      第一位置,在所述第一位置處,針的前部從防護(hù)腔向前突出,和

      第二位置,在所述第二位置處,針的所述前部定位在防護(hù)腔中;和

      其中,防護(hù)件和主體設(shè)置有協(xié)作特征部,所述協(xié)作特征部包括至少一個(gè)閂鎖元件和至少一個(gè)對(duì)應(yīng)的接合特征部,所述至少一個(gè)閂鎖元件設(shè)置在防護(hù)件或主體中的一個(gè)上,并且所述至少一個(gè)對(duì)應(yīng)的接合特征部設(shè)置在防護(hù)件和主體中的另一個(gè)上;其中,隨著防護(hù)件移動(dòng)進(jìn)入第二位置處,閂鎖移動(dòng)進(jìn)入閂鎖位置處,以將防護(hù)件保持在其第二位置處。

      根據(jù)另一方面,本發(fā)明提供用于在注射裝置上安裝的針組件,包括:

      主體,所述主體被構(gòu)造成在使用時(shí)可移除地附接至注射裝置;

      針,所述針固定在主體中并且具有從主體向前突出的前部,和

      防護(hù)件,所述防護(hù)件可滑動(dòng)地連接至主體,所述防護(hù)件包括用于至少部分地接收針的腔;和

      致動(dòng)器部分,所述致動(dòng)器部分在主體外側(cè)延伸并且被構(gòu)造成在使用時(shí)手動(dòng)地向前推動(dòng)防護(hù)件,使得防護(hù)件可滑動(dòng)地在如下位置之間移動(dòng):

      第一位置,在所述第一位置處,針的前部從防護(hù)腔向前突出,和

      第二位置,在所述第二位置處,針的所述前部定位在防護(hù)腔中;和

      其中防護(hù)件和主體設(shè)置有協(xié)作閂鎖特征部,包括:

      至少一個(gè)閂鎖元件,所述至少一個(gè)閂鎖元件形成在防護(hù)件的外表面或主體的內(nèi)表面中的一個(gè)上,和

      至少一個(gè)對(duì)應(yīng)的接合特征部,所述至少一個(gè)對(duì)應(yīng)的接合特征部形成在防護(hù)件的外表面和主體的內(nèi)表面中的另一個(gè)上,包括傾斜表面和臺(tái)階形或倒鉤式輪廓,所述傾斜表面用于隨著對(duì)應(yīng)的閂鎖元件在向前方向上移動(dòng)而彈性偏轉(zhuǎn)對(duì)應(yīng)的閂鎖元件,所述臺(tái)階形或倒鉤式輪廓防止當(dāng)防護(hù)件在第二位置處時(shí),對(duì)應(yīng)的閂鎖元件向后運(yùn)動(dòng);

      其中,隨著防護(hù)件移動(dòng)進(jìn)入第二位置處,閂鎖移動(dòng)抵靠在接合特征部上并且卡合進(jìn)入閂鎖位置處,以將防護(hù)件保持在其第二位置處。

      根據(jù)另一方面,本發(fā)明提供用于在注射裝置上安裝的針組件,包括:

      主體,所述主體被構(gòu)造成在使用時(shí)可移除地附接至注射裝置;

      針,所述針固定在主體中并且具有從主體向前突出的前部,和

      防護(hù)件,所述防護(hù)件包括:

      中心部分,所述中心部分可滑動(dòng)地安裝在主體中,中心部分包括用于至少部分地接收針的腔;和

      延伸至主體外側(cè)的致動(dòng)器部分;

      其中防護(hù)件可滑動(dòng)地在如下位置之間移動(dòng):

      第一位置,在所述第一位置處,針的前部從防護(hù)腔向前突出,和

      第二位置,在所述第二位置處,針的所述前部定位在防護(hù)腔中。

      因?yàn)橹聞?dòng)器部分設(shè)置在主體外側(cè),因此致動(dòng)器部分可以提供外部手動(dòng)夾持表面以用于將防護(hù)件向前推動(dòng)或滑動(dòng)到第二位置。

      防護(hù)件是可以手動(dòng)地操作的以將其從第一位置移動(dòng)至第二位置。

      防護(hù)件和主體可以設(shè)置有協(xié)作特征部,協(xié)作特征部被構(gòu)造成接合以將防護(hù)件保持在其第二位置處。

      協(xié)作特征部可以被構(gòu)造成隨著它們接合而提供聽覺和/或觸覺指示。防護(hù)件和主體可以隨著它們接合而制造咔嗒的聲音。

      協(xié)作特征部可以包括閂鎖機(jī)構(gòu),閂鎖機(jī)構(gòu)被構(gòu)造成隨著防護(hù)件移動(dòng)進(jìn)入第二位置處而提供聽覺和/或觸覺指示。

      協(xié)作特征部可以包括設(shè)置在防護(hù)件或主體中的一個(gè)上的至少一個(gè)閂鎖元件。協(xié)作特征部可以包括設(shè)置在防護(hù)件和主體中的另一個(gè)上的至少一個(gè)對(duì)應(yīng)的接合特征部。隨著防護(hù)件移動(dòng)進(jìn)入第二位置處,閂鎖可以移動(dòng)進(jìn)入閂鎖位置處。

      至少一個(gè)閂鎖元件可以是可彈性移動(dòng)腿部。腿部可以被布置成隨著防護(hù)件在第一位置和第二位置之間移動(dòng),而抵靠在對(duì)應(yīng)的接合特征部上并且卡合進(jìn)入閂鎖位置處。至少一個(gè)閂鎖元件可以是徑向張開腿部(例如向外張開腿部)。至少一個(gè)閂鎖元件可以突出進(jìn)入設(shè)置在主體中的孔或腔室中。

      至少一個(gè)可彈性移動(dòng)腿部可以設(shè)置在防護(hù)件中心部分的外表面上。至少一個(gè)對(duì)應(yīng)的接合特征部可以設(shè)置在主體的內(nèi)壁上。多個(gè)可彈性移動(dòng)腿部可以設(shè)置在防護(hù)件中心部分的外表面上。腿部可以圍繞防護(hù)件中心部分圓周而平均地圓周地隔開。多個(gè)對(duì)應(yīng)的接合特征部可以設(shè)置在主體的內(nèi)壁上。接合特征部可以圍繞主體的內(nèi)壁而平均地圓周地隔開。

      至少一個(gè)可彈性移動(dòng)腿部可以設(shè)置在主體的內(nèi)壁上。至少一個(gè)對(duì)應(yīng)的接合特征部可以設(shè)置在防護(hù)件中心部分的外表面上。多個(gè)可彈性移動(dòng)腿部可以設(shè)置在主體的內(nèi)壁上,例如腿部可以圍繞主體的內(nèi)壁平均地隔開。多個(gè)對(duì)應(yīng)的接合特征部可以設(shè)置在防護(hù)件中心部分的外表面上,例如接合特征部可以圍繞防護(hù)件中心部分平均地隔開。

      所述或每個(gè)接合特征部可以包括傾斜表面。傾斜表面可以被構(gòu)造成隨著對(duì)應(yīng)的閂鎖元件在向前方向上移動(dòng)而彈性偏轉(zhuǎn)對(duì)應(yīng)的閂鎖元件。所述或每個(gè)接合特征部可以作用以當(dāng)沒有力應(yīng)用于致動(dòng)器部分時(shí),將防護(hù)件保持在其第一位置處。

      所述或每個(gè)接合特征部可以包括臺(tái)階形或倒鉤式輪廓,以防止當(dāng)防護(hù)件在第二位置處時(shí),對(duì)應(yīng)的閂鎖元件向后運(yùn)動(dòng)。

      致動(dòng)器部分可以從針組件的主體向外地徑向地延伸。致動(dòng)器可以提供后表面以用于在使用時(shí)手動(dòng)地向前推動(dòng)防護(hù)件。當(dāng)防護(hù)件在第一位置處時(shí),致動(dòng)器的后表面可以設(shè)置有夾緊表面。夾緊表面可以包括突出部、網(wǎng)紋表面或減少用戶拇指或手指滑動(dòng)的危險(xiǎn)的任何適當(dāng)?shù)谋砻?。致?dòng)器后表面可以是彎曲的,或具有適合于容納拇指或手指的任何其它的人類工程學(xué)地有利的輪廓。

      致動(dòng)器部分可以包括大致地面向前的表面。面向前的表面可以包括大致地平坦表面,提供例如產(chǎn)品或制造商的標(biāo)志的任何需要設(shè)計(jì)可以被打印或以其他方法形成在其上的適當(dāng)表面。致動(dòng)器向前表面可以是斜坡表面。致動(dòng)器可以與防護(hù)件中心部分徑向地隔開。致動(dòng)器可以在前端部處連接至防護(hù)件中心部分以在第一位置處在主體的外壁上延伸。致動(dòng)器部分可以通過從防護(hù)件中心部分大致地徑向地延伸的肋部連接至防護(hù)件中心部分。

      主體的外表面可以設(shè)置有縱向延伸狹槽或溝槽。致動(dòng)器部分可以被可滑動(dòng)地接收在主體的外表面中的溝槽或狹槽中。致動(dòng)器部分的鄰近防護(hù)件中心部分的區(qū)域可以被可滑動(dòng)地接收在外表面中的溝槽中。

      防護(hù)件可以安裝在主體中的孔中。防護(hù)件可以安裝在主體中的腔室中,其中腔室被主體壁的內(nèi)表面限定。防護(hù)件和主體孔(或主體腔室)可以具有互補(bǔ)的橫截面輪廓以防止相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)。防護(hù)件和主體孔(或主體腔室)可以具有互補(bǔ)的橫截面輪廓。橫截面輪廓可以是任何方便的幾何形狀,諸如但是不受限于,銷形狀、橢圓形、十字形或正方形。主體孔(或主體腔室)可以設(shè)置有與防護(hù)件中心部分上的外部特征部協(xié)作以防止相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)的突出部和/或溝槽。

      主體可以設(shè)置有后部。主體可以設(shè)置有中央芯部元件從其延伸的后部。中央芯部元件可以包括針孔。針的中間部分可以固定在芯部針孔中,使得針的后部從芯部針孔向后延伸,并且前部從芯部針孔向前延伸。

      針組件可以進(jìn)一步包括在主體和防護(hù)件之間形成的至少一個(gè)止動(dòng)特征部,所述至少一個(gè)止動(dòng)特征部防止防護(hù)件在到達(dá)第二位置時(shí)向前運(yùn)動(dòng)。止動(dòng)特征部可以是設(shè)置在主體和防護(hù)件中的一個(gè)上的突出部。隨著防護(hù)件到達(dá)第二位置,突出部可以移動(dòng)成抵接在主體和防護(hù)件中的另一個(gè)上的特征部。

      主體可以包括第一構(gòu)件和第二構(gòu)件,針被固定在第一構(gòu)件中,并且第一構(gòu)件被安裝至或在第二構(gòu)件的后部。例如,主體可以包括固定在轂中的大致標(biāo)準(zhǔn)針,轂包括用于連接到注射裝置的螺紋連接區(qū)段;和第二過模制或連接構(gòu)件。例如,第一構(gòu)件可以是大致地標(biāo)準(zhǔn)筆式針。第二構(gòu)件可以在額外的制造步驟中例如形成在筆式針上或附接至筆式針。第一主體構(gòu)件可以包括用于將針組件連接到注射器、藥劑筒或其它的注射裝置的連接機(jī)構(gòu)。第一(后)主體構(gòu)件可以安裝至或在第二(前)主體構(gòu)件的后部。第一主體構(gòu)件可以安裝在第二主體構(gòu)件內(nèi)側(cè)。第二主體構(gòu)件可以具有面向后方的凹部或腔;和從凹部向前延伸至第二主體構(gòu)件的前表面的孔或腔。第一主體構(gòu)件可以安裝在第二主體構(gòu)件的凹部中。

      第一主體構(gòu)件可以包括針孔。第二主體構(gòu)件可以包括,當(dāng)兩個(gè)構(gòu)件被組裝時(shí)與第一主體構(gòu)件中的針孔對(duì)準(zhǔn)的針孔。

      針可以安裝在或固定至第二主體構(gòu)件,使得當(dāng)?shù)诙黧w構(gòu)件安裝在或至第一主體構(gòu)件時(shí),針的前端部向前延伸通過第一主體構(gòu)件。第二主體構(gòu)件可以可釋放地安裝在或至第一主體構(gòu)件。第二主體構(gòu)件可以例如通過膠合而不可移除地固定在或到第一主體構(gòu)件。

      防護(hù)件和/或主體可以由適當(dāng)?shù)乃苄圆牧蠘?gòu)成,塑性材料通常地為聚合物,諸如但是不受限于丙烯。

      針可以具有兩端,其中后部與前部相對(duì)。后部的后端部可以被構(gòu)造成在使用時(shí)用于刺穿密封元件。由于針的后部可以被構(gòu)造成當(dāng)附接至注射裝置時(shí)刺穿藥劑筒或注射器的隔膜,所以該裝置可以用于針中以被附接至注射裝置(諸如自動(dòng)注射器)。

      針組件可以進(jìn)一步包括防護(hù)或覆蓋針的前部的可移除保護(hù)件??梢瞥Wo(hù)件還可以防護(hù)或覆蓋主體的前部的至少一部分??梢瞥B接器可以在使用之前為針組件提供無菌密封。

      主體的后部可以包括用于將針組件連接到注射器、藥劑筒或其它的注射裝置的連接機(jī)構(gòu)。連接機(jī)構(gòu)可以是螺紋部分、卡銷配件或?qū)?yīng)于注射裝置上的接合元件的任何其它適當(dāng)?shù)慕雍显?/p>

      主體的后部可以被構(gòu)造成附接到設(shè)置在注射器、藥劑筒裝置或其它注射裝置的前部上的標(biāo)準(zhǔn)輪轂或其它的構(gòu)件。這表示針組件可以附接至任何一系列標(biāo)準(zhǔn)注射裝置。

      針組件可以通過螺紋連接或其它適當(dāng)?shù)倪B接作用而安裝或附接至注射裝置的前端部。

      本發(fā)明的針組件是用于注射裝置的一次性的、一次使用的針組件。注射裝置可以是多次使用的或可再用的裝置。在多次使用的注射裝置中,注射器/藥劑筒可以是可更換的或一次性的,和/或被布置成傳輸多個(gè)劑量。

      針組件可以是用于筆式注射器的筆式針組件。

      為裝配針組件,防護(hù)件中心部分可以從主體的前端部豎直地插入主體中的孔或腔室中??蛇x地,通過設(shè)置在主體側(cè)面中的狹槽,防護(hù)件中心部分可以水平地插入主體中。

      針可以沿著縱向針軸線豎直地安裝進(jìn)入主體中并且例如通過膠合而固定到位。如果主體包括兩個(gè)構(gòu)件,則針可以豎直地被組裝或安裝進(jìn)入第一(后)主體構(gòu)件并且例如通過膠合而抵抗縱向運(yùn)動(dòng)固定。第一(后)主體構(gòu)件可以豎直地安裝至和固定在第二(前)主體構(gòu)件的后部凹槽中。

      盡管上文已經(jīng)描述了本發(fā)明,但是本發(fā)明延伸至上述或在下文描述或附圖中所述的特征部的任何發(fā)明性組合。

      附圖說明

      圖1示出根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的在第一可操作構(gòu)造中的第一針組件,所述第一可操作構(gòu)造是組件在注射之前和過程中的構(gòu)造,其中防護(hù)件在第一位置處;

      圖2示出第一針組件在第二安全構(gòu)造中的透視圖,其中防護(hù)件在第二位置處;

      圖3示出圖1的針組件的透視分解圖;

      圖4a和4b示出圖1的針組件的側(cè)視圖和剖視圖;

      圖5a和5b示出圖1的針組件的端視圖和剖視圖;

      圖6a和6b示出圖2的針組件的側(cè)視圖和剖視圖;

      圖7a和7b示出圖2的針組件的端視圖和剖視圖;

      圖8示出根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例的在第一可操作構(gòu)造中的第二針組件的透視圖,所述第一可操作構(gòu)造是組件在注射之前和過程中的構(gòu)造,其中防護(hù)件在第一位置處;

      圖9示出圖8的針組件的透視分解圖;

      圖10a和10b示出圖8的針組件的側(cè)視圖和剖視圖;和

      圖11a和11b示出第二針組件在第二安全構(gòu)造中的側(cè)視圖和剖視圖,其中防護(hù)件在第二位置處。

      圖示的實(shí)施例是針組件,針組件旨在螺紋連接或以其它方式附接至諸如“筆式”注射器的注射器、藥劑筒或注射裝置的前端部以允許注射物質(zhì)。

      具體實(shí)施方式

      在下文的實(shí)施例中,術(shù)語“向前”和“前部”表示針組件或其構(gòu)件的患者端部,并且術(shù)語“后部”表示針組件或其構(gòu)件的非患者端部。換句話說,術(shù)語“后部”表示在使用過程中遠(yuǎn)離或離開注射位置。

      圖1示出在第一構(gòu)造中的針組件1,第一構(gòu)造是組件在注射之前和過程中的構(gòu)造。圖2示出在第二構(gòu)造中的針組件1。針組件1包括主體10、防護(hù)件50和針90。

      主體10是大致圓柱形的并且包括前部12和后部14。前部12具有在前端部處打開的內(nèi)腔或腔室40。后部14包括具有螺紋部分16(圖4b)的后腔,以用于將針組件1連接至注射器、藥劑筒或其它的注射裝置(未示出)的前端部。

      主體10設(shè)置有在前部12的外壁中的縱向延伸狹槽20。狹槽20從主體10的前表面在向后方向上延伸。向外突出的止動(dòng)特征部22設(shè)置在狹槽20的遠(yuǎn)端部處。

      主體10還包括內(nèi)芯部30,內(nèi)芯部30中心地定位在具有內(nèi)壁42的腔室40中。內(nèi)芯部30與前部12的內(nèi)壁42隔開并且與所述內(nèi)壁42成為一體。內(nèi)芯部30具有延伸通過其中的針孔32(圖3)。針90沿著針軸線縱向延伸。針90的中間部分96固定在芯部針孔32中;針的前端部92從針孔32向前延伸,并且針的后端部94在主體后部14中向后地延伸(圖4b)。

      防護(hù)件50包括中心部分60和致動(dòng)器部分70。中心部分60具有包括限定開口62的前表面的大致圓柱形式。中心部分60具有在前端部處經(jīng)由開口62打開并且還在后端部處打開的內(nèi)腔或腔室64。致動(dòng)器部分70從中心部分60徑向地延伸并且與中心部分60一體地形成。中心部分60的外表面設(shè)置有成向外地張開的可彈性變形腿部66的形式的兩個(gè)閂鎖元件。腿部66被向外地彈性偏壓。腿部66圍繞中心部分60的圓周平均地隔開。

      致動(dòng)器部分70包括從中心部分60的外表面延伸的肋部71(圖4a和4b)。肋部71設(shè)置有面向前的表面72和面向后的表面74。兩個(gè)表面72、74在遠(yuǎn)離中心部分的點(diǎn)處交匯。致動(dòng)器部分70設(shè)置有人類工程學(xué)輪廓以使用戶更容易致動(dòng)。例如,后表面74可以具有弧形輪廓以容納用戶拇指或手指(如圖所示),其中夾持表面76防止滑動(dòng)。夾持表面76包括突出部或可以是網(wǎng)紋表面。后表面74因此清楚地可區(qū)別為用戶推動(dòng)以將防護(hù)件50移動(dòng)至其上的表面。致動(dòng)器的后端部設(shè)置有向內(nèi)的突出部78。

      面向前的表面72是大致地平坦表面,例如產(chǎn)品或制造商的標(biāo)志或其它信息的任何需要設(shè)計(jì)可以被打印或以其他方法形成在大致地平坦表面上(圖3和4a)。

      在其它的實(shí)施例中(未示出),致動(dòng)器部分的面向前的和面向后的表面的形狀和構(gòu)造改變。

      主體腔室內(nèi)壁42設(shè)置有成突出部44的形式的接合特征部,突出部44向內(nèi)延伸進(jìn)入腔室40中(圖5a)。在本實(shí)施例中,兩個(gè)突出部44被提供以與防護(hù)件中心部分60上的兩個(gè)彈性腿部66協(xié)作。突出部44具有面向后的表面44a和前表面44b。后表面44a具有從內(nèi)壁42向內(nèi)地延伸的斜坡表面或傾斜表面,以用于隨著對(duì)應(yīng)的彈性腿部66在向前方向上從圖5a中的位置移動(dòng)至圖7a中的位置而彈性偏轉(zhuǎn)對(duì)應(yīng)的彈性腿部66。前面44b形成有臺(tái)階形或倒鉤式輪廓,以防止當(dāng)防護(hù)件在第二位置處時(shí)對(duì)應(yīng)的腿部向后運(yùn)動(dòng)(圖7a)。

      如圖3所示,防護(hù)件50從前端部安裝到主體10。為在主體中安裝防護(hù)件50,組裝工具用于向內(nèi)地偏轉(zhuǎn)腿部66使得其不抵抗設(shè)置在主體腔室40的內(nèi)壁42上的突出部44。

      針組件1的第二構(gòu)造被示出在圖2和6a至7b中。在第二構(gòu)造中,防護(hù)件50在其第二或向前位置處,并且針92的前部定位在防護(hù)件中心部分腔64中。這表示,當(dāng)針組件在該構(gòu)造中時(shí)沒有用戶在針上傷害自身的危險(xiǎn)。

      在該構(gòu)造中,彈性腿部66與突出部44的前表面44b接合(圖7a)。由于前表面44b的臺(tái)階形或倒鉤式輪廓,腿部閂鎖在該位置處并且防護(hù)件不再能夠向后地移動(dòng)。如圖6b所示,主體10上的止動(dòng)特征部22與致動(dòng)器上的向內(nèi)突出部78接合,向內(nèi)突出部78防止防護(hù)件進(jìn)一步地向前移動(dòng)并且停止防護(hù)件被向前推動(dòng)遠(yuǎn)離主體10。這表示針組件被閂鎖在第二安全構(gòu)造中。

      在其它的實(shí)施例中(未示出),不同數(shù)量的腿部和突出部被設(shè)置。在一個(gè)實(shí)施例中(未示出),單個(gè)彈性腿部設(shè)置在防護(hù)件中心部分上,并且單個(gè)突出部設(shè)置在腔室內(nèi)壁42上。

      還在其它的實(shí)施例中(未示出),彈性腿部設(shè)置在腔室內(nèi)壁上并且突出部設(shè)置在防護(hù)件中心部分上。

      圖8示出在第一構(gòu)造中的第二針組件101,第一構(gòu)造是組件在注射之前和過程中的構(gòu)造。如圖9的分解圖所示,針組件101(圖9)包括主體110、后主體130;防護(hù)件150和針190。

      主體110是大致圓柱形的并且包括前部112和后部114。開口112a設(shè)置在前部112的前表面上。前部112具有在前端部處部分地打開的內(nèi)腔或腔室140。內(nèi)腔140由內(nèi)壁142限定。在內(nèi)壁142上設(shè)置成可彈性變形腿部144的形式的閂鎖元件,可彈性變形腿部從壁的表面向外地張開。腿部被向外地彈性偏壓。腿部144圍繞內(nèi)壁142的圓周平均地隔開。止動(dòng)特征部122設(shè)置在腔室140的前端部處(圖10b)。止動(dòng)特征部122從兩個(gè)腿部144圓周地隔開,并且在本實(shí)施例中,止動(dòng)特征部在圓周方向上大致地設(shè)置在兩個(gè)腿部之間的中間。止動(dòng)特征部122包括在鄰近內(nèi)壁142的表面上具有傾斜輪廓的向后地延伸的突出部。

      主體后部114包括其中插入后主體部分130的后腔。后主體部分130包括具有螺紋部分136(圖10a)的后腔,以用于將針組件101連接至注射器、藥劑筒或其它的注射裝置(未示出)的前端部。后主體130包括具有針孔132的中心前元件134,針孔132延伸通過中心元件,向后地延伸至后部的后腔(圖9和10a)。后主體部分130設(shè)置有第一接合特征部138,第一接合特征部與主體上的對(duì)應(yīng)的特征部114a接合以牢固地連接兩個(gè)構(gòu)件。

      主體110設(shè)置有在外壁中的縱向延伸狹槽120。

      防護(hù)件150包括中心部分160和致動(dòng)器部分170。中心部分160縱向延伸并且包括針孔164。致動(dòng)器部分170從中心部分160徑向地延伸并且與中心部分160一體地形成。

      中心部分160包括位于后端部處的向外地延伸的突出部178(圖10b)。突出部178具有倒鉤式輪廓的面向前的表面(圖10b)。當(dāng)防護(hù)件移動(dòng)進(jìn)入第二位置處時(shí)(圖11b),突出部與主體腔室140中的止動(dòng)特征部122接合。

      中心部分160的外表面設(shè)置有成突出部166的形式的接合特征部,突出部166從中心部分外表面160向外地延伸。當(dāng)中心部分160安裝在主要主體部分110中時(shí),突出部166向外地延伸進(jìn)入腔室140中(圖10a)。在本實(shí)施例中,兩個(gè)突出部166被提供以與腔室內(nèi)壁142上的兩個(gè)彈性腿部166協(xié)作。突出部166具有面向前的表面166a和后表面166b。前表面166a具有從中心部分向外地延伸的斜坡表面或傾斜表面,以用于隨著對(duì)應(yīng)的彈性腿部144在向前方向上從圖10a中的位置移動(dòng)至圖11a中的位置而彈性偏轉(zhuǎn)對(duì)應(yīng)的彈性腿部144。后表面166b形成有臺(tái)階形或倒鉤式輪廓,以防止當(dāng)防護(hù)件在第二位置處時(shí)對(duì)應(yīng)的腿部向后運(yùn)動(dòng)(圖11a)。

      致動(dòng)器部分170包括從中心部分160的外表面延伸的肋部171(圖9和10b)。肋部171設(shè)置有面向前的表面172和面向后的表面174。兩個(gè)表面172、174在遠(yuǎn)離中心部分的點(diǎn)處交匯。如之前的實(shí)施例,致動(dòng)器部分170設(shè)置有人類工程學(xué)輪廓以使用戶更容易致動(dòng)。在示出的實(shí)施例中,后表面174具有弧形輪廓以容納用戶拇指或手指(如圖所示),其中夾持表面176防止滑動(dòng)。面向前的表面172是大致地平坦表面,例如產(chǎn)品或制造商的標(biāo)志的任何需要設(shè)計(jì)可以被打印或以其他方法形成在大致地平坦表面上(圖9)。

      防護(hù)件中心部分160和主體腔室140具有互補(bǔ)的橫截面輪廓以防止相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)。在本實(shí)施例中,防護(hù)件中心部分160成十字形(圖9)的形式的橫截面輪廓。主體腔室140設(shè)置有向內(nèi)突出的肋部(這可以通過圖9中的狹槽120和開口112a看到),當(dāng)其安裝在腔室140中時(shí),肋部與防護(hù)件中心部分160的外部特征部協(xié)作。前開口112a具有對(duì)應(yīng)的十字形(圖9),隨著防護(hù)件從第一位置移動(dòng)至第二位置,防護(hù)件中心部分傳輸通過前開口112a。

      如圖9所示,防護(hù)件150從主體的側(cè)面通過狹槽120安裝或組裝至主體110,如箭頭a所示。防護(hù)件150然后移動(dòng)進(jìn)入第一位置處,如箭頭b所示。針96的中間部分固定在后主體部分130中,如箭頭c所示。后主體部分130然后安裝進(jìn)入主體110的后凹部中。

      針組件101的第二構(gòu)造被示出在圖11a和b中。在第二構(gòu)造中,防護(hù)件150在其第二或向前位置處,并且針192的前部定位在防護(hù)件中心部分孔164中。

      在該構(gòu)造中,彈性腿部144與突出部166的后表面166b接合(圖11a)。由于表面166b的臺(tái)階形或倒鉤式輪廓,腿部閂鎖在該位置處并且防護(hù)件150不再能夠向后地移動(dòng)。如圖11b所示,肋部171接合在狹槽120的向前邊緣上,并且主體110上的止動(dòng)特征部122與致動(dòng)器上的突出部178接合。這防止防護(hù)件150在主體110中進(jìn)一步地向前移動(dòng)。這表示針組件101被閂鎖在第二安全構(gòu)造中。

      在其它的實(shí)施例中(未示出),不同數(shù)量的腿部和突出部被設(shè)置。在一個(gè)實(shí)施例中(未示出),單個(gè)彈性腿部設(shè)置在內(nèi)壁上,并且單個(gè)突出部設(shè)置在防護(hù)件中心部分上。

      還在其它的實(shí)施例中(未示出),突出部設(shè)置在腔室內(nèi)壁上并且彈性腿部設(shè)置在防護(hù)件中心部分上。

      在本發(fā)明的實(shí)施例中,針組件構(gòu)件是模制塑料構(gòu)件。本發(fā)明的構(gòu)造易于制造和裝配,這表示成本是低的。對(duì)于單次使用的或一次性針組件,這是重要的。

      在本發(fā)明的所有實(shí)施例中,針組件還可以設(shè)置有在使用之前覆蓋針的前端部的針蓋或護(hù)套(未示出)。針組件被設(shè)置成準(zhǔn)備用于在針的前端部上安裝的針蓋。當(dāng)將針組件連接至注射裝置時(shí),這保護(hù)用戶免于針刺傷害。

      針組件還可以設(shè)置有另外的指示器(未示出),所述指示器提供防護(hù)件固定至主體的至少一個(gè)觸覺的、聽覺的和可見的指示。

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