相關(guān)申請案的交叉參考

本申請案主張2014年7月23日申請的第62/028,196號美國臨時(shí)申請案和2015年5月8日申請的第62/158,981號美國臨時(shí)申請案的權(quán)益和優(yōu)先權(quán)，該美國臨時(shí)申請案中的每一個(gè)的內(nèi)容的全文以引用的方式并入本文中。

本發(fā)明涉及可部署的磁壓縮裝置和其用于(例如)在胃腸道中產(chǎn)生吻合的用途。該裝置尤其適合于(例如)使用內(nèi)窺鏡和/或腹腔鏡技術(shù)的微創(chuàng)遞送。

背景技術(shù)：

通常通過在組織中在兩個(gè)位置處切割孔并用縫合線或釘將孔接合從而形成胃腸(gastroenterological；gi)、心血管或泌尿系統(tǒng)的旁路。通常放置旁路以在系統(tǒng)的較健康部分之間引導(dǎo)體液(例如，血液、養(yǎng)分)，而繞過疾病或機(jī)能紊亂組織。操作通常具創(chuàng)傷性，且使病人經(jīng)受例如出血、感染、疼痛和對麻醉的不良反應(yīng)等風(fēng)險(xiǎn)。此外，術(shù)后滲漏和粘附可惡化用縫合線或釘產(chǎn)生的旁路。滲漏可導(dǎo)致感染或敗血癥，而粘附可導(dǎo)致例如腸絞窄和腸梗阻等并發(fā)癥。雖然傳統(tǒng)旁路操作可用內(nèi)窺鏡、腹腔鏡或機(jī)器人來完成，但在組織中將孔接合可為費(fèi)時(shí)的。此外，此類操作需要專業(yè)知識(shí)和在許多外科手術(shù)設(shè)施處無法獲得的設(shè)備。

作為縫合線或釘?shù)奶娲桨?，外科醫(yī)生可使用機(jī)械耦合件或磁體在組織之間產(chǎn)生壓縮吻合。舉例來說，可將壓縮耦合件或成對磁體遞送到待接合的組織。由于強(qiáng)壓縮，截留在耦合件或磁體之間的組織被切斷其血液供應(yīng)。在這些狀況下，組織變得壞死且退化，且同時(shí)，新的組織圍繞壓縮點(diǎn)(即，在耦合件的邊緣上)生長。當(dāng)移除耦合件時(shí)，形成兩個(gè)組織之間的愈合吻合。

然而，放置磁體或耦合件的困難限制了可使用壓縮吻合的位置。在大多數(shù)情況下，磁體或耦合件必須作為兩個(gè)分開的組合件來遞送，從而要求開放性外科手術(shù)區(qū)域或大體積的遞送裝置。舉例來說，現(xiàn)有磁壓縮裝置受限于下列結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)足夠小以用遞送導(dǎo)管(例如，內(nèi)窺鏡儀器通道或腹腔鏡通口)來部署。當(dāng)使用這些較小結(jié)構(gòu)時(shí)，所形成的吻合很小，且遭受較短期的開放。

因此，臨床上仍需要促進(jìn)人體中的組織之間的壓縮吻合形成的可靠裝置和微創(chuàng)操作。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明提供用于在身體(例如，胃腸道)內(nèi)微創(chuàng)形成吻合的經(jīng)改進(jìn)的裝置和技術(shù)。此類裝置和技術(shù)促進(jìn)對例如肥胖和糖尿病等慢性病的較快且較不昂貴的治療。此類技術(shù)還減少與例如癌癥(例如，胃癌或結(jié)腸癌)等疾病的姑息治療相關(guān)聯(lián)的時(shí)間和疼痛。

可使用導(dǎo)引元件與細(xì)長操縱器的組合或?qū)б蛯?dǎo)引管將磁吻合裝置遞送到組織，且隨后當(dāng)遞送到組織時(shí)進(jìn)行操縱，以實(shí)現(xiàn)最優(yōu)放置和吻合形成。該裝置允許內(nèi)窺鏡和腹腔鏡遞送兩者。舉例來說，本發(fā)明包含耦合到自組裝磁吻合裝置的導(dǎo)引元件和用于從遞送腔推動(dòng)該自組裝裝置且隨后在用內(nèi)窺鏡查看時(shí)放置該裝置的導(dǎo)引管。在其它情況下，本發(fā)明包含耦合到自組裝磁吻合裝置的導(dǎo)引元件和用于從導(dǎo)管推動(dòng)該自組裝裝置且隨后在用腹腔鏡查看時(shí)放置該裝置的細(xì)長操縱器。在兩種情況下，配置允許用戶在操作的某些部分緊密固持裝置，且還允許裝置在重力或磁引力下自由移動(dòng)且同時(shí)維持一范圍。此靈活性使得較易于成功地與互補(bǔ)磁性裝置配合，且其允許在未實(shí)現(xiàn)成功放置時(shí)調(diào)整被部署的裝置。

結(jié)合本文中所描述的裝置，描述若干外科手術(shù)技術(shù)以與裝置一起使用，該技術(shù)包含主動(dòng)的病人操縱和將重量添加到裝置以改進(jìn)操縱。

在一個(gè)方面中，本發(fā)明包含一種磁壓縮吻合裝置，其被成形為多邊形或環(huán)形。該裝置包含：磁性段，其自組裝成幾何形狀；以及徑向部件，其耦合到多邊形或環(huán)形且接近于多邊形或環(huán)形的中心點(diǎn)而彼此耦合。

徑向部件可由多種材料制造以實(shí)現(xiàn)所要機(jī)械性質(zhì)和生物相容性。徑向部件可由金屬構(gòu)成，例如，線，例如不銹鋼線或鎳合金線。徑向部件可由天然纖維構(gòu)成，例如，棉或動(dòng)物產(chǎn)品。徑向部件可由聚合物構(gòu)成，例如，可進(jìn)行生物降解的聚合物，例如包含重復(fù)乳酸、內(nèi)酯或乙醇酸單元的聚合物，例如聚乳酸(polylacticacid；pla)。徑向部件還可由高拉伸強(qiáng)度聚合物構(gòu)成，例如，tyvek^tm(高密度聚乙烯纖維)或kevlar^tm(對位芳族聚酰胺纖維)。在實(shí)施例中，徑向部件510由可進(jìn)行生物降解的縫合線構(gòu)成，例如，可購自新澤西州薩默維爾市愛惜康公司(ethiconcorp.)的vicryl^tm(polyglactin910)縫合線。

徑向部件可與導(dǎo)引元件結(jié)合使用以遞送并部署磁壓縮吻合裝置。舉例來說，徑向部件可另外耦合到導(dǎo)引元件，此允許通過操縱導(dǎo)引元件而將裝置的中心放置在所要位置。具體來說，裝置適應(yīng)于與耦合到導(dǎo)引元件的細(xì)長操縱器放置在一起。磁性裝置被配置以通過內(nèi)窺鏡的工作通道、套管針、插管、導(dǎo)管或針中的至少一個(gè)而被遞送。

在一個(gè)實(shí)施例中，磁性段可被端對端地耦合以限定具有第一端和第二端的線性組合件，且該線性組合件通過自發(fā)地接合第一端和第二端來形成多邊形或環(huán)形。在另一實(shí)施例中，磁性段可被端對端地耦合以限定多邊形或環(huán)形，且多邊形或環(huán)形可伸縮以形成長度大約為多邊形或環(huán)形的周長的一半的線性組合件。

磁性段可通常與外骨骼耦合在一起，該外骨骼引導(dǎo)自組裝。外骨骼可由彈性材料形成。彈性材料可包含金屬或聚合物，例如，鎳合金。磁性段中的至少一個(gè)可借助于機(jī)械連接而接合到緊鄰的磁性段。

在另一方面中，本發(fā)明包含一種用于在鄰近組織或器官之間形成吻合的系統(tǒng)。在特定實(shí)施例中，組織為鄰近的腸胃器官，例如，胃和膽囊、小腸和膽囊、胃和十二指腸或回腸和結(jié)腸。該系統(tǒng)包含進(jìn)入裝置，該進(jìn)入裝置被配置以提供通向?qū)ο髢?nèi)的解剖結(jié)構(gòu)的入口；舉例來說，進(jìn)入裝置可包含內(nèi)窺鏡或腹腔鏡裝置、套管針、插管、導(dǎo)管或針。該系統(tǒng)進(jìn)一步包含細(xì)長操縱器，該細(xì)長操縱器被配置以裝配在進(jìn)入裝置內(nèi)，且可相對于該裝置獨(dú)立地平移和旋轉(zhuǎn)。該系統(tǒng)進(jìn)一步包含磁壓縮吻合裝置，該磁壓縮吻合裝置被成形為多邊形或環(huán)形，該磁壓縮吻合裝置包含徑向部件，該徑向部件耦合到多邊形或環(huán)形且接近于多邊形或環(huán)形的中心點(diǎn)而彼此耦合。細(xì)長操縱器可耦合到至少一個(gè)徑向部件，從而允許細(xì)長操縱器引導(dǎo)磁壓縮吻合裝置的放置。

在一些實(shí)施例中，徑向部件和細(xì)長操縱器耦合到至少一個(gè)導(dǎo)引元件。因此，徑向部件可與導(dǎo)引元件和細(xì)長操縱器結(jié)合使用以遞送并部署磁壓縮吻合裝置。舉例來說，徑向部件可另外耦合到導(dǎo)引元件，此允許通過通過細(xì)長操縱器操縱導(dǎo)引元件而將裝置的中心放置在所要位置。細(xì)長操縱器可包含具有遠(yuǎn)端和近端的腔，且導(dǎo)引元件被安置在腔內(nèi)且可從遠(yuǎn)側(cè)位置平移到近側(cè)位置，以及可旋轉(zhuǎn)。磁性裝置被配置以通過內(nèi)窺鏡的工作通道、套管針、插管、導(dǎo)管或針中的至少一個(gè)而被遞送。

在又一方面中，本發(fā)明提供一種磁壓縮吻合系統(tǒng)。該系統(tǒng)包含：自組裝磁壓縮裝置，其包含磁性段；至少一個(gè)導(dǎo)引元件，其具有近端和遠(yuǎn)端，且耦合到磁壓縮裝置；以及導(dǎo)引管，其具有中心腔，其中導(dǎo)引元件被定位在腔內(nèi)，且導(dǎo)引元件的平移導(dǎo)致磁壓縮裝置的平移。導(dǎo)引管被設(shè)定大小以裝配在進(jìn)入裝置或傳遞裝置(例如，內(nèi)窺鏡)的工作通道、插管、套管針、導(dǎo)管或針中的至少一個(gè)內(nèi)。此外，導(dǎo)引管可相對于進(jìn)入裝置或傳遞裝置的工作通道獨(dú)立地平移和旋轉(zhuǎn)。因此，當(dāng)平移或旋轉(zhuǎn)細(xì)長操縱器時(shí)，被部署和組裝的磁壓縮裝置可獨(dú)立于進(jìn)入裝置或傳遞裝置的工作通道而對應(yīng)地平移和/或旋轉(zhuǎn)。

當(dāng)部署在鄰近組織(例如，鄰近器官或同一器官的不同區(qū))中時(shí)，耦合的磁性裝置對產(chǎn)生可以外科手術(shù)方式打開或允許在無進(jìn)一步干預(yù)情況下形成吻合的壓縮環(huán)。當(dāng)只留下成對的裝置時(shí)，對抗組織的壓縮力使脈管系統(tǒng)壓縮并擠出組織中的液體，從而進(jìn)一步減小裝置之間的距離并增加磁引力。隨時(shí)間的推移，耦合的裝置最終完全耦合并脫落，從而留下所形成的吻合。

應(yīng)注意，在一些應(yīng)用中，磁性裝置對可用于產(chǎn)生血管吻合或用于治療心臟病癥。舉例來說，可用磁性裝置在鄰近血管之間形成磁吻合耦合。舉例來說，可用血管傳遞裝置(例如，導(dǎo)管)來遞送磁性裝置對。

附圖說明

圖1描繪適合與本發(fā)明的裝置、系統(tǒng)和方法一起使用的自組裝磁吻合裝置的形成；

圖2描繪包含用于部署磁吻合裝置的導(dǎo)引元件的本發(fā)明的實(shí)施例；

圖3說明用于將導(dǎo)引元件附接到吻合裝置的方法；

圖4描繪包含用于部署磁吻合裝置的導(dǎo)引元件的本發(fā)明的實(shí)施例；

圖5描繪包含用于部署磁吻合裝置的徑向部件和導(dǎo)引元件的本發(fā)明的實(shí)施例；

圖6為圖4中所描繪的遞送腔的剖視；

圖7為圖5中所描繪的遞送腔的剖視；

圖8為可與本發(fā)明的裝置、系統(tǒng)和方法一起使用的張緊器；

圖9描繪包含用于用圖8的張緊器部署吻合裝置的多個(gè)導(dǎo)引元件的自閉合磁吻合裝置的側(cè)視圖；

圖10、11、12、13、和14每個(gè)均描繪用張緊器和多個(gè)導(dǎo)引元件部署自閉合磁吻合裝置；

圖15描繪圖14的被部署的自閉合磁吻合裝置的操縱。

圖16描繪適合與本發(fā)明的裝置、系統(tǒng)和方法一起使用的自閉合磁吻合裝置；

圖17為用于用推動(dòng)器通過導(dǎo)管遞送自組裝磁吻合裝置的替代實(shí)施例；

圖18a描繪耦合到導(dǎo)引元件和導(dǎo)引管的吻合裝置的操縱；

圖18b描繪耦合到導(dǎo)引元件和導(dǎo)引管的吻合裝置的操縱；

圖18c描繪耦合到導(dǎo)引元件和導(dǎo)引管的吻合裝置的操縱；

圖18d描繪耦合到導(dǎo)引元件和導(dǎo)引管的吻合裝置的操縱；

圖18e描繪將吻合裝置從導(dǎo)引元件和導(dǎo)引管解耦；

圖18f描繪從吻合裝置移除傳遞裝置；

圖19說明通過使用細(xì)長操縱器通過套管針遞送自組裝磁吻合裝置；

圖20a描繪通過腹腔鏡遞送自組裝磁吻合裝置；

圖20b描繪通過腹腔鏡遞送自組裝磁吻合裝置；

圖21描繪耦合被耦合到第一導(dǎo)引元件和第二導(dǎo)引元件的第一磁吻合裝置和第二磁吻合裝置；

圖22描繪耦合被耦合到第一導(dǎo)引元件和第二導(dǎo)引元件的第一磁吻合裝置和第二磁吻合裝置；

圖23a描繪在第一位置將第一磁吻合裝置和第二磁吻合裝置部署給病人；

圖23b描繪在第二位置將第一磁吻合裝置和第二磁吻合裝置部署給病人；

圖24a描繪通過輔助導(dǎo)管將可移動(dòng)重物遞送到磁吻合裝置；

圖24b描繪在遞送可移動(dòng)重物之后從磁吻合裝置收回輔助導(dǎo)管；

圖24c描繪用附接到磁吻合裝置的可移動(dòng)重物操縱磁吻合裝置；

圖24d描繪用輔助操縱器從磁吻合裝置移除可移動(dòng)重物；

圖25描繪通過用內(nèi)窺鏡遞送第一磁吻合裝置和用遞送導(dǎo)管遞送第二磁吻合裝置來產(chǎn)生胃腸道的器官之間的吻合；

圖26描繪用腹腔鏡檢查將兩個(gè)配合的磁吻合裝置導(dǎo)引在一起。

圖27描繪在胃腸道的器官之間產(chǎn)生吻合。

圖28描繪在已移除結(jié)腸的一部分之后用磁吻合裝置接合結(jié)腸的兩個(gè)部分。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明涉及將成對磁性裝置遞送到待接合的組織的任一側(cè)。磁吻合裝置耦合到導(dǎo)引元件，在使用例如內(nèi)窺鏡檢查和腹腔鏡檢查等微創(chuàng)技術(shù)時(shí)，導(dǎo)引元件促進(jìn)裝置的遞送和操縱。細(xì)長操縱器和導(dǎo)引管還可改進(jìn)在放置期間用戶使用該裝置的靈巧性。一旦已將裝置放置并將其配合，壓縮力就使組織的脈管系統(tǒng)壓縮并致使液體從組織擠出，從而減小裝置之間的距離并增加磁引力。隨時(shí)間的推移，耦合的裝置最終完全配合，形成開口，并從組織脫落，從而留下吻合。因此，可使用磁性裝置來產(chǎn)生外科手術(shù)質(zhì)量的吻合而無需創(chuàng)造開放性外科手術(shù)區(qū)域。

使用此技術(shù)，更易于在組織之間產(chǎn)生開口，這在傳統(tǒng)上需要開放性手術(shù)或使用復(fù)雜切割和縫合裝置。大多數(shù)操作縮減到僅將第一磁壓縮裝置遞送到第一組織且隨后將第二磁壓縮裝置遞送到第二組織，且隨后將兩個(gè)裝置放在一起。舉例來說，通過將呈自組裝八邊形形式的第一磁性裝置和第二磁性裝置遞送到胃和小腸來產(chǎn)生胃旁路是很簡單的。兩個(gè)裝置的磁力最終產(chǎn)生從胃引到小腸的吻合，從而減小胃的工作體積。

總的來說，裝置的設(shè)計(jì)規(guī)范取決于病人和所預(yù)期的吻合。設(shè)計(jì)規(guī)范可包含：所需捕獲范圍、磁性裝置的所要的有效內(nèi)徑和外徑(例如，如通過所要的吻合大小和儀器通路所限定)、目標(biāo)組織的厚度以及導(dǎo)引通道的內(nèi)徑和導(dǎo)引通道可彎曲到的且磁體必須通過的最小曲率半徑。當(dāng)選擇設(shè)計(jì)規(guī)范時(shí)，可確定對應(yīng)磁性裝置設(shè)計(jì)，例如，多邊形邊計(jì)數(shù)和長度，以及將通過遞送儀器而部署的柔性線性磁結(jié)構(gòu)的最大橫向尺寸。

磁壓縮裝置可具有若干形式。舉例來說，磁壓縮裝置可為環(huán)形或形成開多邊形(openpolygon)，例如正方形，或五邊形，或六邊形，或八邊形，或另一多邊形形狀。圖1中展示了以引用的方式并入本文中的美國2013/0253550中所公開類型的例示性磁壓縮裝置。如圖1中所展示，可通過將外骨骼120遞送到一組磁性段140來形成自組裝(即，自形成)磁壓縮裝置100。外骨骼120可由在變形之后將保持其形狀的彈性材料(例如，聚合物或金屬合金)制成。在一些實(shí)施例中，金屬合金將包括鎳，例如鎳鈦諾。磁性段140可包括任何強(qiáng)磁性材料，例如稀土磁性材料，包括例如釹、釤、鉺、釔、鐿和鈷等材料。在一些實(shí)施例中，可(例如)用金或特氟龍(teflon)涂布磁性段以改進(jìn)耐久性或生物相容性。當(dāng)組裝時(shí)，所得自組裝磁吻合裝置可有意地變形成半線性形狀，但如圖1中所展示在釋放時(shí)將形成多邊形。

如本文中所描述，磁性裝置相對平滑和平坦，且具有基本上不間斷的環(huán)狀面。因?yàn)檫@種設(shè)計(jì)，裝置不切割組織或?qū)M織穿孔，而是通過跨越配合的多邊形環(huán)之間的接觸面提供穩(wěn)定的壞死性壓力來實(shí)現(xiàn)吻合。這些特征還降低與外科手術(shù)進(jìn)入相關(guān)聯(lián)的風(fēng)險(xiǎn)，并確保用正確的幾何屬性形成吻合。總的來說，這確保吻合的開放性。

如圖1中所展示，兩個(gè)自組裝磁壓縮裝置100可關(guān)聯(lián)為匹配組180。如上文所描述，截留在匹配組180之間的組織將被壓縮，且最終生長在一起，從而在組織中留下開口160。如圖1中所展示，匹配組180的每個(gè)磁性段具有至少兩個(gè)極183和185，其中該極垂直于多邊形的面而定向。當(dāng)組裝時(shí)，鄰接裝置中的段的極被配置為n/s/n/s或s/n/s/n。匹配組180中的對準(zhǔn)的且匹配的極在兩個(gè)元件之間形成極強(qiáng)耦合。此外，附近磁性段的相反極之間的吸引力促進(jìn)匹配組180的組裝。通常，匹配組180的兩個(gè)元件僅需要接近于彼此而放置，且磁性段將在優(yōu)選的配置中自對準(zhǔn)。在一些情況下，有必要預(yù)對準(zhǔn)互補(bǔ)裝置，然而，在其它情況下，裝置通過經(jīng)受相對于彼此的快速平面內(nèi)旋轉(zhuǎn)而自對準(zhǔn)。

在一些實(shí)施例中，本發(fā)明包含柔性線性磁性裝置，其包括連結(jié)的磁性多極段，該磁性多極段在(例如)通過套管針或內(nèi)窺鏡200的工作通道從遞送腔的端部擠出時(shí)自組裝以形成多邊形，如圖2到圖24中所展示。當(dāng)每個(gè)連續(xù)磁性段從導(dǎo)引通道的端部出現(xiàn)到器官腔中時(shí)，外骨骼對抗多邊形平面外(out-of-polygonalplane)偏轉(zhuǎn)而束縛該段，且該段的相互引力在校正向內(nèi)方向上閉合每個(gè)斜接頭(miterjoint)、依序校正并在擠出最后一個(gè)段時(shí)閉合多邊形磁性環(huán)。盡管外骨骼偏置和多邊形平面外硬度對于導(dǎo)引斜接閉合很重要，但原理動(dòng)力和固位力為斜接面(mitersurfaces)的磁引力，這是由于斜接面的相反磁極性。此相互作用的強(qiáng)度(即，勢能阱(被吸引的表面落入其中)的深度)促成多邊形環(huán)形磁體裝置的物理集成和穩(wěn)定性。此外，當(dāng)用對稱斜接頭構(gòu)造裝置且裝置的磁極與多邊形的環(huán)狀軸線對準(zhǔn)時(shí)，垂直于配合表面的總磁力被最大化。磁力增加耦合的磁體組的機(jī)械穩(wěn)定性，同時(shí)歸因于截留的組織上的強(qiáng)壓縮力而加速吻合形成。

在部署期間，磁性段之間的外骨骼鉸接耦合類似于懸臂梁的個(gè)別段的結(jié)構(gòu)剛度。換句話說，外骨骼和外骨骼的抗平面外(out-of-plane)彎曲性的拉伸模數(shù)允許結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端上的力跨越磁性段而分布。設(shè)計(jì)允許裝置的近端上的推動(dòng)力可靠地將裝置的遠(yuǎn)端移動(dòng)，例如離開部署腔。因?yàn)橥夤趋篮鼙∏遗c相對于斜接頭的長度較長的磁性段緊密接觸，所以外骨骼可彎曲以適應(yīng)具有相對小的應(yīng)變的斜接閉合。然而，外骨骼的廣度產(chǎn)生對抗多邊形平面外彎曲的高慣性矩(剛度)，從而在閉合期間給予生長環(huán)的良好導(dǎo)向且提供橫向抗偏轉(zhuǎn)性。最終，外骨骼還提供磁性段之間的拉伸耦合，從而保證該段不經(jīng)過閉合點(diǎn)且向內(nèi)或在彼此的頂部上方伸縮。

當(dāng)自組裝磁性裝置已遞送到組織時(shí)，有益的是能夠操縱裝置240的位置。雖然可用例如鉗子等常規(guī)工具來操縱裝置240，但通常更簡單的是用導(dǎo)引元件220(例如，縫合線或線)來操縱被部署的裝置240的位置。如圖2到圖5中所展示，可使用多種附接點(diǎn)來提供對自組裝磁吻合裝置240的位置和部署的控制。舉例來說，如圖2中所展示，導(dǎo)引元件可被耦合到單個(gè)遠(yuǎn)側(cè)段，使得當(dāng)自組裝時(shí)，單個(gè)遠(yuǎn)側(cè)段產(chǎn)生提供移動(dòng)的平移自由的附接點(diǎn)。還應(yīng)注意，圖2中所展示的配置還允許將閉合力施加到最遠(yuǎn)側(cè)段。也就是說，在一個(gè)或多個(gè)段應(yīng)變得與組織纏結(jié)或以其它方式被阻止自組裝的情況下，使用導(dǎo)引元件220的近側(cè)拉力可幫助裝置240完成自組裝。當(dāng)完成自組裝時(shí)，可用待與另一裝置(未展示)配合的導(dǎo)引元件220定位裝置240以形成吻合，如上文所描述。雖然圖2中未展示，但設(shè)想可使用額外結(jié)構(gòu)(例如，固體推動(dòng)器或?qū)б?將裝置240部署在所要位置。下文提供遞送推動(dòng)器和導(dǎo)引管的更多細(xì)節(jié)。

導(dǎo)引元件220可由多種材料制造以實(shí)現(xiàn)所要機(jī)械性質(zhì)和生物相容性。導(dǎo)引元件220可由金屬構(gòu)成，例如，線，例如不銹鋼線或鎳合金線。導(dǎo)引元件可由天然纖維構(gòu)成，例如，棉或動(dòng)物產(chǎn)品。導(dǎo)引元件可由聚合物構(gòu)成，例如，可進(jìn)行生物降解的聚合物，例如包含重復(fù)乳酸、內(nèi)酯或乙醇酸單元的聚合物，例如聚乳酸(polylacticacid；pla)。導(dǎo)引元件還可由高拉伸強(qiáng)度聚合物構(gòu)成，例如，tyvek^tm(高密度聚乙烯纖維)或kevlar^tm(對位芳族聚酰胺纖維)。在實(shí)施例中，導(dǎo)引元件220由可進(jìn)行生物降解的縫合線構(gòu)成，例如，可購自新澤西州薩默維爾市愛惜康公司(ethiconcorp.)的vicryf^tm(polyglactin910)縫合線。

可用許多不同配置和附接機(jī)構(gòu)將導(dǎo)引元件220耦合到自組裝磁吻合裝置240。導(dǎo)引元件220可僅系結(jié)到裝置240，或可用粘合劑(例如，丙烯酸酯膠)或用緊固件(例如，夾子、螺釘或鉚釘)將導(dǎo)引元件220附接到裝置240。圖3中展示連接到裝置240的導(dǎo)引元件220的例示性配置，進(jìn)而導(dǎo)引元件220放置在磁性段140中的通道310中，且隨后圍繞夾住導(dǎo)引元件的磁性段140而形成或放置外骨骼120。導(dǎo)引元件220從外骨骼120中的開口330出現(xiàn)，因此保證導(dǎo)引元件220不干涉裝置240之間的配合。

在其它實(shí)施例中，例如圖4和5中所展示，導(dǎo)引元件220可附接到裝置240的多于一個(gè)部分或被配置以與裝置240的多于一個(gè)部分相互作用。如圖4中所展示，導(dǎo)引元件220可附接到自組裝裝置240的最遠(yuǎn)側(cè)段，且還可與貼附到裝置240的最近側(cè)段的約束件410相互作用。當(dāng)自組裝裝置240從腔200部署時(shí)，導(dǎo)引元件220上的近側(cè)的力將致使裝置240的遠(yuǎn)端和近端接合，因此形成完成的多邊形。導(dǎo)引元件220還可用于放置組裝的裝置240。雖然圖4中未展示，但設(shè)想可使用額外結(jié)構(gòu)(例如，細(xì)長操縱器或?qū)б?將裝置240部署在所要位置。下文提供細(xì)長操縱器和導(dǎo)引管的更多細(xì)節(jié)。

圖5展示本發(fā)明的另一實(shí)施例，其中導(dǎo)引元件220被耦合到自組裝裝置240的最遠(yuǎn)側(cè)段，且被配置以與促進(jìn)裝置240的組裝和放置的徑向部件510相互作用。如圖5中所展示，導(dǎo)引元件220上的近側(cè)的力幫助裝置240自組裝。如圖5中所展示，徑向部件510還建立裝置的中心530，當(dāng)裝置240已組裝且導(dǎo)引元件220被拉緊時(shí)，中心530耦合到導(dǎo)引元件220。裝置240的中心530可隨后遞送到所要位置，例如，與組織的另一側(cè)上的配合裝置相反。

徑向部件510可由多種材料制造以實(shí)現(xiàn)所要機(jī)械性質(zhì)和生物相容性。徑向部件510可由金屬構(gòu)成，例如，線，例如不銹鋼線或鎳合金線。徑向部件510可由天然纖維構(gòu)成，例如，棉或動(dòng)物產(chǎn)品。徑向部件510可由聚合物構(gòu)成，例如，可進(jìn)行生物降解的聚合物，例如包含重復(fù)乳酸、內(nèi)酯或乙醇酸單元的聚合物，例如聚乳酸(polylacticacid；pla)。徑向部件510還可由高拉伸強(qiáng)度聚合物構(gòu)成，例如，tyvek^tm(高密度聚乙烯纖維)或kevlar^tm(對位芳族聚酰胺纖維)。在實(shí)施例中，徑向部件510由可進(jìn)行生物降解的縫合線構(gòu)成，例如，可購自新澤西州薩默維爾市愛惜康公司(ethiconcorp.)的vicryl^tm(polyglactin910)縫合線。雖然在圖5中用自組裝裝置240來描述徑向部件510，但應(yīng)理解，徑向部件510可與導(dǎo)引元件220結(jié)合使用以遞送并部署吻合裝置，一般來說，吻合裝置呈多邊形或環(huán)形形狀。

在本發(fā)明的若干實(shí)施例中，用細(xì)長操縱器或?qū)б軄磉f送裝置，例如，自組裝磁性裝置。圖5另外舉例說明用于部署和放置裝置240的導(dǎo)引管550。導(dǎo)引管550可由任何生物相容性材料構(gòu)成，且包含腔(圖5中未展示)以允許導(dǎo)引元件220通過導(dǎo)引管550，因此允許獨(dú)立于導(dǎo)引管550而操縱導(dǎo)引元件220。通常，導(dǎo)引管550由半柔性或柔性材料形成，因此允許通過柔性腔200(例如，內(nèi)窺鏡的工作通道)遞送導(dǎo)引管550。用導(dǎo)引管550(例如，通過導(dǎo)管或通道)遞送的其它方法也是可能的。在優(yōu)選實(shí)施例中，導(dǎo)引管550由非磁性材料構(gòu)成，使得導(dǎo)引管550不被吸引到裝置240的強(qiáng)磁性段。

如圖5中所展示，導(dǎo)引管550幫助推動(dòng)裝置240離開腔200。一旦已部署裝置240，裝置240的中心530就可與導(dǎo)引管550的頂端放置在一起。如圖5中所展示，導(dǎo)引管550具有腔(未展示)以允許導(dǎo)引元件220跨越導(dǎo)引管550的長度。如圖5中所展示，因?yàn)樵谝瞥龑?dǎo)引管550時(shí)裝置240保持耦合到導(dǎo)引元件220，所以有可能在已從中心530撤回導(dǎo)引管550之后將裝置的中心530與導(dǎo)引管550重新嚙合。也就是說，有可能快速進(jìn)入中心530/導(dǎo)引管550/導(dǎo)引元件220配置的若干組合，例如其中導(dǎo)引管550鄰近中心530且導(dǎo)引元件220抵靠徑向部件510而拉緊(圖5的底部圖)的“緊密固持”，或?qū)б?50已遠(yuǎn)離中心530而近側(cè)移動(dòng)且允許導(dǎo)引元件220在腔200和中心530之間松弛的“放松固持”。當(dāng)配合兩個(gè)磁性裝置時(shí)，“放松固持”位置可為有益的。“放松固持”位置允許用戶操縱病人的身體以實(shí)現(xiàn)最優(yōu)位置以用于耦合兩個(gè)元件而不擔(dān)心用延伸的導(dǎo)引管550損壞組織。然而，在不可能使用“放松固持”來定位裝置240的情況下，有可能將中心530重新嚙合且用導(dǎo)引管550移動(dòng)裝置240(也參見圖18a到圖18f)。應(yīng)注意，其它配置也是可能的。舉例來說，裝置240可具有耦合到磁吻合裝置的兩個(gè)段的第一導(dǎo)引元件和第二導(dǎo)引元件220，從而提供用于轉(zhuǎn)向、旋轉(zhuǎn)或操縱被部署的裝置240的構(gòu)件。

圖6中展示圖4的腔200的橫截面，且圖7中展示圖5的腔200的橫截面。在圖6和圖7中，自組裝裝置240展示在大體上線性配置中，進(jìn)而由間隙620分開磁性段140(隱藏在圖6和圖7中)，但磁性段140由外骨骼120保持在一起。因?yàn)橥夤趋?20由彈性材料制成，所以裝置240將在被固持在圖6和圖7中所展示的大體上線性配置中之后自然地自組裝。如圖6中所展示，導(dǎo)引元件220被耦合到裝置的遠(yuǎn)端和近端，且導(dǎo)引元件220延伸腔200的長度且近側(cè)延伸通過裝置240。如圖7中所展示，導(dǎo)引元件220被耦合到徑向部件510，徑向部件510在被耦合到裝置240時(shí)裝載在腔200內(nèi)。當(dāng)(例如)用導(dǎo)引管550(圖6或7中未展示)推動(dòng)裝置240離開腔240時(shí)，裝置240如圖5中所展示而自組裝，且中心530被限定為徑向部件510和導(dǎo)引元件220的共同位置。

圖8為可與本發(fā)明的裝置、系統(tǒng)和方法一起使用的張緊器部件700。如本文中將更詳細(xì)地描述，張緊器700被配置以在與本發(fā)明一致的磁性裝置240的遞送和自閉合期間保持一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)引元件繃緊。如先前描述，一旦自組裝磁性裝置已遞送到組織，有益的是就能夠操縱裝置240的位置。雖然可用例如鉗子等常規(guī)工具來操縱裝置240，但通常更簡單的是用一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)引元件220來操縱被部署的裝置240的位置。在圖8到圖15中所展示的實(shí)施例中，可通過張緊器700在一個(gè)或多個(gè)磁性段140上施加較大的張力，張緊器700被配置以向用戶或操作者提供對耦合到磁性段140的一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)引元件的控制。舉例來說，如圖8中所展示，張緊器700包含控制部件702到710，控制部件702到710用于向用戶提供對分別耦合到其上的導(dǎo)引元件221到224的張力的控制，且從而允許將張力施加到其上耦合有導(dǎo)引元件的磁性段。如所展示，控制部件702到710可通常呈(例如)用于接納用戶的手指的環(huán)的形式。如本文中將更詳細(xì)地描述，每個(gè)控制部件均可被個(gè)別地操縱且進(jìn)一步在鎖定和解鎖狀態(tài)之間轉(zhuǎn)變。張力的施加通常消除在自閉合或自開放期間的松弛，使導(dǎo)引元件不阻礙可視化或其它操作，且進(jìn)一步在從遞送狀態(tài)轉(zhuǎn)變到部署狀態(tài)期間使裝置穩(wěn)定。

圖9中展示本文中所描述的內(nèi)窺鏡、套管針或其它傳遞裝置的腔200的橫截面。在圖9中，自組裝裝置240展示在大體上線性配置中。如先前描述，可使用多種附接點(diǎn)來提供對自組裝磁吻合裝置240的位置和部署的控制。如圖9到圖15中所展示，例如，四個(gè)導(dǎo)引元件221到224可分別耦合到裝置240的四個(gè)分開的段140a到140d。因此，導(dǎo)引元件221、222、223和224分別耦合到控制部件702、704、706和708，使得當(dāng)操縱控制部件時(shí)，用戶可施加(或放松)導(dǎo)引元件的張力并因此操縱耦合到導(dǎo)引元件的相關(guān)聯(lián)磁性段。如所展示，導(dǎo)引元件221耦合到最遠(yuǎn)端段140a，導(dǎo)引元件222和223分別耦合到段140b和140c，且導(dǎo)引元件224耦合到最近端段140d。

導(dǎo)引元件221到224可由多種材料制造以實(shí)現(xiàn)所要機(jī)械性質(zhì)和生物相容性。導(dǎo)引元件221到224可由金屬構(gòu)成，例如，線，例如不銹鋼線或鎳合金線。導(dǎo)引元件可由天然纖維構(gòu)成，例如，棉或動(dòng)物產(chǎn)品。導(dǎo)引元件可由聚合物構(gòu)成，例如，可進(jìn)行生物降解的聚合物，例如包含重復(fù)乳酸、內(nèi)酯或乙醇酸單元的聚合物，例如聚乳酸(polylacticacid；pla)。導(dǎo)引元件還可由高拉伸強(qiáng)度聚合物構(gòu)成，例如，tyvek^tm(高密度聚乙烯纖維)或kevlar^tm(對位芳族聚酰胺纖維)。在實(shí)施例中，導(dǎo)引元件221到224由可進(jìn)行生物降解的縫合線構(gòu)成，例如，可購自新澤西州薩默維爾市愛惜康公司(ethiconcorp.)的vicryf^tm(polyglactin910)縫合線。

可用許多不同配置和附接機(jī)構(gòu)將導(dǎo)引元件221到224耦合到自組裝磁吻合裝置240的段140a到140d。導(dǎo)引元件可僅系結(jié)到裝置240，或可用粘合劑(例如，丙烯酸酯膠)或用緊固件(例如，夾子、螺釘或鉚釘)將導(dǎo)引元件221到224附接到裝置240。

圖10到圖14描繪用張緊器和多個(gè)導(dǎo)引元件部署自閉合磁吻合裝置。通過推進(jìn)推動(dòng)器(例如，用至少導(dǎo)引元件221上的張力)開始裝置240的遞送和部署。當(dāng)從腔200排出磁性段140時(shí)，導(dǎo)引元件221上的張力迫使最遠(yuǎn)端段140a開始組裝裝置240。另外，導(dǎo)引元件224上的張力迫使最近端段140d與最遠(yuǎn)端段140a接觸，從而使得裝置240被組裝。用戶可隨后將相應(yīng)控制部件702到708鎖定在張緊器700上以便維持相應(yīng)導(dǎo)引元件上的張力。舉例來說，繃緊的導(dǎo)引元件221具有偏轉(zhuǎn)來自無意捕獲的組織褶皺以及保證腸腔內(nèi)的緊密‘轉(zhuǎn)彎半徑’的可能性，在此以前，該緊密‘轉(zhuǎn)彎半徑’已由裝置240的八個(gè)吸引性斜接保證。當(dāng)由導(dǎo)引元件221、224在其捕獲距離內(nèi)拉動(dòng)最遠(yuǎn)端段140a和最近端段140d時(shí)，段140a和140d近范圍引力可支配其它斥力并閉合環(huán)間隙，如圖14中所展示。環(huán)可為完全橢圓形的，但其為閉合的。此時(shí)，可使用其它導(dǎo)引元件222和223來使多邊形變緊并校正任何偏轉(zhuǎn)或不協(xié)調(diào)。通過鎖定導(dǎo)引元件221到224，導(dǎo)引元件的所暴露長度的橫向偏轉(zhuǎn)可施加適當(dāng)?shù)膹埩?。?dāng)被部署時(shí)，被拉緊的導(dǎo)引線可用于對準(zhǔn)和配合磁性組。這可使用x線透視檢查來顯現(xiàn)。

圖15描繪圖14的被部署的自閉合磁吻合裝置240的操縱。當(dāng)完成自組裝時(shí)，可用待與另一裝置(未展示)配合的導(dǎo)引元件221到224定位裝置240以形成吻合，如上文所描述。此外，可使用固體推動(dòng)器或?qū)б軐⒀b置240部署在所要位置。

圖16描繪適合與本發(fā)明的用于形成吻合的裝置、系統(tǒng)和方法一起使用的自閉合磁吻合裝置。該裝置包含用以將磁性段140彼此耦合的中心部件，該中心部件可類似于導(dǎo)引元件220。中心部件還可促進(jìn)裝置240的放置。如圖16中所展示，自閉合裝置240可通常包含穿過磁性段140的一系列腔以允許中心部件延伸穿過磁性段140以促進(jìn)組裝。中心部件可由多種材料制造以實(shí)現(xiàn)所要機(jī)械性質(zhì)和生物相容性。舉例來說，中心部件可由金屬構(gòu)成，例如，線，例如不銹鋼線或鎳合金線。在一些實(shí)施例中，中心部件可被熱程序化以便(例如)在暴露于體溫時(shí)假定所要形狀，例如，圓。因此，中心部件可為線，例如不銹鋼或鎳鈦諾線。在其它實(shí)施例中，中心部件可由縫合線構(gòu)成，其中中心部件可由天然纖維構(gòu)成，例如棉或動(dòng)物產(chǎn)品，或中心部件可由聚合物構(gòu)成，例如可進(jìn)行生物降解的聚合物，例如包含重復(fù)乳酸、內(nèi)酯或乙醇酸單元的聚合物，例如聚乳酸(polylacticacid；pla)。中心部件還可由高拉伸強(qiáng)度聚合物構(gòu)成，例如，tyvek^tm(高密度聚乙烯纖維)或kevlar^tm(對位芳族聚酰胺纖維)。在實(shí)施例中，中心部件由可進(jìn)行生物降解的縫合線構(gòu)成，例如，可購自新澤西州薩默維爾市愛惜康公司(ethiconcorp.)的vicryf^tm(polyglactin910)縫合線。

在一些實(shí)施例中，在已自組裝裝置240之后，中心部件可用于引導(dǎo)放置。在一些實(shí)施例中，額外機(jī)械特征可以類似于關(guān)于外骨骼120所描述的方式被限制在磁性段140之間以最小化在遞送和部署期間的平面外運(yùn)動(dòng)。

在其它實(shí)施例中，可用簡單遞送導(dǎo)管870遞送磁自組裝吻合裝置，如圖17中所展示。遞送導(dǎo)管870僅具有用于遞送裝置240的第一腔200和用于將遞送導(dǎo)管870導(dǎo)引到所要吻合位置的第二腔820。如圖17中所展示，遞送導(dǎo)管870沿導(dǎo)引線810行進(jìn)到遞送位置。第二腔820(例如，導(dǎo)引腔)可延伸遞送導(dǎo)管870的長度，或其可僅延伸遞送導(dǎo)管870的長度的一部分。

還可使用其它裝置來代替導(dǎo)引管550。舉例來說，如圖17中所展示，可使用柔性推動(dòng)器850將裝置240遞送到所要吻合位置。如圖17中所展示，裝置240可耦合到導(dǎo)引元件220，從而允許將導(dǎo)引元件220用于組裝裝置240并引導(dǎo)裝置240的放置。然而，在一些實(shí)施例中，可能不存在導(dǎo)引元件220。在其它實(shí)施例中，裝置240將包含徑向部件510(圖17中未展示)，且當(dāng)部署裝置240時(shí)，柔性推動(dòng)器850可具有允許推動(dòng)器的頂端將中心530引導(dǎo)到所要位置的附接點(diǎn)。柔性推動(dòng)器可由半柔性、生物相容性材料制成，優(yōu)選地為非磁性，例如，生物相容性塑料，例如ptfe。

圖18a到圖18f中更詳細(xì)地說明導(dǎo)引管550、導(dǎo)引元件220與裝置240之間的相互作用。如圖18a中所展示，裝置240耦合到導(dǎo)引元件220，導(dǎo)引元件220延伸穿過導(dǎo)引管550的腔。圖18a到圖18f中的裝置240被描繪為八邊形，如將用具有八個(gè)磁性段的自組裝吻合裝置實(shí)現(xiàn)；然而，裝置240可為任何環(huán)形或多邊形，自組裝或其它。如圖18b中所展示，通過腔200遞送導(dǎo)引管550，腔200可為內(nèi)窺鏡的工作通道。還可通過套管針、導(dǎo)管或細(xì)針抽吸(fineneedleaspiration)裝置遞送導(dǎo)引管550。

在遞送之后，可通過將近側(cè)的力施加到導(dǎo)引元件220來使裝置240與導(dǎo)引管550接觸，如圖18b中所展示。當(dāng)導(dǎo)引管550接觸裝置240時(shí)，有可能通過平移導(dǎo)引管550來操縱裝置240，如圖18c中所展示，即，緊密固持。在一些實(shí)施例中，也可能通過旋轉(zhuǎn)導(dǎo)引管550(未展示)來旋轉(zhuǎn)裝置240。因此，導(dǎo)引管550可相對于傳遞裝置(例如，內(nèi)窺鏡的工作通道或腔200、套管針、插管、導(dǎo)管或針)獨(dú)立地平移和旋轉(zhuǎn)，導(dǎo)引管550被接納通過傳遞裝置。類似地，因?yàn)閷?dǎo)引管550借助于一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)引元件220而耦合到裝置240，所以可進(jìn)一步獨(dú)立于傳遞裝置(例如，內(nèi)窺鏡、套管針、插管、導(dǎo)管、針等)而定位或操縱裝置240。因此，裝置240可獨(dú)立于遞送裝置或進(jìn)入裝置而可平移和/或可旋轉(zhuǎn)。可使用導(dǎo)引管550將裝置240放置到粗略位置，此時(shí)從裝置240撤回導(dǎo)引管550，同時(shí)導(dǎo)引元件220保持耦合到裝置240，如圖18d中所展示。如上文所論述，此“放松固持”配置允許用戶操縱病人和裝置240以實(shí)現(xiàn)最優(yōu)位置，但導(dǎo)引管550被移開。此外，如果需要，那么導(dǎo)引管550可返回到裝置240，如在圖18c中，以允許進(jìn)一步操縱。當(dāng)裝置240處于適當(dāng)位置時(shí)，可使用(例如)切割元件930將導(dǎo)引元件220從裝置240解耦，如圖18e中所展示。切割元件930被描繪為剪刀式儀器，然而，例如鋒利刀刃或燒灼線等任何切割工具也將起作用。一旦已將裝置240從導(dǎo)引元件220解耦，就可從裝置240移除遞送儀器，如圖18f中所展示。

在另一實(shí)施例中，可用包含遞送導(dǎo)管1030的系統(tǒng)將裝置240遞送到組織，遞送導(dǎo)管1030通過(例如)用于腹腔鏡操作中的套管針1050而被放置。如圖19中所展示，可用細(xì)長操縱器1070通過遞送導(dǎo)管1030推動(dòng)導(dǎo)引元件220所附接到的自組裝裝置240，細(xì)長操縱器1070具有導(dǎo)引元件220可延伸通過的腔。類似于上圖2到圖5和圖9到圖15，導(dǎo)引元件220可具有與裝置240的一個(gè)或多個(gè)連接點(diǎn)，或裝置可包含徑向元件510(圖19中未展示)。此外，如上文關(guān)于導(dǎo)引管550遞送所描述，細(xì)長操縱器1070還通過將細(xì)長操縱器1070引入到裝置240且隨后從裝置240收回細(xì)長操縱器1070同時(shí)裝置240保持耦合到導(dǎo)引元件220來提供“緊密固持”和“放松固持”兩者的靈活性。

通過使用套管針1050，將裝置240遞送到多種解剖目標(biāo)可為簡單且快速的。如圖20a中所展示，這只是用套管針1050進(jìn)入身體(或提供另一通道)的情況，此時(shí)將遞送導(dǎo)管1030引入到(或通過)組織，其中可用細(xì)長操縱器1070(圖20a或20b中未展示)部署裝置240。細(xì)長操縱器1070可由剛性金屬或聚合物構(gòu)成，從而允許通過套管針1050和遞送導(dǎo)管1030操縱細(xì)長操縱器1070。通常，將用通過單獨(dú)的套管針或通口引入到外科手術(shù)區(qū)域的腹腔鏡(未展示)顯現(xiàn)遞送。

在一些實(shí)施例中，例如圖20b中所展示，可使用兩個(gè)分開的腹腔鏡遞送裝置1100來部署配合的裝置240以便形成吻合。在其它實(shí)施例中，可使用單個(gè)腹腔鏡傳遞裝置1100來遞送第一裝置240，且可用另一遞送方法(例如，用內(nèi)窺鏡)來遞送第二裝置，例如如上文在圖18a到圖18f中所論述和展示。在其它實(shí)施例中，可用腹腔鏡傳遞裝置1100遞送第一裝置240，且隨后移除腹腔鏡傳遞裝置1100并用第二裝置240重新裝載以用于與第一裝置配合。

圖21到圖26中更詳細(xì)地展示第一和第二裝置240的配合。無論遞送方法(例如，用內(nèi)窺鏡、遞送導(dǎo)管、套管針1050或通過另一通口)如何，配合以類似方式起作用。如圖21中所展示，每個(gè)均耦合到導(dǎo)引元件220的兩個(gè)裝置240被引入到組織1210和1220的相反側(cè)，通過此而形成吻合。當(dāng)使兩個(gè)裝置240接近時(shí)，裝置240配合且將組織1210和1220放在一起。隨時(shí)間的推移，裝置240的大小和形狀的吻合將形成，且裝置將從組織脫落。當(dāng)使用包括徑向部件510的裝置來產(chǎn)生吻合時(shí)，使用類似技術(shù)，例如如圖22中所展示。雖然圖21和圖22描繪用細(xì)長操縱器1070操縱裝置240，但可用導(dǎo)引管550遞送裝置240中的一個(gè)或兩個(gè)，如上文所描述。此外，雖然裝置240展示為用緊密抵靠裝置的細(xì)長操縱器1070定位，但應(yīng)理解，使用“放松固持”配置來允許裝置240配合而不干涉細(xì)長操縱器1070可為有益的。應(yīng)理解，可使用磁吻合遞送方法(例如，內(nèi)窺鏡、遞送導(dǎo)管、腹腔鏡)的多個(gè)組合。

所公開的磁吻合系統(tǒng)的另一益處在于，配合的裝置240產(chǎn)生足夠的壓縮力以快速停止流向截留在裝置240之間的組織的血液流動(dòng)。如圖20a和圖20b中所展示，外科醫(yī)生可快速進(jìn)入器官(例如，胃、小腸、腸)的內(nèi)部但形成到器官中的切口1150且隨后通過切口1150遞送裝置240，且隨后部署裝置240，從而使得裝置240包圍切口。一旦遞送配合裝置240，就快速切斷流向切口的血液流動(dòng)。因此，外科醫(yī)生無需閉合器官中的切口1150，從而加速操作且需要很少的儀器(例如，腹腔鏡吻合器(stapler))?？舍槍蓚€(gè)裝置240完成用裝置240包圍切口1150的技術(shù)，或可(例如)用內(nèi)窺鏡遞送一個(gè)裝置240，且通過切口1150遞送第二裝置240。

在一些實(shí)施例中，可(例如)使用內(nèi)窺鏡或腹腔鏡攝像頭直接顯現(xiàn)兩個(gè)配合的磁吻合裝置。在其它情況下，可用超聲波或另一醫(yī)學(xué)成像技術(shù)(例如，x線透視檢查)監(jiān)控兩個(gè)配合的磁吻合裝置。在一些實(shí)施例中，傳遞裝置將具備可視化。在一些實(shí)施例中，將用單獨(dú)的裝置實(shí)現(xiàn)可視化。還可使用所屬領(lǐng)域中已知的其它技術(shù)(例如，染色、造影和氣體遞送)來輔助配合裝置的可視化。

除了用導(dǎo)引管550或細(xì)長操縱器1070操縱裝置240以外，在一些情況下在操作期間主動(dòng)地操縱病人身體也可為有益的，如圖23a和圖23b中所展示。圖23a可為(例如)使用兩個(gè)腹腔鏡遞送裝置1100將兩個(gè)裝置240遞送到待接合的兩個(gè)組織的操作，例如如圖20b中所展示。雖然在病人仰臥時(shí)可更容易地顯現(xiàn)組織，如圖23a中所展示，但通過操縱病人來接合兩個(gè)組織可更為容易，如圖23b中所展示，從而使得組織較接近或以其它方式較好地對準(zhǔn)裝置240。在一些情況下，在操縱或不操縱病人的情況下將額外質(zhì)量添加到裝置240或組織以改進(jìn)裝置240的對準(zhǔn)也可為有益的，如下文更詳細(xì)地論述。在病人的操縱期間，通常有益的是從裝置240收回細(xì)長操縱器1070，即，以假定“放松固持”位置，使得磁性裝置可發(fā)現(xiàn)其最低能量配置。然而，因?yàn)檠b置240仍耦合到導(dǎo)引元件220，所以按需要重新定位一個(gè)或兩個(gè)裝置240是相當(dāng)容易的。

圖24a到圖24d中描繪用于改變磁吻合裝置的重量(添加質(zhì)量)的一個(gè)方法。通過使用類似于圖18a到圖18f中所展示的配置，使用通過腔200(例如，內(nèi)窺鏡的工作通道)而被遞送的導(dǎo)引管550將耦合到導(dǎo)引元件220的裝置240遞送到組織。當(dāng)裝置240處于大致位置時(shí)，將輔助導(dǎo)管1550引入到裝置240，從而使得可移動(dòng)重物1530能夠附接到裝置。在一些實(shí)施例中，可移動(dòng)重物1530為鐵磁性的，因此其被自然地吸引到裝置中的磁性段140?？赏坎即祟惪梢苿?dòng)重物1530以改良生物相容性，例如，通過用聚合物(例如，ptfe)涂布可移動(dòng)重物。在替代實(shí)施例中，可用生物相容性粘合劑或凝膠將可移動(dòng)重物1530耦合到裝置240。當(dāng)將可移動(dòng)重物1530遞送到裝置240時(shí)，輔助導(dǎo)管1550從裝置收回，如圖24b中所展示。具有可移動(dòng)重物1530的最終裝置240可如圖24c中所展示。提供到裝置240的額外重量將使得操縱裝置240和輔助裝置與鄰近組織上的配合裝置相接更加容易。如圖24c中所展示，可使用導(dǎo)引元件220和/或?qū)б?50來操縱并放置加重的裝置240。另外，可移動(dòng)病人以幫助加重的裝置240與另一裝置配合，如上文關(guān)于圖23a和圖23b所描述。最終，一旦裝置240已實(shí)現(xiàn)恰當(dāng)位置，就可用輔助操縱器1570從裝置240移除可移動(dòng)重物1530，以確保配合的裝置不會(huì)由于過重而從其最終位置移動(dòng)。

然而，用于將額外重量添加到本發(fā)明的裝置240的方法不限于圖24a到圖24d中所展示的實(shí)施例。舉例來說，可通過套管針或其它通口遞送可移動(dòng)重物以實(shí)現(xiàn)上文所描述的功能性。在替代實(shí)施例中，可將氣囊導(dǎo)管(未展示)遞送到裝置240或裝置240附近且隨后用液體填充氣囊導(dǎo)管以促進(jìn)裝置240的移動(dòng)。此類技術(shù)尤其適用于定位位于腔(例如，小腸)內(nèi)的裝置240，該腔可易于進(jìn)入且使用氣囊導(dǎo)管填充。

上文所描述的裝置和方法無需單獨(dú)使用。舉例來說，如圖25中所展示，可用內(nèi)窺鏡1650遞送第一裝置240，且用通過導(dǎo)引線1610引導(dǎo)到吻合的遞送導(dǎo)管1630遞送第二裝置240。在一些實(shí)施例中，可獨(dú)立地將導(dǎo)引線1610遞送到吻合部位，且在其它實(shí)施例中，可使用遞送第一裝置240的同一工具部署導(dǎo)引線1610。舉例來說，可部署第一裝置240，且通過裝置的環(huán)狀中部形成切口且通過此處部署導(dǎo)引線1610，從而使得必須將遞送導(dǎo)管1630引導(dǎo)到第一裝置240的位置。

還可導(dǎo)引待接合的裝置以與獨(dú)立的外科手術(shù)操縱(例如，腹腔鏡輔助)對準(zhǔn)，如圖26中所展示。操縱可屬于裝置240或器官或這兩者。舉例來說，在圖26中所展示的實(shí)施例中，分別用內(nèi)窺鏡1650和遞送導(dǎo)管1630遞送第一和第二裝置240。因?yàn)槭褂酶骨荤R1720而使裝置240通過組織可見，所以用腹腔鏡抓緊器1740操縱腸以將兩個(gè)段放在一起(例如，通過抓握具有第一裝置240的一圈腸且使其與第二裝置240對準(zhǔn))是很簡單的。

因此，使用本發(fā)明的裝置和方法，有可能在胃腸道中的組織和器官之間產(chǎn)生吻合。本發(fā)明的裝置使用內(nèi)窺鏡技術(shù)和腹腔鏡技術(shù)而允許在胃腸道的各種器官(例如，胃、小腸、膽囊和結(jié)腸)之間產(chǎn)生多種吻合，如圖27中所展示。此類技術(shù)可用于管理疾病，例如肥胖和糖尿病，或此類技術(shù)可用于改進(jìn)在疾病(例如，癌癥)情況下的功能。此類技術(shù)還可用于修復(fù)，例如，以在已移除病變結(jié)腸的一部分之后連接健康結(jié)腸的部分，如圖28中所展示。

本文中所描述的裝置、系統(tǒng)和方法涉及在鄰近組織或器官之間形成吻合。在特定實(shí)施例中，組織為鄰近腸胃器官，例如，胃和膽囊、小腸和膽囊、胃和十二指腸或回腸和結(jié)腸。當(dāng)部署在鄰近組織(例如，鄰近器官或同一器官的不同區(qū))中時(shí)，耦合的磁性裝置對產(chǎn)生可以外科手術(shù)方式打開或允許在無進(jìn)一步干預(yù)情況下形成吻合的壓縮環(huán)。當(dāng)只留下成對的裝置時(shí)，對抗組織的壓縮力使脈管系統(tǒng)壓縮并擠出組織中的液體，從而進(jìn)一步減小裝置之間的距離并增加磁引力。隨時(shí)間的推移，耦合的裝置最終完全耦合并脫落，從而留下所形成的吻合。

應(yīng)注意，在一些應(yīng)用中，磁性裝置對可用于產(chǎn)生血管吻合或用于治療心臟病癥。舉例來說，可用磁性裝置在鄰近血管之間形成磁吻合耦合。舉例來說，可用血管傳遞裝置(例如，導(dǎo)管)來遞送磁性裝置對。

以引用的方式并入

貫穿本發(fā)明已經(jīng)參考且引用了其它文獻(xiàn)，例如專利、專利申請案、專利公開案、期刊、書籍、論文、網(wǎng)絡(luò)內(nèi)容。所有此類文獻(xiàn)出于所有目的特此以全文引用的方式并入本文中。

等效物

可在不脫離本發(fā)明的精神或本質(zhì)特性的情況下以其它具體形式實(shí)施本發(fā)明。因此，前述實(shí)施例被視為在所有方面都是說明性的，而不是對本文中所描述的本發(fā)明進(jìn)行限制。因此，本發(fā)明的范圍是由所附權(quán)利要求書而不是由前述描述來指示，并且在權(quán)利要求書的等效性的含義和范圍內(nèi)的所有變化因此均意圖涵蓋在其中。