相關(guān)申請的交叉引用

本專利申請要求2014年8月14日提交的、發(fā)明名稱為“用于去除分泌物以預(yù)防呼吸機(jī)相關(guān)肺炎的設(shè)備和方法”的印度臨時申請第3988/che/2014號的優(yōu)先權(quán)，其公開內(nèi)容通過引用而并入。

引用并入

本說明書中提及的所有出版物和專利申請的全部內(nèi)容以相同的程度通過引用并入本文，如同各獨立的出版物或?qū)＠暾埍痪唧w且獨立地表示為通過引用而并入。

本公開一般涉及包括氣管導(dǎo)管和相關(guān)設(shè)備或與氣管導(dǎo)管和相關(guān)設(shè)備一起使用的流體管理裝置。更具體地說，本公開涉及能夠連續(xù)地或以預(yù)定間隔地，沿著氣管內(nèi)導(dǎo)管從關(guān)鍵點去除分泌物并監(jiān)視堵塞的流體管理系統(tǒng)。當(dāng)檢測到堵塞時，該系統(tǒng)能夠在之后清除堵塞。然后，能夠收集流體和分泌黏液以用于分析。設(shè)備是沿著氣管導(dǎo)管在不同區(qū)域監(jiān)視并去除流體的呼吸插入設(shè)備。

背景技術(shù)：

在患者由于障礙或缺乏對患者部位的意識/知覺而無法自主呼吸的醫(yī)療狀況下，氣管導(dǎo)管被插入患者的氣道中。氣管導(dǎo)管以機(jī)械通風(fēng)的方式協(xié)助患者，直到患者能夠自主呼吸為止。當(dāng)前使用的大部分氣管導(dǎo)管在氣管導(dǎo)管與患者的氣管壁之間包括可充氣套囊或球囊。球囊或套囊封堵了氣道通道，并建立了能夠更容易地控制對患者肺部的氣壓并且套囊或球囊有助于防止流體或碎屑進(jìn)入患者氣管的封閉系統(tǒng)。圖1a-1b示出了流體可能存在于插管患者中的典型呼吸道位置。圖1a示出了主要流體累積通常出現(xiàn)在氣管導(dǎo)管的可充氣套囊上方，圖1b示出了沿著插管患者的氣管的其他區(qū)域可能也受流體累積的影響。

與插管和氣管導(dǎo)管的使用相關(guān)的主要并發(fā)癥是呼吸機(jī)相關(guān)肺炎(vap)。vap是一種出現(xiàn)在佩戴呼吸機(jī)的患者中的肺部感染。vap通常影響已經(jīng)虛弱的患者，例如重癥監(jiān)護(hù)室(icu)中的患者和/或缺乏免疫系統(tǒng)的患者。逐漸發(fā)展的vap能夠增加患者處于icu和醫(yī)院中的時間長度。vap還增加了20-30％的死亡可能性。

vap一般由于氣管導(dǎo)管使得細(xì)菌能夠進(jìn)入插管患者的肺的下部而發(fā)生。這些患者可能已經(jīng)具有降低他們對細(xì)菌的抵抗力的潛在問題。細(xì)菌會在氣管導(dǎo)管周圍累積的流體中滋生，尤其是在氣管導(dǎo)管的使得流體能夠累積的彎曲處。因此，口腔背后與咽部過去一點之間的氣管導(dǎo)管中的初始彎曲處、以及可充氣套囊或球囊上方的區(qū)域，尤其易于流體和分泌黏液累積。當(dāng)患者保持長期佩戴呼吸機(jī)時，細(xì)菌感染的風(fēng)險增大。此外，在呼吸時，細(xì)菌還可能向下發(fā)展到肺部。另外，可以將引起vap的細(xì)菌與引起更常見的社區(qū)獲得性肺炎(cap)的細(xì)菌相區(qū)分。與vap相關(guān)的幾種細(xì)菌對常用抗生素具有抵抗性。因此，可期望使沿著氣管導(dǎo)管收集的能夠提供適宜細(xì)菌生長的媒介的流體的量最小化。

用于處理在氣管導(dǎo)管周圍堆積的流體的現(xiàn)有機(jī)制不充分。在大多數(shù)當(dāng)前可得到的上述系統(tǒng)中，裝置僅被設(shè)計為在一個位置從氣管導(dǎo)管中吸出流體，或者在沿著氣管導(dǎo)管有可能存在多于一個抽吸位置的情況下，附加區(qū)域被限制為緊接在可充氣套囊或球囊上方的區(qū)域。在一些變型中，在兩個位置沿著氣管導(dǎo)管布置有端口，但是這些位置不與患者上的特定解剖位置相關(guān)。例如，美國專利8434488(’488)描述了具有多個端口的氣管導(dǎo)管，這些端口與主氣管導(dǎo)管開口一體化?！?88中的氣管導(dǎo)管僅包括一個抽吸管腔，其中，在距離套囊稍遠(yuǎn)處發(fā)生抽吸?！?88氣管導(dǎo)管還包括用于向套囊充氣并維持套囊內(nèi)的一定氣壓的管線。圖1c和圖1d示出了傳統(tǒng)的流體管理系統(tǒng)，其中，僅在可充氣套囊直接上方的區(qū)域發(fā)生抽吸。另外，傳統(tǒng)的流體管理系統(tǒng)需要護(hù)理人員手動抽出在患者插管整個期間存在的任何流體，這需要已經(jīng)人手短缺的衛(wèi)生系統(tǒng)更多的護(hù)理時間。

因此，存在對如下與通風(fēng)一起使用的流體管理裝置的需求，該流體管理裝置能夠沿著呼吸道(例如氣管)插入物的不同區(qū)域監(jiān)視流體累積并且自動定期去除流體。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明涉及定期(且自動地)去除沿呼吸道插入設(shè)備(例如導(dǎo)管)的最有可能收集流體的三個或更多個區(qū)域的流體累積，使得可以去除任何累積的流體的裝置(包括系統(tǒng)和設(shè)備)和方法。這些裝置也可以被構(gòu)造為沖洗流體管線和/或向患者提供灌洗。

當(dāng)以30度下彎/水平位置插入患者時，沿呼吸道插入設(shè)備(例如在此可以簡稱為“氣管導(dǎo)管”的氣管內(nèi)導(dǎo)管、氣管切開導(dǎo)管等)的某些區(qū)域(與患者的解剖相對應(yīng))更容易積液。三個識別區(qū)域包括可充氣球囊或套囊直接上方的聲門下區(qū)域、位于口腔后部的口咽腔以及口腔中。能夠去除在這三個區(qū)域中堆積的流體將顯著降低插管患者中vap的可能性。

這里描述的流體管理裝置能夠從患者的呼吸道的多個區(qū)域自動去除流體。在一些變型例中，流體管理裝置(例如系統(tǒng))能夠被手動設(shè)置為從沿氣管導(dǎo)管的不同區(qū)域去除流體。盡管這里描述的流體管理裝置也可以被構(gòu)造為與現(xiàn)有的可買到的呼吸道插入設(shè)備(例如氣管內(nèi)導(dǎo)管和氣管切開導(dǎo)管)一起操作，這里還討論了可以附接到流體管理系統(tǒng)的呼吸道插入設(shè)備。

流體管理系統(tǒng)可以包括輸入部(例如按鈕、觸摸屏、旋鈕、開關(guān)等)，該輸入部能夠接收用戶選擇的控制信息，例如灌洗傳遞頻率、灌洗持續(xù)時間、灌洗壓力、抽吸施加頻率和抽吸壓力。在一些變型例中，用戶能夠設(shè)置用于確定在連接到呼吸道插入設(shè)備的流體管線內(nèi)是否存在堵塞的壓力閾值。這些閾值也可以被預(yù)設(shè)。例如，預(yù)設(shè)值可以由生產(chǎn)商設(shè)置。壓力的閾值可以針對不同的管線相同，但是在一些變型例中可以選擇不同管線的不同壓力值。

這里描述的流體管理裝置還可以具有其他控制和感測部件。這可以包括與傳感器和抽吸機(jī)構(gòu)流體連通的抽吸閥門。閥門可以控制流體管線內(nèi)的流體的流量。這些裝置還可以包括流量和壓力傳感器，流量和壓力傳感器檢測特定管線中流體的存在或者/以及流體管線內(nèi)的堵塞，并且監(jiān)視從特定區(qū)域去除所有流體的時間。該系統(tǒng)還可以包括在連接到或可以連接到一個或多個流體管線的閥門和傳感器之前和/或之后的過濾器。這些過濾器可以使到達(dá)閥門和傳感器的污染物的最小化。

這里描述的裝置可以從沿著呼吸道的多個區(qū)域自動去除流體。該系統(tǒng)還可以被構(gòu)造為灌洗呼吸道的口腔部分。在一些變型例中，該系統(tǒng)包括控制器電路、顯示器和被構(gòu)造為聯(lián)結(jié)到氣壓源的一個或多個閥門。該系統(tǒng)還可以包括第一、第二和第三流體管線，其中，所述第一、第二和第三流體管線與所述控制器的所述一個或多個閥門聯(lián)結(jié)，并且其中，所述控制器通過所述第一、第二或第三流體管線中的各個流體管線獨立地施加正或負(fù)壓力。第一流體管線能夠聯(lián)結(jié)到第一流量傳感器和第一壓力傳感器，第二流體管線能夠聯(lián)結(jié)到第二流量傳感器和第二壓力傳感器，第三流體管線能夠聯(lián)結(jié)到第三流量傳感器和第三壓力傳感器。流量傳感器可以在其各自的流體管線的外部。在一些變型例中，存在4個流體管線，附加流體管線以及上述三個(口腔、口咽和聲門下)管線。附加流體管線可以通過使用密閉式抽吸管或通過使用用來從呼吸道插入設(shè)備(例如氣管內(nèi)導(dǎo)管)內(nèi)部去除分泌物的改良的呼吸道插入設(shè)備(在朝內(nèi)的遠(yuǎn)端具有附加管腔)，來從呼吸道插入設(shè)備(例如氣管內(nèi)導(dǎo)管)內(nèi)部去除分泌物。

流體管理系統(tǒng)的控制器電路可以被構(gòu)造為定期、自動地且獨立地向第一、第二和第三流體管線(以及在一些變型例中的附加流體管線，例如第四或氣管流體管線)中的各流體管線施加負(fù)壓力，并且當(dāng)?shù)谝弧⒌诙虻谌黧w管線中的流體流量低于第一流量閾值、且該流體管線中的壓力高于第一壓力閾值時，停止在第一、第二或第三流體管線中施加負(fù)壓力。當(dāng)在施加負(fù)壓力的同時流體流量低于第一流量閾值、且在第一、第二或第三流體管線中壓力低于第二壓力閾值時，該控制器電路還可以在第一、第二或第三流體管線中施加正壓力。最后，該控制器電路可以被構(gòu)造為針對第一流體管線、第二流體管線和第三流體管線中的一個或多個，顯示包括以下項中的一個或多個的數(shù)據(jù)：流體管線內(nèi)的分泌物的流速、流體管線內(nèi)的分泌物的厚度、流體管線內(nèi)的分泌物的體積或者流體管線內(nèi)的分泌物的顏色。

流體管理系統(tǒng)還可以包括灌洗系統(tǒng)(或子系統(tǒng))。灌洗系統(tǒng)(或子系統(tǒng))可以通過一個流體管線(例如連接到呼吸道插入設(shè)備在口腔內(nèi)的區(qū)域的管線)施加正壓力以傳遞灌洗液，并且向一個或多個其他流體管線施加負(fù)壓力，以去除灌洗液。泵可以與控制器和灌洗液源連通，并且能夠向泵發(fā)出信號以向流體管線提供正壓力。該系統(tǒng)可以包括與灌洗液源直接連接的多個流體管線(或者可以經(jīng)由分開的一個或多個灌洗傳遞流體管線連接這些流體管線)。控制器可以向灌洗泵發(fā)出信號，以向一個或多個灌洗傳遞流體管線施加正壓力以傳遞灌洗液。這些裝置中的任意裝置還可以包括一個或多個用于保持返回的灌洗液的容器。

因此，這些系統(tǒng)中的任意系統(tǒng)還可以包括灌洗液源(例如，抗菌漱口水等)，其中，控制器被構(gòu)造為自動施加正壓力，來以灌洗傳遞頻率傳遞灌洗液；以及聯(lián)結(jié)到第一流體管線以從第一流體管線收集流體的第一收集容器，聯(lián)結(jié)到第二流體管線以從第二流體管線收集流體的第二收集容器，以及聯(lián)結(jié)到第三流體管線以從第三流體管線收集流體的第三收集容器。

如上所述，這些裝置還可以包括被構(gòu)造為接收用戶選擇的控制信息的輸入部，用戶選擇的控制信息可以包括(或限于)關(guān)于抽吸和/或灌洗的控制信息，包括：灌洗傳遞頻率、灌洗持續(xù)時間、灌洗壓力、抽吸施加頻率、抽吸持續(xù)時間和抽吸壓力。

通常，這些裝置中的任意裝置還可以包括一個或多個過濾器，其中，一個或多個閥門通過所述一個或多個過濾器與流體管線連通。閥門可以是抽吸閥門，第一抽吸閥門在第一流體管線與氣壓源之間，第二抽吸閥門在第二流體管線與氣壓源之間，第三抽吸閥門在第三流體管線與氣壓源之間。

如上所述，裝置還可以包括與灌洗液源連接的一個或多個灌洗傳遞流體管線，并且其中，控制器被構(gòu)造為向所述一個或多個灌洗傳遞流體管線施加正壓力以傳遞灌洗液。裝置還可以包括被構(gòu)造為施加正壓力的泵，其中，泵與控制器和灌洗液源連通。因此，控制器可以被構(gòu)造為通過第一流體管線施加正壓力以傳遞灌洗液，并且向第一、第二和第三流體管線施加負(fù)壓力，以去除灌洗液。最后，裝置可以包括用于收集使用的灌洗液的器皿。

這里描述的流體管理系統(tǒng)還可以包括諸如顯示器的輸出部(例如屏幕、監(jiān)視器等)，其中，示出了關(guān)于第一、第二以及在某些變型例中的第三、第四和附加流體管線的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)可以包括流體管線內(nèi)的分泌物的流速、流體管線內(nèi)的分泌物的厚度、流體管線內(nèi)的分泌物的體積或者流體管線內(nèi)的分泌物的顏色。

這些裝置中的任意裝置可以包括收集容器。一個或多個(例如第一、第二和第三以及在一些變型例中的第四)收集容器可以聯(lián)結(jié)到第一、第二和第三流體管線，其中，各流體管線連接到一個或多個閥中的閥和氣壓源。

呼吸道插入設(shè)備沿其主軸向遠(yuǎn)處延伸。呼吸道插入設(shè)備包括第一管腔和第二管腔，其中，第一管腔和第二管腔分別包括與第一管腔連接的第一開口和與第二管腔連接的第二開口。第一開口和第二開口沿氣管導(dǎo)管在空間上相互間隔開，使得沿氣管導(dǎo)管的容易流體累積的兩個區(qū)域?qū)?yīng)于第一開口和第二開口的位置。在一些情況下，第一開口和第二開口至少相互間隔0.4英寸。在其他示例中，具有對應(yīng)的第三開口的第三管腔也沿著氣管導(dǎo)管布置在遠(yuǎn)離且不在與第一管腔和第二管腔的第一開口和第二開口的位置相對應(yīng)的區(qū)域的區(qū)域中。

第一、第二和潛在的第三管腔均在與其各自的開口相對的終端包括流體連接到相應(yīng)流體管線的單元。流體管線聯(lián)結(jié)到諸如泵的抽吸裝置，抽吸裝置能夠從與第一、第二和第三開口相關(guān)聯(lián)的區(qū)域抽出流體?？赡艽嬖谶B接到第一、第二和第三管腔的分開的流體管線，或者可能存在用于從使用適當(dāng)?shù)倪B接器而存在的所有管腔中去除流體的一個流體管線。

流體管理系統(tǒng)還包括控制器，該控制器與傳感器、泵、閥門和其他部件電連通。該控制器將定期測試與氣管導(dǎo)管的不同區(qū)域相對應(yīng)的不同管腔內(nèi)的流體或分泌黏液堵塞。如果檢測到堵塞，則控制器將與泵連通以施加正壓力然后施加負(fù)壓力，從而清除流體和分泌黏液。

通常，氣管導(dǎo)管是主要為了建立和維持患者氣道并確保氧氣和二氧化碳的充分交換而插入氣管的導(dǎo)管。可使用適合不同特定應(yīng)用的許多不同類型的氣管導(dǎo)管，包括氣管內(nèi)導(dǎo)管和氣管切開導(dǎo)管。例如，氣管內(nèi)導(dǎo)管(et)通常是特定類型的氣管導(dǎo)管，其幾乎總是通過嘴(口腔氣管)或鼻(鼻氣管)插入。氣管切開導(dǎo)管是另一種氣管導(dǎo)管，其可以是例如2-3英寸長的可以插入氣管切開口(氣管切開手術(shù)之后)以維持患者管腔的彎曲金屬或塑料導(dǎo)管。這里描述的呼吸道(或者在一些變型例中為呼吸道內(nèi))插入設(shè)備可以是氣管導(dǎo)管，或者可以適于與氣管導(dǎo)管一起使用，稍后將更詳細(xì)地描述。

該系統(tǒng)能夠聯(lián)結(jié)到呼吸道插入設(shè)備(也被稱為呼吸道插入體)，其中，呼吸道插入設(shè)備沿延長軸向遠(yuǎn)處延伸，所述呼吸道插入設(shè)備可以包括沿延長軸延伸的多個管腔以及多個開口，其中，各管腔與開口流體連接，并且其中，不同管腔的開口沿延長軸間隔至少0.4英寸。通常，所述多個管腔中的各管腔被構(gòu)造為與第一、第二或第三流體管線中的一個管線流體連接。如以下詳細(xì)描述的，在一些變型例中，這里描述的系統(tǒng)可以包括附加流體管線，尤其是被構(gòu)造為附接到氣管設(shè)備中的管腔的第四流體管線，可以連接該氣管設(shè)備以從氣管導(dǎo)管的中央和/或主管腔去除流體。這可以被稱為氣管管線。

如上所述，這里描述的呼吸道插入設(shè)備可以是氣管導(dǎo)管或者可以連接到現(xiàn)有氣管導(dǎo)管。在氣管導(dǎo)管并入流體管理特征的前者情況下，呼吸道插入設(shè)備可以連同主氣管導(dǎo)管通路而具有三個或更多個(例如四個)集成管腔，例如已經(jīng)描述位置的三個管腔以及第四管腔，來從主氣管導(dǎo)管內(nèi)部去除分泌物。如之前所描述，沿著氣管導(dǎo)管路徑的預(yù)定區(qū)域的抽吸，是通過沿著呼吸道插入設(shè)備的開口進(jìn)行的。在呼吸道插入設(shè)備附接到現(xiàn)有氣管內(nèi)導(dǎo)管的后者情況下，這里描述了幾個示例。在一個示例中，呼吸道插入設(shè)備能夠夾在現(xiàn)有的氣管內(nèi)導(dǎo)管上并且沿著氣管導(dǎo)管下滑。呼吸道插入設(shè)備夾片包括具有與沿著氣管導(dǎo)管的預(yù)定區(qū)域接觸的相應(yīng)開口的分開的管腔。在呼吸道插入設(shè)備的一些變型例中，夾片可以具有鉸鏈以便于放置呼吸道插入設(shè)備。

呼吸道插入體能夠從呼吸道的多個區(qū)域獨立地去除流體。呼吸道插入體可以具有由近向遠(yuǎn)延伸的延長軸，沿延長體布置的第一管腔具有第一管腔近端和第一管腔遠(yuǎn)端，沿延長體布置的第二管腔具有第二管腔近端和第二管腔遠(yuǎn)端，沿延長體布置的第三管腔具有第三管腔近端和第三管腔遠(yuǎn)端。在一些變型例中，裝置可以包括分別布置在第一、第二和第三管腔遠(yuǎn)端的第一、第二和第三開口。第一、第二和第三開口可以沿延長體定位，使得所述第一、第二和第三開口沿所述延長軸相互間隔至少0.4英寸。當(dāng)所述呼吸道插入體插入用戶的喉嚨時，呼吸道插入體中的所述第一開口可以被構(gòu)造為定位在用戶的口腔中，所述第二開口被構(gòu)造為定位在用戶的口咽區(qū)域，并且通過所述呼吸道插入體的第三開口被構(gòu)造為定位在用戶的聲門下區(qū)域。在一些示例中，延長體包括管狀體，所述管狀體在所述呼吸道插入體的近端和遠(yuǎn)端具有中央氣管導(dǎo)管管腔開口。在其他示例中，所述延長體包括被構(gòu)造為連接在氣管內(nèi)導(dǎo)管上的鞘管。所述延長體還可以是被構(gòu)造為連接在氣管內(nèi)導(dǎo)管上的螺旋鞘管。在一些情況下，一系列夾片/附件能夠安裝在氣管內(nèi)導(dǎo)管上。通常，所述第一管腔近端、所述第二管腔近端和所述第三管腔近端各自包括被構(gòu)造為附接到流體管線的流體管線聯(lián)結(jié)器。最后，第一開口距第三開口約3cm與14cm之間，并且其中，第二開口距第三開口約2cm與10cm之間。

這里描述的一些呼吸道插入設(shè)備用于聯(lián)結(jié)到氣管切開導(dǎo)管或可以并入氣管切開導(dǎo)管。在一種情況下，插入設(shè)備具有分支延長體，所述分支延長體具有第一臂和第二臂，所述分支延長體具有由近向遠(yuǎn)延伸的延長軸。所述第一臂被構(gòu)造為貫穿所述氣管導(dǎo)管的管腔并且包括彎曲遠(yuǎn)端區(qū)域，所述彎曲遠(yuǎn)端區(qū)域被構(gòu)造為延伸出所述氣管切開導(dǎo)管的遠(yuǎn)端，卷繞所述氣管導(dǎo)管的遠(yuǎn)端并向近處延伸至所述氣管導(dǎo)管。所述第二臂被構(gòu)造為沿所述氣管導(dǎo)管的外部向遠(yuǎn)處延伸。第一開口和第二開口布置在延長體的第一臂內(nèi)。所述第一開口被布置為接近所述第一臂的彎曲遠(yuǎn)端區(qū)域并被構(gòu)造為位于所述氣管導(dǎo)管的管腔內(nèi)部。所述第二開口可以被布置為遠(yuǎn)離所述彎曲遠(yuǎn)端區(qū)域并被構(gòu)造為位于所述氣管導(dǎo)管的遠(yuǎn)端區(qū)域的外部。第三開口可以布置在所述第二臂內(nèi)的第三管腔上，所述第三開口被布置為靠近所述第二臂的遠(yuǎn)端。第一管腔的近端可以包括被構(gòu)造為附接到第一流體管線的第一流體管線聯(lián)結(jié)器，所述第二管腔的近端包括被構(gòu)造為附接到第二流體管線的第二流體管線聯(lián)結(jié)器，所述第三管腔的近端包括被構(gòu)造為附接到第三流體管線的第三流體管線聯(lián)結(jié)器。

在另一示例中，呼吸道出入設(shè)備包括集成氣管切開導(dǎo)管。這里的插入設(shè)備可以具有延長體，該延長體具有由近向遠(yuǎn)延伸的延長軸；靠近所述延長體的遠(yuǎn)端的可充氣套囊；所述延長體內(nèi)的中央管腔；沿所述延長體由近向遠(yuǎn)延伸的第一管腔，所述第一管腔具有朝內(nèi)面向中央管腔/通路的第一開口(在所述第一管腔與用作氣管導(dǎo)管的中央管腔之間)；沿所述延長體由近向遠(yuǎn)延伸的第二管腔，所述第二管腔中的第二開口在所述延長體遠(yuǎn)離所述可充氣套囊的外部；以及沿所述延長體由近向遠(yuǎn)延伸的第三管腔，所述第三管腔中的第三開口在所述延長體接近所述可充氣套囊的外部。類似于先前示例，所述第一管腔的近端可以包括被構(gòu)造為附接到第一流體管線的第一流體管線聯(lián)結(jié)器，所述第二管腔的近端可以包括被構(gòu)造為附接到第二流體管線的第二流體管線聯(lián)結(jié)器，所述第三管腔的近端可以包括被構(gòu)造為附接到第三流體管線的第三流體管線聯(lián)結(jié)器。

附圖說明

圖1a例示了已插入患者的傳統(tǒng)氣管內(nèi)導(dǎo)管(氣管導(dǎo)管)，其中，箭頭示出一袋堆積的流體。

圖1b例示了氣管和支氣管區(qū)域，示出了能夠收集流體的不同區(qū)域。

圖1c例示了僅抽吸患者的聲門下區(qū)域的傳統(tǒng)流體去除方案。

圖1d例示了需要手動抽吸和聲門下分泌物排放的傳統(tǒng)氣管導(dǎo)管系統(tǒng)。

圖2例示了連同呼吸道插入設(shè)備的流體管理系統(tǒng)的一個示例，該流體管理系統(tǒng)自動地、定期監(jiān)視并從沿氣管導(dǎo)管的多個區(qū)域去除流體。

圖3例示了通過被檢體的嘴(以橫截面示出)和患者氣管內(nèi)創(chuàng)建的開口而插入的自動流體去除系統(tǒng)的呼吸道插入設(shè)備的示例。

圖4例示了這里描述的通用流體管理系統(tǒng)。

圖5例示了能夠與呼吸道插入設(shè)備的各種實施例(右側(cè)示出了三個呼吸道插入設(shè)備)組合使用的流體管理系統(tǒng)的一個實施例。

圖6例示了流體管理系統(tǒng)的兩方面(包括感測和控制部件)。

圖7是示出與各種部件(包括氣管導(dǎo)管、流量傳感器、壓力傳感器、壓力控制機(jī)構(gòu)、控制閥門、真空、灌洗、顯示器和電源)連接的控制器的流體管理系統(tǒng)的一個實施例的框圖。

圖8是針對氣管的三個區(qū)域的具有外部抽吸的氣管導(dǎo)管流體管理系統(tǒng)的另選實施例的框圖。

圖9是針對氣管的三個區(qū)域的具有內(nèi)置抽吸的氣管導(dǎo)管流體管理系統(tǒng)的另選實施例的框圖。

圖10是流體管理系統(tǒng)的一個變型例的電路圖。

圖11是具有分泌物收集容器、感測單元和壓力傳感器并具有六個獨立管線(包括三個用于抽吸的管線和三個灌洗管線)的流體管理系統(tǒng)的實施例的框圖。

圖12是沿各獨立的抽吸管線具有止回閥門的流體管理系統(tǒng)的另一變型例的框圖。

圖13例示了在抽吸閥門和控制元件之后具有分泌物收集罐的流體管理系統(tǒng)的另選實施例。

圖14例示了在抽吸管線、閥門和灌洗閥門之后具有一個收集罐的使用3路閥門的流體管理系統(tǒng)的另選實施例。

圖15例示了具有配有相應(yīng)傳感器的四個獨立管線的流體管理系統(tǒng)的另選實施例。

圖16a是關(guān)閉控制器、流體管線和分泌物收集池的圖示。

圖16b是示出微控制器的控制器、閥門、泵和電路的特寫圖示。

圖16c是示出控制元件、具有抽吸閥門的控制器、壓力控制器、真空和流體管線的另一特寫圖示。

圖17例示了具有三個獨立抽吸管線的流體管理系統(tǒng)的另一代表性框圖。

圖18例示了具有公開的流體管理系統(tǒng)和插入體的傳統(tǒng)氣管導(dǎo)管和系統(tǒng)的各種組合。

圖19a示出了呼吸道插入設(shè)備的一個變型例。

圖19b例示了呼吸道插入設(shè)備的螺旋實施例。

圖19c例示了用于與氣管導(dǎo)管一起使用的螺旋形呼吸道插入設(shè)備。

圖19d示出了圖19a的呼吸道插入設(shè)備的區(qū)域的特寫圖。

圖20例示了呼吸道插入設(shè)備的鉸接實施例。

圖21例示了呼吸道插入設(shè)備的類似支架的實施例。

圖22a例示了具有抽吸管腔的呼吸道插入設(shè)備的環(huán)形實施例。

圖22b是具有圖22a的抽吸管腔的呼吸道插入設(shè)備的環(huán)形實施例的另選立體圖。

圖22c是具有抽吸管腔的環(huán)形實施例呼吸道插入設(shè)備的部分的放大圖。

圖23a例示了夾片呼吸道插入設(shè)備的另選實施例的主視圖。

圖23b例示了圖23a的夾片呼吸道插入設(shè)備的另選實施例的側(cè)視圖。

圖24a是包括兩種材料的夾片呼吸道插入設(shè)備的另一實施例的偏移圖。

圖24b是包括c形支撐件的夾片呼吸道插入設(shè)備的另一實施例的側(cè)視圖。

圖25a是具有用于灌洗和分泌物去除的五個通道的呼吸道插入設(shè)備的實施例的正面立體圖。

圖25b是具有用于灌洗和分泌物去除的五個通道的呼吸道插入設(shè)備的實施例的側(cè)視圖。

圖25c是具有用于灌洗和分泌物去除的五個通道的呼吸道插入設(shè)備的實施例的立體圖。

圖26a是具有堆疊管腔的夾片呼吸道插入設(shè)備的實施例的正面立體圖。

圖26b是具有堆疊管腔的圖26a的自由夾片呼吸道插入設(shè)備的側(cè)視圖。

圖26c是具有與氣管導(dǎo)管接合的堆疊管腔的夾片呼吸道插入設(shè)備的側(cè)視圖。

圖27a是口咽氣道插入體的側(cè)視圖。圖27d示出了通過圖27a的插入體的近端的截面圖。

圖27b是口咽氣道插入體的另一視圖。

圖27c是示出抽吸端口的口咽氣道插入體的第三視圖。

圖28a是示出第一抽吸區(qū)域的集成呼吸道插入設(shè)備的側(cè)視圖。

圖28b是示出第二抽吸區(qū)域的圖28a的集成呼吸道插入設(shè)備的側(cè)視圖。

圖28c是示出第三抽吸區(qū)域的圖28a的集成呼吸道插入設(shè)備的側(cè)視圖。

圖28d是通過圖28a的集成呼吸道插入設(shè)備的近端的截面的描述。

圖28e示出了圖28a的集成呼吸道插入設(shè)備的遠(yuǎn)端。

圖28f示出了具有沿其主體的三個端口的呼吸道插入體的另一視圖。

圖28g示出了圖28a至28f的呼吸道插入體的橫截面，其中，示出了用于抽吸氣管內(nèi)導(dǎo)管的內(nèi)部的內(nèi)部端口。

圖29a是用于與氣管切開導(dǎo)管一起使用的呼吸道插入設(shè)備的第一實施例的圖。

圖29b示出了與氣管切開導(dǎo)管接合的圖29a的呼吸道插入設(shè)備。

圖30是具有氣管切開導(dǎo)管的集成呼吸道插入設(shè)備的示例。

具體實施方式

這里描述了用于管理沿氣管導(dǎo)管的不需要的積液的系統(tǒng)和設(shè)備。通常，流體管理系統(tǒng)可以包括控制器、多個流體管線、多個流量傳感器、多個壓力傳感器、灌洗子系統(tǒng)以及至少一個分泌物收集罐。在一些實施例中，流體管理系統(tǒng)還可以包含用于在操作期間示出壓力值或保持向用戶通知系統(tǒng)處于循環(huán)內(nèi)的何處的顯示器。該系統(tǒng)還可以適于顯示對分泌物的分析。呼吸道插入設(shè)備可以聯(lián)結(jié)到上述任意流體管理系統(tǒng)。下面將描述的呼吸道插入設(shè)備通?？梢杂糜谌コ貧夤軐?dǎo)管的特定區(qū)域堆積的流體。呼吸道插入設(shè)備可以與現(xiàn)有的氣管導(dǎo)管結(jié)合使用，或者除了用于管理沿呼吸道的積液之外，還可以進(jìn)行包括氣管切開導(dǎo)管的氣管導(dǎo)管的功能。通常，該系統(tǒng)可以包括控制器、電源、泵、閥門、抽吸設(shè)備、傳感器、流體管線、顯示器和開關(guān)。

這里描述的系統(tǒng)能夠從沿著呼吸道的多個區(qū)域自動去除流體。術(shù)語“自動”可以指能夠獨立操作(例如無需進(jìn)行用戶輸入)的任何動作或功能。在一些變型例中，術(shù)語“自動”可以表示在無需人工干預(yù)的情況下進(jìn)行某些動作。這并未意味著永遠(yuǎn)不需要人工干預(yù)，因為在目前情況下，可以使用人為干預(yù)來觸發(fā)或設(shè)置在所有其他方面能夠自動進(jìn)行的處理。尤其是，用戶能夠設(shè)置系統(tǒng)以限定的間隔運行或在滿足某些條件時運行。

流體可以指能夠流動并且在剪切應(yīng)力的作用下連續(xù)變形的物質(zhì)。流體可以包括液體、氣體、等離子體和一些固體。如這里所使用，術(shù)語“流體”可以作為液體的同義詞使用，即具有確定的體積但是沒有固定的形狀的物質(zhì)。因此，流體可以指從患者的口和呼吸系統(tǒng)分泌的生物液體，主要包括唾液、分泌黏液、胃內(nèi)容物和灌洗液。

接下來，該系統(tǒng)可以包括將呼吸道插入設(shè)備與流體管理系統(tǒng)相連接的流體管線。流體管線可以是能夠?qū)⒘黧w、液體、或氣體從一個位置運送至另一位置的任何中空體(例如導(dǎo)管、通道等)?？梢杂山饘?、玻璃、橡膠和其他人造或天然材料形成流體管線。流體管線可以是柔韌的并且可以由將呼吸道插入體聯(lián)結(jié)到流體管理系統(tǒng)的流體無法滲透、中空的圓柱體形成。

呼吸道可以指與哺乳動物(具體地說，人類)的呼吸相關(guān)的區(qū)域。通常，“呼吸道”可以指上呼吸道和/或下呼吸道。上呼吸道可以指聲門(聲帶)以上的呼吸系統(tǒng)的部分，而下呼吸道由氣管、支氣管、細(xì)支氣管和肺部組成。呼吸道可以指口腔、聲門、氣管和支氣管直接上方的區(qū)域。

如上所述，氣管導(dǎo)管可以指能夠插入患者氣管的中空導(dǎo)管，主要用來建立并維持患者的氣道并確保足夠的呼吸。通常，氣管導(dǎo)管可以包括氣管內(nèi)導(dǎo)管和氣管切開導(dǎo)管。

控制器通?？梢灾改軌蚺c外圍部件交互并且管理外圍部件如何相互關(guān)聯(lián)地交互和工作的設(shè)備。控制器可以包括用于向流體管理設(shè)備中存在的部件發(fā)送命令的電路(例如芯片、芯片組、卡等)?？刂破骺梢园壿嬮T、程式/子程式、以及用于運行監(jiān)視和抽吸程序的數(shù)據(jù)存儲部件。該控制器還可以包括諸如顯示器、按鈕和開關(guān)的外部用戶接口。

傳感器通常可以指能夠檢測所處環(huán)境的某些特性的部件。尤其是，這里描述了流量和壓力傳感器。流量傳感器可以被構(gòu)造為檢測流體的有無。流量傳感器可以是壓差流量計、速度流量計、容積流量計、質(zhì)量流量計或明渠流量計、基于ir的傳感器、電容傳感器和uv傳感器。壓力傳感器可以檢測壓力并且可以包括但不限于絕對壓力傳感器、表壓傳感器、真空壓力傳感器、壓差傳感器和密封壓力傳感器。一些壓力傳感器是在向區(qū)域施加壓力時收集力值以測量應(yīng)變的力式傳感器，并且包括壓電電阻應(yīng)變儀、電容、電磁、壓電、光學(xué)和電勢傳感器。其他非力式收集壓力傳感器可以包括共振、熱和離子化型壓力傳感器。與任何類型的傳感器一樣，校準(zhǔn)將有助于精確地確定與檢測到的條件相關(guān)的值。最后，流量和壓力傳感器可以在流體管理系統(tǒng)的內(nèi)部或外部。一個可能的位置是：流量和壓力傳感器被置于系統(tǒng)相對靠近系統(tǒng)聯(lián)結(jié)到呼吸插入設(shè)備處的流體管線。流量和壓力傳感器的其他潛在位置可以在控制器單元體內(nèi)。

灌洗可以指，為清除不需要的材料或出于診斷目的而通過水或藥用溶液來清洗體腔。如這里所描述，灌洗可以發(fā)生在沿呼吸插入設(shè)備的各種預(yù)定區(qū)域。例如，這里描述的裝置可以向患者的口腔和口咽區(qū)域施加灌洗。

流體管理系統(tǒng)

通常，流體管理系統(tǒng)可以包括流體管線、傳感器、控制器和控制器的電路、以及灌洗部件?？刂破魍ǔ榱黧w管理系統(tǒng)的、監(jiān)督流體管理系統(tǒng)部件的操作的部分?？刂破骺梢园娐泛臀⒖刂破?，以在從沿著氣管導(dǎo)管的區(qū)域吸走流體的情況下調(diào)節(jié)流體去除，或在灌洗已插入氣管導(dǎo)管的口腔或呼吸道的某區(qū)域的情況下調(diào)節(jié)流體傳遞。控制器可以包含連接并維持流體管線的閥門，該流體管線將呼吸道插入設(shè)備鏈接到流體管理系統(tǒng)的感測、抽吸和泵送部件。在使用中，控制器還可以包括微控制器，該微控制器包含用于協(xié)調(diào)感測、抽吸和泵送周期的電路。控制器定期、自動地且獨立地向各流體管線施加壓力、抽吸或感測。

流體管理系統(tǒng)還包含將呼吸道插入設(shè)備與流體管理系統(tǒng)的感測、泵送和抽吸部件連接的流體管線。流體管線可以布置在多個構(gòu)造中。在一些示例中，分開的流體管線連接到呼吸道插入設(shè)備中包含的各端口。在其他示例中，呼吸道插入設(shè)備中的多于一個端口可以經(jīng)由多端口部件而連接到一個流體管線。流體管線應(yīng)當(dāng)是柔韌的，例如外科手術(shù)導(dǎo)管、壓力導(dǎo)管等。雖然這里未指出針對流體管線材料的優(yōu)選，但是流體管線能夠在不使導(dǎo)管壁塌陷的情況下承受抽吸、或者在不使管線由于施加的壓力而斷裂的情況下承受壓力，是有益的。

流體管理系統(tǒng)通常還包含使系統(tǒng)能夠(例如通過流量)確定在流體管線中分泌物的存在(假定從沿著氣管導(dǎo)管的預(yù)定區(qū)域去除)、和/或調(diào)節(jié)施加的壓力或抽吸的量的傳感器。流量和抽吸傳感器可以存在以感測流過傳感器的分泌物的有無。傳感器可以被構(gòu)造為向控制器提供模擬/數(shù)字信號。然后，流體管理系統(tǒng)可以比較利用由用戶或生產(chǎn)商輸入的預(yù)先編寫的值而感測到的信號，以保持系統(tǒng)運行，直到感測到存在分泌物為止。

控制器可以并入驅(qū)動流體管理系統(tǒng)部件的電源。在電源并入控制器本體的情況下，可以在流體管理系統(tǒng)的本體上發(fā)現(xiàn)按鈕和開關(guān)，以使得用戶能夠控制流體管理系統(tǒng)。在其他示例中，在外部維持電源，并在使用時將電源連接至流體管理系統(tǒng)。流體管理系統(tǒng)還可以包含內(nèi)部或外部維持的泵送和抽吸機(jī)構(gòu)。

接下來，流體管理系統(tǒng)可以包括用于清洗與氣管導(dǎo)管相關(guān)的空隙區(qū)域的灌洗機(jī)構(gòu)。對與氣管導(dǎo)管接觸并且可能存在流體或水分的區(qū)域的灌洗，有助于減少會累積的有害微生物的量。雖然對患者口腔的灌洗最常見，但是也可以進(jìn)行對沿著氣管導(dǎo)管的其他區(qū)域(例如口咽區(qū)域或聲門下區(qū)域)的灌洗。流體管理系統(tǒng)包括連接到呼吸道插入設(shè)備的流體管線，以傳遞并隨后從空隙區(qū)域抽吸灌洗液。灌洗液可以是無菌水、生理鹽水、洗必泰或其他合適的溶液。

流體管理系統(tǒng)還可以包含能夠測試從沿著患者的氣管導(dǎo)管的不同區(qū)域收回的流體的分析部件。流體管理系統(tǒng)可以包含預(yù)先編寫的子程式，該子程式可以針對某些類型的有害微生物定期測試收回的流體。如果檢測到，則流體管理系統(tǒng)可以包括如下方式：基于針對有害微生物的正檢驗向醫(yī)生或護(hù)理人員通知潛在的感染，或者分析所提取流體的黏度、體積和/或顏色。

流體管理系統(tǒng)還可以包括一個或多個分泌物收集容器(例如罐、室、杯等)。相對于流體管理系統(tǒng)的其他部件，分泌物收集罐可以位于不同位置，下面將更詳細(xì)地進(jìn)行描述。此外，可能存在從沿著呼吸道插入設(shè)備的不同區(qū)域收集所有流體的單個分泌物收集罐，或者可能存在與不同區(qū)域的流體收集相對應(yīng)的分開的單獨流體收集罐。還可能存在用于接收灌洗液的分開的流體收集罐。所獲得的流體可能被丟棄或被采樣以測試微生物的存在。在一些示例中，收集罐還可以包括用于檢測液體到達(dá)某水平面的時間的液位傳感器，并向用戶提供警報以放空收集罐。

在使用中，系統(tǒng)在預(yù)定時間段以樣本抽吸開始(可以由醫(yī)師基于臨床判斷和患者的狀況來調(diào)整和設(shè)置)。在樣本抽吸期間，控制單元打開抽吸閥門，并且抽吸開始并持續(xù)最小設(shè)置的時間量(由醫(yī)師或生產(chǎn)商預(yù)設(shè))。在該樣本抽吸階段期間，分泌物流體(唾液、分泌黏液、胃液返流或任何其他體液)被吸出直到靠近患者頭部的感測單元。感測單元感測流體的流量/存在，并保持抽吸開啟直到感測到流體/分泌物的流量/存在降低到預(yù)設(shè)值為止。該流體被收集在收集罐中。

當(dāng)在患者的口腔/口咽/聲門下(套囊上方)中和/或氣管導(dǎo)管主管腔內(nèi)部，不再存在流體/分泌物時，傳感器單元感測到在導(dǎo)管中不存在分泌物，并且使用壓力傳感器來檢查端口堵塞。在檢測端口堵塞時，通過使用泵并打開閥門，來將來自液體容器的灌洗液注入堵塞的管線。在與抽吸方向相反方向注入的該流體疏導(dǎo)了端口。通過使用抽吸立刻將注入的流體從其他兩個管線中吸出，或者通過相同的管線立刻將注入的流體吸出。

在沒有端口被堵塞的情況下，壓力傳感器沒有感測到端口堵塞并且系統(tǒng)推斷出不再存在分泌物。之后關(guān)閉直到樣本抽吸的下一循環(huán)。

鞘管/套管將具有附加端口，或者通過使用口腔中的端口，灌洗液以由醫(yī)師(或者在一些實施例中，由生產(chǎn)商)預(yù)設(shè)的規(guī)律間隔通過口腔，來進(jìn)行口腔沖洗以維持口腔衛(wèi)生。通過相同的端口/其他端口立刻將灌洗液吸出。該設(shè)備有效地減少了與患者氣管接觸的護(hù)士/護(hù)理人員，并因此降低了交叉感染的機(jī)會。

該設(shè)備具有內(nèi)置軟件以計算并分析分泌物體積、流速和黏度，繪制患者的分泌模式的圖形，并檢測和預(yù)測感染的開始或檢測感染的早期跡象。還能夠檢測病原體，其中，該設(shè)備具有如下附加特征：通過使用基于微流體的技術(shù)，來檢測引起感染的細(xì)菌/病原體的特定種類。

該設(shè)備能夠通過usb、互聯(lián)網(wǎng)、wifi、藍(lán)牙、以太網(wǎng)、記憶棒或任何其他數(shù)據(jù)傳輸技術(shù)來共享數(shù)據(jù)，并具有小型打印機(jī)附件來打印出患者的感染圖的硬拷貝。

轉(zhuǎn)向圖2和圖4，示出了流體管理系統(tǒng)200和呼吸道插入設(shè)備270的一般實施例。在該特定示例中，存在聯(lián)結(jié)到呼吸道插入設(shè)備270的三個流體管線220。下面將對呼吸道插入設(shè)備的各種實施例以及呼吸道插入設(shè)備如何連接到流體管理系統(tǒng)和現(xiàn)有氣管導(dǎo)管，進(jìn)行更加詳細(xì)的討論。在該示例中示出的流體管理系統(tǒng)具有集成控制器201，集成控制器201包括流量傳感器230和壓力傳感器240(未示出)。這里未示出但包括的還有用于檢測和去除在沿著氣管導(dǎo)管的預(yù)設(shè)區(qū)域中淤積的流體的壓力控制元件242和抽吸/真空控制元件232。還示出了單個分泌物收集罐260。如前所述，當(dāng)流體管理系統(tǒng)能夠分開地收集從沿著氣管導(dǎo)管的預(yù)設(shè)區(qū)域收回的流體時，用戶可以容易地將通過分開的流體管線220的流體合并到一個流體收集罐260中。圖3提供了插管患者中的呼吸道插入設(shè)備370與現(xiàn)有氣管導(dǎo)管的更好的視圖。該圖示示出了患者的口腔、口咽、聲門下區(qū)域、以及沿著氣管導(dǎo)管和患者的呼吸道的區(qū)域(該區(qū)域?qū)?yīng)于流體累積，并且在該區(qū)域中，呼吸插入體能夠監(jiān)視并去除流體)的橫截面。

圖4示出了流體管理系統(tǒng)400及其主要部件的概圖。示出的部件之間的位置和連接關(guān)系是示例性的，并且意在向讀者指出這些部件的大體位置?？梢砸赃m合在插管患者中管理流體累積的多種方式來布置并聯(lián)結(jié)這些部件，下面將更加詳細(xì)地進(jìn)行討論。

最后，任何流體管理系統(tǒng)可以并入灌洗作為對去除氣管導(dǎo)管周圍的流體分泌物的補(bǔ)足?？梢詫颊叩目谇?、口咽或聲門下區(qū)域施加灌洗，以弄濕唾液將正常沉浸的區(qū)域，但是在失去知覺的插管患者的情況下，無法施加灌洗?？梢允褂霉嘞磥矶ㄆ跊_洗上述區(qū)域，以清除可能引起感染的碎屑和細(xì)菌。除了現(xiàn)有的用于從口腔、口咽和聲門下區(qū)域感測并去除流體的部件之外，用于灌洗的流體和抽吸管線還可以具有控制內(nèi)部或外部的分開的泵送和抽吸部件。在一些示例中，灌洗管線能夠接入并共享現(xiàn)有流體管線。

圖5和圖6示出了當(dāng)前已被構(gòu)想并付諸實踐的流體管理系統(tǒng)單元。在圖5中，呼吸道插入設(shè)備的典型數(shù)量被示出為表示流體管理系統(tǒng)能夠與任何呼吸道插入設(shè)備一起使用，下面將對此進(jìn)行描述。流體管理系統(tǒng)的總體目標(biāo)在于感測和控制沿氣管導(dǎo)管收集的來自插管患者的流體分泌物的量。

流體管理系統(tǒng)的感測方面可以包含兩種傳感器。流量傳感器可以用來確定導(dǎo)管中特定時刻的流量，而壓力傳感器可以用來在流量傳感器檢測到不存在分泌物之后確定端口堵塞。同時，壓力傳感器可以登記與連接到呼吸道插入設(shè)備的任意流體管線相關(guān)聯(lián)的壓力值，并將該值匯報給控制器?？刂破鲀?nèi)的程式能夠開始將檢測到的壓力與預(yù)設(shè)值相比較，使得在檢測到的壓力小于預(yù)設(shè)值的情況下，堵塞或積液被表示在沿呼吸道插入設(shè)備的特定區(qū)域?？梢詫鞲衅髦糜谌魏魏线m的區(qū)域，包括在呼吸道插入設(shè)備的端口開口處或沿著流體管線，以感測在這些位置是否存在流體。如上所述，傳感器可以是非接觸式的，例如被構(gòu)造在流體管線外部，使得傳感器不與流體管線內(nèi)的流體接觸。如果檢測到流體流量(并因此檢測到流體)并將其匯報給控制器，則控制器能夠開始用于清除流體的一組指令。在該構(gòu)造中，壓力傳感器僅在流量傳感器首先檢測到不存在分泌物的情況下可以檢測堵塞。

流體管理系統(tǒng)的控制方面調(diào)節(jié)系統(tǒng)內(nèi)的機(jī)械和壓力流量。如圖6所示，使用與至少一個泵連接的電磁閥來控制流體管理系統(tǒng)和呼吸道插入設(shè)備內(nèi)的流體的流量。還在流體管理系統(tǒng)模塊內(nèi)維持用于收集和保留與堵塞的監(jiān)視頻率相關(guān)聯(lián)的信息的電子。還可以具有在任意流體管線內(nèi)檢測潛在有害微生物的存在的內(nèi)部測試。關(guān)于流體管理系統(tǒng)的狀態(tài)的信息可以被顯示在集成監(jiān)視器上，或者可以被示出在分開的監(jiān)視器上。

圖7示出了流體管理系統(tǒng)的第一實施例?？刂破?01鏈接所有存在的其他部件。呼吸道插入設(shè)備770可以集成氣管導(dǎo)管、鞘管或其他布置中的一個，下面將對此進(jìn)行討論。呼吸道插入設(shè)備可以被布置作為主要氣管導(dǎo)管或者患者內(nèi)現(xiàn)有氣管導(dǎo)管的附件。呼吸道插入設(shè)備770可以包括用于抽吸沿氣管導(dǎo)管的兩個不同區(qū)域的至少兩個管腔。呼吸道插入設(shè)備770經(jīng)由流體管線720流體連接到其余的流體管理系統(tǒng)700部件。流量傳感器730與呼吸道插入設(shè)備770鄰接。流量傳感器檢測在特定位置、特定時刻的分泌物的流量/存在，并在感測到不存在分泌物的情況下幫助關(guān)閉設(shè)備。循環(huán)以預(yù)定時間間隔開始并保持運行直到不再存在流量為止。流量傳感器730與呼吸道插入設(shè)備770內(nèi)存在的各管線相關(guān)聯(lián)。流量傳感器730能夠檢測在呼吸道插入設(shè)備770內(nèi)相應(yīng)管線內(nèi)是否仍存在流體。流量傳感器730能夠自動連續(xù)地(在給定循環(huán)內(nèi))檢測相應(yīng)管線內(nèi)的流量，作為部分步進(jìn)式程式。另選地，用戶可以通過選擇控制器701內(nèi)配設(shè)的特定選項來手動確定任意管線或所有管線中的流量。在本實施例中，流量傳感器730被示出為與流體管理系統(tǒng)700的其他部件相符，但是在其他示例中，流量傳感器可以與呼吸道插入設(shè)備內(nèi)的單獨的管腔相關(guān)聯(lián)。流量傳感器可以是能夠檢測并匯報流量和/或管線內(nèi)分泌物的存在的任何合適的傳感器。這種傳感器的示例包括ir傳感器、uv傳感器、電阻傳感器、電容傳感器、超聲傳感器和霍爾效應(yīng)傳感器。

同圖7示出的實施例一起，流體管理系統(tǒng)700還包括壓力傳感器740和壓力控制元件742。壓力傳感器740能夠檢測連接到呼吸道插入設(shè)備770的特定管腔的相應(yīng)流體管線內(nèi)的壓力?？刂破?01可以包括自動定期地或根據(jù)用戶的請求而手動地測試流體管線內(nèi)的壓力的程式。壓力控制元件742可以在管線內(nèi)創(chuàng)建負(fù)壓以評估特定管線內(nèi)的堵塞量，或者創(chuàng)建正壓以幫助疏通特定管線。在感測到的管線內(nèi)的壓力大于設(shè)置的閾值的情況下，在流體管理系統(tǒng)內(nèi)還可以存在壓力緩解/釋放裝置747。具有壓力緩解/釋放裝置747可以防止對患者的呼吸道施加的壓力、或在呼吸道插入設(shè)備或流體管理系統(tǒng)的流體連接元件內(nèi)施加的壓力過大。

圖7示出的實施例還包括收集罐760。雖然框圖未表示收集罐的可能數(shù)量，但是可以是能夠保留所有提取的流體的一個中央集或者多于一個收集罐。在僅存在一個收集罐的情況下，將使用相應(yīng)的多端口閥門來將流體管線連接到收集罐。多收集罐方案對于展示感染源的位置、以及向護(hù)理人員提供關(guān)于在感染的情況下將沿患者的呼吸道的哪個區(qū)域作為治療目標(biāo)的更加清晰的觀點，是更有用的。在存在的所有收集罐內(nèi)包括體積傳感器也可能是有用的，使得當(dāng)罐中的流體達(dá)到特定水平時，液位傳感器能夠向控制器發(fā)出信號以拉響警報，從而通知用戶收集罐中的一個或全部需要排空。

灌洗系統(tǒng)750也存在于圖7所示的實施例中。灌洗系統(tǒng)750包括灌洗泵751和灌洗壓力控制閥門752。盡管這里未具體示出，但是灌洗系統(tǒng)750可以將沖洗液傳遞到沿呼吸道插入設(shè)備770的至少一個區(qū)域。控制器701調(diào)節(jié)灌洗泵751和灌洗壓力控制閥門752，以將沖洗液以期望的流速和壓力傳遞到關(guān)注區(qū)域。當(dāng)完成灌洗循環(huán)的沖洗部分時，灌洗泵751能夠施加負(fù)壓以將沖洗液吸走。盡管未具體示出，但是與收集罐連接的附加流體管線能夠接收沖洗后的液體。另選地，附加流體管線能夠連接到流體管理系統(tǒng)內(nèi)已存在的任意流體收集罐。圖8和圖9示出了先前討論的流體管理系統(tǒng)實施例中的抽吸特征的兩種可能的布置。在圖8中，流體管理系統(tǒng)800不包括抽吸特征。在該布置中，從外部提供抽吸或真空特征。圖9示出了在流體管理系統(tǒng)內(nèi)包括抽吸/真空特征的情況。雖然兩種布置均存在優(yōu)點和缺點，但是都沒有大幅影響流體管理系統(tǒng)的整體功能。最后，在示出的兩種變型例中，使收集罐位于抽吸和壓力閥門之后。使抽吸和壓力閥門靠近呼吸道插入設(shè)備的優(yōu)點在于，更精確地控制呼吸道插入設(shè)備內(nèi)的抽吸和壓力。使壓力和抽吸閥門位于呼吸道插入設(shè)備與收集罐之間的缺點在于，在抽取期間，這些閥門更容易被通過的流體污染。使收集罐在呼吸道插入設(shè)備與壓力和抽吸閥門之間，將使對閥門的污染最小化，但是也提供了在呼吸道插入設(shè)備的遠(yuǎn)端發(fā)生的壓力和抽吸的不夠精確的控制。

圖10示出了流體管理系統(tǒng)的實施例的更詳細(xì)的圖。雖然圖10中的系統(tǒng)類似于圖7至圖9所示的系統(tǒng)，但是圖10的圖還表示了流體管理系統(tǒng)的一般概念并更加詳細(xì)地公開了用來使流體管理系統(tǒng)付諸實踐的部件。

圖11至圖15示出了流體管理系統(tǒng)內(nèi)存在的收集罐和各種閥門的布置的其他變型例。在圖11所示的流體管理系統(tǒng)1100中，收集罐位于抽吸和壓力閥門之前。在系統(tǒng)1100中，從呼吸道插入設(shè)備1170分出三個單獨的管線。收集罐1160與各管線1120相關(guān)聯(lián)。收集罐1160可以是單個罐或多個罐，例如與各管線相對應(yīng)的收集罐。如前所述，使收集罐在至少一些閥門之前的一個主要優(yōu)點在于，在抽吸期間更少的污染物到達(dá)這些閥門，并且無需頻繁清洗或更換這些閥門。還存在感測壓力并與各流體管線相關(guān)聯(lián)的感測單元1130、1140。在許多實施例中，過濾器位于各種模塊之前以使對這些模塊的污染最小化。系統(tǒng)1100還包括具有三個單獨的灌洗管線1153的灌洗1150，灌洗管線1153連接到呼吸道插入設(shè)備(未示出)。這三個灌洗管線1153由中央灌洗控制閥門1152和灌洗泵1151控制。還包括包含灌洗液的灌洗罐1158，其中，可以向各灌洗管線1153泵送灌洗液，以沖洗沿呼吸道插入設(shè)備的不同區(qū)域。應(yīng)當(dāng)指出，灌洗控制閥門可以僅允許灌洗液傳遞到用于沖洗的一個或兩個灌洗管線1153。對哪個灌洗管線接收沖洗液的控制可以由操作者控制，或者可以基于檢測到的值或由控制器設(shè)置的條件，然后自動向灌洗系統(tǒng)發(fā)出信號以啟動。雖然未示出，但是灌洗系統(tǒng)1150可以包括用于在灌洗完成時去除灌洗液的單獨管線，或者可以利用流體管線1120來收集使用后的灌洗液，這里，灌洗液被返回到收集罐1160。

圖12示出了流體管理系統(tǒng)方案的另選實施例。類似于系統(tǒng)1100的方案，系統(tǒng)1200具有位于抽吸閥門1245之前的收集罐1260。系統(tǒng)1200中的一個顯著不同在于，灌洗管線1253接入流體管線1220，而不是直接接入呼吸道插入設(shè)備。如圖所示，各灌洗管線1253接入相應(yīng)的流體管線1220。為了在灌洗期間防止灌洗液1259向抽吸閥門1245行進(jìn)卻不向呼吸道插入設(shè)備行進(jìn)，系統(tǒng)1200包括一系列止回閥門1248。當(dāng)打開時，止回閥門1248強(qiáng)制灌洗液流向呼吸道插入設(shè)備。例如，止回閥門可以具有開/關(guān)特征，并且可以被操作以僅在由于灌洗液而存在壓力之后關(guān)閉抽吸管線；在其他時間，抽吸灌洗保持開放。

圖13示出了流體管理系統(tǒng)方案的另一實施例。類似于系統(tǒng)1200，系統(tǒng)1300的灌洗1350在到達(dá)患者的氣管導(dǎo)管之前被路由到相應(yīng)的流體管線1320。在系統(tǒng)1300中，收集罐1360置于抽吸閥門1345之后，壓力閥門1344位于收集罐1360與呼吸道插入設(shè)備之間。如前所述，使流體管線1320接觸抽吸閥門1345和壓力閥門1344的一個缺點在于，有更大的機(jī)會被污染。為了使這種影響最小化，閥門將被構(gòu)造為具有無堵塞部件，這將使不同濃度和黏度的流體通過。在一些示例中，可以利用非粘附性材料來涂覆閥門的內(nèi)部，使得細(xì)菌更加難以附著。閥門還可以是非接觸式閥門(例如夾管閥門)并因此解決了污染問題，這是因為閥門本體將永遠(yuǎn)不會接觸流體，并且閥門將僅擠壓流體管線720以關(guān)閉流體管線。

圖14示出了具有三個流體管線的最終流體管理系統(tǒng)結(jié)構(gòu)。在系統(tǒng)1400中，罐1460位于抽吸源附近，并遠(yuǎn)離抽吸閥門1445和呼吸道插入設(shè)備。抽吸閥門1445是允許流體管理系統(tǒng)的不同功能共享一些相同管線的三路閥門，這可以減小流體管理系統(tǒng)內(nèi)所需的空間。系統(tǒng)1400包括將抽吸閥門1445與罐1460之間的流體管線1420連接到其余流體管理部件的灌洗管線(圖14中未示出)。系統(tǒng)1400還包括用于監(jiān)視壓力和流量的傳感器單元1430和1440。系統(tǒng)1400還包括可以對使用后的灌洗液1459的流速以及將使用后的灌洗液1459從患者的呼吸道插入設(shè)備去除進(jìn)行控制的附加抽吸控制閥門1457。

圖15示出了具有四個獨立的流體管線的流體管理系統(tǒng)實施例。流體管理系統(tǒng)的其余部分相同。在該實施例中，可以使用額外的流體管線來從沿氣管導(dǎo)管的第四個位置去除流體。此外，也可以使用附加流體管線來從實際的氣管導(dǎo)管內(nèi)去除流體。

圖16a至圖16c示出了付諸實踐的流體管理系統(tǒng)方案的圖示。圖16a示出了與各種流體管線連接的控制器。圖16b和圖16c示出了包括閥門、泵、電機(jī)和微控制元件的控制器的特寫。

呼吸道插入設(shè)備

如上所述，上文描述的流體管理系統(tǒng)可以聯(lián)結(jié)到呼吸道插入設(shè)備。圖17-圖30描述了連接到流體管理系統(tǒng)的呼吸道插入設(shè)備以及所設(shè)想的呼吸道插入設(shè)備的不同實施例。

在一些變型例中，呼吸道插入設(shè)備將卡扣在任何氣管內(nèi)導(dǎo)管上并且下滑到適當(dāng)?shù)奈恢弥?。例如，鞘?套管可被置于插管患者的口腔中，其背端延伸到聲帶。鞘管/套管可以具有兩個或更多個(例如，三個)平行的獨立通道，所述獨立通道在與聲門下區(qū)域、口咽區(qū)域和口腔相對應(yīng)的不同位置處具有多個開口/端口。在一些變型例中，鞘管僅包括兩個管腔(通道)，因為它所連接的氣管導(dǎo)管已經(jīng)具有一個可用于從氣管導(dǎo)管周圍(和/或內(nèi)部)的區(qū)域去除流體的管腔。這些通道的末端具有用于與抽吸線管聯(lián)結(jié)的連接器。

呼吸道插入設(shè)備可以由任何合適的材料構(gòu)成。這種材料包括但不限于：聚氨酯、聚氯乙烯(pvc)、聚對苯二甲酸乙二醇酯(petp)、低密度聚乙烯(ldpe)、聚丙烯、硅樹脂、氯丁橡膠、聚四氟乙烯(ptfe)或聚異戊二烯或任何其他相關(guān)的彈性體、塑料或橡膠或任何其他生物相容性材料。

呼吸道插入設(shè)備可以連接到連接導(dǎo)管，并且感測單元可被放置用于最佳感測。感測單元包含流體檢測傳感器，并且將其值發(fā)送到具有微控制器的控制和處理單元以及一組閥門，即，抽吸打開/關(guān)閉閥門、灌洗打開/關(guān)閉閥門、抽吸壓力控制閥門、灌洗壓力控制閥門。其還存放了可變輸出泵、收集罐和顯示器。收集罐規(guī)定附接包括但不限于小罐的樣品收集系統(tǒng)，用于收集要發(fā)送到微生物學(xué)/病理學(xué)實驗室的少量分泌物。

控制和處理單元由外部或內(nèi)部電源驅(qū)動。其利用來自諸如任何抽吸創(chuàng)造裝置(壁裝式抽吸管線、便攜式抽吸系統(tǒng)、獨立抽吸系統(tǒng))的外部負(fù)壓源的抽吸，并且連接到控制單元。

圖17示出包括流體管理系統(tǒng)1700和呼吸道插入設(shè)備1770的全球氣管管理系統(tǒng)。通常，呼吸道插入設(shè)備1770包括具有近端1771和遠(yuǎn)端1772的鞘管1773。近端1771位于流體管理系統(tǒng)1700附近。遠(yuǎn)端1772與插管患者的聲門下區(qū)域相對應(yīng)。呼吸道插入設(shè)備1770一般包括至少兩個管腔并且通常包括第三個管腔。在圖17中，示出三個管腔1774、1776和1775。管腔1774、1776和1775各自的近端和遠(yuǎn)端沿著鞘管1773縱向延伸。管腔1774、1776和1775的各自近端可以聯(lián)結(jié)到流體管理系統(tǒng)1600的對應(yīng)流體管線(未示出)。管腔1774、1776和1775的遠(yuǎn)端與沿氣管導(dǎo)管的不同區(qū)域相對應(yīng)。具體地，對插管患者上的口腔、口咽和聲門下區(qū)域感興趣。管腔1774、1776和1775的遠(yuǎn)端各自包括口腔抽吸端口1777、1778和1779，用于從與端口直接接觸的這些區(qū)域檢測并抽取流體。圖17中還示出流量傳感器1730和液體/壓力傳感器1740。流量傳感器1730可以檢測流體管線的流體流速，并且協(xié)助調(diào)節(jié)流體管線內(nèi)的流體的流量。壓力傳感器1740可以檢測通過流體管線施加負(fù)壓的情況下的阻力量，并且如果阻力量大于閾值(表示管線中存在堵塞)，則中繼給控制器。雖然圖17中示出的壓力傳感器1740位于管腔1774、1776和1775上，但是壓力傳感器可被放置在流體管線之上且呼吸道插入設(shè)備之外。

呼吸插入設(shè)備的不同組合可以聯(lián)結(jié)到上文討論的流體管理系統(tǒng)的各個結(jié)構(gòu)。圖18示出具有流體管理系統(tǒng)的呼吸道插入設(shè)備的可能組合的子集。首先，流體管理系統(tǒng)可以與傳統(tǒng)的氣管導(dǎo)管，更具體地與氣管內(nèi)導(dǎo)管或氣管切開導(dǎo)管一起使用。這可能不是理想的，因為傳統(tǒng)的氣管導(dǎo)管不具備必需的管腔以及允許監(jiān)視并排出流體的對應(yīng)端口。圖18還示出流體管理系統(tǒng)可以與具有附接到現(xiàn)有氣管導(dǎo)管的管腔的改良的氣管導(dǎo)管一起使用。圖18還示出聲門下分泌物持續(xù)吸引(cass)導(dǎo)管，該導(dǎo)管允許沿著聲門下區(qū)域進(jìn)行抽吸以及與還將在以下段落中進(jìn)行更充分討論的創(chuàng)新性集成氣管導(dǎo)管結(jié)構(gòu)一起使用。最后，該圖表示流體管理系統(tǒng)還可以與集成氣管內(nèi)導(dǎo)管一起工作，其中，管腔集成到設(shè)備主體中。

圖19a-19d示出呼吸道插入設(shè)備1970的第一實施例。呼吸道插入設(shè)備1970具有靠近插管患者的嘴的近端1971以及與患者氣管的末端和支氣管區(qū)域的頂部相對應(yīng)的遠(yuǎn)端1972。呼吸道插入設(shè)備1970具有螺旋結(jié)構(gòu)，其中，設(shè)備主體1973圍繞在現(xiàn)有氣管導(dǎo)管1990周圍。一旦設(shè)備1970的遠(yuǎn)端抵靠氣管導(dǎo)管的套囊1991，設(shè)備1970就被阻止推過患者的呼吸道的安全區(qū)域，并且在設(shè)備1970的遠(yuǎn)端靠著套囊1991且設(shè)備1970的近端鄰接現(xiàn)有氣管導(dǎo)管的近端的情況下，實現(xiàn)設(shè)備1970沿著現(xiàn)有氣管導(dǎo)管的適當(dāng)定位。設(shè)備1970包括用于抽吸的至少一個設(shè)備流體管線1980。設(shè)備流體管線1980可以包括用于附接到流體管理系統(tǒng)的流體管線的聯(lián)結(jié)器1981。沿氣管導(dǎo)管的小圓圈示出流體最有可能累積的位置。如先前的參考文獻(xiàn)所指示的，流體累積的一個區(qū)域與患者的聲門下區(qū)域相對應(yīng)，尤其是在套囊周圍。未具體描述的且作為早期氣管導(dǎo)管流體管理設(shè)備的目標(biāo)的其他兩個區(qū)域是與氣管導(dǎo)管相鄰的口腔和口咽區(qū)域。無意識的插管患者不能指出唾液正匯聚在其嘴中，并且沒有自動反射以將流體從他或她的嘴中排出，尤其是在存在氣管導(dǎo)管的情況下。當(dāng)氣管導(dǎo)管與插管患者的典型水平位置相結(jié)合地穿過口腔進(jìn)入氣管中時，由于該氣管導(dǎo)管的弧形彎曲，因此口咽區(qū)域也受到流體累積的影響。圖19a示出與圖17中相同的呼吸道插入設(shè)備；圖19b、19c和19d示出該設(shè)備的一部分的放大視圖。抽吸端口布置在設(shè)備主體1973上的各個區(qū)域。與沿著氣管導(dǎo)管的口咽區(qū)域相對應(yīng)的放大視圖示出多個端口1978。圓圈和箭頭示出朝向端口1978移動以被吸走的流體和其他碎屑。雖然未具體示出，但端口也布置在與插管患者的口腔和聲門下區(qū)域相對應(yīng)的呼吸道插入設(shè)備主體上。而且，與氣管導(dǎo)管的不同區(qū)域相對應(yīng)的端口的間距應(yīng)當(dāng)為彼此相距至少0.4英寸(例如，端口位于管腔的遠(yuǎn)端)。在可以連接到流體管線的管腔近端處，管腔中的端口可以彼此緊鄰或者可以從設(shè)備延伸為導(dǎo)管。該要求不適用于與圖19b、19c和19d中的放大視圖所示的相同區(qū)域相關(guān)聯(lián)的端口。

圖20示出根據(jù)一些實施例的、用于從沿氣管導(dǎo)管的兩個或更多個區(qū)域去除流體的呼吸道插入設(shè)備2070的方面。設(shè)備2070包括鞘管2073。鞘管2073具有鉸鏈2084和開口2085。沿著鞘管2073的周邊布置了多個管腔。在圖20中，示出兩個管腔2074和2075。當(dāng)連接到流體管理系統(tǒng)的流體管線時，管腔2074和2075能夠通過被布置成與設(shè)備2070的遠(yuǎn)端2072相鄰的端口(未示出)對現(xiàn)有氣管導(dǎo)管的兩個不同位置進(jìn)行抽吸。在使用中，鞘管2073的鉸鏈2084可以打開并且增加開口2085的周長。然后，在將氣管導(dǎo)管放置在患者體內(nèi)之前或者在放置氣管導(dǎo)管之后，用戶可以更容易地使設(shè)備2070在現(xiàn)有氣管導(dǎo)管上滑動。還存在用于連接到流體管理系統(tǒng)的聯(lián)結(jié)器2081。在該實施例的變型例中，沿設(shè)備鞘管的周邊布置了多于兩個的管腔。

圖21示出根據(jù)一些實施例的、用于從沿氣管導(dǎo)管的兩個或更多個區(qū)域去除流體的呼吸道插入設(shè)備2170的方面。設(shè)備2170包括一個或更多個套管2173。套管2173的功能與支架非常類似，其中，在縱向施加力的情況下，套管2173橫向擴(kuò)展，因此，設(shè)備2170可被分段地插入到現(xiàn)有氣管導(dǎo)管上。設(shè)備2170可以包括沿頂部套管的周邊的管腔，所述管腔沿頂部套管的縱向軸線延伸。頂部套管可以包括終止于用于對沿現(xiàn)有氣管導(dǎo)管的第一區(qū)域進(jìn)行抽吸的頂部套管端口開口處的管腔。第一區(qū)域可以與插管患者的口腔相對應(yīng)。管腔2174、2175和2176被示出為在環(huán)2182處進(jìn)入套管2173。頂部套管可以對準(zhǔn)并聯(lián)結(jié)到下套管，所述下套管具有終止于沿該下套管的端口開口處的對應(yīng)管腔。第一端口開口2177可以與患者的口腔相對應(yīng)。其他端口開口2178和2179可以與沿現(xiàn)有氣管導(dǎo)管的第二和第三區(qū)域(例如口咽區(qū)域和聲門下區(qū)域)相對應(yīng)。雖然圖21中的管腔都被示出為大部分在一個點處插入到套管中，但是也有可能將不同的管腔插入在環(huán)上的不同點處并且在下套管中具有對應(yīng)的通道。而且，各管腔包括用于附接到流體管理系統(tǒng)等的聯(lián)結(jié)器2181。應(yīng)當(dāng)注意，在定位該設(shè)備實施例時，可能必須在短期內(nèi)使通風(fēng)中斷以使得套管能夠安裝在現(xiàn)有氣管導(dǎo)管上。

圖22a-22c示出根據(jù)一些實施例的、用于從沿氣管導(dǎo)管的兩個或更多個區(qū)域去除流體的呼吸道插入設(shè)備2270的方面。設(shè)備2270被設(shè)計為安裝在現(xiàn)有氣管導(dǎo)管上并且包括由一系列支撐結(jié)構(gòu)2273保持在一起的一系列堆疊環(huán)2282。堆疊環(huán)2282可以包括至少一組縱向?qū)?zhǔn)的環(huán)形孔。設(shè)備2270還包括能夠到達(dá)沿現(xiàn)有氣管導(dǎo)管的各個點的集成管腔2281。集成管腔2281的遠(yuǎn)端包括穿過至少一個縱向?qū)?zhǔn)的環(huán)形孔2288的一系列觸須狀管腔。位于遠(yuǎn)端處的能夠沿現(xiàn)有氣管導(dǎo)管到達(dá)更遠(yuǎn)的觸須狀管腔可以穿過兩個或更多個縱向?qū)?zhǔn)的環(huán)形孔2288。觸須狀管腔2274、2275和2276以對應(yīng)的抽吸端口2277、2278和2279終止，所述抽吸端口能夠從沿現(xiàn)有氣管導(dǎo)管的對應(yīng)區(qū)域去除流體。最后，管腔在集成管腔2281的近端處匯合在一起，并且聯(lián)結(jié)到將管腔鏈接到流體管理系統(tǒng)的連接器。

圖23a-23b示出根據(jù)一些實施例的、用于從沿氣管導(dǎo)管的兩個或更多個區(qū)域去除流體的呼吸道插入設(shè)備2370的方面。設(shè)備2370能夠附接到現(xiàn)有氣管導(dǎo)管。設(shè)備2370包括沿一側(cè)的設(shè)備主體2373以及使得設(shè)備2370能夠附接到現(xiàn)有氣管導(dǎo)管的一系列夾片2383。一系列夾片2383各自包括允許用戶稍微增加一系列夾片2383的直徑的開口2385，以將設(shè)備2370安裝在現(xiàn)有氣管導(dǎo)管上。設(shè)備2370包括基本上沿著設(shè)備2370的腔2386。雖然未示出，但管或?qū)Ч芸梢酝ㄟ^腔2386插入，以終止于沿設(shè)備2370的各個點處，以在沿氣管導(dǎo)管的不同區(qū)域處進(jìn)行抽吸。

設(shè)備2370的可選實施例是如圖24a-24b中所示的設(shè)備2470。設(shè)備2470與設(shè)備2370之間的一個差異是有兩種不同的材料組成。設(shè)備2470的大部分由沿著該設(shè)備的縱向軸線的較軟的柔性彈性體組成。設(shè)備2470包括具有由較硬材料組成的“c”形支撐物2487的區(qū)域。沿設(shè)備2470的縱向軸線的c形支撐物2487提供了設(shè)備2470的橫向平面中的整體剛度。設(shè)備2470包括沿設(shè)備主體的曲線延伸并且順著該曲線的通道2486。通道2486可以保留至少一個管或?qū)Ч荏w，用于對沿現(xiàn)有氣管導(dǎo)管的至少一個區(qū)域進(jìn)行抽吸。當(dāng)存在大于保持在通道2486內(nèi)的一個管或?qū)Ч荏w時，管或?qū)Ч荏w的遠(yuǎn)端終止于沿現(xiàn)有氣管導(dǎo)管的不同點處。

接著，圖25a-25c示出根據(jù)一些實施例的、用于從沿氣管導(dǎo)管的兩個或更多個區(qū)域去除流體的呼吸道插入設(shè)備2570的方面。設(shè)備2570是夾片格式的變型。設(shè)備2570具有近端2571、遠(yuǎn)端2572和設(shè)備主體2573。近端2571位于患者的嘴附近，而遠(yuǎn)端2572位于患者的下氣管與支氣管之間。圖25a示出近端2571的特寫，其包括順著設(shè)備主體2573并且終止于沿現(xiàn)有氣管導(dǎo)管的各個點處的一系列通道2586。在一些示例中，通道2586與患者的口腔區(qū)域、口咽區(qū)域和聲門下區(qū)域相對應(yīng)。圖25b和25c示出一些通道2586終止在用于對沿現(xiàn)有氣管導(dǎo)管的不同區(qū)域進(jìn)行抽吸的三個端口2574、2575和2576處。根據(jù)如何附接流體管線，一些通道可以用于對患者的口腔、口咽腔和聲門下腔的各個區(qū)域進(jìn)行灌洗。最后，設(shè)備2570包括允許容易地將設(shè)備2570放置在氣管導(dǎo)管上的開口2585。

圖26a-26c示出圖25a-c中所示的設(shè)備的變型。類似地，設(shè)備2670具有允許其附接到現(xiàn)有氣管導(dǎo)管的夾式格式。設(shè)備2670包括設(shè)備主體2673、近端2671和遠(yuǎn)端2672。設(shè)備2670還具有含開口2685的c形截面，其中，開口的距離大于針對設(shè)備2570的開口的距離。設(shè)備2670的近端2671處包括允許設(shè)備2670連接到諸如先前描述的流體管理系統(tǒng)等抽吸系統(tǒng)的兩個聯(lián)結(jié)器2681。聯(lián)結(jié)器2681附接到沿設(shè)備2670延伸并且終止于沿設(shè)備2670的不同區(qū)域處的通道2674和2675。通道2674和2675的終端處是用于對沿現(xiàn)有氣管導(dǎo)管的不同區(qū)域進(jìn)行抽吸的端口2674和2675。

圖27a-27d示出根據(jù)一些實施例的、用于從沿氣管導(dǎo)管的兩個或更多個區(qū)域去除流體的呼吸道插入設(shè)備2770的方面。設(shè)備2770是可與現(xiàn)有氣管導(dǎo)管配合的夾式流體抽吸設(shè)備的另一版本。設(shè)備2770具有設(shè)備主體2773、在使用時靠近患者的口腔的近端2771以及在使用時介于患者的下氣管與支氣管之間的遠(yuǎn)端2772。設(shè)備2770包括用于聯(lián)結(jié)到氣管導(dǎo)管的一系列夾片2783。設(shè)備2770還包括沿設(shè)備主體2773并且終止于沿設(shè)備主體2773的不同區(qū)域處的堆疊管腔2774、2775和2776。管腔2774、2775和2776的終端處是對應(yīng)的端口277、2778和2779，用于與上文描述的流體管理系統(tǒng)或其他相似系統(tǒng)一起工作，以從沿氣管導(dǎo)管的不同區(qū)域檢測并抽吸流體。雖然未示出，但管腔2774、2775和2776的近端可以聯(lián)結(jié)到流體管理系統(tǒng)或其他相似系統(tǒng)的流體管線。

圖28a-28g示出根據(jù)一些實施例的、用于從沿氣管導(dǎo)管的兩個或更多個區(qū)域去除流體的呼吸道插入設(shè)備2870的方面。設(shè)備2870是具有感測和抽吸能力以及用于連接到外部呼吸機(jī)構(gòu)的氣道通道的集成氣管導(dǎo)管。設(shè)備2870包括設(shè)備主體2873、近端2871和遠(yuǎn)端2872。套囊2891朝向設(shè)備2870的遠(yuǎn)端2872而定位。設(shè)備2879還包括氣管導(dǎo)管部分2890、套囊充氣管線2892以及用于對沿患者的呼吸道的不同區(qū)域進(jìn)行抽吸的第一、第二和第三管腔2874、2875、2876。管腔2874、2875和2876的遠(yuǎn)端都以對應(yīng)的端口2877、2878和2879終止，所述端口協(xié)助從沿設(shè)備主體2873的不同點感測并去除流體。圖28g示出呼吸插入設(shè)備2870的該特定實施例的截面，其中，呼吸插入設(shè)備2870還包括內(nèi)部端口2893，用于在呼吸插入設(shè)備2870的氣管導(dǎo)管部分的內(nèi)部區(qū)域中進(jìn)行抽吸。與端口2877和2878相關(guān)聯(lián)的通道也是可視的，所述端口與口腔和口咽腔區(qū)域相對應(yīng)。

轉(zhuǎn)至圖29a-圖30，將會描述用于在氣管切開場景中使用的設(shè)備。圖29a和29b示出氣管切開設(shè)備2970的第一實施例。設(shè)備2970包括具有一個或更多個(例如，在該示例中為三個)流體管線連接器2971、2971'、2971”的近端、遠(yuǎn)端2972和設(shè)備主體2973。設(shè)備主體2973被分支到第一管腔2974和第二管腔2976中。在使用中，第一管腔2974位于氣管切開導(dǎo)管的外部，而第二管腔2976大部分位于氣管切開導(dǎo)管內(nèi)，如圖29b所示。第一管腔2974包括位于其終端處的第一端口2977，該第一端口2977用于從氣管切開導(dǎo)管的第一外表面(主要在氣管切開導(dǎo)管的可充氣套囊2991上方)檢測并去除流體。第二管腔2976比第一管腔2974長，并且包括位于其終端處的彎曲。在彎曲處，第二管腔2976離開氣管切開導(dǎo)管并且終止于套囊2991的下方。在第二管腔2976的終端處，該第二管腔2976包括用于對套囊2991正下方的氣管切開導(dǎo)管的下部區(qū)域進(jìn)行感測和抽吸的第二端口2979。第二管腔2976還包括位于氣管切開導(dǎo)管內(nèi)并且靠近該氣管切開導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的第三端口2978，用于從氣管切開導(dǎo)管的下部感測并去除流體。最后，設(shè)備2970包括用于附接到從沿氣管切開導(dǎo)管的不同區(qū)域感測并去除流體的流體管理或相似系統(tǒng)的聯(lián)結(jié)器2981。

圖30中示出氣管切開設(shè)備3070的第二實施例。設(shè)備3070是集成的氣管切開導(dǎo)管和流體感測和管理設(shè)備。設(shè)備3070包括與氣管切開導(dǎo)管3073一體化的三個獨立的管腔3074、3075和3076。管腔3074、3075和3076的近端包括用于連接到流體管理或其他相似系統(tǒng)的聯(lián)結(jié)器3081。各管腔3074、3075和3076的終端位于沿氣管切開導(dǎo)管3073的不同位置處。各管腔3074、3075和3076的終端處是對應(yīng)的端口3077、3078和3079，用于從它們的對應(yīng)區(qū)域檢測并去除流體。在一些情況下，諸如灌洗液3050的流體可被引入氣管切開導(dǎo)管3973的內(nèi)部中，并且清洗液可以經(jīng)由端口3077、3078和3079而去除。

使用具有呼吸道插入設(shè)備的流體管理系統(tǒng)的方法

以下段落描述了使用具有呼吸插入設(shè)備的流體管理系統(tǒng)的方法。用戶可以將具有多個開口的呼吸道插入設(shè)備插入被檢體的呼吸道中，使得第一開口定位在口腔(例如，靠近被檢體的舌頭的底部)，第二開口定位在被檢體的口咽，并且第三開口定位在被檢體的聲門下區(qū)域。在一種情況下，呼吸道插入體附接到預(yù)先存在的氣管導(dǎo)管，而在其他情況下，并入氣管導(dǎo)管的呼吸道插入體被重新插入到患者的氣管中。

接著，用戶通過將與所述第一開口連通的所述呼吸道插入體的第一管腔連接到第一流體管線、將與所述第二開口連通的所述呼吸道插入體的第二管腔連接到第二流體管線、并將與所述第三開口連通的所述呼吸道插入體的第三管腔連接到第三流體管線，來將所述呼吸道插入體聯(lián)結(jié)到控制器。然后，操作者可以設(shè)置所述控制器來以預(yù)定時間段通過所述第一、第二和第三流體管線中的各個而自動施加抽吸、并在通過一個流體管線的流體流量低于流量閾值且該流體管線中的壓力高于壓力閾值時自動關(guān)閉所述第一、第二或第三流體管線中的一個流體管線中的抽吸，并且在通過該流體管線的流體流量低于流量閾值且壓力低于壓力閾值時在該流體管線中施加正壓力，以清除堵塞。操作者還可以選擇將灌洗液接合到沿氣管導(dǎo)管的各個區(qū)域。

當(dāng)特征或要素在這里被稱為“在另一特征或要素之上”時，其可以直接在所述另一特征或要素上，或者也可以存在于特征和/或要素中。與之相對，當(dāng)特征或要素被稱為“直接在另一特征或要素之上”時，不存在于特征或要素中。還應(yīng)當(dāng)理解，當(dāng)特征或要素被稱為“連接”、“附接”或“聯(lián)結(jié)”到另一特征或要素時，其可以直接連接、附接或聯(lián)結(jié)到所述另一特征或要素，或者可以存在于特征或要素中。與之相對，當(dāng)特征或要素被稱為“直接連接”、“直接附接”或“直接聯(lián)結(jié)”到另一特征或要素時，不存在于特征或要素中。盡管參考一個實施例進(jìn)行了描述或示出，但這樣描述或示出的特征和要素可以適用于其他實施例。本領(lǐng)域技術(shù)人員還將會理解，對布置為“與另一特征相鄰”的結(jié)構(gòu)或特征的參考可以具有與相鄰特征重疊或位于其下方的部分。

這里使用的術(shù)語僅僅是為了描述特定的實施例，而不旨在限制本發(fā)明。例如，如這里所使用的，單數(shù)形式“一個”、“一種”和“該”也旨在包括復(fù)數(shù)形式，除非上下文另有明確指示。還應(yīng)當(dāng)理解，當(dāng)在本說明書中使用時，術(shù)語“包括”和/或“包含”指定了所述特征、步驟、操作、要素和/或部件的存在，但不排除一個或更多個其他特征、步驟、操作、要素、部件和/或其組合的存在或添加。如這里所使用的，術(shù)語“和/或”包括相關(guān)聯(lián)的列舉項中的一個或更多個列舉項的任意和全部組合，并且可以縮寫為“/”。

在這里可以使用空間上相對的術(shù)語，諸如“在……之下”、“在……下方”、“下”、“在……之上”、“上”等，以便描述一個要素或特征與如圖中所示的另一要素或特征的關(guān)系。應(yīng)當(dāng)理解，除圖中描繪的方向以外，空間上相對的術(shù)語旨在包含使用或操作中的設(shè)備的不同方向。例如，如果圖中的設(shè)備倒置，則描述為在其他要素或特征“之下”或“以下”的要素將會朝向在其他要素或特征“之上”。因此，示例性術(shù)語“在……之下”可以包含之上和之下這兩個方向。設(shè)備能夠以其他方式的朝向(旋轉(zhuǎn)90度或以其他方向)，并且這里使用的空間上相對的描述詞被相應(yīng)地理解。類似地，術(shù)語“向上”、“向下”、“垂直”、“水平”等在這里僅出于解釋目的，除非另有明確指示。

盡管術(shù)語“第一”和“第二”在這里可用于描述各個特征/要素(包括步驟)、但這些特征/要素不應(yīng)受這些術(shù)語限制，除非上下文另有指示。這些術(shù)語可用于將一個特征/要素與另一特征/要素區(qū)分開。因此，下文討論的第一特征/要素可被稱為第二特征/要素，并且類似地，下文討論的第二特征/要素可被稱為第一特征/要素，而不偏離本發(fā)明的教導(dǎo)。

在本說明書和隨附權(quán)利要求書中，除非上下文另有要求，詞語“包括”以及諸如“包含”的變型意味著各個部件可以共同地用于方法和物品(例如，包括設(shè)備和方法的組合和裝置)中。例如，術(shù)語“包含”將被理解為暗示包括任何所述要素或步驟，但不排除任何其他要素或步驟。

盡管上文描述了各個說明性實施例，但是可以在不偏離如權(quán)利要求描述的本發(fā)明的范圍的情況下對各個實施例做出若干改變中的任意改變。例如，在可選實施例中，可以經(jīng)常改變執(zhí)行各個描述的方法步驟的順序，并且在其他可選實施例中，可以完全跳過一個或更多個方法步驟。各個設(shè)備和系統(tǒng)實施例的可選特征可被包括在一些實施例中而不被包括在其他實施例中。因此，前面的描述主要是出于示例性目的而提供的，并且不應(yīng)因為在權(quán)利要求中闡述而被理解為限制本發(fā)明的范圍。

這里包括的示例和圖示通過圖示而非限制的方式示出可以實踐主題的具體實施例。如上所述，可以利用并從中導(dǎo)出其他實施例，使得可以在不偏離本發(fā)明的范圍的情況下作出結(jié)構(gòu)和邏輯替換和改變。本發(fā)明主題的此類實施例可以單獨地或共同地稱為術(shù)語“發(fā)明”，僅僅是為了方便起見而不旨在自行將本申請的范圍限制為任何單一發(fā)明或發(fā)明概念(如果事實上公開了多于一個發(fā)明或發(fā)明概念)。因此，盡管這里已經(jīng)示出和描述了具體實施例，但被計算用于實現(xiàn)相同目的的任何布置可以替代所示的具體實施例。本發(fā)明旨在涵蓋各個實施例的任何和全部改編或變型。上述實施例以及這里未具體描述的其他實施例的組合對于查看上述描述的本領(lǐng)域技術(shù)人員將會是顯而易見的。