本公開涉及導(dǎo)管包裝件，并且更具體地涉及用于矯直導(dǎo)管的導(dǎo)管包裝件和方法。

背景技術(shù)：

在微創(chuàng)脈管手術(shù)中使用的裝置通常安裝在導(dǎo)管上，以便遠程進入和遞送至患者的循環(huán)系統(tǒng)。由于進入部位有意地遠離治療或裝置遞送部位，導(dǎo)管長度可能很長。以盤繞構(gòu)型包裝和存儲長導(dǎo)管具有若干益處。以盤卷而不是以長的直段包裝導(dǎo)管將節(jié)省在制造中、在消毒室中、在中轉(zhuǎn)和運輸中和在使用點的貨架上的空間。較小的包裝還將減少醫(yī)用的垃圾。

導(dǎo)管和導(dǎo)管包裝件通常由熱塑性塑料類的生物相容性材料制成。就本文的目的而言，術(shù)語“熱塑性塑料”是指這樣的塑性材料：該材料在某個溫度以上可反復(fù)軟化并變得柔韌，并且在冷卻時返回至較固體的狀態(tài)。熱塑性塑料在應(yīng)力下往往會變形，因此包裝成盤繞構(gòu)型的導(dǎo)管往往會隨時間推移呈現(xiàn)包裝件的形狀，并且常常獲得具有彎曲半徑的彎曲偏置。所產(chǎn)生的變形可能在例如可見于消毒室中和甚至在儲存壽命期內(nèi)的較溫暖的環(huán)境中加快。

在典型的血管內(nèi)手術(shù)中，到患者的脈管系統(tǒng)的初始進入部位包括導(dǎo)引器護套和留置導(dǎo)絲。預(yù)期的植入物及其遞送導(dǎo)管安裝在導(dǎo)絲上并橫穿導(dǎo)引器。偏置到彎曲或具有彎曲構(gòu)型的剛性導(dǎo)管軸(cathetershaft)使受控插入在該點變得困難，從而使患者面臨意外受傷和創(chuàng)傷主脈管的風(fēng)險。因此，需要用于除去包裝成彎曲構(gòu)型的導(dǎo)管的彎曲偏置的裝置、系統(tǒng)和方法。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本公開整體涉及用于在從導(dǎo)管包裝件移除期間或之后除去彎曲偏置或矯直導(dǎo)管軸的導(dǎo)管包裝件、工具和方法。

在一些實施例中，具有彎曲偏置(即，趨于顯示具有曲率的偏置)的導(dǎo)管軸的矯直通過使軸穿過包括反向器(導(dǎo)管矯直設(shè)備)的包裝件的通道部分來實現(xiàn)，反向器趨于使導(dǎo)管在與彎曲偏置的方向相對的方向上彎曲。導(dǎo)管軸通道可以并入各種反向器特征，例如，隆起塊、脊、銷、輥或管狀構(gòu)件，其有助于使軸抵抗導(dǎo)管軸的彎曲偏置或曲率或在彎曲偏置或曲率的相對方向上彎曲。在一些實施例中，反向器特征減小在彎曲過程中產(chǎn)生的摩擦(例如，在自由旋轉(zhuǎn)輥的情況中)。在一些實施例中，導(dǎo)管包裝件包括熱源，以進一步幫助增加彎曲半徑，或矯直包含在導(dǎo)管包裝件中的導(dǎo)管軸的盤繞或以其它方式彎曲的部分。在其中在導(dǎo)管軸的一個或多個部分中需要彎曲偏置(即，其中希望導(dǎo)管軸在所述一個或多個部分處呈現(xiàn)彎曲部)的其它實施例中，導(dǎo)管軸通道可以用來實際上在導(dǎo)管軸的一部分中賦予曲率。

如本文所用，短語“導(dǎo)管軸的彎折部分的顯著矯直”意味著：具有給定的彎曲半徑的包裝的導(dǎo)管軸的彎折部分將通過使彎折部分穿過導(dǎo)管包裝件的反向器或矯直設(shè)備而被至少矯直到使彎曲半徑或曲率半徑至少翻倍的程度。如本文所用，短語“導(dǎo)管軸的彎折部分的至少部分矯直”意味著：具有給定的彎曲半徑的包裝的導(dǎo)管軸的彎折部分將通過使彎折部分穿過導(dǎo)管包裝件的反向器或矯直設(shè)備而被至少矯直到使彎曲半徑或曲率半徑增加至少10％的程度。

本公開包括一種用于矯直導(dǎo)管軸的設(shè)備，該設(shè)備包括：導(dǎo)管包裝件，其被成形為包含導(dǎo)管軸，其中，導(dǎo)管軸的至少一部分在第一方向上彎折或彎曲以限定第一彎曲半徑；和導(dǎo)管軸通道，其與導(dǎo)管包裝件物理地相關(guān)聯(lián)，導(dǎo)管軸通道包括至少一個反向器，該反向器被構(gòu)造成當(dāng)導(dǎo)管軸穿過導(dǎo)管軸通道時使導(dǎo)管軸在與第一方向相對的第二方向上彎曲。本公開包括一種導(dǎo)管包裝件，其包括：導(dǎo)管，其具有導(dǎo)管軸，該導(dǎo)管軸被偏置成具有彎曲半徑的彎曲部；導(dǎo)管包裝件，其被構(gòu)造成將導(dǎo)管軸保持在彎折構(gòu)型；以及矯直器，其可滑動地接納導(dǎo)管軸且包括至少一個反向器，所述至少一個反向器被構(gòu)造成當(dāng)導(dǎo)管軸滑動通過矯直器時增加彎曲半徑。

本公開還包括一種矯直包含在導(dǎo)管包裝件中的導(dǎo)管軸的方法，該方法包括：選擇包含導(dǎo)管的導(dǎo)管包裝件，該導(dǎo)管具有已偏置成具有曲率的導(dǎo)管軸，以限定具有彎曲半徑的彎折部分，該導(dǎo)管包裝件包括矯直設(shè)備；以及將導(dǎo)管軸的彎折部分牽拉通過矯直設(shè)備以增加彎曲半徑。

雖然上面概述了各種特征和優(yōu)點，但在本公開中也可構(gòu)想到另外的特征和優(yōu)點。

附圖說明

所包括的用于提供對本公開的進一步理解且被并入而構(gòu)成本說明書一部分的附圖示出了各實施例，并且與說明書一起用于解釋本公開內(nèi)容的各種原理。

圖1描繪了包括矯直設(shè)備的血管內(nèi)裝置包裝件(例如，導(dǎo)管包裝件)的透視圖。

圖1a描繪了矯直設(shè)備內(nèi)使用的成形的突起的近距離視圖。

圖1b描繪了矯直設(shè)備內(nèi)使用的一系列銷的近距離視圖。

圖1c描繪了矯直設(shè)備內(nèi)使用的一系列輥的近距離視圖。

圖1d描繪了帶紋理的輥的近距離視圖。

圖2a描繪了在包裝件中的盤繞導(dǎo)管的平面圖。

圖2b描繪了從包裝件撤出的導(dǎo)管的平面圖。

圖2c描繪了已從包裝件移除的導(dǎo)管的平面圖。

圖3包含導(dǎo)管包裝件的示意圖，該包裝件包含矯直設(shè)備。

圖4是根據(jù)一些實施例的可移除矯直設(shè)備的示意圖。

圖5是根據(jù)一些實施例的矯直設(shè)備的示意圖。

圖6是根據(jù)一些實施例的帶有加熱元件的矯直設(shè)備的示意圖。

具體實施方式

本領(lǐng)域的技術(shù)人員將容易理解，本公開的各個方面可由構(gòu)造成執(zhí)行預(yù)期功能的許多方法和設(shè)備來實現(xiàn)。還應(yīng)該指出的是，本文所引用的附圖未必按比例繪制，而是可能被夸大，以示出本公開的各個方面，并且就這一點而言，附圖不應(yīng)理解為限制性的。

圖1示出了根據(jù)一些實施例的包裝件100。導(dǎo)管可以放置在該包裝件100內(nèi)，且包裝件100的部分成形為保持或包含導(dǎo)管。例如，導(dǎo)管長度的大部分可以在盤繞構(gòu)型下存儲在導(dǎo)管保持器110內(nèi)。在一些實施例中，導(dǎo)管座(hub)或柄部放置在包裝件100內(nèi)毗連的凹陷部120中。

如圖1所示，包裝件100的一部分包含凹槽130，導(dǎo)管軸從該凹槽離開導(dǎo)管保持器110并與凹陷部120連接。在該區(qū)域中，用于容納矯直設(shè)備(例如，圖1a-1c所示矯直設(shè)備200)的空間208被并入包裝件100中。在移除導(dǎo)管期間，技術(shù)人員、臨床醫(yī)生或其它使用者將從凹陷部120移除座或柄部并開始從包裝件100拉引導(dǎo)管。所施加的張力將使導(dǎo)管軸在導(dǎo)管保持器110內(nèi)退繞并穿過放置在空間208內(nèi)的矯直設(shè)備。

如在圖1a中更詳細地看到的，矯直設(shè)備200可包括一系列突起210、柱、凸塊或反向器，其使導(dǎo)管在穿過它們時變形。在本文中，術(shù)語“反向器”用來描述用于將相對的力施加到此前盤繞的導(dǎo)管軸的相對兩側(cè)的裝置，這或者完全地或者部分地移除使導(dǎo)管軸處于彎折或盤繞構(gòu)型的偏置。換句話講，將導(dǎo)管軸的一部分牽拉通過反向器完全地或部分地克服那部分導(dǎo)管軸此前彎曲或盤繞的構(gòu)型。這些突起210的尺寸、形狀和布置與例如導(dǎo)管外徑的尺寸、盤卷半徑和導(dǎo)管材料相符。雖然大體上指示了突起210的固定位置，但可以構(gòu)想，如果需要，可調(diào)節(jié)的位置、可調(diào)節(jié)的尺寸(例如，用不同直徑的突起代替)、以及它們的組合也可適用。通過將張力施加到導(dǎo)管，導(dǎo)管被牽拉通過矯直設(shè)備200，在那里，到彎曲或彎曲形狀的偏置被克服。

雖然術(shù)語“盤卷”、“盤繞的”、“彎折的”、“卷曲的”、“彎曲”或“彎曲的”在本文獻全文中用來描述導(dǎo)管軸和它們被包裝的方式，但應(yīng)當(dāng)理解，減小包裝件的占有面積的任何構(gòu)型都在本公開的范圍內(nèi)。例如，已向后折疊并彎曲180度的一段導(dǎo)管軸將導(dǎo)致施加到導(dǎo)管軸的不期望的曲率(即，導(dǎo)管軸將被偏置以自然地呈現(xiàn)彎曲形狀)，這可通過矯直設(shè)備200矯直而受益。因此，術(shù)語“盤卷”、“盤繞的”、“彎折的”、“卷曲的”、“彎曲”和“彎曲的”應(yīng)被廣義地理解為包括導(dǎo)管軸的任何操縱以允許它被包裝在比導(dǎo)管的總體最大長度短的包裝件中。術(shù)語“盤卷”、“盤繞的”、“卷曲的”、“彎曲”和“彎曲的”包括但不限于其中導(dǎo)管被彎折通過至少約270度的彎曲部和多于一個完整的360度曲線的構(gòu)型。螺旋彎折的構(gòu)型也被視為盤卷。

圖1b將反向器描繪為固定的銷220。如前所述，固定的銷220具有與圖1a的成形的突起210相似的功能。圖1c描繪了輥230形式的反向器，其能夠圍繞軸線旋轉(zhuǎn)。輥230的直徑設(shè)計成使其可以影響導(dǎo)管的通道。在一些實施例中，當(dāng)導(dǎo)管軸經(jīng)過輥230時，彎曲偏置被至少部分地克服，并且導(dǎo)管以相對直的構(gòu)型出現(xiàn)。如圖1d所示，輥230可具有平滑的飾面或可以包含紋理250，以便有助于拉伸或收縮導(dǎo)管材料。沿著內(nèi)半徑(內(nèi)弧面)拉伸材料或沿著外半徑(外弧面)壓縮材料或在導(dǎo)管軸的相對兩側(cè)上同時執(zhí)行拉伸和壓縮兩者將有助于克服導(dǎo)管軸的彎曲或盤卷構(gòu)型的此前的偏置。

還顯而易見的是，可以一起使用銷、突起和輥的組合。例如，可以在導(dǎo)管軸的一側(cè)上使用一對銷，并且在導(dǎo)管軸的相對側(cè)上使用單個相對的輥。另外，可以構(gòu)想，包裝件可包括由使用者選擇的一系列反向器特征(例如，具有各種直徑的襯套或具有各種直徑的輥)以實現(xiàn)彎曲半徑的所需增加或曲率的減小(例如，曲率半徑的增加)。還應(yīng)當(dāng)理解，如果使用者希望這樣做，導(dǎo)管軸的僅部分可以被矯直，或者導(dǎo)管軸的一個或多個部分可以備選地被迫具有朝彎折構(gòu)型的更大偏置，如果需要的話。例如，導(dǎo)管軸可旋轉(zhuǎn)180度并且被牽拉通過反向器特征以根據(jù)需要賦予導(dǎo)管軸曲率或彎曲半徑。

反向器或矯直設(shè)備200可以是模塊化的，這意味著它可以作為模塊化部件放入導(dǎo)管包裝件100中，該模塊化部件也可以從導(dǎo)管包裝件100移除。這使得能夠在單個導(dǎo)管包裝件100中使用具有適合不同的導(dǎo)管軸直徑的各種尺寸的矯直設(shè)備200。矯直設(shè)備200也可以作為導(dǎo)管包裝件100的一部分直接提供，使得矯直設(shè)備200不能夠從包裝件100移除(例如，當(dāng)導(dǎo)管包裝件100和矯直設(shè)備200模制為單個一體單元時)。此外，矯直設(shè)備200可選地形成一體化和模塊化的部件與包裝件100的組合。

可以設(shè)想，反向器可尺寸設(shè)計和定位成有利于導(dǎo)管軸穿過矯直設(shè)備200。諸如座、柄部或其它特征的其它導(dǎo)管部件通常將不會穿過矯直設(shè)備200。作為另一示例，由導(dǎo)管承載的可植入裝置(通常安裝在與座或柄部相對的端部處)通常不會穿過矯直設(shè)備200。確保導(dǎo)管和內(nèi)假體保持不受損可通過以分離方式安裝矯直設(shè)備200來實現(xiàn)。矯直設(shè)備200可以承受一定量的力(足以矯直導(dǎo)管軸)。在較高的力下，通道可以設(shè)計成爆開，以便防止損壞可植入裝置或?qū)Ч懿考?。通常，該“較高的力”選擇成顯著低于損壞導(dǎo)管、導(dǎo)管部件、各種部件的附接接頭或內(nèi)假體自身所需的任何力。

在一些情況下，導(dǎo)管軸可以置于螺旋盤管(例如，具有恒定地變化的半徑的平螺旋或螺線)或長形的橢圓形包裝件中。這樣包裝的導(dǎo)管將需要變化量的矯直，因此可設(shè)想可變形式的矯直設(shè)備200。導(dǎo)管通道內(nèi)的反向器可以被構(gòu)造成根據(jù)需要調(diào)整以針對導(dǎo)管長度的不同區(qū)域提供正確量的矯直力。在某些情況下，可能希望導(dǎo)管軸的各部分完全繞過矯直設(shè)備200。在這些情況下，導(dǎo)管軸可以被向上升高并離開導(dǎo)管通道，或者可以將不包含反向器的旁路通道并入包裝件中。

圖2a描繪了處于包裝構(gòu)型的導(dǎo)管軸240，其中導(dǎo)管軸240的至少一部分被彎折并限定彎曲半徑260。導(dǎo)管軸240被包裝件保持在彎折構(gòu)型。隨著時間的推移，導(dǎo)管軸240可以呈現(xiàn)所述形狀，并因此被偏置以自然地顯示具有導(dǎo)管軸240被約束的彎曲半徑260。為了向植入臨床醫(yī)生或其他使用者提供矯直的導(dǎo)管，包裝件配有矯直設(shè)備200。如在圖2b中所描繪的，當(dāng)導(dǎo)管軸240穿過矯直設(shè)備200時，具有彎曲半徑260的導(dǎo)管軸240的彎曲偏置被至少部分地克服，從而產(chǎn)生至少部分地矯直的區(qū)域270。一旦整個導(dǎo)管軸240穿過矯直設(shè)備200，導(dǎo)管軸240的彎曲偏置被移除，并且導(dǎo)管軸240被基本上矯直，如圖2c所描繪的，以允許更可控地插入患者的解剖結(jié)構(gòu)內(nèi)。

圖3示出了根據(jù)一些實施例的導(dǎo)管包裝件300的某些特征。導(dǎo)管包裝件300大體上包括導(dǎo)管保持器305，導(dǎo)管可以被包裝在導(dǎo)管保持器305內(nèi)。一般來講，導(dǎo)管包裝件300包含導(dǎo)管保持器305和矯直設(shè)備320，導(dǎo)管保持器305被構(gòu)造成接納包裝成卷曲構(gòu)型的導(dǎo)管軸340，其帶有具有彎曲半徑的部分360。矯直設(shè)備320大體上包含至少一個反向器，其在與導(dǎo)管在導(dǎo)管包裝件300中卷曲的方向相對的方向上彎曲導(dǎo)管軸340。在使用中，導(dǎo)管軸340進入矯直設(shè)備320并且從矯直設(shè)備320出來，并且彎曲偏置被克服，從而形成至少部分地矯直的區(qū)域370。如圖所示，通過使導(dǎo)管軸340在由箭頭380指示的方向上滑動，導(dǎo)管軸340被推進通過矯直設(shè)備320。通過將導(dǎo)管在行進方向上推進通過矯直設(shè)備320，導(dǎo)管軸340的長度被彎曲通過一個彎曲半徑(例如，銳角)以減少或消除導(dǎo)管軸340中的任何施加的曲率或彎曲偏置。

如圖3所示，導(dǎo)管包裝件300可包括矯直設(shè)備320(大體上由框310指示)，其與導(dǎo)管保持器305一體地形成。矯直設(shè)備320可由與導(dǎo)管保持器305相同的材料形成(例如，整個導(dǎo)管包裝件300可以形成為一件)。例如，導(dǎo)管包裝件300可以注塑成型為導(dǎo)管保持器305，其中柱、突起、凸塊或反向器模制為一件以形成導(dǎo)管包裝件300。在一些實施例中，與導(dǎo)管保持器305一起形成的柱、突起、凸塊或反向器構(gòu)成整個矯直設(shè)備320。

在一些實施例中，導(dǎo)管包裝件300僅具有與導(dǎo)管保持器305一體地形成的矯直設(shè)備320的某些元件。例如，導(dǎo)管保持器305可以與形成輪軸的一個或多個柱或桿一體地形成，一個或多個輥(例如，諸如圖1d中的輥230)可旋轉(zhuǎn)地接納在輪軸周圍。

在一些實施例中，在形成導(dǎo)管包裝件300期間，導(dǎo)管保持器305被構(gòu)造成包含導(dǎo)管軸340，其在第一平面中彎折、卷繞、卷曲或以其它方式彎曲。作為包裝的一部分，導(dǎo)管軸340的至少一部分常常在單個平面內(nèi)圍繞中心軸線卷繞，但可以構(gòu)想到螺旋構(gòu)型或其它構(gòu)型。在一些實施例中，矯直設(shè)備320被定向成使導(dǎo)管軸340在與導(dǎo)管軸340彎折的平面相同的平面中圍繞彎曲半徑(例如，以形成銳角)彎曲。類似于此前的實施例，矯直設(shè)備320可選地包括銷、輥或它們的組合，其具有定向成平行于導(dǎo)管軸340卷繞所圍繞的中心軸線的中心軸線。

如圖所示，導(dǎo)管包裝件300被構(gòu)造成使得導(dǎo)管軸在正確的取向上被接納以消除彎曲偏置。用于正確定向的附加的或備選的手段包括在導(dǎo)管軸340、導(dǎo)管包裝件300或兩者上提供標(biāo)記物350、引導(dǎo)件或軌道，以幫助將導(dǎo)管軸340以所需取向引導(dǎo)通過矯直設(shè)備320。例如，標(biāo)記物350可選地用來幫助包裝件的使用者或組裝者保持導(dǎo)管軸340相對于矯直設(shè)備320的正確取向。因此，各種實施例包括一種使用方法，其中標(biāo)記物350被用來確保矯直設(shè)備320將導(dǎo)管軸340在與彎曲偏置相對的方向上彎曲。

在一個備選實施例中，導(dǎo)管保持器305可形成為不具有與導(dǎo)管保持器305一體地形成的矯直設(shè)備320。矯直設(shè)備320可與導(dǎo)管保持器305分開地形成，然后接合導(dǎo)管保持器305或以其它方式物理關(guān)聯(lián)以形成完整的導(dǎo)管包裝件300。如圖4所示，矯直設(shè)備320可形成為獨立部件，其中框310內(nèi)的部件隨后添加或固定到導(dǎo)管保持器305，以形成具有矯直設(shè)備320的導(dǎo)管包裝件300。例如，圖1b、1c或1d中所示部件中的任一者可與導(dǎo)管保持器305分開地形成。

圖5示出了呈管狀構(gòu)件510形式的另一個矯直設(shè)備，管狀構(gòu)件510成形為接納導(dǎo)管軸340，導(dǎo)管軸340可在管狀構(gòu)件510內(nèi)被牽拉以矯直導(dǎo)管軸340。管狀構(gòu)件510限定內(nèi)部管狀路徑或通槽，其大體上包括至少兩個方向變化或反向器，以使導(dǎo)管軸340在被牽拉通過管狀構(gòu)件510時被彎曲。

如結(jié)合其它實施例描述的，導(dǎo)管軸340具有部分360，其具有限定彎曲半徑的彎曲偏置。在矯直期間，部分360進入管狀構(gòu)件510并離開管狀構(gòu)件510，至少部分地被管狀構(gòu)件510矯直以限定矯直區(qū)域370。因此，矯直操作或反向操作根據(jù)需要使用管狀構(gòu)件510實現(xiàn)，其中導(dǎo)管軸340通過管狀構(gòu)件510的內(nèi)部管狀路徑被牽拉通過管狀構(gòu)件510，以將所需的彎曲施加到導(dǎo)管軸340的一部分，以從導(dǎo)管軸340消除彎曲偏置。在其它實施例中，導(dǎo)管軸340可選地旋轉(zhuǎn)180度并被牽拉通過管狀構(gòu)件510以將彎曲偏置實際上施加到導(dǎo)管軸340，但可以構(gòu)想，管狀構(gòu)件510通常將用來消除或減小彎曲偏置。

在一些實施例中，管狀構(gòu)件510形成為單件的管狀材料，但可以構(gòu)想到分開的、被連接的部件。例如，管狀構(gòu)件510可選地由多個部件形成，例如能夠組裝在一起的兩個半塊。在一些實施例中，管狀構(gòu)件510具有蛤殼式構(gòu)型，其具有能夠聯(lián)接在一起的第一凹形半塊和第二凹形半塊。例如，第一和第二半塊可以由在第一側(cè)上的鉸鏈和在第二側(cè)上的夾具或卡扣接合，以將第一和第二半塊關(guān)閉到一起。在使用中，第一和第二半塊可以由在第一側(cè)上的鉸鏈接合，使得導(dǎo)管軸340被置于第一和第二半塊內(nèi)，并且第一和第二半塊圍繞導(dǎo)管軸340鉸接地關(guān)閉以形成管狀構(gòu)件510。雖然描述了鉸鏈和卡扣布置，但可以構(gòu)想到任意多種組裝方法(例如，搭扣配合、緊固件或粘合劑)。

管狀構(gòu)件510可在包裝之前預(yù)組裝到導(dǎo)管軸340；可在從包裝件移除之后附接到導(dǎo)管軸340(例如，形成為具有一起附接在導(dǎo)管軸上的兩個單獨的部分的蛤殼式構(gòu)型)；或者第一部分可形成為導(dǎo)管保持器(例如，導(dǎo)管保持器305)的一部分，第二部分隨后與第一部分組裝在一起(例如，蛤殼的一半可與導(dǎo)管保持器一體地形成)。

在管狀構(gòu)件510與導(dǎo)管保持器305分開形成的情況下，管狀構(gòu)件510可以組裝到導(dǎo)管保持器305以與導(dǎo)管保持器305物理地關(guān)聯(lián)，以便形成導(dǎo)管包裝件300。例如，導(dǎo)管保持器305可選地形成有互補的凹坑(未示出)，以用于接納管狀構(gòu)件510。在另一個實施例中，管狀構(gòu)件510形成為能夠附接到導(dǎo)管保持器305的可移除單元。可移除單元包含構(gòu)成管狀構(gòu)件510且可添加到導(dǎo)管保持器305的部件。

在一些實施例中，導(dǎo)管軸由熱塑性材料制成，使得在矯直部位處施加熱量可幫助軟化導(dǎo)管軸材料并有助于矯直過程。例如，可以構(gòu)想，加熱可幫助減少矯直所需的力，和/或?qū)崿F(xiàn)導(dǎo)管軸中的彎曲偏置的期望減小所需的過度彎曲的量。可以構(gòu)想到在矯直期間引入熱量的各種方式。例如，可包括諸如電加熱元件610的加熱器，該加熱元件具有電線或加熱線圈，例如圖6所示的那些。加熱元件610(例如，加熱線圈)連接到諸如電源插座或電池的電源(未示出)。加熱元件610圍繞矯直區(qū)域布置，以在導(dǎo)管軸340移動通過矯直區(qū)域時將熱量遞送至導(dǎo)管軸340。

可并入包裝件中的用于加熱的其它手段包括：位于靠近矯直區(qū)域處的化學(xué)加熱元件或化學(xué)反應(yīng)物(例如，在小袋或袋中的化學(xué)品)或使用放熱反應(yīng)(例如，經(jīng)由相變材料)。能夠提供放熱材料相變的裝置的示例包括具有醋酸鈉的超飽和溶液的小袋。通過引發(fā)在成核位點的結(jié)晶，這樣的小袋可提供足夠的熱以增強矯直過程，而不需要臨床醫(yī)生或其助手進行額外的“加溫”步驟。其它可能的加熱機制包括使用加熱墊、靜脈注射加溫袋、熱水碗或烘箱來對導(dǎo)管軸340或甚至整個包裝件加溫。

在另一些實施例中，通過機械手段施加熱量。例如，通過在輥中引起摩擦來將熱量可選地施加到導(dǎo)管，類似于此前所述實施例中那樣。根據(jù)一些實施例，輥和其在上面旋轉(zhuǎn)的柱可以被構(gòu)造成當(dāng)輥旋轉(zhuǎn)時在它們之間產(chǎn)生摩擦。當(dāng)導(dǎo)管軸在輥上傳遞時，摩擦將加熱輥和因此導(dǎo)管軸。用于在輥和軸之間引起摩擦的手段可包括表面粗糙化或用于在輥和輥繞其旋轉(zhuǎn)的軸之間生成摩擦的其它特征。

在一些實施例中，導(dǎo)管包裝件包含附接到導(dǎo)管包裝件的部分可移除的反向器。例如，如圖7所示，鉸接或可折疊的折翼660附接到導(dǎo)管包裝件，并且折翼660可以包含反向器的一部分。導(dǎo)管包裝件的表面630顯示在導(dǎo)管包裝件中的凹槽640的兩側(cè)上。凹槽640尺寸設(shè)計成接納導(dǎo)管軸(未示出)。凹槽640包括至少一個凸塊或突起650，其從導(dǎo)管包裝件延伸進入凹槽640中。鉸接或可折疊的折翼660附接到導(dǎo)管包裝件的表面630并在導(dǎo)管包裝件的表面630上折疊。折翼660包含突出部680，例如，銷、隆起塊、旋鈕或圓柱體。突出部680尺寸設(shè)計和成形為配合在突起650之間的凹槽640內(nèi)，且在突出部680和突起650之間保留足夠大的空間，以便導(dǎo)管軸在該空間內(nèi)滑動。折翼660利用鉸鏈670或折疊區(qū)域附接到導(dǎo)管軸表面，以允許折翼660在導(dǎo)管表面630上翻折且位于鄰近導(dǎo)管表面630處。

在一些實施例中，具有彎曲偏置的導(dǎo)管被置于凹槽640內(nèi)。折翼660接著關(guān)閉，突出部680位于導(dǎo)管軸一側(cè)上的凹槽640中，并且突起650定位在相對側(cè)上。然后，當(dāng)導(dǎo)管軸被滑過凹槽時，導(dǎo)管軸在突出部680和突起650之間傳遞。在一些實施例中，突出部680和突起650尺寸設(shè)計和成形為提供至少一個反向器，以便引導(dǎo)導(dǎo)管軸通過至少一個銳角彎曲部，從而消除導(dǎo)管軸中的彎曲偏置。折翼660可以根據(jù)使用者的需求打開或關(guān)閉。例如，折翼660可以首先打開，以容納附接到導(dǎo)管軸的具有比導(dǎo)管軸大的直徑的裝置。在過程中的任何點處，例如，在導(dǎo)管軸的大部分滑過凹槽640之后，使用者可以打開折翼660以從凹槽640移除導(dǎo)管軸。至少以這種方式，使用者能夠在導(dǎo)管的端部上的裝置到達反向器之前容易地脫開反向器和/或?qū)?dǎo)管軸從反向器移除。

還應(yīng)當(dāng)理解，雖然各種實施例結(jié)合導(dǎo)管軸和相關(guān)聯(lián)的包裝進行描述，但本公開也適用于任何種類的醫(yī)用管材和相關(guān)聯(lián)的包裝，例如，細絲、插管、靜脈注射管線和其它橡膠或塑料軟管。

此前的描述中已闡述了本公開的許多特點和優(yōu)點，包括優(yōu)選的和備選的實施例以及本公開的結(jié)構(gòu)和功能的細節(jié)。本公開僅僅意圖為示例性的，并且因此并非意圖詳盡列舉。本領(lǐng)域的技術(shù)人員顯而易見的是，可以對由表達所附權(quán)利要求的術(shù)語的廣泛、一般含義所指示的全部內(nèi)容進行各種修改，尤其是在在本公開的原理內(nèi)的結(jié)構(gòu)、材料、元件、部件、形狀、尺寸和零件的布置方面。只要這些各種修改不脫離所附權(quán)利要求的精神和范圍，它們就意圖被涵蓋在權(quán)利要求中。