相關(guān)申請(qǐng)的交叉參考

本申請(qǐng)要求2014年10月6日提交的題為“pad，methodandsystemforprovidingthermotherapyatintravascularcatheistrationsite”的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)no.62/060,136的優(yōu)先權(quán)，其內(nèi)容通過(guò)引用并入本文，如同完全闡明的。

本發(fā)明涉及一種用于在血管內(nèi)導(dǎo)管施用部位處提供熱療的墊、方法和系統(tǒng)，其中本發(fā)明特別適于與化學(xué)治療劑的血管內(nèi)施用一起使用，以減少不期望的組織創(chuàng)傷。

背景技術(shù)：

當(dāng)所施用的液體從患者的靜脈或血管內(nèi)(iv)導(dǎo)管排出并且進(jìn)入施用部位周?chē)钠は禄蚱は陆M織時(shí)，可能發(fā)生伴隨著iv導(dǎo)管施用醫(yī)用液體的不期望的組織反應(yīng)。特別地，不期望的組織反應(yīng)與用于治療癌癥的化學(xué)治療劑的施用相關(guān)，并不罕見(jiàn)。這樣的化學(xué)治療劑可以被表征為刺激物和發(fā)皰劑。特別令人關(guān)注的是可能導(dǎo)致嚴(yán)重的施用部位反應(yīng)(有時(shí)稱(chēng)為化學(xué)蜂窩組織炎)的發(fā)皰劑。這種發(fā)皰劑可導(dǎo)致嚴(yán)重的組織損傷，這取決于化學(xué)治療劑的發(fā)皰劑潛力，化學(xué)治療劑暴露的量和濃度，以及一旦外滲發(fā)生時(shí)采取的緩解措施。

在后一方面，已經(jīng)提出了組織損傷緩解措施，其包括將冰袋應(yīng)用于iv施用部位，最典型地在施用化學(xué)治療劑之后。不幸的是，這種緩解措施往往不利于限制組織損傷。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

鑒于上述內(nèi)容，本發(fā)明的熱療方式在本文中進(jìn)行描述，以減少血管內(nèi)iv導(dǎo)管施用部位的組織損傷。

在一個(gè)實(shí)施例中，提供柔性墊以鄰近于iv導(dǎo)管施用部位與患者進(jìn)行接觸和熱交換。襯墊可以包括用于容納可循環(huán)通過(guò)其中的流體(例如，諸如水的冷卻液體)的流體容納層，以及各自流體連接到流體容納層的入口端口和出口端口，用于使可循環(huán)流體流入和流出流體容納層。流體容納層可以至少部分地由柔性層、第一層和第二層限定并且在柔性層、第一層和第二層之間限定。墊可以進(jìn)一步包括延伸穿過(guò)墊并且由墊的開(kāi)口邊緣限定的開(kāi)口，其中開(kāi)口可以構(gòu)造成使得開(kāi)口邊緣可圍繞iv導(dǎo)管施用部位的至少一部分定位，并且其中可循環(huán)流體可以圍繞開(kāi)口的至少一部分流動(dòng)，以提供與患者的熱交換(即循環(huán)流體與患者之間的熱交換)。作為特定示例，連同在iv導(dǎo)管施用部位經(jīng)由iv導(dǎo)管的藥物液體(例如化學(xué)治療劑)的施用一起，可循環(huán)流體可以被冷卻以在iv導(dǎo)管施用部位周?chē)峁┗颊叩慕佑|冷卻(例如經(jīng)由透皮熱交換)。

在一些實(shí)施方式中，墊可進(jìn)一步包括設(shè)置在流體容納層的皮膚接觸側(cè)上的粘合劑表面，其中，通過(guò)將粘合劑表面與患者的皮膚直接接觸，所述墊可直接粘附于患者上，并且熱能在可循環(huán)流體與患者之間穿過(guò)粘合劑表面是可交換的。在這方面，墊可以是符合的并且可粘附到患者以促進(jìn)熱交換。粘合劑表面可以被設(shè)置成至少部分地圍繞墊的開(kāi)口延伸，并且在一些應(yīng)用中基本上完全地圍繞墊的開(kāi)口延伸。如可以理解的，粘合劑表面可以提供緊密的皮膚接觸，從而增強(qiáng)可循環(huán)流體與患者之間的熱交換(例如通過(guò)減少皮膚部分上的墊的“隆起”)。此外，與互連的第一和第二層一起，粘合劑表面可以呈現(xiàn)物理屏障以容納在iv導(dǎo)管施用過(guò)程期間可能逸出的任何醫(yī)用液體。在這方面，這種容納可以減少所施用的液體(例如化學(xué)治療劑)與患者組織之間的不希望的接觸面積。

在一些實(shí)施例中，粘合劑表面可由柔性導(dǎo)熱水凝膠層限定。例如，水凝膠層可以包含聚合物材料和水的基質(zhì)。

在一些實(shí)施方案中，開(kāi)口可以被配置為使得開(kāi)口邊緣可基本上完全圍繞iv導(dǎo)管施用部位定位。例如，襯墊可以包括從襯墊的外周邊緣延伸穿過(guò)襯墊以鄰接開(kāi)口的狹縫，其中開(kāi)口的橫截面尺寸大于縫隙的橫截面尺寸，并且其中襯墊可以用通過(guò)開(kāi)口暴露的iv導(dǎo)管引導(dǎo)部位來(lái)定位。這種方法有利于墊定位(例如，在iv導(dǎo)管于iv導(dǎo)管施用部位處的經(jīng)皮定位之前或之后)和墊的重新定位(例如在iv導(dǎo)管的經(jīng)皮定位之后)。

在其他實(shí)施方案中，開(kāi)口可以被配置為沿著墊的外邊緣的凹部。在另外的實(shí)施方案中，開(kāi)口可以被配置為穿過(guò)墊的孔，其中開(kāi)口邊緣延伸360°以限定孔。

在一些布置中，開(kāi)口可以是細(xì)長(zhǎng)構(gòu)型的，其具有的最大長(zhǎng)度尺寸大于最大寬度尺寸。反過(guò)來(lái)，墊可以定位成使得沿著開(kāi)口的長(zhǎng)度尺寸的中心軸線(xiàn)基本上與患者的靜脈對(duì)準(zhǔn)。相應(yīng)地，在使用墊時(shí)，iv導(dǎo)管可以以與開(kāi)口和靜脈的中心軸線(xiàn)大致對(duì)準(zhǔn)的方式引入患者的靜脈。

此外，開(kāi)口可以比墊的其它外邊緣部分更靠近墊的一個(gè)外邊緣部分。在一個(gè)示例中，墊可以是矩形構(gòu)造，其中開(kāi)口定位成比墊的其他三個(gè)側(cè)更靠近墊的第一側(cè)。此外，開(kāi)口可以在襯墊的中心軸線(xiàn)上居中，該中心軸線(xiàn)平行于襯墊的第二側(cè)和第三側(cè)延伸，每個(gè)與第一側(cè)相鄰。

可選地，襯墊實(shí)施例的流體容納層可以包括多個(gè)通道，用于引導(dǎo)可循環(huán)流體在入口端口和出口端口之間的流動(dòng)。反過(guò)來(lái)，多個(gè)通道中的至少一個(gè)通道的至少一部分可以圍繞開(kāi)口的至少一部分延伸。在一種方法中，入口端口可以設(shè)置成使可循環(huán)流體流入多個(gè)通道中的每一個(gè)的第一端，并且出口端口可以設(shè)置成使可循環(huán)流體從多個(gè)通道中的每一個(gè)的第二端流出。在一些實(shí)施方式中，入口端口和出口端口可以包括在橫向偏移的位置處與流體容納層接合的對(duì)應(yīng)的第一端。此外，入口端口和出口端口可以包括相應(yīng)的第二端橫向地延伸到流體容納層的外側(cè)，所述第二端相對(duì)于彼此對(duì)齊且堆疊，并且相對(duì)于開(kāi)口的中心軸線(xiàn)橫向偏移且平行。

在系統(tǒng)實(shí)施例中，流體循環(huán)單元可以經(jīng)由流體循環(huán)管路流體地互連到具有一個(gè)或多個(gè)上述特征的接觸墊，其中流體循環(huán)單元可操作以使流體循環(huán)通過(guò)流體循環(huán)管路和墊，用于與患者的持續(xù)進(jìn)行接觸熱交換(例如在iv導(dǎo)管施用部位)。在這方面，流體循環(huán)單元可以包括用于容納可循環(huán)流體(例如，諸如水的液體)和流體循環(huán)泵的流體儲(chǔ)存器，其中在流體循環(huán)泵的操作時(shí)，流體從流體儲(chǔ)存器吸出(例如在負(fù)壓下)，然后由循環(huán)泵泵送回流體儲(chǔ)存器。流體循環(huán)單元還可以包括互連到流體儲(chǔ)存器的熱交換器，用于控制循環(huán)流體的溫度。特別地，可以提供熱交換器以冷卻流體儲(chǔ)存器中的流體。冷卻的流體可以循環(huán)通過(guò)墊，以在iv導(dǎo)管施用部位提供患者的持續(xù)接觸冷卻。

流體循環(huán)單元還可以包括用于控制熱交換器和流體循環(huán)泵的操作的控制器。在這方面，可以設(shè)置控制器以便以預(yù)定方式提供循環(huán)流體的溫度控制。例如，控制器可以提供控制信號(hào)以控制熱交換器的操作，以便冷卻循環(huán)流體并將循環(huán)流體維持在預(yù)定溫度，例如可由用戶(hù)選擇性建立的溫度。在這方面，系統(tǒng)實(shí)施例還可以包括至少一個(gè)流體溫度傳感器，用于感測(cè)循環(huán)流體的溫度(例如，在流體儲(chǔ)存器內(nèi)的流體的溫度)，并且用于提供指示其的流體溫度信號(hào)。反過(guò)來(lái)，可以提供控制器來(lái)利用流體溫度信號(hào)來(lái)向熱交換器提供控制信號(hào)。

此外，在一些實(shí)施方式中，控制器還可以提供控制信號(hào)以控制熱交換器的操作，以便冷卻循環(huán)流體，從而冷卻和/或否則維持(即經(jīng)由接觸墊)患者的鄰近iv導(dǎo)管施用部位的皮膚區(qū)域的溫度在預(yù)定的溫度范圍內(nèi)(例如在施用諸如化學(xué)治療劑的醫(yī)用液體期間)。在這方面，系統(tǒng)實(shí)施例還可以包括用于感測(cè)與iv導(dǎo)管施用部位相鄰的皮膚區(qū)域的溫度的患者溫度傳感器(例如與接觸墊相鄰或在接觸墊下方)，并且用于提供指示其的患者溫度信號(hào)。反過(guò)來(lái)，可以提供控制器以利用患者溫度信號(hào)來(lái)向熱交換器提供控制信號(hào)。

除了上述之外，還提供了一種方法實(shí)施例，用于在與iv導(dǎo)管施用部位相鄰的墊和患者之間進(jìn)行接觸熱交換。該實(shí)施例包括將墊(例如，具有一個(gè)或多個(gè)上述特征的墊)定位成與患者接觸的步驟，其中由墊的開(kāi)口邊緣限定的墊的開(kāi)口被定位成使得開(kāi)口邊緣圍繞iv導(dǎo)管施用部位的至少一部分延伸。該方法還可以包括以下步驟：在iv導(dǎo)管施用部位將iv導(dǎo)管經(jīng)皮定位在患者的血管系統(tǒng)中，在定位步驟之后通過(guò)iv導(dǎo)管施用醫(yī)用液體(例如化學(xué)治療劑)，并在施用步驟的至少一部分期間使流體(例如，諸如水的液體)循環(huán)通過(guò)墊的流體容納層。結(jié)合循環(huán)步驟，循環(huán)流體可以圍繞開(kāi)口的至少一部分流動(dòng)，以與患者進(jìn)行經(jīng)皮熱交換。在這方面，該方法可以進(jìn)一步提供用于冷卻循環(huán)通過(guò)流體容納層的流體，以在循環(huán)步驟期間提供患者的與iv導(dǎo)管施用部位相鄰的接觸冷卻，從而減少伴隨施用化學(xué)治療劑的潛在的組織損傷。

在一些布置中，方法實(shí)施例可以包括檢測(cè)與iv導(dǎo)管施用部位相鄰的皮膚區(qū)域的溫度，并提供指示其的患者溫度信號(hào)的附加步驟。反過(guò)來(lái)，可以在控制步驟中使用患者溫度信號(hào)。

任選地，循環(huán)步驟可以在施用步驟之前開(kāi)始，例如，以便冷卻鄰近iv導(dǎo)管導(dǎo)入部位的組織區(qū)域(例如，冷卻到由患者溫度傳感器感測(cè)到的預(yù)定溫度)。此外，循環(huán)步驟可以在施用步驟的一部分期間或在整個(gè)施用步驟期間繼續(xù)，其中組織區(qū)域可以保持在預(yù)定溫度范圍內(nèi)的溫度(例如由患者溫度傳感器感測(cè))。

在一些實(shí)施方案中，定位步驟可以完成，使得墊以與iv導(dǎo)管施用部位固定的關(guān)系設(shè)置。在一種方法中，定位步驟可能需要將墊的粘合劑表面粘附到患者的皮膚上以產(chǎn)生固定的定位。在這方面，可以提供粘合劑表面，使得循環(huán)流體和患者之間的熱能在粘合劑表面上是可交換的。此外，粘合劑表面可以設(shè)置為具有在約10至200gm/inch之間，優(yōu)選在約20至80gm/inch之間的剝離值，從而有助于墊的固定定位、重新定位和移除。

在某些實(shí)施方案中，粘合劑表面可以由跨過(guò)墊的流體容納層的皮膚接觸側(cè)的至少一部分延伸的導(dǎo)熱水凝膠層限定。優(yōu)選地，導(dǎo)熱水凝膠層可延伸跨過(guò)流體容納層層的皮膚接觸側(cè)的至少大部分或甚至整個(gè)。

在一些實(shí)施方案中，粘附步驟可以包括首先粘附粘合劑表面的第一部分的子步驟，該第一部分至少部分地圍繞鄰近iv導(dǎo)管施用部位的開(kāi)口延伸，以及次之粘附粘合劑表面的第二部分的子步驟。此外，該方法可以包括在第一粘附步驟之前從粘合劑表面的至少第一部分去除可移除襯里的至少第一部分的步驟。作為示例，可移除襯里的第一部分可以從粘合劑表面的第一部分剝離，從而允許粘合劑表面的第一部分在期望的位置(例如鄰近iv導(dǎo)管施用部位的一側(cè))粘附到患者。然后，可移除襯里的第二部分可以從粘合劑表面的第二部分拉開(kāi)，從而允許粘合劑表面的第二部分粘附到患者(例如，鄰近iv導(dǎo)管施用部位的另一側(cè))。

在一些實(shí)施例中，墊的開(kāi)口可以是細(xì)長(zhǎng)構(gòu)造的，其具有大于最大寬度尺寸的最大長(zhǎng)度尺寸，其中定位步驟可以包括定位墊，使得沿著長(zhǎng)度尺寸延伸的開(kāi)口的中心軸線(xiàn)基本上與患者的靜脈對(duì)齊。在一些實(shí)施例中，定位步驟可以包括將血管內(nèi)導(dǎo)管以與開(kāi)口的中心軸線(xiàn)和患者靜脈對(duì)準(zhǔn)的方式引入患者的靜脈。

在預(yù)期的實(shí)施例中，該方法還可以包括在循環(huán)步驟的至少一部分期間以預(yù)定方式控制循環(huán)流體的溫度的步驟。在一種方法中，控制步驟可以包括控制熱交換器的操作以提供循環(huán)流體的選擇性冷卻和可選的加熱。在一些布置中，可以實(shí)施這種選擇性冷卻以將循環(huán)流體冷卻至預(yù)定溫度和/或以其它方式將循環(huán)流體的溫度保持在預(yù)定范圍內(nèi)。

可以理解的是，可以組合使用本文所述的墊、系統(tǒng)和方法實(shí)施例的特征。通過(guò)考慮下文提供的實(shí)施例描述，本發(fā)明的許多附加特征和優(yōu)點(diǎn)對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員將變得顯而易見(jiàn)。

附圖說(shuō)明

圖1是與血管內(nèi)的iv導(dǎo)管施用部位相鄰的與患者進(jìn)行接觸和熱交換的墊的一個(gè)實(shí)施例的透視圖。

圖2示出了包括圖1的墊實(shí)施例的多個(gè)層。

圖3示出了圖1的定位在患者的臂上與iv導(dǎo)管施用部位相鄰的墊實(shí)施例。

圖4示出了系統(tǒng)實(shí)施例，其中，圖1的墊實(shí)施例流體地互連到流體循環(huán)單元。

圖5示出了一種方法實(shí)施例，其用于與iv導(dǎo)管施用部位相鄰的墊在藥物液體(例如化學(xué)治療劑)施用期間用于與患者接觸和熱交換的用途。

具體實(shí)施方式

與血管內(nèi)(iv)導(dǎo)管施用部位鄰近的用于與患者進(jìn)行接觸和熱交換的墊10的一個(gè)實(shí)施例在圖1和圖2中示出。iv部位襯墊10可以包括延伸穿過(guò)iv部位襯墊10的開(kāi)口12，其中開(kāi)口12由iv部位襯墊10的開(kāi)口邊緣14限定。開(kāi)口12可以設(shè)置成使得開(kāi)口邊緣14可以圍繞iv導(dǎo)管引入部位的至少一部分定位?？蛇x地，狹縫17可以設(shè)置為通過(guò)iv部位襯墊10，并且可以從iv部位襯墊10的開(kāi)口12延伸到側(cè)面15a。iv導(dǎo)管經(jīng)皮定位在iv導(dǎo)管施用部位處之前或之后，狹縫17有助于相對(duì)于iv導(dǎo)管施用部位定位iv部位襯墊10。

此外，iv部位襯墊10可以在其與皮膚接觸側(cè)上包括粘合劑表面18，用于將iv部位襯墊10以固定關(guān)系粘附到iv導(dǎo)管施用部位。粘合劑表面可延伸跨過(guò)iv部位墊10的與皮膚接觸側(cè)的至少一部分，并且在一些實(shí)施例中跨過(guò)大部分或全部。

iv部位襯墊10還可以包括用于將流體(例如，諸如水的液體)循環(huán)進(jìn)入和離開(kāi)iv部位襯墊10的流體容納層的入口端口和出口端口。如圖1所示，入口端口和出口端口由雙端口歧管16限定。雙端口歧管16限定入口端口16a和出口端口16b，其具有在橫向偏移位置處與iv部位襯墊10的流體容納層接合的相應(yīng)的第一端。入口端口16a和出口端口16b還包括相應(yīng)的第二端，其以相對(duì)于彼此堆疊對(duì)齊的關(guān)系橫向地延伸到流體容納層的外側(cè)。如圖所示，入口端口16a和出口端口16b的第二端可以分別配置(即具有多個(gè)環(huán)形倒鉤)，用于與流體循環(huán)管路20a和20b的固定互連。在一種方法中，流體循環(huán)管路20a和20b可以由柔性管的長(zhǎng)度限定。流體循環(huán)管路20a、20b可以設(shè)置有用于與流體循環(huán)單元的選擇性互連和斷開(kāi)連接的連接器22，其中流體可以循環(huán)通過(guò)iv部位襯墊10，如下文將進(jìn)一步描述的。

如圖2所示，iv部位襯墊10可以包括柔性第一層30和柔性第二層32，其在外圍互連以在其間限定iv部位襯墊10的流體容納層。此外，iv部位襯墊10可以包括互連到第二層32并限定粘合劑層18的柔性第三層34。還可以提供可移除的第四層36以在使用之前覆蓋粘合劑層18。

第一層30可以包括一個(gè)或多個(gè)流體通道。在這方面，第一層30可以包括互連到第二層32的一個(gè)或多個(gè)肋構(gòu)件30a。流體通道可以在相鄰的肋構(gòu)件30a之間延伸和/或在iv部位襯墊10的密封邊緣之間延伸，和/或在肋構(gòu)件30a與iv部位襯墊10的密封邊緣之間延伸。肋構(gòu)件30a可構(gòu)造成引導(dǎo)入口端口16a和出口端口16b之間的流體流動(dòng)。

一個(gè)或多個(gè)流體通道的至少一部分可以圍繞開(kāi)口12的至少一部分延伸。此外，流體通道可以被配置為提供用于穿過(guò)iv部位襯墊10的橫向范圍的流體流。在一些實(shí)施例中，入口端口16a和流體通道可以間隔開(kāi)，以限定流體容納層內(nèi)的與多個(gè)通道中的每一個(gè)的第一端相鄰并且與其流體互連的分段區(qū)域。此外，出口端口16b和流體通道可以間隔開(kāi)以限定流體容納層內(nèi)的與多個(gè)通道中的每個(gè)通道的第二端相鄰并且與其流體連接的另一分段區(qū)域。

如圖2進(jìn)一步所示，第一層30還可以包括多個(gè)偏移突起30b或倒置的凹坑。突起30b可以被設(shè)置成可支撐地接合第二層32，由此保持和限定通過(guò)流體容納層的流體通道的曲折的流體流動(dòng)通路。在這方面，并且如將進(jìn)一步描述的那樣，在系統(tǒng)實(shí)施例中，流體可以在負(fù)壓下循環(huán)通過(guò)iv部位襯墊10的流體容納層，其中突起30b保持第二層32不會(huì)跨第一層30而折疊，從而保持流體流動(dòng)。

在一個(gè)實(shí)施例中，第一層30可以由熱壓的封閉泡沫材料(例如，聚合物泡沫材料)限定，以形成肋構(gòu)件30a和從第一層30的基部30c突出的反向凹坑30b。第二層32可以包括可熱活化的膜(例如聚合物材料)，其可以圍繞其周邊密封地粘合到第一層30的周邊。此外，熱層壓過(guò)程可以將第二層32粘合到肋構(gòu)件30a的界面表面，并且可選地粘合到突起30b的界面表面。

在一些實(shí)施例中，第三層34可以包括可以通過(guò)粘合施加到第二層32的導(dǎo)熱水凝膠層。水凝膠層可以包含水和聚合物材料的基質(zhì)。

在一些實(shí)施例中，可移除的第四層36(例如剝離襯里)可以設(shè)置為從粘合劑表面18剝離。在這方面，第四層36的連續(xù)部分可以從粘合劑18拉離，以允許粘合劑表面18的不同部分在iv導(dǎo)管施用部位處的連續(xù)的粘合定位。

在一個(gè)實(shí)施方案中，限定入口端口16a和出口端口16b的雙端口歧管16可以在相互對(duì)應(yīng)的入口孔和出口孔之間熱粘合到第一層30，所述入口孔和出口孔在第一層30互連到第二層32之前穿過(guò)第一層30?？梢岳斫?，這樣的入口端口和出口端口允許流體循環(huán)進(jìn)入和離開(kāi)iv部位襯墊10的流體容納層。

圖3示出了定位在患者p的臂上的iv部位襯墊10?？梢岳斫?，iv位置襯墊10也可以用于其他身體位置，包括例如患者的腿部、肩部或臀部。在這方面，iv部位襯墊10的所示配置有利于這種替代性部位應(yīng)用。

如圖3所示，iv部位墊10可以被定位成使得開(kāi)口邊緣14基本上完全圍繞iv導(dǎo)管施用部位(s)延伸?？蛇x地，在一些實(shí)施方案中，iv導(dǎo)管引入部位s可以在iv導(dǎo)管c經(jīng)iv導(dǎo)管引入部位s經(jīng)皮引入之前被醫(yī)務(wù)人員識(shí)別或指示，并且可選地，在患者p上定位iv襯墊部位10之前或之后。例如，消毒劑或視覺(jué)可辨別的其它材料可以施加到iv導(dǎo)管施用部位s。

為了將iv部位襯墊10定位在患者p上，可以移除iv部位襯墊10的第四層36，以便連續(xù)地暴露粘合劑表面18的相鄰部分。接下來(lái)，以開(kāi)口12定位成提供對(duì)iv導(dǎo)管施用部位的通路，iv部位襯墊10可以被定位成使粘合劑表面18逐漸粘附在患者p的皮膚區(qū)域上。

如可以理解的那樣，在iv導(dǎo)管已經(jīng)于iv導(dǎo)管引入部位s處在iv導(dǎo)管c施用部位s經(jīng)皮引入之后，狹縫17特別有助于iv部位襯墊10的定位。在一種方法中，在狹縫17的第一側(cè)上的可移除層36的第一部分(例如，在iv部位襯墊10的最靠近側(cè)15b的一側(cè))可以被拉開(kāi)以暴露粘合劑表面18的對(duì)應(yīng)的第一部分，其中粘合劑表面18的這種第一部分可以容易地粘附到與iv導(dǎo)管施用部位s相鄰的第一皮膚區(qū)域(例如通過(guò)逐漸鋪設(shè)第一部分)。此后，在狹縫17的第二側(cè)上的可移除層36的第二部分(例如，位于iv部位襯墊10的最靠近側(cè)15c的一側(cè))可以被拉開(kāi)以暴露粘合劑表面18的對(duì)應(yīng)的第二部分，其中粘合劑表面18的第二部分可以容易地粘附到與iv導(dǎo)管施用部位s相鄰的第二皮膚區(qū)域(例如通過(guò)逐漸鋪設(shè)第二部分)。

iv部位襯墊10的第三層34可以設(shè)置成使得粘合劑表面18具有在約10至200gm/inch之間，優(yōu)選在約20至80gm/inch之間的剝離值，從而便于iv部位襯墊10與iv導(dǎo)管施用部位s相鄰的固定定位、重新定位和移除。

在圖1和圖3所示的實(shí)施例中，iv襯墊部位10的開(kāi)口12可以被構(gòu)造成使得開(kāi)口邊緣14可以基本上完全圍繞iv導(dǎo)管施用部位s定位。為了這樣的目的，除了狹縫17之外，開(kāi)口邊緣14可以繞開(kāi)口12連續(xù)。

開(kāi)口12可以偏離中心定位，相比iv部位襯墊10的其它邊緣部分更靠近給定的外周邊緣部分。例如，在所示實(shí)施例中，iv部位襯墊10具有矩形構(gòu)造，并且相比iv位置襯墊10的其他三個(gè)側(cè)邊15b、15c和15d，開(kāi)口12定位更靠近iv部位襯墊的側(cè)邊15a。此外，開(kāi)口12可以位于側(cè)邊緣15b和側(cè)邊緣15c之間的中間。例如，如圖1所示，開(kāi)口12和狹縫17可以在iv部位襯墊10的中心軸線(xiàn)上居中。

如圖1和3所示，開(kāi)口12可以是細(xì)長(zhǎng)構(gòu)型(例如矩形)的，其具有大于最大寬度尺寸的最大長(zhǎng)度尺寸。此外，開(kāi)口12的最大寬度尺寸可以大于狹縫17的最大寬度尺寸的例如至少2倍。

墊12可以是可定位的，使得沿著開(kāi)口12的長(zhǎng)度尺寸的中心軸線(xiàn)基本上與患者的靜脈對(duì)準(zhǔn)。另外，狹縫17可以與該中心軸線(xiàn)基本對(duì)齊。相應(yīng)地，可以將血管內(nèi)導(dǎo)管與開(kāi)口和靜脈的中心軸線(xiàn)大致對(duì)齊地引入到患者的靜脈中。此外，如圖1和圖3所示，雙端口歧管16可以設(shè)置成使得入口端口16a和出口端口16b的第二端以與開(kāi)口12的中心軸線(xiàn)橫向偏移平行的方式延伸。另外，雙端口歧管16可以定位成使得入口端口16a和出口端口16b的第二端可以朝著側(cè)邊15a延伸，其中循環(huán)管線(xiàn)20a、20b可以互連到入口端口16a和出口端口16b，以從iv部位襯墊10沿避免與iv導(dǎo)管施用部位s干擾的方向方便地延伸遠(yuǎn)離。

現(xiàn)在參考圖4，其示意性地示出了其中iv部位襯墊10可以流體地互連到流體循環(huán)管路22a、22b的系統(tǒng)實(shí)施例，該流體循環(huán)管路22a、22b可以選擇性地流體地互連到流體循環(huán)單元50。流體循環(huán)單元50可以包括容納流體(例如水)并且可流體地連接到流體循環(huán)管路22a的流體儲(chǔ)存器52。流體循環(huán)單元50還可以包括流體連接到流體循環(huán)管路22b的流體循環(huán)泵54。為了將流體循環(huán)管路20a、20b與流體循環(huán)單元50流體互連，連接器22可以被配置用于選擇性地連接到設(shè)置在可重復(fù)使用的軟管組件上的可兼容連接器70和從其脫離連接，該可連接軟管組件可互連到流體循環(huán)單元50并可從其脫離連接。在這方面，可以使用美國(guó)專(zhuān)利號(hào)6,802,855中所教導(dǎo)的連接器，其全部?jī)?nèi)容通過(guò)引用并入本文。

在流體循環(huán)泵54的操作時(shí)，流體從流體儲(chǔ)存器52被抽吸(例如在負(fù)壓下)通過(guò)iv部位襯墊10并且被循環(huán)泵54泵送回流體儲(chǔ)存器52。如圖4所示，流體循環(huán)單元50還可以包括流體地互連到流體儲(chǔ)存器52的熱交換器56，用于控制循環(huán)流體的溫度。特別地，可以提供熱交換器56以冷卻流體儲(chǔ)存器52中的流體。反過(guò)來(lái)，冷卻的流體可以循環(huán)通過(guò)iv部位襯墊10，以在iv導(dǎo)管施用部位提供患者的接觸冷卻(例如在化學(xué)治療劑的施用期間)?？蛇x地，可以進(jìn)一步提供熱交換器56以加熱或再加熱循環(huán)流體。

如圖4所示，流體循環(huán)單元50還可以包括用于控制熱交換器56和流體循環(huán)泵54的操作的控制器58?？刂破?8可以是基于計(jì)算機(jī)的(例如，微處理器)，并且可以包括可編程控制模塊58a和用戶(hù)界面58b，用于接收用戶(hù)控制輸入并向可編程控制模塊58b提供相應(yīng)的信號(hào)。

如圖4所示，流體循環(huán)單元50還可以包括用于感測(cè)流體儲(chǔ)存器52中的循環(huán)流體的溫度的流體溫度傳感器64，并且用于向控制器58a提供指示感測(cè)溫度的流體溫度信號(hào)?？刂破?8a可以利用流體溫度信號(hào)來(lái)向熱交換器56提供控制信號(hào)，其中控制信號(hào)可以控制熱交換器56以提供預(yù)定量級(jí)的流體冷卻，并且可選地提供流體加熱。在一種方法中，控制器58a可以使用流體溫度信號(hào)來(lái)向熱交換器56提供控制信號(hào)，以將循環(huán)流體冷卻至預(yù)定溫度和/或以其它方式將循環(huán)溫度保持在預(yù)定溫度范圍內(nèi)。

此外，控制器58a可以將控制信號(hào)提供給流體循環(huán)泵54(例如控制信號(hào)以控制流體循環(huán)泵54的速度或流體泵送速率)。在這方面，流體循環(huán)單元50還可以包括用于感測(cè)流體循環(huán)泵54上游的流體流壓力的壓力傳感器57，并向控制器58a提供指示所感測(cè)的流體流壓力的流體壓力信號(hào)。反過(guò)來(lái)，控制器58a可以利用所感測(cè)到的流體流壓力信號(hào)來(lái)向循環(huán)泵54提供控制信號(hào)(例如，以控制速度或流體泵送速率，以便在iv部位襯墊10內(nèi)保持期望的負(fù)壓)。

如圖3和圖4所示，系統(tǒng)實(shí)施例還可以包括用于感測(cè)與iv導(dǎo)管施用部位s相鄰的皮膚區(qū)域的溫度的患者溫度傳感器60，并且用于經(jīng)由信號(hào)線(xiàn)62提供指示其的患者溫度信號(hào)。例如，患者溫度傳感器60可以包括恒溫器，其可以在覆蓋于iv導(dǎo)管下游的組織區(qū)域的位置處被固定/可移除地定位在皮膚上(例如經(jīng)由帶或粘合劑背襯)。

可以提供控制器58a以利用患者溫度信號(hào)來(lái)向熱交換器56提供控制信號(hào)。在一種方法中，控制器58a可以利用患者溫度信號(hào)來(lái)提供控制信號(hào)，以便控制循環(huán)流體的冷卻，從而冷卻和/或以其他方式維持與iv導(dǎo)管施用部位相鄰的皮膚區(qū)域至在預(yù)定范圍內(nèi)的溫度下。例如，在一些實(shí)施例中，可以控制熱交換器56，以便在iv導(dǎo)管施用部位s經(jīng)由iv導(dǎo)管c施用醫(yī)用液體(例如化學(xué)治療劑)之前將皮膚區(qū)域初始冷卻至預(yù)定溫度(例如，由使用患者溫度信號(hào)的控制器58a確定)。此外，可以提供控制信號(hào)以控制熱交換器56，以便保持皮膚區(qū)域的溫度(例如，由控制器58a使用患者溫度信號(hào)確定)在醫(yī)用液體施用程序中的預(yù)定溫度范圍內(nèi)?？梢岳斫猓梢越⑵つw冷卻的程度，以便通過(guò)iv部位墊10實(shí)現(xiàn)一定程度的冷卻，以減少在施用醫(yī)藥液體期間在iv導(dǎo)管施用部位s處的不期望的組織損傷。

據(jù)信，通過(guò)iv部位襯墊10的接觸冷卻可能導(dǎo)致組織收縮，這可能減少醫(yī)療液體的不希望的組織穿透。另外或替代地，據(jù)信，iv部位襯墊10的接觸冷卻可以有效地延緩醫(yī)療液體的不期望的操作效果，例如，冷卻可能會(huì)延緩化學(xué)治療劑的加熱作用。

進(jìn)一步參考圖4，可以設(shè)置可編程控制模塊58a以存儲(chǔ)控制數(shù)據(jù)(例如，經(jīng)由計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì))并且產(chǎn)生與多個(gè)不同溫度控制階段相對(duì)應(yīng)的控制信號(hào)。在這方面，可編程控制模塊58a可以包括用于利用控制數(shù)據(jù)向熱交換器56和/或流體泵54提供控制信號(hào)的控制邏輯，其中循環(huán)流體的溫度對(duì)于多個(gè)不同的溫度控制階段中的每一個(gè)可以以預(yù)定的方式被控制。另外或替代地，可編程控制模塊58a可以被提供以便于建立一個(gè)或多個(gè)編程協(xié)議，每個(gè)編程協(xié)議包括用于控制多個(gè)溫度控制階段中的每一個(gè)的控制數(shù)據(jù)。作為示例，給定協(xié)議可以包括控制數(shù)據(jù)，其包括用于多個(gè)處理階段中的每一個(gè)的目標(biāo)溫度數(shù)據(jù)。例如，目標(biāo)溫度數(shù)據(jù)可以包括與iv導(dǎo)管施用部位s相鄰的患者皮膚區(qū)域的目標(biāo)皮膚溫度。此外，對(duì)于一個(gè)或多個(gè)階段，協(xié)議可以包括包含用于熱處理的設(shè)定持續(xù)時(shí)間的控制數(shù)據(jù)?？梢岳斫獾氖?，用戶(hù)界面58b可以適用于在特定協(xié)議的基礎(chǔ)上接收用戶(hù)輸入以建立對(duì)應(yīng)于多個(gè)不同溫度控制階段中的每一個(gè)的控制數(shù)據(jù)。

對(duì)于每個(gè)給定的協(xié)議，可編程控制模塊58a可以在階段特定的基礎(chǔ)上至少向熱交換器56并且可選地向流體泵54提供控制信號(hào)。反過(guò)來(lái)又可以提供熱交換器56以響應(yīng)地改變循環(huán)流體的溫度，從而實(shí)現(xiàn)與患者的期望的熱交換(即與iv引入部位s相鄰)，例如通過(guò)iv部位襯墊10冷卻組織、保持組織的溫度或加熱組織。

可選地，用戶(hù)界面58b可以提供為包括圖形顯示器，以在視覺(jué)上呈現(xiàn)基于對(duì)多個(gè)不同溫度控制階段存儲(chǔ)的控制數(shù)據(jù)的目標(biāo)皮膚溫度的圖。此外，圖形顯示可以可操作以在與目標(biāo)皮膚溫度的圖相應(yīng)的時(shí)間關(guān)系中顯示感測(cè)的患者皮膚溫度(例如，由患者溫度傳感器60感測(cè)到的)的圖。此外，圖形顯示可以可操作以在與目標(biāo)溫度調(diào)節(jié)率的圖相應(yīng)的時(shí)間關(guān)系中顯示循環(huán)流體的感測(cè)溫度(例如，由流體溫度傳感器64感測(cè))的圖。

在一個(gè)示例中，流體循環(huán)單元50可以利用位于美國(guó)科羅拉多州路易斯維爾路易斯維爾的medivance公司的arcticsun5000溫度管理系統(tǒng)產(chǎn)品。

圖5示出了用于在iv導(dǎo)管施用部位(例如與其鄰近)的墊與患者之間的接觸熱交換的方法實(shí)施例100的步驟。所示實(shí)施例包括將iv導(dǎo)管的經(jīng)皮定位在iv導(dǎo)管施用部位的患者血管系統(tǒng)(例如患者的靜脈)中的步驟(步驟102)。此外，該實(shí)施例包括將iv部位襯墊鄰近iv導(dǎo)管施用部位定位的步驟(步驟102)。特別地，定位步驟可以包括定位上述iv部位襯墊10，其中開(kāi)口112被定位成使得開(kāi)口邊緣114圍繞iv導(dǎo)管施用部位s的至少一部分延伸，如上所述。步驟102和104可以以任一順序完成，即步驟102然后是步驟104，或步驟104然后是步驟102。

此外，方法實(shí)施例可以包括以下步驟：通過(guò)iv導(dǎo)管施用醫(yī)用液體(例如化學(xué)治療劑)(步驟106)，并且在至少一部分的時(shí)間內(nèi)將流體循環(huán)通過(guò)iv部位襯墊10的含流體層施用步驟(步驟108)。作為示例，循環(huán)步驟可以利用上述流體循環(huán)單元50來(lái)完成。循環(huán)步驟108可以完成，使得循環(huán)流體圍繞iv部位襯墊10的開(kāi)口12的至少一部分流動(dòng)，以與患者進(jìn)行透皮熱交換。

方法實(shí)施例100還可以包括控制循環(huán)流體的溫度的步驟(步驟110)。特別地，該方法可以提供冷卻循環(huán)流體，以在循環(huán)步驟108期間與導(dǎo)管引入位置相鄰提供患者的接觸冷卻。為了溫度控制的目的，可以定位皮膚溫度傳感器(例如溫度傳感器60)鄰近iv導(dǎo)管施用部位(步驟105)，并且可以提供用于控制循環(huán)流體的溫度的患者溫度信號(hào)，如上所述。

任選地，定位步驟102可以包括將iv部位襯墊的粘合劑表面粘附到患者的皮膚，其中在循環(huán)流體與患者之間通過(guò)粘合劑表面交換熱能。在這方面，該方法可以進(jìn)一步包括在iv部位襯墊定位步驟102之前從iv部位襯墊20的粘合劑表面18去除襯里(步驟112)的步驟。方法實(shí)施例可任選地還包括在iv部位襯墊定位步驟102之前識(shí)別iv導(dǎo)管引入部位的步驟(步驟114)?？梢砸耘c上述iv系統(tǒng)墊10、流體循環(huán)單元50和系統(tǒng)實(shí)施例對(duì)應(yīng)的關(guān)系來(lái)提供附加的方法步驟。

本發(fā)明的前述描述已經(jīng)出于說(shuō)明和描述的目的而呈現(xiàn)。此外，描述并不旨在將本發(fā)明限制為本文公開(kāi)的形式。因此，與上述教導(dǎo)相關(guān)的變化和修改以及相關(guān)技術(shù)的技能和知識(shí)都在本發(fā)明的范圍內(nèi)。上文描述的實(shí)施例還旨在解釋實(shí)踐本發(fā)明的已知模式，并且使本領(lǐng)域的其他技術(shù)人員能夠在這樣或其他實(shí)施例中并且以本發(fā)明的特定應(yīng)用或用途所需的各種修改使用本發(fā)明。所意圖的是，所附權(quán)利要求解釋為在一定程度上包括替代實(shí)施例。