相關申請的交叉引用

本申請依據(jù)35u.s.c.§119要求2014年9月4日提交的美國臨時申請no.62/045,974的優(yōu)先權，該文獻的全部內容通過引用并入本發(fā)明。

本發(fā)明涉及生物可腐蝕的聚合物支架，更具體地涉及用于生物可腐蝕的聚合物支架的骨架圖樣。

背景技術：

支架通常為圓柱形的裝置，用來使血管或其他管腔例如尿道或膽管的節(jié)段保持開放且有時將其擴張。支架經(jīng)常用于治療血管中的動脈粥樣硬化狹窄癥?！蔼M窄”是指身體通道或孔口的直徑變窄或收縮。在這種療程中，支架加強血管并避免血管成形術后的血管系統(tǒng)再狹窄。“再狹窄”是指在血管或心臟瓣膜療程(如球囊血管成形術、支架植入術、或瓣膜成形術)明顯成功之后，血管或心臟瓣膜中的狹窄再次發(fā)生。

使用支架治療患病部位或病變，意味輸送支架并將其展開?！拜斔汀笔侵笇⒅Ъ芤氩⒋┻^體腔再傳送到需要治療血管中的區(qū)域，例如病變。“展開”是對應支架在治療區(qū)域中腔內的擴張。輸送與展開支架是通過將支架定位在導管的一端的附近，將導管的該端穿過皮膚插入體腔，將體腔內的導管推進到所需的治療位置，在治療位置擴張支架，再將導管從腔內移除。

針對球囊擴張式支架，支架安裝在設于導管上的球囊周圍。通常安裝支架意味將支架壓縮或卷曲到球囊上。再將球囊充脹使支架擴張。接著可將球囊泄氣并取出導管。針對自擴張式支架，支架通過可縮回的護鞘或護套固定到導管。當支架處于期望的身體位置時，可抽回護鞘而允許支架自擴張。

支架必須能夠滿足多種機械要求。首先，當支撐血管壁時，支架必須能夠承受施加在支架上的結構負載，意即徑向壓縮力。因此，支架必須具有足夠的徑向強度。由環(huán)繞支架圓周方向的強度和剛度所造成的徑向強度，即為支架抵抗徑向壓縮力的能力。因此，徑向強度和剛度也可以被描述為環(huán)向或圓周方向的強度和剛度。

一旦支架擴張，盡管可能受到各種外力包括由心跳引起的周期性負載，支架必須在其使用壽命期間充分地保持尺寸和形狀。例如，徑向力可能傾向導致支架向內回縮。一般來說希望能使回縮程度最小化。

此外，支架的延展性必須足夠容許卷曲、擴張和周期性負載。對于操縱支架通過扭曲的血管路徑并使支架能夠順應可能為非線性或會承受撓曲的展開部位來說，縱向彈性是重要的。最后，支架必須具生物相容性，以免觸發(fā)任何不良的血管反應。

通常，支架的結構由包括互連結構元件的圖案或網(wǎng)絡的骨架組成，本領域中通常將前述結構元件稱為支柱或桿臂。骨架可由卷成圓柱形的線、管或片材形成。骨架的設計讓支架可被徑向壓縮(以允許卷曲)和徑向擴張(以允許展開)?，F(xiàn)有的支架是通過各個結構元件彼此相對運動而可擴張和收縮。

可用包括活性劑或生物活性劑或藥物的聚合物載體涂覆金屬或聚合物骨架的表面以制造醫(yī)療用支架。聚合物骨架也可作為活性劑或藥物的載體。

通常，解決醫(yī)療目的只需要在體內設置臨時支架。然而，去除支架的外科手術可能引起并發(fā)癥，或甚至無法將支架移除。避免內置假體全部或部分永久存在的一種方法是利用生物可腐蝕材料制成全部或部分內置假體。本發(fā)明使用的術語“生物可腐蝕”被理解為僅由存在于體內的內置假體引起的微生物步驟或方法之和，造成由生物可腐蝕材料所形成的結構被逐漸腐蝕。

在某一特定時間內，包括生物可腐蝕材料的支架或至少一部分的支架會失去機械完整性。腐蝕生成物主要被身體吸收，盡管某些條件下可保留少量殘余物。多種不同的生物可腐蝕聚合物(天然與合成均有)和生物可腐蝕的金屬(特別是鎂和鐵)已被開發(fā)且用于特定類型支架的候選材料。然而，許多這些生物可腐蝕材料具有顯著的缺點。這些缺點包括腐蝕產(chǎn)物的類型與釋放速率，以及材料的機械性能。支架的骨架已經(jīng)使用聚合物制造，但是在經(jīng)受外部負荷(例如卷曲和球囊擴張力)時，聚合物支架保持結構完整性的能力會受到多種因素影響。與金屬相比，聚合物通常具有低的強度重量比，這意味著要使用另外的材料才能提供與金屬相當?shù)臋C械性能。聚合物骨架也可以是脆性的或具有限的破裂韌度。聚合物材料的各向異性和速率依賴的非彈性性質(即，材料的強度/剛度根據(jù)材料變形的速率而變化)可能使聚合物材料，特別是生物可腐蝕的聚合物如plla和plga的加工作業(yè)復雜化。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明提供的支架包括包含生物可腐蝕聚合物的支柱的管狀網(wǎng)絡。在一些情況下，可由生物可腐蝕的聚合物管切割出管狀網(wǎng)絡。管狀網(wǎng)絡可包括多個帶和多個連接件，每個帶包括至少九個峰，并且每個帶通過至少兩個連接件連接到一個以上相鄰帶。在一些情況下，每個帶通過至少三個連接件連接到一個以上的相鄰帶。在一些情況下，每個帶正好包括九個峰。在一些情況下，當每個峰擴展為對于每個峰具有90度的峰角度時，具有各包括正好九個峰的帶的支架可以具有在2.0mm和5.0mm之間的外徑。在一些情況下，每個帶包括多于九個的峰。例如，當擴展為對于每個峰具有90度的峰值角度時，包括十個峰值的帶可以具有3.5mm或更大的外徑。

本發(fā)明提供的支架可以包括任何合適數(shù)量的帶。在一些情況下，本發(fā)明提供的支架可以包括至少六個帶，包括兩個端帶和至少四個內帶。在一些情況下，本發(fā)明提供的支架可以包括至少十個帶，包括兩個端帶和至少八個內部帶。在一些情況下，每個端帶通過四個以上的連接件連接到內部帶，而每個內部帶通過三個以下的連接件連接到至少一個的其他內部帶。在一些情況下，每個端帶通過九個連接件連接到內部帶。在一些情況下，將端部帶連接到內部帶的一個以上的連接件包括不透射線的標記。在一些情況下，本發(fā)明提供的支架在支架的每端包括至少3個不透射線的標記。本發(fā)明提供的支架可包括連接相鄰帶的兩個相對的峰的連接件。

本發(fā)明提供的支架壁厚可小于150微米。在一些情況下，本發(fā)明提供的支架的壁厚可小于140微米、小于130微米、小于120微米、小于110微米、或小于100微米。在一些情況下，本發(fā)明提供的支架壁厚可為約120微米。

本發(fā)明提供的支架的帶和連接件的寬度可在180和250微米之間。在一些情況下，本發(fā)明提供的支架的帶和連接件的寬度可在200和230微米之間、在180和200微米之間、或在230和250微米之間。在一些情況下，本發(fā)明提供的峰的寬度可比帶或連接件的其他部分的寬度更寬。例如，峰寬度可在230和250微米之間，并且?guī)Ш瓦B接件的其他部分的寬度可在180微米和230微米之間。在一些情況下，可界定穿過峰的孔。本發(fā)明提供的支架的峰寬度與支柱寬度的比率可為任何合適的值。在一些情況下，每個帶峰寬度與支柱寬度的比率為0.9至1.25。在一些情況下，每個帶峰寬度與支柱寬度的比率為1.0至1.1。

可將本發(fā)明提供的支架卷曲成適于輸送穿過體腔的狀態(tài)。在一些情況下，當每個峰的峰值角度為90度且支架卷曲至小于1.4mm的直徑時，本發(fā)明提供的支架的擴張直徑可在2.0mm和5.0mm之間。例如，當每個峰的峰值角度擴張至90度時，可將具有約3mm的擴張直徑的支架卷曲至具有1.1mm和1.25mm之間的卷曲直徑。

本發(fā)明提供的支架可包括任何合適的生物可腐蝕聚合物。在一些情況下，生物可腐蝕聚合物可以選自plga、pdla、plla、pcl、phbv、poe、peo/pbtp、一種以上聚酰胺、一種以上聚酰胺及其組合構成的組中的聚合物。在一些情況下，本發(fā)明提供的支架可包括具有至少30,000道爾頓的分子量的plla。在一些情況下，本發(fā)明提供的支架可包括tg至少為40℃的plla。在一些情況下，本發(fā)明提供的支架可包括分子量為至少30,000道爾頓且tg為至少40℃的plla。

可提供合適的延展性讓本發(fā)明提供的支架能夠卷曲、擴張和承載循環(huán)?？商峁┍景l(fā)明提供的支架改良后的縱向彈性，能操控支架通過曲折的血管路徑并使其能夠符合可能為非線性的或經(jīng)受彎曲的展開部位。

附圖說明

圖1是本發(fā)明提供的支架的示意圖。

圖2a描繪了具有本發(fā)明提供的骨架圖案的支架外徑表面的平面圖。圖2b示出了圖2a中骨架圖案的一區(qū)段的詳細視圖。圖2c描繪了圖2a和圖2b的骨架圖案的支柱的剖視圖。圖2d描繪了具有圖2a到圖2c描繪的支架圖案的支架的剖視圖。

在各附圖中，相同的附圖標號表示相同的元件。

具體實施方式

圖1描繪了支架100，為本發(fā)明所提供的支架實例。支架100為圓柱形。支架100包括具有端帶122和多個內帶124的多個帶。每個端帶122和每個內帶124包括九個峰。通過多個連接件132將每個內帶124與兩相鄰帶連接。每個連接件132在相鄰帶之間峰到峰地延伸。通過九個連接件132將每個端帶122連接到一個相鄰的內帶124。通過三個等距間隔的連接件132將各個內帶124連接起來。由各端帶延伸的選擇連接件132包括不透射線標記134。支架100可以是自擴張支架或球囊擴張支架，或是覆膜支架的一部份。

圖2a描繪了具有本發(fā)明所提供的骨架圖案的支架外徑表面的平面圖。圖2b示出了圖2a中骨架圖案的區(qū)段b的詳細視圖。圖2c描繪了圖2a和圖2b的骨架圖案的支柱沿著剖面線c-c的剖視圖。圖2d描繪了具有圖2a到圖2c描繪的支架圖案的支架的剖視圖。如圖2d所示，支架200為圓柱形。如圖2a和2b所示，支架200包括具有端帶222和多個內帶224的多個帶。圖2a到2d中的支架骨架圖案與圖1描繪的支架的不同處在于內帶的數(shù)量。圖2a描繪了七個內帶224。圖1描繪了16個內帶124。根據(jù)需要的支架長度，本發(fā)明提供的支架可選擇包括任何數(shù)量的內帶。在一些情況下，本發(fā)明所提供的支架包括至少4個內帶、至少6個內帶、至少8個內帶、至少10個內帶、至少15個內帶、至少20個內帶、或至少25個內帶。

與圖1類似，如圖2a所示，每個端帶222和每個內帶224包括九個峰。本發(fā)明提供的支架可包括至少9個峰。在一些情況下，本發(fā)明提供的支架可包括十個峰、十一個峰、或十二個峰。例如，當每個峰擴張到峰值角90度時，具有4.0mm或更大擴張直徑的支架可設計成具有10個峰。圖2a描繪了具有0.37102209英寸(約9.434mm)的外圓周280的支架，其等于外徑282乘以pi。如圖2d所示，外徑282為0.1181英寸(約3.0mm)。盡管圖2a-2d描繪當每個峰擴張到峰值角90度時，支架具有約3.0mm的外徑，本發(fā)明提供的支架仍可具有任何合適的擴張直徑。本發(fā)明所使用的擴張直徑是指當每個峰擴張到90度的峰值角度時支架的直徑。在一些情況下，用于描述本發(fā)明提供的支架的公稱直徑可幾乎等于或小于擴張直徑。在一些情況下，本發(fā)明提供的支架的擴張直徑可在2.0mm和5.0mm之間。在一些情況下，本發(fā)明提供的支架的擴張直徑可在2.5mm和4.0mm之間。在一些情況下，本發(fā)明提供的支架擴張直徑可為約2.5mm、約2.75mm、約3.0mm、約3.5mm、或約4.0mm的擴張直徑?？蓪⒈景l(fā)明提供的支架卷曲達到卷曲直徑。在一些情況下，擴張直徑與卷曲直徑的比率可為至少2.0、至少2.25、至少2.5、至少3.0、或至少3.5。

如圖2a和2b所示，通過兩個以上的連接件232將每個內帶224連接到兩個相鄰的帶。如圖所示，每個連接件232在相鄰帶之間的峰到峰地延伸。如圖2a和2b所示，每個內帶224與另一內帶224之間的連接包括三個等距間隔的連接件232。在一些情況下，本發(fā)明提供的支架可在相鄰內帶之間具有三個以上的連接件。在一些情況下，本發(fā)明提供的支架可在相鄰的內帶之間具有三個和五個連接件。在一些情況下，本發(fā)明提供的支架可在相鄰的內帶之間具有三個和四個連接件。在一些情況下，本發(fā)明提供的支架可在相鄰的內帶之間具有正好三個連接件。

如圖2a所示，通過九個連接件232將每個端帶222連接到一個相鄰的內帶224。如圖所示，每個連接件232在相鄰帶之間的峰到峰地延伸。在一些情況下，本發(fā)明提供的支架可包括至少三個連接件將每個端帶連接到相鄰內帶。在一些情況下，本發(fā)明提供的支架可包括至少四個連接件將每個端帶連接到相鄰內帶。在一些情況下，本發(fā)明提供的支架可包括至少六個連接件將每個端帶連接到相鄰內帶。在一些情況下，本發(fā)明提供的支架可包括至少八個連接件將每個端帶連接到相鄰內帶。在一些情況下，本發(fā)明提供的支架可包括至少九個連接件將每個端帶連接到相鄰內帶。在一些情況下，本發(fā)明提供的支架可包括額外的連接件將每個端部連接到相鄰內帶，所述額外的連接件的數(shù)量與連接相鄰內帶的連接件的數(shù)量相同。包含使用于每個端帶上的額外連接件可以增加支架端部的剛度，但也讓支架的中段部分具有更大的彈性。

如圖2a和2b所示，從每個端帶延伸的選擇連接件232包括不透射線標記234。如圖2a所示，支架200的每個端部可以具有三個等間隔的不透射線標記234?？尚纬砂粋€以上的保持特征的選擇連接件234(例如，切割管件)適用于維持不透射線標記。如圖所示，保持特征可包括連接件232中具有孔的環(huán)，將孔的尺寸設置為固定不透射線標記234。如圖2b所示，用于保持不透射線標記234的環(huán)的內徑可在0.2mm和0.3mm之間且外徑可在4.5mm和6.0mm之間，使得環(huán)在保持具有等于或大于內徑的不透射線標記234時可實現(xiàn)緊密貼合。不透射線的標記234可具有任何合適的形狀。在一些情況下，不透射線標記物可為圓柱形的。在一些情況下，不透射線標記的厚度幾乎等于支架壁的厚度。在一些情況下，不透射線標記物的厚度大于支架壁的厚度。本發(fā)明提供的不透射線標記可采用在成像設備上具有高可見度的任何合適材料。在一些情況下，不透射線標記物為生物穩(wěn)定的。在一些情況下，不透射線標記物為可生物腐蝕的。在一些情況下，不透射線標記物可為鉑、鈀、銠、銥、鋨、釕、鎢、鉭、錸、銀和/或金。

本發(fā)明提供的支架可具有任何合適的支架壁厚度。如圖2c和2d所示，支架200具有0.0050英寸(約127微米)的壁厚244。在一些情況下，本發(fā)明提供的支架壁厚244可小于150微米、小于140微米、小于130微米、小于125微米、小于120微米、小于100微米、或小于80微米。在一些情況下，本發(fā)明提供的支架壁厚244可為至少50微米、至少75微米、至少100微米、至少120微米、或至少125微米的。本發(fā)明提供的支架壁厚度可降低血栓形成的風險并改良愈合時間。

本發(fā)明提供的支架支柱可以具有任何合適的寬度。如圖2b和2c所示，支架200的支柱寬度242可大于壁厚度244。如圖2b所示，支架200的支柱寬度可為0.0080英寸(約0.20mm)。在一些情況下，支柱寬度可在0.1mm和0.3mm之間、在0.15mm和0.25mm之間、或者在0.18mm和0.22mm之間。本發(fā)明提供的支柱寬度可提供徑向強度給本發(fā)明提供的生物可腐蝕的聚合物支架。支柱寬度與壁厚度的比率可在1.0和2.0之間、在1.2和1.9之間、在1.4和1.8之間、在1.5和1.7之間、或約為1.6。本發(fā)明提供的支柱寬度與壁厚度可提供增強的徑向強度。

本發(fā)明提供的支架中，相鄰帶中的峰之間可具有偏移。本發(fā)明提供的支架可具有任何合適的偏移。在一些情況下，本發(fā)明提供的支架的峰偏移可在0.1mm和0.4mm之間、0.15mm和0.3mm之間、或0.2mm和0.25mm之間。圖2b描繪了相鄰帶之間的示例性峰偏移264。在植入和/或彎曲的期間，當相鄰的帶緊靠，本發(fā)明提供的偏移可提供空隙以免相互干涉。相鄰帶中的峰間的距離也可為任何合適的值。如圖2b所示，峰間隔258可大于峰偏移。在一些情況下，峰間隔可小于或等于峰偏移。在一些情況下，本發(fā)明提供的支架的峰間隔可在0.1mm和0.5mm之間、在0.2mm和0.4mm之間、或在0.25mm和0.35mm之間。在其他情況下，本發(fā)明提供的支架具有小于0.1mm的偏移。在一些情況下，本發(fā)明提供的支架可不具有峰偏移。

本發(fā)明提供的支架中峰寬度與支柱寬度的比率可為任意適合值。如圖2b所示，峰寬度262可為約0.0080英寸(約0.2mm)，這里峰寬度與支柱寬度比率約為1:1。在一些情況下，峰寬度與支柱寬度的比率可在1：1.5至1.5：1之間、1：1.2至1.2：1之間、或1：1.1至1.1：1之間。圖2b還示出了其他的支架設計尺寸，例如用英寸列出的尺寸252、253、256和254。如圖2a-2d示出了在擴張直徑282處形成帶和連接件(例如，通過管件切割)之后處于擴張狀態(tài)的支架200，顯示支柱在峰處形成近似90度的角度。然而，本發(fā)明提供的支架可以卷曲成較小的直徑，使得在每個峰處形成小于45度、小于30度、小于20度、小于10度、或小于5度的角度。此外，本發(fā)明提供的支架在使用時可以膨脹超過擴張直徑。一般來說，將支架100和200設計為徑向壓縮，允許經(jīng)皮輸送支架100和200通過解剖腔，接著將支架展開植入解剖腔中的期望部分。如本發(fā)明使用的，展開支架是指將支架的徑向擴張，將支架植入患者體內。在壓縮和展開期間涉及的應力通常被支架圖樣的各種結構元件分攤。

本發(fā)明提供的支架圖樣可以允許徑向擴張壓縮以及縱向彎曲。該圖樣包括筆直或相對筆直的支柱以及彎折元件。當支架卷曲時，彎折元件向內彎折，讓支架徑向壓縮，準備輸送支架通過解剖腔。而當展開支架，讓支架在解剖腔內徑向擴張時，彎折元件也向外彎折。本發(fā)明提供的支架展開后，可承受來自血管壁的靜態(tài)和周期壓縮負載。因此，彎折元件可在使用期間產(chǎn)生變形。

生物可腐蝕聚合物

本發(fā)明提供的支架包括生物可腐蝕的聚合物。在一些情況下，本發(fā)明提供的支架是生物可腐蝕的。在一些情況下，本發(fā)明提供的支架中的生物可腐蝕聚合物是支架的徑向強度的主要來源。在一些情況下，本發(fā)明提供的支架完全或主要由生物可腐蝕的聚合物組成。在一些情況下，本發(fā)明提供的支架的帶基本上是不含金屬材料。在一些情況下，只有不透射線的標記具有金屬材料。

本發(fā)明提供的支架可包括任何合適的生物可腐蝕聚合物。在一些情況下，生物可腐蝕聚合物可選自聚(丙交酯-共-乙交酯)(plga)、聚(d,l-乳酸)(pdla)、聚(l-乳酸)(plla)、聚(己內酯)(pcl)、聚羥基丁酸酯/戊酸酯共聚物(phbv)、聚原酸酯(poe)、聚環(huán)氧乙烷/聚對苯二甲酸丁二醇酯共聚物(peo/pbtp)、一種以上的聚酰胺(例如尼龍66和聚己內酰胺)、或更多的聚酐、以及它們的組合。在一些情況下，本發(fā)明提供的支架可包括具有至少30,000道爾頓分子量的plla。在一些情況下，本發(fā)明提供的支架可包括tg至少為40℃的plla。在一些情況下，本發(fā)明提供的支架可包括具有至少30,000道爾頓的分子量tg至少為40℃的plla。用于制造本發(fā)明提供的支架的聚合物的實例可包括但不限于聚(n-乙酰葡萄糖胺)(殼多糖)、殼聚糖、聚(羥基戊酸酯)、聚(羥基丁酸酯)、聚(羥基丁酸酯-共-戊酸酯)、聚酐、聚乙醇酸、聚乙交酯、聚l-丙交酯、聚d,l-乳酸、聚d,l-丙交酯、聚酯酰胺、聚乙醇酸(醚-酯)(例如peo/pla)、聚磷腈、和生物分子(例如纖維蛋白、纖維蛋白原、纖維素、淀粉、膠原、和透明質酸)?？梢允褂玫木?乳酸)基的另一類型的聚合物包括接枝共聚物和嵌段共聚物，例如ab嵌段共聚物(“二嵌段共聚物”)或aba嵌段共聚物(“三嵌段共聚物”)，或其混合物。

用于本發(fā)明提供的支架中的生物可腐蝕的聚合物可以是完全無定形的、部分結晶的、或幾乎完全結晶的。部分結晶聚合物包括由非晶區(qū)分隔的結晶區(qū)。結晶區(qū)域中聚合物鏈的取向不一定相同或相似。然而，可通過對半結晶聚合物施加應力來誘導微晶取向程度提高。應力還可以在非晶區(qū)域中引起取向。取向的無定形區(qū)域還傾向于沿著聚合物鏈的排列軸具有高強度和高模量。此外，對于在一些條件下的一些聚合物，在無定形聚合物中的誘導取向可伴隨無定形聚合物結晶為有序結構。這被稱為應力誘導結晶。

制造和使用

本發(fā)明提供的支架，例如支架100和200，可由聚合物管或聚合物片制成，將聚合物管或聚合物片卷起并結合以形成管件。舉例來說，可以通過激光切除管或片的部分而在聚合物管或片上形成支架圖樣，僅留下支柱和用作支撐解剖腔的壁的其它構件。作為使用的激光的代表性實例包括但不限于準分子、二氧化碳、和yag。在一些情況下，可使用化學蝕刻在管上形成圖樣。

在一些實施例中，可通過吹塑成型讓聚合物管形式的支架基底變形。在吹塑成型的過程中，通過增加管中的壓力將流體輸送到管中，讓管可以徑向變形或擴張。流體可以是氣體，例如空氣、氮氣、氧氣、或氬氣?？赏ㄟ^張力來源在聚合物管的一端施加張力而同時保持另一端靜止進而變形或軸向延伸?；蛘?，可以在管的兩端施加拉力。管可以在徑向擴脹之前、擴張期間和/或擴張之后軸向延伸。

作為擠壓、注塑成型、拉伸載荷、機械加工、或用于形成支架基底的其它方法的結果，最初支架基底中的聚合物鏈在軸線方向上具有優(yōu)先取向。在一些情況下，具有最初軸線取向的聚合物鏈的支架基底的徑向膨脹將重新取向或誘導聚合物鏈讓其具有圓周取向。在雙軸取向中，聚合物鏈的取向方向既不是優(yōu)先周向的也不是優(yōu)選軸向的。以這種方式，聚合物鏈的取向可以基本上平行于單獨的支架支柱的縱向軸線方向，以變增加支架的整體徑向強度。

可選地，在制造支架圖樣之后，可將支架卷曲到球囊導管或其他支架輸送裝置上。在卷曲之前或期間，可將支架加熱到卷曲溫度tc。在一些實施例中，tc大于環(huán)境室溫ta，讓支架在卷曲之后向外彈回到較大直徑的情況減緩或消失。向外彈回會讓支架增加不需要的輸送剖面，并且可能導致輸送支架到血管中目標治療部位時過早地從導管分離。此外，tc低于tg可讓卷曲期間的應力松弛狀況減少或消除。在卷曲期間或之后的應力松弛，在隨后支架的展開期間導致更有機會裂開。為了減少或防止這種裂開的情況，可以通過應力誘導結晶使tg增加，最大化tc和tg之間的差距。

在制造之后，支架可以在血管內部從卷曲直徑展開到展開外徑。在一些情況下，展開外徑小于擴張直徑。如果卷曲支架到球囊導管上，則展開支架可包括使球囊導管膨脹，促使支架從卷曲狀態(tài)移動到擴張展開狀態(tài)。在一些情況下，支架可以是自擴張的，展開支架可包括從支架周圍移除護套或其他約束裝置，讓支架能夠自擴張。

本發(fā)明的多個實施例已被描述。然而應當理解，在不脫離本發(fā)明的精神和范圍的情況下可進行各種修改。因此，其它實施例在所附權利要求的范圍內。