本發(fā)明涉及一種包裝，特別涉及一種用于醫(yī)療設(shè)備和/或其一個(gè)或多個(gè)部分的包裝。

背景技術(shù)：

存在需要通過(guò)注射藥劑進(jìn)行定期治療的各種疾病。本領(lǐng)域已知的注射裝置包括用于輸送藥劑注射的輸注和貼片泵。正在獲得吸引力的另一種類型的注射裝置是彈丸注射器(bolusinjector)。正在越來(lái)越多地開(kāi)發(fā)生物藥劑，其包括更高粘度的可注射液體，并且以比傳統(tǒng)液體藥劑更大的體積施用。一些彈丸注射器旨在與較大體積的藥劑一起使用，通常至少1ml且可能為幾ml。注射這樣大量的藥劑可能需要幾分鐘甚至幾個(gè)小時(shí)。這種高容量彈丸注射器可以稱為大體積裝置(lvd)，可以包括預(yù)填充的一次性藥劑輸送裝置，或者作為替代，患者或醫(yī)務(wù)人員在使用之前必須插入藥劑儲(chǔ)罐的一次性藥劑輸送裝置。為了使用諸如lvd等的注射裝置，首先在患者的合適注射部位上支撐注射裝置，并且一旦安裝，由患者或其它人(用戶)啟動(dòng)注射。

特別是在使用前需要插入藥劑儲(chǔ)罐的患者操作的裝置的情況下，從開(kāi)始到結(jié)束的藥劑輸送過(guò)程會(huì)是復(fù)雜的多步驟過(guò)程。步驟可以包括收集所有裝置組件，對(duì)準(zhǔn)備區(qū)進(jìn)行滅菌，從其各自的包裝中移除每個(gè)部件，甚至在注射藥劑的實(shí)際過(guò)程之前開(kāi)始，組裝部件以準(zhǔn)備好藥劑給送裝置。提供了一些藥劑輸送裝置，其預(yù)先裝載有待給送的藥劑，而其它輸送裝置包括容納藥劑的單獨(dú)儲(chǔ)罐的腔室，患者必須將其裝載到輸送裝置的腔室中，灌注啟動(dòng)裝置準(zhǔn)備好使用。因此，這樣的過(guò)程對(duì)于患者記住和執(zhí)行是復(fù)雜的，干擾了他或她的日常安排，并且存在著患者可能不能沒(méi)有正確執(zhí)行藥劑給送過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)，特別是如果患者不熟悉該過(guò)程的話。

醫(yī)療設(shè)備通常由沒(méi)有特定醫(yī)療和/或技術(shù)技能的人使用，諸如患者本人。因此，用于復(fù)雜裝置(例如，用于醫(yī)療設(shè)備)的包裝通常包含具有首次使用說(shuō)明的手冊(cè)，以確?；颊哒_執(zhí)行使用該裝置所需的步驟。然而，如果將這樣的手冊(cè)放置在包裝中，則它可能被患者忽視。特別是，用戶研究表明，用戶的第一個(gè)動(dòng)作往往是取出手冊(cè)，并將其放在一邊，從而將其從視野中移除，因此手冊(cè)脫離用戶的意識(shí)。

研究進(jìn)一步表明，當(dāng)患者首次與醫(yī)療裝置(例如，電子醫(yī)療裝置)進(jìn)行交互時(shí)，他們參考了對(duì)其它電子裝置的了解。然而，當(dāng)實(shí)際裝置和心理模型之間存在操作差異時(shí)，可能會(huì)導(dǎo)致裝置使用錯(cuò)誤。還發(fā)現(xiàn)患者可能被包裝包含的將被使用或組裝用于操作該裝置的大量部件搞糊涂，因?yàn)椴磺宄紫仁褂媚膫€(gè)部件。

因此，需要向患者提供一種易于使用且對(duì)患者的日常計(jì)劃不會(huì)造成過(guò)度負(fù)擔(dān)的藥劑輸送設(shè)備和給藥過(guò)程。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明提供了一種用于醫(yī)療設(shè)備的部件的包裝，該醫(yī)療設(shè)備包括：用于醫(yī)療設(shè)備的部件的包裝，其包括多個(gè)板，該多個(gè)板限定具有內(nèi)部空間的容器；設(shè)置在所述內(nèi)部空間內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備的第一部件，所述醫(yī)療設(shè)備的第一部件包括藥劑輸送裝置，所述多個(gè)板的至少一個(gè)包括蓋板，其中所述蓋板在閉合位置中通過(guò)將醫(yī)療設(shè)備的另一部件跨過(guò)蓋板邊緣固著而固定，在閉合位置中，蓋板至少部分地包圍內(nèi)部空間。

蓋板可包括一對(duì)蓋板中的一個(gè)，該對(duì)蓋板在閉合位置中通過(guò)將醫(yī)療設(shè)備的該另一部件跨過(guò)該對(duì)蓋板固著而固定。

蓋板可包括第一蓋板，醫(yī)療設(shè)備的該另一部件可包括第二部件，所述包裝可進(jìn)一步包括覆蓋在第一蓋板上的第二蓋板，第二蓋板通過(guò)將醫(yī)療設(shè)備的第三部件跨過(guò)第二蓋板邊緣固著而固定在覆蓋第一蓋板的位置上。這樣可有利地在使用包裝和醫(yī)療設(shè)備期間向患者或用戶提供使用該部件的額外提醒。

所述包括可進(jìn)一步包括覆蓋在第一、第二蓋板上的第四蓋板。這樣可有利地為包裝提供額外結(jié)構(gòu)。而且，這種結(jié)構(gòu)為信息或?yàn)樵O(shè)置其他設(shè)備提供了更大的表面積。

醫(yī)療設(shè)備的所述另一部件、第二部件和第三部件中的至少一個(gè)可包括含有滅菌劑的盒。這樣可以有利地有助于確?；颊呋蛘哂脩粼谑褂冕t(yī)療設(shè)備前處理滅菌材料。

容器可包括形成容器底壁的基板、從基板延伸的側(cè)壁板和多個(gè)蓋板，當(dāng)容器被操縱成打開(kāi)構(gòu)型時(shí)，蓋板中至少一個(gè)可被折疊到與基板共面延伸的位置。這樣可以有利地為設(shè)備部件提供支撐表面，因此不再需要對(duì)桌面或廚房臺(tái)面等基礎(chǔ)表面進(jìn)行消毒、滅菌、殺菌或以其他方式清潔。

被折疊到與基板共面延伸位置的所述至少一個(gè)蓋板，可以包括形成準(zhǔn)備表面的無(wú)菌表面，當(dāng)容器處于容器打開(kāi)構(gòu)型中時(shí)，用戶可以將醫(yī)療設(shè)備的部件放置在所述準(zhǔn)備表面上。這樣可以有利地有助于確保為放置醫(yī)療設(shè)備部件提供無(wú)菌區(qū)域。

容器板可以由折疊的至少一個(gè)平面材料坯件形成。容器板可以由單個(gè)的平板材料坯件形成。這樣可以有利地促進(jìn)容器制造的易用性和/或簡(jiǎn)單性。

容器可以被構(gòu)造成打開(kāi)構(gòu)型，在打開(kāi)構(gòu)型中，容器的所有板相互共面。這可以有利地為患者或其他用戶提供可呈現(xiàn)打開(kāi)構(gòu)型的包裝和容器，并且可以為包裝提供良好水準(zhǔn)的可用性。

容器的至少一個(gè)板可以印刷有藥劑輸送裝置的使用說(shuō)明。這可有助于減少醫(yī)療設(shè)備的組件數(shù)量，因?yàn)闆](méi)有單獨(dú)的說(shuō)明手冊(cè)需要提供并需要患者或用戶處理。

包裝可以包括在容器的閉合構(gòu)型中相互重疊的多個(gè)蓋板，包括使用說(shuō)明的所述板可以包括最外面的蓋板。這樣是有利的，因?yàn)榭纱_?；颊呋蛴脩粼谑状未蜷_(kāi)包裝時(shí)看到說(shuō)明，于是，這樣可有助于在使用該包裝和醫(yī)療設(shè)備時(shí)減少錯(cuò)誤。

藥劑輸送裝置可以包括彈丸注射器裝置。

本發(fā)明還提供一種醫(yī)療設(shè)備，其包括如上所述的包裝，還包括在容器的內(nèi)部空間內(nèi)的藥劑容器。

附圖說(shuō)明

現(xiàn)在將僅通過(guò)示例的方式參照附圖來(lái)描述本發(fā)明的實(shí)施例，其中：

圖1示出了本發(fā)明第一實(shí)施例的包裝處于閉合構(gòu)型的透視圖；

圖2示出了圖1包裝處于包裝部分打開(kāi)的第一中間構(gòu)型的透視圖；

圖3示出了圖1和圖2包裝處于包裝部分打開(kāi)的第二中間構(gòu)型的透視圖；

圖4示出了圖1至圖3包裝處于打開(kāi)構(gòu)型。

具體實(shí)施方式

圖1至圖4示出了根據(jù)本發(fā)明第一實(shí)施例的藥劑包裝10，其包括容器11和彈丸注射器設(shè)備的各個(gè)部件以及被容納在容器11內(nèi)的相關(guān)材料。容器11由卡板坯件或其它合適的片材折疊形成。形成容器11的坯件包括多種一體地形成的矩形板，并且包括基板12、外蓋板13、第一側(cè)蓋板14和第二側(cè)蓋板15以及內(nèi)蓋板16。蓋板13、14、15、16通過(guò)相應(yīng)中間板17、18、19、20連接到基板12的邊緣，中間板包括組裝后容器11的壁板。外蓋板13經(jīng)由第一壁板17連接到基板12的一個(gè)邊緣。第一和第二側(cè)蓋板14、15分別通過(guò)第二和第三壁板18、19與基板12的兩個(gè)相對(duì)的邊緣連接，與外壁板17相鄰。內(nèi)蓋板16通過(guò)第四壁板20與基板12中與第一壁板17相對(duì)的邊緣連接。

外蓋板13的遠(yuǎn)離第一壁板17的邊緣包括閉合舌片21。內(nèi)蓋板16包括靠近內(nèi)蓋板16與第四壁板20之間折疊線的舌片槽22。

內(nèi)蓋板16包括遠(yuǎn)離第四壁板20的第一折板23和與第一折板相鄰的第二折板24。

折疊線延伸過(guò)相鄰包裝板之間的結(jié)合部，如圖3和圖4中虛線所示。

彈丸注射器設(shè)備的各種部件和使用裝置所需的相關(guān)材料包含在容器11內(nèi)，包括彈丸注射器裝置25(以下稱為“裝置25”)和將插入到裝置25的藥劑儲(chǔ)罐26。在第二側(cè)蓋板15上設(shè)置滅菌拭子27和紗布?jí)|28。滅菌拭子27可用于對(duì)患者皮膚上的預(yù)期注射部位進(jìn)行消毒。紗布?jí)|28可用于對(duì)注射部位來(lái)自滅菌拭子27的殘留滅菌劑進(jìn)行干燥。第一側(cè)蓋板14設(shè)置有口袋29，口袋29包含引導(dǎo)患者正確使用裝置25的說(shuō)明書(shū)30。第一側(cè)蓋板14任選也可以包括第二口袋31，其包含詳細(xì)的指導(dǎo)手冊(cè)32，該指導(dǎo)手冊(cè)提供了裝置25更詳細(xì)的說(shuō)明和規(guī)范以及關(guān)于藥劑儲(chǔ)罐26內(nèi)藥劑的醫(yī)學(xué)/藥理學(xué)信息。

內(nèi)蓋板16的表面可以在使用包裝10時(shí)用做準(zhǔn)備表面，患者或其它用戶可以在其上放置彈丸注射設(shè)備的部件，包括裝置25和藥劑儲(chǔ)罐26。內(nèi)蓋板16的準(zhǔn)備表面可以包括標(biāo)志、標(biāo)記或其它圖形33，用以表示內(nèi)蓋板16的表面作為準(zhǔn)備表面。內(nèi)蓋板16的表面可以是無(wú)菌的，并且/或者可以設(shè)置有無(wú)菌、殺菌或消毒的涂層或其它處理以維持表面的無(wú)菌性。無(wú)菌涂層可以包括施加到準(zhǔn)備表面的載體材料內(nèi)的滅菌劑。滅菌劑可以包括印刷在準(zhǔn)備表面上的油墨，并且表示準(zhǔn)備表面的標(biāo)志33可以包括這種殺菌油墨。作為替代或者補(bǔ)充，在制造容器坯件和/或包裝10期間，可以用滅菌劑預(yù)處理準(zhǔn)備表面。

外蓋板13的表面可以包括高級(jí)指令34，高級(jí)指令34表示使用包裝10或操作裝置25的順序指令，或針對(duì)患者或其它用戶的其它相關(guān)信息。

從圖4可以看出，裝置25和藥劑儲(chǔ)罐26設(shè)置在容器的基板12上，并且可以設(shè)置在密封的泡罩包裝(未示出)中，泡罩包裝粘接到基板12，或者可以以其它方式固定就位在基板12上。此外，裝置25和藥劑儲(chǔ)罐26可以不牢固地固定到基板12，而是可以只是放置在基板12上，并且當(dāng)容器被折疊成如圖1所示的閉合構(gòu)型時(shí)，裝置25和藥劑儲(chǔ)罐26被約束在容器11中。

在圖1所示的包裝10的閉合構(gòu)型中，裝置25和藥劑儲(chǔ)罐26設(shè)置在基板12上，第四壁板20從基板12垂直延伸。內(nèi)蓋板16處于閉合位置，在該位置它從第四壁板20垂直延伸，覆蓋裝置25和藥劑儲(chǔ)罐26。因此，內(nèi)蓋板16形成容器11的內(nèi)部空間的上壁，因此至少部分地包圍內(nèi)部空間。內(nèi)蓋板16的第一折板23延伸到基板12，內(nèi)蓋板16的第二折板24與基板12齊平。這種構(gòu)造可以在圖3所示的第二中間構(gòu)型看到。

第二和第三壁板18、19從基板12垂直地延伸，第一和第二側(cè)蓋板14、15被折疊到閉合位置，在該閉合位置，它們垂直于第二和第三壁板18、19延伸，并且延伸到內(nèi)蓋板16上。第一和第二側(cè)蓋板14、15由此形成容器11的內(nèi)部空間的上壁，因此至少部分地包圍內(nèi)部空間。該構(gòu)型可以在圖2所示的第一中間構(gòu)型中看到。

第一壁板17垂直于基板12延伸，外蓋板13被折疊到閉合位置，在該位置中，外蓋板13垂直于第一壁板17延伸并且延伸到第一和第二側(cè)蓋板14、15上。閉合舌片21被接收在舌片槽22中以保持包裝10閉合。外蓋板13由此形成容器11的內(nèi)部空間的上壁，因此至少部分地包圍內(nèi)部空間。

參考圖2，盒35跨過(guò)第一和第二側(cè)蓋板14、15粘接并將第一和第二側(cè)蓋板14、15保持在一起，防止進(jìn)入包裝10的內(nèi)部。盒35包含皂?xiàng)l或其它消毒或滅菌劑(未示出)，以使患者在處理裝置25之前對(duì)其手進(jìn)行滅菌。盒35是可拆卸的，使得第一和第二側(cè)蓋板能夠從內(nèi)蓋板16翻折開(kāi)。

第二折板24通過(guò)袋36跨過(guò)第二折板24的邊緣并且跨過(guò)基板12粘接而被固定到基板12上。袋36包含滅菌拭子(未示出)，用以使患者能夠?qū)颊咂つw上在隨后藥劑給送過(guò)程中用作注射部位的區(qū)域進(jìn)行清潔和滅菌。袋36是可移除的，以使得第二折板24以及因此使整個(gè)內(nèi)蓋板16能夠從基板12翻折開(kāi)。該袋36可以是在第二側(cè)蓋板15內(nèi)部的滅菌拭子27的補(bǔ)充或代替。

現(xiàn)在將描述本發(fā)明示例性實(shí)施例的包裝10的使用。將就使用該包裝的患者使用該裝置25進(jìn)行自我給送藥劑的用法進(jìn)行描述，但是應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明包裝10的使用不限于由患者使用，而是包括由代表患者的第三方(例如，醫(yī)護(hù)人員)使用。

患者將呈閉合構(gòu)型的包裝10取出，將閉合舌片21從舌片槽22中提出，并將外蓋板13從第一和第二側(cè)蓋板14、15翻折開(kāi)。然后包裝10處于圖2所示的第一中間構(gòu)型。然后含有肥皂的盒35被呈現(xiàn)給患者，在盒35被移除前患者不能進(jìn)一步打開(kāi)包裝。這迫使患者處理盒35并注意到肥皂，并用于提醒患者在進(jìn)行過(guò)程中的下一步之前需要洗手。

在這個(gè)階段，外蓋板13內(nèi)表面上的高級(jí)指令34也被呈現(xiàn)給患者，因此從該過(guò)程的早期階段開(kāi)始在他們面前就具有清楚的操作說(shuō)明。在本發(fā)明的一個(gè)示例性實(shí)施例中，高級(jí)指令34可以寫(xiě)“1.洗手。2.準(zhǔn)備注射器。3.注射。4.丟掉注射器”。在本發(fā)明的另一替代示例性實(shí)施例中，高級(jí)指令34可以寫(xiě)“1.洗手。2.對(duì)注射部位滅菌。3.準(zhǔn)備注射器。4.注射。5.丟掉注射器”。

在移除盒35之后，患者可以接著將第一和第二側(cè)蓋板14、15從內(nèi)蓋板16從它們的閉合位置翻折開(kāi)到打開(kāi)位置。包裝10然后處于圖3所示的第二中間構(gòu)型。這里，容器11的內(nèi)部空間僅由保持在其閉合位置的內(nèi)蓋板16閉合。然后如果需要，將向患者呈現(xiàn)說(shuō)明書(shū)30和詳細(xì)說(shuō)明手冊(cè)32，提供關(guān)于裝置25正確使用的信息。還向用戶呈現(xiàn)容納滅菌拭子的袋36，在袋36被移除前，用戶不能繼續(xù)進(jìn)一步打開(kāi)包裝。這迫使患者處理袋36并注意滅菌拭子，用于提醒患者在進(jìn)行到該過(guò)程下一個(gè)步驟之前并且在進(jìn)入裝置25之前，患者可能需要對(duì)其皮膚上的預(yù)期注射部位進(jìn)行滅菌。

在移除袋36并對(duì)注射部位進(jìn)行滅菌之后，患者接著能將內(nèi)蓋板16從基板12展開(kāi)。內(nèi)蓋板16從其閉合位置展開(kāi)至打開(kāi)位置。內(nèi)蓋板16可以折疊成扁平狀，與基板12平行且共面。然后，包裝10處于圖4所示的打開(kāi)構(gòu)型。這使得表示設(shè)備準(zhǔn)備表面的圖形33面向上。表示準(zhǔn)備表面的圖形33作為給患者的視覺(jué)指示器暴露在內(nèi)蓋板16的表面上。然后，患者能夠使用內(nèi)蓋板16的準(zhǔn)備表面將裝置25或藥劑儲(chǔ)罐26放置在其上，而不會(huì)污染其它表面或與其它表面接觸。

然后患者被供以裝置25和藥劑儲(chǔ)罐26。然后，患者可以將藥劑儲(chǔ)罐26裝載到裝置中，并且可以按照制造商的說(shuō)明使用裝置25來(lái)執(zhí)行藥劑給送過(guò)程。在使用裝置25之后，可以丟棄裝置25和藥劑儲(chǔ)罐26。作為替代，如果裝置25是可重復(fù)使用的裝置，則可以將藥劑儲(chǔ)罐26取出并丟棄，而可以保留裝置25以備將來(lái)使用。

第二側(cè)蓋板15還可以包括在藥劑輸送過(guò)程中或之后可以是任選需要的材料。該材料可以包括石膏37和/或額外的紗布?jí)|38。

包裝10包括由內(nèi)蓋板16展平形成的裝置準(zhǔn)備表面，可以有利地避免患者或其它用戶在使用期間對(duì)放置包裝10的基礎(chǔ)表面進(jìn)行清潔和/或滅菌的需要。例如，在開(kāi)始使用包裝10之前，可不必對(duì)桌子表面上的區(qū)域進(jìn)行滅菌。這可以有助于最小化藥劑設(shè)備部件污染的風(fēng)險(xiǎn)。這也可以利用包裝10，并且使整個(gè)藥劑給送過(guò)程對(duì)于患者來(lái)說(shuō)更簡(jiǎn)單，并且需要更少的繁重動(dòng)作。此外，無(wú)菌的準(zhǔn)備表面避免了患者對(duì)另外的表面滅菌步驟的需要。無(wú)菌的準(zhǔn)備表面也可有助于確保在藥劑給送過(guò)程中不會(huì)污染準(zhǔn)備表面或放置在準(zhǔn)備表面上任何醫(yī)療設(shè)備。

當(dāng)容器11處于關(guān)閉構(gòu)型時(shí)，內(nèi)蓋板16的準(zhǔn)備表面形成容器11的內(nèi)表面。也就是說(shuō)，當(dāng)容器11處于閉合構(gòu)型時(shí)，準(zhǔn)備表面面向內(nèi)。這可以有利地有助于避免準(zhǔn)備表面暴露于環(huán)境元素，因此避免在使用包裝10之前污染準(zhǔn)備表面。準(zhǔn)備表面也形成在容器11的最內(nèi)蓋板上。也就是說(shuō)，在容器11的閉合構(gòu)型中，內(nèi)蓋板16在最內(nèi)側(cè)，外蓋板13在最外側(cè)，第一側(cè)蓋板14和第二側(cè)蓋板15設(shè)置在外蓋板13與內(nèi)蓋板16之間。因此在內(nèi)蓋板16及其相關(guān)聯(lián)的準(zhǔn)備表面上方存在容器11的至少一個(gè)另外的板，防止內(nèi)蓋板16及其相關(guān)聯(lián)的準(zhǔn)備表面直接暴露于環(huán)境條件。這可以進(jìn)一步有利地在包裝10的運(yùn)輸和儲(chǔ)存期間以及在使用之前遮蔽內(nèi)蓋板16及其準(zhǔn)備表面使其免受環(huán)境元素的影響。這可以提供上述維持準(zhǔn)備表面無(wú)菌性的益處。

本發(fā)明的包裝10包括患者完成藥劑輸送過(guò)程所需的所有必要材料，有助于使該過(guò)程容易遵循，避免在開(kāi)始藥劑給送過(guò)程之前需要患者從各種來(lái)源收集材料。這可能有助于避免給送過(guò)程中患者錯(cuò)誤，同時(shí)也讓患者感到放心，幫助他們更放松，使過(guò)程更少地打擾他們的生活方式。

雖然包裝10被描述為包括裝置25和單獨(dú)的藥劑儲(chǔ)罐26，但是本發(fā)明不限于此構(gòu)造，本發(fā)明的包裝作為替代方式可以包括預(yù)裝藥劑的裝置25。這樣的裝置25可以包括預(yù)裝載的儲(chǔ)罐26，或者可以包括與裝置25一體形成的儲(chǔ)存器。此外，本發(fā)明并不限于裝置25容納藥劑儲(chǔ)罐26的包裝10。在本發(fā)明的范圍內(nèi)裝置25可以接收任何形式的藥劑容器或儲(chǔ)存器，并且被構(gòu)造成將藥劑從這種容器或存儲(chǔ)器分配給患者。

示例性實(shí)施例的包裝10被描述為具有盒35和袋36，盒35和袋36被固著就位以在各自從包裝10拆下前防止患者進(jìn)一步打開(kāi)包裝10。然而，盡管各自用作對(duì)患者的過(guò)程提醒，但是本發(fā)明并不旨在限于這些組件中的任何一個(gè)被固著就位到包裝10中。該包裝作為替代可以包括醫(yī)療設(shè)備中固著就位以保持內(nèi)蓋板16和第一和第二側(cè)蓋板14、15中的一者或兩者處于閉合位置的替代組件。盒35和袋36中的一個(gè)或兩個(gè)可以設(shè)置在包裝中的其它地方，不一定需要移除才可完全打開(kāi)包裝10。

上面示出和描述的藥劑包裝10的具體構(gòu)造僅是示例性的，并且僅用于說(shuō)明本發(fā)明的藥劑包裝的發(fā)明構(gòu)思。應(yīng)當(dāng)理解，包裝和容器的替代構(gòu)造意圖被包含在本發(fā)明的范圍內(nèi)。例如，容器的一個(gè)以上板可以是矩形、正方形或任何其它合適的形狀。還將理解，在本發(fā)明的范圍內(nèi)，其它類型的藥劑輸送裝置和藥劑容器可以與包裝10一起使用。包裝10可以與液體和氣體藥劑以及相關(guān)聯(lián)的裝置一起使用。例如，藥劑可以包含氣體可吸入藥劑。這樣的藥劑可以設(shè)置在加壓藥劑容器中，諸如可接收在藥劑輸送裝置中的罐。

包裝10的容器11可以由卡板坯件制成，但本發(fā)明不限于這種材料，并且在本發(fā)明的范圍內(nèi)可以使用任何其它合適的材料，包括塑料或金屬。容器11可以由諸如塑料層壓卡板等材料的混合物制成。容器11可以由單個(gè)材料坯件折疊而成。折疊線可以包括容器11的片材中的弱線。弱線可以是坯件厚度減小或其它變形的線。弱線可以包括主體11的材料中一個(gè)以上刻痕線、穿孔或壓花。這可能是有利的，因?yàn)樗浅杀居行乙子谥圃斓陌b容器的構(gòu)型。

容器可以由單一的整體材料形成。然而，本發(fā)明不限于這種構(gòu)型，容器11可以由多個(gè)包裝部件連接在一起形成。各種板可以是連接在一起的獨(dú)立部件。板可以通過(guò)材料與板材料不同的部分連接起來(lái)。例如，連接材料可以是比板更柔軟的材料。例如，板可以由硬卡板制成，連接材料部分可以是柔性塑料或橡膠或更軟的卡板。

本發(fā)明的包裝10的意圖并不限于由平板坯材形成的容器，而是可以將包裝的一個(gè)以上部分形成為非平面結(jié)構(gòu)。例如，基板12可以由托盤(pán)形容器代替，且內(nèi)蓋板16、第一和第二側(cè)蓋板14、15和外蓋板13連接到托盤(pán)形容器。

盡管上述裝置25和藥劑儲(chǔ)罐26可以任選地設(shè)置在粘接到基板12的密封泡罩包裝中，但是用于將裝置25和藥劑儲(chǔ)罐26固定就位的其它裝置將落入本發(fā)明的范圍。例如，裝置25和/或藥劑儲(chǔ)罐26可以由形成在基板12中的表面構(gòu)造保持。例如，基板12可以形成有固定裝置25和/或藥劑儲(chǔ)罐26的突起，摩擦配合或卡扣配合就位在基板12上。這種構(gòu)造可以在形成容器11的片材中壓花或沖壓形成。裝置25和/或藥劑儲(chǔ)罐26的這種機(jī)械固定可以代替或者是對(duì)使用粘結(jié)劑將部件固著就位的補(bǔ)充。

包裝10可以不包括單獨(dú)的側(cè)蓋板14、15，而是可以包括部分或全部在內(nèi)蓋板16上延伸的單個(gè)側(cè)蓋板。這種構(gòu)型仍將用于在側(cè)蓋板已經(jīng)翻折開(kāi)來(lái)之前防止內(nèi)蓋板16的打開(kāi)。因此，單個(gè)側(cè)蓋板可以在側(cè)蓋板和內(nèi)蓋板16的邊緣處被粘接閉合。粘接后的閉合件可以是覆蓋側(cè)蓋板邊緣和內(nèi)蓋板16的盒35。

本發(fā)明意圖并不限于上文所示和所描述的藥劑包裝10的示例性構(gòu)型。在本發(fā)明的范圍內(nèi)的一個(gè)替代包裝中，第一和第二側(cè)板14、15可以首先折疊到其閉合位置，然后內(nèi)蓋板16可以折疊到其閉合位置，蓋在第一和第二側(cè)板14、15上。在這種構(gòu)造中，第一和第二側(cè)板14、15將被布置在容器11中的最內(nèi)側(cè)。應(yīng)當(dāng)理解，在這種替代的包裝構(gòu)型中，內(nèi)蓋板16的無(wú)菌準(zhǔn)備表面將仍然通過(guò)與第一和第二側(cè)蓋板14、15接觸且還被外蓋板13覆蓋而防止受到環(huán)境元素的污染。

在本發(fā)明的實(shí)施例中，只有內(nèi)蓋板16可以例如通過(guò)袋36橫跨其邊緣粘接被保持閉合。作為替代，只有第一和第二側(cè)板14、15可以例如通過(guò)盒35橫跨它們粘接被保持閉合。作為替代，如上所述，內(nèi)蓋板16以及第一側(cè)板14和第二側(cè)板15都可以保持閉合。

本發(fā)明并不限于提供準(zhǔn)備表面的內(nèi)蓋板16在容器11的整個(gè)深度或?qū)挾壬涎由斓膶?shí)施例。在替代實(shí)施例中，內(nèi)蓋板16可以比如上所示和所描述的窄或淺，使得內(nèi)蓋板16在其閉合位置僅部分地在容器11的寬度或深度上延伸。內(nèi)蓋板的這種減小的尺寸可以有利地降低包裝10的材料成本。然而，使內(nèi)蓋板16的側(cè)面最大化以使包裝10可以提供的準(zhǔn)備表面尺寸最大化，可能是有利的。

本發(fā)明的實(shí)施例可以省略外蓋板13和/或第一和第二側(cè)蓋板14、15，使得包括準(zhǔn)備表面的內(nèi)蓋板16包括包裝10的唯一蓋板。

袋36中提供的滅菌拭子和/或盒35內(nèi)的滅菌劑可以包括浸漬有合適滅菌劑的吸收墊。術(shù)語(yǔ)“滅菌劑”旨在包括滅菌化學(xué)品和包含滅菌化學(xué)品的組分或材料，包括拭子、擦拭巾、棒、凝膠和液體。類似地，內(nèi)蓋板的無(wú)菌準(zhǔn)備表面可以用任何合適的滅菌劑或化學(xué)物質(zhì)浸漬的材料進(jìn)行預(yù)處理或包含這樣的材料。示例性的殺菌劑包括但不限于異丙醇(isopropanol)、異丙基乙醇(isopropylalcohol)、作為溶質(zhì)的異丙基乙醇(例如作為70％溶質(zhì)的異丙基乙醇)、碘酊(tinctureofionide)、過(guò)氧化氫、氯胺t、醇(例如乙醇，1-丙醇)、酚類、氮化合物、氯己定和/或洗滌劑。此外，在整個(gè)說(shuō)明書(shū)和本發(fā)明的上下文中使用術(shù)語(yǔ)“無(wú)菌的”、“滅菌”和“滅過(guò)菌的”也包括清潔、消毒和/或殺毒的表面、試劑和行動(dòng)。術(shù)語(yǔ)“無(wú)菌的”可以與術(shù)語(yǔ)“清潔的”、“消毒的”和/或“殺毒的”互換使用。也就是說(shuō)，術(shù)語(yǔ)“無(wú)菌”旨在包括不同程度的增強(qiáng)的清潔度，其中減少了病菌、細(xì)菌、微生物和/或其它污染物的存在，以降低在使用包裝和醫(yī)療設(shè)備期間患者感染的風(fēng)險(xiǎn)。術(shù)語(yǔ)“無(wú)菌”并不旨在限于完全不存在、摧毀和/或去除這些污染物的定義。

紗布?jí)|28、38可以包括任何合適的材料，可以包括但不限于紗布海綿、棉花、纖維素、人造絲或其它多孔過(guò)濾材料。此外，本發(fā)明的包裝10不限于提供紗布?jí)|28、38的實(shí)施例，本發(fā)明的替代實(shí)施例可以省略紗布?jí)|28、38。

裝置25可以被構(gòu)造成皮下輸送藥劑，但是它可以代之以被構(gòu)造用于皮內(nèi)注射，例如使用微針，或者以其它方式進(jìn)行注射。

裝置25可以是被稱為大體積裝置(lvd)的彈丸注射器裝置。lvd注射裝置被構(gòu)造為分配較大劑量的藥劑，特別是至少1ml，通常高達(dá)2.5ml，但可能高達(dá)10ml。

彈丸注射器裝置被構(gòu)造成輸送相應(yīng)藥劑的彈丸，以在預(yù)定時(shí)間內(nèi)使一定體積的藥劑進(jìn)入患者體內(nèi)。然而，注射速率可能不是關(guān)鍵的，即，可能不需要嚴(yán)格的控制。然而，對(duì)于輸送速率可能存在(生理)上限，以避免損害輸送部位周?chē)慕M織。輸送彈丸藥劑所需的時(shí)間可以在幾分鐘和數(shù)小時(shí)之間，這取決于許多因素，包括藥劑的量(體積)、藥劑的粘度和意圖使用注射裝置的注射部位的性質(zhì)。

從用戶或健康護(hù)理專業(yè)人員的角度來(lái)看，期望注射裝置被構(gòu)造為最低限度地影響患者的生活方式和日程安排，在注射之間向患者提供關(guān)于其病情的提醒最少。治療用治療計(jì)劃通常是間歇的，即，可以是每周注射一次，每隔一周注射一次或每月注射一次。因此，患者在處理其疾病方面通常沒(méi)有慣例，因此在執(zhí)行所需的注射中具有最少的慣例/經(jīng)驗(yàn)。因此，非常期望注射裝置和所有關(guān)聯(lián)設(shè)備和包裝的構(gòu)造能夠簡(jiǎn)化患者對(duì)其進(jìn)行的操作。

因?yàn)槠渲荚谟糜趶椡枋讲僮?，所以與旨在用于基礎(chǔ)操作的注射裝置相比，該注射裝置的構(gòu)造是非常不同的。此外，它的使用是完全不同的。例如，基礎(chǔ)型胰島素泵通常是較為昂貴的，因?yàn)槠浒ㄔS多復(fù)雜的糖尿病特異性特征，例如可編程輸送速率曲線、彈丸計(jì)算器等。此外，經(jīng)由輸注套件到身體的連接在治療正在進(jìn)行的同時(shí)允許患者在他/她的視野中處理和操縱泵。此外，對(duì)于像淋浴等事件，糖尿病患者的慣例是為了不暴露于水而設(shè)置輸注套件、連接和操作泵以及使泵暫時(shí)斷開(kāi)。相比之下，上述的彈丸注射器裝置可以是相對(duì)簡(jiǎn)單且廉價(jià)的裝置。它們可以被提供為單次使用裝置，其不能用藥劑進(jìn)行再填充，這進(jìn)一步降低了復(fù)雜性和成本。

本文中使用的術(shù)語(yǔ)“藥物”(drug)或“藥劑”(medicament)意指含有至少一種藥學(xué)活性化合物的藥物配制劑。在一些實(shí)施例中，所述藥學(xué)活性化合物能夠具有多至1500da的分子量或可以包括肽、蛋白質(zhì)、多糖、疫苗、dna分子、rna分子、酶、抗體或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述藥學(xué)活性化合物的混合物。還考慮了化合物的各種類型或亞型。例如，rna可以包括rnai、sirna或mirna。在其它實(shí)施例中，所述藥學(xué)活性化合物對(duì)于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥，諸如糖尿病性視網(wǎng)膜病(diabeticretinopathy)、血栓栓塞病癥(thromboembolismdisorders)諸如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動(dòng)脈綜合征(acutecoronarysyndrome，acs)、心絞痛、心肌梗死、癌癥、黃斑變性(maculardegeneration)、炎癥、枯草熱、動(dòng)脈粥樣硬化和/或類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是會(huì)是有用的。在一些實(shí)施例中，所述藥學(xué)活性化合物能夠包括至少一種用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥(諸如糖尿病性視網(wǎng)膜病)的肽。所述藥學(xué)活性化合物還可包括至少一種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物、胰高血糖素樣肽(glucagon-likepeptide，glp-1)或其類似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的類似物或衍生物或其藥學(xué)可接受鹽或溶劑化物。

胰島素類似物可包括例如gly(a21)、arg(b31)、arg(b32)人胰島素；lys(b3)、glu(b29)人胰島素；lys(b28)、pro(b29)人胰島素；asp(b28)人胰島素；人胰島素，其中b28位的脯氨酸被替換為asp、lys、leu、val或ala且其中b29位的賴氨酸可以替換為pro；ala(b26)人胰島素；des(b28-b30)人胰島素；des(b27)人胰島素；和des(b30)人胰島素。

胰島素衍生物可包括例如b29-n-肉豆蔻酰-des(b30)人胰島素；b29-n-棕櫚酰-des(b30)人胰島素；b29-n-肉豆蔻酰人胰島素；b29-n-棕櫚酰人胰島素；b28-n-肉豆蔻酰lysb28prob29人胰島素；b28-n-棕櫚酰-lysb28prob29人胰島素；b30-n-肉豆蔻酰-thrb29lysb30人胰島素；b30-n-棕櫚酰-thrb29lysb30人胰島素；b29-n-(n-棕櫚酰-υ-谷氨酰)-des(b30)人胰島素；b29-n-(n-石膽酰-υ-谷氨酰)-des(b30)人胰島素；b29-n-(ω-羧基十七酰)-des(b30)人胰島素和b29-n-(ω-羧基十七酰)人胰島素。

毒蜥外泌肽-4可包括例如毒蜥外泌肽-4(1-39)

激素可包括例如垂體激素(hypophysishormones)或下丘腦激素(hypothalamushormones)或調(diào)節(jié)性活性肽(regulatoryactivepeptides)和它們的拮抗劑，諸如促性腺激素(促濾泡素(follitropin)、促黃體激素(lutropin)、絨毛膜促性腺激素(choriongonadotropin)、絕經(jīng)促性素(menotropin))、生長(zhǎng)激素((somatropin))、去氨加壓素(desmopressin)、特利加壓素(terlipressin)、戈那瑞林(gonadorelin)、曲普瑞林(triptorelin)、亮丙瑞林(leuprorelin)、布舍瑞林(buserelin)、那法瑞林(nafarelin)或戈舍瑞林(goserelin)。

多糖可包括例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明質(zhì)酸(hyaluronicacid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其藥學(xué)可接受的鹽。多硫酸化低分子量肝素的藥學(xué)可接受鹽的一個(gè)示例是依諾肝素鈉(enoxaparinsodium)。

抗體可包括大體球狀血漿蛋白質(zhì)(～150kda)，也稱為免疫球蛋白，其共有一種基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)。因?yàn)樗鼈兛删哂刑砑又涟被釟埢奶擎?，所以它們也可以被歸類為糖蛋白。每個(gè)抗體的基礎(chǔ)功能單元是免疫球蛋白(ig)單體(僅含有一個(gè)ig單元)；分泌的抗體也可以是具有兩個(gè)ig單元的二聚體如iga、具有四個(gè)ig單元的四聚體如硬骨魚(yú)(teleostfish)的igm、或具有五個(gè)ig單元的五聚體如哺乳動(dòng)物的igm。

ig單體是“y”形分子，其可包括四條多肽鏈組成；兩條相同的重鏈和兩條相同的輕鏈，它們通過(guò)半胱氨酸殘基之間的二硫鍵連接。每條重鏈可長(zhǎng)約440個(gè)氨基酸；每條輕鏈可長(zhǎng)約220個(gè)氨基酸。每條重鏈和輕鏈可均含有鏈內(nèi)二硫鍵，鏈內(nèi)二硫鍵穩(wěn)定它們的折疊。每條鏈都由稱為ig域的結(jié)構(gòu)域構(gòu)成。這些域代表性地含有約70-110個(gè)氨基酸，并根據(jù)它們的大小和功能分類被歸入不同的范疇(例如，可變或v、恒定或c)。它們具有特征性的免疫球蛋白折疊，其中兩個(gè)β片層創(chuàng)建一種“三明治”形狀，該形狀由保守的半胱氨酸和其它帶電荷的氨基酸之間的相互作用而保持在一起。

哺乳動(dòng)物ig重鏈有五種類型，表示為α、δ、ε、γ、和μ。存在的重鏈的類型決定抗體的同種型；這些鏈分別可以在iga、igd、ige、igg、和igm抗體中找到。

不同的重鏈的大小和組成是不同的；α和γ含有大約450個(gè)氨基酸，δ含有大約500個(gè)氨基酸，而μ和ε具有大約550個(gè)氨基酸。每條重鏈具有兩個(gè)區(qū)，即恒定區(qū)(ch)和可變區(qū)(vh)。在一個(gè)物種中，恒定區(qū)在同一同種型的所有抗體中是基本上相同的，但是在不同同種型的抗體中是不同的。重鏈γ、α和δ具有包含三個(gè)串聯(lián)ig域的恒定區(qū)，和用于增加柔性的絞鏈區(qū)；重鏈μ和ε具有包含四個(gè)免疫球蛋白域的恒定區(qū)。重鏈的可變區(qū)在由不同b細(xì)胞生成的抗體中是不同的，但其對(duì)于由單個(gè)b細(xì)胞或單個(gè)b細(xì)胞克隆生成的所有抗體而言是相同的。每條重鏈的可變區(qū)為大約110氨基酸長(zhǎng)并包含單個(gè)ig域。

在哺乳動(dòng)物中，有兩種類型的免疫球蛋白輕鏈，表示為λ和κ。輕鏈具有兩個(gè)連續(xù)的域：一個(gè)恒定域(cl)和一個(gè)可變域(vl)。輕鏈長(zhǎng)大約211到217個(gè)氨基酸。每個(gè)抗體含有兩條輕鏈，它們總是相同的；在哺乳動(dòng)物中每個(gè)抗體僅存在一種類型的輕鏈，或是κ或是λ。

如上文詳述的，雖然所有抗體的大體結(jié)構(gòu)可非常相似，但是給定抗體的獨(dú)特性質(zhì)是由可變(v)區(qū)決定的。更具體地說(shuō)，可變環(huán)--其常常在輕鏈(vl)上和重鏈(vh)上各有三個(gè)--負(fù)責(zé)結(jié)合抗原，即抗原特異性。這些環(huán)被稱為互補(bǔ)決定區(qū)(complementaritydeterminingregions，cdrs)。因?yàn)閬?lái)自vh和vl域的cdr都對(duì)抗原結(jié)合位點(diǎn)有貢獻(xiàn)，所以它通常是重鏈和輕鏈的組合，而不是其中單獨(dú)一個(gè)，決定最終的抗原特異性。

“抗體片段”含有如上定義的至少一個(gè)抗原結(jié)合片段，并呈現(xiàn)與衍生抗體片段的完整抗體基本上相同的功能和特異性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化將ig原型裂解為三個(gè)片段。兩個(gè)相同的氨基末端片段是抗原結(jié)合片段(fab)，每個(gè)片段含有一個(gè)完整l鏈和大約一半h鏈。第三個(gè)片段是可結(jié)晶片段(fc)，其大小相似但包含的是兩條重鏈的羧基末端的那一半，并具備鏈間二硫鍵。fc含有糖、補(bǔ)體結(jié)合位點(diǎn)、和fcr結(jié)合位點(diǎn)。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化產(chǎn)生含有兩條fab和鉸鏈區(qū)的單一f(ab')2片段，其包括h-h鏈間二硫鍵。f(ab')2對(duì)于抗原結(jié)合而言是二價(jià)的。f(ab')2的二硫鍵可以裂解以獲得fab'。此外，可將重鏈和輕鏈的可變區(qū)融合到一起以形成單鏈可變片段(scfv)。

藥學(xué)可接受鹽例如酸加成鹽和堿性鹽。酸加成鹽例如hcl或hbr鹽。堿性鹽例如具有選自堿或堿土的陽(yáng)離子，例如na+、或k+、或ca2⁺，或銨離子。藥學(xué)可接受溶劑合物例如水合物。

在一些實(shí)施例中，可以注射各種粘度的藥劑。例如，粘度可以在約3cp至約50cp的范圍內(nèi)。在其它實(shí)施例中，粘度可以小于約3cp或大于約50cp。注射劑可以進(jìn)一步包括將藥劑輸送至患者體內(nèi)的皮膚下，肌肉內(nèi)或透皮的位置。藥劑可以是液體、凝膠、漿液、懸浮液、顆粒、粉末或其它類型的形式。

典型的注射體積可以在約1ml至約10ml的范圍內(nèi)。注射速率可以為約0.5ml/min，約0.2ml/min或約0.1ml/min。這種注射曲線就流速而言是大體恒定的，就持續(xù)時(shí)間而言是大體連續(xù)，或者既大體恒定又大體連續(xù)。這些注射也可以在單次給藥步驟中發(fā)生。這種注射曲線可以稱為彈丸注射。

用這種藥劑起作用的輸送裝置可以利用被構(gòu)造成將藥劑輸送到患者的針、插管或其它注射元件。這樣的注射元件可以例如具有27g一下的外部尺寸或直徑。此外，注射元件可以是剛性的、柔性的并且使用一種以上多種材料形成。并且在一些實(shí)施例中，注射元件可以包括兩個(gè)以上部件。例如，剛性套管針可以與柔性插管一起操作。最初，套管針和套管都可以一起移動(dòng)以刺穿皮膚。套管針然后可以縮回，而套管至少部分保持在目標(biāo)組織內(nèi)。之后，套管可以單獨(dú)地縮回到輸送裝置中。