本發(fā)明涉及一種用在舌頭操縱系統(tǒng)中的舌頭前進(jìn)裝置系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

已知使用舌頭操縱裝置來治療上氣道阻塞和睡眠呼吸障礙。

睡眠期間的呼吸障礙被確認(rèn)為是具有顯著臨床后果的常見問題。阻塞性睡眠呼吸暫停(osa)導(dǎo)致氣流間歇性停止。當(dāng)這些阻塞情形出現(xiàn)時(shí)，受到影響的人將瞬間覺醒。由于這些覺醒情形通常每晚出現(xiàn)10至60次，所以出現(xiàn)睡眠的片段化，這產(chǎn)生過度的白天嗜睡。一些患有osa的患者經(jīng)歷每小時(shí)100次以上的瞬時(shí)覺醒情形。osa也可導(dǎo)致心血管和肺部疾病。

已知旨在在睡眠期間維持氣道通路的各種方案。旨在改變軟腭、下頜或舌頭的位置的口腔用具是可得到的，但是患者的不適感限制了它們的使用。持續(xù)氣道正壓(cpap)裝置通常被用作osa的一線治療。這些裝置使用密封面罩，該密封面罩產(chǎn)生略高壓力的氣流并用于維持氣道內(nèi)的正氣壓。

本公開內(nèi)容涉及一種方案，舌頭操縱裝置通過該方案能以手術(shù)的方式施加至患者。

完整的裝置包括三個(gè)必要部件：

(i)組織錨固件，該組織錨固件被以手術(shù)的方式放置在舌頭內(nèi)部(該組織錨固件有時(shí)被稱為舌頭前進(jìn)裝置)；

(ii)骨錨固件，該骨錨固件通常被附接至下頜骨；和

(iii)系繩線，該系繩線將組織錨固件固定至骨錨固件。

骨錨固件可包括卷軸，使得外科醫(yī)生能夠?qū)⑾道K卷纏在該骨錨固件中。這個(gè)過程稱為調(diào)整，并使舌頭保持穩(wěn)定以及沿下頜骨的方向使舌頭前進(jìn)(或防止舌頭向后移動(dòng))，從而防止氣道阻塞。

通常，植入體被放置在舌頭基部處的舌頭中線上，且該裝置提供舌頭基部的穩(wěn)定和前進(jìn)，使得舌頭不再向后自由地移動(dòng)。而是，它被連接骨錨固件和組織錨固件的系繩線阻止。

組織錨固件可由比如鎳鈦諾的形狀記憶材料形成。組織錨固件被裝入可帶進(jìn)舌頭中的長(zhǎng)但相對(duì)小的輸送管中。組織錨固件在被進(jìn)一步從這個(gè)小輸送管推出時(shí)被布放至舌頭基部中。這致使一組指狀件(或倒鉤)延伸至舌頭組織中。組織錨固件在脆弱的舌頭組織中提供穩(wěn)定的鉤掛，并且利用附接至近側(cè)的系繩，舌頭基部可被前進(jìn)以保持氣道敞開。

隨后，系繩以某種方式鎖定在前進(jìn)位置中。通過使用可從輸送管布放的組織錨固件，至舌頭中的輸送可通過相對(duì)小直徑的管進(jìn)行，并且組織錨固件也可以通過類似的管移除。

舌頭中的輸送管坐置在其中的輸送通道通過在套管內(nèi)的具有鋒利末端的實(shí)心套管針形成。通過用一只手推入套管針并且用另一只手在口腔中觸按舌頭表面來手動(dòng)地控制插入的深度。

隨后，套管針被撤回，將套管留在適當(dāng)位置中，這限定了用于輸送組織錨固件的通道。組織錨固件輸送管在布放之前連接至套管。這確保組織錨固件相對(duì)于套管被輸送至已知的位置。套管實(shí)質(zhì)上變成輸送管的最后區(qū)段。

套管并未固定于受試者中。在植入操作的過程中可能發(fā)生套管移動(dòng)而進(jìn)入舌頭中更深。因?yàn)樘峁┪恢梅答伒奶坠茚樀匿h利末端不再出現(xiàn)，所以難以在舌頭表面處觸按所述位置。如果裝有組織錨固件的輸送工具被推至舌頭中稍微過遠(yuǎn)，則組織錨固件的指狀件可能穿透舌頭表面。

因此需要能避免由于套管的不期望的向后位移而產(chǎn)生的舌頭刺破的組織錨固件設(shè)計(jì)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明由權(quán)利要求書限定。

根據(jù)本發(fā)明的一方面的示例提供了一種用在舌頭操縱裝置中的可植入舌頭前進(jìn)裝置系統(tǒng)，所述可植入舌頭前進(jìn)裝置系統(tǒng)包括：

組織錨固件，所述組織錨固件包括一組可伸縮的指狀件，所述可伸縮的指狀件具有回縮構(gòu)造和布放構(gòu)造，在所述回縮構(gòu)造中，所述組織錨固件適于裝入輸送管中，在所述布放構(gòu)造中，所述指狀件適于沿前向方向和側(cè)向方向延伸至舌頭組織中；以及

間隔件，所述間隔件延伸超過所述可伸縮的指狀件的最大前向程度。

所述間隔件是舌頭前進(jìn)裝置系統(tǒng)的一部分，但是所述間隔件例如是相對(duì)于所述組織錨固件的單獨(dú)部件，并且所述間隔件在實(shí)踐中可施加至所述組織錨固件或可施加至輸送設(shè)備。在本文中，具有抓持舌頭組織的指狀件的部件稱為“組織錨固件”，并且被植入的整個(gè)系統(tǒng)稱為“舌頭前進(jìn)裝置系統(tǒng)”或“可植入舌頭前進(jìn)裝置系統(tǒng)”，即，包括作為本發(fā)明的主題的間隔件。“組織錨固件”在文獻(xiàn)中也被稱為“舌頭錨固件”或“舌頭前進(jìn)裝置”。

所述間隔件在組織錨固件被裝載入輸送管中時(shí)可例如添加至組織錨固件，或所述間隔件可施加至輸送管本身。

這種間隔件優(yōu)選地具有鈍頭部，所述鈍頭部可在前面頂推舌頭組織且沒有更深地切入先前由套管針形成的通道的風(fēng)險(xiǎn)。間隔件突出超過指狀件的方式意味著布放的指狀件保持遠(yuǎn)離(可能被提升的)舌頭表面，因此降低了任何指狀件刺破舌頭表面的風(fēng)險(xiǎn)。

所述間隔件延伸的量可被優(yōu)化；所述間隔件延伸的量應(yīng)足夠長(zhǎng)以避免在布放處刺破舌頭，并且如果所述間隔件保持植入在舌頭中，則所述間隔件延伸的量不應(yīng)產(chǎn)生不必要的舌頭表面提升或皮下體積增大。

在第一組示例中，在所述回縮構(gòu)造中，所述指狀件是直的并且在軸向方向(該方向與插入舌頭中的方向相同并且也對(duì)應(yīng)于輸送管的延長(zhǎng)軸線的方向)上延伸，其中所述指狀件在垂直于所述軸向方向的平面中布置成圈。所述間隔件包括在所述圈的內(nèi)側(cè)的軸。這意味著間隔件可僅沿回縮的組織錨固件的中心向下推動(dòng)，并且所述間隔件可具有桿的形式，所述桿帶有實(shí)心的平坦且因此鈍的端部以頂推抵靠舌頭組織。

所述軸可從所述指狀件的后端延伸至當(dāng)所述指狀件處于其回縮構(gòu)造中時(shí)突出超過所述指狀件的前端(即指狀件的末端)的位置。這種向前突出防止指狀件穿透遠(yuǎn)側(cè)的舌頭表面。

在所述布放構(gòu)造中，所述指狀件可具有環(huán)半徑，并且所述軸突出超過所述前端(在所述回縮構(gòu)造中)的量對(duì)應(yīng)于所述環(huán)半徑。

所述軸在所述軸向方向上是可壓縮的。當(dāng)所述組織錨固件被向前頂推以布放所述指狀件時(shí)，所述軸不需要前進(jìn)對(duì)應(yīng)的量-其僅需要維持正布放的指狀件的最前部分與所述軸的端部之間的間隙。

所述軸可包括具有沿其長(zhǎng)度的縫隙的圓筒。這些縫隙隨后限定一組環(huán)形的雙固支梁，所述雙固支梁可向外擴(kuò)展以實(shí)現(xiàn)壓縮。這些雙固支梁可被視為起到板簧的作用。所述雙固支梁可具有初始的向外變形，使其在被壓縮時(shí)將向外變形?；蛘?，所述軸可由彈性材料形成。

替代性地，所述軸包括基部和頭部以及介于所述基部與所述頭部之間的非剛性互連件。這種非剛性連接允許彎曲以實(shí)現(xiàn)壓縮(其中壓縮指的是在對(duì)應(yīng)于輸送管的延長(zhǎng)軸線的軸向方向上整體尺寸減小)。

在另一組示例中，在所述回縮構(gòu)造中，所述指狀件是直的并且在軸向方向上延伸，其中所述間隔件包括在所述回縮構(gòu)造中圍繞在所述指狀件的端部(即末端)的環(huán)形圈。通過圍繞端部設(shè)置圈，所述圈突出超過那些端部。所述指狀件隨后被配置成在延伸構(gòu)造中延伸穿過所述環(huán)形圈。這個(gè)圈可作為延伸件添加至輸送管，并且優(yōu)選地其由可被指狀件刺穿的柔軟材料形成。

在另一組示例中，在所述回縮構(gòu)造中，所述指狀件是直的并且在軸向方向上延伸，其中所述間隔件包括在所述回縮構(gòu)造中在所述指狀件的端部(即末端)上的帽。這個(gè)帽以與環(huán)形圈相同的方式起作用，并且仍然優(yōu)選地，所述指狀件在所述延伸構(gòu)造中延伸穿過所述帽。

在所有示例中，所述間隔件可以是可生物降解的，使其留在舌頭中并且隨后隨著時(shí)間推移而降解。

本發(fā)明還提供一種舌頭操縱系統(tǒng)，所述舌頭操縱系統(tǒng)包括如上所限定的舌頭前進(jìn)裝置系統(tǒng)，和用于附接至下頜骨的骨錨固件。隨后，優(yōu)選地提供系繩線，所述系繩線將所述舌頭前進(jìn)裝置系統(tǒng)的所述組織錨固件聯(lián)接至所述骨錨固件。

本發(fā)明還提供一種組織錨固件，所述組織錨固件包括：

-一組可伸縮的指狀件，所述可伸縮的指狀件具有回縮構(gòu)造和布放構(gòu)造，在所述回縮構(gòu)造中，所述組織錨固件適于裝載入輸送管中，在所述布放構(gòu)造中，所述指狀件適于沿前向方向和側(cè)向方向延伸至舌頭組織中；以及

-介于所述指狀件之間的裝載空間，所述裝載空間適于接收用于延伸超過所述可伸縮的指狀件的最大前向程度的間隔件。

聽覺或觸覺反饋布置結(jié)構(gòu)可設(shè)置在所述裝載空間中，以在所述間隔件被正確地插入所述裝載空間時(shí)向用戶給出指示。

本發(fā)明還提供一種用在將舌頭前進(jìn)裝置系統(tǒng)施加至舌頭中的輸送管，所述舌頭前進(jìn)裝置系統(tǒng)包括組織錨固件，所述組織錨固件具有一組可伸縮的指狀件，所述可伸縮的指狀件具有回縮構(gòu)造和布放構(gòu)造，在所述回縮構(gòu)造中，所述組織錨固件適于裝載入所述輸送管中，在所述布放構(gòu)造中，所述指狀件適于沿前向方向和側(cè)向方向延伸至舌頭組織中，

其中所述輸送管包括用于插入和從舌頭組織移除的第一區(qū)段和在遠(yuǎn)端處的第二區(qū)段，所述第二區(qū)段：i)起到延伸超過所述可伸縮的指狀件的最大前向程度的間隔件的作用，其中所述指狀件適于能夠刺穿所述間隔件，或ii)適于接收延伸超過所述可伸縮的指狀件的最大前向程度的間隔件(70、80)。

當(dāng)組織錨固件的指狀件被布放時(shí)，發(fā)生間隔件的這種刺穿。

附圖說明

現(xiàn)在將參照附圖詳細(xì)地描述本發(fā)明的示例，其中：

圖1示出大體上如何使用已知的舌頭操縱裝置；

圖2更詳細(xì)地示出已知的舌頭操縱裝置；

圖3示出如何在圖1和圖2的裝置中調(diào)整系繩線中的張力；

圖4示出舌頭前進(jìn)裝置系統(tǒng)的第一示例；

圖5是用來解釋為什么在圖4的系統(tǒng)使用中一定程度的延伸是期望的；

圖6示出舌頭前進(jìn)裝置系統(tǒng)的第二示例；

圖7示出舌頭前進(jìn)裝置系統(tǒng)的第三示例；

圖8示出舌頭前進(jìn)裝置系統(tǒng)的第四示例；

圖9是用來解釋圖8的系統(tǒng)如何被裝載入輸送管中；以及

圖10示出包括用于裝載的帽的舌頭前進(jìn)裝置系統(tǒng)的第五示例。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明提供用在舌頭操縱裝置中的舌頭前進(jìn)裝置系統(tǒng)，該舌頭前進(jìn)裝置系統(tǒng)包括組織錨固件，該組織錨固件具有一組可伸縮的指狀件，該可伸縮的指狀件具有回縮構(gòu)造和布放構(gòu)造，在所述回縮構(gòu)造中，該組織錨固件適于裝載入輸送管中，在所述布放構(gòu)造中，該指狀件適于沿前向方向和側(cè)向方向延伸至舌頭組織中。該系統(tǒng)進(jìn)一步包括間隔件，該間隔件延伸超過可伸縮的指狀件的最大前向程度(“前向”是組織錨固件從輸送管進(jìn)入舌頭中的軸向插入方向)。該間隔件確保指狀件不刺破舌頭表面。

本發(fā)明涉及舌頭操縱裝置的組織錨固件部分。該組織錨固件用于附接至舌頭，并且該裝置進(jìn)一步包括通常用于附接至下頜骨的骨錨固件和將組織錨固件固定至骨錨固件的系繩線。

本發(fā)明可被應(yīng)用為已知裝置的修改，例如us2008/0023012中詳細(xì)描述的類型，在此該文獻(xiàn)以引用的方式并入。

首先將參照從us2008/0023012改編的圖1至圖3來描述已知裝置的一般整體操作。

圖1示出附接至緊固組件12的舌頭操縱裝置10，該緊固組件設(shè)置于下頜骨14的下表面上。舌頭被示為16。

圖2更詳細(xì)地示出舌頭操縱裝置的可能設(shè)計(jì)。

該舌頭操縱裝置包括呈用于附接(尤其是植入)至舌頭的組織錨固件20和用于附接至下頜骨的骨錨固件22的形式的舌頭前進(jìn)裝置。系繩線24將組織錨固件20固定至骨錨固件。

骨錨固件22包括系繩線卷軸布置結(jié)構(gòu)26。這使系繩線能夠纏繞在卷軸上以收緊系繩線中的松弛，使得該線可提供舌頭的預(yù)期的受限移動(dòng)。

圖3示出如何進(jìn)行卷軸的調(diào)整，并且示出穿過患者頭部的下部分的橫截面。骨錨固件22附接至下頜骨30，如所示。為使系繩線24張緊，將旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)軸32(被稱為“滴定針”或“調(diào)整工具”)插入骨錨固件的卷軸部分中的開口中，并且基于分度功能來判斷調(diào)整。

本發(fā)明提供利用間隔件來防止舌頭刺穿的舌頭前進(jìn)裝置系統(tǒng)的設(shè)計(jì)。存在三種不同的構(gòu)思方案。圖4至圖7涉及給組織錨固件提供作為延伸件的間隔件的第一構(gòu)思方案。

圖4示出具有舌頭刺破保護(hù)的舌頭前進(jìn)裝置系統(tǒng)的第一示例。

組織錨固件20實(shí)質(zhì)上如上所述。存在一組可伸縮的指狀件40，該可伸縮的指狀件具有回縮構(gòu)造(左圖)和布放構(gòu)造(右圖)，在回縮構(gòu)造中，該組織錨固件適于裝載入輸送管42中，在布放構(gòu)造中，該指狀件適于相對(duì)于輸送管42沿前向方向和側(cè)向方向延伸至舌頭組織中。

舌頭前進(jìn)裝置系統(tǒng)具有間隔件44，該間隔件延伸超過可伸縮的指狀件40的最大前向程度。在這個(gè)示例中，該間隔件具有軸或桿的形式。這個(gè)最大前向程度是在組織錨固件的布放期間指狀件40突出超過輸送管42的端部的最大距離。指狀件在從輸送管42的端部布放時(shí)卷成彎曲的弧，并且這些弧從輸送管的端部向前延伸以及側(cè)向地延伸至舌頭組織中。在指狀件向前延伸的情況下，該指狀件比輸送管42的端部更深地刺入舌頭組織中，該輸送管坐置在由套管針形成的通道中。這種向前穿刺冒著刺破舌頭的風(fēng)險(xiǎn)，但是如果舌頭表面是不平坦的，則側(cè)向穿刺也可能是風(fēng)險(xiǎn)。

間隔件44可在其被裝載入輸送管中時(shí)添加至組織錨固件20。間隔件44具有鈍頭部，該鈍頭部可將前面的舌頭組織推離而沒有更深地切入先前由套管針形成的通道中的風(fēng)險(xiǎn)。

圖4示出指狀件如何形成曲率半徑r，并且間隔件從回縮的指狀件的端部突出的距離d可以至少與該半徑一樣大。突出指的是布放的指狀件保持遠(yuǎn)離舌頭表面，因此降低任何指狀件刺破舌頭表面的風(fēng)險(xiǎn)。舌頭體積被示為區(qū)域45。

在回縮構(gòu)造中，指狀件40可以是直的，并且被布置成圈，使得存在中空的中心。間隔件的軸可容納在該圈的內(nèi)側(cè)。間隔件的軸可僅插入直至其到達(dá)組織錨固件部件的頭部46為止。因此，該軸從指狀件的后端延伸至當(dāng)指狀件處于其回縮構(gòu)造中時(shí)突出超過指狀件的前端的位置。

圖4的樣式實(shí)質(zhì)上給組織錨固件提供了延伸。

軸44可由可生物降解材料形成。

在使用中，內(nèi)科醫(yī)生將舌頭前進(jìn)裝置系統(tǒng)插入在舌頭中由輸送管42限定的通道中，直至內(nèi)科醫(yī)生感覺到口腔內(nèi)的舌頭表面下方的軸44的末端為止。由于在回縮構(gòu)造中的延伸距離等于所述環(huán)半徑，所以緊接在布放之前的舌頭表面應(yīng)當(dāng)是幾乎平坦的。否則，指狀件仍可戳穿表面，因?yàn)橹笭罴膱A形布放路徑使鋒利的指狀件末端向外移動(dòng)。這例示于圖5中。圖5中的右圖示出在布放期間接近于刺穿舌頭45的表面的指狀件。較大的初始延伸距離d可提供安全因數(shù)。

用以降低刺破風(fēng)險(xiǎn)的另一選項(xiàng)是使用可變形間隔件，該可變形間隔件在其經(jīng)受壓縮力時(shí)在長(zhǎng)度上壓縮(并且相應(yīng)地在寬度上延伸)。

圖6示出使用可壓縮間隔件的第二示例。間隔件再次包括軸44，但是該軸具有沿其長(zhǎng)度方向的軸向縫隙50，使得限定一組雙固支梁。這些梁連接軸44的下部分60和上部分62。在無負(fù)載狀態(tài)中，這些梁具有中間區(qū)段較遠(yuǎn)離中心線的稍微彎曲的形狀。在壓縮負(fù)載下，這些梁可向外屈曲，因此形成間隔件的較大直徑和較短長(zhǎng)度。這在右圖中針對(duì)布放構(gòu)造示出。雙固支梁需要足夠薄或細(xì)，以在其徑向方向上形成空間；在這些徑向向外的位置處沒有先前由套管針形成的空腔。

間隔件結(jié)構(gòu)可被預(yù)加載，使得間隔件在容納于輸送管中時(shí)保持在該間隔件的延伸形狀中，但隨后間隔件傾向于恢復(fù)其初始的寬形狀且不需要大的軸向壓縮力。較寬的初始形狀將降低所需要的壓縮力，但是這在將組織錨固件裝載入輸送管中時(shí)將需要較大的向內(nèi)預(yù)加載力。

利用在寬度上壓縮并且在長(zhǎng)度上延伸至輸送管的可利用空間中的較寬間隔件的相同構(gòu)思也可使用彈性間隔件材料來實(shí)現(xiàn)。在這種情況下，間隔件可不需要縫隙結(jié)構(gòu)。

甚至在布放之后，間隔件的底部60在指狀件40之間的空腔的底部保持在適當(dāng)位置。

圖7示出所述軸包括基部60和頭部62以及介于基部與頭部之間的非剛性互連件64的第三示例。

當(dāng)組織錨固件處于回縮構(gòu)造中時(shí)(左圖)，間隔件的鈍頂部部分62被夾持在由指狀件形成的空腔內(nèi)。在部分布放之后，頂部部分從指狀件脫開連接并且僅通過柔性部分64(例如較細(xì)的連接構(gòu)件)與間隔件的下部分60保持連接。因此，頂部部分62可向外彎曲并且在舌頭表面下方找到位置，而無需將其不必要地向上頂推。間隔件可由不同材料形成，并且較細(xì)部分也可通過旋擰或打結(jié)而連接至組織錨固件。

如果將組織錨固件從舌頭撤回，則以上所述的設(shè)計(jì)都允許間隔件的取回。只要組織錨固件沒有從輸送管脫開連接，這種撤回是現(xiàn)有系統(tǒng)中的已知特征。如果需要，這個(gè)特征允許組織錨固件的重新定位。因此，這些示例也使組織錨固件和間隔件能夠以簡(jiǎn)單的方式向后回縮至輸送管中。根據(jù)舌頭組織和表面特性，可以優(yōu)化尺寸。

在圖4至圖7的示例中，在使用舌頭前進(jìn)裝置系統(tǒng)之前，將間隔件44裝載入指狀件40之間的空間中。在間隔件已到達(dá)預(yù)期深度時(shí)可給出指示，例如，間隔件可以是卡扣至指狀件之間的空間中的卡扣配合(這將至少給出聽覺反饋)，或在間隔件完全插入時(shí)提供其它觸覺或聽覺反饋。用來將間隔件保持在指狀件40之間的空間中的另一選項(xiàng)是使用螺紋。本領(lǐng)域技術(shù)人員將明白其它選項(xiàng)。

因此，在這些示例中，提供了一種組織錨固件(20)，該組織錨固件包括一組可伸縮的指狀件(40)，該可伸縮的指狀件具有回縮構(gòu)造和布放構(gòu)造，在回縮構(gòu)造中，該組織錨固件適于裝載入輸送管(42)中，在布放構(gòu)造中，該指狀件適于沿前向方向和側(cè)向方向延伸至舌頭組織(45)中，并且指狀件之間的空間是用于接收用于延伸超過該可伸縮的指狀件的最大前向程度的間隔件(44)的裝載空間。聽覺或觸覺反饋布置結(jié)構(gòu)例如設(shè)置在裝載空間中。當(dāng)間隔件完全插入時(shí)可給出觸覺反饋，因?yàn)樵撻g隔件到達(dá)阻擋件，或可存在卡扣配合的聲音和感覺。

圖8至圖10涉及第二構(gòu)思方案，其中間隔件為輸送管提供延伸。

如圖8的第四示例中所示，在回縮構(gòu)造(左圖)中，指狀件是直的，并且間隔件包括圍繞在指狀件40的前端的環(huán)形圈70。在布放構(gòu)造(右圖)中，指狀件40延伸穿過環(huán)形圈70。在組織錨固件的輸送期間，指狀件可穿刺該圈，或指狀件可與合適的預(yù)成型側(cè)向開口對(duì)準(zhǔn)。

通過由如以上所提及的可被刺破的材料形成間隔件的圈70，所述系統(tǒng)的對(duì)準(zhǔn)和制造較為簡(jiǎn)單且沒有任何側(cè)向開口。該圈也不應(yīng)使指狀件偏轉(zhuǎn)，使得不應(yīng)危及膨脹至圓形形狀的自然膨脹。為此目的，該圈可由柔軟材料制成。

將組織錨固件裝載入輸送管中不再通過僅將指狀件直直地拉入輸送管中來進(jìn)行，因?yàn)橹笭罴⑵茐娜彳浀娜ρ由?。因此，為將組織錨固件20裝載入輸送管42中，可使用如圖9中所示的另一封圍外套筒72。替選方案是在組織錨固件已被裝載入輸送管中之后安裝環(huán)形圈70。

在這種情況下，間隔件不需要具有圈的形狀。代替的是，間隔件可以是帽的形狀，如圖10的第五示例中所示。

間隔件包括在回縮構(gòu)造中在指狀件的前端上的帽80。

左圖示出裝載入輸送管42中的組織錨固件20。

隨后，帽80被安裝在頂部上，并且殼體82被用于將帽的位置正確地保持在組件的頂部上，如中間圖中所示。

隨后，組織錨固件20被稍微朝向布放構(gòu)造前進(jìn)。進(jìn)行布放，使得剛好足以使指狀件40的末端穿透帽80。以這種方式，帽被臨時(shí)固定，如右圖中所示。

隨后，殼體82可被移除并且包括帽的整個(gè)組件可插入套管中。

這種方案的優(yōu)點(diǎn)在于，帽可自由地成形，只要外徑匹配套管的內(nèi)徑。帽可在前面的周邊處倒圓，以利于插入套管中。因?yàn)槊焙洼斔凸懿贿B接，所以輸送管可在輸送組織錨固件之后回縮且沒有任何限制。隨后，帽在舌頭中保持在輸送部位處。

如果需要撤回組織錨固件，則也可以通過將布放的組織錨固件精巧地裝載入輸送/取回管中來移除帽。在指狀件足夠伸展但仍然突出至帽中時(shí)，可拉出組織錨固件和帽兩者。該情形同樣適用于圖8和圖9的環(huán)形圈。

因此，根據(jù)該第二構(gòu)思方案的示例也能實(shí)現(xiàn)間隔件的移除，但使用更精巧的操作。

第三構(gòu)思方案是提供作為單獨(dú)主體的間隔件，例如，首先插入套管中的圓柱形或球形形狀的單獨(dú)主體。這種主體將限制帶有組織錨固件的輸送管的插入深度。隨后，這種單獨(dú)的間隔件將不容易被撤回。

圖9和圖10的示例可被視為提供作為輸送管(套管)的修改(和潛在地一部分)的間隔件。這些示例因此提供了一種包括用于插入和從舌頭組織移除的第一區(qū)段的輸送管。這是輸送管的遠(yuǎn)離舌頭的主要部分。第二區(qū)段在遠(yuǎn)端處，該第二區(qū)段：i)起到延伸超過可伸縮的指狀件的最大前向程度的間隔件(70；80)的作用，或ii)適于接收延伸超過可伸縮的指狀件的最大前向程度的間隔件(70；80)。指狀件適于能夠刺穿間隔件，使得間隔件保持超過指狀件。與所提及的用于將間隔件定位在組織錨固件中的相同或類似的機(jī)構(gòu)(卡扣配合、螺紋、具有聽覺和/或觸覺反饋的機(jī)構(gòu))可用來將間隔件定位在輸送管上。

本發(fā)明可被實(shí)施為對(duì)已知系統(tǒng)的小變動(dòng)。為此原因，沒有提供已知系統(tǒng)的全部細(xì)節(jié)，比如用于施加和配置舌頭操縱裝置的外科設(shè)備和操作。本讀本涉及如以上引用的現(xiàn)有文獻(xiàn)，以用于進(jìn)一步的細(xì)節(jié)。

根據(jù)對(duì)附圖、公開內(nèi)容和隨附權(quán)利要求的研究，在實(shí)踐所主張的發(fā)明過程中，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可理解和實(shí)施所公開實(shí)施例的其它變化形式。在權(quán)利要求中，詞語(yǔ)“包括”并不排除其它元件或步驟，而不定冠詞“一”或“一個(gè)”并不排除多個(gè)。在相互不同的從屬權(quán)利要求中描述某些措施并不表明這些措施不能夠有利地結(jié)合起來使用。在權(quán)利要求中的任何附圖標(biāo)記不應(yīng)解釋為限制其范圍。