本發(fā)明涉及一種iv導(dǎo)管系統(tǒng)，包括針頭轂、導(dǎo)管轂和針頭護罩組件，所述導(dǎo)管轂的導(dǎo)管與導(dǎo)管轂本體的遠側(cè)連接，所述導(dǎo)管轂本體具有從導(dǎo)管轂本體側(cè)向延伸的導(dǎo)管，其中導(dǎo)管與內(nèi)部導(dǎo)管轂本體腔和導(dǎo)管內(nèi)腔流體連通。本發(fā)明還涉及一種與這種導(dǎo)管轂配合成為iv導(dǎo)管系統(tǒng)的針頭轂。

背景技術(shù)：

導(dǎo)管-特別是血管內(nèi)(iv)導(dǎo)管-用于將諸如生理鹽水溶液、各種藥物和全胃腸外營養(yǎng)的流體注入到患者體內(nèi)、以及從患者身上抽取血液或監(jiān)測患者血管系統(tǒng)的各種參數(shù)。外周iv導(dǎo)管往往比較短，且長度通常在大約兩英寸或更少的量級。iv導(dǎo)管的最常見類型是一種針套式(over-the-needle)外周iv導(dǎo)管。

如其名所暗示，一針套式導(dǎo)管被安裝在具有鋒利遠側(cè)尖部的引導(dǎo)針之上。至少導(dǎo)管的遠側(cè)部分與針的外表面緊密接合，以避免導(dǎo)管的剝離，從而便于將導(dǎo)管插入到血管內(nèi)。導(dǎo)管和引導(dǎo)針被組裝起來，使得引導(dǎo)針的遠側(cè)尖部延伸越過導(dǎo)管的遠側(cè)尖部，且針的斜面朝上遠離患者的皮膚。

導(dǎo)管和引導(dǎo)針組件以淺角通過患者的皮膚，并被插入到血管內(nèi)。有多種技術(shù)用于將這種導(dǎo)管和引導(dǎo)針組件插入到患者體內(nèi)。在一種插入技術(shù)中，引導(dǎo)針和導(dǎo)管一起被完全插入到血管內(nèi)。在另一種技術(shù)中，引導(dǎo)針在初始插入到血管內(nèi)之后被部分地抽回到導(dǎo)管內(nèi)。然后，導(dǎo)管被擰在針之上，且被完全插入到血管內(nèi)。

在醫(yī)療技術(shù)中，為引入導(dǎo)管，廣為人知的做法是將安裝在柔性導(dǎo)管管內(nèi)的尖頭中空針應(yīng)用于臨床。在這種醫(yī)學(xué)器械中，導(dǎo)管管部緊密地圍繞在針的周圍，從而允許針沿導(dǎo)管管部的長度方向滑動和嵌疊。在使用前，使針的尖部稍微伸出導(dǎo)管管部的開口，以使它能輕易地穿過皮膚。當(dāng)針刺入皮膚時，導(dǎo)管管部的遠端被同時置于患者的預(yù)期目標(biāo)體腔內(nèi)，例如諸如靜脈的血管的內(nèi)部。于是，針已完成協(xié)助引入導(dǎo)管的任務(wù)，并經(jīng)由導(dǎo)管而被拉回。當(dāng)針被釋放時，導(dǎo)管被置于其預(yù)定的工作模式中達更長的時段，所述工作模式例如包括定期服用或輸注流體或液體形式的藥物、采集血樣等。

對于針套式導(dǎo)管，主要有兩種選項。第一種，敞開式iv導(dǎo)管系統(tǒng)，包括luer，在將導(dǎo)管插入到血管內(nèi)之后，針經(jīng)由luer而被抽回，luer可連接到采血或輸液裝置、以及用于相同目的的可選端口上。第二種，封閉式iv導(dǎo)管系統(tǒng)，包括在導(dǎo)管轂中的隔膜，在將導(dǎo)管插入到血管內(nèi)之后，針經(jīng)由隔膜而被抽回，從而將“針通道”與環(huán)境封閉隔開，且設(shè)置有從導(dǎo)管轂側(cè)向延伸的延伸管，其中延伸管與導(dǎo)管轂腔及位于血管內(nèi)的導(dǎo)管內(nèi)腔流體連通。這兩種選項都存在不同的問題和具有不同的優(yōu)點。

近年來，臨床醫(yī)生被患者的血液感染這一現(xiàn)象已受到人們的極大關(guān)注，人們認(rèn)識到“血液污染的銳器”必須被處理掉，以避免意外受刺。這種關(guān)注的產(chǎn)生源自目前無法治愈的致命性疾病的出現(xiàn)，例如獲得性免疫缺陷綜合癥(“愛滋病，aids”)、肝炎等，其可通過體液交換從被感染者傳染給其他人。

由于存在意外被“血液污染的銳器”刺到這一問題，已開發(fā)出各種與靜脈內(nèi)導(dǎo)管一同使用的針頭護罩。

在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，例如用于輸注和注射的裝置領(lǐng)域中，已知將針尖罩裝置設(shè)置在注射或輸注針上，所述罩裝置具有在抽出針時在針尖的前方折斷的能力。這些針尖罩裝置歷來是用不銹鋼制成的。在用于輸注和注射的裝置的制造和包裝之后，該裝置出于衛(wèi)生原因而被消毒。

例如，在ep1003588中公開了這種針尖罩裝置。然而，當(dāng)被設(shè)置在例如導(dǎo)管轂中時，針尖罩裝置會刮擦和劃破導(dǎo)管轂內(nèi)腔，這導(dǎo)致的主要風(fēng)險是將塑料材料沖到患者的血流中。此外，制造這種不銹鋼罩裝置是繁瑣和昂貴的，因為必須使用幾個沖壓和彎曲臺。此外，由于這種裝置的金屬片，在針軸上有高風(fēng)險的“抽屜效應(yīng)”。

可以使用較軟的針頭護罩裝置來避免這種刮擦。例如，塑料針頭護罩不會刮擦導(dǎo)管轂的塑料。然而，這種針頭護罩較軟的材料特性也可能造成其能夠在靠近針尖的塞子上滑動并且從針滑落。

因此，期望具有相對于iv導(dǎo)管系統(tǒng)不適當(dāng)?shù)尼尫裴橆^護罩組件的風(fēng)險降低的軟針頭護罩組件。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

因此，本發(fā)明優(yōu)選地旨在以單獨或任意組合的方式來減輕、緩解或消除本領(lǐng)域中上述確定的缺陷或缺點中的一個或多個，并且通過提供一種iv導(dǎo)管系統(tǒng)來解決至少上述問題，所述iv導(dǎo)管系統(tǒng)包括導(dǎo)管轂、針頭轂和針頭護罩，所述導(dǎo)管轂包括連接到導(dǎo)管轂本體近端的具有內(nèi)腔的管狀導(dǎo)管，以及與所述管狀導(dǎo)管的內(nèi)腔流體連通的導(dǎo)管轂腔；所述針頭轂包括從針頭轂本體向遠側(cè)延伸的針頭，所述針頭在其遠端末端區(qū)域具有膨脹部和高摩擦表面；所述針頭護罩包括至少一個從底板向遠側(cè)延伸的彈性臂，所述底板具有用于接收針頭從中穿過的通孔；其中所述針頭轂被設(shè)置在所述導(dǎo)管轂中，使得所述針頭滑動地設(shè)置成穿過所述導(dǎo)管的內(nèi)腔，從而所述針頭可以沿近端方向被從導(dǎo)管轂中抽出；其中所述針頭護罩在所述導(dǎo)管轂腔內(nèi)以被保持的方式通過該針頭護罩和導(dǎo)管轂的內(nèi)壁之間的配合設(shè)置在所述導(dǎo)管轂腔內(nèi)，并且設(shè)置在針頭上，以便至少一個臂倚靠在針頭上并且被針頭所彈性支撐，并且所述針頭在組合狀態(tài)下可滑動地設(shè)置在底板的通孔內(nèi)；并且其中當(dāng)針頭轂從導(dǎo)管轂中抽出時，針頭膨脹部的外徑大于底板的通孔的內(nèi)徑以將針頭護罩從導(dǎo)管轂釋放出來，并且在釋放狀態(tài)下所述至少一個臂將覆蓋針頭的尖端；以及該針頭轂。

在從屬權(quán)利要求書中限定了本發(fā)明的有利特征。

附圖簡要描述

本發(fā)明能夠?qū)崿F(xiàn)的上述及其它方面、特征和優(yōu)點將通過對本發(fā)明非限制性實施例的以下描述加以闡明而更加清楚，并以所附附圖作為參考，其中：

圖1是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的組裝狀態(tài)下的開放式iv導(dǎo)管系統(tǒng)的剖視圖，所述開放式iv導(dǎo)管系統(tǒng)具有導(dǎo)管轂、針頭轂以及針頭護罩；以及

圖2a是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的針頭系統(tǒng)的剖視圖；

圖2b是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的帶護罩的針頭系統(tǒng)的剖視圖；

圖2c是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的帶護罩的針頭系統(tǒng)的剖視圖；

圖3a是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的具有設(shè)置在其上的覆蓋針尖的針頭護罩的針頭的側(cè)視圖；

圖3b是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的具有設(shè)置在其上的覆蓋針尖的針頭護罩的針頭的剖視圖；

圖3c是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的針頭的俯視圖；以及

圖4是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的組裝狀態(tài)下的封閉式iv導(dǎo)管系統(tǒng)的剖視圖，所述開放式iv導(dǎo)管系統(tǒng)具有導(dǎo)管轂、針頭轂以及針頭護罩。

實施例的詳細(xì)描述

以下參照附圖來詳細(xì)介紹本發(fā)明的具體實施例，以便本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠?qū)嵤┍景l(fā)明。然而，本發(fā)明能夠以多種不同的形式實現(xiàn)，不應(yīng)理解為僅限于這里提出的實施例。當(dāng)然，提供這些實施例是為了使公開能夠充分和完整，并且對本領(lǐng)域技術(shù)人員全面地傳達本發(fā)明的范圍。

進一步地，在附圖所示的具體實施例的詳細(xì)介紹中使用的技術(shù)術(shù)語并不旨在限制本發(fā)明。更具體地，術(shù)語“近”指的是在這里公開的iv導(dǎo)管系統(tǒng)正常使用過程中，物體或物體部件中距離使用者即臨床醫(yī)師最近并且距離接受所述iv導(dǎo)管系統(tǒng)的患者最遠的位置或方向。相類似地，術(shù)語“遠”指的是在這里公開的iv導(dǎo)管系統(tǒng)正常使用過程中，物體或物體部件中距離患者最近并且距離臨床醫(yī)師最遠的位置或方向。術(shù)語“側(cè)面”指的是至少以一垂直于iv導(dǎo)管系統(tǒng)的中心軸的矢量分量偏離所述iv導(dǎo)管系統(tǒng)的中心軸的方向，其中組裝的iv導(dǎo)管系統(tǒng)的針頭和導(dǎo)管與該iv導(dǎo)管系統(tǒng)的中心軸相吻合。

參見圖1a，示出了開放式iv導(dǎo)管系統(tǒng)的導(dǎo)管轂100的一個實施例。所述導(dǎo)導(dǎo)管轂100在其遠端包括一縱向和管狀的導(dǎo)管101。如上文所述，所述導(dǎo)管旨在被插入患者的血管。導(dǎo)管101在其近端被固定于導(dǎo)管轂本體102，使所述導(dǎo)管沿著遠離導(dǎo)管轂本體102的方向延伸。導(dǎo)管101的內(nèi)腔與遠端導(dǎo)管轂腔103流體連通。所述導(dǎo)管轂本體102優(yōu)選地通過注塑成型制作，并且采用適合于注塑成型的剛性塑料材料制成，并與該系統(tǒng)的其它部件相連接和貫通。所述適合的材料是聚碳酸脂或者聚碳酸脂和聚脂的共聚物。

在根據(jù)圖1a的一個實施例中，開放式連接器104設(shè)置在導(dǎo)管轂本體102上。開放式連接器104從導(dǎo)管轂本體102側(cè)向地延伸。開放式連接器104可以例如是管狀的。開放式連接器104可以是luer接頭，例如luer旋鎖接口和luer滑鎖接口，適于以已知的方式接收注射器或管組。開放式連接器104可以具有頂蓋，例如注射口帽。頂蓋可以是彈簧力操作的。開放式連接器104連接到遠端導(dǎo)管轂腔103中的雙功能閥106，以便當(dāng)沒有針頭穿過雙功能閥106和導(dǎo)管101時，管或注射器可以連接到管連接器114以允許輸液通過開放式管連接器114注入近端導(dǎo)管轂腔107，進而到達導(dǎo)管101并最終流入患者的血流。遠端導(dǎo)管轂腔103近側(cè)末端為雙功能閥106。這個雙功能閥106具有中心通道，其可以被針頭轂200的針頭201穿透，如圖1a所示。當(dāng)針頭201已經(jīng)從導(dǎo)管轂100中抽出時，雙功能閥106將保持所述通道打開，以便遠端導(dǎo)管轂腔103與近端導(dǎo)管轂腔107連通。此外，雙功能閥106優(yōu)選為合適的橡膠材料或硅樹脂。近端導(dǎo)管轂腔107位于雙功能閥106的近側(cè)。近端導(dǎo)管轂腔107由導(dǎo)管轂本體102的導(dǎo)管壁和以雙功能閥106的近端壁形式存在的遠端壁形成。這個近端導(dǎo)管轂腔107，向遠端延伸到導(dǎo)管轂本體102中，其尺寸和形狀適于容納針頭護罩300，如圖1a所示。

針頭轂200包括從針頭轂本體202向遠端延伸的針頭201，包括在其遠端區(qū)域的針頭軸206、針尖205、膨脹部204以及高摩擦表面部分207，如圖2a-2c所示。高摩擦表面部分207可以至少部分地施加在膨脹部204上和/或膨脹部204近側(cè)(即，比膨脹部204更接近針頭轂本體202)。高摩擦表面部分207還可以覆蓋膨脹部204，并且延伸到膨脹部204的近側(cè)和遠側(cè)。然而，為了便于皮膚穿透，高摩擦表面部分207并不覆蓋針尖205和/或針頭201在即用狀態(tài)下向遠側(cè)延伸到iv導(dǎo)管系統(tǒng)上導(dǎo)管之外的部分。

針頭膨脹部204是針頭的較短部分，其中膨脹部204的半徑大于針頭軸206的半徑。這可以通過針頭軸206的輕微局部形變來實現(xiàn)。通過針頭軸206的兩個相對側(cè)的輕微扁平化，垂直于針頭軸206的長軸，平坦區(qū)域之間增加的半徑過渡將從針頭軸向遠側(cè)突出，并且提供針頭膨脹部206的突起部，如圖2a-2c所示。針頭膨脹部204還可以通過例如提供帶有焊接的針頭軸206來獲得。

針頭膨脹部204區(qū)域具有高摩擦表面部分207，至少覆蓋針頭膨脹部204，并且可以沿著針頭軸206延伸到膨脹部204的近側(cè)和/或遠側(cè)。

在根據(jù)如2a的一個實施例中提供了一種針頭系統(tǒng)500，包括針頭轂200，其中針頭轂200包括從針頭轂本身202向遠側(cè)延伸的針頭201，包括在其遠端區(qū)域的針頭膨脹部204，所述膨脹部204具有高摩擦表面部分207。

針頭護罩300包括底板301。底板301具有從其穿過的孔302，即從底板301的近側(cè)延伸到底板301的遠側(cè)。優(yōu)選地，孔302設(shè)置在底板301的中心，以便當(dāng)根據(jù)導(dǎo)管器械的就緒位置來設(shè)置針頭201時，便于設(shè)置的針頭201穿過所述孔302。至少一個彈性臂303在所述底板301的附接點向遠側(cè)延伸。優(yōu)選地，由于制造原因，附接點位于底板301的周邊。彈性臂303具有靜止?fàn)顟B(tài)，可以促使其產(chǎn)生在張力狀態(tài)下通過所述底板301的軸向方向上的所述孔302的自由通道。在圖2c中公開了這種釋放的靜止?fàn)顟B(tài)。根據(jù)圖1a，當(dāng)導(dǎo)管器械100處于其準(zhǔn)備位置時，彈性臂303處于其張力狀態(tài)。當(dāng)彈性臂303處于所述靜止?fàn)顟B(tài)時，彈性臂303適于夾持穿過孔302的針頭201的針尖205。為此，當(dāng)所述彈性臂303處于其靜止?fàn)顟B(tài)時，縱向穿過所述底板301的軸向方向上的孔302的直線假想線與至少一個彈性臂303重合。

針頭護罩300可包括一、二、三或更多個舌狀件303，其從底板302的側(cè)面圓形外周向近側(cè)延伸。根據(jù)上文所述，舌狀件303具有彈性，由此它們可以彈性地盡力從壓縮狀態(tài)進入到展開狀態(tài)。在組裝狀態(tài)下，在近端導(dǎo)管轂腔107內(nèi)，舌狀件303被稍微壓縮，從而對導(dǎo)管轂100的內(nèi)壁施加力。由此使針頭護罩300保持在其中，即提供了一種針頭護罩300與導(dǎo)管轂100之間的穩(wěn)定空間關(guān)系。多個舌狀件303可均勻地分布在底板302的外周，由此使每個舌狀件303以基本上相同的力接觸導(dǎo)管轂100的內(nèi)表面。

舌狀件303可包括一沿基本上垂直于中心軸的方向或針頭護罩300的側(cè)向延伸的突起部305。當(dāng)舌狀件303具有突起部305時，底板302的與突起部305相交的橫向平面的直徑可大于近端導(dǎo)管轂腔107的沿橫向平面的直徑-具體是其近側(cè)開口的直徑。于是，由于舌狀件303的彈性，針頭護罩300可被壓縮，以使它可在壓縮狀態(tài)下被插入到近端導(dǎo)管轂腔107內(nèi)。然后，在插入位置，在舌狀件303上的突起部305對近端導(dǎo)管轂腔107的內(nèi)壁施加一徑向向外的保持壓力。于是，在近端導(dǎo)管轂腔107的開口處的脊部108將針頭護罩300保持在腔內(nèi)，直到針頭201膨脹部204向近側(cè)方向拉動停止件到針頭護罩，由此克服突起部305對近端導(dǎo)管轂腔107的內(nèi)壁的壓力，且突起部305也向內(nèi)受壓而越過脊部108，從而使針頭護罩300從近端導(dǎo)管轂腔107中安全地釋放。為了促進真有護罩300與近端導(dǎo)管轂腔107之間的相互作用，脊部108略微向遠側(cè)和/或近側(cè)傾斜。突起部305以同樣方式向遠側(cè)和/或近側(cè)傾斜。優(yōu)選地，突起部沿近側(cè)方向的傾斜比沿遠側(cè)方向的傾斜更急劇，由此可使針頭護罩300平滑地插入到近端導(dǎo)管轂腔107內(nèi)，且當(dāng)突起部的近側(cè)向遠側(cè)行進越過脊部108時通過卡扣動作而被保持，以及還由于在近側(cè)區(qū)的更急劇傾斜而被更牢固地保持。

在根據(jù)圖2b的一個實施例中提供了一種帶護罩的針頭系統(tǒng)600，包括針頭轂200和針頭護罩300。針頭轂200包括從針頭轂本身202向遠側(cè)延伸的針頭201，包括在其遠端區(qū)域的針頭膨脹部204，所述膨脹部204具有高摩擦表面部分207。針頭護罩300安裝在針頭上，針頭軸206穿過針頭護罩底板的孔，底板位于近端并且至少位于遠端的彈性臂303上。針頭護罩安裝在針頭上并且位于針頭轂200和針頭膨脹部204之間。

高摩擦表面部分207旨在至少覆蓋針頭膨脹部204，優(yōu)選地沿著針頭軸206向膨脹部204的近側(cè)和可能的遠側(cè)延伸。高摩擦表面部分207從其遠端到其近端的長度可以由于諸如針頭的直徑等因素而改變，但是在0.2-20mm的范圍內(nèi)，優(yōu)選地為0.5-5mm。針頭的常規(guī)拋光鋼合金和較厚塑料之間的摩擦系統(tǒng)可以低于0.05(μs)。這對于針頭護罩的最佳操作、確保穿過針頭護罩底板302的通孔的平穩(wěn)而安靜的針頭運動。然而，諸如針頭護罩300的聚合物體的彈性模量較低(聚合物(pc)2300mpa或(lcp)7000mpa)，導(dǎo)致其具有拋光(低摩擦)針頭膨脹部，存在針頭護罩300變形足以被迫越過針頭膨脹部204。通過提供在針頭膨脹部204上的高摩擦表面部分207，針頭護罩300和針頭膨脹部204的高摩擦表面部分207之間的摩擦系數(shù)增加到20倍。這大大增加了針頭護罩300被迫越過針頭膨脹部204所需的力。用于醫(yī)療目的的拋光針頭的表面粗糙度為0.2ra。因此，高摩擦表面部分207的表面粗糙度倍選擇為0.2ra以上，例如0.25-25ra，更優(yōu)選為0.25-10ra，進一步優(yōu)選為0.5-5ra，例如0.75-3ra。以這種方式，當(dāng)將針頭轂200從導(dǎo)管轂100中抽出時，表面粗糙度適于不與導(dǎo)管相互作用，同時允許增加針頭護罩300和針頭轂200的針頭201之間的相互作用，并且更確切的是膨脹部204和針頭護罩300之間的相互作用，以便針頭護罩300件更好地保持在針頭201上。

通過沿著針頭軸206、膨脹部204的近側(cè)延伸高摩擦表面部分207，在針頭護罩底板302與針頭膨脹部204相互作用之前，針頭護罩300已經(jīng)受到針頭軸206的高摩擦接觸。如果針頭護罩300經(jīng)歷任何側(cè)向力或正相對于針頭軸206的長軸稍微傾斜，這就更為明顯。這將導(dǎo)致就在針頭護罩底板302與針頭膨脹部204接觸之前，增加針頭護罩300和針頭軸206之間的阻力，提供將針頭護罩300從導(dǎo)管轂100釋放所需的力的一部分，使得針頭膨脹部204更容易地釋放針頭護罩300。

高摩擦表面部分207可以通過諸如噴砂、蝕刻(化學(xué)處理)、侵蝕、電子束表面處理、等離子體處理、放電加工和激光紋理等工藝來實現(xiàn)。可選地，高摩擦表面部分207通過在高摩擦表面部分207的區(qū)域上添加表面層或表面膜(例如，高摩擦涂層或?qū)?來實現(xiàn)。

針頭護罩300用于安裝在針頭轂200的針頭201上，而針頭201又用于安裝在導(dǎo)管轂100內(nèi)。在如圖1a所示的組裝狀態(tài)下，針頭201穿透雙功能閥106，且延伸穿過導(dǎo)管101。優(yōu)選地，針頭201延伸至剛剛越過導(dǎo)管201的遠端，以使皮膚和血管滲透變得容易。在該位置，針頭護罩300被置于近端導(dǎo)管轂腔107內(nèi)，且其臂301受到針頭201的側(cè)向作用。針頭護罩300優(yōu)選不向?qū)Ч茌?00近端的近側(cè)延伸，而是完全被容納在導(dǎo)管轂100的近端導(dǎo)管轂腔107內(nèi)。這樣，針頭轂200的針頭轂本體202可與導(dǎo)管轂100的導(dǎo)管轂本體102配合，無需諸如針頭護罩300的中間結(jié)構(gòu)。這可通過在針頭轂200上的遠側(cè)連接法蘭203實現(xiàn)。于是，遠側(cè)連接法蘭203可容納導(dǎo)管轂100的導(dǎo)管轂本體102的遠端。該連接可以是卡扣配合?；蛘撸橆^轂本體202具有用于容納針頭護罩300的一部分的遠腔，同時仍然適于可連接到導(dǎo)管轂本體102。在該位置，通過針頭護罩底板302與導(dǎo)管轂本體102的內(nèi)管壁之間的相互作用，針頭護罩300在近端導(dǎo)管轂腔107中被固定到位。這可通過舌狀件303實現(xiàn)，舌狀件303沿底板302的側(cè)向延伸，且稍微向內(nèi)彎曲，從而對在近端導(dǎo)管轂腔107內(nèi)的導(dǎo)管轂本體102的內(nèi)管壁施加一側(cè)向壓力。為進一步增強針頭護罩300的外周與導(dǎo)管轂100之間的配合，可在近端導(dǎo)管轂腔107的開口處形成周向脊部108。在底板302上設(shè)置一位于中心的通孔，以使針頭200可在其中自由穿行。

當(dāng)從導(dǎo)管轂100中抽出針頭轂200時，在已將導(dǎo)管101牢固地置于患者的血管內(nèi)之后，針頭轂200將首先從導(dǎo)管轂本體102與針頭轂體202之間的配合中斷開，這例如可通過將連接法蘭203從導(dǎo)管本體102的周向釋放而實現(xiàn)。然后，針頭201在導(dǎo)管101內(nèi)向近側(cè)行進，直到針頭201的針尖205脫離導(dǎo)管101并進入到導(dǎo)管轂本體102內(nèi)。當(dāng)進入到導(dǎo)管轂本體102內(nèi)時，針頭201的針尖205將繼續(xù)向近側(cè)行進到遠端導(dǎo)管轂腔103內(nèi)，且進而穿過雙功能閥106。當(dāng)針頭201的針尖205在近端一側(cè)脫離雙功能閥106時，針頭201的針尖205進入到導(dǎo)管轂100的近端導(dǎo)管轂腔107內(nèi)，其中針頭護罩300牢固地與導(dǎo)管轂本體102的內(nèi)管狀壁相配合。當(dāng)針頭201的針尖205穿過臂301的近側(cè)時，臂301將在中心卡扣，以覆蓋針頭200的針尖。這可以通過臂301上的鉤狀端部304進一步便于實現(xiàn)。緊隨著臂301在針頭201的尖端前方收緊，針頭201上膨脹部204周圍的高摩擦表面部分207接觸針頭護罩300底板302的遠側(cè)。因此，進一步向近側(cè)抽出針頭轂200將從近端導(dǎo)管轂腔107中安全地拉出針頭護罩300。這是通過調(diào)整舌狀件303的保持動作而實現(xiàn)的，以便通過適當(dāng)?shù)某槌隽朔碜赃@些部位的保持力。針頭膨脹部204的高摩擦表面部分207將確保適當(dāng)?shù)某槌隽κ┘拥结橆^護罩300，以確保針頭護罩從近端導(dǎo)管轂腔107中安全地釋放。然后，針頭轂與導(dǎo)管轂分離，且針頭護罩300被牢固地置于針頭200的尖部，以避免和防范意外的針刺，如圖2c、3a和3b所示。當(dāng)針頭201的針尖205已經(jīng)脫離雙功能閥106的近側(cè)時，雙功能閥106將提供遠端導(dǎo)管轂腔103和近端導(dǎo)管轂腔107之間的開放式連接。同時，雙功能閥106將打開開放式連接器104和近端導(dǎo)管轂腔107之間的連接。

在根據(jù)圖4的一個實施例中，在導(dǎo)管轂本體102上設(shè)置有管連接器114。所述管連接器114從導(dǎo)管轂本體112的側(cè)面延伸。所述管連接器114具有與遠端導(dǎo)管轂腔103流體連通的內(nèi)腔，以便管115可以連接該管連接器114以允許輸液從管105注入管連接器114，進而注入遠端導(dǎo)管轂腔103到達導(dǎo)管101，并最終流入患者的血流。例如，所述管連接器114可以是管狀的。適合于管105的材料是聚氯乙烯或乙烯-乙酸乙烯酯。遠端導(dǎo)管轂腔103近側(cè)末端為隔膜116。該隔膜116具有一中心貫穿通道，其可以被針頭轂200的針頭201穿透，如圖2所示。當(dāng)針頭201已從導(dǎo)管轂100中抽回時，隔膜116將關(guān)閉所述貫穿通道，以遠端導(dǎo)管轂腔103沿近側(cè)方向與周圍環(huán)境劃分隔開。因此，隔膜116優(yōu)選采用適當(dāng)?shù)南鹉z材料或硅樹脂制成。近端導(dǎo)管轂腔107位于隔膜116的近側(cè)。近端導(dǎo)管轂腔107由導(dǎo)管轂本體102的導(dǎo)管壁和以隔膜106的近端壁形式存在的遠端壁形成。這個近端導(dǎo)管轂腔107，向遠端延伸到導(dǎo)管轂本體102中，其尺寸和形狀適于容納針頭護罩300。

根據(jù)一實施方式，針頭護罩300可由塑性材料制成。優(yōu)選地，對于其預(yù)定目的，塑性材料具有韌性、剛性、耐疲勞性、彈性和耐蠕變變形性的適當(dāng)組合。適當(dāng)?shù)乃苄圆牧暇哂懈叩哪腿渥冏冃涡?，即它在所施加的外部壓力的影響下不太傾向于緩慢移動或永久變形。因此，本發(fā)明的包括針頭護罩300的導(dǎo)管系統(tǒng)可被長期儲存在組裝好的就緒模式下，而不會使臂301或舌狀件303產(chǎn)生較大的漸變變形。相比于金屬，塑料針頭護罩300包括如下優(yōu)點：在抽回針頭201而使針頭護罩300從塑料導(dǎo)管轂100中被頂出時，極大降低了由于塑料導(dǎo)管轂100的刮擦而產(chǎn)生的例如微觀塑料碎片的傾向。因此，大大降低了可導(dǎo)致受影響的連接器產(chǎn)生泄漏的刮痕形成傾向。此外，取決于其具體應(yīng)用，塑料針尖205防護裝置可以很容易地被顏色編碼或被制成透明。

針頭護罩300是單體或同質(zhì)注塑成型的針頭護罩300，由模塑塑料材料制作。由于根據(jù)本發(fā)明實施例的針頭護罩300的不同部件的特定結(jié)構(gòu)，所述針頭護罩300可以被模塑，例如注塑成型為一種同質(zhì)，即單體的塊和/或一個集成單元，而沒有其不同部件之間的接口中。單體型針頭護罩300的優(yōu)點包括與其它由需要被組裝的多個部件制成的裝置相比具有更低的生產(chǎn)成本。在這方面針頭護罩300可以由熱塑性聚合物制成。所述熱塑性聚合物可以是透明的，無定型的，或者包含透明和無定型的交互區(qū)域。選擇的熱塑性聚合物的漸變抗性優(yōu)選地至少1200mpa(iso527，astmd638)。適合用于針頭護罩300的塑料可以從包含聚甲醛(pom)，聚丁稀對苯二甲酸乙二醇酯(pbtp)，聚甲基丙烯酸甲酯(pmma)，丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(abs)，苯乙烯-丙烯腈(san)，丙烯腈-苯乙烯-丙烯酸酯(asa)，聚苯乙烯(ps)，苯乙烯-丁二烯(sb)，液體液晶聚合物(lcp)，聚酰胺(pa)，聚砜(psu)，聚醚酰亞胺(pei)，聚碳酸酯(pc)，聚苯醚(ppo)，和/或ppo/sb及其共聚和三元聚合物的組中選擇。這些聚合物以下獨特優(yōu)點：由于這些聚合物的優(yōu)良的結(jié)構(gòu)記憶，即使是在收緊狀態(tài)下仍提供增大的存儲容量，以及完善的與導(dǎo)管套頭的配合能力。

與兩個平滑形狀的體部接觸，例如與安裝在導(dǎo)管轂100中的針頭護罩300接觸，可在這些體部之間產(chǎn)生顯著的吸引力，尤其當(dāng)接觸面積大且它們被壓在一起時。這種類型的吸引力的潛在根源包括在兩個體部的分子之間的分子間吸引力，其中兩個體部的分子范德華相互作用和表面張力是重要因素。在緊密地相互作用的表面之間的共價鍵的形成也可有助于吸引力的產(chǎn)生。這類共價鍵的形成以及其他類型的在兩個表面之間的吸引力也可在輻射處理時產(chǎn)生，例如對諸如導(dǎo)管裝置的設(shè)備進行輻射處理，以對這些設(shè)備消毒。當(dāng)將要從導(dǎo)管轂100中釋放針頭護罩300時，這類吸引力可變得顯著。于是，使針頭護罩300從導(dǎo)管轂100中釋放所需的力變得顯著高于預(yù)期。如果取決于設(shè)備的諸如彈簧偏置臂的一部件從導(dǎo)管轂的一部件上自動釋放，這種可被稱為“吸力效應(yīng)”的效應(yīng)甚至可危及針尖護罩的預(yù)定功能。通過至少一個介于針頭護罩300與導(dǎo)管轂100之間的交界面，針頭護罩300在組裝狀態(tài)下保持與導(dǎo)管轂100接觸。因此，在一實施方式中，針頭護罩300的與導(dǎo)管轂的內(nèi)部內(nèi)腔接觸的表面采用不同于導(dǎo)管轂聚合材料的聚合材料制成。這里，針頭膨脹部204的高摩擦表面部分207提供額外的安全性，因為其可以在這種吸力的情況下在針頭護罩上施加額外的拉力。

在權(quán)利要求書中，術(shù)語“包括/包含”不排除其他元件或步驟的存在。另外，雖然被個別列出，也可通過例如單一的單元或處理器來實現(xiàn)多個裝置、元件或方法步驟。此外，雖然在不同的權(quán)利要求中可包括個別的特征，但這些特征可以有利地組合起來，且包括在不同的權(quán)利要求中并不暗示特征的組合是不可行的和/或不利的。再者，單數(shù)描述并不排除多個的情形。術(shù)語“一”、“一個”、“第一”、“第二”等并不排除多個。在權(quán)利要求書中的參考編號只用于一說明性實施例，而不應(yīng)被理解為以任何方式來限制權(quán)利要求書的范圍。