本發(fā)明涉及可噴霧防曬組合物。更具體地說，本發(fā)明涉及配制成具有大于或等于25的防曬因子(spf)的凝膠噴霧劑的組合物。本發(fā)明還涉及制造這種可噴霧防曬組合物的方法及其用途，特別是用于保護(hù)皮膚以防uv-a和/或uv-b輻射。

已知太陽輻射對人類具有有益效果，但也具有特別有害的影響。太陽輻射通過協(xié)助維生素d的合成而特別具有抗軟骨病作用，改善某些皮膚病，具有抗抑郁作用，并使皮膚變黑。然而，過度暴露于太陽輻射可能會引起皮膚的改變。

太陽輻射包括非常強(qiáng)大的紫外線(uv)輻射。在紫外線輻射中，只有uv-a和uv-b輻射到達(dá)地球并對皮膚有影響。uv-c輻射被臭氧層阻止。

波長在320和400nm之間的uv-a光線導(dǎo)致皮膚變黑。它們存在于全年，甚至在多云的天氣。它們占接觸地球表面的uv的95%。與uv-b輻射相反，它們是無痛的，并且可以非常深地穿透皮膚，到達(dá)真皮細(xì)胞。uv-a輻射特別導(dǎo)致：

-光老化，即彈性蛋白和膠原纖維的取向的改變，導(dǎo)致皮膚松弛和失去堅韌性，并且由于皺紋的出現(xiàn)而過早老化；

-太陽過敏或光過敏(發(fā)紅、瘙癢、summerlucitis)；

-色素障礙(妊娠斑、雀斑)；和

-皮膚癌的發(fā)展。

因此，在暴露于天然或人造光線期間，重要的是過濾uv-a輻射。

波長在280和320nm之間的uv-b光線能量很高。uv-b光線導(dǎo)致皮膚曬成褐色，但也可導(dǎo)致燒傷(曬傷)以及過敏反應(yīng)和皮膚癌。

鑒于上述情況，因此顯得有必要保護(hù)皮膚以防uv-a輻射和uv-b輻射。

至今已經(jīng)提出了許多防曬組合物(uv-a和/或uv-b)。包含多種日光過濾劑的這種組合物在文獻(xiàn)fr2975590或文獻(xiàn)fr2983718中特別地描述。

然而，需要開發(fā)容易且快速施用和使用簡單的防曬組合物。

這種防曬組合物還必須符合spf(防曬因子)方面的規(guī)定。

具有高spf的防曬組合物主要是粘稠的霜或凝膠的形式。這種制劑使其在皮膚上的鋪展通常時間長而令人厭煩。

因此，仍然需要具有廣泛的防曬組合物，其易于施用且穩(wěn)定。

根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供了可噴霧防曬組合物，其在生理學(xué)上可接受的介質(zhì)中包含至少一種uv過濾劑和至少一種潤膚劑，其中其還包含乳液穩(wěn)定和粘度控制劑、螯合劑和表面活性劑。在優(yōu)選的實施方案中，組合物不含黃原膠。

令人驚奇的是，申請人已經(jīng)揭露，可以開發(fā)具有高防曬性，即具有大于或等于25的spf(防曬因子)的防曬組合物，該防曬組合物可噴霧，因而有助于它們在皮膚上的施用。根據(jù)本發(fā)明的可噴霧防曬組合物使得可以相對于常規(guī)防曬組合物更快地在皮膚的大表面上施用一種或多種日光過濾劑。此外，根據(jù)本發(fā)明的防曬組合物具有良好的穩(wěn)定性，并且不需要使用膠凝劑黃原膠，該黃原膠還特別以xantural^tm75的名稱銷售。

更優(yōu)選地，根據(jù)本發(fā)明的防曬組合物不需要使用為獲得穩(wěn)定乳液通常需要的任何常規(guī)乳化劑。

根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供了制備根據(jù)本發(fā)明的組合物的方法，其中該方法至少包括以下步驟：

-通過在攪拌下混合并加熱第一相來制備油相，所述第一相包含至少一種uv過濾劑以及成膜劑和至少一種潤膚劑；

-通過混合、均化和加熱第二相來制備水相，所述第二相包含至少一種表面活性劑、至少一種乳液穩(wěn)定和粘度控制劑、至少一種螯合劑和純化水；

-使第一相在第二相中乳化并均化；

-冷卻至室溫并加入生育酚和乙醇；

-均化并回收本發(fā)明的組合物。

最后，本發(fā)明的最后目的是根據(jù)本發(fā)明的組合物的用途，用于保護(hù)皮膚以防uv-a和/或uv-b輻射。

從以下本發(fā)明的非限制性描述中，其他特征和實施方案將是顯而易見的。根據(jù)本發(fā)明的防曬組合物適用于皮膚上的局部施用，因此包含生理上可接受的介質(zhì)，即與皮膚相容。根據(jù)本發(fā)明的組合物包含根據(jù)所需藥學(xué)或皮膚病學(xué)形式選擇的生理上可接受的介質(zhì)或至少一種藥學(xué)上可接受的賦形劑。

根據(jù)本發(fā)明的防曬組合物可以具有例如油性溶液形式，可能是兩相的乳劑類型的分散體形式，通過將油相分散在水相中獲得的乳液(o/w)形式，或相反乳液(w/o)形式，或三重乳液(w/o/w或o/w/o)形式。

更優(yōu)選地，防曬組合物是通過將油相分散在水相中而獲得的乳液(o/w)。

本發(fā)明的防曬組合物可以噴霧。因此，最終產(chǎn)品可以具有氣溶膠、霧化器、噴霧器、凝膠噴霧劑、成霧器、噴霧劑或蒸發(fā)器的形式。根據(jù)本發(fā)明的防曬組合物是流體，即它是液體形式，允許其被噴霧。此外，組合物是適于在皮膚上局部施用的形式。

更優(yōu)選地，根據(jù)本發(fā)明的防曬組合物是凝膠噴霧劑。

根據(jù)本發(fā)明的防曬組合物包含至少一種uv過濾劑。

作為可以使用的uv過濾劑的非限制性實例，可以提及以下物質(zhì)：

-1,3,5-三嗪-2,4,6-三胺的衍生物，例如二乙基氨基羥基苯甲酰己基苯甲酸酯(uvinul^tma+)、乙基己基三嗪酮(uvinul^tmt150)、雙乙基己基氧基苯酚甲氧基苯基三嗪(tinosorb^tms)、奧克立林(eusolex?ocr)、聚二甲基硅氧烷二乙基亞芐基丙二酸酯(parsol?slx)、二乙基己基-丁酰胺三嗪酮(uvasorb?heb)；

-肉桂酸的酯，例如異戊基對甲氧基肉桂酸酯或2-乙基己基-對甲氧基肉桂酸酯(inci：乙基己基甲氧基肉桂酸酯)，特別是以名稱eusolex?9020出售)；

-苯基苯并咪唑衍生物，如苯基苯并咪唑磺酸，(eusolex?232)；

-二苯甲酮衍生物，如二苯甲酮-3(tinosorb^tmb3)、二苯甲酮-4(uvinul^tmms40)或二苯甲酮-5；和

-對氨基苯甲酸的衍生物，例如乙氧基化衍生物peg25-paba(uvinul^tmp25)。

更優(yōu)選地，根據(jù)本發(fā)明的組合物包含至少一種選自以下的uv過濾劑：雙乙基己基氧基苯酚甲氧基苯基三嗪(bemt)(tinosorb^tms)、乙基己基甲氧基肉桂酸酯或二乙基氨基羥基苯甲酰己基苯甲酸酯(uvinul^tma+)。

有利地，根據(jù)本發(fā)明的組合物包含至少兩種uv過濾劑。

更優(yōu)選地，根據(jù)本發(fā)明的組合物包含至少兩種選自以下的uv過濾劑：雙乙基己基氧基苯酚甲氧基苯基三嗪(bemt)(tinosorb^tms)、乙基己基甲氧基肉桂酸酯和/或二乙基氨基羥基苯甲酰己基苯甲酸酯(uvinul^tma+)。

更有利地，根據(jù)本發(fā)明的組合物包含至少三種uv過濾劑。

更優(yōu)選地，所述三種uv過濾劑是：雙乙基己基氧基苯酚甲氧基苯基三嗪(bemt)(tinosorb^tms)、乙基己基甲氧基肉桂酸酯和二乙基氨基羥基苯甲酰己基苯甲酸酯(uvinul^tma+)。

根據(jù)本發(fā)明的有利實施方案，所述組合物包含一種或多種例如上文所述的uv過濾劑，其濃度允許獲得高spf(防曬因子)，即至少25，優(yōu)選至少30的防曬因子。更優(yōu)選地，spf為至少25(并且呈現(xiàn)spf的1/3的uva-pf)的組合物包含以下uv過濾劑的混合物：

-雙乙基己基氧基苯酚甲氧基苯基三嗪(bemt)(tinosorb^tms)；

-乙基己基甲氧基肉桂酸酯；和

-二乙基氨基羥基苯甲酰己基苯甲酸酯(uvinul^tma+)。

甚至更優(yōu)選地，具有至少25的spf的組合物包含以下uv過濾劑的混合物：

-2.0%至5.0%的雙乙基己基氧基苯酚甲氧基苯基三嗪(bemt)(tinosorb^tms)；

-7.0%至10%的乙基己基甲氧基肉桂酸酯；和

-3.5%至4.5%的二乙基氨基羥基苯甲酰己基苯甲酸酯(uvinul^tma+)。

例如，包含以下uv過濾劑的組合物：

-2.5%的雙乙基己基氧基苯酚甲氧基苯基三嗪(bemt)(tinosorb^tms)；

-10%的乙基己基甲氧基肉桂酸酯；和

-4.0%的二乙基氨基羥基苯甲酰己基苯甲酸酯(uvinul^tma+)

具有的計算spf為31.7，計算uva-pf為8.5。

同樣，包含以下uv過濾劑的組合物：

-5%的雙乙基己基氧基苯酚甲氧基苯基三嗪(bemt)(tinosorb^tms)；

-7%的乙基己基甲氧基肉桂酸酯；和

-4.0%的二乙基氨基羥基苯甲酰己基苯甲酸酯(uvinul^tma+)

具有的spf為32.6，uva-pf為11.4。

同樣，包含以下uv過濾劑的組合物：

-2%的雙乙基己基氧基苯酚甲氧基苯基三嗪(bemt)(tinosorb^tms)；

-8%的乙基己基甲氧基肉桂酸酯；和

-3.5%的二乙基氨基羥基苯甲酰己基苯甲酸酯(uvinul^tma+)

具有的spf為25.7，uva-pf為8.9。

根據(jù)本發(fā)明的組合物還包含至少一種潤膚劑。潤膚劑使得可以特別地溶解uv過濾劑并防止其重結(jié)晶。

作為可以使用的潤膚劑的非限制性實例，可以提及以下物質(zhì)：

-苯甲酸酯，如二丙二醇二苯甲酸酯(finsolv?pg-22)、苯甲酸乙基己基酯(finsolv?eb)或c12-15烷基苯甲酸酯；

-碳酸二辛酯(cetiol?cc)和

-己二酸二丁酯。

更優(yōu)選地，潤膚劑選自c12-15烷基苯甲酸酯或己二酸二丁酯。

有利地，根據(jù)本發(fā)明的組合物包含至少兩種潤膚劑。

更優(yōu)選地，所述兩種潤膚劑是c12-15烷基苯甲酸酯和己二酸二丁酯。

令人驚奇的是，申請人能夠揭示，為了獲得具有穩(wěn)定的水包油(o/w)乳液形式的根據(jù)本發(fā)明的可噴霧防曬組合物，油的液滴必須通過聯(lián)合至少一種乳液穩(wěn)定和粘度控制劑、螯合劑、表面活性劑來穩(wěn)定化。

因此，根據(jù)本發(fā)明的組合物必須包含乳液穩(wěn)定和粘度控制劑。乳液穩(wěn)定和粘度控制劑與常規(guī)乳化劑不同，因為它不是hlb(親水/親脂平衡)依賴性的，并且提供疏水相互作用，提供捕獲/俘獲油滴的(微凝膠)網(wǎng)絡(luò)，而常規(guī)乳化劑是hlb依賴性的，強(qiáng)烈地降低界面油-水張力，有時提供層狀相。乳液穩(wěn)定和粘度控制劑是產(chǎn)生一種供液滴固定的網(wǎng)絡(luò)的試劑。本發(fā)明所包含的乳液穩(wěn)定和粘度控制劑不具有降低界面張力的作用。因此，本發(fā)明的制劑沒有hlb依賴性的常規(guī)的乳化劑。

優(yōu)選地，乳液穩(wěn)定劑是聚合物。更優(yōu)選地，該聚合物不增加粘度。作為可以使用的乳液穩(wěn)定和粘度控制劑的非限制性實例，可以提及以下物質(zhì)：

-丙烯酸酯和丙烯酰胺聚合物如丙烯酸酯/c10-30烷基丙烯酸酯交聯(lián)聚合物(pemulen^tmtr2)。

根據(jù)本發(fā)明的組合物還包含螯合劑。

作為可以使用的螯合劑的非限制性實例，可以提及α-環(huán)糊精(cavamax^tmw6food)或乙二胺二琥珀酸三鈉(natrlquest^tme30)。優(yōu)選使用這兩種螯合劑，因為它們能使液滴穩(wěn)定化。

更優(yōu)選地，螯合劑是α-環(huán)糊精(cavamax^tmw6food)。根據(jù)本發(fā)明的組合物還包含表面活性劑，其使得在使用時可有利于產(chǎn)物的均勻分布。

作為可以使用的表面活性劑的非限制性實例，可以提及月桂基葡萄糖苷(plantacare^tm1200up)。

令人驚奇的是，申請人能夠表明，在制備根據(jù)本發(fā)明的組合物中，不存在黃原膠(xantural^tm75)使得可以開發(fā)具有最佳粘度的產(chǎn)品，以例如在作為凝膠噴霧劑的制劑中被噴霧。

因此，根據(jù)本發(fā)明的組合物不含黃原膠，例如xantural^tm75。

有利地，根據(jù)本發(fā)明的組合物不含任何常規(guī)的乳化劑，例如選自卵磷脂、鯨蠟基磷酸酯、montanov^tm68(鯨蠟硬脂醇和鯨蠟硬脂基葡萄糖苷)、聚甘油-乳化劑的那些乳化劑。

有利地，根據(jù)本發(fā)明的組合物進(jìn)一步包含單獨或作為混合物的一種或多種組分，例如：

-成膜劑，如檸檬酸乙?；□ィ琣ntaron^tm聚合物，如vp/十六碳烯共聚物(antaron^tm(ganex)v-216聚合物)、vp/二十碳烯共聚物(antaron^tm(ganex)v-220/220f聚合物和三十碳烷基pvp(antaron^tm(ganex)wp-660聚合物)；蠟，如特別是白蜂蠟(ceraalba)、小燭樹蠟(ceracandelilla)或巴西棕櫚蠟(ceracarnauba)；纖維素及其衍生物(乙酸酯、硝酸酯等)；以及殼聚糖及其衍生物；

-ph調(diào)節(jié)劑，如三乙醇胺(trolamine^tmep)和氫氧化鈉溶液；

-皮膚調(diào)理劑，如聚二甲基硅氧烷5cs；

-抗氧化劑，如dl-α-生育酚；

-共溶劑，如乙醇；和

-純化水。

根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施方案，根據(jù)本發(fā)明的可噴霧防曬組合物不含黃原膠，但至少包含：

-一種uv過濾劑，選自雙乙基己基氧基苯酚甲氧基苯基三嗪(bemt)(tinosorb^tms)、乙基己基甲氧基肉桂酸酯或二乙基氨基羥基苯甲酰己基苯甲酸酯(uvinul^tma+)，單獨或作為混合物使用；

-一種潤膚劑，其為c12-15烷基苯甲酸酯和/或己二酸二丁酯；

-一種乳液穩(wěn)定和粘度控制劑，其為丙烯酸酯/c10-30烷基丙烯酸酯交聯(lián)聚合物(pemulen^tmtr2)；

-一種螯合劑，其為α-環(huán)糊精(cavamax^tmw6food)；和

-一種表面活性劑，其為月桂基葡萄糖苷(plantacare^tm1200up)。

更優(yōu)選地，組合物還包含：

-純化水；

-乙二胺二琥珀酸三鈉(natrlquest^tme30)；

-三乙醇胺(trolamine^tmep)；

-vp/二十碳烯共聚物(antaron^tmv-220f)；

-聚二甲基硅氧烷；

-dl-α-生育酚；和

-乙醇。

甚至更優(yōu)選地，根據(jù)本發(fā)明的組合物包含以下比例的以下組分，以組合物總重量的重量百分比表示：

-40%至70%純化水；

-0.01%至0.1%丙烯酸酯/c10-30烷基丙烯酸酯交聯(lián)聚合物(pemulen^tmtr2)；

-0.01%至0.5%乙二胺二琥珀酸三鈉(natrlquest^tme30)；

-0.1%至5.0%α-環(huán)糊精(cavamax^tmw6food)；

-0.01%至0.5%三乙醇胺(trolamine^tmep)；

-0.5%至5.0%c12-15烷基苯甲酸酯；

-0.5%至5.0%己二酸二丁酯；

-0.05%至5.0%vp/二十碳烯共聚物(antaron^tmv-220f)；

-0.5%至5.0%雙乙基己基氧基苯酚甲氧基苯基三嗪(bemt)(tinosorb^tms)；

-2.0至20%乙基己基甲氧基肉桂酸酯；

-1.0%至8.0%二乙基氨基羥基苯甲酰己基苯甲酸酯(uvinul^tma+)；

-0.05%至6.0%聚二甲基硅氧烷5cs；

-0.1%至3.0%dl-α-生育酚；

-2.0%至20%乙醇96%ep；

-0.005%至2.0%月桂基葡萄糖苷(plantacare^tm1200up)。

特別有利的是，根據(jù)本發(fā)明的組合物包含以下比例的以下組分，以組合物總重量的重量百分比表示：

-55%至65%純化水；

-0.01%至0.1%丙烯酸酯/c10-30烷基丙烯酸酯交聯(lián)聚合物(pemulen^tmtr2)；

-0.05%至0.2%乙二胺二琥珀酸三鈉(natrlquest^tme30)；

-0.5%至2.0%α-環(huán)糊精(cavamax^tmw6food)；

-0.05%至0.08%三乙醇胺(trolamine^tmep)；

-1.5%至3.0%c12-15烷基苯甲酸酯；

-1.0%至3.0%己二酸二丁酯；

-0.1%至3.0%vp/二十碳烯共聚物(antaron^tmv-220f)；

-2.0%至5.0%雙乙基己基氧基苯酚甲氧基苯基三嗪(bemt)(tinosorb^tms)；

-7.0至10%乙基己基甲氧基肉桂酸酯；

-3.5%至4.5%二乙基氨基羥基苯甲酰己基苯甲酸酯(uvinul^tma+)；

-0.1%至5.0%聚二甲基硅氧烷5cs；

-0.1%至2.0%dl-α-生育酚；

-6%至13%乙醇96%ep；和

-0.01%至0.15%月桂基葡萄糖苷(plantacare^tm1200up)。

本發(fā)明還涉及制備根據(jù)本發(fā)明的組合物的方法，其中該方法至少包括以下步驟：

-通過在攪拌下混合并加熱第一相來制備油相，所述第一相包含至少一種uv過濾劑以及成膜劑和至少一種潤膚劑；

-通過混合、均化和加熱第二相來制備水相，所述第二相包含至少一種表面活性劑、至少一種乳液穩(wěn)定和粘度控制劑、至少一種螯合劑和純化水；

-使第一相在第二相中乳化并均化；

-冷卻至室溫并加入生育酚和乙醇；和

-均化并回收本發(fā)明的組合物。

更優(yōu)選地，第一相還包含vp/二十碳烯共聚物(antaron^tmv-220f)和聚二甲基硅氧烷，第二相還包含乙二胺二琥珀酸三鈉(natrlquest^tme30)，第三相還包含dl-α-生育酚和乙醇。

甚至更優(yōu)選地，在使第一相在第二相中乳化并均化的步驟之前，將三乙醇胺加入到第二相中。

最后，本發(fā)明涉及根據(jù)本發(fā)明的組合物用于保護(hù)皮膚以防uv-a和/或uv-b輻射的用途。

更優(yōu)選地，該組合物在保護(hù)人皮膚以防uv-a和/或uv-b輻射的有害影響方面特別有效，所述有害影響包括但不限于光老化、燒傷、太陽過敏或光過敏、色素障礙和皮膚癌的發(fā)展。

因此，本發(fā)明還涉及通過施用根據(jù)本發(fā)明的組合物來保護(hù)人皮膚以防uv-a和/或uv-b輻射的有害影響的方法。

現(xiàn)在通過以下實施例來說明本發(fā)明。在這些實施例中，數(shù)量表示為重量百分比。

實施例

實施例1：可噴霧防曬組合物：

申請人制造和分析了編號為26、27、63、66和122的五種不同的防曬組合物。

下文表1提供了所測組合物的定性和定量含量：

表1

實施例2：制備根據(jù)實施例1的防曬組合物的方法：

組合物26、27、63和122根據(jù)以下步驟制備：

1.在玻璃燒杯中稱重b相的各種組分；

2.使用磁力攪拌器熱板在攪拌下熔化b相的各種組分；

3.在玻璃燒杯中稱重a相的各種組分，除了trolamine^tmep；

4.混合和均化a相的各種組分；

5.稱重a相的trolamine^tmep；

6.混合和均化a相；

7.將a相加熱至80℃；

8.通過均化將b相在a相中乳化；

9.將凝膠冷卻至室溫；和

10.加入c相和整體均化。

實施例3：要分析的根據(jù)實施例1的防曬組合物的預(yù)選擇：

在制備的四種組合物中，不含脂質(zhì)的組合物27和66沒有保留用于剩余的試驗。實際上，在這些組合物中不存在脂質(zhì)導(dǎo)致uv過濾劑重結(jié)晶。

此外，包含plantacare^tm1200up和xantural^tm75的組合物66的過度粘度不允許其以噴霧劑或凝膠噴霧劑的形式配制。

因此，只有組合物26(用作具有黃原膠的參考組合物)、63和122在顯微鏡下和通過溫度試驗進(jìn)行評價。

該實施例表明，任何組合物不滿足根據(jù)本發(fā)明的可噴霧的特征。黃原膠的添加沒有提供可噴霧的組合物。實際上，具有黃原膠的組合物26是不可噴霧的。

實施例4：組合物26的蓋侖制劑(galenic)評價

在顯微鏡下，通過溫度試驗，評價組合物26的質(zhì)量和穩(wěn)定性。

組合物26在顯微鏡下的評價結(jié)果(axioskop,zeiss)在下表2中提供：

表2

組合物26的溫度試驗結(jié)果在下表3中提供。在溫度試驗期間，驗證了感官和宏觀參數(shù)，例如特別是顏色、顏色變化、氣味、光澤、表面性質(zhì)、稠度、油性和/或水性沉積物、顆粒度、突起的形成。

表3：

上述表2和表3所示的結(jié)果表明組合物26具有允許其配制成凝膠-霜制劑的質(zhì)量。然而，表2中提供的蓋侖制劑評價結(jié)果也顯示組合物26不具有足夠的穩(wěn)定性。

此外，為了提高穩(wěn)定性，申請人開發(fā)了組合物66，除了黃原膠外，其還包含月桂基葡萄糖苷。

然而，如上所述，得到的含有plantacare^tm1200up和xantural^tm75兩者的組合物66太粘稠，不允許其以噴霧劑或凝膠噴霧劑的形式配制。

實施例5：組合物63的蓋侖制劑評價：

在本申請人開發(fā)的各種組合物中，與上面詳細(xì)描述的組合物66(因為太粘稠而未保留)基本上相同的組合物63引起了申請人的注意。實際上，是在組合物66制備過程中省略了一種成分后開發(fā)了組合物63。如上文表1所詳述，組合物63與組合物66不同之處在于它不含黃原膠(xantural^tm75)。

與組合物26一樣，在顯微鏡下，通過溫度試驗，評價組合物63的質(zhì)量和穩(wěn)定性。

在顯微鏡下的該評價結(jié)果(axioskop,zeiss)在下表4中提供：

表4：

組合物63的溫度試驗結(jié)果在下表5中提供。在溫度試驗期間，驗證了感官和宏觀參數(shù)，例如特別是顏色、顏色變化、氣味、光澤、表面性質(zhì)、稠度、油性和/或水性沉積物、顆粒度、突起的形成。

表5：

上述表4和表5所示的結(jié)果表明，組合物63具有良好的隨時間的微觀穩(wěn)定性(甚至在26周后不存在晶體和液滴)，并且在高溫下具有良好的抗性。該組合物63還具有使其特別適合作為凝膠噴霧劑的制劑的物理化學(xué)性質(zhì)。

令人驚奇的是，申請人能夠揭示，在組合物63的制備中意外的不存在黃原膠，使得可以開發(fā)出具有適合作為凝膠噴霧劑的制劑的粘度的組合物。

獲得的組合物63是穩(wěn)定的，不需要任何常規(guī)的乳化劑。

當(dāng)將組合物63與不含月桂基葡萄糖苷(plantacare^tm1200up)的組合物26進(jìn)行比較時，可以推斷可以用月桂基葡萄糖苷(plantacare^tm1200up)代替黃原膠(xantural^tm75)以獲得作為凝膠噴霧劑的組合物。

因此，申請人能夠開發(fā)配制成凝膠噴霧劑的組合物，該組合物具有高防護(hù)因子(pf)或“spf”(表示防曬因子)，即大于或等于25。

實施例6：組合物122的蓋侖制劑評價：

以組合物63開始，申請人還優(yōu)化了成分的量，以便開發(fā)配制成凝膠噴霧劑的組合物，該組合物具有至少30的防護(hù)因子(pf)。

在申請人開發(fā)的各種組合物中，與上文詳述的組合物63基本相同的組合物122符合申請人的最高要求。如上文表1所詳述，組合物122與組合物63的不同之處在于它包含不同濃度的三乙醇胺、uv過濾劑tinosorb^tms和uvinul^tma+。

與組合物26和63一樣，在顯微鏡下，通過溫度試驗，評價組合物122的質(zhì)量和穩(wěn)定性。

在顯微鏡下的該評價結(jié)果(axioskop,zeiss)在下表6中提供：

表6：

組合物122的溫度試驗結(jié)果在下表7中提供。在溫度試驗期間，驗證了感官和宏觀參數(shù)，例如特別是顏色、顏色變化、氣味、光澤、表面性質(zhì)、稠度、油性和/或水性沉積物、顆粒度、突起的形成。

表7：

上述表6和7所示的結(jié)果表明，和組合物63一樣，組合物122具有良好的隨時間的微觀穩(wěn)定性(甚至在26周后不存在晶體和液滴)，并且對高溫具有良好的抗性。該組合物122還具有使其特別適合作為凝膠噴霧劑的制劑的物理化學(xué)性質(zhì)。

申請人因而能夠開發(fā)配制成凝膠噴霧劑的組合物，該組合物具有高spf，即至少為30。