本發(fā)明涉及一種預防鼻黏膜干燥的中藥組方，尤其是涉及一種既能保持鼻腔黏膜的濕度，又能防止鼻腔粘膜發(fā)生干燥、糜爛的病理改變，從而預防了干燥性鼻炎、鼻出血等鼻病發(fā)生的一種保健品。

背景技術(shù)：

鼻參與呼吸功能，中醫(yī)認為鼻為呼吸的門戶，是自然界空氣進入體內(nèi)的第一道關(guān)隘，因此鼻最易被邪氣侵犯，導致鼻病的致病因素可歸納為兩方面，即外因與內(nèi)因。鼻病的外因多見風寒、風熱、風燥等自然因素、環(huán)境因素的影響。干燥性鼻炎在我國北方多發(fā)，王保華對西北3276人進行了耳鼻喉科檢查，1446人(69.2％)有干燥性鼻炎的表現(xiàn)，西北某邊防部隊耳鼻咽喉科常見疾病流行病學調(diào)查表明高原官兵干燥性鼻炎是最為常見耳鼻喉科疾病，發(fā)病率高達7.58％(陳星睿；胡小云；孫江紅；韓維舉；西北某邊防部隊耳鼻咽喉科常見疾病流行病學調(diào)查，軍醫(yī)進修學院學報，2012，33(4)：316-318。在我國北方地區(qū)秋冬季節(jié)，空氣濕度減低，風力增強，尤其是近年來霧霾天氣的出現(xiàn)，更加重了鼻腔生理功能的負擔。隨著年齡的增長，鼻腔粘膜會經(jīng)歷一個萎縮、干燥的生理性變化過程。而隨著我國老齡人口的劇增，必將出現(xiàn)群體性的鼻腔粘膜的干燥、糜爛的發(fā)生，使得干燥性鼻炎、發(fā)病人數(shù)逐年上升。因此，對于生活在北方的人來說，必須提倡采取主動的預防保健措施，以降低疾病發(fā)生。因而，開發(fā)、研制一種既能保持鼻腔粘膜濕度，又能預防鼻腔粘膜干燥、糜爛的保健品非常重要。

依據(jù)干燥性鼻炎、鼻出血發(fā)生的病因病機并結(jié)合中醫(yī)的辨證施治理論，我們研發(fā)了一種既能保持鼻腔黏膜的濕度，又能預防鼻腔粘膜干燥、糜爛的發(fā)生發(fā)展，從而降低干燥性鼻炎、鼻出血等鼻病發(fā)病率的一種保健品-潤鼻霜。

中醫(yī)理論中將鼻的生理功能概括為：鼻上通頏顙，下聯(lián)咽喉，接氣管，連通肺腑，司呼吸，主嗅覺，衛(wèi)五臟，助發(fā)音?！度数S直指方·卷二十一》謂：“鼻者，清氣出入之道路也，陰陽升降，氣血平和，則一呼一吸，榮衛(wèi)行焉?！敝赋霰蔷哂兴竞粑ㄌ鞖獾墓δ?；《難經(jīng)·四十難》日：“經(jīng)言肝主色、心主臭、脾主胃、肺主聲、腎主液。鼻者，肺之候，而反知香臭；耳者腎之候，而反聞聲音，其意何也然，肺者西方之金也，金生于巳，巳者南方火也，火者心，心主臭，故令鼻之香臭。”表明鼻的主嗅覺、辨五氣的能力。其發(fā)病的病因病機可概括為：由于氣候干寒或燥熱、工作生活環(huán)境多灰塵污染，耗傷肺津，鼻竅失養(yǎng)致病；陰虛肺燥，如果久病失養(yǎng)，肺腎陰虛，虛火上炎，灼傷肺津鼻失濡養(yǎng)而為患。脾虛肺燥，素體脾胃虛弱，氣血生化乏源，土不生金致肺氣不充，肺竅失養(yǎng)；郁熱熏鼻，恣食煙酒辛辣炙煿之品，致肺胃或肝膽積熱，郁熱上蒸，津液受損，鼻腔失潤而致病。由于燥熱和津虧引起鼻腔肌膜失去濡養(yǎng)，肌膜菲薄或潰瘍，絡(luò)脈外露，輕微刺激即易引起鼻衄。故在本病的防治上以清宣燥邪，滋潤鼻竅為主，潤鼻霜方藥組成為：黃芩，麥冬，杏仁，蒼耳子，蜂蜜，冰片。本方杏仁宣肺通竅，化濁除痰，麥冬性涼微苦，入肺、腎二經(jīng)，生津養(yǎng)血，二藥共為君藥可養(yǎng)肺陰，降肺氣；蒼耳子能發(fā)散風寒、通鼻竅，與冰片共用開宣鼻竅，升降相因，調(diào)節(jié)肺氣，防護共見，為臣藥。黃芩為佐使藥其具有清熱燥濕、瀉火解毒、止血作用，可以防止肺燥化熱?，F(xiàn)代藥理研究證實，方中杏仁具有抗氧化、調(diào)節(jié)免疫的作用，此外杏仁油具有吸留性質(zhì)可作為防止大量水分經(jīng)表皮損失的保濕劑；麥冬具有抑制炎癥反應，減少免疫介質(zhì)的生成，促進分泌物排出，稀化分泌物的功效；蒼耳子、冰片能夠抑制細菌的活性，有預防鼻腔局部感染的作用。黃芩含有多種黃酮類成分，有解熱、利尿、抗氧化等功效，對綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、溶血性鏈球菌等有不同程度的抗菌作用，同時具有降低毛細血管通透性，減少出血的功效。蜂蜜具有調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)功能，抗疲勞，保護粘膜的作用，方中諸藥藥物協(xié)同作用，具有提高鼻腔局部防御病邪的功能，保護粘膜抑制炎癥反應，促進分泌物外排，從而預防干燥性鼻炎和鼻出血的發(fā)生。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供一種效果好、無毒副作用并且成本較低的預防鼻黏膜干燥的外用保健品。其作用機制是，既能保持鼻腔黏膜的濕度，又能阻止鼻腔粘膜發(fā)生干燥和糜爛的病理性改變，從而預防了干燥性鼻炎、鼻出血等鼻病的發(fā)生。

本發(fā)明的技術(shù)方案是：

由下述重量份數(shù)比的原料制成外用制劑黃芩5～15份、麥冬3～10份、杏仁3～10份、蒼耳子10～20份、蜂蜜5～10份、冰片5～10份為原料，其優(yōu)選方案為：黃芩10份、麥冬5份、杏仁5份、蒼耳子10份、蜂蜜5份、冰片5份。

本發(fā)明的組方中，杏仁、麥冬為君藥，蒼耳子、冰片為臣藥，以上述四種為最主要成分，是本發(fā)明制劑中的基本配方。本組方中各組分的作用原理為：杏仁宣肺通竅，化濁除痰，麥冬性涼微苦，入肺、腎二經(jīng)，生津養(yǎng)血，二藥共為君藥可養(yǎng)肺陰，降肺氣；蒼耳子能發(fā)散風寒、通鼻竅，與冰片共用開宣鼻竅，升降相因，調(diào)節(jié)肺氣，防護共見，為臣藥。黃芩為佐使藥其具有清熱燥濕、瀉火解毒、止血作用，可以防止肺燥化熱?，F(xiàn)代藥理研究證實，方中杏仁具有抗氧化、調(diào)節(jié)免疫的作用，此外杏仁油具有吸留性質(zhì)可作為防止大量水分經(jīng)表皮損失的保濕劑；麥冬具有抑制炎癥反應，減少免疫介質(zhì)的生成，促進分泌物排出，稀化分泌物的功效；蒼耳子、冰片能夠抑制細菌的活性，有預防鼻腔局部感染的作用。黃芩含有多種黃酮類成分，有解熱、利尿、抗氧化等功效，對綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、溶血性鏈球菌等有不同程度的抗菌作用，同時具有降低毛細血管通透性，減少出血的功效。蜂蜜具有調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)功能，抗疲勞，保護粘膜的作用，方中諸藥藥物協(xié)同作用，具有提高鼻腔局部防御病邪的功能，保護粘膜抑制炎癥反應，促進分泌物外排，從而預防鼻病的發(fā)生。

具體實驗方式

提取有效成分方法為：

a.取組方量的麥冬、黃芩、蒼耳子，加水于100℃煎煮二次，每次1小時，過濾，合并二次濾液，濃縮至每1ml提取物含1g中藥，備用；

b.取組方量的麥冬、黃芩、蒼耳子，用40～75％乙醇浸泡3～7天，過濾，殘渣用同濃度的乙醇再浸取一次，過濾后合并二次濾液，回收乙醇并濃縮至每1ml提取物含1g中藥，備用。

c.取組方量的杏仁，粉碎成餅，用乙醇加熱提取。對提取液減壓回收乙醇，放冷或加適量乙醚過濾，形成杏仁苷粗品，用冷乙醇洗滌兩次。

d.取組方量的冰片，用乙醇溶解。

本發(fā)明組方中諸藥藥物協(xié)同作用，具有防止大量水分經(jīng)表皮損失的保濕作用，提高鼻腔粘膜局部防御病邪的功能，保護粘膜抑制炎癥反應，和促進組織修復等作用，從而預防干燥性鼻炎及鼻出血的發(fā)生。為傳統(tǒng)中藥的開發(fā)研究提供一種新途徑。

本發(fā)明的外用制劑經(jīng)試用對實驗動物鼻腔黏膜的保濕及防止干燥均具有顯著的效果，無毒副作用，具有處方新穎，安全無毒，療效高，使用方便，費用低等優(yōu)點。

實驗步驟：實驗采取隨機對照動物實驗，實驗對象為大白鼠100只。隨機分為兩組，各50例，試用組使用本潤鼻霜，對照組為空白對照。結(jié)果顯示試用組保濕、未發(fā)生鼻腔粘膜干燥的時間較對照組均要提前，對鼻中隔前端及下鼻甲表面等黏膜糜爛，一個月內(nèi)基本痊愈，無色素沉著，無疤痕，鼻腔功能恢復正常；而對照組對鼻中隔前端及下鼻甲表面等黏膜糜爛一個月仍反復出血。

霜劑制備步驟：

1.將4g苯甲酸溶于50g丙二醇中

2.將0.1g乙二胺四乙酸二鈉溶于50g純水中

3.在1000g純水中加入30g卡波姆攪拌，用勻化器勻化到卡波姆分散均勻

4.向3里加入組方藥物活性成分并攪拌均勻

5.向4中加入1和2攪拌均勻

6.30g三乙醇胺與純水100g攪拌均勻

7.將6加入5中，并補加純水至總量為2000g，充分攪拌均勻。