【技術(shù)領(lǐng)域】

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種三叉神經(jīng)半月節(jié)壓迫裝置。

背景技術(shù)：

目前開顱顯微血管減壓手術(shù)是唯一針對病因治療三叉神經(jīng)痛的手術(shù)手段，其主要優(yōu)點為可以長期控制病情、復(fù)發(fā)率低而且術(shù)后幾乎沒有感覺喪失(面部麻木)的情形；但其缺點是必須對患者進行開顱手術(shù)，手術(shù)時間長、風(fēng)險高，對手術(shù)醫(yī)師的臨床手術(shù)經(jīng)驗和患者全身情況及體質(zhì)要求高，部分患者會產(chǎn)生輕重不等的并發(fā)癥如：面神經(jīng)癱瘓、耳鳴、聽力下降、腦脊液漏、切口感染甚至死亡等，且患者術(shù)后康復(fù)時間長、手術(shù)費用高。

而經(jīng)皮三叉神經(jīng)半月節(jié)球囊壓迫撕脫手術(shù)操作技術(shù)簡單，病人耐受性好。患者全麻進行整個手術(shù)，過程中幾乎沒有疼痛和不適感。手術(shù)時間短(平均半小時)，手術(shù)后三叉神經(jīng)疼痛可立即緩解，當(dāng)天即可下床活動。如患者對于疼痛緩解不滿意，可重復(fù)接受同一手術(shù)，術(shù)后感覺缺失較輕微，并發(fā)癥發(fā)生機率低。手術(shù)僅有直徑不到2mm的穿刺傷，手術(shù)后不需住加護病房，患者舒適度高。該手術(shù)療效與微血管減壓手術(shù)療效相近，且并發(fā)癥輕微，病人舒適度高、人性化、恢復(fù)快、費用低、病人接受度高，在歐美發(fā)達國家目前已較廣泛開展。

目前尚未有一種能較好完成經(jīng)皮三叉神經(jīng)半月節(jié)球囊壓迫撕脫手術(shù)的三叉神經(jīng)半月節(jié)壓迫裝置。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種為經(jīng)皮三叉神經(jīng)半月節(jié)球囊壓迫撕脫手術(shù)設(shè)計的三叉神經(jīng)半月節(jié)壓迫裝置，其手術(shù)過程中顯影性好。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供以下技術(shù)方案：

一種三叉神經(jīng)半月節(jié)壓迫裝置，所述裝置包括：

壓迫球囊導(dǎo)管組件(10)，所述壓迫球囊導(dǎo)管組件(10)包括擴張球囊(12)、連接座(16)以及連接所述擴張球囊(12)和連接座(16)的支撐管(14)，所述擴張球囊(12)、支撐管(14)和連接座(16)之間均導(dǎo)通；以及

穿刺針套件(20)，所述穿刺針套件(20)包括穿刺針(22)和導(dǎo)管鞘(24)，所述導(dǎo)管鞘(24)在穿刺后留置在組織中，供所述壓迫球囊導(dǎo)管組件(10)進入組織；

所述擴張球囊(12)的靠近支撐管(14)的一端和遠(yuǎn)離支撐管(14)的一端各固定有一金屬扣環(huán)(122)，金屬扣環(huán)(122)用于手術(shù)過程中提供擴張球囊(12)在x射線下的顯影性。

進一步地，所述穿刺針套件(20)中的穿刺針(22)對組織進行穿刺，導(dǎo)管鞘(24)與穿刺針(22)一同進入組織，導(dǎo)管鞘(24)在穿刺后留置在組織中，提供供壓迫球囊導(dǎo)管組件(10)進入卵圓孔的通道；

所述壓迫球囊導(dǎo)管組件(10)中的擴張球囊(12)可收縮以進入卵圓孔后進行擴張對三叉神經(jīng)半月節(jié)進行壓迫。

進一步地，所述金屬扣環(huán)(122)為金屬管狀或者金屬絲狀。

進一步地，金屬扣環(huán)(122)由不銹鋼、鎢、鈦、鉑、金、銀、或合金制成。

進一步地，所述擴張球囊(12)由彈性材料制成；所述擴張球囊(12)為順應(yīng)性球囊或半順應(yīng)性球囊；所述擴張球囊(12)的充盈形狀為球形或膠囊形。

進一步地，所述支撐管(14)與擴張球囊(12)連接的一端由彈性金屬材料制成，另一端由醫(yī)用高分子材料制成，兩端之間使用粘接或熱合工藝連接。

進一步地，所述支撐管(14)的管體(144)的管腔為單腔或多腔。

進一步地，所述連接座(16)為單腔、y型雙腔、⊥型雙腔、三腔或四腔；所述連接座(16)由醫(yī)用高分子材料制成。

進一步地，所述穿刺針(22)由不銹鋼制成，所述導(dǎo)管鞘(24)由不銹鋼或醫(yī)用高分子材料制成；所述穿刺針(22)和導(dǎo)管鞘(24)之間通過 螺紋連接進行鎖定和解鎖。

進一步地，所述導(dǎo)管鞘(24)開設(shè)有供所述壓迫球囊導(dǎo)管組件(10)通過的內(nèi)腔以及刻有第一刻度(246)，所述支撐管(14)上刻有第二刻度(146)，所述第一刻度(246)和第二刻度(146)相互配合使用，穿刺針(22)可在導(dǎo)管鞘(24)內(nèi)腔自由滑動。

本發(fā)明的有益效果在于：通過支撐管靠近擴張球囊一端的金屬扣環(huán)，提供x射線下優(yōu)異的顯影性能，實現(xiàn)擴張球囊方便、精確的定位，對三叉神經(jīng)半月節(jié)進行準(zhǔn)確的壓迫保證療效。

【附圖說明】

圖1是本發(fā)明實施例提供的三叉神經(jīng)半月節(jié)壓迫裝置的分解結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是圖1中壓迫球囊導(dǎo)管組件靠近擴張球囊一端的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3是圖1中穿刺針套件的分解結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4是圖1中壓迫球囊導(dǎo)管組件和導(dǎo)管鞘刻度配合示意圖。

附圖標(biāo)記：

【具體實施方式】

為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點更加清楚明白，以下結(jié)合附圖及實施例，對本發(fā)明進行進一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實施例僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。

此外，下面所描述的本發(fā)明各個實施方式中所涉及到的技術(shù)特征只要彼此之間未構(gòu)成沖突就可以相互組合。

本發(fā)明實施例提供了一種三叉神經(jīng)半月節(jié)壓迫裝置，所述裝置包括：壓迫球囊導(dǎo)管組件10，所述壓迫球囊導(dǎo)管組件10包括擴張球囊12、連接座16以及連接所述擴張球囊12和連接座16的支撐管14，所述擴張球囊12、支撐管14和連接座16之間均導(dǎo)通；以及穿刺針套件20，所述穿刺針套件20包括穿刺針22和導(dǎo)管鞘24，所述導(dǎo)管鞘24在穿刺后留置在組織中，供所述壓迫球囊導(dǎo)管組件10進入組織。本實施例中，壓迫球囊導(dǎo)管組件10主要進行三叉神經(jīng)半月節(jié)壓迫，穿刺針套件20則將壓迫球囊導(dǎo)管組件10送到人體組織內(nèi)的預(yù)定位置，穿刺針套件20和壓迫球囊導(dǎo)管組件10之間配合使用協(xié)助完成經(jīng)皮三叉神經(jīng)半月節(jié)球囊壓迫撕脫手術(shù)。具體地，壓迫球囊導(dǎo)管組件10中的擴張球囊12可收縮以進入卵圓孔后進行擴張對三叉神經(jīng)半月節(jié)進行壓迫，穿刺針套件20中的穿刺針22對組織進行穿刺，導(dǎo)管鞘24與穿刺針22一同進入組織，導(dǎo)管鞘24在穿刺后留置在組織中，提供供壓迫球囊導(dǎo)管組件10進入卵圓孔的通道。

其中，所述擴張球囊12由彈性材料制成。所述擴張球囊12為順應(yīng)性球囊或半順應(yīng)性球囊。所述擴張球囊12的充盈形狀為球形或膠囊形。擴張球囊12的材質(zhì)可以是天然乳膠、聚氨酯(polyurethane，pu)、熱塑性彈性 體高分子材料、硅膠等。根據(jù)需要，擴張球囊12可以是順應(yīng)性球囊或半順應(yīng)性球囊。進一步地，擴張球囊12的充盈形狀為球形或膠囊形。擴張球囊12在手術(shù)中擴張后形狀可隨人體組織變化，呈梨形或其他形狀。圖2中，擴張球囊12的主要組成部件為囊體120。

其中，所述支撐管14與擴張球囊12連接的一端由彈性金屬材料制成，另一端由醫(yī)用高分子材料制成，兩端之間使用粘接或熱合工藝連接。

其中，連接座16為單腔、y型雙腔、⊥型雙腔、三腔或者四腔，由pp、pe、pc、abc、pom等醫(yī)用高分子材料制成。連接座16通過連接注射器，當(dāng)注射器注入液體，通過連接座16進入支撐管14并流入擴張球囊12，以使擴張球囊12膨脹；相反地，抽出液體時，擴張球囊12收縮。

其中，所述穿刺針22由不銹鋼制成，包括針尾座222和針管224，所述導(dǎo)管鞘24由不銹鋼或醫(yī)用高分子材料制成，包括鞘尾座242和鞘管244。所述導(dǎo)管鞘24開設(shè)有供所述壓迫球囊導(dǎo)管組件10通過的內(nèi)腔以及刻有第一刻度246，所述支撐管14上刻有第二刻度146，所述第一刻度246和第二刻度146相互配合使用。導(dǎo)管鞘24和支撐管14上的刻度主要用于判斷穿刺針套件20進入組織深度，刻度可以通過鐳雕、印刷或其他工藝制作。支撐管14的外表面除了詳細(xì)刻度標(biāo)記外，還可設(shè)有涂層，涂層材料可采用親水、鐵氟龍或者硅油等材質(zhì)。穿刺針22可在導(dǎo)管鞘24內(nèi)腔自由滑動，穿刺針22和導(dǎo)管鞘24之間通過螺紋連接進行鎖定和解鎖，在鎖定狀態(tài)進行穿刺，穿刺由針尾座222完成，穿刺完成后固定導(dǎo)管鞘24旋轉(zhuǎn)穿刺針22解除鎖定后拔出穿刺針22，導(dǎo)管鞘24留置在組織中提供壓迫球囊導(dǎo)管組件10進入手術(shù)位置的通道。

進一步地，在所述擴張球囊12的靠近支撐管14的一端和遠(yuǎn)離支撐管14的一端各固定有一金屬扣環(huán)122。所述金屬扣環(huán)122為金屬管狀或者金屬絲狀，金屬扣環(huán)122由不銹鋼、鎢、鈦、鉑、金、銀、或合金制成。金屬扣環(huán)122主要用于擴張球囊12在手術(shù)過程中提供x射線下的顯影性，明確標(biāo)示擴張球囊12在人體組織內(nèi)的位置。

進一步地，在所述支撐管14和擴張球囊12內(nèi)部設(shè)有一貫穿所述支撐管14和擴張球囊12的牽引絲142。所述牽引絲142由不銹鋼制成，或者其他金屬材料制成。牽引絲142的截面形狀可以為長方形、正方形、橢圓形 或圓形。牽引絲142主要用于連接支撐管14的頭部和尾部，保證支撐管14頭尾的連接強度，保證壓迫球囊導(dǎo)管組件10在斷裂失效時的安全性和擴張球囊12的定位。

進一步地，所述支撐管14包括管體144和彈性元件140，其中在所述管體144上與所述擴張球囊12的連接處有第一臺階部32，所述牽引絲142在所述擴張球囊12的最尾端截面擴大至擴充整個擴張球囊12，所述彈性元件140設(shè)置在所述第一臺階部32和所述牽引絲142的末端之間。進一步地，該彈性元件140可以是彈簧，例如不銹鋼彈簧，或者該彈性元件140由其他彈性金屬材料制成，呈其他彈性結(jié)構(gòu)。支撐管14的管體144材質(zhì)為醫(yī)用高分子材料或金屬材料，例如pvc、pu、pa、pe、pp等醫(yī)用高分子材料，或不銹鋼等金屬材料，彈性元件140和支撐管14的管體144采用粘接、熱合或焊接工藝連接，彈性元件140和所述牽引絲142的末端通過焊接連接，彈性元件140與牽引絲142的末端的連接點為焊點34，且所述焊點34外徑大于金屬扣環(huán)122、彈性元件140、支撐管14的管體144的內(nèi)徑，保證支撐管14頭尾的連接強度的同時確保壓迫球囊導(dǎo)管組件10在斷裂失效時不會有零件掉入人體內(nèi)；彈簧和管體144采用粘接、熱合或焊接工藝連接。彈簧和管體144的連接結(jié)構(gòu)能獲得足夠的支撐推送性能，同時保證壓迫球囊導(dǎo)管組件10在擴張球囊12一端的柔軟性。具體地，支撐管14的管體144的管腔可為單腔或者多腔。

本實施例的三叉神經(jīng)半月節(jié)壓迫裝置在具體操作時，全身麻醉后患者取仰臥位，肩下墊適當(dāng)高度包布卷以保證頸部輕度伸展。在x射線環(huán)境下，用穿刺針套件20從患側(cè)面部穿刺，進針點選在患側(cè)口角旁約2.5cm。通過x影像定位和導(dǎo)管鞘24上的刻度引導(dǎo)穿刺針套件20進入卵圓孔，但不要刺穿卵圓孔上緣。旋轉(zhuǎn)解鎖針尾座和鞘尾座242，也即解除鎖定穿刺針22與導(dǎo)管鞘24，拔出穿刺針套件20的穿刺針22，將導(dǎo)管鞘24留置在穿刺位置。將壓迫球囊導(dǎo)管組件10沿穿導(dǎo)管鞘24內(nèi)腔插入，插入深度通過x影像定位和管體144上的刻度判定。當(dāng)擴張球囊12進入meckle’s腔的三叉神經(jīng)的半月節(jié)定位完成后，以稀釋造影劑通過連接座16注入壓迫球囊導(dǎo)管組件10使擴張球囊12充盈膨脹，并通過x影像于側(cè)位監(jiān)測擴張球囊12充盈狀況。注入稀釋造影劑量至擴張球囊12剛好填滿meckle’s腔，側(cè)位監(jiān) 測擴張球囊12充盈形狀為理想梨形外觀。保持?jǐn)U張球囊12膨脹壓迫三叉神經(jīng)半月節(jié)1分鐘。抽出造影劑，退出壓迫球囊導(dǎo)管組件10和導(dǎo)管鞘24，穿刺點壓迫數(shù)分鐘止血，手術(shù)完成。

本實施例通過設(shè)置壓迫球囊導(dǎo)管組件10和穿刺針套件20，將穿刺針套件20穿刺進入卵圓孔后拔出穿刺針22留置導(dǎo)管鞘24在組織內(nèi)，再將壓迫球囊導(dǎo)管組件10沿導(dǎo)管鞘24內(nèi)腔送入卵圓孔以液體注入壓迫球囊導(dǎo)管組件10使其中的擴張球囊12膨脹，通過擴張球囊12充盈膨脹的方式壓迫三叉神經(jīng)半月節(jié)，對導(dǎo)致三叉神經(jīng)痛的神經(jīng)纖維解除卡壓和壓迫破壞，從而對三叉神經(jīng)痛進行治療。具有以下有益效果：

1.通過支撐管14靠近擴張球囊12一端的金屬扣環(huán)122，提供x射線下優(yōu)異的顯影性能，實現(xiàn)擴張球囊12方便、精確的定位，對三叉神經(jīng)半月節(jié)進行準(zhǔn)確的壓迫保證療效。

2.通過牽引絲142連接支撐管14的頭部和尾部，保證支撐管14頭尾的連接強度，保證壓迫球囊導(dǎo)管組件10在斷裂失效時的安全性和擴張球囊12的定位。

3.通過支撐管14遠(yuǎn)端的彈簧(彈性元件140)，提供x射線下優(yōu)異的顯影性能，實現(xiàn)擴張球囊12方便、精確的定位，對三叉神經(jīng)半月節(jié)進行準(zhǔn)確的壓迫保證療效；此外，彈簧和管體144的連接結(jié)構(gòu)能獲得足夠的支撐推送性能，同時保證壓迫球囊導(dǎo)管組件10在擴張球囊12一端的柔軟性。

4.支撐管14和導(dǎo)管鞘24均有供判斷壓迫球囊導(dǎo)管組件10和穿刺針套件20進入組織深度的易于判讀的刻度，支撐管14上的刻度配合導(dǎo)管鞘24上的刻度使用，使壓迫球囊導(dǎo)管組件10進入組織的深度更直觀，具體說是導(dǎo)管鞘24上的刻度使穿刺針套件20在組織穿刺時更方便和準(zhǔn)確，可以精確到毫米，使組織穿刺更簡單、直觀、安全。

5.支撐管14靠近擴張球囊12一端的彈性元件140和外包裹的彈性高分子材料制成的擴張球囊12共同組成柔軟頭端，避免手術(shù)過程中對血管和神經(jīng)的誤傷，減少手術(shù)并發(fā)癥，使定位操作更安全。

6.通過定量控制充壓機構(gòu)內(nèi)注入的液體量以精確控制擴張球囊12的液體注入量和充盈時間，從而控制擴張球囊12的擴張大小，以精確控制三叉神經(jīng)半月節(jié)壓迫的力度和時間，最終實現(xiàn)對三叉神經(jīng)痛進行有效的治療。

本發(fā)明實施例的三叉神經(jīng)半月節(jié)壓迫裝置使手術(shù)操作更直觀，降低手術(shù)難度，對手術(shù)操作者的技術(shù)和經(jīng)驗要求降低，同時也降低了操作者的勞動強度，避免誤傷血管和神經(jīng)，減少手術(shù)并發(fā)癥，精準(zhǔn)的定位同時保證了手術(shù)的療效。

以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。