本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種picc導(dǎo)管的制作方法。

背景技術(shù)：

picc(peripherallyinsertedcentralcatheter，經(jīng)外周靜脈至上腔靜脈的導(dǎo)管)置管術(shù)，由于在放化療中可以直接將營養(yǎng)液或藥液輸送至血流量大、流速快的中心靜脈，因而可以避免藥液對血流量小、流速慢的外周靜脈刺激，近年來逐漸在術(shù)后臨床得到廣泛應(yīng)用。

在使用時，picc導(dǎo)管與穿刺針一起完成導(dǎo)管的置入。具體地，picc導(dǎo)管包括適于置入人體的置入管和適于位于人體外的留置管，置入管內(nèi)具有金屬導(dǎo)絲，用于該置入管進入人體后，其內(nèi)的金屬導(dǎo)絲可以在x光機下成像，方便判斷置入管是否按規(guī)定進入上腔靜脈。

操作時，操作者先找準(zhǔn)靜脈，一般為貴要靜脈，將穿刺針的針體從導(dǎo)管的留置管端插入置入管中，刺入靜脈后，將導(dǎo)管固定，從而將針體從導(dǎo)管中抽出，進而picc導(dǎo)管在金屬導(dǎo)絲的支撐下逐漸進入預(yù)定位置。

為提高picc導(dǎo)管在送入人體時的舒適度，導(dǎo)管頭部一般選擇得要比導(dǎo)管本體柔軟。為實現(xiàn)上述目的，現(xiàn)有技術(shù)中，采用粘結(jié)技術(shù)將材質(zhì)不同的導(dǎo)管頭部對接到導(dǎo)管本體上。上述對接需要特殊的設(shè)備，這造成了picc導(dǎo)管成本較高，不利于降低手術(shù)費用。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明解決的問題是如何降低picc導(dǎo)管的成本。

為解決上述問題，本發(fā)明提供一種picc導(dǎo)管的制作方法，包括：

對擠出機供料，利用所述擠出機的口模與芯模之間出料，形成picc導(dǎo)管；所述供料包括第一供料與第二供料；所述第一供料為顯影膠與第一膠體同時供料，用于形成picc導(dǎo)管的置入管本體；所述第二供料為顯影膠與第二膠體同時供料，用于形成picc導(dǎo)管的置入管頭部；所述顯影膠用于picc導(dǎo)管在 x光機下成像，所述第一膠體固化后硬度大于所述第二膠體固化后硬度；

所述第一供料與第二供料以交替方式連續(xù)供料，形成連接的picc導(dǎo)管的置入管本體與頭部。

可選地，所述第一供料與所述第二供料的顯影膠為同一種顯影膠。

可選地，所述第一供料與所述第二供料采用一三進一出閥實現(xiàn)，所述三進一出閥的三個進口分別連接顯影膠出膠口、第一膠體出膠口、第二膠體出膠口，出口連接擠出機的入料口。

可選地，所述第一供料與所述第二供料的顯影膠為不同種顯影膠，所述第一供料的顯影膠固化后硬度大于所述第二供料的顯影膠固化后硬度。

可選地，所述第一供料的顯影膠固化后的硬度與所述第一膠體固化后的硬度對應(yīng)。

可選地，所述第二供料的顯影膠固化后的硬度與所述第二膠體固化后的硬度對應(yīng)。

可選地，所述第一供料與所述第二供料采用一四進一出閥實現(xiàn)，所述四進一出閥的四個進口分別連接第一膠體出膠口、與所述第一膠體匹配的顯影膠出膠口、第二膠體出膠口、與所述第二膠體匹配的顯影膠出膠口，出口連接所述擠出機的入料口。

可選地，所述第一膠體與所述第二膠體為醫(yī)用級鉑金催化硅膠，所述固化的工藝為催化。

可選地，所述第一膠體為65度硅膠，所述第二膠體為45度硅膠。

可選地，所述口模與芯模同軸且芯模貫穿所述口模，所述picc導(dǎo)管的置入管本體與頭部形成過程中，所述口模與芯模之間的間距固定。

可選地，所述picc導(dǎo)管的置入管本體與頭部連續(xù)出料過程中，所述置入管本體與頭部呈本體、頭部、本體、頭部連接方式或頭部、本體、頭部、本體或本體、本體、頭部、頭部的連接方式。

可選地，所述picc導(dǎo)管的置入管本體與頭部連續(xù)出料過程中，邊出料邊切割形成一頭部與本體連接的picc導(dǎo)管或所述出料間斷后，再切割形成一 picc導(dǎo)管。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的技術(shù)方案具有以下優(yōu)點：1)不同于兩種材質(zhì)對接形成picc導(dǎo)管的方案，本發(fā)明采用膠體擠出成型技術(shù)，分別通過控制第一膠體與顯影膠出料、第二膠體與顯影膠出料，利用第一膠體固化后的硬度較大，可以形成硬度較大的picc置入管本體，第二膠體固化后的硬度較小，可以形成硬度較小的picc置入管頭部，兩種膠體交替不間斷供料以實現(xiàn)置入管本體與頭部的連接，同時制作成本較低。

2)可選方案中，a)picc導(dǎo)管的置入管本體與頭部可以采用同一種硬度顯影膠形成，更具體地，可以采用同一種顯影膠形成，此時，顯影膠出膠口、第一膠體出膠口、第二膠體出膠口、以及擠出機入料口分別連接于一三進一出閥的一端，即可實現(xiàn)管體擠出。也可以采用b)picc導(dǎo)管的置入管本體與頭部的形成分別使用具有針對性的顯影膠，即本體采用固化后硬度較大的顯影膠，頭部采用固化后硬度較小的顯影膠，本體與頭部采用硬度不同顯影膠形成。此種情況下，第一膠體出膠口、與第一膠體出膠口匹配的顯影膠出膠口、第二膠體出膠口、與第二膠體出膠口匹配的顯影膠出膠口、以及擠出機入料口分別連接于一四進一出閥的一端。

3)可選方案中，用于膠體擠出的擠出機包括口模與芯模，該口模與芯模同軸且芯模貫穿于口模內(nèi)，膠體混合后經(jīng)入料口進入口模與芯模之間，出料后的膠體進入高溫下的烘道以固化成型，形成picc導(dǎo)管。此種擠出機中，口模與芯模之間的間距可以固定，結(jié)構(gòu)簡單易實現(xiàn)，且制作的picc導(dǎo)管的置入管本體與頭部的壁厚均一。

4)可選方案中，第一膠體與第二膠體為醫(yī)用級鉑金催化硅膠，上述固化的工藝為催化，高溫下催化發(fā)生交聯(lián)反應(yīng)，以實現(xiàn)固化成型，工藝簡單易控制。

5)可選方案中，為提高生產(chǎn)效率，picc導(dǎo)管出料過程中為連續(xù)出料，形成的置入管本體與頭部可以a)呈本體、頭部、本體、頭部、本體、頭部的連接方式；或b)本體、本體、頭部、頭部、本體、本體的連接方式，經(jīng)切割，僅且只有一個連接的本體與頭部形成一picc導(dǎo)管。

6)可選方案中，對于5)可選方案中的連續(xù)結(jié)構(gòu)，可以a)邊出料邊切割；或b)出料間斷后，再切割。

附圖說明

圖1是本發(fā)明一實施例的擠出機的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2與圖3是圖1中的擠出機擠出的picc導(dǎo)管兩種連接方式示意圖；

圖4是本發(fā)明另一實施例的擠出機的結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實施方式

如背景技術(shù)中所述，現(xiàn)有技術(shù)采用對接技術(shù)實現(xiàn)材質(zhì)不同的置入管頭部與本體之間的連接，這造成picc導(dǎo)管成本較高。為解決上述問題，本發(fā)明提出采用不同膠體交替地不間斷擠出成型技術(shù)，以實現(xiàn)硬度不同的置入管頭部與本體之間的連接，擠出成型技術(shù)成本較低。

為使本發(fā)明的上述目的、特征和優(yōu)點能夠更為明顯易懂，下面結(jié)合附圖對本發(fā)明的具體實施例做詳細(xì)的說明。

以下先介紹一實施例中的picc導(dǎo)管制作方法及使用的擠出機。

一實施例中，該picc導(dǎo)管的制作采用如圖1所示的擠出機實現(xiàn)。參照圖1所示，該擠出機包括同軸的口模11與芯模12，其中，口模11為中空的圓筒，芯模12貫穿在口模11內(nèi)。此外，在徑向上，芯模12與口模11之間具有間距d1。

芯模12可以為空心或?qū)嵭牡膱A柱狀結(jié)構(gòu)?？谀?1、芯模12均具有相對的兩端，其中一端為對應(yīng)進料口的一端，另一端為對應(yīng)出料口的一端。

參照圖1所示，對應(yīng)進料口的一端具有一三進一出閥10，三個進口10a、10b、10c分別對應(yīng)連接于顯影膠出膠口、第一膠體出膠口、以及第二膠體出膠口。一個出口10d連接于擠出機入料口。

以下具體介紹如何調(diào)節(jié)擠出機供料，分別實現(xiàn)硬度不同的置入管頭部與本體的形成。

一種操作方式中，控制三進一出閥10的進口10a、10b打開，進口10c 關(guān)閉，采用顯影膠出膠口與第一膠體出膠口對擠出機入料口供料，即第一供料，利用間距d1的口模11與芯模12之間出料，形成picc導(dǎo)管的置入管本體。

上述過程中，顯影膠出膠口提供的顯影膠用于picc導(dǎo)管在x光機下成像，其內(nèi)可以包含硫酸鋇等造影劑成分，在具體實施過程中，該顯影膠還可以摻入著色劑，例如為藍(lán)色，以符合醫(yī)療器械分類要求；第一膠體出膠口提供的第一膠體用于picc導(dǎo)管置入管本體的支撐。

接著，控制三進一出閥10的進口10a、10c打開，進口10b關(guān)閉，采用顯影膠出膠口與第二膠體出膠口對擠出機入料口供料，即第二供料，仍利用間距d1的口模11與芯模12之間出料，形成picc導(dǎo)管的置入管頭部。

第二膠體用于picc導(dǎo)管置入管頭部的支撐。需要說明的是，第一膠體出膠口提供的第一膠體與第二膠體出膠口提供的第二膠體的區(qū)別在于：前者固化后硬度大于后者固化后硬度。一個實施例中，第一膠體與第二膠體為醫(yī)用級鉑金催化硅膠，第一膠體的硬度為65度，第二膠體的硬度為45度，即第一膠體、第二膠體固化后的硬度分別為65度、45度。

對于擠出機，具體地，出料口可以連接一烘道(未圖示)。對該烘道進行加熱，出料后的膠體經(jīng)過該高溫烘道被固化加以成型。在具體實施過程中，第一膠體與第二膠體為醫(yī)用級鉑金硅膠時，出料后先通過溫度范圍為360℃～400℃的第一烘道(前烘道)，后通過溫度范圍為160℃～200℃的第二烘道(后烘道)，在第一烘道的高溫催化下發(fā)生交聯(lián)反應(yīng)初步固化定型，經(jīng)牽拉厚度變薄達到需求后，經(jīng)第二烘道的高溫進一步交聯(lián)最終固化定型。其它實施例中，第一膠體與第二膠體也可以采用過氧化物硫化的工藝進行交聯(lián)加以固化定型，此種情況下，第一烘道、第二烘道的溫度范圍也可以對應(yīng)為360℃～400℃、160℃～200℃。

上述第一供料、第二供料以交替方式連續(xù)供料，即可形成連接的picc導(dǎo)管的置入管本體與頭部。

上述三進一出閥10可以為電磁閥，其采用數(shù)控，以實現(xiàn)閥口的快速打開與關(guān)閉。

其它實施例中，上述三進一出閥10也可以由四個在同一端連接的管道形成，三個入口管道上分別設(shè)置有關(guān)斷閥。

可以理解的是，上述置入管本體與頭部形成過程中，芯模12與口模11之間的間距d1固定，因而，picc導(dǎo)管的置入管本體與頭部的管體外壁直徑相同，且壁厚也相同。

為提高生產(chǎn)效率，picc導(dǎo)管出料過程中為連續(xù)出料，形成的本體與頭部可以a)呈本體、頭部、本體、頭部、本體、頭部的連接方式，如圖2所示；或b)本體、本體、頭部、頭部、本體、本體、頭部、頭部的連接方式，如圖3所示，經(jīng)切割，僅且只有一個連接的本體與頭部形成一picc導(dǎo)管。

圖4是本發(fā)明另一實施例的擠出機的結(jié)構(gòu)示意圖。參照圖4所示，以下介紹另一實施例中的picc導(dǎo)管制作方法及使用的擠出機。

參照圖4與圖1所示，對應(yīng)進料口的一端為一四進一出閥20，進口10b、10c仍分別對應(yīng)連接于第一膠體出膠口、第二膠體出膠口，一個出口10d連接于擠出機入料口。與上一實施例不同的是，顯影膠出膠口具有兩個，分別為：與第一膠體出膠口匹配的顯影膠出膠口10a1、與第二膠體出膠口匹配的顯影膠出膠口10a2。

與第一膠體出膠口匹配的顯影膠出膠口10a1提供的顯影膠固化后硬度大于與第二膠體出膠口匹配的顯影膠出膠口10a2提供的顯影膠固化后硬度，以使得成型后的置入管本體、頭部硬度更符合需求。

對應(yīng)地，與前述制作方法不同的是，形成picc導(dǎo)管的置入管本體時，控制四進一出閥20的進口10a1、10b打開，進口10a2、10c關(guān)閉，采用第一膠體出膠口10b、與第一膠體出膠口匹配的顯影膠出膠口10a1對擠出機入料口供料；形成picc導(dǎo)管的置入管頭部時，控制四進一出閥20的進口10a2、10c打開，進口10a1、10b關(guān)閉，采用第二膠體出膠口10c、與第二膠體出膠口匹配的顯影膠出膠口10a2對擠出機入料口供料。

在具體實施過程中，與第一膠體出膠口匹配的顯影膠出膠口10a1提供的顯影膠固化后的硬度對應(yīng)于第一膠體固化后的硬度，兩者硬度可以相同；與第二膠體出膠口匹配的顯影膠出膠口10a2提供的顯影膠固化后的硬度與第二 膠體固化后的硬度對應(yīng)，兩者硬度也可以相同。

上述四進一出閥20可以為電磁閥，其采用數(shù)控，以實現(xiàn)閥口的快速打開與關(guān)閉。其它實施例中，上述四進一出閥20也可以為五個在同一端連接的管道形成，四個入口管道上分別設(shè)置有關(guān)斷閥。

雖然本發(fā)明披露如上，但本發(fā)明并非限定于此。任何本領(lǐng)域技術(shù)人員，在不脫離本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)，均可作各種更動與修改，因此本發(fā)明的保護范圍應(yīng)當(dāng)以權(quán)利要求所限定的范圍為準(zhǔn)。