1.本發(fā)明提供了一種雷美替胺共粉物及其口崩片的制備方法，將原料藥與親水輔料共粉混合得共粉物，再佐以適宜的輔料采用粉末直壓的工藝制得口崩片。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的雷美替胺共粉物，其特征在于，將原料藥與親水輔料混合微粉化處理制得，所述親水輔料選自甘露醇、山梨醇、葡萄糖、噴霧干燥乳糖、蔗糖中的一種或多種，所述的親水輔料與原料藥的重量比為5:1~10:1。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的雷美替胺的口崩片，其特征在于，將雷美替胺共粉物佐以適宜的填充劑、崩解劑、矯味劑、助流劑、潤(rùn)滑劑，采用粉末直壓的工藝制備而成。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的雷美替胺口崩片，其特征在于，口崩片在舌面上30秒內(nèi)即能自動(dòng)崩解成無(wú)數(shù)微粒。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的雷美替胺口崩片，其特征在于，含有一個(gè)可口服釋放的劑量單位，每個(gè)劑量單位含有約8mg的雷美替胺。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的雷美替胺口崩片，其特征在于，該制劑的組成成分按下列重量配比：
原輔料名稱(chēng) 所占重量比例
雷美替胺 5~8%
填充劑 20~50%
崩解劑 5~10%
助流劑 0.3~2%
潤(rùn)滑劑 0.5~2%
矯味劑 0.1~5%。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的填充劑，其特征在于，填充劑選自甘露醇、山梨醇、微晶纖維素PH101、微晶纖維素PH102、葡萄糖、噴霧干燥乳糖、蔗糖、預(yù)膠化淀粉、可溶性淀粉中的一種或幾種。
8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的崩解劑選自低取代羥丙纖維素、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲纖維素鈉、羧甲淀粉鈉等中的一種或者多種。
9.如權(quán)利要求要求3所述的助流劑為二氧化硅、微粉硅膠、滑石粉中的一種或幾種，優(yōu)選為二氧化硅。
10.如權(quán)利要求要求3所述的矯味劑為香蕉香精、山梨醇、甘露醇、阿斯巴甜、安賽蜜、三氯蔗糖、甜菊素、薄荷腦中的一種或幾種。