本發(fā)明涉及一種藥物，尤其是一種治療疝氣的藥物——克疝星。

背景技術(shù)：

腹股溝疝在各種疝中的發(fā)病率最高，各年齡均可發(fā)生，該病的發(fā)病原因主要與腹股溝區(qū)正常組織強(qiáng)度減弱和腹內(nèi)壓力增高有關(guān)，發(fā)病后若得不到及時、有效、合理的治療，疝將逐漸增大，嵌頓絞窄性疝造成腸壞死需要腸切除，嚴(yán)重者將危及生命。

目前，治療疝氣的方法主要有：

1、手術(shù)療法，即高位結(jié)扎疝囊，以阻止疝內(nèi)容物不再脫出，加強(qiáng)精索前壁或后壁的修補(bǔ)，以增強(qiáng)腹壁張力及強(qiáng)度。但該療法的不利方面是：（1）手術(shù)造成的組織創(chuàng)傷給病人帶來很大的痛苦；（2）手術(shù)后要求絕對臥床一周，給病人帶來經(jīng)濟(jì)和生活方面的諸多負(fù)擔(dān)；（3）存在傷口感染和疝復(fù)發(fā)需再次進(jìn)行手術(shù)等諸多弊端；（4）如手術(shù)醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)不足者，有導(dǎo)致輸精管損傷而影響生育的危險并發(fā)癥。

2、疝氣帶治療法，此法為常用的非手術(shù)療法，它對新生嬰兒有一定的療效，但對周歲以上的則療效很差，2歲以上至成年人幾乎無效。

3、服藥療法，此法主要采用中醫(yī)中藥進(jìn)行治療，但多年來此法療效很差。

4、疝氣膠粘堵療法，該方法將藥物注入疝囊內(nèi)，通過疝囊粘連疝口而使疝內(nèi)容物不再進(jìn)入疝囊。但該藥物的不利方面有：（1）該藥注入體內(nèi)后，在局部組織液的作用下形成不易吸收的堅(jiān)硬固體異物，慢性刺激局部組織，在腹股溝區(qū)形成長期痛性硬結(jié)和慢性肉芽腫，長期存于體內(nèi)會帶來惡變的危險。（2）因疝囊和腹腔是直接相通的，當(dāng)藥物注入疝囊時，藥物很容易流入腹腔，使腸管發(fā)生粘連，該藥長期存留在腹腔及粘連腸管之間，形成異物肉芽腫，腫塊逐漸增大，壓迫腸腔造成腸梗阻，給患者帶來痛苦，甚至?xí)蚪M織惡變而危及生命安全。

5、微創(chuàng)疝修補(bǔ)術(shù)：a、即在全麻下腹部切三個小切口微創(chuàng)疝修補(bǔ)法，它是通過腹腔鏡將一種尼龍網(wǎng)狀物植入腹腔內(nèi)疝內(nèi)環(huán)口處，以阻止疝內(nèi)容物不再脫出。b、直視腹壁切口補(bǔ)片修補(bǔ)術(shù)，將尼龍網(wǎng)狀物植入在腹股溝管精索前壁/后壁，以加強(qiáng)腹股溝區(qū)腹壁張力的強(qiáng)度。但a法的缺點(diǎn)是：雖然每條切口小，但三條小切口加起也是6-7cm長，總長度給直視切口沒有區(qū)別，仍擺脫不了手術(shù)創(chuàng)傷給病人帶來的痛苦；b法除劇烈疼痛外，還有可能損傷輸精管的危險。以上a、b兩法的共同弊端是，長期存在體內(nèi)異物必然會給機(jī)體帶來不利影響，如異物刺激局部長期疼痛、異物肉芽腫惡性變等并發(fā)癥、后遺癥。

因此，有必要提供一種無副作用、后遺癥、痛苦少，安全有效，且便捷的治療方法。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為解決現(xiàn)有技術(shù)療效差、副作用多等問題，本發(fā)明提供一種治療疝氣的藥物——克疝星，無需手術(shù)，治愈率高、無副作用，痛苦少、復(fù)發(fā)率低。

本發(fā)明通過下列技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：一種治療疝氣的藥物，每100毫升該藥物由下列組分組成：

布比卡因注射液 10～35毫升、

復(fù)方氨基酸注射液 10～35毫升、

消痔靈注射液 1～2毫升、

炎琥寧溶液 余量。

所述布比卡因注射液是濃度（g/mL）為5‰的布比卡因注射液。

所述復(fù)方氨基酸注射液是濃度（g/mL）為11.4%的復(fù)方氨基酸注射液。

所述消痔靈注射液是濃度（g/mL）為4%的消痔靈注射液。

所述炎琥寧溶液是含40～60毫克注射用炎琥寧的生理鹽水溶液。

上述各組分均為市售國藥準(zhǔn)字產(chǎn)品。

本發(fā)明提供的克疝星藥物在使用時，是按2.5～15mL/次的注射量，將該治療疝氣的藥物注入患者腹股管內(nèi)環(huán)的周圍，每周二次，連續(xù)注射1～8次。該藥物既能使環(huán)口產(chǎn)生無菌的炎性反應(yīng)，又能使疝環(huán)周圍產(chǎn)生瘢痕纖維化反應(yīng)，通過纖維組織的增生，對組織的修復(fù)，使疝環(huán)逐漸縮小封閉，腹腔內(nèi)臟不再脫出，疝塊消失，從而達(dá)到治療目的。

本發(fā)明具有下列優(yōu)點(diǎn)和效果：本發(fā)明提供的克疝星藥物能導(dǎo)致組織纖維化，纖維組織增生，增強(qiáng)了局部組織的張力和強(qiáng)度，關(guān)閉疝內(nèi)環(huán)口，阻止疝內(nèi)容物不再脫出。因此，1、可從根本上解決病人因手術(shù)而帶來的痛苦；2、消費(fèi)低，減少了社會和家庭的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)；3、不需嚴(yán)格要求住院護(hù)理；4、治療期間不影響患者的工作、學(xué)習(xí)和生活；5、適于治療老年體弱和小兒患者以及高血壓、心肺功能不全的患者。

具體實(shí)施方式

下面通過實(shí)施例對本發(fā)明做進(jìn)一步的說明。

實(shí)施例1

每100毫升治療疝氣的藥物，由下列組分組成：

布比卡因注射液 30毫升、

復(fù)方氨基酸注射液 15毫升、

消痔靈注射液 2毫升、

炎琥寧溶液 53毫升。

其中在，所述布比卡因注射液是濃度（g/mL）為5‰的布比卡因注射液；復(fù)方氨基酸注射液是濃度（g/mL）為11.4%的復(fù)方氨基酸注射液；消痔靈注射液是濃度（g/mL）為4%的消痔靈注射液；炎琥寧溶液是53毫升中含40毫克注射用炎琥寧的生理鹽水溶液。

實(shí)施例2

每100毫升治療疝氣的藥物，由下列組分組成：

布比卡因注射液 35毫升、

復(fù)方氨基酸注射液 35毫升、

消痔靈注射液 1毫升、

炎琥寧溶液 29毫升。

其中在，所述布比卡因注射液是濃度（g/mL）為5‰的布比卡因注射液；復(fù)方氨基酸注射液是濃度（g/mL）為11.4%的復(fù)方氨基酸注射液；消痔靈注射液是濃度（g/mL）為4%的消痔靈注射液；炎琥寧溶液是29毫升中含50毫克注射用炎琥寧的生理鹽水溶液。

實(shí)施例3

每100毫升治療疝氣的藥物，由下列組分組成：

布比卡因注射液 10毫升、

復(fù)方氨基酸注射液 35毫升、

消痔靈注射液 2毫升、

炎琥寧溶液 53毫升。

其中在，所述布比卡因注射液是濃度（g/mL）為5‰的布比卡因注射液；復(fù)方氨基酸注射液是濃度（g/mL）為11.4%的復(fù)方氨基酸注射液；消痔靈注射液是濃度（g/mL）為4%的消痔靈注射液；炎琥寧溶液是53毫升中含60毫克注射用炎琥寧的生理鹽水溶液。

實(shí)施例4

每100毫升治療疝氣的藥物，由下列組分組成：

布比卡因注射液 35毫升、

復(fù)方氨基酸注射液 10毫升、

消痔靈注射液 2毫升、

炎琥寧溶液 53毫升。

其中在，所述布比卡因注射液是濃度（g/mL）為5‰的布比卡因注射液；復(fù)方氨基酸注射液是濃度（g/mL）為11.4%的復(fù)方氨基酸注射液；消痔靈注射液是濃度（g/mL）為4%的消痔靈注射液；炎琥寧溶液是53毫升中含55毫克注射用炎琥寧的生理鹽水溶液。

為表明本發(fā)明提供的克疝星藥物對疝氣的治療效果，本發(fā)明經(jīng)過1000例臨床觀察，其中男性700例，女性300例；年齡最大的92歲，最小的35天；斜疝820例，直疝92例，股疝88例；病程最長者為78年，最短者35天。

疝氣的臨床癥狀表現(xiàn)為：站立和行走咳嗽時出現(xiàn)腹股溝區(qū)或陰囊包塊，呈梨形或半球形，軟、無紅腫，在未出現(xiàn)嵌頓時，無明顯疼痛感，平臥時可入腹消失，外環(huán)口增大，有咳嗽沖擊感，行B型超聲檢查時，外環(huán)口擴(kuò)大。

根據(jù)患者的病史、查體、臨床癥狀以及特殊檢查結(jié)果確診后，制定下列治療方案：

輕度患者：在腹股溝疝環(huán)內(nèi)口周圍注射實(shí)施例1～4所得的克疝星藥物，每次2.5～7毫升，每周2次，連續(xù)注射1～2次；

中度患者：在腹股溝疝環(huán)內(nèi)口周圍注射實(shí)施例1～4所得克疝星藥物，每次5～10毫升，每周二次，連續(xù)注射2～4次；

重度患者：在腹股溝疝環(huán)內(nèi)口周圍注射實(shí)施例1～4所得克疝星藥物，每次7～15毫升，每周二次，連續(xù)注射4～8次。

治愈標(biāo)準(zhǔn)：1、腹股溝區(qū)或陰囊疝塊消失；2、疝外環(huán)口明顯縮小為只容納一食指尖，咳嗽疝擊感消失；3、愈后腹溝區(qū)組織較治療前明顯結(jié)實(shí)。4、隨訪半年至5年以上無復(fù)發(fā)；5、愈后不影響正常生活，工作和學(xué)習(xí)。

結(jié)果：療效顯著者850人，有效者140人，療效差者6人，無效者4人。總有效率和治愈為98.8%。

典型病例：治愈至今16年未復(fù)發(fā)。

患者朱XX，男，7歲，重慶市人、學(xué)生。病史：在1歲時開始不明原因出現(xiàn)可復(fù)性腹股溝陰囊包塊，呈橢圓形，無紅腫、疼痛，無畏寒發(fā)熱。未作任何治療，2年后，包塊墜入陰囊，有脹痛感，呈現(xiàn)梨形，曾在重醫(yī)附一院和西南醫(yī)院就診過數(shù)次，診斷為：右側(cè)腹股溝斜疝，由于孩子小，家長畏懼手術(shù)損傷輸精管，而病史延續(xù)至2000年9月，前來我院要求非手術(shù)治療。

查體：站立時右側(cè)陰囊較左側(cè)明顯增大，約7×4cm，呈梨形，可聞及腸嗚音，透光試驗(yàn)陰性，平臥時可還納入腹腔，外環(huán)口增大約3.5cm，經(jīng)腹股溝管指頭可達(dá)內(nèi)環(huán)，明顯咳嗽沖擊感；經(jīng)B-超檢查：患者在臥位時，探及右側(cè)疝環(huán)口直徑為4cm。根據(jù)病史及體征、B超檢查結(jié)果,診斷為：右腹股溝斜疝。

治療：在腹股溝疝環(huán)內(nèi)口周圍封閉注射本發(fā)明之藥物四次，每周二次，每次注藥后用中藥藥包（黃芪、黨參、白術(shù)、陳皮、當(dāng)歸、升麻、柴胡、甘草等）在疝環(huán)口處加壓包扎，二周后解除疝帶，疝塊及咳嗽沖擊感消失，疝口明顯縮小只能容納一食指尖，B-超復(fù)查時，疝環(huán)口消失。隨訪至今已15年無復(fù)發(fā)。

本發(fā)明克疝星藥物經(jīng)動物實(shí)驗(yàn)，在超過人體5～10倍的條件下用藥，其結(jié)果表明：1、連續(xù)用藥三次，觀察11天無中毒反應(yīng)；2、注射局部無感染；3、各試驗(yàn)動物的活動、進(jìn)食、飲水及大小便正常；4、本試驗(yàn)的各組、各劑量、各動物的精索內(nèi)動、靜及輸精管無粘連壓迫和堵塞現(xiàn)象，輸精管通水全部正常。

經(jīng)動物實(shí)驗(yàn)病理組織學(xué)檢查證實(shí)：這種組織學(xué)的改變主要以膠原纖維母細(xì)胞增生為特征。實(shí)驗(yàn)結(jié)果還證實(shí)，本發(fā)明的藥物能導(dǎo)致組織纖維化，纖維組織增生，增強(qiáng)了局部組織的張力和強(qiáng)度，關(guān)閉疝內(nèi)環(huán)口，阻止疝內(nèi)容物不再脫出。