本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，更為具體而言，涉及一種血管支架輸送系統(tǒng)及其導(dǎo)管組件。

背景技術(shù)：

支架治療法采用支架治療的微創(chuàng)介入手術(shù)，創(chuàng)傷小，并發(fā)癥少，效果好，成為目前治療周邊血管狹窄的主要辦法。

支架治療法通常需要運用輸送系統(tǒng)以將血管支架植入到體內(nèi)。在現(xiàn)有技術(shù)中，血管支架輸送系統(tǒng)一般包括相互連接的導(dǎo)管組件和手柄部，導(dǎo)管組件通常包括外套管和內(nèi)管，血管支架可設(shè)置在內(nèi)管和外套管之間，外套管與內(nèi)管均為中空設(shè)置，可供導(dǎo)絲通過；手柄部包括適于握持的殼體以及用于驅(qū)動內(nèi)管往復(fù)移動的驅(qū)動組件，外套管與殼體相固定，驅(qū)動組件與內(nèi)管操作性接合。

在手術(shù)過程中，醫(yī)生利用導(dǎo)絲引導(dǎo)輸送系統(tǒng)的導(dǎo)管組件到達手術(shù)部位，之后操作驅(qū)動組件使內(nèi)管沿軸向向前移動，從而帶著支架進入血管，之后，支架可展開并支承于血管內(nèi)壁。

在現(xiàn)有技術(shù)中，導(dǎo)管組件的錐形頭(tip)與內(nèi)管直接粘接，接合強度有限，存在意外脫落的風(fēng)險。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

鑒于上述技術(shù)缺陷，本發(fā)明提供了一種血管支架輸送系統(tǒng)及其導(dǎo)管組件。

根據(jù)本發(fā)明的一種實施方式，所述用于血管支架輸送系統(tǒng)的導(dǎo)管組件，可以包括：

外套管，

內(nèi)管，所述內(nèi)管能夠沿軸向穿過所述外套管；

導(dǎo)向頭，所述導(dǎo)向頭具有延長度方向貫穿該導(dǎo)向頭的通道，所述導(dǎo)向頭 的一部分插入所述外套管內(nèi)并且通過連接管與所述內(nèi)管連接且相通，用于引導(dǎo)所述外套管和內(nèi)管在血管內(nèi)的行進方向。其中，所述連接管在所述導(dǎo)向頭的通道內(nèi)注塑成型。

根據(jù)本發(fā)明的另一實施方式，所述血管支架輸送系統(tǒng)可以包括：

殼體；

按照上述實施方式所述的導(dǎo)管組件，其中，所述導(dǎo)管組件的外套管位于所述殼體的外部且與所述殼體連接，所述導(dǎo)管組件的內(nèi)管的一部分位于所述殼體內(nèi)，并且該內(nèi)管的一端能夠伸入至所述外套管的內(nèi)部；

驅(qū)動組件，所述驅(qū)動組件的一部分位于所述殼體內(nèi)，與所述內(nèi)管的位于該殼體內(nèi)的一部分操作性接合，用于驅(qū)動所述內(nèi)管在所述外套管內(nèi)能沿軸向移動。

采用本發(fā)明實施方式，具有如下有益效果：

導(dǎo)向頭通過在該導(dǎo)向頭內(nèi)注塑成型的連接管與內(nèi)管連接，增加了接合強度，防止發(fā)生導(dǎo)向頭意外脫落進入人體，提高了血管支架輸送系統(tǒng)操作的可靠性，降低了患者的風(fēng)險。

附圖說明

圖1是示出根據(jù)本發(fā)明實施方式的血管支架輸送系統(tǒng)的一例的立體分解圖；

圖2示出了根據(jù)本發(fā)明實施方式的導(dǎo)管組件的一例的剖視圖；

圖3示出了根據(jù)本發(fā)明實施方式的導(dǎo)管組件的內(nèi)管和導(dǎo)向頭的剖視圖；

圖4示出了根據(jù)本發(fā)明實施方式的內(nèi)管的一例的放大剖視圖；

圖5示出了根據(jù)本發(fā)明實施方式的內(nèi)管的另一例的放大剖視圖。

具體實施方式

以下結(jié)合附圖和具體實施方式對本發(fā)明的各個方面進行詳細闡述。其中，附圖中的部件并非一定是按比例進行繪制，其重點在于對本發(fā)明的原理進行舉例說明。

在本發(fā)明的各個實施例中，眾所周知的結(jié)構(gòu)、材料或操作沒有示出或未作詳細說明。并且，所描述的特征、結(jié)構(gòu)或特性可在一個或多個實施方式中 以任何方式組合。此外，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，下述的各種實施方式只用于舉例說明，而非用于限制本發(fā)明的保護范圍。還可以容易理解，本文所述和附圖所示的各實施方式中的元件或部件可以按多種不同配置進行布置和設(shè)計。

參考圖1，其示出了根據(jù)本發(fā)明實施方式的血管支架輸送系統(tǒng)的一例。在本例中，用于將血管支架輸送至體內(nèi)的輸送系統(tǒng)，即血管支架輸送系統(tǒng)，可以包括，但不限于：由右半殼110和左半殼120構(gòu)成的殼體、清洗管300、主要由外套管200和內(nèi)管800構(gòu)成的導(dǎo)管組件、以及驅(qū)動組件400。

其中，所述外套管200位于所述殼體的外部且通過接頭件600和三通管500與所述殼體的第一端101連接。具體而言，外套管200插入并延伸至與三通管500的第一端501，從而與所述三通管500連通，而接頭件600與所述殼體固定，例如，右半殼110和左半殼120夾持所述接頭件600，并通過螺母121與連接特征111配合，將右半殼110和左半殼120固定。三通管500用于對血管支架輸送系統(tǒng)的前部分(即靠近外套管的部分)進行清洗，作為一種可選實施方式，可以為魯爾三通管，當(dāng)然，也可以是可用于血管支架輸送系統(tǒng)的其他合適的三通管。如圖1所示，三通管500位于所述殼體的第一端101，該三通管500可具有伸出至所述殼體的外部的第一端501、位于所述殼體內(nèi)且與第一端501直線相通的第二端502、以及設(shè)置在所述第一端501和第二端502之間且伸出至所述殼體的外部的第三端503。其中，所述三通管500的第一端501通過接頭件600與外套管200連接并連通。所述內(nèi)管800的第一端從該三通管500的第二端502伸入并穿過該三通管500，從其第一端501伸出并進入至所述外套管200內(nèi)。三通管500的第三端503的端部具有開口和封閉該開口的接頭帽522。這樣，在血管支架的輸送過程中，接頭帽522封閉該開口，以防體液(即血液)從該開口流出；在血管支架輸送結(jié)束后，可以打開接頭帽522，通過該開口加入清洗液，對血管支架輸送系統(tǒng)的前部分的進行清洗。作為選擇，可以省略三通管500，例如，對于一次性血管支架輸送系統(tǒng)，由于使用一次即丟棄，無需使用三通管500對其進行清洗，因此，這樣的血管支架輸送系統(tǒng)可以不具有三通管500。

其中，所述清洗管300用于在血管支架輸送結(jié)束后對血管支架輸送系統(tǒng)進行清洗。在本發(fā)明的一種實施方式中，清洗管300可以是一體成型的二通 管，例如，由pc(聚碳酸酯)材料一體成型的魯爾二通管，其與所述殼體的第二端102連接，并且該清洗管300的第一端301位于所述殼體的內(nèi)部，第二端302伸出至所述殼體的外部。在本發(fā)明的一種實施方式中，清洗管300上設(shè)置有連接特征303、304，殼體的右半殼110上對應(yīng)的位置設(shè)置有與所述連接特征303、304配合的連接特征113、114，通過將連接特征303、304嵌入到連接特征113、114中，將清洗管300與殼體固定，同時通過將右半殼110和左半殼120結(jié)合以夾持住所述清洗管300。此外，如圖1所示，所述清洗管300的第二端302的端部具有開口和封閉該開口的接頭帽320。這樣，在血管支架的輸送過程中，接頭帽320封閉該開口，以防體液(即血液)從該開口流出；在血管支架輸送結(jié)束后，可以打開接頭帽320，通過該開口加入清洗液，對血管支架輸送系統(tǒng)進行清洗。作為選擇，可以省略清洗管300，例如，對于一次性血管支架輸送系統(tǒng)，由于使用一次即丟棄，無需使用清洗管300對其進行清洗，因此，這樣的血管支架輸送系統(tǒng)可以不具有清洗管300。

其中，所述內(nèi)管800的一部分位于所述殼體內(nèi)。內(nèi)管800的第一端(未示出)伸入至所述外套管200的內(nèi)部，在本例中，內(nèi)管800從三通管500的第二端502插入并穿過三通管500而伸入到外套管200的內(nèi)腔中。所述內(nèi)管的第二端可以從所述清洗管300的第一端301伸入至該清洗管300的管腔內(nèi)。

其中，所述驅(qū)動組件400的一部分位于所述殼體內(nèi)，與所述內(nèi)管800的位于該殼體內(nèi)的部分操作性接合，具體而言，驅(qū)動組件400主要由拇指驅(qū)動件401和導(dǎo)軌402構(gòu)成，驅(qū)動組件400位于內(nèi)管的第一端和第二端之間，其中，殼體的右半殼110通過連接特征112、115、116與驅(qū)動組件400連接，螺母121穿過殼體的左半殼120上的孔，并穿過卡簧122和導(dǎo)軌402上的孔，伸入到右半殼110上的螺孔111，通過螺母121與螺孔111的接合將左半殼120和右半殼110結(jié)合在一起，從而將驅(qū)動組件400的一部分容納在殼體內(nèi)，而驅(qū)動組件400的拇指驅(qū)動件401的一部分從殼體露出以便于被手動操作。內(nèi)管800穿過導(dǎo)軌402，并與拇指驅(qū)動件401的一部分接合，當(dāng)醫(yī)生或其他操作者操作拇指驅(qū)動件401時，在拇指驅(qū)動件401的推拉下，內(nèi)管800沿著導(dǎo)軌402移動，進而使所述內(nèi)管在所述外套管和清洗管的內(nèi)腔中沿軸向移動，具體而言，內(nèi)管的第一端在外套管200內(nèi)相對移動，從而使血管支架沿著外套管200前進并進入血管內(nèi)，之后，可展開并支承于血管內(nèi)壁。與此同時，內(nèi)管的 第二端伴隨內(nèi)管的整體移動而在清洗管300內(nèi)移動。

在本發(fā)明實施方式中，如圖2所示，所述導(dǎo)管組件可以包括：外套管200；內(nèi)管800，所述內(nèi)管800能夠沿軸向穿過所述外套管800；導(dǎo)向頭1100，所述導(dǎo)向頭1100具有延長度方向貫穿該導(dǎo)向頭的通道，所述導(dǎo)向頭100的一部分插入所述外套管200內(nèi)并且通過連接管1000與所述內(nèi)管500連接且相通，用于引導(dǎo)所述外套管200和內(nèi)管800在血管內(nèi)的行進方向。其中，所述連接管1000在導(dǎo)向頭1100的通道內(nèi)注塑成型。

下面在圖2的基礎(chǔ)上結(jié)合圖3對本發(fā)明實施方式的導(dǎo)管組件進行詳細說明。為了清楚起見，在圖3中，省略了外套管，僅示出了內(nèi)管800和導(dǎo)向頭1100。在本發(fā)明實施方式中，導(dǎo)向頭1100可以包括：

內(nèi)管接合部1101，用于插入所述外套管200內(nèi)并且通過所述連接管1000與所述內(nèi)管200的位于所述外套管200內(nèi)的一部分連接；

外套管阻止部1102，與所述內(nèi)管接合部1101相連并且與所述內(nèi)管接合部1101形成為臺階結(jié)構(gòu)，所述外套管阻止部1102與外套管200的端部接觸并且所述外套管阻止部1102的直徑與所述外套管的直徑相等，即d1＝d2；

引導(dǎo)部1103，所述引導(dǎo)部1103位于所述內(nèi)管接合部1101的相反側(cè)，與所述外套管阻止部1102相連，所述引導(dǎo)部1103的直徑自所述外套管阻止部起逐漸線性縮小，即，引導(dǎo)部1103的直徑從外套管阻止部1102起隨軸向長度成比例地或線性變小，也就是說，所述引導(dǎo)部1103的截面形狀形成為錐形，因此，導(dǎo)向頭1100也可稱為tip頭。

在本發(fā)明的一種實施方式中，所述連接管1000為在導(dǎo)向頭1100內(nèi)注塑成型的塑料管。通過在導(dǎo)向頭內(nèi)注塑成型的連接管與內(nèi)管連接，增加了導(dǎo)向頭、連接管和內(nèi)管之間的接合強度，防止發(fā)生導(dǎo)向頭意外脫落進入人體，提高了血管支架輸送系統(tǒng)操作的可靠性。在本發(fā)明的一種優(yōu)選實施方式中，所述內(nèi)管接合部1101的通道的內(nèi)壁具有凹部1104，通過在所述內(nèi)管接合部1101的通道內(nèi)注塑形成所述連接管1000的一部分，連接管1000的其他部分通過相應(yīng)的模具形成在tip頭的外部且與在內(nèi)管接合部1101的通道內(nèi)形成的那部分連續(xù)，即這兩部分可以同時注塑成型，其中，所述內(nèi)管800插入到所述連接管1000內(nèi)。換句話說，塑料管的插入導(dǎo)向頭1100的那端的輪廓呈喇叭口設(shè)計，一體式注塑預(yù)埋成型，這樣，增加了塑料管與導(dǎo)向頭之間的接合強度。 所述內(nèi)管的外壁與所述連接管的內(nèi)壁通過粘結(jié)劑粘接。在本發(fā)明實施方式中，導(dǎo)向頭1100的截面圖中凹部1104呈楔形，但本發(fā)明的實施方式不限于此，可以采用其他任何截面形狀的凹部，例如，方形、錐形、以及其他不規(guī)則形狀，并且對凹部的數(shù)量不作限定，只要有助于增加塑料管與導(dǎo)向頭之間的接合強度即可。

在本發(fā)明的優(yōu)選實施方式中，在由所述內(nèi)管接合部1101的端部和所述連接管1000的外表面所形成的臺階處設(shè)置結(jié)構(gòu)膠1200，使該結(jié)構(gòu)膠1200形成從所述內(nèi)管接合部1101到所述連接管1000的尺寸逐漸縮小的漸變結(jié)構(gòu)。需要說明的是，本發(fā)明實施方式不限于此，可以省略所述結(jié)構(gòu)膠的漸變式結(jié)構(gòu)，也可以采用本領(lǐng)域的其他材料來抹平所述臺階。結(jié)構(gòu)膠漸變式固化固定，在醫(yī)生操作時，更容易使tip頭的內(nèi)管接合部進入到外套管內(nèi)，不會出現(xiàn)“臺階卡殼”現(xiàn)象，更方便醫(yī)生操作。

作為選擇，連接管1000可以僅在tip頭內(nèi)注塑形成，這樣可以省略外部成型工藝，提高生產(chǎn)效率。

在本發(fā)明實施方式中，如圖4所示，內(nèi)管800可以包括，但不限于：金屬編織管801、與該金屬編織管801連接的金屬管802、連接管803。所述連接管803套在所述金屬管802與所述金屬編織管801的連接處，所述連接管803通過粘結(jié)劑(例如，厭氧膠)與所述金屬編織管801和所述金屬管802粘接。并且，所述金屬管802插入連接管1000中，金屬編織管801與所述內(nèi)管的與驅(qū)動組件400接合的那部分(未單獨示出)連接，其中，與驅(qū)動組件400接合的那部分可以是剛性管，例如，不銹鋼管。在本發(fā)明的一種優(yōu)選實施方式中，所述金屬管802可以為鎳鈦管。優(yōu)選地，所述金屬管802的與連接管1000連接的部分沿該金屬管的長度方向具有螺旋切槽(如圖2所示)。在金屬管與塑料管粘接時，膠水進入螺旋切槽中，增加粘接強度。同時當(dāng)內(nèi)管800進入人體彎曲病變時，通過性會更好。作為選擇，所述金屬管802不限于與連接管1000連接的部分沿該金屬管的長度方向具有螺旋切槽，所述金屬管802的其他部分也可以具有螺旋切槽，由此可以進一步改善金屬管802的通過性。

在一種優(yōu)選實施例中，所述金屬編織管801為三層結(jié)構(gòu)，其中，在所述三層結(jié)構(gòu)中內(nèi)層為ptfe(聚四氟乙烯)層、外層為pebax(嵌段聚醚酰胺樹脂)層、以及位于所述內(nèi)層與外層之間的中間層為金屬絲編織層，例如不 銹鋼鋼絲編織網(wǎng)。其中，所述金屬管802與所述金屬編織管801固定連接包括：所述金屬管802與所述金屬編織管801的金屬絲編織層焊接，即激光焊接鎳鈦管與金屬絲編織層。

在本發(fā)明的另一種優(yōu)選實施方式中，可以省略連接管803，內(nèi)管由金屬編織管和金屬管構(gòu)成。金屬管的一端與金屬編織管連接，另一端與tip頭連接。所述金屬管的一端部插入到所述金屬編織管的一端部內(nèi)并且所述金屬管與所述金屬編織管固定連接。

在本發(fā)明的另一優(yōu)選實施方式中，如圖5所示，所述導(dǎo)管組件還包括設(shè)置在金屬管802上的倒刺900，優(yōu)選地，倒刺900的尖角部向內(nèi)管的徑向張開，倒刺900的基部與連接管803連接且所述基部的徑向尺寸與連接管803的徑向尺寸相等，由此，倒刺900與連接管803的外表面形成連續(xù)表面，從而減少內(nèi)管外表面的臺階，有利于醫(yī)生的操作。同時，倒刺設(shè)置在金屬管上，提高了倒刺處的剛性，解決了現(xiàn)有技術(shù)中由于剛性不足而發(fā)生打折現(xiàn)象。

需要說明的是，以上是用于闡述本發(fā)明的思想、概念或原理的實施例，本發(fā)明并不局限于上述實施例。本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)本發(fā)明思想、概念或原理可以對上述實施例進行各種改變，得到更多的實施例。

此外，根據(jù)本發(fā)明實施方式，導(dǎo)向頭與內(nèi)管通過連接件連接，增加了接合強度，防止發(fā)生導(dǎo)向頭意外脫落進入人體，提高了血管支架輸送系統(tǒng)操作的可靠性，降低了患者的風(fēng)險。

本發(fā)明說明書中使用的術(shù)語和措辭僅僅為了舉例說明，并不意味構(gòu)成限定。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，在不脫離所公開的實施方式的基本原理的前提下，對上述實施方式中的各細節(jié)可進行各種變化。因此，本發(fā)明的保護范圍只由權(quán)利要求確定，在權(quán)利要求中，除非另有說明，所有的術(shù)語應(yīng)按最寬泛合理的意思進行理解。

本發(fā)明說明書中使用的術(shù)語和措辭僅僅為了舉例說明，并不意味構(gòu)成限定。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，在不脫離所公開的實施方式的基本原理的前提下，對上述實施方式中的各細節(jié)可進行各種變化。因此，本發(fā)明的保護范圍只由權(quán)利要求確定，在權(quán)利要求中，除非另有說明，所有的術(shù)語應(yīng)按最寬泛合理的意思進行理解。