本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，更為具體而言，涉及一種用于血管支架輸送系統(tǒng)及其導(dǎo)管組件。

背景技術(shù)：

支架治療法采用支架治療的微創(chuàng)介入手術(shù)，創(chuàng)傷小，并發(fā)癥少，效果好，成為目前治療周邊血管狹窄的主要辦法。

支架治療法通常需要運(yùn)用輸送系統(tǒng)以將血管支架植入到體內(nèi)。在現(xiàn)有技術(shù)中，血管支架輸送系統(tǒng)一般包括相互連接的導(dǎo)管組件和手柄部，導(dǎo)管組件通常包括外套管和內(nèi)管，血管支架可設(shè)置在內(nèi)管和外套管之間，外套管與內(nèi)管均為中空設(shè)置，可供導(dǎo)絲通過；手柄部包括適于握持的殼體以及用于驅(qū)動內(nèi)管往復(fù)移動的驅(qū)動組件，外套管與殼體相固定，驅(qū)動組件與內(nèi)管操作性接合。

在手術(shù)過程中，醫(yī)生利用導(dǎo)絲引導(dǎo)輸送系統(tǒng)的導(dǎo)管組件到達(dá)手術(shù)部位，之后操作驅(qū)動組件使內(nèi)管沿軸向向前移動，從而帶著支架進(jìn)入血管，之后，支架可展開并支承于血管內(nèi)壁。

在現(xiàn)有技術(shù)中，如圖4所示，內(nèi)管800＇一體成型，倒刺900＇連接在內(nèi)管800＇上，這樣，在釋放支架過程中，在倒刺處由于剛性不足，有可能發(fā)生打折現(xiàn)象。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

鑒于上述技術(shù)缺陷，本發(fā)明提供了一種血管支架輸送系統(tǒng)及其導(dǎo)管組件。

根據(jù)本發(fā)明的一種實施方式，所述用于血管支架輸送系統(tǒng)的導(dǎo)管組件可以包括：

外套管；

內(nèi)管，所述內(nèi)管的至少一部分位于所述外套管內(nèi)，所述內(nèi)管包括金屬編 織管和與該金屬編織管連接的金屬管；

倒刺，設(shè)置在所述內(nèi)管的金屬管上，所述倒刺配置成當(dāng)所述內(nèi)管相對于外套管移動時能夠移動血管支架。

根據(jù)本發(fā)明的另一種實施方式，所述血管支架輸送系統(tǒng)可以包括：

殼體；

根據(jù)上述實施方式的導(dǎo)管組件，其中，所述導(dǎo)管組件的外套管位于所述殼體的外部且與所述殼體連接，所述導(dǎo)管組件的內(nèi)管的一部分位于所述殼體內(nèi)，并且該內(nèi)管的另一部分位于所述外套管的內(nèi)部；

驅(qū)動組件，所述驅(qū)動組件的一部分位于所述殼體內(nèi)，與所述內(nèi)管的位于該殼體內(nèi)的一部分操作性接合，用于驅(qū)動所述內(nèi)管在所述外套管內(nèi)能沿軸向移動。

采用本發(fā)明實施方式，具有如下有益效果：

由于內(nèi)管由金屬編織管和金屬管構(gòu)成，將倒刺設(shè)置在金屬管上，提高了倒刺處的剛性，解決了現(xiàn)有技術(shù)中由于剛性不足而發(fā)生打折現(xiàn)象。

附圖說明

圖1是示出根據(jù)本發(fā)明實施方式的血管支架輸送系統(tǒng)的一例的立體分解圖；

圖2是根據(jù)本發(fā)明實施方式的內(nèi)管的一例的示意圖；

圖3是圖2中b部分的放大圖；

圖4示出了現(xiàn)有技術(shù)的血管支架輸送系統(tǒng)的內(nèi)管。

具體實施方式

以下結(jié)合附圖和具體實施方式對本發(fā)明的各個方面進(jìn)行詳細(xì)闡述。其中，附圖中的部件并非一定是按比例進(jìn)行繪制，其重點在于對本發(fā)明的原理進(jìn)行舉例說明。

在本發(fā)明的各個實施例中，眾所周知的結(jié)構(gòu)、材料或操作沒有示出或未作詳細(xì)說明。并且，所描述的特征、結(jié)構(gòu)或特性可在一個或多個實施方式中以任何方式組合。此外，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，下述的各種實施方式只用于舉例說明，而非用于限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。還可以容易理解，本文所 述和附圖所示的各實施方式中的元件或部件可以按多種不同配置進(jìn)行布置和設(shè)計。

參考圖1，其示出了根據(jù)本發(fā)明實施方式的血管支架輸送系統(tǒng)的一例。在本例中，用于將血管支架輸送至體內(nèi)的輸送系統(tǒng)，即血管支架輸送系統(tǒng)，可以包括，但不限于：由右半殼110和左半殼120構(gòu)成的殼體、清洗管300、主要由外套管200和內(nèi)管800構(gòu)成的導(dǎo)管組件、以及驅(qū)動組件400。

其中，所述外套管200位于所述殼體的外部且通過接頭件600和三通管500與所述殼體的第一端101連接。具體而言，外套管200插入并延伸至與三通管500的第一端501，從而與所述三通管500連通，而接頭件600與所述殼體固定，例如，右半殼110和左半殼120夾持所述接頭件600，并通過螺母121與連接特征111配合，將右半殼110和左半殼120固定。三通管500用于對血管支架輸送系統(tǒng)的前部分(即靠近外套管的部分)進(jìn)行清洗，作為一種可選實施方式，可以為魯爾三通管，當(dāng)然，也可以是可用于血管支架輸送系統(tǒng)的其他合適的三通管。如圖1所示，三通管500位于所述殼體的第一端101，該三通管500可具有伸出至所述殼體的外部的第一端501、位于所述殼體內(nèi)且與第一端501直線相通的第二端502、以及設(shè)置在所述第一端501和第二端502之間且伸出至所述殼體的外部的第三端503。其中，所述三通管500的第一端501通過接頭件600與外套管200連接并連通。所述內(nèi)管800的第一端從該三通管500的第二端502伸入并穿過該三通管500，從其第一端501伸出并進(jìn)入至所述外套管200內(nèi)。三通管500的第三端503的端部具有開口和封閉該開口的接頭帽522。這樣，在血管支架的輸送過程中，接頭帽522封閉該開口，以防體液(即血液)從該開口流出；在血管支架輸送結(jié)束后，可以打開接頭帽522，通過該開口加入清洗液，對血管支架輸送系統(tǒng)的前部分的進(jìn)行清洗。作為選擇，可以省略三通管500，例如，對于一次性血管支架輸送系統(tǒng)，由于使用一次即丟棄，無需使用三通管500對其進(jìn)行清洗，因此，這樣的血管支架輸送系統(tǒng)可以不具有三通管500。

其中，所述清洗管300用于在血管支架輸送結(jié)束后對血管支架輸送系統(tǒng)進(jìn)行清洗。在本發(fā)明的一種實施方式中，清洗管300可以是一體成型的二通管，例如，由pc(聚碳酸酯)材料一體成型的魯爾二通管，其與所述殼體的第二端102連接，并且該清洗管300的第一端301位于所述殼體的內(nèi)部，第 二端302伸出至所述殼體的外部。在本發(fā)明的一種實施方式中，清洗管300上設(shè)置有連接特征303、304，殼體的右半殼110上對應(yīng)的位置設(shè)置有與所述連接特征303、304配合的連接特征113、114，通過將連接特征303、304嵌入到連接特征113、114中，將清洗管300與殼體固定，同時通過將右半殼110和左半殼120結(jié)合以夾持住所述清洗管300。此外，如圖1所示，所述清洗管300的第二端302的端部具有開口和封閉該開口的接頭帽320。這樣，在血管支架的輸送過程中，接頭帽320封閉該開口，以防體液(即血液)從該開口流出；在血管支架輸送結(jié)束后，可以打開接頭帽320，通過該開口加入清洗液，對血管支架輸送系統(tǒng)進(jìn)行清洗。作為選擇，可以省略清洗管300，例如，對于一次性血管支架輸送系統(tǒng)，由于使用一次即丟棄，無需使用清洗管300對其進(jìn)行清洗，因此，這樣的血管支架輸送系統(tǒng)可以不具有清洗管300。

其中，所述內(nèi)管800的一部分位于所述殼體內(nèi)。內(nèi)管800的第一端(未示出)伸入至所述外套管200的內(nèi)部，在本例中，內(nèi)管800從三通管500的第二端502插入并穿過三通管500而伸入到外套管200的內(nèi)腔中。所述內(nèi)管的第二端可以從所述清洗管300的第一端301伸入至該清洗管300的管腔內(nèi)。

其中，所述驅(qū)動組件400的一部分位于所述殼體內(nèi)，與所述內(nèi)管800的位于該殼體內(nèi)的部分操作性接合，具體而言，驅(qū)動組件400主要由拇指驅(qū)動件401和導(dǎo)軌402構(gòu)成，驅(qū)動組件400位于內(nèi)管的第一端和第二端之間，其中，殼體的右半殼110通過連接特征112、115、116與驅(qū)動組件400連接，螺母121穿過殼體的左半殼120上的孔，并穿過卡簧122和導(dǎo)軌402上的孔，伸入到右半殼110上的螺孔111，通過螺母121與螺孔111的接合將左半殼120和右半殼110結(jié)合在一起，從而將驅(qū)動組件400的一部分容納在殼體內(nèi)，而驅(qū)動組件400的拇指驅(qū)動件401的一部分從殼體露出以便于被手動操作。內(nèi)管800穿過導(dǎo)軌402，并與拇指驅(qū)動件401的一部分接合，當(dāng)醫(yī)生或其他操作者操作拇指驅(qū)動件401時，在拇指驅(qū)動件401的推拉下，內(nèi)管800沿著導(dǎo)軌402移動，進(jìn)而使所述內(nèi)管在所述外套管和清洗管的內(nèi)腔中沿軸向移動，具體而言，內(nèi)管的第一端在外套管200內(nèi)相對移動，從而使血管支架沿著外套管200前進(jìn)并進(jìn)入血管內(nèi)，之后，可展開并支承于血管內(nèi)壁。與此同時，內(nèi)管的第二端伴隨內(nèi)管的整體移動而在清洗管300內(nèi)移動。

在本發(fā)明實施方式的導(dǎo)管組件中，內(nèi)管800的至少一部分位于所述外套 管200內(nèi)，如圖2所示，內(nèi)管800的一端連接錐形頭(tip頭)1100，另一端穿過內(nèi)套管1200，并且與內(nèi)套管1200連接。其中，tip頭1100位于外套管200的端部，用于引導(dǎo)所述導(dǎo)管組件在血管內(nèi)移動。所述內(nèi)套管1200在所述外套管200內(nèi)保持所述內(nèi)管800沿軸向移動，防止內(nèi)管800在外套管200內(nèi)發(fā)生彎折。在所述內(nèi)管800上設(shè)置有倒刺900，具體而言，倒刺900設(shè)置在內(nèi)管800上血管支架裝配區(qū)域，即內(nèi)套管1200與tip頭1100之間。所述倒刺900可以由諸如鎳鈦合金之類的彈性材料制成，并且被配置成當(dāng)所述內(nèi)管800相對于外套管200移動時能夠?qū)⒀苤Ъ芤苿又裂懿∽兾恢?。具體而言，當(dāng)?shù)勾?00在外套管200內(nèi)時，前推內(nèi)管800，倒刺900抓取血管支架的內(nèi)壁往外釋放，將血管支架移動至血管病變位置，同時倒刺900伸出外套管200，后拉內(nèi)管800，將倒刺900返回至外套管200內(nèi)，再次抓取一段血管支架的內(nèi)壁再次推出一段，反復(fù)此動作直至完全釋放。由此，內(nèi)管可以適用于任意長度的血管支架，無需根據(jù)不同長度的血管支架或不同的血管病變位置定制內(nèi)管，改善了血管支架輸送系統(tǒng)的兼容性，由此操作得以簡化，并且降低了血管支架輸送系統(tǒng)的成本，當(dāng)然也降低了患者的治療成本。

在本發(fā)明實施方式中，如圖3所示，內(nèi)管800可以包括，但不限于：金屬編織管801、與該金屬編織管801連接的金屬管802、連接管803。所述連接管803套在所述金屬管802與所述金屬編織管801的連接處，所述連接管803通過粘結(jié)劑(例如，厭氧膠)與所述金屬編織管801和所述金屬管802粘接。金屬管802連接tip頭，金屬編織管801與所述內(nèi)管800的連接驅(qū)動組件400的那部分(例如，另外的金屬管)連接。在本發(fā)明的一種優(yōu)選實施方式中，所述金屬管802可以為鎳鈦管，優(yōu)選地，所述金屬管802的與連接管803連接的部分沿該金屬管的長度方向可具有螺旋切槽(未示出)。在金屬管802與連接管803粘接時，粘結(jié)劑進(jìn)入螺旋切槽中，增加粘接強(qiáng)度。同時當(dāng)內(nèi)管800進(jìn)入人體彎曲病變時，通過性會更好。

如圖3所示，倒刺900設(shè)置在金屬管802上，且與連接管803鄰接或毗連或連接，優(yōu)選地，倒刺900的外表面與連接管803的外表面連續(xù)且平滑過渡。這樣，可以減少內(nèi)管外表面上的臺階數(shù)量，減少臺階對血管支架輸送操作的不利影響。在本發(fā)明的一種實施方式中，倒刺900包括尖角部901和基部902，尖角部901自基部902起在金屬管802的軸向上徑向向外擴(kuò)展，即， 以金屬管802的軸線為中心線徑向擴(kuò)展，構(gòu)成為兩尖角部902的兩尖角直線距離大于基部902的徑向尺寸，并且基部902的直徑與連接管803的直徑相等。作為選擇，倒刺900可以由諸如形狀記憶合金之類的彈性材料制成，并通過激光焊接在內(nèi)管800的金屬管上，這樣，提高了倒刺設(shè)置處的剛性，解決了現(xiàn)有技術(shù)中由于剛性不足而發(fā)生打折現(xiàn)象。

在一種優(yōu)選實施例中，所述金屬編織管801為三層結(jié)構(gòu)，其中，在所述三層結(jié)構(gòu)中內(nèi)層為ptfe(聚四氟乙烯)層、外層為pebax(嵌段聚醚酰胺樹脂)層、以及位于所述內(nèi)層與外層之間的中間層為金屬絲編織層，例如不銹鋼鋼絲編織網(wǎng)。其中，所述金屬管802與所述金屬編織管801固定連接包括：所述金屬管802與所述金屬編織管801的金屬絲編織層焊接，即激光焊接鎳鈦管與金屬絲編織層。

在本發(fā)明的另一種優(yōu)選實施方式中，可以省略連接管803，內(nèi)管由金屬編織管和金屬管構(gòu)成。金屬管的一端與金屬編織管連接，另一端與tip頭連接；金屬編織管的一端與金屬管連接，另一端穿過內(nèi)套管。所述金屬管的一端部插入到所述金屬編織管的一端部內(nèi)并且所述金屬管與所述金屬編織管固定連接。

需要說明的是，以上是用于闡述本發(fā)明的思想、概念或原理的實施例，本發(fā)明并不局限于上述實施例。本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)本發(fā)明思想、概念或原理可以對上述實施例進(jìn)行各種改變，得到更多的實施例。

針對內(nèi)管由金屬編織管、鎳鈦管和連接管制成時，在控制壁厚情況下，不影響導(dǎo)管零部件之間的連接力，采用超薄壁連接管，內(nèi)管前端采用研磨的超薄壁金屬管聯(lián)接，研磨后壁厚為0.02mm，這是其它高分子塑料管所達(dá)不到的。并且，采用的連接方式：將鎳鈦管插入到金屬編制管中，連接管套在兩管中各一半，厭氧膠涂在連接管區(qū)間內(nèi)壁粘接牢固后，激光焊接鎳鈦管與金屬編制管。這樣，有效控制內(nèi)管連接管壁厚，并且，內(nèi)管在反復(fù)推送時，避免臺階過大導(dǎo)致連接管的頭端刮擦支架，影響推送效果。膠粘結(jié)合激光焊接，雙重保險，即使厭氧膠經(jīng)過長時間脫落或者出現(xiàn)虛焊現(xiàn)象，仍能保證內(nèi)管的tip不會掉進(jìn)人體，出現(xiàn)醫(yī)療事故。

此外，內(nèi)管的金屬管上增加一個彈性鎳鈦倒刺進(jìn)行往復(fù)式推送，當(dāng)?shù)勾淘谕馓坠軆?nèi)時，鎳鈦彈性的倒刺抓取支架內(nèi)壁往外釋放支架出外管至血管病 變位置，同時倒刺伸出外管，后拉倒刺至外管內(nèi)(支架位置不變)再次抓取一段支架內(nèi)壁再次推出一段，反復(fù)此動作直至完全釋放。

倒刺采用鎳鈦切割熱定型工藝，擴(kuò)成尖角喇叭口，對于6f管鞘(即直徑為6f的外套管)，兩尖角直線距離大于1.35mm。

這樣，本發(fā)明設(shè)計的內(nèi)管可統(tǒng)一為一種規(guī)格，推出所有符合6f管鞘的血管支架，解決了現(xiàn)有的一般輸送系統(tǒng)需要根據(jù)支架長度和直徑定制內(nèi)管長度的問題。并且，單手操作式往復(fù)小距離反復(fù)推送，易控制，手感更強(qiáng)。

本發(fā)明說明書中使用的術(shù)語和措辭僅僅為了舉例說明，并不意味構(gòu)成限定。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，在不脫離所公開的實施方式的基本原理的前提下，對上述實施方式中的各細(xì)節(jié)可進(jìn)行各種變化。因此，本發(fā)明的保護(hù)范圍只由權(quán)利要求確定，在權(quán)利要求中，除非另有說明，所有的術(shù)語應(yīng)按最寬泛合理的意思進(jìn)行理解。