本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物、藥物制劑及應(yīng)用。

背景技術(shù)：

潰瘍性結(jié)腸炎：又稱非特異性潰瘍性結(jié)腸炎，起病多緩慢，病情輕重不一，腹瀉是主要癥狀，排出膿血便、粘液血便或血便，常伴里急后重，有腹痛、便意、排便、緩解的特點。

潰瘍性結(jié)腸炎的病因主要有：

一、自身免疫反應(yīng)：多數(shù)學(xué)者認(rèn)為本病屬于自身免疫性疾病。因為本病并發(fā)自身免疫病者較多(如自身免疫性溶血性貧血)，腎上腺皮質(zhì)激素能使病情緩解，在部分患者的血清中可查到抗結(jié)腸上皮細胞抗體，所以認(rèn)為本病的發(fā)生可能與自身免疫反應(yīng)有關(guān)。另外，某些患者感染腸道菌后，可與結(jié)腸上皮細胞抗原起免疫反應(yīng)，損傷結(jié)腸粘膜，并且患者的淋巴細胞對胎兒結(jié)腸上皮細胞有細胞毒作用，提示懷疑潰瘍性結(jié)腸炎的發(fā)生還可能與細胞免疫異常有關(guān)。

二、感染：本病的病理變化和臨床表現(xiàn)與一些結(jié)腸感染性疾病(如細菌性痢疾)相似，因而有些人認(rèn)為感染是本病的病因。在細菌、真菌和病毒等多種因素中，目前的研究表明病毒的可能性較大。

三、遺傳：本病的血緣家庭發(fā)病率較高，據(jù)歐美文獻統(tǒng)計，潰瘍性結(jié)腸炎病人的直系血緣親屬中，約15-30％的人發(fā)病。此外雙胞胎的研究表明，單合子比雙合子更容易發(fā)病，提示本病的發(fā)生可能與遺傳因素有關(guān)。

四、神經(jīng)精神因素：有人認(rèn)為精神因素在發(fā)病中起一定作用，患者多有某些性格特征，對于生活中重大事件的心理承受能力和適應(yīng)性差，屬心身疾病一類，心身疾病強調(diào)心理因素在疾病的發(fā)生或病程中起重要作用。

目前，一般采用西醫(yī)療法進行治療本病，而西醫(yī)療法會給患者身體帶來很大的副作用，本病病初或發(fā)作時，所屬濕熱證，以驅(qū)邪為急，病久或緩解期多見脾胃虛弱證或脾腎陽虛證，治以扶正為先。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是：針對現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，提供一種治療效果好、有效率高、對人體無毒副作用的治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明的技術(shù)方案是：

一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物，所述中藥組合物主要由以下重量份的原料組成：辣蓼20-30份，山藥20-28份，檵木葉10-16份，香附15-20份，翼首草10-16份。

優(yōu)選的，所述中藥組合物主要由以下重量份的原料組成：辣蓼25份，山藥25份，檵木葉15份，香附20份，翼首草15份。

作為一種改進，所述中藥組合物還包括以下重量份的原料：佩蘭15-20份，白術(shù)15-20份，菥蓂10-16份，翻白草10-16份。

作為進一步地改進，所述中藥組合物由以下重量份的原料組成：辣蓼25-28份，佩蘭16-18份，山藥23-25份，白術(shù)16-18份，檵木葉13-15份，香附15-18份，翼首草13-15份，菥蓂13-15份，翻白草13-15份。

優(yōu)選的，所述中藥組合物由以下重量份的原料組成：辣蓼25份，佩蘭17份，山藥25份，白術(shù)17份，檵木葉13份，香附18份，翼首草13份，菥蓂15份，翻白草13份。

本發(fā)明還包括一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物制劑，所述藥物制劑包括上述中藥組合物和藥學(xué)上可接受的載體。

所述藥學(xué)上可接受的載體包括稀釋劑、粘合劑、潤濕劑、崩解劑、潤滑劑、助流劑。

稀釋劑可以是淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纖維素、硫酸鈣、磷酸氫鈣、碳酸鈣等。

潤濕劑可以是水、乙醇、異丙醇等。

粘合劑可以是淀粉漿、糊精、糖漿、蜂蜜、葡萄糖溶液、微晶纖維素、阿拉伯膠漿、明膠漿、羥甲基纖維素鈉、甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素、乙基纖維素、丙烯酸樹脂、卡波姆、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇等。

崩解劑可以是干淀粉、微晶纖維素、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、碳酸氫鈉與枸櫞酸、聚氧乙烯山梨糖醇脂肪酸酯、十二烷基磺酸鈉等。

潤滑劑和助流劑可以是滑石粉、二氧化硅、硬脂酸鹽、酒石酸、液體石蠟、聚乙二醇等。

優(yōu)選的，所述藥物制劑為膠囊、顆粒劑、丸劑、片劑、湯劑或散劑。

根據(jù)藥物制劑的劑型選用不同的載體進行組合，上述中藥組合物與幾種載體混合后可制成膠囊、顆粒劑、丸劑、片劑、湯劑或散劑等不同的劑型，所述膠囊、顆粒劑、丸劑、片劑、湯劑或散劑等劑型的制備方法與本領(lǐng)域常規(guī)的膠囊、顆粒劑、丸劑、片劑、湯劑或散劑等劑型的制備方法相同。

本發(fā)明還包括上述中藥組合物在制備治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物中的應(yīng)用。

中醫(yī)認(rèn)為，濕熱和脾虛作瀉是潰瘍性結(jié)腸炎的病理基礎(chǔ)，濕熱導(dǎo)致熱毒結(jié)聚，熱毒結(jié)聚使臟腑經(jīng)絡(luò)運行受阻，脾虛作瀉導(dǎo)致腹痛、腹瀉，甚至里急后重，瀉下膿血便，肛門灼熱、口渴，從而導(dǎo)致結(jié)腸粘膜層受損，引發(fā)結(jié)腸炎，本發(fā)明以除濕化滯、清熱解毒、抑肝扶脾、止痛止瀉為治療原則。

本發(fā)明的中藥組合物配方中：

辣蓼，別名辣蓼草，性溫，味辛；歸脾經(jīng)、胃經(jīng)、大腸經(jīng)；其主要成分為鞣質(zhì)和揮發(fā)油，具有除濕化滯之功效。

山藥，別名淮山、山藥蛋、山薯，性平，味甘；歸脾經(jīng)、肺經(jīng)、腎經(jīng)；主要成分為多巴胺、山藥堿、槭素Ⅱ、豆固醇、膽甾醇、鹽酸山藥堿、麥角甾醇、奎寧酸、菜油甾醇、膽固醇、薯蕷皂苷元、尿囊素、菜油固醇、二十六酸、谷甾醇；另含游離氨基酸，淀粉、鞣質(zhì)、粘液質(zhì)、糖蛋白、多酚氧化酶等成分；具有補脾養(yǎng)胃、生津益肺、補腎澀精之功效。

佩蘭，別名蘭草、澤蘭、圓梗澤蘭，性平，味辛；歸脾經(jīng)、胃經(jīng)、肺經(jīng)；具有芳香化濕、醒脾開胃、發(fā)表解暑之功效。

檵木葉，別名紙末花、雞寄、白清明花，性涼，味苦、澀；歸肝經(jīng)、胃經(jīng)、大腸經(jīng)；主要成分為鞣質(zhì)、沒食子酸及黃酮類成分；具有清熱解毒、收斂、止血之功效。

香附，別名莎草、香附子、香頭草，性平，味辛、微苦、微甘。歸肝經(jīng)、脾經(jīng)、三焦經(jīng)；主要成分為揮發(fā)油，揮發(fā)油中含有多種倍半萜及其氧化物，還含有少量單萜化合物和考布松等成分；具有行氣解郁、調(diào)經(jīng)止痛之功效。

翼首草，別名棒子頭、獅子草，性苦，味寒；主要成分為生物堿及黃酮甙； 具有解毒除瘟，清熱止痢，祛風(fēng)通痹之功效。

白術(shù)，別名于術(shù)、冬術(shù)、浙術(shù)、山薊、山精，性溫，味甘、苦；歸脾經(jīng)、胃經(jīng)。主要成分為揮發(fā)油，揮發(fā)油中的主要成分為蒼術(shù)酮，還含有α-葎草烯、石竹烯、桉葉醇、雙白術(shù)內(nèi)酯、東莨菪素、γ-固醇等；具有健脾、益氣、燥濕利水、止汗、安胎之功效。山藥與白術(shù)配伍，具有更佳的抑肝扶脾效果。

菥蓂，別名折嘎哇，性微寒，味辛；歸肝經(jīng)、胃經(jīng)、大腸經(jīng)；主要成分為黑芥甙、芥子甙；具有清肝明目，和中利濕，解毒消腫之功效。

翻白草，別名雞腿兒、天藕兒、雞腳草、雞腳爪、金錢吊葫蘆，性平，味甘、微苦；歸肝經(jīng)、胃經(jīng)、大腸經(jīng)；主要成分為延胡索酸、沒食子酸、原兒茶酸、槲皮素、柚皮素、山柰酚、間苯二酸等成分；具有清熱解毒，止痢，止血之功效。

由于采用了上述技術(shù)方案，本發(fā)明的有益效果是：

本發(fā)明提供的中藥組合物，各原料合成對潰瘍性結(jié)腸炎引起的腹痛、腹瀉、便血及臟腑經(jīng)絡(luò)運行受阻等癥狀起作用。此中藥組合物具有除濕化滯、清熱解毒、抑肝扶脾、止痛止瀉、收斂止血的作用，對治療潰瘍性結(jié)腸炎具有獨特的療效，其治療效果好，有效率高，對人體無毒副作用。

具體實施方式

為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點更加清楚明白，以下結(jié)合實施例，對本發(fā)明進行進一步詳細說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。

實施例1

一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物，所述中藥組合物由以下重量份的原料組成：辣蓼30g，山藥20g，檵木葉16g，香附25g，翼首草10g。

按配比量稱取以上各原料，加水煎煮兩次，第一次加6倍量水，煎煮2小時，第二次加4倍量水，煎煮1.5小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.30(70℃時測)的浸膏，加入常規(guī)用量的糊精，按常規(guī)工藝，制成膠囊，1.0g/粒。

服用方法：口服，3粒/次，一日3次。

實施例2

一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物，所述中藥組合物由以下重量份的原料組成：辣蓼25g，山藥25g，檵木葉15g，香附20g，翼首草15g。

按配比量稱取以上各原料，加水煎煮兩次，第一次加8倍量水，煎煮2.5小時，第二次加6倍量水，煎煮2小時，合并煎液，過濾，得湯劑。

服用方法：口服，每日1劑，一日2次。

實施例3

一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物，所述中藥組合物由以下重量份的原料組成：辣蓼30g，山藥20g，檵木葉16g，香附25g，翼首草10g。

按配比量稱取以上各原料，加水煎煮兩次，第一次加6倍量水，煎煮2小時，第二次加4倍量水，煎煮1.5小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.30(70℃時測)的浸膏，加入常規(guī)用量的硬脂酸鎂，按常規(guī)工藝，制成片劑，1.0g/片。

服用方法：口服，3片/次，一日3次。

實施例4

一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物，所述中藥組合物由以下重量的原料組成：辣蓼20g，佩蘭20g，山藥23g，白術(shù)15g，檵木葉16g，香附15g，翼首草10g，菥蓂16g，翻白草10g。

按配比量稱取以上各原料，加水煎煮三次，第一次加10倍量水，煎煮2小時，第二次加8倍量水，煎煮1.5小時，第三次加6倍量水，煎煮1小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.30(70℃時測)的浸膏，加入常規(guī)用量的糊精輔料，按常規(guī)工藝，制成膠囊，0.5g/粒。

服用方法：口服，3粒/次，一日3次。

實施例5

一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物，所述中藥組合物由以下重量的原料組成：辣蓼25g，佩蘭18g，山藥20g，白術(shù)20g，檵木葉13g，香附18g，翼首草16g，菥蓂10g，翻白草16g。

按配比量稱取以上各原料，加水煎煮三次，第一次加10倍量水，煎煮2小時，第二次加8倍量水，煎煮1.5小時，第三次加6倍量水，煎煮1小時，合并煎液，過濾，得湯劑。

服用方法：口服，每日1劑，一日2次。

實施例6

一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物，所述中藥組合物由以下重量的原料組成：辣蓼28g，佩蘭16g，山藥25g，白術(shù)18g，檵木葉15g，香附20g，翼首草15g，菥蓂15g，翻白草13g。

按配比量稱取以上各原料，加水煎煮三次，第一次加10倍量水，煎煮2小時，第二次加8倍量水，煎煮1.5小時，第三次加6倍量水，煎煮1小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.30(70℃時測)的浸膏，加入常規(guī)用量的蔗糖輔料，按常規(guī)工藝，制成顆粒劑，0.5g/袋。

服用方法：口服，3袋/次，一日3次。

實施例7

一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物，所述中藥組合物由以下重量的原料組成：辣蓼30g，佩蘭15g，山藥28g，白術(shù)16g，檵木葉10g，香附16g，翼首草13g，菥蓂13g，翻白草15g。

按配比量稱取以上各原料，加水煎煮三次，第一次加10倍量水，煎煮2小時，第二次加8倍量水，煎煮1.5小時，第三次加6倍量水，煎煮1小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.30(70℃時測)的浸膏，加入常規(guī)用量的硬脂酸鎂輔料，按常規(guī)工藝，制成片劑，0.5g/片。

服用方法：口服，3片/次，一日3次。

實施例8

一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物，所述中藥組合物由以下重量的原料組成：辣蓼25g，佩蘭17g，山藥25g，白術(shù)17g，檵木葉13g，香附18g，翼首草13g，菥蓂15g，翻白草13g。

按配比量稱取以上各原料，洗凈烘干，混合粉碎過80目篩，加煉蜜為丸，得丸劑，2g/丸。

服用方法：口服，2丸/次，一日2次。

本發(fā)明于2011年至2015年臨床觀察潰瘍性結(jié)腸炎50例患者，臨床報告如下：

治療方法：

使用上述實施例2的中藥組合物按常規(guī)工藝制成湯劑，每日1劑，每日2次，10天為1療程。

治療結(jié)果：

痊愈：臨床主要癥狀消失，次癥消失或基本消失，舌、脈基本恢復(fù)正常，結(jié)腸鏡檢查示腸黏膜病變恢復(fù)正常或遺留疤痕，大便常規(guī)鏡檢3次正常；

顯效：臨床主要癥狀基本消失，次癥改善程度達到二級以上，舌、脈基本恢復(fù)正常，結(jié)腸鏡檢查粘膜病變恢復(fù)程度達到二級以上，大便常規(guī)檢查紅白細胞數(shù)每高倍視野在3個以下；

好轉(zhuǎn)：臨床主要癥狀改善達一級以上，結(jié)腸鏡檢查粘膜病變恢復(fù)程度達到一級以上，大便常規(guī)檢查紅白細胞數(shù)每高倍視野在5個左右；

無效：治療前后癥狀及結(jié)腸鏡檢查無改變。

結(jié)果：50例患者中，痊愈35例(70％)，顯效8例(16％)，好轉(zhuǎn)4例(8％)，無效3例(6％)，總有效率為94.0％。

典型病例如下：

病例1

王某，女，47歲，經(jīng)常性腹痛、腹瀉、瀉后痛減，發(fā)作期間大便次數(shù)可達日4-5次，尤以晨起為甚，瀉后減痛，伴有胸脅脹悶。經(jīng)檢查，腹瀉粘液膿血便，舌質(zhì)淡紅、苔薄，脈細。服用本發(fā)明，治療1個療程，癥狀明顯減輕，繼續(xù)服用2個療程，痊愈，半年后隨訪無復(fù)發(fā)。

病例2

李某，男，45歲，小腹隱痛，腹瀉，大便日5-8次，帶膿血，食欲不振，消瘦，倦怠乏力，舌苔潤白，脈弦。服用本發(fā)明，治療2個療程，癥狀明顯減輕，繼續(xù)服用2個療程，痊愈，一年后隨訪無復(fù)發(fā)。

病例3

廖某，男，50歲，左下腹痛，腹瀉，人便呈水樣，全身發(fā)熱，上腹飽脹，惡心嘔吐，糞便中含有膿、血和粘液，大便嚴(yán)重者可達日10-15次，渾身無力，腿酸軟，腹痛，排便后腹痛減輕，脈細。服用本發(fā)明，治療2個療程，癥狀明顯減輕，繼續(xù)服用2個療程，痊愈，一年后隨訪無復(fù)發(fā)。

以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā) 明的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。