本發(fā)明屬于中藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，涉及一種肛瘺愈創(chuàng)中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用，該組合物主要用于克羅恩病肛瘺創(chuàng)面的清洗，加速創(chuàng)面肉芽組織增生，促進(jìn)創(chuàng)面愈合。
背景技術(shù)：
：克羅恩病(Crohn’sdisease，CD)是一種病因尚不明確的慢性炎癥性腸病，肛瘺是常見并發(fā)癥，發(fā)生率高達(dá)50％，且易反復(fù)發(fā)作。外科手術(shù)是主要治療手段，由于部位的特殊性，修復(fù)與反復(fù)污染的并存，導(dǎo)致創(chuàng)面愈合緩慢。臨床缺乏局部清洗液，只能用生理鹽水進(jìn)行清洗，病人痛苦，醫(yī)生頭痛。是臨床難治性疾病。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的是克服上述不足之處提供一種肛瘺愈創(chuàng)中藥組合物。本發(fā)明的另一目的是提供該肛瘺愈創(chuàng)中藥組合物的制備方法。本發(fā)明的目的是通過以下方式實(shí)現(xiàn)的：一種肛瘺愈創(chuàng)中藥組合物，該中藥組合物由以下重量份的組分制成：丹參50～100重量份，千里光50～100重量份，黃芪40～60重量份，地榆40～60重量份。上述肛瘺愈創(chuàng)中藥組合物優(yōu)選由以下重量份的組分制成：丹參70～80重量份，千里光70～80重量份，黃芪40～60重量份，地榆40～60重量份。上述肛瘺愈創(chuàng)中藥組合物的制備方法包括以下步驟：將丹參，千里光，黃芪和地榆4味藥材混合，水煎2～3次，每次1～2小時(shí)，合并煎液濃縮至藥液重量比為1：1～2時(shí)，冷卻加質(zhì)量濃度為95％以上的乙醇2～3倍量，沉淀24小時(shí)以上，濾過，回收乙醇至無醇味。上述肛瘺清創(chuàng)中藥組合物中還可以加入硼砂。一種肛瘺愈創(chuàng)中藥組合物可以由以下重量份的組分制成：丹參50～100重量份，千里光50～100重量份，黃芪40～60重量份，地榆40～60重量份，硼砂15～25重量份。上述肛瘺愈創(chuàng)中藥組合物進(jìn)一步優(yōu)選由以下重量份的組分制成：丹參70～80重量份，千里光70～80重量份，黃芪40～60重量份，地榆40～60重量份，硼砂15～25重量份。上述含硼砂的肛瘺愈創(chuàng)中藥組合物的制備方法包括以下步驟：將丹參，千里光，黃芪和地榆4味藥材混合，水煎2～3次，每次1～2小時(shí)，合并煎液濃縮至藥液重量比為1：1～2時(shí)，冷卻加質(zhì)量濃度為95％以上的乙醇2～3倍量，沉淀24小時(shí)以上，濾過，回收乙醇至無醇味，再加硼砂混合。上述中藥組合物與藥學(xué)可接受的輔料制成外用制劑，所述的外用制劑優(yōu)選為洗液。本發(fā)明肛瘺愈創(chuàng)洗液具體由以下重量份的組分制成：丹參50～100重量份，千里光50～100重量份，黃芪40～60重量份，地榆40～60重量份，甘油30～60重量份，再添加純凈水至180g-320g生藥/500-1000ml(生藥包含丹參，千里光，黃芪和地榆4味藥材)。上述肛瘺愈創(chuàng)洗液的制備方法包括以下步驟：將丹參，千里光，黃芪和地榆4味藥材混合，水煎煮2～3次，每次1～2小時(shí)，合并煎液，過濾，得到提取液，將提取液濃縮至藥材與提取液重量比為1：1～2時(shí)，冷卻，加提取液2～3倍量的質(zhì)量濃度為95％以上的乙醇，沉淀24小時(shí)以上，濾過，回收乙醇至無醇味，再加甘油及純凈水混合至全量。本發(fā)明含硼砂的肛瘺愈創(chuàng)洗液由以下重量份的組分制成：丹參50～100重量份，千里光50～100重量份，黃芪40～60重量份，地榆40～60重量份，硼砂15～25重量份，甘油30～60重量份，再添加純凈水180g-320g生藥/500-1000ml。上述肛瘺愈創(chuàng)洗液的制備方法包括以下步驟：將丹參，千里光，黃芪和地榆4味藥材混合，水煎煮2～3次，每次1～2小時(shí)，合并煎液，過濾，得到提取液，將提取液濃縮至藥材與提取液重量比為1：1～2時(shí)，冷卻，加提取液2～3倍量的質(zhì)量濃度為95％以上的乙醇，沉淀24小時(shí)以上，濾過，回收乙醇至無醇味，再加硼砂、甘油及純凈水混合至全量。上述洗液的使用方法：外用，適量，局部涂搽、濕敷或創(chuàng)面清洗(必要時(shí)可用溫開水1倍稀釋)，一日2次或遵醫(yī)囑。本發(fā)明所述的肛瘺愈創(chuàng)中藥組合物組方主要是由丹參、千里光、黃芪、地榆組成，具有活血化瘀，清熱解毒，收斂生肌的功能。在制備治療肛瘺壓瘡的藥物中應(yīng)用具有顯著的效果。該方劑制成的洗液主要用于肛瘺壓瘡肉芽增長期的創(chuàng)面清洗。經(jīng)體外抑菌試驗(yàn)證明對金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、糞腸球菌、白色念珠菌的抑菌率達(dá)到90％以上。動(dòng)物試驗(yàn)證明肛瘺清創(chuàng)洗液對細(xì)菌感染的創(chuàng)面感染的創(chuàng)面有控制感染和促進(jìn)傷口愈合的作用。臨床初步應(yīng)用，療效滿意。具體實(shí)施方式以下通過具體實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步說明：實(shí)施例1丹參80g，千里光70g，黃芪60g，地榆40g，硼砂15g及甘油40g。制備方法：取丹參，千里光，黃芪和地榆藥材4味混合，水煎2次，水用量是藥材的8倍，每次煎煮1.5小時(shí)，合并煎液濃縮至藥液比為1：1時(shí)，冷卻加質(zhì)量濃度為95％的乙醇3倍量，沉淀24小時(shí)以上，濾過，回收乙醇至無醇味，再加硼砂、甘油及純凈水混合至1000ml全量。實(shí)施例2丹參70g，千里光80g，黃芪50g，地榆50,硼砂25g及甘油40g。制備方法：取丹參，千里光，黃芪和地榆藥材4味混合，水煎3次，水用量是藥材的10倍，每次煎煮2小時(shí)，合并煎液濃縮至藥液比為1：2時(shí)，冷卻加質(zhì)量濃度為95％的乙醇2倍量，沉淀24小時(shí)以上，濾過，回收乙醇至無醇味，再加硼砂、甘油及純凈水混合至1000ml全量。實(shí)施例3丹參75g，千里光75g，黃芪40g，地榆60g，硼砂18g及甘油50g。制備方法：取丹參，千里光，黃芪和地榆藥材4味混合，水煎2次，水用量是藥材的6倍，每次煎煮1小時(shí)，合并煎液濃縮至藥液比為1：2時(shí)，冷卻加質(zhì)量濃度為95％的乙醇2倍量，沉淀24小時(shí)以上，濾過，回收乙醇至無醇味，再加硼砂、甘油及純凈水混合至1000ml全量。實(shí)施例4丹參70g，千里光80g，黃芪50g，地榆50及甘油40g。制備方法：取丹參，千里光，黃芪和地榆藥材4味混合，水煎3次，水用量是藥材的10倍，每次煎煮2小時(shí)，合并煎液濃縮至藥液比為1：2時(shí)，冷卻加質(zhì)量濃度為95％的乙醇2倍量，沉淀24小時(shí)以上，濾過，回收乙醇至無醇味，再加甘油及純凈水混合至1000ml全量。以實(shí)施例4愈創(chuàng)洗液對克羅恩病肛瘺患者進(jìn)行了聯(lián)合用藥的臨床初步觀察，治療組、對照組各15例。2％硼砂溶液作為對照，經(jīng)臨床觀察，常規(guī)治療合并中藥愈創(chuàng)洗液治療克羅恩病肛瘺，治愈率明顯提高，治療時(shí)間大大縮短，且復(fù)發(fā)率低，患者依從性好，臨床應(yīng)用優(yōu)勢明顯，結(jié)果見表1。表1愈創(chuàng)洗液對克羅恩病肛瘺愈合的影響注：與對照比較，#p<0.05，##p<0.01試驗(yàn)例2：以實(shí)施例2愈創(chuàng)洗液對細(xì)菌性感染創(chuàng)面愈合的影響1.實(shí)驗(yàn)材料1.1動(dòng)物：清潔級ICR小鼠，體重20g～25g，雌雄各半，由揚(yáng)州大學(xué)比較醫(yī)學(xué)中心提供，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證：SCXK(蘇)2012-0004。1.2受試藥物：愈創(chuàng)洗液(按照實(shí)施例2方法制備得到)；愈創(chuàng)洗液原液(按照實(shí)施例4方法制備得到，其余同實(shí)施例2，僅不含有硼砂)；陽性對照(2％硼砂溶液)。1.3藥物配制、劑量、分組及給藥方式：藥物直接使用，不需要經(jīng)過稀釋處理。采用藥液直接沖洗小鼠創(chuàng)面的方法給藥，沖洗標(biāo)準(zhǔn)為將小鼠創(chuàng)面的膿液、腐肉等沖洗干凈。受試小鼠經(jīng)手術(shù)感染金黃色葡萄球菌或者大腸桿菌，制備細(xì)菌性感染創(chuàng)面模型。造模成功后，將動(dòng)物隨機(jī)分成模型組、陰性對照組、陽性對照組、愈創(chuàng)洗液、愈創(chuàng)洗液原液組。其中，模型組造模成功后不進(jìn)行任何形式的治療；陰性對照組的動(dòng)物造模成功后使用生理鹽水沖洗小鼠創(chuàng)面，上下午各一次；陽性對照組使用2％硼砂溶液沖洗小鼠創(chuàng)面，上下午各一次；中藥洗液治療組分別按照組別使用對應(yīng)的中藥洗液沖洗小鼠創(chuàng)面，上下午各一次。2.試驗(yàn)方法2.1.1愈創(chuàng)洗液對金黃色葡萄球菌感染性小鼠創(chuàng)面修復(fù)的影響實(shí)驗(yàn)創(chuàng)面感染造模實(shí)驗(yàn)開始前一天，于超凈工作臺內(nèi)接種金黃色葡萄球菌，37度下培養(yǎng)過夜。第二天將過夜培養(yǎng)的菌液按照1∶100接種于新鮮的LB液體培養(yǎng)基內(nèi)，37度條件下培養(yǎng)至OD600＝0.6～0.8。收集培養(yǎng)的菌液于50ml離心管中，3000rpm離心10分鐘，棄去上清液，隨后用新鮮的LB液體培養(yǎng)基將菌泥懸浮，并將菌液濃度稀釋至5×1011個(gè)/ml，菌液置于冰箱備用。選取SPF級小鼠50只，雌雄各半，體重20-25g，用戊巴比妥鈉麻醉。將小鼠俯臥位固定，用雙面刀片刮除小鼠背部毛發(fā)，隨后用75％酒精消毒。于背部近小鼠后肢部位以脊柱為中線切除直徑約1cm的全層皮膚，并用注射器針頭將切除全層皮膚后的創(chuàng)面按“井”字形劃傷，創(chuàng)面以消毒紗布止血后暴露。在創(chuàng)面處接種20μl的備用金黃色葡萄球菌菌液，以保證每只小鼠的創(chuàng)面感染1×1010個(gè)金黃色葡萄球菌。每天感染2次，連續(xù)3天，直至造成局部感染，創(chuàng)口周圍紅腫，創(chuàng)面有膿液或滲出。隨機(jī)將小鼠為5組，即模型組、陰性對照組(生理鹽水)、陽性對照組(2％硼酸溶液)、愈創(chuàng)洗液、愈創(chuàng)洗液原液組。各組每天以對應(yīng)的洗液沖洗創(chuàng)面2次，上下午各一次，連續(xù)12天。于給藥治療第1，3，5，7，9，11天分別用薄膜法測量背部創(chuàng)面面積。即用透明膜覆蓋創(chuàng)面，沿創(chuàng)緣畫膜，剪膜，計(jì)算創(chuàng)面面積，并計(jì)算收縮率(詳見公式1)。于末次給藥后處死小鼠，剪下創(chuàng)面皮膚，福爾馬林固定后做組織切片，HE染色后觀察創(chuàng)面上皮化率，評價(jià)創(chuàng)面愈合情況。2.1.2愈創(chuàng)洗液對大腸桿菌感染性小鼠創(chuàng)面修復(fù)的影響實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)方案同金黃色葡萄球菌感染性小鼠創(chuàng)面修復(fù)實(shí)驗(yàn)。感染造模的菌改為大腸桿菌，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的分組、治療方案及考察指標(biāo)同2.1.1實(shí)驗(yàn)。2.1.3愈創(chuàng)洗液對細(xì)菌性感染小鼠創(chuàng)面修復(fù)的影響的組織學(xué)實(shí)驗(yàn)取2.1.1和2.1.2實(shí)驗(yàn)中采集并保存于10％福爾馬林溶液中的皮膚組織，常規(guī)石蠟包埋，切片厚4～5μm，HE染色，光學(xué)顯微鏡觀察并評分。檢查項(xiàng)目及評分細(xì)則如下：(1)表皮細(xì)胞有無變性壞死，形成糜爛、潰瘍,痂皮：評為0分～4分。0分無壞死，由輕到重為1分～4分；壞死長度用“顯微鏡用側(cè)微尺”在40倍光鏡下(目鏡4×，物鏡10×)測量潰瘍的長度(cm/40倍)。(2)壞死組織下方真皮和皮下組織血管有無擴(kuò)張、充血、水腫,炎細(xì)胞浸潤：評為0分～4分。0分無明顯病變，1分～4分病變程度分別為輕度、中度、重度、極重度；(3)肉芽組織增生或纖維化：分0分～3分，0分：成熟肉芽組織、完全纖維化；3分無肉芽組織、無成纖維細(xì)胞增生；1分：肉芽組織處于早期幼稚階段，纖維化不明顯；2分：輕度成熟，肉芽組織內(nèi)血管炎細(xì)胞減少，成纖維細(xì)胞增生。(4)損傷周圍上皮組織有無增生：分為0分～3分。損傷兩側(cè)無上皮再生為3分，1側(cè)有上皮再生為2分，雙側(cè)有上皮再生為1分,雙側(cè)有上皮再生已在中央部聯(lián)合或近聯(lián)合為0分。3.結(jié)果3.1愈創(chuàng)洗液對金黃色葡萄球菌感染性小鼠創(chuàng)面修復(fù)的影響從表1可以看出，陰性對照組與模型組的創(chuàng)面愈合緩慢，生理鹽水治療對于金黃色葡萄球菌感染性小鼠創(chuàng)面的愈合沒有促進(jìn)作用。而2％的硼砂溶液則可以明顯促進(jìn)小鼠創(chuàng)面愈合，治療后的第3天開始，陽性對照組小鼠的創(chuàng)面明顯減小，收縮率明顯高于模型組與陰性對照組。這種促進(jìn)創(chuàng)面愈合的治療作用到第5天顯得更為顯著(p<0.01)。受試藥液中，愈創(chuàng)洗液原液有較好的治療作用，于治療后第3天已經(jīng)可以顯著的縮小創(chuàng)面(p<0.05)，治療后第7天，這種促進(jìn)創(chuàng)面愈合的作用明顯增強(qiáng)(p<0.01)。愈創(chuàng)洗液對金黃色葡萄球菌感染性創(chuàng)面愈合的促進(jìn)作用于治療后第7天得以體現(xiàn)。3.2愈創(chuàng)洗液對大腸桿菌感染性小鼠創(chuàng)面修復(fù)的影響從表2可以看出，陰性對照組與模型組的創(chuàng)面愈合緩慢，生理鹽水治療對于大腸桿菌感染性小鼠創(chuàng)面的愈合沒有促進(jìn)作用。而2％的硼砂溶液則可以明顯促進(jìn)小鼠創(chuàng)面愈合，治療后的第3天開始，陽性對照組小鼠的創(chuàng)面有縮小作用，收縮率明顯高于模型組(p<0.05)，這種促進(jìn)創(chuàng)面愈合的治療作用一直持續(xù)至實(shí)驗(yàn)結(jié)束。受試藥液中，愈創(chuàng)洗液原液有較好的治療作用，于治療后第3天已經(jīng)可以顯著提高創(chuàng)面的收縮率(p<0.01)，且在整個(gè)實(shí)驗(yàn)周期內(nèi)均可觀察到其顯著的促進(jìn)傷口愈合的作用。愈創(chuàng)洗液對大腸桿菌感染性小鼠的創(chuàng)面愈合也有促進(jìn)作用，這種作用于治療后第3天得以體現(xiàn)，同樣可以持續(xù)到整個(gè)實(shí)驗(yàn)結(jié)束。3.3愈創(chuàng)洗液對細(xì)菌感染性小鼠創(chuàng)面修復(fù)影響的病理分析3.3.1傷口感染金葡菌病理結(jié)果模型組8只小鼠均有長短不一的潰瘍，潰瘍表面可見干固的、由炎性壞死組織和滲出組成的痂皮，底部可見大量炎細(xì)胞，肉芽組織幼稚，部分潰瘍邊緣1側(cè)或2側(cè)有上皮組織再生。8只小鼠局部皮膚見長短不一的潰瘍，平均長度1.67cm/40倍。8只潰瘍處見有厚層加痂皮，其中6只為重度，1只極重度，1只中度。1只潰瘍底部有中度炎細(xì)胞浸潤，7只為重度或極重度，炎細(xì)胞類型主要為中性粒細(xì)胞。4只潰瘍底部未見明顯肉芽組織，2只為幼稚的肉芽組織(肉芽組織由新生的毛細(xì)血管和成纖維細(xì)胞組成，內(nèi)有炎細(xì)胞浸潤)。另2只肉芽組織內(nèi)血管數(shù)量減少，膠原纖維增多，輕度成熟。4只潰瘍周圍無上皮再生，2只1側(cè)見少量上皮再生，另2只2側(cè)有上皮再生，向潰瘍中心延伸。陰性對照組8只小鼠均有長短不一的潰瘍，潰瘍表面可見干固的、由炎性壞死組織和滲出組成的痂皮，底部可見大量炎細(xì)胞和幼稚的肉芽組織，多數(shù)潰瘍邊緣無上皮組織再生。8只小鼠局部皮膚見長短不一的潰瘍，平均長度1.54cm/40倍。8只潰瘍處見有厚層加痂皮，其中5只為重度，2只中度,1只輕度。潰瘍底部1只有極重度炎細(xì)胞浸潤，7只重度。炎細(xì)胞類型同模型組。3只潰瘍底部未見明顯肉芽組織，5只為幼稚的肉芽組織。5只潰瘍周圍無上皮再生，3只1側(cè)見少量再生的上皮。陽性組8只小鼠潰瘍較模型組、陰性對照組小，潰瘍表面痂皮減小，潰瘍底部肉芽組織增生也較上兩組成熟，上皮再生增多。8只小鼠局部皮膚見長短不一的潰瘍，平均長度1.38cm/40倍。8只潰瘍處見有痂皮，其中2只中度，5只輕度，1只不明顯。潰瘍底部6只重度炎細(xì)胞浸潤，2只中度。炎細(xì)胞類型同模型組。1只潰瘍底部未見明顯肉芽組織，5只為幼稚的肉芽組織，2只肉芽組織內(nèi)成纖維細(xì)胞增多、血管減少，較成熟。2只潰瘍周圍無上皮再生，6只1側(cè)見少量再生的上皮。愈創(chuàng)洗液組8只小鼠病變程度較模型組和陰性對照組略減輕。7只小鼠局部皮膚見長短不一的潰瘍，平均長度1.77cm/40倍。7只有潰瘍處見痂皮，其中5只中度,輕度或重度各1只。7只潰瘍底部有重度炎細(xì)胞浸潤，1只無潰瘍處上皮下有中度炎細(xì)胞。炎細(xì)胞類型同模型組。6只潰瘍底部見幼稚的肉芽組織，1只肉芽組織內(nèi)成纖維細(xì)胞增多、血管減少，較成熟。5只潰瘍周圍無上皮再生，2只1側(cè)見少量再生的上皮。愈創(chuàng)洗液原液組8只小鼠病變程度較模型組和陰性對照組明顯減輕。7只小鼠局部皮膚見長短不一的潰瘍，平均長度1.07cm/40倍。5只有潰瘍處見輕度痂皮，3只無明顯痂皮。4只潰瘍底部有重度炎細(xì)胞浸潤，3只輕度，1只無明顯炎細(xì)胞浸潤。炎細(xì)胞類型同模型組。1只潰瘍底部無肉芽組織增生，4只潰瘍底部見幼稚的肉芽組織，1只肉芽組織較成熟。1只潰瘍周圍無上皮再生，2只1側(cè)見少量再生的上皮，4只2側(cè)見上皮再生。各組病理評分統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果詳見表3；各組病理切片200倍鏡下照片詳見附錄。3.3.2傷口感染大腸桿菌病理閱片結(jié)果模型組8只小鼠均有長短不一的潰瘍，潰瘍表面可見干固的、由炎性壞死組織和滲出組成的痂皮，底部可見大量炎細(xì)胞，多數(shù)小鼠肉芽組織輕度程度伴潰瘍邊緣1側(cè)或2側(cè)有上皮組織再生。8只小鼠局部皮膚見長短不一的潰瘍，平均長度1.16cm/40倍。8只潰瘍處見有痂皮，其中1只為重度，3只中度,4只輕度。1只潰瘍底部有中度炎細(xì)胞浸潤，7只為重度或極重度，炎細(xì)胞類型主要為中性粒細(xì)胞。1只潰瘍底部見幼稚的肉芽組織(肉芽組織由新生的毛細(xì)血管和成纖維細(xì)胞組成，內(nèi)有炎細(xì)胞浸潤)。另7只肉芽組織內(nèi)血管數(shù)量減少，膠原纖維增多，輕度成熟。2只潰瘍周圍無上皮再生，3只1側(cè)見少量上皮再生，另3只2側(cè)有上皮再生。陰性對照組8只小鼠均有長短不一的潰瘍，潰瘍表面可見干固的、由炎性壞死組織和滲出組成的痂皮，底部可見大量炎細(xì)胞和幼稚的肉芽組織，部分潰瘍邊緣見上皮組織再生。8只小鼠局部皮膚見長短不一的潰瘍，平均長度1.09cm/40倍。8只潰瘍處見有痂皮，其中4只中度,3只輕度，1只不明顯。潰瘍底部1只有極重度炎細(xì)胞浸潤，7只重度。炎細(xì)胞類型同模型組。6只潰瘍底部未見明顯肉芽組織，2只為幼稚的肉芽組織。2只潰瘍周圍無上皮再生，2只1側(cè)見少量再生的上皮,4只2側(cè)有上皮再生。陽性組8只小鼠皮膚損傷程度較模型組和陰性對照組明顯減輕。7只小鼠局部皮膚見長短不一的潰瘍，平均長度1.09cm/40倍。7只潰瘍處見有痂皮，其中2只中度,5只輕度或輕微,1只上皮表面見輕度痂皮。潰瘍底部6只重度炎細(xì)胞浸潤，2只中度。炎細(xì)胞類型同模型組。3只為幼稚的肉芽組織，5只肉芽組織較成熟。2只潰瘍周圍1側(cè)見少量再生的上皮，5只2側(cè)有上皮再生，1只潰瘍表面為上皮覆蓋，但未完全連接。愈創(chuàng)洗液8只小鼠病變程度較模型組和陰性對照組減輕。8只小鼠局部皮膚見長短不一的潰瘍，平均長度1.38cm/40倍。4只有潰瘍處見中度痂皮，4只輕度痂皮。7只潰瘍底部有重度炎細(xì)胞浸潤，1只中度，炎細(xì)胞類型同模型組。2只潰瘍底部無肉芽組織增生，5只潰瘍底部見幼稚的肉芽組織，1只肉芽組織較成熟。3只1側(cè)見再生的上皮,6只2側(cè)見再生的上皮。愈創(chuàng)洗液原液組8只小鼠病變程度較模型組和陰性對照組明顯減輕。8只小鼠局部皮膚見長短不一的潰瘍，平均長度1.51cm/40倍。8只潰瘍處見有痂皮，其中6只為中度，2只輕度。潰瘍底部8只有重度炎細(xì)胞浸潤，炎細(xì)胞類型同模型組。2只潰瘍底部未見明顯肉芽組織，2只為幼稚的肉芽組織。2只潰瘍周圍無上皮再生，2只1側(cè)見再生的上皮，4只2側(cè)見再生的上皮。各組病理評分統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果詳見表3。表3小鼠皮膚病變輕重程度評分結(jié)果組別例數(shù)感染金葡菌組感染大腸桿菌組模型組810.06±3.288.50±2.84陰性對照組810.63±1.419.0±1.51陽性組88.00±2.59**6.13±2.09**愈創(chuàng)洗液原液組88.13±2.70*7.75±1.49*愈創(chuàng)洗液810.38±3.378.25±2.68注：各組與陰性對照組比：*P＜0.05，**P＜0.014.結(jié)論小鼠細(xì)菌感染性損傷病變表現(xiàn)為：皮膚組織出現(xiàn)潰瘍，潰瘍表面可見干固的、由炎性壞死組織和滲出物組成的痂皮，底部可見大量炎細(xì)胞，部分潰瘍底部查見肉芽組織增生，潰瘍邊緣可見上皮組織再生。與正常組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異，說明皮膚創(chuàng)傷模型復(fù)制成功。本發(fā)明愈創(chuàng)洗液在治療期內(nèi)均能有效減小金黃色葡萄球菌或大腸桿菌感染小鼠創(chuàng)面的面積，顯著提高創(chuàng)面的收縮率，對創(chuàng)面的愈合有促進(jìn)作用。從實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)上分析，對金黃色葡萄球菌感染性小鼠創(chuàng)面的愈合有顯著的促進(jìn)作用，對大腸桿菌感染性小鼠創(chuàng)面愈合的促進(jìn)作用最為明顯。當(dāng)前第1頁1 2 3