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      伸縮式注射器止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器驅(qū)動(dòng)組件的線性旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定器的制作方法

      文檔序號(hào):11901651閱讀:271來源:國知局
      伸縮式注射器止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器驅(qū)動(dòng)組件的線性旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定器的制作方法與工藝

      本發(fā)明的一些實(shí)施例涉及一種用于藥物輸送裝置的止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器,更特別地但不是專門地涉及一種藥物盒(cartridge)的伸縮式止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器。



      背景技術(shù):

      美國專利第6,800,071號(hào)公開了“一種用于控制的流體的輸送的改進(jìn)的泵、貯存器和貯存器活塞”。馬達(dá)被可操作地聯(lián)接到傳動(dòng)構(gòu)件,諸如傳動(dòng)螺桿,其用于響應(yīng)于馬達(dá)的操作來推進(jìn)柱塞滑動(dòng)部。柱塞滑動(dòng)部被可移除地聯(lián)接到活塞?;钊谝粯?gòu)件和第二構(gòu)件。第一構(gòu)件具有外部近端側(cè)和外部遠(yuǎn)端側(cè)。外部近端側(cè)用于接觸流體并且由具有第一剛度的材料組成。第二構(gòu)件具有第一側(cè)和第二側(cè)并且至少部分設(shè)置在第一構(gòu)件內(nèi)。第二構(gòu)件的第一側(cè)鄰近第一構(gòu)件的外部近端側(cè)并且由具有大于第一剛度的剛度的材料組成。

      當(dāng)前申請人(卡比利亞(Cabiri))的國際專利申請公開第W0/2011/090956號(hào)和/或格羅斯(Gross)的美國專利申請公開第2009/0093792號(hào)。

      附加的背景技術(shù)包括美國專利申請公開20130304021、美國專利申請公開20130296799、美國專利申請公開20130245596、美國專利第8,465,455號(hào)、國際專利申請公開第WO/2011/090956號(hào)和美國專利申請公開第2009/0093792號(hào)。



      技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

      根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的方面,提供了一種用于驅(qū)動(dòng)藥物輸送裝置的藥物貯存器中的止動(dòng)部的組件,其包含:伸縮組件,其通過沿著貯存器的軸線定位的至少近端軸和遠(yuǎn)端軸之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)而伸縮;遠(yuǎn)端軸配置成接合藥物貯存器的止動(dòng)部;防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部,其具有沿著貯存器的軸線移動(dòng)的尺寸;防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部可滑動(dòng)地且防旋轉(zhuǎn)地聯(lián)接到藥物輸送裝置的殼體;聯(lián)接部,其可滑動(dòng)地且防旋轉(zhuǎn)地將防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部鏈接到遠(yuǎn)端軸;滑動(dòng)和防旋轉(zhuǎn)相對(duì)于貯存器的軸線使得近端軸相對(duì)于防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部的旋轉(zhuǎn)使遠(yuǎn)端軸沿著軸線移動(dòng)并且相對(duì)于防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部移動(dòng)遠(yuǎn)端軸,防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部也沿著軸線移動(dòng)。

      根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,遠(yuǎn)端軸相對(duì)于貯存器的最大軸向移動(dòng)大于引導(dǎo)部相對(duì)于貯存器的最大軸向移動(dòng)。

      根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,組件進(jìn)一步包含:中間軸,其可螺紋地接合到近端軸和遠(yuǎn)端軸,使得伸縮組件也通過近端軸相對(duì)于中間軸旋轉(zhuǎn)而伸縮。

      根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,遠(yuǎn)端軸相對(duì)于貯存器的最大軸向移動(dòng)大于中間軸相對(duì)于貯存器的最大軸向移動(dòng)。

      根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,組件進(jìn)一步包含:線性穩(wěn)定器,其聯(lián)接到近端軸,防止近端軸在近端方向上相對(duì)于線性穩(wěn)定器軸向移動(dòng),線性穩(wěn)定器聯(lián)接到貯存器防止線性穩(wěn)定器在近端方向上相對(duì)于貯存器軸向移動(dòng),使得近端軸的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致遠(yuǎn)端軸在藥物貯存器內(nèi)向遠(yuǎn)端推進(jìn)。

      根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,線性穩(wěn)定器包括形成為附接到貯存器的近端部分的連接部。

      根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,連接部形成為附接到貯存器的凸緣。

      根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,線性穩(wěn)定器包括防旋轉(zhuǎn)連接器,其適配到用于防止線性穩(wěn)定器相對(duì)于殼體旋轉(zhuǎn)的殼體并且其中防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部借助于線性穩(wěn)定器可滑動(dòng)地接合到殼體。

      根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,貯存器和組件形成盒,并且其中殼體包括適配盒的開口,并且其中防旋轉(zhuǎn)連接器形成為連接到殼體以當(dāng)盒插入開口時(shí)限制防旋轉(zhuǎn)連接器相對(duì)于殼體的旋轉(zhuǎn)。

      根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,組件進(jìn)一步包含:軸承,其防止近端軸相對(duì)于殼體的近端移動(dòng)并且允許近端軸相對(duì)于殼體旋轉(zhuǎn)。

      根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,組件進(jìn)一步包括用于驅(qū)動(dòng)止動(dòng)部的止動(dòng)部接口;接口可選地連接到遠(yuǎn)端軸。

      根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,聯(lián)接部包括可滑動(dòng)地插入到軌道中的突起。

      根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的方面,提供一種將藥物供給輸送裝置的方法,其包含:提供包含藥物并且用止動(dòng)部和伸縮組件密封的貯存器,其中伸縮組件通過相對(duì)于遠(yuǎn)端軸旋轉(zhuǎn)近端軸伸縮;遠(yuǎn)端軸配置成接合止動(dòng)部;可滑動(dòng)且防旋轉(zhuǎn)地將防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部接合到輸送裝置的殼體;通過可滑動(dòng)地引導(dǎo)遠(yuǎn)端軸沿著防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部,防止遠(yuǎn)端軸相對(duì)于殼體旋轉(zhuǎn),并且通過旋轉(zhuǎn)近端軸在貯存器的腔體內(nèi)朝著貯存器的遠(yuǎn)端線性延伸遠(yuǎn)端軸和防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部,其中遠(yuǎn)端軸的延伸的距離大于防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部的延伸的距離。

      根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,方法進(jìn)一步包括:利用藥物輸送裝置的馬達(dá)驅(qū)動(dòng)近端軸的旋轉(zhuǎn)。

      根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,遠(yuǎn)端軸與止動(dòng)部最初最近地間隔一定距離并且朝著止動(dòng)部延伸。

      根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,遠(yuǎn)端軸抵靠止動(dòng)部,并且進(jìn)一步包含:通過遠(yuǎn)端軸的延伸朝著貯存器的遠(yuǎn)端在腔體內(nèi)驅(qū)動(dòng)止動(dòng)部。

      根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,方法進(jìn)一步包含:將線性穩(wěn)定器附接到貯存器,并且防止近端軸相對(duì)于線性穩(wěn)定器近端移動(dòng)。

      根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,方法進(jìn)一步包括:形成盒,盒包括貯存器、止動(dòng)部、遠(yuǎn)端軸、防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部和線性穩(wěn)定器,并且將盒作為單個(gè)單元插入藥物輸送裝置中。

      根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,方法進(jìn)一步包含:將殼體聯(lián)接到近端軸,并且防止近端軸相對(duì)于殼體近端移動(dòng)。

      根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,防止包括將突起插入軌道中。

      根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例,插入包括使遠(yuǎn)端軸和防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部中的至少一個(gè)彈性變形。

      除非另有定義,否則在這里使用的所有技術(shù)和/或科學(xué)術(shù)語與本發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員普遍理解的意思相同。盡管類似于或相當(dāng)于在這里說明的那些的方法和材料能夠被用于實(shí)踐或者測試發(fā)明的實(shí)施例,但是下面描述示例性的方法和/或材料。在沖突的情況下,包括定義的專利說明書將控制。另外,材料、方法和實(shí)例僅僅是例證性的而不是想要進(jìn)行必要的限制。

      附圖說明

      參照附圖,僅通過實(shí)例的方式,在此描述發(fā)明的一些實(shí)施例?,F(xiàn)在具體參照附圖,指出通過實(shí)例的方式顯示詳細(xì)部件并且是為了例證性描述發(fā)明的實(shí)施例。就這一點(diǎn)而言,對(duì)附圖的說明使得如何實(shí)踐本發(fā)明的實(shí)施例對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的。

      在圖中:

      圖1A是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器的方框圖;

      圖1B是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的插入藥物輸送裝置的盒的方框圖;

      圖2是圖解根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例驅(qū)動(dòng)止動(dòng)部的方法的流程圖;

      圖3是圖解根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例裝配止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器的方法的流程圖;

      圖4A是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的包括滑動(dòng)套筒防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部的貯存器和止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器的分解圖;

      圖4B是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的包括呈延伸構(gòu)造的滑動(dòng)套筒的止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器的截面圖;

      圖4C是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的包括呈縮回構(gòu)造的滑動(dòng)套筒的貯存器和止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器的透視圖;

      圖4D是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的包括止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器和貯存器的盒插入藥物輸送裝置的透視圖;

      圖4E是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的盒與藥物輸送裝置的馬達(dá)之間的鏈接的透視圖;

      圖5A是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的包括呈縮回構(gòu)造的滑動(dòng)柱防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部的止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器的透視圖;

      圖5B是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的包括呈延伸構(gòu)造的滑動(dòng)柱防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部的止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器的截面圖;

      圖6A是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的通過呈縮回構(gòu)造的裝置殼體穩(wěn)定的止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器的近距離截面圖;

      圖6B是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的貯存器和通過呈縮回構(gòu)造的裝置殼體穩(wěn)定的止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器的截面圖;和

      圖6C是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的貯存器和通過呈縮回構(gòu)造的裝置殼體穩(wěn)定的止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器的截面圖。

      具體實(shí)施方式

      本發(fā)明的一些實(shí)施例涉及一種用于藥物輸送裝置的止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器,并且更特別地但不是專門地涉及一種藥物盒的伸縮式止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器。

      概述

      本發(fā)明的一些實(shí)施例的方面涉及一種用于藥物輸送裝置的止動(dòng)部傳動(dòng)組件的防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部??蛇x地,驅(qū)動(dòng)器組件的遠(yuǎn)端軸通過引導(dǎo)部被旋轉(zhuǎn)地保持靜止,同時(shí)通過旋轉(zhuǎn)近端元件的相對(duì)旋轉(zhuǎn)被向遠(yuǎn)端驅(qū)動(dòng)到貯存器中。由于遠(yuǎn)端元件向遠(yuǎn)端前進(jìn)到貯存器中,因此軸可以相對(duì)于引導(dǎo)部向遠(yuǎn)端滑動(dòng)。另外或可選地,引導(dǎo)部和軸可以一起向遠(yuǎn)端滑動(dòng)到貯存器中。在一些實(shí)施例中,近端元件和遠(yuǎn)端軸當(dāng)彼此之間旋轉(zhuǎn)時(shí)可以伸縮。近端元件可以相對(duì)于貯存器軸向保持固定,從而近端和遠(yuǎn)端元件的伸縮使得遠(yuǎn)端軸進(jìn)入貯存器中。

      一些實(shí)施例可以包括線性和/或旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定器。例如,旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定器可以由藥物輸送裝置的殼體和/或馬達(dá)架支撐,從而伸縮組件上的扭矩與防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部和/或馬達(dá)和/或輸送裝置的殼體保持平衡??蛇x地,扭矩將不被施加于與藥物接觸的藥物貯存器和/或止動(dòng)部和/或任何部分。

      在一些實(shí)施例中,止動(dòng)部和驅(qū)動(dòng)器組件之間的線性力與貯存器保持平衡??蛇x地,推動(dòng)組件和止動(dòng)部之間的線性應(yīng)力與藥物輸送裝置上和/或貯存器和藥物輸送裝置之間的微不足道的或者沒有的外部線性應(yīng)力平衡。

      在一些實(shí)施例中,驅(qū)動(dòng)器組件可以附接到藥物貯存器以形成盒。整個(gè)盒作為一個(gè)單元被可選地插入藥物輸送裝置中。在一些實(shí)施例中,盒可以量出(meter out)藥物,同時(shí)在藥物輸送裝置上產(chǎn)生微不足道的或者沒有的外部軸向力。例如,盒組件可以包括將TSA連接到藥物貯存器的線性穩(wěn)定器。例如,線性穩(wěn)定器可以連接到接近貯存器的近端開口和/或在貯存器的近端凸緣上的貯存器??蛇x地,止動(dòng)部和TSA之間的線性力可以通過線性穩(wěn)定器和貯存器之間的力平衡。可選地,整個(gè)盒組件插入藥物輸送裝置中的近端開口中??蛇x地,當(dāng)盒插入藥物輸送裝置的近端開口中時(shí),套管穿透在貯存器和藥物輸送裝置之間創(chuàng)建流體路徑的隔板。例如,隔板可以位于盒的遠(yuǎn)端上和/或接近盒的遠(yuǎn)端??蛇x地或者另外的實(shí)例,隔板可以位于藥物輸送裝置的遠(yuǎn)端部上和/或接近藥物輸送裝置的遠(yuǎn)端部。

      在一些實(shí)施例中,盒推動(dòng)組件可以附接到貯存器的近端開口,而不用考慮止動(dòng)部在貯存器中的精確縱向位置??蛇x地,在將止動(dòng)部推動(dòng)組件連接到貯存器之后,TSA可以延伸直到推動(dòng)組件接觸止動(dòng)部。例如,TSA可以在將盒組件插入藥物裝置之前延伸??蛇x地或者另外,TSA可以在將盒組件插入藥物輸送裝置之后延伸。

      在一些實(shí)施例中,TSA的行程長度可以大于TSA的最小長度。例如,TSA可以具有三個(gè)伸縮軸和/或三個(gè)伸縮引導(dǎo)部。例如,伸縮軸可以包括延伸桿。可選地或者另外,TSA可以具有四個(gè)伸縮軸和/或四個(gè)伸縮引導(dǎo)部??蛇x地或者另外,TSA可以具有五個(gè)伸縮軸和/或五個(gè)伸縮引導(dǎo)部。例如,TSA可以具有長度范圍在0.8和1.6cm之間的縮回構(gòu)造和/或長度范圍在2.0至4.0cm之間的延伸構(gòu)造??蛇x地,TSA的延伸長度可以介于縮回長度的2.0至3.0倍之間和/或介于縮回長度的3.0至5.0倍之間。

      在詳細(xì)說明發(fā)明的至少一個(gè)實(shí)施例之前,可以理解,發(fā)明不是將它的應(yīng)用必需限制到下文的說明中所闡述的和/或附圖和/或?qū)嵗袌D解的部件和/或方法的詳細(xì)構(gòu)造和布置。發(fā)明能夠用多種方式實(shí)踐或者進(jìn)行其它實(shí)施例。

      盒組件

      現(xiàn)在參照附圖,圖1A是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的止動(dòng)部傳動(dòng)組件150的方框圖。傳動(dòng)組件150可選地包括線性穩(wěn)定器106,該線性穩(wěn)定器106支撐驅(qū)動(dòng)器組件150和/或平衡驅(qū)動(dòng)器組件150和止動(dòng)部(例如圖1B的止動(dòng)部140)之間的線性力。驅(qū)動(dòng)器組件150可選地包括防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部,例如引導(dǎo)部104。防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部104可選地支撐驅(qū)動(dòng)器組件和/或平衡驅(qū)動(dòng)器組件和馬達(dá)(例如圖1B的馬達(dá)108)之間的扭矩。

      在一些實(shí)施例中,止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器組件150可以包括伸縮組件(例如TSA 152)??蛇x地,TSA 152包括近端軸和/或遠(yuǎn)端軸,近端軸例如為螺紋傳動(dòng)軸110和/或螺紋中間軸112,遠(yuǎn)端軸例如為螺紋推動(dòng)軸114。軸110、112和/或114可以被聯(lián)接成使得傳動(dòng)軸110相對(duì)于推動(dòng)軸114的旋轉(zhuǎn)使得TSA 152伸長和/或縮短。可選地,通過線性穩(wěn)定器106限制傳動(dòng)軸110的軸向移動(dòng),從而傳動(dòng)軸110相對(duì)于推動(dòng)軸114的旋轉(zhuǎn)使得推動(dòng)軸114相對(duì)于線性穩(wěn)定器106線性移動(dòng)??蛇x地,聯(lián)接部(coupling)將推動(dòng)軸114鏈接到防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部104。例如,推動(dòng)軸114的旋轉(zhuǎn)可以受防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部104限制,從而傳動(dòng)軸110相對(duì)于防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部104的旋轉(zhuǎn)使得TSA 152伸長和/或縮短??蛇x地或者另外,傳動(dòng)軸110和/或推動(dòng)軸114可以被螺母和/或螺紋圓盤和/或環(huán)替代。

      圖1B是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的插入藥物輸送裝置122中的盒153的方框圖。可選地,盒153包括傳動(dòng)組件150、藥物貯存器120和/或止動(dòng)部140??蛇x地,藥物輸送裝置122包括馬達(dá)108??蛇x地或者另外,馬達(dá)108可以包括直流電動(dòng)機(jī)、化學(xué)發(fā)動(dòng)機(jī)、無刷馬達(dá)和交流馬達(dá)、致動(dòng)器等等。

      在一些實(shí)施例中,線性穩(wěn)定器106可以附接到藥物貯存器120和/或推動(dòng)軸114可以抵靠止動(dòng)部140,從而延伸TSA 152使得止動(dòng)部140相對(duì)于貯存器120軸向移動(dòng)。止動(dòng)部140相對(duì)于貯存器120的軸線反向力(例如,由于止動(dòng)部和貯存器之間的摩擦和/或由于流動(dòng)阻力產(chǎn)生的)通過線性穩(wěn)定器106和貯存器120之間的線性力在盒153內(nèi)可選地平衡。

      在一些實(shí)施例中,馬達(dá)108可以將扭矩施加于傳動(dòng)軸110??蛇x地,防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部104可以附接到藥物貯存器120,從而啟動(dòng)馬達(dá)108以使推動(dòng)軸114相對(duì)于傳動(dòng)軸110軸向移動(dòng)。傳動(dòng)軸110和推動(dòng)軸114之間的摩擦通過馬達(dá)108和防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部104之間的反向扭矩可選地平衡,從而TSA 152用作線性致動(dòng)器,其將凈線性力(和/或微不足道的扭矩)施加到與藥物接觸的裝置的部分(例如止動(dòng)部140和/或貯存器120)上。

      在一些實(shí)施例中,線性穩(wěn)定器106、傳動(dòng)軸110、中間軸112、推動(dòng)軸114和/或防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部104的任何一個(gè)或者全部可以被部分和/或全部定位在貯存器120的內(nèi)部??蛇x地或者另外,線性穩(wěn)定器106、傳動(dòng)軸110、中間軸112、推動(dòng)軸114和/或防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部104的任何一個(gè)或者全部當(dāng)TSA 152收縮時(shí)可以被全部或部分定位在貯存器120的外部,和/或當(dāng)TSA 152延伸時(shí)可以全部或部分移動(dòng)到貯存器120中。

      在一些實(shí)施例中,中間軸112和/或防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部104可以軸向移動(dòng)。例如,中間軸112和/或防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部104可以移動(dòng)到貯存器120中和/或從貯存器120移出??蛇x地,中間軸112可以浮動(dòng)。在當(dāng)前公開中,在一些構(gòu)造中(例如當(dāng)TSA 152部分延伸時(shí)),浮動(dòng)部件的位置可以是不確定的。例如,該部件可以移動(dòng)而無需改變TSA 152的長度。例如,TSA 152的部件的移動(dòng)的次序可以是不固定的??蛇x地,傳動(dòng)軸110可以是內(nèi)軸并且推動(dòng)軸114可以是外軸??蛇x地或者另外,傳動(dòng)軸110可以是外軸并且推動(dòng)軸114可以是內(nèi)軸。本發(fā)明的任意部件或者全部部件可以由塑料和/或金屬和/或另一種材料制成。

      驅(qū)動(dòng)止動(dòng)部

      圖2是圖解根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的驅(qū)動(dòng)止動(dòng)部的方法的流程圖。在一些實(shí)施例中,TSA可以通過旋轉(zhuǎn)單個(gè)軸210和/或通過防止單個(gè)軸的旋轉(zhuǎn)來延伸或者縮回大于它的最小長度的100%。例如,TSA可以通過旋轉(zhuǎn)210傳動(dòng)軸打開??蛇x地,近端傳動(dòng)軸可以位于最接近遠(yuǎn)端推動(dòng)軸。例如,傳動(dòng)軸可以通過安裝在裝置上的馬達(dá)相對(duì)于藥物輸送裝置旋轉(zhuǎn)210。例如,傳動(dòng)軸的旋轉(zhuǎn)210可以相對(duì)于藥物輸送裝置的殼體和/或相對(duì)于馬達(dá)的架??蛇x地,在傳動(dòng)軸旋轉(zhuǎn)的同時(shí),推動(dòng)軸可以被防止旋轉(zhuǎn)202。例如,防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部可以防止推動(dòng)軸相對(duì)于藥物輸送裝置殼體和/或相對(duì)于馬達(dá)和/或相對(duì)于馬達(dá)架旋轉(zhuǎn)。傳動(dòng)軸相對(duì)于推動(dòng)軸的旋轉(zhuǎn)210使TSA和/或推動(dòng)軸和/或止動(dòng)部可選地延伸。

      在一些實(shí)施例中,中間軸可以軸向浮動(dòng)。例如,當(dāng)TSA延伸時(shí),中間軸可以或者隨著推動(dòng)軸線性延伸212和/或隨著傳動(dòng)軸旋轉(zhuǎn)213。可選地,對(duì)于TSA的一些長度,中間軸的位置可以是不確定的。例如,旋轉(zhuǎn)210傳動(dòng)軸可以例如將中間軸延伸212到貯存器中(例如,當(dāng)傳動(dòng)軸旋轉(zhuǎn)得比中間軸快時(shí)和/或借助于傳動(dòng)軸到中間軸的螺紋聯(lián)接)??蛇x地,將中間軸延伸212到貯存器中同時(shí)將推動(dòng)軸延伸214到貯存器中。可選地或者另外,旋轉(zhuǎn)210傳動(dòng)軸可以使中間軸旋轉(zhuǎn)213。可選地,旋轉(zhuǎn)213中間軸使推動(dòng)軸延伸214到貯存器中(例如借助于傳動(dòng)軸到中間層的螺紋聯(lián)接)。中間軸的旋轉(zhuǎn)和/或延伸可以同時(shí)和/或連續(xù)發(fā)生。

      在一些實(shí)施例中,防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部可以軸向浮動(dòng)。例如,當(dāng)TSA延伸時(shí),防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部可以或者與推動(dòng)軸一起延伸204(例如相對(duì)于貯存器軸向移動(dòng)和/或軸向移動(dòng)到貯存器中),和/或防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部可以相對(duì)于貯存器保持固定,和/或推動(dòng)軸可以相對(duì)于防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部軸向延伸214。可選地,對(duì)于TSA的一些長度,防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部的位置可以是不確定的。在一些實(shí)施例中,推動(dòng)軸可以旋轉(zhuǎn),同時(shí)TSA的另一元件被防旋轉(zhuǎn)地穩(wěn)定(防止例如相對(duì)于藥物輸送裝置殼體和/或馬達(dá)旋轉(zhuǎn))。

      止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器的裝配和/或安裝

      圖3是圖解根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的裝配止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器的方法的流程圖。例如,止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器可以適配用標(biāo)準(zhǔn)制藥設(shè)備可填充的貯存器(例如,在具有為標(biāo)準(zhǔn)注射器和/或盒制成的填充設(shè)備的現(xiàn)有凈化室中)??蛇x地,止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器接合位于貯存器內(nèi)的任意位置處的止動(dòng)部。在一些實(shí)施例中,止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器可以與部件咬合在一起而裝配。部件可選地由諸如塑料的鑄模材料制成,例如聚氧化亞甲基(POM)樹脂。

      在一些實(shí)施例中,供給320藥物貯存器。可選地,貯存器可以被預(yù)填充。例如,貯存器可以利用標(biāo)準(zhǔn)填充設(shè)備填充。例如,貯存器可以具有任意截面的圓柱形和/或管狀本體。例如,本體可以為直圓柱體的形式。貯存器可選地包括內(nèi)部腔體??蛇x地,內(nèi)部腔體可以是任意形狀。例如,內(nèi)部腔體可以具有超過它的至少一半長度和/或超過它的至少90%的長度的平滑壁。例如,貯存器的腔體可以大體上為超過它的至少一半長度和/或超過它的至少90%的長度的直圓柱體。例如,內(nèi)部腔體可以在超過它的至少一半長度和/或超過它的至少90%的長度上與貯存器的外壁同軸。例如,腔體的截面可以在超過它的至少一半長度和/或超過它的至少90%的長度上是均勻的。可選地,貯存器可以包括遠(yuǎn)端開口。例如,貯存器的遠(yuǎn)端可以包括套管,例如皮下注射針和/或用于這種情況的架??蛇x地或者另外,貯存器的遠(yuǎn)端和/或遠(yuǎn)端開口可以包括例如隔板的密封部,和/或例如針頭蓋的無菌蓋。貯存器的近端可以包括近端開口??蛇x地,近端開口可以大于遠(yuǎn)端開口。例如,近端開口的截面面積可以介于遠(yuǎn)端開口的截面面積的5至50倍之間,和/或遠(yuǎn)端開口的截面面積的50至500倍之間。可選地,截面開口可以是傾斜的和/或可以平穩(wěn)連接到貯存器的內(nèi)部腔體。可選地,止動(dòng)部可以插入近端開口中??蛇x地,止動(dòng)部可以密封和/或保持貯存器的內(nèi)容物的無菌。可選地,止動(dòng)部的位置可以依賴于貯存器的內(nèi)容物的體積而改變??蛇x地,貯存器的近端可以包括凸緣。例如,凸緣可以從貯存器的外周伸出20%至100%之間。例如,凸緣可以從近端開口的內(nèi)壁延伸1mm和2cm之間??蛇x地,貯存器作為單個(gè)完整單元可以例如由模壓玻璃或者塑料和/或切割和/或處理的管材制成。

      在一些實(shí)施例中,用簡單的方式裝配TSA??蛇x地,裝配可以是單向的。單向裝配可以包括例如,從TSA的相同端部插入全部或者最多的軸。單向裝配可以包括例如在相同方向上螺紋擰入一些大多數(shù)和/或全部軸??蛇x地,在裝配期間無需部件倒轉(zhuǎn)方位就可以完成裝配,和/或無需其它復(fù)雜工作,例如焊接、鉚接、塑性變形等等而添加。

      在一些實(shí)施例中,一系列軸可以一起螺紋擰入。例如,內(nèi)部軸的前端可以通過較外部軸的后端(遠(yuǎn)端)插入。例如,內(nèi)部軸的前端可以螺紋擰入較外部軸和/或較外部軸的遠(yuǎn)端中。如這里所使用的,術(shù)語/短語前端意思是在延伸狀態(tài)下內(nèi)軸從其突出的TSA的端部。如這里所使用的,術(shù)語/短語后端意思是在延伸狀態(tài)下外軸從其突出的TSA的端部。如這里所使用的,術(shù)語/短語螺紋擰入意思是朝著引導(dǎo)方向螺紋連接較內(nèi)部軸(在一些實(shí)施例中,螺紋擰入用于裝配和/或延伸TSA)。如這里所使用的,術(shù)語/短語脫螺紋意思是朝著外軸的后面螺紋連接較內(nèi)部軸(在一些實(shí)施例中,脫螺紋用于收縮TSA)??蛇x地或者另外,在一些實(shí)施例中,脫螺紋可以用于裝配和/或延伸TSA,和/或螺紋擰入可以用于收縮TSA。可選地,最內(nèi)軸的前端可以包括緊固件和/或最外部軸的后端可以包括緊固件。

      在本發(fā)明的一些實(shí)施例中,基于延伸TSA阻止軸的脫離和/或分離。例如,TSA的內(nèi)部軸在它的后端可以包括凸緣和/或階梯。凸緣可以防止與較外軸脫離??蛇x地或者另外,凸緣可以由不同的幾何形狀的突起替代。

      在一些實(shí)施例中,TSA可以從倒轉(zhuǎn)的延伸位置簡單單向裝配。裝配的TSA可以通過延伸任意阻止拆卸。

      在一些實(shí)施例中,TSA由模制部件裝配。在一些實(shí)施例中,模制提供高度精確的部件幾何形狀。模制部件在裝配期間可與最小的變型任意裝配。例如,TSA的組件可以包括最小粘著力或者無粘著力的部件,和/或通過熱和/或超聲波工具和/或通過力(例如通過卷曲)改變部件幾何形狀。模制部件可以可選地包括便于適當(dāng)定位的特征。模制部件可以可選地包括嵌入的連接器和/或緊固件(例如鎖扣、鎖閂、抓鉤、鉤、扣等等)。在一些實(shí)施例中,部件可以由塑料模制。例如,塑料可以包括低摩擦材料。這種材料的實(shí)例包括聚對(duì)苯二甲酸丁二酯(PBT)樹脂(例如可從泰科納(TICONA)獲得的樹脂)和/或POM樹脂(例如杜邦(DuPontTM)的迭爾林(樹脂)。

      在一些實(shí)施例中,內(nèi)部軸可以利用后凸緣和/或突起模制在單個(gè)件中。凸緣和/或突起可以可選地阻止軸的無意分離。在一些實(shí)施例中,部件可以利用緊固件模制在單個(gè)件中。在一些實(shí)施例中,部件可以利用螺紋止動(dòng)部和/或干涉元件模制在單個(gè)件中。

      在一些實(shí)施例中,組件的軸的一些或者全部可以可選地從端蓋拆卸而供給。例如,一些或者全部軸和/或端蓋可以包括緊固件。軸可以可選地裝配有凸緣,該凸緣防止由于過度延伸而導(dǎo)致的拆卸。例如,內(nèi)部軸可以在后端上具有凸緣??蛇x地,凸緣和/或緊固件可以是固有的。例如,軸和/或蓋可以利用緊固件和/或凸緣模制在單個(gè)件中。

      在一些實(shí)施例中,一些或者全部軸可以通過反向延伸而裝配在一起。例如,內(nèi)部軸的前端可以插入較外部軸的后端。例如,內(nèi)部軸可以從拆卸(反向延伸)位置通過它的收縮位置離開配合軸的前端螺紋擰出到延伸位置。在一些實(shí)施例中,防止軸在延伸狀態(tài)下分離的凸緣也可以防止軸在延伸狀態(tài)下附接并且將軸螺紋擰入到收縮狀態(tài)。

      在一些實(shí)施例中,在內(nèi)軸的前端上可以供給緊固件。一旦內(nèi)軸的前端延伸超過配合軸,端蓋(例如驅(qū)動(dòng)器和/或致動(dòng)器)可以固定到緊固件??蛇x地,可以供給干涉元件。例如,干涉元件可以包括凸緣和/或可以包括一個(gè)或多個(gè)突起,該凸緣阻礙脫螺紋回到反向的延伸位置,該突起防止軸和端蓋之間的碰撞產(chǎn)生的螺紋鎖止。

      現(xiàn)在參照圖3,該圖圖解用于裝配TSA的示例性方法。在一些實(shí)施例中,內(nèi)軸(例如,圖4A所示的傳動(dòng)軸410)的前端可以螺紋擰入310中間軸(例如,圖4A的中間軸412)的后端??蛇x地,內(nèi)軸的前端可以通過中間軸始終被螺紋擰入直到內(nèi)軸的前端從中間軸的前端突出。

      在一些實(shí)施例中,中間軸的前端與內(nèi)軸一起可以螺紋擰入312遠(yuǎn)端外軸(例如,圖4A的推動(dòng)軸414)的后端。螺紋擰入312可以繼續(xù)直到內(nèi)軸的前端從外軸的前端突出??蛇x地,組件可以僅包括兩個(gè)軸和/或三個(gè)軸和/或多于三個(gè)軸(例如四個(gè)、五個(gè)、六個(gè)或更多軸)。在一些實(shí)施例中,不管軸的數(shù)量,軸的組件可以具有從前端突出的內(nèi)軸的緊固件和從后端突出的外軸的緊固件。

      在一些實(shí)施例中,致動(dòng)器蓋(例如,圖4A的遠(yuǎn)端蓋424)可以附接324到外軸的緊固件。例如,致動(dòng)器蓋可以包括注射器止動(dòng)部和/或附接到注射器止動(dòng)部的適配部。通過伸縮組件致動(dòng)的注射器止動(dòng)部的實(shí)例可以例如在卡比利亞(Cabiri)的國際專利申請公開第WO/2011/090956號(hào)和/或格羅斯(Gross)的美國專利申請公開第2009/0093792號(hào)中找到,它們的全部內(nèi)容通過引用而結(jié)合在本文中。

      在一些實(shí)施例中,外軸可以連接304到第一防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部(例如圖4A的防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部404)。例如,第一引導(dǎo)部和外軸可以相對(duì)于彼此軸向移動(dòng),但是可以防止繞軸線相對(duì)于彼此的旋轉(zhuǎn)??蛇x地,第一引導(dǎo)部可以連接302到第二引導(dǎo)部(例如,圖4A的穩(wěn)定器402)。例如,第二引導(dǎo)部和第一引導(dǎo)部可以相對(duì)于彼此軸向移動(dòng),但是可以防止繞軸線相對(duì)于彼此的旋轉(zhuǎn)。在一些實(shí)施例中,線性穩(wěn)定器也是防旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定器。在一些實(shí)施例中,第一防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部和第二防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部可以收縮,從而傳動(dòng)軸的近端突出超過引導(dǎo)部的近端。傳動(dòng)軸的近端可以連接到傳動(dòng)裝置。例如,傳動(dòng)軸410的近端可以插入326通過齒輪中的狹縫(例如,傳動(dòng)軸410的連接器432a可以插入圖4A的盒齒輪426的狹縫432b中)。可選地,組件的近端將通過近端蓋結(jié)合在一起327(例如,在圖4A中,端蓋438可以咬合保持器437,該保持器437可以保持到在傳動(dòng)軸410的近端上的緊固件430)。

      在一些實(shí)施例中,在裝配之后,TSA可以收縮和/或重繞328到停止位置(例如通過脫螺紋)??蛇x地,TSA可以包括一個(gè)或多個(gè)螺紋止動(dòng)部。例如,螺紋止動(dòng)部可以包括在旋轉(zhuǎn)軸(例如中間軸412和/或傳動(dòng)軸410)上和/或在端蓋(例如致動(dòng)器蓋424)上的干涉元件和/或突起。一個(gè)或多個(gè)干涉元件可以在TSA收縮時(shí)在預(yù)定點(diǎn)處相遇并且防止進(jìn)一步的相對(duì)旋轉(zhuǎn)。例如,干涉元件可以防止在內(nèi)軸的脫螺紋方向上相對(duì)于外軸的旋轉(zhuǎn),從而防止進(jìn)一步收縮和/或螺紋鎖止(例如,參見圖4A的干涉元件436和434)。

      在一些實(shí)施例中,止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器附接到藥物貯存器以形成盒。例如,線性穩(wěn)定器(例如穩(wěn)定器402)可以附接到貯存器(例如,連接器421a可以附接到凸緣421b,如圖4A和圖4C所示)。防止線性穩(wěn)定器的線性移動(dòng)的連接器可以稱為線性連接器。例如,線性連接器421a防止穩(wěn)定器402相對(duì)于盒420的線性移動(dòng)。可選地或者另外,止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器和/或線性穩(wěn)定器可以附接到藥物輸送裝置的殼體(例如,如圖6A-6C中所示)。

      在一些實(shí)施例中,在將盒插入藥物輸送裝置之前,TSA可以延伸314以接觸貯存器中的止動(dòng)部。在TSA接合到輸送裝置之前止動(dòng)部與TSA的接觸可以使得易于確定注入的藥物的體積(基于與馬達(dá)和/或傳動(dòng)軸的轉(zhuǎn)數(shù)成比例的止動(dòng)部已經(jīng)移動(dòng)的距離[例如可以調(diào)整在全部軸上的螺紋的螺距以便轉(zhuǎn)數(shù)與排出的體積的比是常數(shù)])。可選地或者另外,在一些實(shí)施例中,貯存器和/或止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器和/或完整的盒可以在TSA已經(jīng)接觸止動(dòng)部之前插入藥物輸送裝置中。例如,藥物輸送裝置的馬達(dá)可以首先驅(qū)動(dòng)傳動(dòng)軸以延伸314TSA直到它接觸止動(dòng)部然后繼續(xù)驅(qū)動(dòng)傳動(dòng)軸以排出藥物。允許TSA不接觸止動(dòng)部直到插入藥物輸送裝置中之后,可選地使得盒的生產(chǎn)和/或裝運(yùn)簡單化。在一些實(shí)施例中,藥物輸送裝置可以輸送盒的整個(gè)內(nèi)容物而無需跟蹤輸送的數(shù)量。例如,在有些情況下,盒可以精確地包括一次劑量。在一些實(shí)施例中,藥物輸送裝置可以包括傳感器(例如負(fù)載傳感器),該傳感器傳感到何時(shí)TSA朝著止動(dòng)部延伸314和/或何時(shí)TSA接合止動(dòng)部和/或何時(shí)TSA逆著阻力推動(dòng)止動(dòng)部(例如排出藥物)。可選地或者另外,止動(dòng)部可以放置到貯存器中的精確位置上,從而正在安裝時(shí)TSA接觸止動(dòng)部。例如,沒有必要在安裝之后延伸314TSA以接觸止動(dòng)部。

      在一些實(shí)施例中,防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部附接322到藥物輸送裝置的殼體。例如,在圖4D中,當(dāng)盒插入裝置中時(shí),連接器421a適配到狹縫421c中從而防止穩(wěn)定器402相對(duì)于藥物輸送裝置422的殼體和/或附接到其的馬達(dá)408(例如參見圖4E)的旋轉(zhuǎn)。在一些實(shí)施例中,當(dāng)盒453插入輸送裝置422中時(shí),殼體422可以接合盒。例如,干涉元件439可以咬合到盒453和/或?qū)?53保持在輸送裝置中。可選地或者另外,防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部可以附接到貯存器和/或貯存器可以附接到輸送裝置的殼體和/或馬達(dá)。防止防旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定器的旋轉(zhuǎn)移動(dòng)的連接器可以稱為防旋轉(zhuǎn)連接器。例如,防旋轉(zhuǎn)連接器421a防止穩(wěn)定器402相對(duì)于殼體輸送裝置422的旋轉(zhuǎn)移動(dòng)。

      具有滑動(dòng)套筒防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部的止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器

      現(xiàn)在參照圖4A,附圖是圖解包括在反向延伸狀態(tài)下的滑動(dòng)套筒的貯存器和止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器的實(shí)施例的分解圖。在一些實(shí)施例中,貯存器420用止動(dòng)部440供給密封??蛇x地,利用標(biāo)準(zhǔn)填充設(shè)備,貯存器420被預(yù)填充和/或止動(dòng)部440被密封在適當(dāng)?shù)奈恢?。在一些?shí)施例中,止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器450可以由簡單的部件裝配和/或與部件咬合在一起。

      在一些實(shí)施例中,貯存器420可以包括近端開口454,和/或遠(yuǎn)端開口456。止動(dòng)部440可選地密封貯存器420的腔體??蛇x地,取決于例如藥物遠(yuǎn)端到止動(dòng)部440的體積和/或收縮的止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器近端到止動(dòng)部440所需要的空間,止動(dòng)部可以放置在任意縱向位置上。

      在一些實(shí)施例中,貯存器420可以包括遠(yuǎn)端開口456和/或近端開口454。例如,近端開口454可以足夠大以插入止動(dòng)部440??蛇x地,遠(yuǎn)端開口可以配置有用于針和/或隔板的頸部和/或架。

      在一些實(shí)施例中,止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器450包括TSA 452。TSA 452從反向延伸狀態(tài)(例如,如圖4A中所示)任意裝配。例如,傳動(dòng)軸410的近端插入中間軸412中,直到傳動(dòng)軸410的外螺紋411a接合在中間軸412的近端附近的內(nèi)螺紋411b??蛇x地,傳動(dòng)軸410螺紋穿過中間軸412直到傳動(dòng)軸410的近端突出中間軸412的近端??蛇x地,組合裝配的中間軸412和/或傳動(dòng)軸410的近端插入推動(dòng)軸414中,直到中間軸412的外螺紋413a接合在推動(dòng)軸414的近端附近的內(nèi)螺紋413b??蛇x地,中間軸412螺紋通過推動(dòng)軸414直到傳動(dòng)軸410的近端突出推動(dòng)軸414的近端??蛇x地,鎖止和/或咬合元件防止TSA 452被拆卸。例如,遠(yuǎn)端蓋424可以包括干涉元件,該干涉元件鎖止(例如咬合適配)約束元件,例如推動(dòng)軸中的孔??蛇x地或者另外,遠(yuǎn)端蓋424可以防止TSA 452的脫螺紋。例如,一旦遠(yuǎn)端蓋424在適當(dāng)?shù)奈恢?,?dāng)傳動(dòng)軸410從中間軸412脫螺紋時(shí),遠(yuǎn)端蓋424上的接收器通過防止進(jìn)一步脫螺紋的推動(dòng)軸414上的配合的干涉元件螺紋鎖止保護(hù)器阻止進(jìn)一步移動(dòng)。例如,一旦遠(yuǎn)端蓋424在適當(dāng)?shù)奈恢?,?dāng)中間軸412從推動(dòng)軸414脫螺紋時(shí),中間軸412的遠(yuǎn)端上的干涉元件螺紋鎖止保護(hù)器干涉元件436通過防止進(jìn)一步脫螺紋的遠(yuǎn)端蓋424上的配合的干涉元件被阻止??蛇x地,TSA可以包括多于三個(gè)軸。例如,可以有多于1個(gè)中間軸。在一些實(shí)施例中,傳動(dòng)軸410可以是內(nèi)軸并且推動(dòng)軸414可以是外軸。可選地或者另外,傳動(dòng)軸可以是外軸并且推動(dòng)軸可以是內(nèi)軸。在一些實(shí)施例中,裝配的TSA 452被裝配到止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器450中。

      在一些實(shí)施例中,TSA 452接合到防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部和/或傳動(dòng)元件。例如,包括接合到軌道415b的突起415a的聯(lián)接部可以將推動(dòng)軸414鏈接到防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部404。防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部任意接合到穩(wěn)定器402。例如,防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部404的突起405a在穩(wěn)定器402中可以接合到軌道405b(例如參見圖4B)。可選地,推動(dòng)軸414、防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部404和/或穩(wěn)定器402可滑動(dòng)接合。例如,推動(dòng)軸414、防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部404和/或穩(wěn)定器402可以相對(duì)于彼此軸向滑動(dòng),但是防止一個(gè)相對(duì)于另一個(gè)繞軸線旋轉(zhuǎn)。在一些實(shí)施例中,引導(dǎo)元件可以咬合在一起。例如,軌道415b和/或軌道405b可以包括干涉元件(例如在其遠(yuǎn)端和/或在其近端)。通過在插入突起415a時(shí)使得防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部404彈性變形,突起415a越過遠(yuǎn)端干涉元件任意插入軌道415b中。一旦突起415a在軌道415b內(nèi),防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部404任意返回到它的原來形狀,和/或通過干涉元件防止突起415a退出軌道415b。可選地或者另外,推動(dòng)軸414可以被彈性擠壓以在它們適配到軌道415b中處縮回突起415a。通過在插入突起405a時(shí)使得防穩(wěn)定器402彈性變形,突起405a越過遠(yuǎn)端干涉元件任意插入軌道405b中。一旦突起405a在軌道405b內(nèi),穩(wěn)定器402任意返回到它的原來形狀,和/或通過干涉元件防止突起405a退出軌道405b。可選地或者另外,旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部404可以被彈性擠壓以在它們適配到軌道405b中處縮回突起405a。

      在一些實(shí)施例中,一旦TSA 452連接它的防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部(例如防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部404和/或穩(wěn)定器402),引導(dǎo)部一起滑動(dòng)和/或壓縮,從而傳動(dòng)軸410的近端突出穩(wěn)定器402中的近端開口403和/或直到傳動(dòng)軸410的聯(lián)接部(例如肩部軸承406)相對(duì)于穩(wěn)定器402靜止??蛇x地,傳動(dòng)軸410在開口403內(nèi)自由旋轉(zhuǎn)??蛇x地,傳動(dòng)元件包括例如盒齒輪426。傳動(dòng)元件任意接合到傳動(dòng)軸410的突出近端部分。例如,非旋轉(zhuǎn)配合部432a可以插入通過盒齒輪426的狹縫和/或接收器432b,從而傳動(dòng)軸410固定接合和/或?qū)?zhǔn)到齒輪426和/或隨著齒輪426旋轉(zhuǎn)??蛇x地,緊固件和/或咬合元件防止拆卸止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器450。例如,端蓋438可以咬合保持器437,在圖4A中,該保持器437可以保持到傳動(dòng)軸410的近端上的緊固件430。在一些實(shí)施例中,裝配的止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器450例如通過齒輪426相對(duì)于穩(wěn)定器402的旋轉(zhuǎn)再繞和/或傳動(dòng)軸410相對(duì)于推動(dòng)軸414旋轉(zhuǎn)。可選地,旋轉(zhuǎn)在使TSA 452脫螺紋的方向上,直到它已經(jīng)收縮和/或直到通過螺紋停止元件停止脫螺紋。收縮的止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器450任意附接到貯存器420以形成盒453(例如參見圖4C)。

      現(xiàn)在參照圖4B,附圖是圖解在延伸狀態(tài)下的止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器450的實(shí)施例的截面圖。例如,在裝配止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器450之后,盒齒輪426相對(duì)于穩(wěn)定器402旋轉(zhuǎn)和/或傳動(dòng)軸410相對(duì)于推動(dòng)軸414旋轉(zhuǎn)。可選地,例如如圖4B所示,旋轉(zhuǎn)在傳動(dòng)軸410和/或中間軸412近端通過推動(dòng)軸414的近端螺紋擰入從而延伸TSA 452到延伸構(gòu)造的方向上。

      在一些實(shí)施例中,軸可以包括防止在螺紋擰入和/或延伸TSA期間軸的脫離的構(gòu)件。例如,傳動(dòng)軸410包括后凸緣482并且中間軸412包括后凸緣484。當(dāng)軸410達(dá)到全部延伸時(shí),凸緣482任意接觸中間軸412的內(nèi)部螺紋411b從而防止進(jìn)一步延伸。當(dāng)軸412達(dá)到全部延伸時(shí),凸緣484任意接觸推動(dòng)軸414的內(nèi)部螺紋413b從而防止進(jìn)一步延伸??蛇x地或者另外,元件防止由于超過延伸而導(dǎo)致的軸的脫離(例如凸緣482和/或484)。可選地,防止超過延伸的元件可以包括干涉元件和/或突起和/或任何幾何形狀的另一元件,例如環(huán)形元件。

      在一些實(shí)施例中,線性穩(wěn)定器將阻止傳動(dòng)軸在近端方向上移動(dòng)。例如,肩部軸承406支撐穩(wěn)定器402??蛇x地,傳動(dòng)軸410可以繞止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器450的縱軸相對(duì)于穩(wěn)定器402旋轉(zhuǎn),但是防止傳動(dòng)軸410在近端方向上相對(duì)于穩(wěn)定器402軸向移動(dòng)。

      圖4C是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的包括貯存器420、止動(dòng)部440和/或止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器450的盒453的透視圖。在一些實(shí)施例中,裝配的止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器450可以附接到貯存器420。例如,連接器421a可以將穩(wěn)定器402夾緊到貯存器420的后凸緣421b上??蛇x地,穩(wěn)定器402是線性穩(wěn)定器,將TSA 452線性穩(wěn)定和/或保持在貯存器420的腔體內(nèi)和/或防止驅(qū)動(dòng)器410的近端移動(dòng)(例如借助于肩部軸承406,如圖4B所示)。當(dāng)TSA 452延伸時(shí),推動(dòng)軸414相對(duì)于穩(wěn)定器402和/或貯存器420向遠(yuǎn)端移動(dòng),直到推動(dòng)軸414接觸止動(dòng)部440。TSA 452的進(jìn)一步延伸向遠(yuǎn)端推動(dòng)止動(dòng)部440和/或排出藥物。

      在一些實(shí)施例中,盒453作為單個(gè)元件插入藥物輸送裝置中??蛇x地,當(dāng)止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器450安裝到收縮狀態(tài)下的盒453時(shí),驅(qū)動(dòng)器450的大部分(例如,介于50%至75%之間和/或介于75%至90%之間和/或介于90至100%之間)定位在貯存器420內(nèi)??蛇x地或者另外,當(dāng)驅(qū)動(dòng)器處于收縮狀態(tài)和/或當(dāng)驅(qū)動(dòng)器附接到貯存器時(shí),止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器的大部分或者全部可以在貯存器的外側(cè)。

      圖4D是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的盒453插入藥物輸送裝置422中的透視圖。在一些實(shí)施例中,盒插入藥物輸送裝置422中將打開貯存器420與裝置422之間的流體流動(dòng)路徑,和/或?qū)⒑?53的傳動(dòng)元件接合到裝置422的馬達(dá),和/或旋轉(zhuǎn)地穩(wěn)定盒。例如,盒453線性插入裝置422中的引導(dǎo)路徑中。在插入盒453時(shí),裝置422內(nèi)部的套管穿透盒453的遠(yuǎn)端上的隔板從而創(chuàng)建裝置422和貯存器420之間的流體路徑??蛇x地或者另外,盒453的遠(yuǎn)端上的套管可以穿透裝置422的隔板形成流體路徑??蛇x地或者另外,盒453的遠(yuǎn)端上的皮下注射針直接插入受試者。

      在一些實(shí)施例中,線性穩(wěn)定器402(如上所述)也是防旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定器402。可選地,穩(wěn)定器402直接連接至裝置422以補(bǔ)償馬達(dá)408施加給盒齒輪426的扭矩而無需將重要的扭矩施加給貯存器420。例如,穩(wěn)定器402的連接器421a適配到藥物輸送裝置422中的狹槽421c中。狹槽421c防止穩(wěn)定器402相對(duì)于裝置422旋轉(zhuǎn)。狹槽421c成一定角度以引導(dǎo)連接器421a和/或旋轉(zhuǎn)地對(duì)準(zhǔn)盒453。例如,盒453可以插入裝置422中,而無需要求操作者進(jìn)行角度對(duì)準(zhǔn)??蛇x地或者另外,盒可以具有具體的插入對(duì)準(zhǔn)。在一些實(shí)施例中,線性穩(wěn)定器可以與防旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定器分離。

      圖4E是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器和藥物輸送裝置的馬達(dá)之間的鏈接的透視圖。在盒453插入藥物輸送裝置422中時(shí),齒輪426任意滑動(dòng)成接合傳動(dòng)部474(例如包括傳動(dòng)齒輪473)和/或與傳動(dòng)部474嚙合。傳動(dòng)部474和/或傳動(dòng)齒輪473可選地由馬達(dá)408驅(qū)動(dòng)。在一些實(shí)施例中,馬達(dá)架472可以將馬達(dá)408連接至藥物輸送裝置422的殼體。例如,在馬達(dá)將扭矩施加到傳動(dòng)部474時(shí),馬達(dá)408的本體通過馬達(dá)架472防旋轉(zhuǎn)地相對(duì)于裝置422的殼體穩(wěn)定。可選地,防旋轉(zhuǎn)扭矩通過裝置422的殼體和/或連接器421a傳送至防旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定器402和/或防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部404和/或推動(dòng)軸414(例如,如上所述)。

      具有滑動(dòng)柱防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部的止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器

      圖5A是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的包括縮回構(gòu)造的滑動(dòng)柱防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部的止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器550的透視圖。可選地,防旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定器502通過包括中空導(dǎo)軌505b和/或滑動(dòng)柱515a的引導(dǎo)組件連接到止動(dòng)部適配器542。在一些實(shí)施例中,盒齒輪526驅(qū)動(dòng)TSA 552??蛇x地,連接器521將防旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定器502連接到藥物輸送裝置。例如,驅(qū)動(dòng)器可以縱向滑動(dòng)到藥物輸送裝置中??蛇x地,盒齒輪526嚙合到裝置的傳動(dòng)部,和/或連接器521滑動(dòng)到裝置中的狹槽中??蛇x地,扭矩提供給齒輪426例如以延伸TSA 552和/或推動(dòng)止動(dòng)部。在一些實(shí)施例中,防旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定提供給連接器521和/或引導(dǎo)元件(例如,穩(wěn)定器502、軌道505b和/或柱515a)。

      圖5B是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的呈延伸構(gòu)造的止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器550的截面圖??蛇x地,TSA 552包括近端傳動(dòng)軸410、中間軸412和/或遠(yuǎn)端止動(dòng)部推動(dòng)軸514。例如,止動(dòng)部適配器542和/或柱515a將推動(dòng)軸514鏈接到滑動(dòng)引導(dǎo)柱505a和/或固定導(dǎo)軌505b和/或穩(wěn)定器502??蛇x地,裝配的TSA 552可以通過遠(yuǎn)端蓋524結(jié)合在一起。可選地,驅(qū)動(dòng)器550的防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部包括伸縮柱,例如內(nèi)柱515a可以滑動(dòng)到中空中間柱505a中,中空中間柱505a可以滑動(dòng)到中空軌道505b中。可選地,傳動(dòng)軸410通過聯(lián)接部例如肩部軸承506線性地穩(wěn)定??蛇x地,軸承506停留在穩(wěn)定器502上。

      具有通過裝置殼體穩(wěn)定的防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部的止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器

      圖6A是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的通過呈縮回構(gòu)造的裝置殼體穩(wěn)定的止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器的近距離截面圖。在一些實(shí)施例中,通過藥物輸送裝置622的殼體穩(wěn)定TSA 452。例如,防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部404的突起405a連接到導(dǎo)軌605,該導(dǎo)軌605附接到和/或固定到裝置622的殼體??蛇x地,傳動(dòng)軸410相對(duì)于裝置422的殼體線性穩(wěn)定。例如,線性穩(wěn)定可以經(jīng)由聯(lián)接部(例如軸承606)進(jìn)行。為簡單起見,圖6A-6C中未顯示傳動(dòng)部和馬達(dá)組件。

      圖6B是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的貯存器和止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器的透視圖,其中止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器通過呈縮回構(gòu)造的裝置殼體穩(wěn)定并且與止動(dòng)部440和貯存器620接合。例如,貯存器620可以比貯存器420短。在收縮狀態(tài)下,TSA 452保留在貯存器420的遠(yuǎn)端的外側(cè)??蛇x地,在圖6A-6C的實(shí)施例中,貯存器620和TSA 452構(gòu)建在藥物輸送裝置622中,而不是作為盒由用戶插入裝置中。裝置622的殼體可選地包括線性穩(wěn)定貯存器620(例如相對(duì)于殼體將它鎖止在軸向位置上)的肩部621。為簡單起見,圖6A-6C未顯示連接遠(yuǎn)端開口456至裝置622的流體路徑。

      圖6C是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的貯存器和通過呈縮回構(gòu)造的裝置殼體穩(wěn)定的止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)器的透視圖??蛇x地,旋轉(zhuǎn)傳動(dòng)軸410以延伸TSA 452。例如,TSA 452延伸到貯存器620中和/或推動(dòng)止動(dòng)部440到貯存器620中和/或?qū)⑺幬飶馁A存器620排出??蛇x地,在TSA 452延伸時(shí),防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部移動(dòng)到貯存器620中。例如,由于防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部404可以滑動(dòng)到貯存器620中,因此突起405a可以沿著軌道605向下滑動(dòng),和/或由于推動(dòng)軸414相對(duì)于防旋轉(zhuǎn)引導(dǎo)部404滑動(dòng),因此突起415a可以沿著軌道415b向下滑動(dòng)。

      藥物輸送裝置的示例性尺寸

      在一些實(shí)施例中,貯存器(例如注射器)的有效負(fù)載可以包括,例如0.5與3ml之間和/或3與6ml之間和/或6與10ml之間和/或10與15ml之間的藥物和/或更多。在一些實(shí)施例中,注射器可以作為單劑排出整個(gè)有效負(fù)載。例如,藥物輸送裝置可以包括筆型注射器和/或轉(zhuǎn)接注射器(patch injector),和/或內(nèi)部供電的驅(qū)動(dòng)器以驅(qū)動(dòng)止動(dòng)部和/或排出有效負(fù)載。注射器的貯存器可以被定位成平行于受試者的皮膚和/或垂直于皮膚和/或在平行和垂直之間成一定角度,例如60至90度之間和/或30至60度之間和/或0至30度之間。為了該應(yīng)用起見,內(nèi)部供電的注射器驅(qū)動(dòng)器可以定義為通過至少暫時(shí)存儲(chǔ)在注射器內(nèi)的能量驅(qū)動(dòng)的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)。電力可以存儲(chǔ)在電源中,例如化學(xué)勢(例如產(chǎn)生膨脹氣體的化學(xué)品和/或電池)和/或機(jī)械勢(例如存儲(chǔ)在彈性構(gòu)件和/或彈簧和/或壓縮氣體中)。例如,可以將驅(qū)動(dòng)器設(shè)計(jì)成在介于20和120秒之間和/或120和600秒之間和/或600和7200秒之間和/或更長的時(shí)間周期上排出有效負(fù)載。在一些實(shí)施例中,通過驅(qū)動(dòng)器驅(qū)動(dòng)排出。內(nèi)部供電的驅(qū)動(dòng)器可以由包括例如馬達(dá)(包括例如DC馬達(dá)、致動(dòng)器、無刷馬達(dá))的各種機(jī)構(gòu)和/或傳動(dòng)部驅(qū)動(dòng),其中傳動(dòng)部包括例如伸縮組件和/或螺紋元件和/或齒輪和/或聯(lián)接部和/或彈性機(jī)構(gòu)(例如彈簧和/或橡皮圈)和/或膨脹氣體和/或液壓致動(dòng)器。

      根據(jù)當(dāng)前發(fā)明的一些實(shí)施例的藥物輸送裝置可以包括貯存器。例如,貯存器可以包括藥物容器和/或標(biāo)準(zhǔn)型注射器??蛇x地,標(biāo)準(zhǔn)型注射器可以利用標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備和/或在無菌室中用藥物預(yù)加載??蛇x地,預(yù)加載標(biāo)準(zhǔn)型注射器可以包括近端開口??蛇x地,止動(dòng)部可以密封近端開口和/或保護(hù)注射器的內(nèi)容物的無菌。可選地,無菌針(例如中空針)可以連接到注射器筒。例如,中空的針可以與筒的內(nèi)部流體連通??蛇x地,針可以嚴(yán)密地附接到筒的遠(yuǎn)端。針的全部和/或部分的無菌性可以例如通過無菌蓋保護(hù)。當(dāng)注射器供給和/或安裝到注射器中時(shí),無菌蓋可以保留在針上。例如,可選地,藥物容器可以包括嚴(yán)密附接到針的圓柱形筒??蛇x地,注射器的針和筒的長軸可以是平行和/或同軸的。可選地,針可以安裝到筒的遠(yuǎn)端上??蛇x地,針尖可以指向遠(yuǎn)端方向。在一些實(shí)施例中,止動(dòng)部可以沿著筒的內(nèi)部軸向滑動(dòng)以排出藥物有效負(fù)載。例如,藥物可以通過中空針排出。

      在一些實(shí)施例中,TSA可以產(chǎn)生例如介于0.02至0.2N之間和/或0.2至0.5N之間和/或0.5至5N之間和/或5至60N之間和/或60至90N之間的力。例如,注射藥物所需的力可以取決于注射速率和/或藥物的粘度和/或注射器幾何形狀和/或針尺寸。

      在一些實(shí)施例中,注射藥物的應(yīng)力可以包括扭矩。例如,藥物的注射可以由止動(dòng)部驅(qū)動(dòng)??蛇x地,止動(dòng)部可以由螺紋組件驅(qū)動(dòng),例如螺紋螺釘和/或齒和/或伸縮組件??蛇x地,齒和/或關(guān)聯(lián)的螺釘?shù)穆菥嗫梢岳缃橛?.5和2mm之間。螺釘?shù)闹睆娇梢岳缃橛?和15mm之間。推動(dòng)注射的扭矩可以例如介于0.2和1.0N*cm之間。

      在注射期間,止動(dòng)部的線性移動(dòng)可以例如介于5至40mm之間和/或40至50mm之間。止動(dòng)部的移動(dòng)的長度可以例如隨著要被注射的藥物的體積而改變,例如體積介于0.5至3ml之間和/或3至10ml之間。

      可以期望,在從該申請?jiān)S多相關(guān)的技術(shù)成熟的專利的壽命將得到發(fā)展并且術(shù)語的范圍意圖是包括所有這種新技術(shù)。

      如這里所使用的術(shù)語“大約”指的是±5%。

      術(shù)語“包含”、“含在內(nèi)”、“包括”、“含有”、“具有”和它們的變形詞意思是“包括但不限于”。

      術(shù)語“組成”意思是“包括但不限于”。

      術(shù)語“基本組成”意思是合成物、方法或者結(jié)構(gòu)可以包括附加的成分、步驟和/或部分,但是只要附加的成分、步驟和/或部分沒有顯著改變權(quán)利要求所述的合成物、方法或者結(jié)構(gòu)的基本和新穎的特征。

      如這里所使用的,單數(shù)形式“一”、“一個(gè)”、“所述”包括多數(shù)形式,除非文中另有明確規(guī)定。例如,術(shù)語“化合物”或者“至少一個(gè)化合物”可以包括多種化合物,包括它們的混合物。

      遍及本申請,本發(fā)明的各種實(shí)施例可以用范圍形式表示。應(yīng)當(dāng)理解用范圍形式的說明僅僅是為了方便和簡短起見并且不應(yīng)該理解為對(duì)發(fā)明的范圍進(jìn)行硬性限制。因此,范圍的說明應(yīng)該被認(rèn)為具有具體公開的所有可能的子范圍以及在該范圍內(nèi)的獨(dú)立數(shù)值。例如,比如從1至6的范圍的說明應(yīng)該被認(rèn)為具有具體公開的子范圍,比如從1至3、從1至4、從1至5、從2至4、從2至6、從3至6等等,以及在該范圍內(nèi)的單獨(dú)數(shù)值,例如1、2、3、4、5和6。這適用而不管范圍的幅度。

      無論何時(shí)在這里指示數(shù)值范圍時(shí),意思是包括指示范圍內(nèi)的任何引用的數(shù)(分?jǐn)?shù)或者整數(shù))。短語“介于第一指示數(shù)和第二指示數(shù)之間”和“范圍從第一指示數(shù)至第二指示數(shù)”可以在這里交替地使用并且意思是包括第一和第二指示數(shù)以及這兩者之間所有分?jǐn)?shù)和整數(shù)。

      應(yīng)該理解,在個(gè)別實(shí)施例的內(nèi)容中明確描述的發(fā)明的某些特征,也可以組合地提供給單個(gè)實(shí)施例。相反,在單個(gè)實(shí)施例的內(nèi)容中簡單描述發(fā)明的各種特征,也可以單獨(dú)或者以任何適當(dāng)?shù)淖咏M合或者適當(dāng)?shù)靥峁┙o發(fā)明的任何其它描述的實(shí)施例。各種實(shí)施例的內(nèi)容中描述的某些特征不認(rèn)為是那些實(shí)施例的基本特征,除非沒有那些元件實(shí)施例就起不到作用。

      在本說明書中提到的所有公開、專利和專利申請的全部內(nèi)容通過引用結(jié)合在本說明書中,至與每個(gè)單獨(dú)公開、專利或者專利申請具體且單獨(dú)指示以通過引用而結(jié)合到本文中相同的程度。另外,本申請的任何參考的引用或者識(shí)別將不會(huì)理解為這種參考能夠像現(xiàn)有技術(shù)從本發(fā)明得到。在使用部分標(biāo)題的程度上,應(yīng)該不會(huì)理解為是必須的限制。

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