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      薄層和液體結(jié)合的透皮給藥系統(tǒng)的制作方法

      文檔序號(hào):11789162閱讀:來源:國知局

      技術(shù)特征:

      1.一種將丁卡因傳遞到人皮膚里的系統(tǒng),包含:

      一層含有丁卡因但不含水的薄層和一個(gè)含水的媒介液體;該薄層和該媒介液體分開儲(chǔ)存但在使用到人皮膚上以前結(jié)合起來;該薄層的MVTR低到足夠能傳遞丁卡因,并且將該薄層和放在人皮膚與該薄層之間的媒介液體施用到人皮膚上足以能在120分鐘內(nèi)麻醉在正常環(huán)境條件下的正常人皮膚;

      所述媒介液體是體液;

      薄層含有一MVTR控制層和一個(gè)橫向擴(kuò)散層,其中MVTR控制層中含有一層MVTR低于2000克/平方米/24小時(shí)的屏障膜,所述薄層如果單獨(dú)施用到人皮膚上而不使用含水的媒介液體,不能夠在120分鐘內(nèi)麻醉在正常環(huán)境條件下的正常人皮膚;

      薄層中還含有增粘劑;和,所述薄層至少有一部分的丁卡因含量是至少每平方厘米0.1毫克。

      2.一種將丁卡因傳遞到人皮膚里的系統(tǒng),包含:

      一層含有丁卡因但不含水的薄層和一個(gè)含水的媒介液體;該薄層和該媒介液體分開儲(chǔ)存但在使用到人皮膚上以前結(jié)合起來;該薄層的MVTR低到足夠能傳遞丁卡因,并且將該薄層和放在人皮膚與該薄層之間的媒介液體施用到人皮膚上足以能在120分鐘內(nèi)麻醉在正常環(huán)境條件下的正常人皮膚;

      所述媒介液體是水;

      薄層含有一MVTR控制層和一個(gè)橫向擴(kuò)散層,其中MVTR控制層中含有一層MVTR低于2000克/平方米/24小時(shí)的屏障膜,所述薄層如果單獨(dú)施用到人皮膚上而不使用含水的媒介液體,不能夠在120分鐘內(nèi)麻醉在正常環(huán)境條件下的正常人皮膚;

      薄層中還含有增粘劑;和,所述薄層至少有一部分的丁卡因含量是至少每平方厘米0.1毫克。

      3.如權(quán)利要求1或2所述的系統(tǒng),其特征在于:增粘劑滲入所述薄層。

      4.如權(quán)利要求1或2所述的系統(tǒng),其特征在于:媒介液體含有顏色。

      5.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng),其特征在于:薄層還含有用于將丁卡因固定在薄層上的固定劑。

      6.如權(quán)利要求5所述的系統(tǒng),其特征在于:固定劑選自聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、乙基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙纖維素、羥甲基化纖維素、角叉菜膠。

      7.如權(quán)利要求1或2所述的系統(tǒng),其特征在于:所述薄層含有一層聚氨酯膜。

      8.如權(quán)利要求1或2所述的系統(tǒng),其特征在于:所述薄層的MVTR在600到2000克/平方米/24小時(shí)之間。

      9.如權(quán)利要求1或2所述的系統(tǒng),其特征在于:所述薄層具有小孔線以方便撕開。

      10.如權(quán)利要求1或2所述的系統(tǒng),其特征在于:所述薄層和媒介液體互不接觸,直到在人皮膚上使用的24小時(shí)之內(nèi)才相互接觸。

      11.如權(quán)利要求1或2所述的系統(tǒng),其特征在于:將其中的薄層和合適量的放在薄層和皮膚之間的媒介液體施用在正常人皮膚上后足以在正常環(huán)境情況下在90分鐘內(nèi)麻醉正常人皮膚。

      12.如權(quán)利要求1所述中的系統(tǒng),其特征在于:所述薄層至少有一部分含有的丁卡因在每平方厘米0.3毫克和3毫克之間。

      13.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng),其特征在于:所述薄層至少有一部分含有聚乙烯醇。

      14.如權(quán)利要求13所述的系統(tǒng),其特征在于:所述薄層至少有一部分的聚乙烯醇含量是至少每平方厘米1毫克。

      15.如權(quán)利要求1或2所述的系統(tǒng),其特征在于:所述媒介液體是在一個(gè)帶有噴嘴的瓶中,而該噴嘴用來將媒介液體噴在皮膚上。

      16.如權(quán)利要求1或2所述的系統(tǒng),其特征在于:所述薄層含有一層含有丁卡因的膠;該膠在沒有媒介液體的情況下對(duì)人皮膚有粘性但不能夠傳遞足以在120分鐘內(nèi)麻醉正常環(huán)境條件下的正常人皮膚的丁卡因量;該膠在與該媒介液體一起使用時(shí)能夠傳遞足以在120分鐘內(nèi)麻醉正常環(huán)境條件下的正常人皮膚的丁卡因量。

      17.如權(quán)利要求1和2所述的系統(tǒng),其特征在于:所述薄層含有一層屏障膜和一層纖維。

      18.如權(quán)利要求17所述的系統(tǒng),其特征在于:所述屏障膜是聚氨酯膜,而該屏障膜和該纖維層用溫度在320和400℉之間的熱復(fù)合在一起。

      19.如權(quán)利要求1和2所述的系統(tǒng),其特征在于:所述薄層含有用膠粘合在一起的屏障膜和纖維層。

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