本發(fā)明涉及導(dǎo)管，具體地，涉及用于組織診斷和消融的血管內(nèi)導(dǎo)管。

背景技術(shù)：

當(dāng)心臟組織區(qū)域異常地向相鄰組織傳導(dǎo)電信號(hào)時(shí)，便會(huì)發(fā)生心率失常諸如心房纖顫，從而擾亂正常的心動(dòng)周期并導(dǎo)致心律不齊。不期望的信號(hào)的重要來源位于組織區(qū)域中，例如，心房中的一個(gè)和心室中的一個(gè)。無論來源如何，無用信號(hào)在別處傳導(dǎo)通過心臟組織，在心臟組織中這些信號(hào)可引發(fā)心律失?；蚴剐穆墒С＠^續(xù)。

用于治療心律失常的操作包括以外科手術(shù)方式擾亂造成心律失常的信號(hào)來源，以及擾亂用于此類信號(hào)的傳導(dǎo)通路。最近，已發(fā)現(xiàn)通過標(biāo)測(cè)心內(nèi)膜和心臟容量的電學(xué)性質(zhì)，并通過施加能量選擇性地消融心臟組織，可停止或改變無用電信號(hào)從心臟的一部分到另一部分的傳播。消融過程通過形成非傳導(dǎo)性的消融灶來破壞無用電通路。

在這個(gè)兩步操作中（標(biāo)測(cè)，然后消融），通常通過將包括一個(gè)或多個(gè)電傳感器的導(dǎo)管推進(jìn)到心臟中并獲取多個(gè)點(diǎn)處的數(shù)據(jù)來感測(cè)并測(cè)量心臟中各個(gè)點(diǎn)的電活動(dòng)。然后利用這些數(shù)據(jù)來選擇將要進(jìn)行消融的目標(biāo)區(qū)域。

為實(shí)現(xiàn)更好的標(biāo)測(cè)分辨率，希望標(biāo)測(cè)導(dǎo)管通過使用多個(gè)感測(cè)小區(qū)域（例如，約一平方厘米）內(nèi)電活動(dòng)的電極來提供非常高密度的信號(hào)標(biāo)測(cè)。對(duì)于心房或心室（例如，心室的頂點(diǎn)）內(nèi)的標(biāo)測(cè)，希望導(dǎo)管在較短時(shí)間跨度內(nèi)收集較大量的數(shù)據(jù)信號(hào)。還希望此導(dǎo)管可適于不同的組織表面，例如，平坦的、彎曲的、不規(guī)則的或非平面的表面組織，但在感測(cè)和標(biāo)測(cè)期間仍保持在大體維持電極空間關(guān)系的預(yù)定構(gòu)造中。此外，隨著對(duì)于更大電極密度的需求，希望導(dǎo)管以一種方式容納附加電極支撐結(jié)構(gòu)，所述方式允許具有改善的組織接觸和可制造性的更復(fù)雜的電極陣列。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的導(dǎo)管提供一種遠(yuǎn)側(cè)電極組件或陣列，所述遠(yuǎn)側(cè)電極組件或陣列具有更簡(jiǎn)單的構(gòu)造用于改善的可制造性，但仍能夠容納復(fù)雜的電極陣列用于更大的電極密度和組織接觸。該導(dǎo)管包括電極陣列和一個(gè)或多個(gè)脊支撐件，電極陣列包括具有管腔的安裝構(gòu)件，每個(gè)脊支撐件包括具有平面構(gòu)型的基座和從基座延伸的多個(gè)脊，其中每個(gè)基座在管腔中占據(jù)不同平面。

借助平面構(gòu)型，每個(gè)基座有利地以“堆疊”構(gòu)型定位在安裝構(gòu)件或桿中，在“堆疊”構(gòu)型中，每個(gè)基座在管腔中占據(jù)不同平面。例如，“堆疊”構(gòu)型可包括“單層”（或“多層”）構(gòu)型，其中每層在安裝桿的管腔中占據(jù)不同平面。根據(jù)在桿和多個(gè)基座中可用的空間的容量，基座可對(duì)準(zhǔn)并且通過空間間隙與相鄰基座分開，類似于多層建筑物的樓層，其中每個(gè)樓層占據(jù)不同平面且通過空間間隙與相鄰樓層分開。

在一些實(shí)施方案中，每個(gè)脊包括近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分，并且陣列的遠(yuǎn)側(cè)部分在共用平面中延伸。陣列的遠(yuǎn)側(cè)部分可為線性的。遠(yuǎn)側(cè)部分可彼此平行。共用平面可與由基座占據(jù)的平面中的至少一個(gè)平行。

在一些實(shí)施方案中，每個(gè)脊具有自由遠(yuǎn)側(cè)端部。在一些實(shí)施方案中，每個(gè)脊具有遠(yuǎn)側(cè)端部，所述遠(yuǎn)側(cè)端部連接到另一個(gè)脊的至少一個(gè)遠(yuǎn)側(cè)端部。

本發(fā)明還涉及一種導(dǎo)管，該導(dǎo)管包括細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管主體和電極陣列，所述陣列包括安裝桿和至少第一脊支撐件與第二脊支撐件，每個(gè)脊支撐件包括具有平面構(gòu)型的基座，和從基座延伸的多個(gè)脊。陣列還包括在每個(gè)脊上的非導(dǎo)電覆蓋件，和承載于脊上的一個(gè)或多個(gè)電極。第一基座在第一平面處固定在桿的管腔中，并且第二基座在與第一平面不同的第二平面處固定在桿的管腔中。

本發(fā)明還涉及一種導(dǎo)管，其包括細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管主體，在導(dǎo)管主體遠(yuǎn)側(cè)的電極陣列，所述陣列包括安裝桿和至少第一脊支撐件與第二脊支撐件，每個(gè)脊支撐件包括具有平面構(gòu)型的基座，和從基座延伸的多個(gè)脊。陣列還包括在每個(gè)脊上的非導(dǎo)電覆蓋件，和承載于脊上的一個(gè)或多個(gè)電極。第一基座在第一平面處附接在桿的管腔中，第二基座在與第一平面不同的第二平面處附接在桿的管腔中，并且每個(gè)脊具有遠(yuǎn)側(cè)線性部分，并且陣列的遠(yuǎn)側(cè)線性部分彼此平行。

在一些實(shí)施方案中，陣列的遠(yuǎn)側(cè)線性部分與桿的縱向軸線平行。

在一些實(shí)施方案中，多個(gè)脊介于約2個(gè)與6個(gè)之間的范圍內(nèi)。

附圖說明

通過參考以下結(jié)合附圖考慮的具體實(shí)施方式，將更好地理解本發(fā)明的這些和其他特征以及優(yōu)點(diǎn)，其中：

圖1為根據(jù)一些實(shí)施方案的本發(fā)明的導(dǎo)管的透視圖。

圖2A為沿第一直徑截取的圖1的導(dǎo)管的側(cè)面剖視圖，其包括在導(dǎo)管主體與偏轉(zhuǎn)節(jié)段之間的接合部。

圖2B為沿大體垂直于第一直徑的第二直徑截取的圖1的導(dǎo)管的側(cè)面剖視圖，其包括圖2A的接合部。

圖2C為沿線C-C截取的圖2A和圖2B的偏轉(zhuǎn)節(jié)段的端部剖視圖。

圖3A為沿第一直徑截取的圖1的導(dǎo)管的側(cè)面剖視圖，其包括在偏轉(zhuǎn)節(jié)段與遠(yuǎn)側(cè)電極組件之間的接合部。

圖3B為沿大體垂直于第一直徑的第二直徑截取的圖3A的接合部的側(cè)面剖視圖。

圖3C為沿線C-C截取的圖3A和圖3B的偏轉(zhuǎn)節(jié)段的端部剖視圖。

圖3D為沿線D-D截取的圖3A和圖3B的接合部的端部剖視圖。

圖4A為根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的偏轉(zhuǎn)節(jié)段與遠(yuǎn)側(cè)電極組件之間的接合部的透視圖，其中部分被剖開。

圖4B為沿線B-B截取的安裝在圖4A的脊上的環(huán)形電極的端部剖視圖。

圖5為圖4A的脊支撐件和安裝桿的局部透視圖。

圖6A為圖5的脊支撐件和安裝桿的詳細(xì)透視圖。

圖6B為圖6A的脊支撐件和安裝桿的端視圖。

圖7A為根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的安裝在脊上的灌注型環(huán)形電極的透視圖。

圖7B為沿線A-A截取的圖7A的灌注型環(huán)形電極的側(cè)面剖視圖。

圖7C為沿線B-B截取的圖7B的灌注型環(huán)形電極的端面剖視圖。

具體實(shí)施方式

如圖1所示，導(dǎo)管10包括細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管主體12、中間偏轉(zhuǎn)節(jié)段14、具有多個(gè)脊的遠(yuǎn)側(cè)電極組件或陣列15以及附接到導(dǎo)管主體12的近側(cè)端部的偏轉(zhuǎn)控制手柄16。根據(jù)本發(fā)明的特征，遠(yuǎn)側(cè)電極陣列15包括多個(gè)脊支撐件，脊支撐件能夠使脊以有效利用空間的方式安裝到導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)末端，該方式容納更復(fù)雜的脊的幾何形狀同時(shí)改善電極到組織的接觸和導(dǎo)管的可制造性。

參考圖2A和圖2B，導(dǎo)管主體12包括具有單個(gè)軸向管腔或中心管腔18的細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)造。導(dǎo)管主體12是柔性的，即能夠彎曲的，但是沿其長(zhǎng)度基本上不可壓縮。導(dǎo)管主體12可具有任何合適的構(gòu)造并且可由任何合適的材料制成。在一些實(shí)施方案中，導(dǎo)管主體12包括由聚氨酯或PEBAX制成的外壁20。外壁20包括不銹鋼等的嵌入式編織網(wǎng)，以增大導(dǎo)管主體12的扭轉(zhuǎn)剛度，使得當(dāng)控制手柄16旋轉(zhuǎn)時(shí)，導(dǎo)管10的中間節(jié)段14以對(duì)應(yīng)的方式進(jìn)行旋轉(zhuǎn)。

導(dǎo)管主體12的外徑并非關(guān)鍵。同樣，外壁20的厚度也不是關(guān)鍵的，但要足夠薄，使得中心管腔18可容納牽拉線、一根或多根引線和任何其他所需的線材、纜線或管。如果需要，外壁20的內(nèi)表面襯有剛性管22，以提供改善的扭轉(zhuǎn)穩(wěn)定性。

如圖2A、圖2B和圖2C所示，中間節(jié)段14包括管19的較短的節(jié)段，管19具有多個(gè)管腔，例如，四個(gè)偏軸管腔31、32、33和34。第一管腔31承載用于安裝在陣列15上的環(huán)形電極37的多根引線40S。第二管腔32承載第一牽拉線24。第三管腔33承載用于電磁位置傳感器42的纜線36以及用于在遠(yuǎn)側(cè)電極陣列15近側(cè)的導(dǎo)管上承載的遠(yuǎn)側(cè)環(huán)形電極38D和近側(cè)環(huán)形電極38P的多根引線40D和40P。第四管腔34（例如，在例示的實(shí)施方案中與第二管腔32沿直徑相對(duì)）承載第二牽拉線26。管19由合適的無毒材料制成，所述材料優(yōu)選地比導(dǎo)管主體12更具柔性。用于管19的一種合適的材料為編織聚氨酯，即具有嵌入的編織不銹鋼等的網(wǎng)的聚氨酯。每個(gè)管腔的尺寸并非關(guān)鍵，但足以容納引線、牽拉線、纜線和任何其他部件。

導(dǎo)管的可用長(zhǎng)度，即除遠(yuǎn)側(cè)電極陣列15以外可插入體內(nèi)的部分，可根據(jù)需要變化。優(yōu)選地，可用長(zhǎng)度在約110cm至約120cm的范圍內(nèi)。中間節(jié)段14的長(zhǎng)度是可用長(zhǎng)度的相對(duì)較小部分，并且優(yōu)選地在約3.5cm至約10cm的范圍內(nèi)，更優(yōu)選地在約5cm至約6.5cm的范圍內(nèi)。

圖2A和圖2B中示出了用于將導(dǎo)管主體12附接到中間節(jié)段14的裝置。中間節(jié)段14的近側(cè)端部包括接收導(dǎo)管主體12的內(nèi)表面的外周邊凹口27。中間節(jié)段14和導(dǎo)管主體12通過膠等附接。

如果需要，可在導(dǎo)管主體內(nèi)將間隔件（未示出）定位在剛性管（如果提供）的遠(yuǎn)側(cè)端部與中間節(jié)段的近側(cè)端部之間。該間隔件在導(dǎo)管主體和中間節(jié)段的接合部處提供柔性過渡區(qū)，柔性過渡區(qū)允許此接合部平滑地彎曲而不折疊或扭結(jié)。具有此間隔件的導(dǎo)管在美國(guó)專利5,964,757中有所描述，其公開內(nèi)容以引用方式并入本文。

如圖3A和圖3B所示，遠(yuǎn)側(cè)電極陣列15包括安裝于中間偏轉(zhuǎn)節(jié)段14的管19的遠(yuǎn)側(cè)端部上的呈短管形式的安裝構(gòu)件或桿46。應(yīng)當(dāng)理解，在導(dǎo)管不包括偏轉(zhuǎn)節(jié)段的情況下，桿可安裝在導(dǎo)管主體12的遠(yuǎn)側(cè)端部上。桿46具有容納各種部件的中心管腔48。中間節(jié)段14和桿46通過膠等附接。桿46可由任何合適材料構(gòu)成，包括鎳鈦諾。

如圖4A所示，桿46容納各種部件，包括例如電磁位置傳感器42，以及用于牽拉線24和牽拉線26的遠(yuǎn)側(cè)錨定件。在所公開的實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)錨定件包括一個(gè)或多個(gè)墊圈，例如，遠(yuǎn)側(cè)墊圈50D和近側(cè)墊圈50P，其中墊圈中每個(gè)具有多個(gè)匹配的軸向通孔，所述通孔允許部件在偏轉(zhuǎn)節(jié)段14與桿46之間通過，同時(shí)使這些部件相對(duì)于導(dǎo)管10的縱向軸線95維持軸向?qū)?zhǔn)。還如圖3D所示，通孔包括孔54和孔56，所述孔54和孔56分別與管19的第二管腔32和第四管腔34軸向?qū)?zhǔn)，以分別接收牽拉線24和牽拉線26的遠(yuǎn)側(cè)端部。應(yīng)當(dāng)理解，牽拉線24和牽拉線26可實(shí)際形成單個(gè)拉伸構(gòu)件，該拉伸構(gòu)件具有穿過孔54和孔56的遠(yuǎn)側(cè)U形彎曲節(jié)段。利用由牽拉線24和牽拉線26的U形彎曲節(jié)段施加于墊圈50D和50P上的張力，墊圈牢固且固定地鄰接偏轉(zhuǎn)節(jié)段14的管19的遠(yuǎn)側(cè)端部，以朝遠(yuǎn)側(cè)錨定U形彎曲節(jié)段。

如圖3D所示，每個(gè)墊圈還包括通孔58，通孔58與第一管腔31軸向?qū)?zhǔn)并且允許引線40S從偏轉(zhuǎn)節(jié)段14通過并進(jìn)入桿46的管腔48中。每個(gè)墊圈還包括通孔57，通孔57與第三管腔33軸向?qū)?zhǔn)并且允許傳感器纜線36從偏轉(zhuǎn)節(jié)段14通過，進(jìn)入其中容納電磁位置傳感器42的桿46的管腔48中。引線40D還穿過孔57以進(jìn)入管腔48，用于經(jīng)由形成于桿46的側(cè)壁中的開口（未示出）附接到桿46的外表面上所承載的遠(yuǎn)側(cè)環(huán)形電極38D，引線40D的遠(yuǎn)側(cè)端部通過所述開口焊接到或以如在本領(lǐng)域中已知的其他方式附接到遠(yuǎn)側(cè)環(huán)形電極38D。承載于中間偏轉(zhuǎn)節(jié)段14的遠(yuǎn)側(cè)端部附近的管19的外表面上的近側(cè)環(huán)形電極38P經(jīng)由形成于管19的側(cè)壁中的開口87（圖3B）連接到引線40P，開口87在第三管腔33與管19外部之間的提供連通。引線的遠(yuǎn)側(cè)端部被焊接到或以如在本領(lǐng)域中已知的其他方式附接到近側(cè)環(huán)形電極38P。

參考圖4A、圖5、圖6A和圖6B，多個(gè)脊支撐件21在桿46的遠(yuǎn)側(cè)端部附近錨定在管腔48中，其中每個(gè)支撐件21具有基座23和從基座23的遠(yuǎn)側(cè)邊緣延伸的多個(gè)脊25。每個(gè)脊25具有至少一個(gè)近側(cè)部分25P和遠(yuǎn)側(cè)部分25D。脊25可像具有自由遠(yuǎn)側(cè)端部的指狀物一樣延伸（參見圖1中的實(shí)線），或者脊可使它們的遠(yuǎn)側(cè)端部連接從而形成閉環(huán)（參見圖1中的虛線）。借助平面構(gòu)型，每個(gè)基座23有利地以“堆疊”構(gòu)型定位在桿46中，在“堆疊”構(gòu)造中，每個(gè)基座23在桿46中占據(jù)不同平面。例如，“堆疊”構(gòu)型可包括“單層”或“多層”構(gòu)型，其中每個(gè)基座23彼此對(duì)準(zhǔn)，從而在桿46中占據(jù)不同平面。根據(jù)在桿和多個(gè)基座中的可用空間的體積，基座可通過空間間隙與相鄰基座23分開，類似于多層建筑物的樓層，其中每個(gè)樓層占據(jù)不同平面并且通過空間間隙與相鄰樓層分開。應(yīng)當(dāng)理解，桿46可具有任何適當(dāng)或所需的橫截面形狀，包括例如圓形、橢圓形、矩形和多邊形。

在例示的實(shí)施方案中，陣列15具有第一脊支撐件21a和第二脊支撐件21b，其中基座23a和基座23b分別占據(jù)平面Pa和平面Pb或在其中延伸，并且分開距離d。由此，從基座23a和基座23b延伸的脊25a和脊25b具有在多個(gè)不同方向上延伸的自由度，同時(shí)基座23a和基座23b在桿46中占據(jù)最小的空間。通過基座的堆疊布置也簡(jiǎn)化了陣列15的構(gòu)造和可制造性。

更加復(fù)雜的陣列幾何形狀可包括全部在共用平面Pc內(nèi)延伸的遠(yuǎn)側(cè)脊部分25Da和25Db，但它們相應(yīng)的基座23a和基座23b在桿46內(nèi)處于不同的平面Pa和平面Pb中（參加圖5）。例如，根據(jù)需要或適當(dāng)?shù)?，平面Pa和平面Pb可彼此平行或不平行，并且平面Pc可與平面Pa或與平面Pb共面，或者其可限定與平面Pa和平面Pb不同的平面（與平面Pc平面或不平行）。

應(yīng)當(dāng)理解，尤其是通過圖6A和圖6B，根據(jù)需要或適當(dāng)?shù)?，桿46可在其管腔48中在基座23a和基座23b之間，在基座23a上方和/或基座23b下方容納附加基座，以為陣列15提供附加脊。無論桿安裝在偏轉(zhuǎn)節(jié)段14的遠(yuǎn)側(cè)端部上，還是在導(dǎo)管無偏轉(zhuǎn)節(jié)段14的情況下安裝在導(dǎo)管主體12的遠(yuǎn)側(cè)端部上，基座23將脊15牢固地錨固在桿46內(nèi)，并且極大簡(jiǎn)化陣列15的組件以及陣列15到導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部上的安裝。

如圖6B最佳所示，近側(cè)脊部分25Pa可在與近側(cè)脊部分25Pb可從其基座23b延伸的位置所不同的位置處從其基座23a延伸，使得近側(cè)脊部分25Pa從近側(cè)脊部分25Pb側(cè)向偏置，但基座23a和基座23b對(duì)準(zhǔn)。

在例示的實(shí)施方案中，近側(cè)脊部分25P和遠(yuǎn)側(cè)脊部分25D兩者為線性的，然而，近側(cè)脊部分25P從桿46的縱軸分開，而遠(yuǎn)側(cè)脊部分25D與桿46的縱軸平行。

每個(gè)脊25沿其長(zhǎng)度具有非導(dǎo)電管或覆蓋件64，如圖4A所示。在每個(gè)脊25上，一個(gè)或多個(gè)電極37安裝在覆蓋件64上。在陣列15的近側(cè)，用于環(huán)形電極37的引線40S延伸穿過保護(hù)性聚合物管68。引線40S在聚合物管68的遠(yuǎn)側(cè)端部附近分開，并且朝向它們相應(yīng)的脊25延伸到相應(yīng)非導(dǎo)電覆蓋件64的管腔65中。如圖4B所示，每根引線40S經(jīng)由形成于覆蓋件64的側(cè)壁中的相應(yīng)開口69連接到引線40S的相應(yīng)環(huán)形電極37，引線的遠(yuǎn)側(cè)端部通過所述開口到達(dá)覆蓋件64的外部并且被焊接到或以其他方式附接到其環(huán)形電極37。

在其他實(shí)施方案中，灌注型環(huán)形電極37I承載于脊25上，如圖7A、圖7B和圖7C所示。每個(gè)脊25由相應(yīng)的多管腔的管80覆蓋，所述管80具有例如脊延伸穿過其中的第一管腔81、用于引線40S的第二管腔82和第三管腔83，第三管腔83經(jīng)由形成于管80的側(cè)壁中的通道88將灌注流體傳遞到環(huán)狀空間間隙G，所述間隙G在管80的外壁和形成有流體端口85的環(huán)形電極37I的側(cè)壁之間。

在一些實(shí)施方案中，環(huán)形電極（灌注型或非灌注型）承載于遠(yuǎn)側(cè)脊部分25D上。在每個(gè)脊上的多個(gè)環(huán)形電極的范圍可介于約4個(gè)與11個(gè)之間，優(yōu)選地介于約6個(gè)與9個(gè)之間，并且更優(yōu)選地為約8個(gè)。根據(jù)多個(gè)脊，遠(yuǎn)側(cè)電極陣列15可承載多個(gè)電極，所述多個(gè)電極的范圍介于約20個(gè)與44個(gè)之間，優(yōu)選地介于約28個(gè)與36個(gè)電極之間，并且更優(yōu)選地為約32個(gè)電極。在一些實(shí)施方案中，電極密度為每平方厘米約15個(gè)電極并且尺寸為約12mm×18mm。

在一些實(shí)施方案中，脊支撐件23和桿46由具有形狀記憶的材料制成，即，在施加力時(shí)該材料可從其初始形狀暫時(shí)拉直或彎曲，并且能夠在不存在所述力或去除所述力的情況下基本恢復(fù)至其初始形狀。一種用于支撐構(gòu)件的合適材料為鎳/鈦合金。此類合金通常包括約55%的鎳和45%的鈦，但也可包括約54%至約57%的鎳，剩余為鈦。鎳/鈦合金為具有優(yōu)異的形狀記憶性以及延展性、強(qiáng)度、耐腐蝕性、電阻率和溫度穩(wěn)定性的鎳鈦諾。脊支撐件可由片材料形成，片材料被例如沖切或激光切割成基座和脊的構(gòu)型?；?3的側(cè)邊緣可通過任何合適的方式（例如，激光焊接、粘合劑等）附連到桿46的內(nèi)表面。圍繞脊25的非導(dǎo)電覆蓋件64或管80可由任何合適的材料制成，并且優(yōu)選地由生物相容性塑料諸如聚氨酯或PEBAX制成。

在遠(yuǎn)側(cè)電極陣列15和桿46的接合部處，每個(gè)脊25的非導(dǎo)電覆蓋件64或多管腔的管80可通過聚氨酯等在其近側(cè)端部附接并且密封到桿46。

分別用于脊環(huán)的環(huán)形電極37及用于在陣列15近側(cè)的遠(yuǎn)側(cè)環(huán)形電極38D和近側(cè)環(huán)形電極38P的引線40S、40D和40P的近側(cè)端部電連接到在控制手柄16的遠(yuǎn)側(cè)端部中的合適連接器（未示出），所述連接器連接到如在本領(lǐng)域中已知的消融能量例如RF能量源。引線40S、40D和40P延伸穿過導(dǎo)管主體12的中心管腔18（圖2B）。引線40S延伸穿過中間節(jié)段14的管19的第一管腔31，而引線40D和40P延伸穿過管19的第三管腔33（圖2C和圖3C）。穿過墊圈50D和50P中的孔58，引線40S延伸穿過聚合物管68，聚合物管68保護(hù)引線免遭孔58損壞（圖3D）。

在示出的實(shí)施方案中，延伸穿過導(dǎo)管主體12的中心管腔18和偏轉(zhuǎn)節(jié)段14中的第一管腔31的引線40S可包封在護(hù)套94內(nèi)，以防止與導(dǎo)管中的其他部件接觸。護(hù)套可用任何合適的材料制成，優(yōu)選的材料為聚酰亞胺。正如本領(lǐng)域的技術(shù)人員可認(rèn)識(shí)到的，護(hù)套可根據(jù)需要被消除。

環(huán)形電極37、37I和38D及38P可由任何合適的固體導(dǎo)電材料諸如鉑或金，優(yōu)選地鉑和銥的組合制成，并且可用膠等安裝到非導(dǎo)電覆蓋件64和桿46上。另選地，環(huán)形電極可通過用導(dǎo)電材料例如鉑、金和/或銥涂覆非導(dǎo)電覆蓋件64和桿46而形成。可使用濺射、離子束沉積或等同技術(shù)來涂敷該涂層。

在一些實(shí)施方案中，承載于脊25上的每個(gè)環(huán)形電極相對(duì)短，其具有從約0.4mm至約0.75mm范圍內(nèi)的長(zhǎng)度。此外，電極可成對(duì)布置，其中相比于它們與其他電極對(duì)的間隔，一對(duì)的兩個(gè)電極彼此間隔更加緊密。相對(duì)于遠(yuǎn)場(chǎng)心房信號(hào)，緊密間隔的電極對(duì)允許更準(zhǔn)確地檢測(cè)近場(chǎng)肺靜脈電勢(shì)，這在試圖治療心房纖顫時(shí)非常有用。具體地，近場(chǎng)肺靜脈電勢(shì)為極小的信號(hào)，而位于極接近肺靜脈處的心房提供大得多的信號(hào)。因此，即使當(dāng)標(biāo)測(cè)陣列被放置于肺靜脈區(qū)域中時(shí)，醫(yī)師仍可難以確定信號(hào)是小的近電勢(shì)（來自肺靜脈）還是較大的較遠(yuǎn)電勢(shì)（來自心房）。緊密間隔的雙極性電極允許醫(yī)師更準(zhǔn)確地確定他正看著近信號(hào)還是遠(yuǎn)信號(hào)。因此，通過具有緊密間隔的電極，能夠精確瞄準(zhǔn)具有肺靜脈電勢(shì)的心臟組織的位置，并且因此允許臨床醫(yī)生將治療遞送至特定組織。此外，緊密間隔的電極允許醫(yī)師通過電信號(hào)確定孔/口的精確解剖位置。

在一些實(shí)施方案中，近側(cè)電磁位置傳感器42P容納在桿46的管腔48中（圖4A）。傳感器纜線36P從位置傳感器42P的近側(cè)端部延伸，并且通過墊圈50的孔57（圖3D）、偏轉(zhuǎn)節(jié)段14的管19的第三管腔33（圖2C）和導(dǎo)管主體12的中心管腔18（圖2B）。纜線36P附接到控制手柄16中的如在本領(lǐng)域中已知的印刷電路板。在一些實(shí)施方案中，一個(gè)或多個(gè)遠(yuǎn)側(cè)電磁位置傳感器可容納在陣列中，例如，在陣列的一個(gè)或多個(gè)遠(yuǎn)側(cè)位置中。一條或多條傳感器纜線36D可延伸穿過脊覆蓋件64的管腔65（圖4B）或管80的第四管腔84（圖7C）。

如圖2A和圖2C所示，提供牽拉線24和牽拉線26（無論作為兩個(gè)獨(dú)立的拉伸構(gòu)件還是單個(gè)拉伸構(gòu)件的部分）用于中間節(jié)段14的雙向偏轉(zhuǎn)。牽拉線24和牽拉線26由控制手柄16中的機(jī)構(gòu)致動(dòng)，所述機(jī)構(gòu)響應(yīng)于拇指控制旋鈕或偏轉(zhuǎn)控制旋鈕11。美國(guó)專利6,123,699、6,171,277、6,183,435、6,183,463、6,198,974、6,210,407和6,267,746中公開了合適的控制手柄，這些專利的全部公開內(nèi)容均以引用方式并入本文。

牽拉線24和牽拉線26延伸穿過導(dǎo)管主體12的中心管腔18（圖2A）并且分別穿過偏轉(zhuǎn)節(jié)段14的管19的第二管腔32和第四管腔34（圖2C）。如圖3A和3C所示，它們分別延伸穿過墊圈50的孔54和孔56。在牽拉線為單個(gè)拉伸構(gòu)件的一部分的情況下，單個(gè)拉伸構(gòu)件在遠(yuǎn)側(cè)墊圈50D的遠(yuǎn)側(cè)面處具有U形彎曲部24/26U（圖3A），U形彎曲部24/26U錨固牽拉線的遠(yuǎn)側(cè)端部。關(guān)于這一點(diǎn)，U形彎曲部延伸穿過短的保護(hù)管70以保護(hù)牽拉線不受孔54和孔56的影響。另選地，在牽拉線為獨(dú)立拉伸構(gòu)件的情況下，其遠(yuǎn)側(cè)端部可經(jīng)由如在本領(lǐng)域中已知的并在例如美國(guó)專利8,603,069中描述的T形條錨固，該專利的全部?jī)?nèi)容以引用方式并入本文。在任一種情況下，牽拉線24和牽拉線26均由任何合適的金屬制成，諸如不銹鋼或鎳鈦諾，并且各自優(yōu)選地涂覆有特氟隆等。涂層賦予牽拉線潤(rùn)滑性。牽拉線的直徑優(yōu)選地在約0.006英寸至約0.010英寸的范圍內(nèi)。

壓縮線圈66位于導(dǎo)管主體12的中心管腔18內(nèi)，與每根牽拉線24成環(huán)繞關(guān)系，如圖2B所示。每個(gè)壓縮線圈66從導(dǎo)管主體12的近側(cè)端部延伸至中間節(jié)段14的近側(cè)端部。壓縮線圈66由任何合適的金屬制成，優(yōu)選的金屬為不銹鋼。每個(gè)壓縮線圈66緊緊地纏繞在它自身上，以提供柔性，即彎曲性，但可抗壓縮。壓縮線圈66的內(nèi)徑優(yōu)選地稍大于其牽拉線的直徑。每根牽拉線上的特氟隆涂層允許其在其壓縮線圈內(nèi)自由滑動(dòng)。

壓縮線圈66通過近側(cè)膠接頭（未示出）在其近側(cè)端部處錨固到導(dǎo)管主體12的外壁20，并且通過遠(yuǎn)側(cè)膠接頭92在其遠(yuǎn)側(cè)端部處錨固到中間節(jié)段14。兩個(gè)膠接頭均可包括聚氨酯膠等?？墒褂米⑸淦鞯韧ㄟ^在導(dǎo)管主體12和管19的側(cè)壁形成的孔來涂敷膠。此孔可通過例如刺穿被充分加熱以形成永久性孔的側(cè)壁的針等形成。然后將膠通過孔引入到壓縮線圈66的外表面，并圍繞外圓周芯吸，以圍繞壓縮線圈的整個(gè)圓周形成膠接頭。

在中間偏轉(zhuǎn)節(jié)段14的第二管腔32和第四管腔34內(nèi)，每根牽拉線24和26延伸穿過塑料優(yōu)選地為特氟隆的牽拉線護(hù)套39（圖2A和圖2C），牽拉線護(hù)套39防止?fàn)坷€54在偏轉(zhuǎn)節(jié)段14偏轉(zhuǎn)時(shí)切入偏轉(zhuǎn)節(jié)段14的管19的壁中。

在一些實(shí)施方案中，在陣列15近側(cè)的環(huán)形電極38D和環(huán)形電極38P用作參考電極，用于3-D標(biāo)測(cè)系統(tǒng)上的導(dǎo)管的可視化，所述標(biāo)測(cè)系統(tǒng)為諸如可購自強(qiáng)生公司（Biosense Webster, Inc.）的CARTO.RTM 3系統(tǒng)，該系統(tǒng)自動(dòng)定位EM傳感器42，處理來自電極38D和電極38P的參考位置值，電極38D和電極38P處于距一個(gè)或多個(gè)EM傳感器42恒定位置處，并確定電極37和電極37I的位置且使電極陣列15的其余部分可視化。

已參考本發(fā)明的當(dāng)前優(yōu)選實(shí)施方案來呈現(xiàn)前述描述。本發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員將會(huì)知道，在不有意脫離本發(fā)明的原則、精神和范圍的前提下，可對(duì)所述結(jié)構(gòu)作出變更和更改。如本領(lǐng)域中的普通技術(shù)人員應(yīng)理解的，附圖未必按比例繪制。另外，不同實(shí)施方案的不同特征可按需或適當(dāng)?shù)亟M合。此外，本文所述的導(dǎo)管可被配置成施加各種能量形式，包括微波、激光、射頻和/或冷凍劑。因此，上述描述不應(yīng)視為僅與附圖中所描述和示出的精密結(jié)構(gòu)有關(guān)，而應(yīng)視為符合以下具有最全面和合理范圍的權(quán)利要求書，并作為權(quán)利要求書的支持。