技術(shù)特征：

1.一種穩(wěn)定的固體藥物組合物，其包含化合物A以及一種以上藥學(xué)上可接受的藥用輔料，其特征在于，該固體藥物組合物中的雜質(zhì)E重量百分含量不超過(guò)1.0％，總雜重量百分含量不超過(guò)1.3％，其中化合物A和雜質(zhì)E分別如式I和式II所示：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的穩(wěn)定的固體藥物組合物，其特征在于，該固體藥物組合物中的雜質(zhì)E重量百分含量不超過(guò)0.8％，優(yōu)選不超過(guò)0.3％。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的穩(wěn)定的固體藥物組合物，其特征在于，該固體藥物組合物中的總雜重量百分含量不超過(guò)1.0％，優(yōu)選不超過(guò)0.5％。

4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一權(quán)利要求所述的穩(wěn)定的固體藥物組合物，其特征在于，所述藥學(xué)上可接受的藥用輔料包括填充劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、助流劑和穩(wěn)定劑中的一種或者兩種以上的混合物。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的穩(wěn)定的固體藥物組合物，其特征在于，所述填充劑選自微晶纖維素、乳糖、甘露醇、淀粉、預(yù)膠化淀粉、蔗糖、糊精、磷酸氫鈣、山梨醇中的一種或兩種以上以任意比例的混合；當(dāng)化合物A的質(zhì)量份為1時(shí)，所述填充劑的質(zhì)量份用量為0.5～2.75份(不含包衣重量)。

6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的穩(wěn)定的固體藥物組合物，其特征在于，所述粘合劑選自聚維酮、羥丙纖維素、羥丙甲纖維素中的一種或兩種以上以任意比例的混合；當(dāng)化合物A的質(zhì)量份為1時(shí)，所述粘合劑的質(zhì)量份用量為0.02～0.2份(不含包衣重量)。

7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的穩(wěn)定的固體藥物組合物，其特征在于，所述崩解劑選自交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉中的一種或兩種以上以任意比例的混合；當(dāng)化合物A的質(zhì)量份為1時(shí)，所述崩解劑的質(zhì)量份用量為0.03～0.2份(不含包衣重量)。

8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的穩(wěn)定的固體藥物組合物，其特征在于，所述助流劑選自二氧化硅、滑石粉中的一種或兩種以上以任意比例的混合；當(dāng)化合物A的質(zhì)量份為1時(shí)，所述助流劑的質(zhì)量份用量為0.002～0.05份(不含包衣重量)。

9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的穩(wěn)定的固體藥物組合物，其特征在于，所述潤(rùn)滑劑選自硬脂酸鎂、氫化植物油、聚乙二醇類、硬脂酸、棕櫚酸、巴西棕櫚蠟中的一種或兩種以上以任意比例的混合；當(dāng)化合物A的質(zhì)量份為1時(shí)，所述潤(rùn)滑劑的質(zhì)量份用量為0.01～0.1份(不含包衣重量)。

10.一種制備如權(quán)利要求1-9任一權(quán)利要求所述的穩(wěn)定的固體藥物組合物的方法，其特征在于該方法包含：將藥物組合物中各組分稱重后，混合制粒，過(guò)篩得到含有化合物A的固體藥物組合物。

11.如權(quán)利要求1-9任一權(quán)利要求所述的穩(wěn)定的固體藥物組合物在用于制備治療心腦血管及相關(guān)疾病藥物的應(yīng)用，所述疾病選自高血壓、急性和慢性心衰、左心室功能不全、肥厚型心肌病、糖尿病性心肌病、室上型和心室型心律失常、房顫、心房撲動(dòng)、有害的血管重塑、心肌梗塞及其后遺癥、動(dòng)脈硬化癥、不穩(wěn)定或穩(wěn)定型絞痛、繼發(fā)性醛甾酮過(guò)多癥、原發(fā)性和繼發(fā)性肺高血壓、糖尿病性腎病、血管球性腎炎、硬皮病、腎小球硬化、原發(fā)性腎病蛋白尿、腎血管高血壓、糖尿病性視網(wǎng)膜病、偏頭痛、外周血管疾病、雷諾氏病、腔增生、認(rèn)知障礙、青光眼和中風(fēng)。