本發(fā)明屬于醫(yī)藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及一種牡蠣碳酸鈣片及其制備方法。
背景技術(shù)：
：牡蠣碳酸鈣片標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10001-(HD-1039)-2002，牡蠣碳酸鈣為無污染的牡蠣殼，經(jīng)高溫煅燒、轉(zhuǎn)化制得的碳酸鈣(CaCO3)。按干燥品計(jì)算，含碳酸鈣以鈣(Ca)計(jì)應(yīng)為39.4％～40.4％。目前單獨(dú)使用牡蠣碳酸鈣片具有一定的效果，但不明顯。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：鑒于現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于通過對(duì)制劑的處方和工藝進(jìn)行大量試驗(yàn)研究，最終獲得了一種效果明顯的牡蠣碳酸鈣片及其制備方法。本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的：一種用于牡蠣碳酸鈣片，由牡蠣碳酸鈣、白術(shù)內(nèi)酯I、茯苓多糖添加輔料組成。所述用于牡蠣碳酸鈣片，輔料包括填充劑、黏合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑。所述用于牡蠣碳酸鈣片，所述填充劑選自微晶纖維素、乳糖、甘露醇、淀粉和預(yù)膠化淀粉中的一種或多種。所述用于牡蠣碳酸鈣片，所述黏合劑為羧丙基甲基纖維素、阿拉伯樹膠、乙基纖維素中的一種或多種。所述用于牡蠣碳酸鈣片，所述崩解劑為交聯(lián)羥甲基纖維素、谷物淀粉中的一種或多種。所述用于牡蠣碳酸鈣片，所述潤(rùn)滑劑為硬脂酸鎂、滑石粉和硬脂富馬酸鈉中的一種或多種。所述用于牡蠣碳酸鈣片，制備方法包括如下步驟：將黏合劑溶解在水溶液中，加入牡蠣碳酸鈣、白術(shù)內(nèi)酯I、茯苓多糖，添加填充劑、崩解劑制粒，加入潤(rùn)滑劑混合均勻，壓片。所述用于牡蠣碳酸鈣片，牡蠣碳酸鈣、白術(shù)內(nèi)酯I、茯苓多糖的重量比例為2-4:1-3:1-3。所述用于牡蠣碳酸鈣片，牡蠣碳酸鈣、白術(shù)內(nèi)酯I、茯苓多糖的重量比例為2:1:1。所述用于牡蠣碳酸鈣片，原輔料的重量為：牡蠣碳酸鈣25g、白術(shù)內(nèi)酯I12.5g、茯苓多糖12.5g、微晶纖維素100g、羧丙基甲基纖維素20g、交聯(lián)羥甲基纖維素20g、硬脂酸鎂2g。白術(shù)內(nèi)酯I含量規(guī)格為20％，茯苓多糖中多糖含量為60％。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明制劑創(chuàng)造性地將牡蠣碳酸鈣與白術(shù)內(nèi)酯I、茯苓多糖配伍，并選擇特定比例的輔料，在補(bǔ)鈣方面獲得了預(yù)料不到的效果。具體實(shí)施例以下實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明的制備過程和有益效果，實(shí)施例僅用于例證的目的，不限制本發(fā)明的范圍，同時(shí)本領(lǐng)域普通技術(shù)人員根據(jù)本發(fā)明所做的顯而易見的改變和修飾也包含在本發(fā)明范圍之內(nèi)。實(shí)施例1牡蠣碳酸鈣25g、白術(shù)內(nèi)酯I12.5g、茯苓多糖12.5g、微晶纖維素100g、羧丙基甲基纖維素20g、交聯(lián)羥甲基纖維素20g、硬脂酸鎂2g，將黏合劑溶解在水溶液中，加入牡蠣碳酸鈣、白術(shù)內(nèi)酯I、茯苓多糖，添加填充劑、崩解劑制粒，加入潤(rùn)滑劑混合均勻，壓片。實(shí)施例2牡蠣碳酸鈣20g、白術(shù)內(nèi)酯I15g、茯苓多糖15g、乳糖100g、乙基纖維素20g、谷物淀粉20g、滑石粉2g，將黏合劑溶解在水溶液中，加入牡蠣碳酸鈣、白術(shù)內(nèi)酯I、茯苓多糖，添加填充劑、崩解劑制粒，加入潤(rùn)滑劑混合均勻，壓片。實(shí)施例3牡蠣碳酸鈣30g、白術(shù)內(nèi)酯I20g、茯苓多糖20g、淀粉150g、乙基纖維素40g、交聯(lián)羥甲基纖維素40g、滑石粉2g，將黏合劑溶解在水溶液中，加入牡蠣碳酸鈣、白術(shù)內(nèi)酯I、茯苓多糖，添加填充劑、崩解劑制粒，加入潤(rùn)滑劑混合均勻，壓片。對(duì)比實(shí)施例1牡蠣碳酸鈣25g、微晶纖維素100g、羧丙基甲基纖維素20g、交聯(lián)羥甲基纖維素20g、硬脂酸鎂2g，將黏合劑溶解在水溶液中，加入牡蠣碳酸鈣，添加填充劑、崩解劑制粒，加入潤(rùn)滑劑混合均勻，壓片。對(duì)比實(shí)施例2牡蠣碳酸鈣20g、乳糖100g、乙基纖維素20g、谷物淀粉20g、滑石粉2g，將黏合劑溶解在水溶液中，加入牡蠣碳酸鈣，添加填充劑、崩解劑制粒，加入潤(rùn)滑劑混合均勻，壓片。對(duì)比實(shí)施例3牡蠣碳酸鈣30g、淀粉150g、乙基纖維素40g、交聯(lián)羥甲基纖維素40g、滑石粉2g，將黏合劑溶解在水溶液中，加入牡蠣碳酸鈣，添加填充劑、崩解劑制粒，加入潤(rùn)滑劑混合均勻，壓片。實(shí)施例4：藥理實(shí)驗(yàn)取上述實(shí)施例1-3，對(duì)比實(shí)施例1-3樣品，分別給予大鼠灌胃，每天灌胃一次，劑量為0.50g/kg.bw，灌胃體積為11.0ml/100g.bw，實(shí)驗(yàn)環(huán)境為屏障環(huán)境。環(huán)境溫度22℃～24℃，濕度52％～58％，儀器：SD-1000C骨礦物質(zhì)測(cè)量?jī)x。一個(gè)月后：稱量股骨的總重量后用EDTA滴定法測(cè)定股骨鈣含量。測(cè)定結(jié)果實(shí)施例股骨鈣(g/g)實(shí)施例10.35實(shí)施例20.42實(shí)施例30.36對(duì)比實(shí)施例10.16對(duì)比實(shí)施例20.15對(duì)比實(shí)施例30.11結(jié)論：本發(fā)明提高股骨鈣含量的能力比對(duì)比實(shí)施例強(qiáng)，說明本發(fā)明的藥物組合物中的三個(gè)化合物之間可以產(chǎn)生明顯的協(xié)同作用，從而達(dá)到較好的治療效果。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3