1.一種含有人源化單克隆抗體的穩(wěn)定制劑，由人源化抗PD-1單克隆抗體JS001、緩沖液、等滲調(diào)節(jié)劑和表面活性劑等組成。
2.權(quán)利要求1所述的制劑，為水針制劑。
3.權(quán)利要求1所述制劑，人源化抗PD-1單克隆抗體的含量為10～60mg/mL。
4.權(quán)利要求1所述制劑，人源化抗PD-1單克隆抗體的含量更優(yōu)化為25～50mg/mL。
5.權(quán)利要求1所述制劑，其中緩沖液為枸櫞酸緩沖液、組氨酸緩沖液、乙酸緩沖液之一或其組合。
6.權(quán)利要求5所述的制劑，其中緩沖液為枸櫞酸緩沖液。
7.權(quán)利要求5所述的制劑，其中緩沖液為組氨酸緩沖液。
8.權(quán)利要求5所述的制劑，其中緩沖液為乙酸緩沖液。
9.權(quán)利要求6所述制劑，其中構(gòu)櫞酸緩沖液的濃度約為10～20mM。
10.權(quán)利要求7所述的制劑，其中組氨酸緩沖液的濃度約為10～20mM。
11.權(quán)利要求8所述的制劑，其中乙酸緩沖液的濃度約為10～20mM。
12.權(quán)利要求1所述的制劑，等滲調(diào)節(jié)劑為氯化鈉、蔗糖、甘露醇、山梨醇、海藻糖之一或其組合。
13.權(quán)利要求12所述制劑，等滲調(diào)節(jié)劑濃度約為50mM～250mM。
14.權(quán)利要求12所述制劑，等滲調(diào)節(jié)劑為125mM氯化鈉、250mM蔗糖、250mM甘露醇、250mM山梨醇、250mM海藻糖之一。
15.權(quán)利要求12所述制劑，等滲調(diào)節(jié)劑為200mM蔗糖與氯化鈉(兩者比例在1∶1到3∶1范圍內(nèi))、200mM甘露醇與氯化鈉(兩者比例在1∶1到3∶1范圍內(nèi))、200mM山梨醇與氯化鈉(兩者比例在1∶1到3∶1范圍內(nèi))、200mM海藻糖與氯化鈉(兩者比例在1∶1到3∶1范圍內(nèi))之一。
16.權(quán)利要求1所述制劑，其中表面活性劑為聚山梨酯20、聚山梨酯80或其組合。
17.權(quán)利要求16所述制劑，聚山梨酯20與聚山梨酯80組合使用時的濃度范圍為0.01％～0.02％。
18.權(quán)利要求16所述制劑，聚山梨酯20濃度為0.001％～0.2％，更優(yōu)選為0.01％～0.02％。
19.權(quán)利要求16所述制劑，聚山梨酯80濃度為0.001％～0.2％，更優(yōu)選為0.01％～0.02％。
20.權(quán)利要求1所述制劑，其緩沖液的緩沖pH范圍為5.0～6.5，更優(yōu)選為pH5.5～6.5。