本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療腳氣的中藥組合物及其制備方法與用途。
背景技術(shù)：
：腳氣是由真菌感染引起的足部皮膚病，常見于趾腹與趾間。腳氣的皮膚損害往往先從單側(cè)發(fā)生，數(shù)周或數(shù)月才發(fā)展到對(duì)側(cè)，其表現(xiàn)形式多為水泡，也會(huì)出現(xiàn)糜爛或皮膚增厚、粗糙、開裂等癥狀。目前，臨床上治療腳氣的藥物多為抗真菌類藥物，其不僅對(duì)皮膚的刺激性較大，而且長期使用易產(chǎn)生耐藥性。中國專利文獻(xiàn)CN105412650A公開了：一種用于治療腳氣的藥物，其按照重量份包括以下組份：金銀花15-30份、艾葉10-20份、夏枯草10-15份、紅花8-15份、馬齒莧12-20份、連翹5-10份、枳殼10-15份、鉤藤5-10份、甘草5-8份、黃連7-10份、五加皮10-18份、白蒺藜5-10份、葛根10-20份、白茅根8-16份、白礬7-9份、藿香5-10份、防風(fēng)2-7份、花椒10-20份、蒲公英9-15份、魚腥草5-8份、當(dāng)歸2-6份、黃芪10-15份、蒼術(shù)10-30份、黃柏10-30份、野菊花15-30份、枸杞5-15份、三七3-8份、木香5-9份、食醋5-8份、白芷4-9份、鹽3-5份、苦參3-8份、薄荷6-9份、蛇床子7-12份、冰片2-5份、銀杏葉5-15份、桑枝8-11份、合歡皮3-9份、山藥5-11份、穿心蓮2-7份、乳香3-7份、大黃5-9份；將上述藥物制作為湯劑用于浸泡患處。然而，上述組合物存在組成復(fù)雜、成本較高等缺點(diǎn)，從而限制了其應(yīng)用。因此，研究新型的治療效果好、毒副作用小、組成簡單、成本較低的治療腳氣的藥物具有重要意義。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：因此，本發(fā)明提供一種治療治療效果好、毒副作用小、組成簡單、成本較低的治療腳氣的中藥組合物，進(jìn)而提供其制備方法與用途。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的：本發(fā)明提供一種治療腳氣的中藥組合物，其原料藥包括：明礬5～25重量份、紅花2～18重量份、生姜5～25重量份、茶葉8～32重量份、滑石粉2～18重量份、蒲公英2～18重量份、苦參8～32重量份、白蘚皮8～32重量份、車前子5～25重量份、黃柏5～25重量份、蒼術(shù)2～18重量份、薄荷腦2～8重量份、大蒜8～32重量份。優(yōu)選地，本發(fā)明上述治療腳氣的中藥組合物，其原料藥包括：明礬10～20重量份、紅花6～14重量份、生姜10～20重量份、茶葉14～26重量份、滑石粉6～14重量份、蒲公英6～14重量份、苦參14～26重量份、白蘚皮14～26重量份、車前子10～20重量份、黃柏10～20重量份、蒼術(shù)6～14重量份、薄荷腦3.5～6.5重量份、大蒜14～26重量份。進(jìn)一步優(yōu)選地，本發(fā)明上述治療腳氣的中藥組合物，其原料藥包括：明礬15重量份、紅花10重量份、生姜15重量份、茶葉20重量份、滑石粉10重量份、蒲公英10重量份、苦參20重量份、白蘚皮20重量份、車前子15重量份、黃柏15重量份、蒼術(shù)10重量份、薄荷腦5重量份、大蒜20重量份；或者明礬10重量份、紅花14重量份、生姜10重量份、茶葉26重量份、滑石粉6重量份、蒲公英14重量份、苦參14重量份、白蘚皮26重量份、車前子10重量份、黃柏20重量份、蒼術(shù)6重量份、薄荷腦6.5重量份、大蒜14重量份；或者明礬20重量份、紅花6重量份、生姜20重量份、茶葉14重量份、滑石粉14重量份、蒲公英6重量份、苦參26重量份、白蘚皮14重量份、車前子20重量份、黃柏10重量份、蒼術(shù)14重量份、薄荷腦3.5重量份、大蒜26重量份；或者明礬13重量份、紅花9重量份、生姜17重量份、茶葉21重量份、滑石粉10重量份、蒲公英8重量份、苦參19重量份、白蘚皮23重量份、車前子13重量份、黃柏18重量份、蒼術(shù)12重量份、薄荷腦5.4重量份、大蒜20重量份。進(jìn)一步優(yōu)選地，本發(fā)明上述治療腳氣的中藥組合物，其原料藥還包括：食醋65～135體積份、蒸餾酒65～135體積份、食鹽14～26重量份，所述重量份與體積份的關(guān)系為g/mL。進(jìn)一步優(yōu)選地，本發(fā)明上述治療腳氣的中藥組合物，所述食醋為100體積份，所述蒸餾酒為100體積份，所述食鹽為20重量份。進(jìn)一步優(yōu)選地，本發(fā)明上述治療腳氣的中藥組合物，所述食醋為白醋，所述蒸餾酒為中國白酒，所述蒸餾酒的度數(shù)為35～45°。進(jìn)一步優(yōu)選地，本發(fā)明上述治療腳氣的中藥組合物，所述蒸餾酒為40°中國白酒。本發(fā)明還提供一種上述治療腳氣的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：取選定重量份的明礬、紅花、生姜、茶葉、滑石粉、蒲公英、苦參、白蘚皮、車前子、黃柏、蒼術(shù)、薄荷腦和大蒜，研磨后混合或混合后研磨，制成50～150目粉末，100～200℃下烘烤至少5min，即得；或者取選定重量份的明礬、紅花、生姜、茶葉、滑石粉、蒲公英、苦參、白蘚皮、車前子、黃柏、蒼術(shù)、薄荷腦和大蒜，加熱回流提取至少1次，每次加入至少1重量倍量的水提取至少0.5小時(shí)，過濾，合并濾液，濃縮至50℃相對(duì)密度為1.05-1.30，即得。優(yōu)選地，本發(fā)明上述治療腳氣的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：取選定重量份的明礬、紅花、生姜、茶葉、滑石粉、蒲公英、苦參、白蘚皮、車前子、黃柏、蒼術(shù)、薄荷腦和大蒜，研磨后混合或混合后研磨，制成80～120目粉末，130～170℃下烘烤10～30min，即得；或者取選定重量份的明礬、紅花、生姜、茶葉、滑石粉、蒲公英、苦參、白蘚皮、車前子、黃柏、蒼術(shù)、薄荷腦和大蒜，加熱回流提取1～5次，每次加入1～5重量倍量的水提取1～3小時(shí)，過濾，合并濾液，濃縮至50℃相對(duì)密度為1.10-1.25，即得。進(jìn)一步優(yōu)選地，本發(fā)明上述治療腳氣的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：取選定重量份的明礬、紅花、生姜、茶葉、滑石粉、蒲公英、苦參、白蘚皮、車前子、黃柏、蒼術(shù)、薄荷腦和大蒜，研磨后混合或混合后研磨，制成100目粉末，150℃下烘烤20min，即得；或者取選定重量份的明礬、紅花、生姜、茶葉、滑石粉、蒲公英、苦參、白蘚皮、車前子、黃柏、蒼術(shù)、薄荷腦和大蒜，加熱回流提取3次，每次加入3重量倍量的水提取2小時(shí)，過濾，合并濾液，濃縮至50℃相對(duì)密度為1.10-1.25，即得。本發(fā)明還提供一種上述治療腳氣的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：取選定重量份的明礬、紅花、生姜、茶葉、滑石粉、蒲公英、苦參、白蘚皮、車前子、黃柏、蒼術(shù)、薄荷腦和大蒜，然后依次加入選定體積份的食醋、選定體積份的蒸餾酒和選定重量份的食鹽，室溫下密閉浸泡7～10天，過濾，即得；或者取選定重量份的明礬、紅花、生姜、茶葉、滑石粉、蒲公英、苦參、白蘚皮、車前子、黃柏、蒼術(shù)、薄荷腦和大蒜，然后依次加入選定體積份的食醋、選定體積份的蒸餾酒和選定重量份的食鹽，在40～50℃下密閉浸漬1～3次，每次浸漬1～5天，冷卻，過濾，合并浸漬液，即得。優(yōu)選地，本發(fā)明上述治療腳氣的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：取選定重量份的明礬、紅花、生姜、茶葉、滑石粉、蒲公英、苦參、白蘚皮、車前子、黃柏、蒼術(shù)、薄荷腦和大蒜，然后依次加入選定體積份的食醋、選定體積份的蒸餾酒和選定重量份的食鹽，室溫下密閉浸泡8天，過濾，即得；或者取選定重量份的明礬、紅花、生姜、茶葉、滑石粉、蒲公英、苦參、白蘚皮、車前子、黃柏、蒼術(shù)、薄荷腦和大蒜，然后依次加入選定體積份的食醋、選定體積份的蒸餾酒和選定重量份的食鹽，在45℃下密閉浸漬2次，每次浸漬3天，冷卻，過濾，合并浸漬液，即得。本發(fā)明還提供包括上述治療腳氣的中藥組合物的制劑、或者包括上述制備方法制備得到的治療腳氣的中藥組合物的制劑，所述中藥組合物加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床上可接受的片劑、膠囊劑、散劑、合劑、丸劑、顆粒劑、溶液劑、糖漿劑、煎膏劑或貼劑。所述常規(guī)輔料為：填充劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質(zhì)等。填充劑包括：淀粉、預(yù)膠化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等；崩解劑包括：淀粉、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素納等；潤滑劑包括：硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等；助懸劑包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等；粘合劑包括，淀粉漿、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基甲基纖維素等；甜味劑包括：糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矯味劑包括：甜味劑及各種香精；防腐劑包括：尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等；基質(zhì)包括：PEG6000、PEG4000、蟲蠟等。本發(fā)明還提供上述中藥組合物、上述制備方法制備得到的中藥組合物、或上述中藥組合物的制劑在制備治療腳氣的藥物中的應(yīng)用。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的技術(shù)方案具有如下優(yōu)點(diǎn)：【明礬】性寒，味酸、澀，歸肺、脾、肝、大腸經(jīng)，外用具有解毒殺蟲、燥濕止癢的功效，內(nèi)用具有止血止瀉、祛風(fēng)痰的功效?！炯t花】性溫，味辛，歸心、肝經(jīng)，具有活血通經(jīng)、散瘀止痛的功效?！旧啃晕兀缎?，歸脾、肺、胃經(jīng)，具有解表散寒、溫中止嘔、化痰止咳的功效。【茶葉】性微寒，味甘、苦，歸心、肺、胃經(jīng)，具有清熱、消食、利尿、收斂、止痢、解毒的功效?！净邸啃院?，味甘、淡，歸膀胱、肺、胃經(jīng)，具有利尿通淋、清熱解暑、祛濕斂瘡的功效?！酒压ⅰ啃院?，味苦、甘，歸肝、胃經(jīng)，具有清熱解暑、消腫散結(jié)、利尿通淋的功效。【苦參】性寒，味苦，歸心、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)，具有清熱燥濕、殺蟲、利尿的功效?！景滋\皮】性寒，味苦、咸，歸脾、胃經(jīng)，具有祛風(fēng)、燥濕、清熱、解毒的功效。【車前子】性寒，味甘，歸腎、肝、肺經(jīng)，具有利水通淋、利濕止瀉、清肝明目、清肺化痰的功效。【黃柏】性寒，味苦，歸腎、膀胱經(jīng)，具有清熱燥濕、瀉火除蒸、解毒療瘡的功效?！旧n術(shù)】性溫，味辛、苦，歸脾、胃、肝經(jīng)，具有燥濕健脾、祛風(fēng)、散熱、明目的功效?！颈『赡X】性涼，味辛，歸肺經(jīng)，具有祛風(fēng)、清熱的功效?！敬笏狻啃詼兀缎?，歸脾、肺、胃經(jīng)，具有溫中消食、暖脾胃、消積解毒、殺蟲的功效。(1)本發(fā)明所述中藥組合物，充分考慮各中藥的歸經(jīng)和性味，并選擇各中藥相互之間的配比，使各中藥按照“君、臣、佐、使”的配伍關(guān)系相互配合、共同作用，從而發(fā)揮對(duì)腳氣的治療作用；(2)本發(fā)明所述中藥組合物，各原料藥均較為常見、容易獲取，組成簡單、成本較低。具體實(shí)施方式實(shí)施例1本實(shí)施例治療腳氣的中藥組合物的原料藥組成為：明礬15g、紅花10g、生姜15g、茶葉20g、滑石粉10g、蒲公英10g、苦參20g、白蘚皮20g、車前子15g、黃柏15g、蒼術(shù)10g、薄荷腦5g、大蒜20g、白醋100mL、40°中國白酒100mL、食鹽20g；該中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：取選定重量的明礬、紅花、生姜、茶葉、滑石粉、蒲公英、苦參、白蘚皮、車前子、黃柏、蒼術(shù)、薄荷腦和大蒜，然后依次加入選定體積的食醋、選定體積的蒸餾酒和選定重量的食鹽，室溫下密閉浸泡8天，過濾，即得；或者取選定重量的明礬、紅花、生姜、茶葉、滑石粉、蒲公英、苦參、白蘚皮、車前子、黃柏、蒼術(shù)、薄荷腦和大蒜，然后依次加入選定體積的白醋、選定體積的40°中國白酒和選定重量的食鹽，在45℃下密閉浸漬2次，每次浸漬3天，冷卻，過濾，合并浸漬液，即得。實(shí)施例2本實(shí)施例治療腳氣的中藥組合物的原料藥組成為：明礬10g、紅花14g、生姜10g、茶葉26g、滑石粉6g、蒲公英14g、苦參14g、白蘚皮26g、車前子10g、黃柏20g、蒼術(shù)6g、薄荷腦6.5g、大蒜14g；該中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：取選定重量的明礬、紅花、生姜、茶葉、滑石粉、蒲公英、苦參、白蘚皮、車前子、黃柏、蒼術(shù)、薄荷腦和大蒜，加熱回流提取3次，每次加入3重量倍量的水提取2小時(shí)，過濾，合并濾液，濃縮至50℃相對(duì)密度為1.10-1.25，即得。本實(shí)施例治療腳氣的中藥組合物加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成膠囊劑。實(shí)施例3本實(shí)施例治療腳氣的中藥組合物的原料藥組成為：明礬20g、紅花6g、生姜20g、茶葉14g、滑石粉14g、蒲公英6g、苦參26g、白蘚皮14g、車前子20g、黃柏10g、蒼術(shù)14g、薄荷腦3.5g、大蒜26g；該中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：取選定重量的明礬、紅花、生姜、茶葉、滑石粉、蒲公英、苦參、白蘚皮、車前子、黃柏、蒼術(shù)、薄荷腦和大蒜，加熱回流提取1次，每次加入5重量倍量的水提取1小時(shí)，過濾，合并濾液，濃縮至50℃相對(duì)密度為1.10-1.25，即得。本實(shí)施例治療腳氣的中藥組合物加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成片劑。實(shí)施例4本實(shí)施例治療腳氣的中藥組合物的原料藥組成為：明礬13g、紅花9g、生姜17g、茶葉21g、滑石粉10g、蒲公英8g、苦參19g、白蘚皮23g、車前子13g、黃柏18g、蒼術(shù)12g、薄荷腦5.4g、大蒜20g；該中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：取選定重量的明礬、紅花、生姜、茶葉、滑石粉、蒲公英、苦參、白蘚皮、車前子、黃柏、蒼術(shù)、薄荷腦和大蒜，加熱回流提取5次，每次加入1重量倍量的水提取3小時(shí)，過濾，合并濾液，濃縮至50℃相對(duì)密度為1.10-1.25，即得。本實(shí)施例治療腳氣的中藥組合物加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成口服液。實(shí)施例5本實(shí)施例治療腳氣的中藥組合物的原料藥組成為：明礬15g、紅花10g、生姜15g、茶葉20g、滑石粉10g、蒲公英10g、苦參20g、白蘚皮20g、車前子15g、黃柏15g、蒼術(shù)10g、薄荷腦5g、大蒜20g；該中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：取選定重量的明礬、紅花、生姜、茶葉、滑石粉、蒲公英、苦參、白蘚皮、車前子、黃柏、蒼術(shù)、薄荷腦和大蒜，研磨后混合或混合后研磨，制成100目粉末，150℃下烘烤20min，即得。實(shí)施例6本實(shí)施例治療腳氣的中藥組合物的原料藥組成為：明礬13g、紅花9g、生姜17g、茶葉21g、滑石粉10g、蒲公英8g、苦參19g、白蘚皮23g、車前子13g、黃柏18g、蒼術(shù)12g、薄荷腦5.4g、大蒜20g；該中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：取選定重量的明礬、紅花、生姜、茶葉、滑石粉、蒲公英、苦參、白蘚皮、車前子、黃柏、蒼術(shù)、薄荷腦和大蒜，研磨后混合或混合后研磨，制成80目粉末，170℃下烘烤10min，即得。實(shí)施例7本實(shí)施例治療腳氣的中藥組合物的原料藥組成為：明礬10g、紅花14g、生姜10g、茶葉26g、滑石粉6g、蒲公英14g、苦參14g、白蘚皮26g、車前子10g、黃柏20g、蒼術(shù)6g、薄荷腦6.5g、大蒜14g；該中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：取選定重量的明礬、紅花、生姜、茶葉、滑石粉、蒲公英、苦參、白蘚皮、車前子、黃柏、蒼術(shù)、薄荷腦和大蒜，研磨后混合或混合后研磨，制成120目粉末，130℃下烘烤30min，即得。實(shí)施例8本實(shí)施例治療腳氣的中藥組合物的原料藥組成為：明礬15g、紅花10g、生姜15g、茶葉20g、滑石粉10g、蒲公英10g、苦參20g、白蘚皮20g、車前子15g、黃柏15g、蒼術(shù)10g、薄荷腦5g、大蒜20g；該中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：取選定重量的明礬、紅花、生姜、茶葉、滑石粉、蒲公英、苦參、白蘚皮、車前子、黃柏、蒼術(shù)、薄荷腦和大蒜，加熱回流提取3次，每次加入3重量倍量的水提取2小時(shí)，過濾，合并濾液，濃縮至50℃相對(duì)密度為1.10-1.25，即得。本實(shí)施例治療腳氣的中藥組合物加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成膠囊劑。實(shí)驗(yàn)例1本發(fā)明中藥組合物的對(duì)腳氣的治療效果的研究1、實(shí)驗(yàn)材料本實(shí)驗(yàn)例中，各原料藥均為市售品。2、實(shí)驗(yàn)方法2.1供試藥物實(shí)驗(yàn)組：實(shí)施例1制備的中藥組合物；對(duì)照組：安慰劑。2.2實(shí)驗(yàn)分組選擇在2014年3月至2015年2月就診的腳氣患者120例，患者年齡18-68歲，平均年齡37.3歲；所有患者均排除嚴(yán)重的肝腎疾病、惡性腫瘤等嚴(yán)重的系統(tǒng)性疾病。上述患者隨機(jī)分成實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，其中實(shí)驗(yàn)組60例，對(duì)照組60例，兩組患者一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析后無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。2.3給藥方法實(shí)驗(yàn)組用實(shí)施例1制備的中藥組合物的溶液劑進(jìn)行治療，每次50mL，每次加水500mL稀釋泡腳，每次浸泡0.5小時(shí)，每日2次(早、晚各1次)，連續(xù)服藥4周；對(duì)照組用安慰劑制成的溶液劑進(jìn)行治療，每次50mL，每次加水500mL稀釋泡腳，每次0.5小時(shí)，每日2次(早、晚各1次)，連續(xù)治療4周。3、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)檢測與處理連續(xù)治療4周后，對(duì)所有患者進(jìn)行腳氣臨床癥狀的觀察，判斷臨床療效。癥狀評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：(1)顯效：受試者腳氣臨床癥狀完全消失；(2)有效：受試者腳氣臨床癥狀明顯改善；(3)無效：與治療前相比，受試者腳氣臨床癥狀無變化或加重。其中，顯效率和有效率之和稱為總有效率。4、實(shí)驗(yàn)結(jié)果實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組的具體實(shí)驗(yàn)結(jié)果如表1所示。表1兩組患者的具體實(shí)驗(yàn)結(jié)果組別例數(shù)顯效例數(shù)有效例數(shù)無效例數(shù)總有效率(％)實(shí)驗(yàn)組604016493.3**對(duì)照組605144131.7注：與對(duì)照組比較，**P＜0.01由表1可知，實(shí)驗(yàn)組的總有效率為93.3％，明顯優(yōu)于對(duì)照組的總有效率31.7％；兩組比較的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。這表明，實(shí)施例1制備的中藥組合物的溶液劑可以明顯提高治療腳氣的總有效率。5、實(shí)驗(yàn)結(jié)論本發(fā)明中藥組合物對(duì)腳氣具有顯著的治療效果，可以作為潛在的治療腳氣的藥物。顯然，上述實(shí)施例僅僅是為清楚地說明所作的舉例，而并非對(duì)實(shí)施方式的限定。對(duì)于所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在上述說明的基礎(chǔ)上還可以做出其它不同形式的變化或變動(dòng)。這里無需也無法對(duì)所有的實(shí)施方式予以窮舉。而由此所引伸出的顯而易見的變化或變動(dòng)仍處于本發(fā)明創(chuàng)造的保護(hù)范圍之中。當(dāng)前第1頁1 2 3