本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療小兒癲癇的中藥組合物。

背景技術(shù)：

小兒癲癇，是小兒時期常見的一種病因復(fù)雜的、反復(fù)發(fā)作的神經(jīng)系統(tǒng)綜合癥。由陣發(fā)的暫時性腦功能紊亂所致。分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩種，臨床表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作的肌肉抽搐和意識障礙。主要因小兒神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育不全，大腦皮層受到高熱或劇烈的精神刺激，產(chǎn)生過度興奮所致。

小兒是指自胎兒出生至青少年這一時期，分為嬰兒期(出生至滿1周歲)、幼兒期(1周歲至3周歲)、學(xué)齡前期(3周歲至6周歲)、學(xué)齡期(6周歲至12周歲)、發(fā)生這些年齡段的癲癇統(tǒng)稱為小兒癲癇。

迄今為止，人們尚未完全認識小兒癲癇確切的發(fā)病機理。由于兒童的生理特征與大人不同，如兒童的神經(jīng)系統(tǒng)功能尚未健全，大腦皮質(zhì)對皮質(zhì)下的抑制還不完善，動力定型未能牢固建立和內(nèi)抑制過程減退等，小兒對于較小刺激就容易引起強烈的反應(yīng)，尤其是對外界不良因素的影響特別敏感。因此，在治療小兒癲癇的時候，不僅要治療癲癇，還要特別注意保護好小兒的智力發(fā)展，選擇對大腦副面影響小的藥物。

西藥在控制癲癇發(fā)作方面雖有它的優(yōu)勢，但過強的抑制作用會對大腦神經(jīng)功能造成傷害，有明顯毒副作用。如卡馬西平，癲癇胺等，一般不能徹底根治癲癇，且副作用大、易產(chǎn)生藥物依賴性，容易導(dǎo)致精神抑郁、智力障礙等副作用。

中醫(yī)講究辯證施治、標(biāo)本兼治，中醫(yī)藥治療小兒癲癇有很大的優(yōu)勢，目前面臨的問題，是如何開發(fā)出療效好、毒副作用小的治療小兒癲癇的中藥制劑。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種治療小兒癲癇的中藥組合物，能有效治療小兒癲癇，具有治療效果顯著、治療周期短、無毒副作用等特點。

本發(fā)明提供了一種治療小兒癲癇的中藥組合物，由下列重量份的原料藥組成：

赭石5-7份，活磁石1-3份，當(dāng)歸2-4份，天然朱砂1-3份，琥珀1-3份，膽南星1-3份，雙勾5-7份，蜈蚣4-6份，全蝎5-7份，羚羊角1-3份，僵蠶4-6份，甘草5-7份，九節(jié)菖蒲2-4份。

優(yōu)選地，治療小兒癲癇的中藥組合物由下列重量份的原料藥組成：

赭石6份，活磁石2份，當(dāng)歸3份，天然朱砂2份，琥珀2份，膽南星2份，雙勾6份，蜈蚣5份，全蝎4份，羚羊角2份，僵蠶5份，甘草6份，九節(jié)菖蒲3份。

本發(fā)明的治療小兒癲癇的中藥組合物具有解痙、鎮(zhèn)驚、息風(fēng)、豁痰、開竅的功效，能夠有效治療小兒癲癇，并且不留后遺癥。

其中，赭石，平肝潛陽，重鎮(zhèn)降逆，涼血止血。

活磁石具有鎮(zhèn)驚安神、潛陽納氣之功。治頭目眩暈，耳鳴耳聾，虛喘，驚癇，怔忡，失眠。

當(dāng)歸，補血，行血，調(diào)經(jīng)。

天然朱砂，鎮(zhèn)心安神，清熱解毒。

琥珀，震驚安神，散瘀止血，利水通淋，去翳。

膽南星，清火，化痰，震驚定痼。

雙勾，清熱平肝，息風(fēng)定驚。

蜈蚣：辛，溫，有毒，入肝經(jīng)，袪風(fēng)，定驚，攻毒，散結(jié)。

全蝎：咸辛，平，有毒，入肝經(jīng)，袪風(fēng)，止痙，通絡(luò)，解毒。

羚羊角性寒，入肝、心、肺經(jīng)，平肝熄風(fēng)。

僵蠶，祛風(fēng)安驚，化痰，散結(jié)。

甘草，解毒，祛痰，止痛，解經(jīng)。

九節(jié)菖蒲，開竅，豁痰，祛風(fēng)，宣濕，健胃，解毒。

根據(jù)本發(fā)明治療小兒癲癇的中藥組合物，各原料之間相互配合、協(xié)調(diào)，具有平肝熄風(fēng)、去痰開竅、安神定驚、活血化瘀的功效，起效快、藥效確切、毒副作用低，對治療小兒癲癇具有很好的療效。

本發(fā)明還提供了一種治療小兒癲癇的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：

(1)按上述重量份稱取原料藥，混合均勻；

(2)將上述原料藥在粉碎機中粉碎至100-300目；

(3)將粉碎后的原料藥制作為散劑。

優(yōu)選地，將原料藥在粉碎機中粉碎至100-200目。

優(yōu)選地，所述粉碎機包括：機架，粉碎室，轉(zhuǎn)軸，轉(zhuǎn)輪，濾網(wǎng)，頂蓋，研磨球，固定件，加料斗，粉末出口；

其中，轉(zhuǎn)輪和濾網(wǎng)設(shè)置在粉碎室中；轉(zhuǎn)軸穿過機架底部，并通過固定件固定在轉(zhuǎn)輪上；濾網(wǎng)布置在轉(zhuǎn)輪的外側(cè)并與轉(zhuǎn)輪之間具有一定距離，濾網(wǎng)與粉末出口相連；研磨球布置在轉(zhuǎn)輪和濾網(wǎng)之間。

在機架上位于粉碎室的外側(cè)設(shè)有粉碎室冷卻室，粉碎室冷卻室設(shè)有第一冷卻水進口和第一冷卻水出口；在機架底部與轉(zhuǎn)軸之間設(shè)有轉(zhuǎn)軸冷卻室，轉(zhuǎn)軸冷卻室設(shè)有第二冷卻水進口和第二冷卻水出口。

轉(zhuǎn)輪為筒體狀，筒體內(nèi)設(shè)有擋板，筒壁上和擋板上設(shè)有貫穿孔，在轉(zhuǎn)輪的外壁上設(shè)有多個肋。

本發(fā)明提供了一種由上述治療小兒癲癇的中藥組合物制成的散劑，分早晚兩次服用，用鐵銹水沖服，治療期間忌，驚空，腦努，狗肉，羊肉。

本發(fā)明的中藥組合物以一個月為一個療程，根據(jù)小兒癲癇病情的嚴重程度，治療一個或多個療程。

本發(fā)明藥物相輔相承，有定風(fēng)寧神、活血化瘀、化痰開竅、行氣解郁的功效，對治療小兒癲癇效果顯著。

根據(jù)本發(fā)明的中藥組合物制成的湯劑，穩(wěn)定性好，生物利用度高，治療周期短，見效快，治愈率高。

附圖說明

圖1為粉碎機的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為轉(zhuǎn)輪的剖視圖。

具體實施方式

下面結(jié)合實施例對本發(fā)明的治療小兒癲癇的中藥組合物作詳細說明。但本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該明白，以下的優(yōu)選實施例僅用于示例，而不構(gòu)成對本發(fā)明的限制。

一、中藥組合物的制備

實施例1

(1)準(zhǔn)備原料藥

赭石6g，活磁石2g，當(dāng)歸3g，天然朱砂2g，琥珀2g，膽南星2g，雙勾6g，蜈蚣5g，全蝎4g，羚羊角2g，僵蠶5g，甘草6g，九節(jié)菖蒲3g；

(2)制備散劑

(a)按上述重量稱取原料藥，混合均勻；

(b)將上述原料藥在粉碎機中粉碎至200目；

(c)將粉碎后的原料藥制作為散劑。

實施例2

(1)取如下重量的中藥原料

赭石5g，活磁石2g，當(dāng)歸3g，天然朱砂2g，琥珀2g，膽南星2g，雙勾5g，蜈蚣5g，全蝎5g，羚羊角2g，僵蠶5g，甘草5g，九節(jié)菖蒲4g；

(2)制備散劑

(a)按上述重量稱取原料藥，混合均勻；

(b)將上述原料藥在粉碎機中粉碎至200目；

(c)將粉碎后的原料藥制作為散劑。

本發(fā)明還涉及一種粉碎機，能將中藥原料粉碎成均勻的細粉。

參照圖1，所述粉碎機包括：機架1，粉碎室2，轉(zhuǎn)軸3，轉(zhuǎn)輪4，濾網(wǎng)5，頂蓋6，研磨球，固定件7，粉末出口8。

其中，轉(zhuǎn)輪4和濾網(wǎng)5設(shè)置在粉碎室2中；轉(zhuǎn)軸3穿過機架1底部，并通過固定件7固定在轉(zhuǎn)輪4上；濾網(wǎng)5布置在轉(zhuǎn)輪的外側(cè)并與轉(zhuǎn)輪之間具有一定距離，濾網(wǎng)5與粉末出口8相連；研磨球布置在轉(zhuǎn)輪4和濾網(wǎng)5之間。

在機架1上位于濾網(wǎng)5的外側(cè)設(shè)有粉碎室冷卻室11，粉碎室冷卻室11設(shè)有第一冷卻水進口12和第一冷卻水出口13。在機架1底部與轉(zhuǎn)軸3之間設(shè)有轉(zhuǎn)軸冷卻室14，轉(zhuǎn)軸冷卻室14設(shè)有第二冷卻水進口15和第二冷卻水出口16。

參照圖2，轉(zhuǎn)輪4為筒體狀，筒體內(nèi)設(shè)有擋板21，筒壁上和擋板上設(shè)有貫穿孔22，在轉(zhuǎn)輪4的外壁上設(shè)有多個肋23。

在使用時，通過設(shè)置在粉碎室2上的入料口9將原料藥加入到粉碎室2中。轉(zhuǎn)軸3穿過機架1的底部并限位在轉(zhuǎn)輪4上，機械密封結(jié)構(gòu)17位于轉(zhuǎn)軸3和轉(zhuǎn)輪4之間，轉(zhuǎn)軸3在外部馬達的驅(qū)動下轉(zhuǎn)動，從而帶動轉(zhuǎn)輪4旋轉(zhuǎn)。轉(zhuǎn)輪4為筒體狀，筒體內(nèi)設(shè)有擋板21，擋板21頂部安裝固定件7，以便將轉(zhuǎn)輪4固定。濾網(wǎng)5布置在轉(zhuǎn)輪4的外側(cè)并與轉(zhuǎn)輪4之間具有一定距離，在轉(zhuǎn)輪4和濾網(wǎng)5之間布置有一定數(shù)量的研磨球。在轉(zhuǎn)輪4的作用下，研磨球在轉(zhuǎn)輪4的外側(cè)旋轉(zhuǎn)并研磨需要粉碎的原料藥，經(jīng)粉碎的原料藥在離心力的作用下穿過濾網(wǎng)5到達粉末出口8。根據(jù)需要，可以設(shè)置濾網(wǎng)5的孔徑，從而滿足不同粒度的要求。

在轉(zhuǎn)輪4的筒壁上和擋板上設(shè)有貫穿孔22，可以提高原料的流動性。在轉(zhuǎn)輪4的外壁上設(shè)有多個肋23，可以引導(dǎo)原料的流動，并對原料進行充分攪拌，保證原料的蠕動循環(huán)。

在機架1上位于粉碎室的外側(cè)設(shè)有粉碎室冷卻室11，在機架1底部與轉(zhuǎn)軸3之間設(shè)有轉(zhuǎn)軸冷卻室14，可以實現(xiàn)對粉碎機的冷卻，延長粉碎機的使用壽命。

根據(jù)本發(fā)明的粉碎機可以實現(xiàn)對原料藥的均勻粉碎，并能夠?qū)崿F(xiàn)連續(xù)生產(chǎn)。

二、藥效實施例

為進一步說明本發(fā)明的中藥組合物的效果，利用上述實施例制備的湯劑對小兒癲癇的患者進行治療。

小兒癲癇的治療效果

1、診斷標(biāo)準(zhǔn)

小兒癲癇的診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《臨床診療指南-神經(jīng)內(nèi)科分冊》(中華醫(yī)學(xué)會編著，人民衛(wèi)生出版社)。

主癥：喉中痰嗚，口流涎沫，神志恍惚，雙目直視，猶如癡呆，失神，面黃無華，手足抽搐或不明顯，舌質(zhì)淡紅，舌苔白膩，脈弦滑。

病例選擇符合小兒癲癇診斷標(biāo)準(zhǔn)，共收集86例小兒癲癇的門診患者，年齡1-12歲，病程0.5-2年。隨機分成治療組和對照組，其中治療組52例，對照組34例。

將治療組分為兩組，第一組27例服用實施例1制備的散劑，第二組25例服用實施例2制備的散劑。

治療組和對照組的年齡、病情等資料無顯著性差異，具有可比性。

2、用藥方式

治療組服用根據(jù)本發(fā)明實施例制備的散劑，分早晚兩次服用。用量：3歲以下每次1.5g；3～7歲，每次2g；7歲以上每次2.5g，飯后服用，用鐵銹水沖服，以一個月為一個療程。

對照組服用卡馬西平片，用量：6歲以下，按體重每次10mg/kg；6-13歲，每次0.2g。每日2次，飯后服用，以一個月為一個療程。

3、療效評定標(biāo)準(zhǔn)

療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。

臨床痊愈：發(fā)作完全控制，腦電圖恢復(fù)正常；

顯效：發(fā)作頻率減少75％以上，或與治療前發(fā)作間隔時間比較，延長半年以上未發(fā)作，腦電圖改變明顯好轉(zhuǎn)；

有效：發(fā)作頻率減少50～75％，或發(fā)作癥狀明顯減輕，持續(xù)時間縮短1/2以上，腦電圖改變有好轉(zhuǎn)；

無效：發(fā)作頻率、程度、發(fā)作癥狀、腦電圖均無好轉(zhuǎn)或惡化。

4、治療效果

治療組和對照組均連續(xù)治療二個療程，治療效果見表1。

表1

臨床結(jié)果顯示，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療小兒癲癇，總有效率達到92.3％。與對照組相比，本發(fā)明的中藥組合物對治療小兒癲癇具有更好的療效。

三、典型病例

患者：韓某某，女，15個月，患病癥狀：患兒出生1歲時，發(fā)生頻繁抽搐。診察時，見抽搐時頭頂向左側(cè)傾斜，目光呆滯，口有痰涎外流，舌質(zhì)紫無苔，指紋紫赤，診斷為小兒癲癇。治療：經(jīng)過詳細檢查后，給予患者服用本發(fā)明的散劑，每日兩次，開始時每次1克，一周后增加到每次1.5g，服用一個療程后，患者的癲癇發(fā)作次數(shù)減少，持續(xù)時間縮短，癲癇發(fā)作時癥狀明顯減輕。又繼續(xù)鞏固治療二個療程，經(jīng)檢查完全恢復(fù)正常。隨訪一年無復(fù)發(fā)。