本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療風(fēng)熱牙痛的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：中醫(yī)認(rèn)為：風(fēng)熱侵襲風(fēng)火邪毒侵犯，傷及牙體及牙齦肉，邪聚不散，氣血滯留，氣穴不通，瘀阻脈絡(luò)而為病。并且，手、足陽(yáng)明經(jīng)脈分別為下齒、上齒，大腸、胃腑積熱或風(fēng)邪外襲經(jīng)絡(luò)，郁于陽(yáng)明而化火，火邪循經(jīng)上炎而發(fā)牙痛。腎主骨，齒為骨之余，腎陰不足，虛火上炎亦可引起牙痛。亦有多食甘酸之物，口齒不潔，垢穢蝕齒而作痛者。因此，牙痛主因是氣穴的通暢與否，次之與手足陽(yáng)明經(jīng)和腎經(jīng)有關(guān)。中醫(yī)認(rèn)為牙痛是由于外感風(fēng)邪、胃火熾盛、腎虛火旺、蟲(chóng)蝕牙齒等原因所致。牙痛的常見(jiàn)中醫(yī)證型有風(fēng)火型牙痛、風(fēng)熱型牙痛、胃火型牙痛、虛火型牙痛。風(fēng)熱牙痛，其主證為牙齒疼痛，呈陣發(fā)性，遇風(fēng)發(fā)作，患處得冷則痛減，受熱則痛增，牙齦紅腫，全身或有發(fā)熱、惡寒、口渴，舌紅、苔白干，脈浮數(shù)。主要是由于風(fēng)熱侵襲，火郁牙齦，瘀阻脈絡(luò)，故牙齒疼痛，遇風(fēng)發(fā)作，牙齦紅腫；風(fēng)熱為陽(yáng)邪，得冷則痛減，受熱則更助風(fēng)火而痛增。風(fēng)邪外襲在表，與熱相搏，故見(jiàn)發(fā)熱、惡寒、口渴、舌紅、苔白干、脈浮數(shù)。治則：宜疏風(fēng)清熱，解毒消腫之法。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的是提供一種治療風(fēng)熱牙痛的中藥組合物；本發(fā)明的另一目的是提供一種治療風(fēng)熱牙痛的中藥組合物的制備方法。本發(fā)明的目的是通過(guò)下列的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：本發(fā)明所述的治療風(fēng)熱牙痛的中藥組合物，是由如下重量份的中藥原料制備而成的：葡萄葉秋海棠15-35份、苦地膽25-45份、石仙桃15-35份、天胡荽5-25份、皂角刺15-35份、鷹不撲25-45份、八角蓮5-25份、傷寒頭15-35份。優(yōu)選地，是由如下重量份的中藥原料制備而成的：葡萄葉秋海棠20-30份、苦地膽30-40份、石仙桃20-30份、天胡荽10-20份、皂角刺20-30份、鷹不撲30-40份、八角蓮10-20份、傷寒頭20-30份。以下是本發(fā)明中藥制劑的藥材來(lái)源：葡萄葉秋海棠,為秋海棠科植物葡萄葉秋海棠帶根莖的全草?！课端?；澀；性寒.【功能主治】清熱解毒；涼血止血；散瘀消腫。主瘡癤腫毒；痢疾；肺熱咯血；吐血；便血；外傷出血；跌打傷腫；蛇咬傷?？嗟啬?，為菊科植物地膽草的全草?！拘晕丁课犊?；辛；性寒?！練w經(jīng)】歸肺；肝；腎經(jīng)。【功能主治】清熱；涼血；解毒；利濕。主感冒；百日詠；扁桃體炎；咽喉炎；眼炎；黃疸；腎水腫；月經(jīng)不調(diào)；白帶；瘡癤；濕疹；蟲(chóng)蛇咬傷。石仙桃，為蘭科石仙桃屬植物石仙桃PholidotachinensisLindl.，以假鱗莖或全草入藥?！拘晕丁扛?、淡，涼?！竟δ苤髦巍壳鍩狃B(yǎng)陰，化痰止咳。用于肺熱咳嗽，肺結(jié)核咳血，淋巴結(jié)結(jié)核，小兒疳積，胃、十二指腸潰瘍；外用治慢性骨髓炎。天胡荽，為傘形科植物天胡荽HydrocotylesibthorpioidesLam.[H.rotundifoliaRoxb.]，以全草入藥?！拘晕丁扛?、淡、微辛，涼?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)清熱，化痰止咳。用于黃疸型傳染性肝炎，肝硬化腹水，膽石癥，泌尿系感染，泌尿系結(jié)石，傷風(fēng)感冒，咳嗽，百日咳，咽喉炎，扁桃體炎，目翳；外用治濕疹，帶狀皰疹，衄血。皂角刺，本品為豆科植物皂莢GleditsiasinensisLam.的干燥棘刺。【性味】辛，溫?！練w經(jīng)】歸肝、胃經(jīng)。【功能主治】消腫托毒，排膿，殺蟲(chóng)。用于癰疽初起或膿成不潰；外治疥癬麻風(fēng)。鷹不撲，為五加科植物虎刺楤木的根、根皮或枝葉?！拘晕丁课缎?，性溫，無(wú)毒。"【功能主治】散瘀消腫，祛風(fēng)利濕。治跌打損傷，風(fēng)濕痹痛，胃痛，腹瀉，痢疾，白帶，癰疽，疔腫。八角蓮，為小檗科八角蓮屬植物八角蓮Dysosmapleiantha(Hance)Woods.[PodophyllumpleianthaHance]或八角金盤(pán)D.versipellis(Hance)M.Cheng，以根狀莖入藥?！練w經(jīng)】甘、味苦，涼。有小毒。【功能主治】清熱解毒，活血化瘀。主治：毒蛇咬傷，跌打損傷；外用治蟲(chóng)蛇咬傷，癰瘡癤腫，淋巴結(jié)炎，腮腺炎，乳腺癌。傷寒頭，唇形科香茶菜屬植物輪葉香茶菜Rahdosiaternifolia（D.Don）Hara[PlectranthusternifoliusD.Don;Isodonternifolius（D.Don）Kudo]，以全草入藥?！拘晕丁靠?、微辛，涼?！竟δ苤髦巍壳鍩崂麧?，解毒。用于感冒，支氣管炎，扁桃體炎，咽喉炎，牙痛，腸炎，痢疾，黃疸型肝炎，急性腎炎，膀胱炎；外用治蛇咬傷。本發(fā)明的另一方面是提供了本發(fā)明中藥組合物的活性成分的制備方法，該方法是采用水提或40-80%體積百分濃度的乙醇提取制備而成。具體制備方法如下：方案一：取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至70－80℃時(shí)相對(duì)密度為1.15-1.20的清膏，即得活性成分。方案二：取全部藥材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量的4-10倍，提取時(shí)間為1-4小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液濃縮至70－80℃時(shí)相對(duì)密度為1.15-1.20的清膏，即得活性成分。方案三：取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至70－80℃時(shí)相對(duì)密度為1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至70－80℃時(shí)相對(duì)密度為1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。本發(fā)明所述的治療風(fēng)熱牙痛的中藥組合物，還可以與醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體配合，制成各種口服制劑，如丸劑、片劑、膠囊劑、口服液、糖漿劑、合劑等。本發(fā)明的藥學(xué)上可接受的載體包括但不限于以下：口服制劑：稀釋劑：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纖維素、無(wú)機(jī)鹽、糖醇類(lèi)等。潤(rùn)濕劑與粘合劑：純化水、乙醇、明膠、聚乙二醇、纖維素衍生物等。崩解劑：淀粉、羧甲基淀粉鈉、纖維素衍生物、交聯(lián)聚維酮等。潤(rùn)滑劑：硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇等。助溶劑：水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。矯味劑：蔗糖、單糖、芳香劑等。防腐劑：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。方法1：片劑取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明片劑。上述片劑常用輔料包括稀釋劑、潤(rùn)濕劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑之一或全部。方法2：膠囊劑取方案一至方案三所得活性成分之一，加入膠囊劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明膠囊劑。上述膠囊劑常用輔料包括稀釋劑、潤(rùn)濕劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑之一或全部。方法3：糖漿劑取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖漿劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明糖漿劑。上述糖漿劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑、助溶劑之一或全部。方法4：合劑取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明合劑。上述合劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑之一或全部。方法5：口服液取方案一至方案三所得活性成分之一，溶解后凈化、濃縮，加入口服液常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明口服液。本申請(qǐng)人在廣泛閱讀古今文獻(xiàn)，運(yùn)用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，結(jié)合現(xiàn)代診療經(jīng)驗(yàn)，找到一種治療風(fēng)熱牙痛疾病的中藥組合物。方中苦地膽、傷寒頭清熱解毒，利濕消腫為方中君藥；葡萄葉秋海棠、八角蓮清熱涼血，天胡荽祛風(fēng)清熱而為臣；石仙桃清熱養(yǎng)陰，皂角刺消腫托毒，鷹不撲祛濕消腫，而為佐。綜觀全方,具有清熱解毒、涼血養(yǎng)陰，利濕消腫之功效。用于牙痛尤其是風(fēng)熱牙痛的治療。本發(fā)明提供的一種治療風(fēng)熱牙痛的中藥組合物具有以下優(yōu)點(diǎn)：1、本發(fā)明提供的組合物制劑安全有效，具有清熱解毒、涼血養(yǎng)陰，利濕消腫之功效。用于牙痛尤其是風(fēng)熱牙痛的治療。2、經(jīng)臨床試驗(yàn)證明，用本發(fā)明對(duì)風(fēng)熱牙痛患者治療后，有效率達(dá)97.87%，表明本發(fā)明能有效治療風(fēng)熱牙痛。3、本發(fā)明提供的中藥組合物制劑，配方科學(xué)合理，工藝簡(jiǎn)單，口感好，成本低。具體實(shí)施方式下面通過(guò)實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例是用于說(shuō)明本發(fā)明而不是對(duì)本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的簡(jiǎn)單改進(jìn)都屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。除非另有說(shuō)明，本發(fā)明中的乙醇量的百分?jǐn)?shù)是體積百分?jǐn)?shù)，v/v表示溶液的體積比。實(shí)施例1顆粒劑稱(chēng)取葡萄葉秋海棠15g、苦地膽25g、石仙桃15g、天胡荽5g、皂角刺15g、鷹不撲25g、八角蓮5g、傷寒頭15g。加水提取3次，三次加水量分別為藥材總重量的12倍、8倍、6倍，三次提取時(shí)間分別為3小時(shí)、2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至70℃時(shí)相對(duì)密度為1.25的清膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。實(shí)施例2片劑稱(chēng)取葡萄葉秋海棠35g、苦地膽45g、石仙桃35g、天胡荽25g、皂角刺35g、鷹不撲45g、八角蓮25g、傷寒頭35g。用乙醇回流提取2次，每次乙醇濃度分別為80%、60%，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍，提取時(shí)間分別為4小時(shí)、3小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.10的浸膏，加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片劑。實(shí)施例3片劑稱(chēng)取葡萄葉秋海棠20g、苦地膽30g、石仙桃20g、天胡荽10g、皂角刺20g、鷹不撲30g、八角蓮10g、傷寒頭20g。加水提取3次，三次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、8倍、6倍，每次提取時(shí)間分別3小時(shí)、2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至70℃時(shí)相對(duì)密度為1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40%，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至濾液濃縮至70℃時(shí)相對(duì)密度為1.10的浸膏，加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片劑。實(shí)施例4膠囊劑稱(chēng)取葡萄葉秋海棠30g、苦地膽40g、石仙桃30g、天胡荽20g、皂角刺30g、鷹不撲40g、八角蓮20g、傷寒頭30g。用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍、4倍，提取時(shí)間分別3小時(shí)、2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液濃縮60℃時(shí)相對(duì)密度為1.25的浸膏，在浸膏中加入輔料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸鎂，按常規(guī)方法制成膠囊劑。實(shí)施例5顆粒劑稱(chēng)取葡萄葉秋海棠25g、苦地膽35g、石仙桃25g、天胡荽15g、皂角刺25g、鷹不撲35g、八角蓮15g、傷寒頭25g。加水提取2次，每次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、10倍，每次提取時(shí)間分別為3小時(shí)、2小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至80℃下相對(duì)密度為1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量為70%，靜置12小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至70℃時(shí)相對(duì)密度為1.25的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。實(shí)施例6糖漿劑稱(chēng)取葡萄葉秋海棠18g、苦地膽28g、石仙桃18g、天胡荽8g、皂角刺18g、鷹不撲28g、八角蓮8g、傷寒頭18g。加水提取2次，兩次加水量分別為藥材總重量的10倍、8倍，兩次提取時(shí)間分別為2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.10的浸膏。在浸膏中加入糖漿劑輔料蔗糖、山梨酸、水?dāng)嚢杈鶆?，制得糖漿劑。實(shí)施例7口服液稱(chēng)取葡萄葉秋海棠23g、苦地膽32g、石仙桃23g、天胡荽12g、皂角刺23g、鷹不撲32g、八角蓮12g、傷寒頭23g。加水提取2次，兩次加水量分別為藥材總重量的10倍、8倍，兩次提取時(shí)間分別為2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.10的浸膏，在浸膏中加入輔料甘露醇、山梨酸、水?dāng)嚢杈鶆颍盅b，制得口服液。實(shí)施例8合劑稱(chēng)取葡萄葉秋海棠28g、苦地膽38g、石仙桃28g、天胡荽18g、皂角刺28g、鷹不撲38g、八角蓮18g、傷寒頭28g。加水提取3次，三次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、8倍、6倍，每次提取時(shí)間分別3小時(shí)、2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至總重量為藥材總重量的3倍，灌裝，加入合劑輔料蔗糖、乙酯、水、山梨酸攪拌均勻，制得合劑。實(shí)施例9粉劑稱(chēng)取葡萄葉秋海棠32g、苦地膽42g、石仙桃32g、天胡荽23g、皂角刺32g、鷹不撲42g、八角蓮23g、傷寒頭32g。粉碎，過(guò)篩，即得。臨床試驗(yàn)總結(jié)1一般資料觀察47例風(fēng)熱牙痛患者,其中男性19例,女性28例。年齡17-57歲，病程1-5d。2中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)熱牙痛:牙齒脹痛,受熱或食辛辣之物即痛甚,患處得涼則痛減,牙齦腫脹,不能咀嚼食物,或腮腫而熱,口渴,舌尖紅,舌苔薄白或微黃而干,脈浮數(shù)。3治療方法給與本發(fā)明實(shí)施例2治療，一次一片，一日3次。3天為一個(gè)療程。4療效判定標(biāo)準(zhǔn)痊愈:癥狀及體征全部消失,口腔開(kāi)合度大于3cm。顯效:癥狀及體征大部分明顯改善。無(wú)效:癥狀及體征改善不明顯。5結(jié)果表1療效結(jié)果痊愈顯效無(wú)效（%）療效2323197.87臨床結(jié)果顯示：用本發(fā)明對(duì)風(fēng)熱牙痛患者治療后，有效率達(dá)97.87%，表明本發(fā)明能有效治療風(fēng)熱牙痛。典型病例1、黃某，女，45歲。左側(cè)上頜牙痛1個(gè)月，近3天疼痛加重，影響飲食和睡眠，咀嚼食物則更痛，時(shí)冷時(shí)熱，周身不適，舌質(zhì)紅，苔薄白，脈浮數(shù)，給與本發(fā)明實(shí)施例6治療3天后，疼痛停止，齒齦腫痛消失，隨訪半年未復(fù)發(fā)。雖然，上文中已經(jīng)用一般性說(shuō)明、具體實(shí)施方式及試驗(yàn)，對(duì)本發(fā)明作了詳盡的描述，但在本發(fā)明基礎(chǔ)上，可以對(duì)之作一些修改或改進(jìn)，這對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見(jiàn)的。因此，在不偏離本發(fā)明精神的基礎(chǔ)上所做的這些修改或改進(jìn)，均屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3