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      一種治療心腦血管疾病的藥物及其制備方法與流程

      文檔序號:11789098閱讀:381來源:國知局

      本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領域,具體涉及一種治療心腦血管疾病的藥物及其制備方法。



      背景技術(shù):

      心腦血管疾病就是心臟血管和腦血管的疾病統(tǒng)稱。也被稱為“富貴病”的“三高癥”。60歲以上老年人中40%~45%患有高血壓的同時還患有高血糖或高血脂,根據(jù)衛(wèi)生部2007年統(tǒng)計數(shù)字顯示,據(jù)國外的資料顯示,50%左右的糖尿病人都合并有高血壓、高血脂等多種老年疾病。心腦血管疾病具有“發(fā)病率高、致殘率高、死亡率高、復發(fā)率高,并發(fā)癥多”即“四高一多”的特點,目前,我國心腦血管疾病患者已經(jīng)超過2.7億人,我國每年死于心腦血管疾病近300萬人,占我國每年總死亡病因的51%。

      其中,心血管疾病的常見癥狀有:心悸、氣短、端坐呼吸、夜間陣發(fā)性呼吸困難、胸骨后的壓迫性或緊縮性疼痛、胸悶不適、水腫、發(fā)紺、暈厥、咳嗽咯血、虛弱、噯氣、上腹痛、惡心、嘔吐;左后背痛、左手臂痛等。

      腦血管疾病的常見癥狀有:可有偏癱、偏身感覺障礙、偏盲、失語;或者交叉性癱瘓、交叉性感覺障礙、外眼肌麻痹、眼球震顫、吞咽困難、共濟失調(diào)、眩暈等;或肢體無力、麻木,面部、上下肢感覺障礙;單側(cè)肢體運動不靈活;語言障礙,說話不利索;記憶力下降;看物體突然不清楚;或眼球轉(zhuǎn)動不靈活;小便失禁;平衡能力失調(diào),站立不穩(wěn);意識障礙;頭痛或者惡心嘔吐;頭暈、耳鳴等。

      因此,心腦血管疾病已經(jīng)嚴重影響人們的身體健康?,F(xiàn)在治療心腦血管疾病主要包括中藥心腦寧膠囊、心腦康膠囊、心腦連通膠囊、腦心通膠囊等,還有西藥西比靈膠囊,腦血栓片、維腦路通片、腦益嗪、尼莫地平、腦心舒、心腦舒通、維生素E等。但是西藥存在副作用多的特點,不受人們的歡迎,現(xiàn)有的一些中藥雖然能在一定程度上緩解癥狀,但是療程長,見效慢,并且使用效果差。目前逐漸受到人們對中藥藥效的懷疑。尤其是針對現(xiàn)有的這些心腦血管疾病的藥物,中藥效果不盡人意。



      技術(shù)實現(xiàn)要素:

      針對現(xiàn)狀,本發(fā)明的目的之一在于提供一種治療心腦血管疾病的藥物,此藥物配方簡單,療效顯著,能夠有效的治療心腦血管疾病。

      本發(fā)明的目的之二在于提供一種治療心腦血管疾病的藥物的制備方法,針對藥物的特性采用合適的煎煮和濃縮方法,可以有效的發(fā)揮出藥效,并且制備方法簡單,易于掌握。

      為了實現(xiàn)上述目的,本發(fā)明采用如下技術(shù)方案:

      一種治療心腦血管疾病的藥物,所述藥物由以下重量份的原材料組成:胡油子30-70份、木瓜30-70份、當歸30-70份、川芎150-250份、橋木30-70份、牡丹12-24份、黃芪30-70份、三七30-70份。

      最優(yōu)選地,也是本發(fā)明的最佳藥物配比,所述藥物由以下重量份的原材料組成:胡油子50份、木瓜50份、當歸50份、川芎200份、橋木50份、牡丹18份、黃芪50份、三七50份。

      其中,優(yōu)選地,所述中藥組合物由以下重量份的原材料組成:胡油子30份、木瓜30份、當歸30份、川芎150份、橋木30份、牡丹12份、黃芪30份、三七30份。

      優(yōu)選地,所述藥物由以下重量份的原材料組成:胡油子70份、木瓜70份、當歸70份、川芎250份、橋木70份、牡丹24份、黃芪70份、三七70份。

      另一方面,本發(fā)明還公開了上述治療心腦血管疾病的藥物制備方法,所述制備方法為:按照比例稱取胡油子、木瓜、當歸、川芎、橋木、牡丹、黃芪、三七,加6~10倍量水浸泡0.5~2h,煎煮2~3次,每次煎煮補充水量為藥材量的5~7倍,每次煎煮1~2h,合并煎液,過濾,濾液減壓濃縮至70℃、真空度-0.07MPa下相對密度為1.25~1.28的稠膏,加入輔料淀粉混合均勻,制成各種不同的劑型,即得。

      上述劑型可以為膠囊劑或丸劑。

      其中,膠囊劑的制備方法為:

      按照比例稱取胡油子、木瓜、當歸、川芎、橋木、牡丹、黃芪、三七凈藥材,加6~10倍量水浸泡1~2h,第一次煎煮1~1.5小時,第二次加5~7倍量水煎煮1~1.5h,合并煎液,過濾,濾液減壓濃縮至70℃、真空度-0.07MPa下相對密度為1.25~1.28的稠膏,繼續(xù)在70℃、真空度-0.07MPa下減壓干燥5~7小時,粉碎,過65目篩,制成干膏粉,然后再在干膏粉中加入輔料淀粉,混合均勻后,用90~98%乙醇過24目篩,制粒,60~80℃干燥3~5小時,過24目篩,整粒,總混,灌裝膠囊,即得膠囊劑。

      優(yōu)選地,所述膠囊劑的制備方法為:按照比例稱取胡油子、木瓜、當歸、川芎、橋木、牡丹、黃芪、三七凈藥材,加8倍量水浸泡1h,第一次煎煮1小時,第二次加6倍量水煎煮1h,合并煎液,過濾,濾液減壓濃縮至70℃、真空度-0.07MPa下相對密度為1.25~1.28的稠膏,繼續(xù)在70℃、真空度-0.07MPa下減壓干燥6小時,粉碎,過65目篩,制成干膏粉,然后再在干膏粉中按照比例加入輔料淀粉,混合均勻后,用95%乙醇過24目篩,制粒,60℃干燥4小時,過24目篩,整粒,總混,灌裝膠囊,即得膠囊劑。

      優(yōu)選地,所述過濾采用80目的不銹鋼網(wǎng)進行。

      其中丸劑的制備方法為:

      上述藥物還可以制備成湯劑,所述湯劑的具體制備方法為:按照比例稱取胡油子、木瓜、當歸、川芎、橋木、牡丹、黃芪、三七凈藥材,先用溫水浸泡15~30分鐘,用水浸過藥材表面2~3cm,然后加入3~5倍水后用猛火煎至充分沸騰1-3分鐘,然后收至小火,煎煮10-20分鐘后,倒出藥液,然后再加入3~5倍水繼續(xù)煎煮10~15分鐘,然后將兩次煎煮液合并在一起,即得湯劑。

      本發(fā)明具有如下優(yōu)點:

      本發(fā)明選用的藥物,具有如下功效和治療效果:

      1、能夠分解血脂的濃度,化為稀釋的血液;

      2、能夠促進血脂的代謝;

      3、能夠散血結(jié);

      4、重新生血、活血、補氣、加溫、去風;

      5、能夠排通血管,清理衛(wèi)生,把人體內(nèi)的所有雜物都排出體外。

      本發(fā)明的有益效果:

      本發(fā)明將胡油子、木瓜、當歸、川芎、橋木、牡丹、黃芪、三七這七味藥進行合理的搭配,并且選用胡油子為君藥,能夠有效的分解血脂的濃度,化為稀釋的血液,并且配合其他六種成分,藥效相輔相成,起到相互增益的效果,并且通過臨床試驗,得出本發(fā)明的藥物對治療心腦血管疾病具有顯著的效果。

      附圖說明

      圖1是本發(fā)明采用的胡油子的形態(tài)圖。

      具體實施方式

      下面將更詳細地描述本發(fā)明的具體實施例。提供這些實施例是為了能夠更透徹地理解本發(fā)明,并且能夠?qū)⒈景l(fā)明的范圍完整的傳達給本領域的技術(shù)人員。

      如在通篇說明書及權(quán)利要求當中所提及的“包含”或“包括”為一開放式用語,故應解釋成“包含但不限定于”。說明書后續(xù)描述為實施本發(fā)明的較佳實施方式,然所述描述乃以說明書的一般原則為目的,并非用以限定本發(fā)明的范圍。本發(fā)明的保護范圍當視所附權(quán)利要求所界定者為準。

      實施例1

      一種治療心腦血管疾病的藥物(膠囊劑),所述藥物(膠囊劑)由以下重量份的原材料組成:胡油子30份、木瓜30份、當歸30份、川芎150份、橋木30份、牡丹12份、黃芪30份、三七30份。

      上述膠囊劑的制備方法為:

      1、前處理:挑取胡油子、木瓜、當歸、川芎、橋木、牡丹、黃芪、三七,必要時切片,各原輔料均應按相應標準檢驗合格后才能領用。

      2、配料:按配方比例稱取各原輔料,備用。稱量前核對原輔料品名、批號、規(guī)格、數(shù)量;以電子稱稱定。

      3、提?。汉妥?、木瓜、當歸、川芎、橋木、牡丹、黃芪、三七,第一次加6倍量水浸泡2h,煎煮1小時,第二次加5倍量水煎煮1.5h,合并煎液,過濾(不銹鋼網(wǎng),80目)。

      4、濃縮:濾液減壓濃縮至相對密度為1.25~1.28(70℃,真空度-0.07MPa)的稠膏。

      5、干燥:70℃,真空度-0.07MPa減壓干燥6小時,粉碎,過65目篩。

      6、混合:將干膏粉加入淀粉混合均勻。

      7、制粒:90%乙醇濕法制粒,過24目篩。

      8、整粒:濕顆粒60℃干燥5h,用24目篩整粒。

      9、總混:顆粒在V型混合機中混合。

      10、膠囊填充:顆粒用0號膠囊灌裝,裝量0.4g/粒。膠囊殼應符合《中國藥典》2010年版二部第1204頁項下的要求。

      11、內(nèi)包裝:將檢驗合格的膠囊用口服固體藥用高密度聚乙烯瓶包裝,每瓶裝32粒,口服固體藥用高密度聚乙烯瓶應符合YBB00122002的規(guī)定。

      12、外包裝、檢驗、入庫。

      實施例2

      一種治療心腦血管疾病的藥物(膠囊劑),所述藥物(膠囊劑)由以下重量份的原材料組成:胡油子50份、木瓜50份、當歸50份、川芎200份、橋木50份、牡丹18份、黃芪50份、三七50份。

      上述膠囊劑的制備方法為:

      1、前處理:挑取胡油子、木瓜、當歸、川芎、橋木、牡丹、黃芪、三七,必要時切片,各原輔料均應按相應標準檢驗合格后才能領用。

      2、配料:按配方比例稱取各原輔料,備用。稱量前核對原輔料品名、批號、規(guī)格、數(shù)量;以電子稱稱定。

      3、提取:胡油子、木瓜、當歸、川芎、橋木、牡丹、黃芪、三七,第一次加8倍量水浸泡1h,煎煮1小時,第二次加6倍量水煎煮1h,合并煎液,過濾(不銹鋼網(wǎng),80目)。

      4、濃縮:濾液減壓濃縮至相對密度為1.25~1.28(70℃,真空度-0.07MPa)的稠膏。

      5、干燥:70℃,真空度-0.07MPa減壓干燥6小時,粉碎,過65目篩。

      6、混合:將干膏粉加入淀粉混合均勻。

      7、制粒:98%乙醇濕法制粒,過24目篩。

      8、整粒:濕顆粒70℃干燥4h,用24目篩整粒。

      9、總混:顆粒在V型混合機中混合。

      10、膠囊填充:顆粒用0號膠囊灌裝,裝量0.4g/粒。膠囊殼應符合《中國藥典》2010年版二部第1204頁項下的要求。

      11、內(nèi)包裝:將檢驗合格的膠囊用口服固體藥用高密度聚乙烯瓶包裝,每瓶裝32粒,口服固體藥用高密度聚乙烯瓶應符合YBB00122002的規(guī)定。

      12、外包裝、檢驗、入庫。

      實施例3

      一種治療心腦血管疾病的藥物(膠囊劑),所述藥物(膠囊劑)由以下重量份的原材料組成:胡油子70份、木瓜70份、當歸70份、川芎250份、橋木70份、牡丹24份、黃芪70份、三七70份。

      上述膠囊劑的制備方法為:

      1、前處理:挑取胡油子、木瓜、當歸、川芎、橋木、牡丹、黃芪、三七,必要時切片,各原輔料均應按相應標準檢驗合格后才能領用。

      2、配料:按配方比例稱取各原輔料,備用。稱量前核對原輔料品名、批號、規(guī)格、數(shù)量;以電子稱稱定。

      3、提?。汉妥?、木瓜、當歸、川芎、橋木、牡丹、黃芪、三七,第一次加10倍量水浸泡1h,煎煮1小時,第二次加5倍量水煎煮1.5h,合并煎液,過濾(不銹鋼網(wǎng),80目)。

      4、濃縮:濾液減壓濃縮至相對密度為1.25~1.28(70℃,真空度-0.07MPa)的稠膏。

      5、干燥:70℃,真空度-0.07MPa減壓干燥7小時,粉碎,過65目篩。

      6、混合:將干膏粉加入淀粉混合均勻。

      7、制粒:98%乙醇濕法制粒,過24目篩。

      8、整粒:濕顆粒70℃干燥4h,用24目篩整粒。

      9、總混:顆粒在V型混合機中混合。

      10、膠囊填充:顆粒用0號膠囊灌裝,裝量0.4g/粒。膠囊殼應符合《中國藥典》2010年版二部第1204頁項下的要求。

      11、內(nèi)包裝:將檢驗合格的膠囊用口服固體藥用高密度聚乙烯瓶包裝,每瓶裝32粒,口服固體藥用高密度聚乙烯瓶應符合YBB00122002的規(guī)定。

      12、外包裝、檢驗、入庫。

      實施例4

      一種治療心腦血管疾病的藥物(丸劑),所述藥物(丸劑劑)由以下重量份的原材料組成:胡油子50份、木瓜50份、當歸50份、川芎200份、橋木50份、牡丹18份、黃芪50份、三七50份。

      上述丸劑的制備方法為:

      1、前處理:挑取胡油子、木瓜、當歸、川芎、橋木、牡丹、黃芪、三七,必要時切片,各原輔料均應按相應標準檢驗合格后才能領用。

      2、配料:按配方比例稱取各原輔料,備用。稱量前核對原輔料品名、批號、規(guī)格、數(shù)量;以電子稱稱定。

      3、提?。汉妥印⒛竟?、當歸、川芎、橋木、牡丹、黃芪、三七,第一次加6倍量水浸泡2h,煎煮1小時,第二次加5倍量水煎煮1.5h,合并煎液,過濾(不銹鋼網(wǎng),80目)。

      4、濃縮:濾液減壓濃縮至相對密度為1.25~1.28(70℃,真空度-0.07MPa)的稠膏。

      5、混合:在稠膏中加入淀粉、蜂蜜混合均勻,再經(jīng)搓條、分割及搓圓制成丸劑。

      6、分裝:6g/丸,裝入圓形塑料盒中,然后將塑料盒封蠟保存。

      實施例5

      一種治療心腦血管疾病的藥物(湯劑),所述藥物(湯劑)由以下重量的原材料組成:胡油子50g、木瓜50g、當歸50g、川芎200g、橋木50g、牡丹18g、黃芪50g、三七50g。

      上述湯劑的制備方法為:

      按照比例稱取胡油子、木瓜、當歸、川芎、橋木、牡丹、黃芪、三七凈藥材,先用溫水浸泡20分鐘,用水浸過藥材表面2~3cm,然后加入4倍水后用猛火煎至充分沸騰2分鐘,然后收至小火,煎煮15分鐘后,倒出藥液,然后再加入4倍水繼續(xù)煎煮15分鐘,然后將兩次煎煮液合并在一起,即得湯劑(一天劑量)。

      申請人還對本發(fā)明的藥物進行了臨床試驗,具體如下:

      病例1

      某男,61歲,形體肥胖,舌質(zhì)淡紅苔白膩,肝火旺盛,易發(fā)脾氣。

      不吃降壓藥時血壓收縮壓140~170,舒張壓為90~105,吃過復方降壓片西藥,不經(jīng)常吃降壓藥,血壓升到160以上時才吃。

      抽血檢測血清甘油三酯為2.6mmol/L。

      治療:服本發(fā)明藥物(實施例2)。每日3次,每次3片,服藥期間忌辛辣、寒性食品。

      效果:服藥一周后,血壓稍有降低,并且血壓忽高的狀況有所改善,血脂未檢測。

      此患者繼續(xù)服用第二周:每日3次,每次三片,血壓有了明顯的降低,平時個人在家檢測收縮壓120~150,舒張壓為75~95。

      抽血檢測血清甘油三酯為2.1mmol/L,也較之前降低很多。

      說明本發(fā)明藥物具有一定的降血壓和血脂的作用。

      病例2

      某女,66歲,舌質(zhì)紅,少苔,肝火旺盛,易發(fā)脾氣。

      不吃降壓藥時血壓收縮壓160~180,舒張壓為100~110,吃過復方利血平、降壓靈、優(yōu)降寧、復方降壓片、非洛地平緩釋片等各種降壓西藥,停藥就反復。

      抽血檢測血清甘油三酯為2.8mmol/L。

      治療:服本發(fā)明藥物(實施例5),每日2次,每次一袋,一周為一個療程,服藥期間忌辛辣、寒性食品。把平時吃的降壓藥非洛地平緩釋片量減半。

      效果:服藥一個療程并且在降壓藥量減半的情況下,血壓得以下降,并且血壓忽高的狀況有所改善,血脂未檢測。

      此患者繼續(xù)服用第二療程:還是把平時吃的降壓藥非洛地平緩釋片量減半,血壓有了明顯的降低,平時個人在家檢測收縮壓120~140,舒張壓為75~90。

      此患者繼續(xù)服用第三療程:在此期間,把降壓藥非洛地平緩釋片逐步去掉,發(fā)現(xiàn)在逐步去掉降壓藥的同時,血壓也沒有上升,平時個人在家檢測收縮壓120~140,舒張壓為75~90。

      抽血檢測血清甘油三酯為2.3mmol/L,也較之前降低很多。

      雖然,上文中已經(jīng)用一般性說明及具體實施例對本發(fā)明作了詳盡的描述,但在本發(fā)明基礎上,可以對之作一些修改或改進,這對本領域技術(shù)人員而言是顯而易見的。因此,在不偏離本發(fā)明精神的基礎上所做的這些修改或改進,均屬于本發(fā)明要求保護的范圍。

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