本發(fā)明涉及一種治療月經(jīng)不調(diào)的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，月經(jīng)不調(diào)是婦科常見疾病，病因可能是器質(zhì)性病變或是功能失常。中醫(yī)學(xué)則認(rèn)為，此疾主要是由于脾腎氣虛，肝腎陰虛，氣血虛弱，肝郁氣滯，痰濕血瘀所致。目前，由于西藥無法有效治療月經(jīng)不調(diào)，因此人們對有效治療月經(jīng)不調(diào)的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明藥物的有關(guān)報道。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗的反復(fù)驗證，終于成功找到了有效治療月經(jīng)不調(diào)的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療月經(jīng)不調(diào)的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇當(dāng)歸、黃芩、陳皮、川芎、枳殼、桃仁、紅花、赤芍、延胡索、杏仁、益母草、鹿角霜、甘草進(jìn)行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療月經(jīng)不調(diào)的復(fù)發(fā)。其中選用當(dāng)歸是因為其性味甘辛，溫，入心、肝、脾經(jīng)，有補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸的功能，治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉腹痛，癥瘕結(jié)聚，崩漏，血虛頭痛，眩暈，痿痹，腸燥難便，赤痢后重，癰疽瘡瘍，金瘡，跌撲損傷。選用黃芩是因為其性味苦，寒，入心、肺、膽、大腸經(jīng)，有瀉實火，除濕熱，止血，安胎的功能，治壯熱煩渴，肺熱咳嗽，濕熱瀉痢，黃疸，熱淋，吐、衄、崩、漏，目赤腫痛，胎動不安，癰腫疔瘡。選用陳皮是因為其性味苦、辛，溫，歸肺、脾經(jīng)，有理氣健脾，燥濕化痰的功能，治胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。選用川芎是因為其性味辛，溫，入肝、膽經(jīng)，有行氣開郁，祛風(fēng)燥濕，活血止痛的功能，治風(fēng)冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產(chǎn)，產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。選用枳殼是因為其性味苦辛，涼，入肺、脾、大腸經(jīng)，有破氣，行痰，消積的功能，治胸膈痰滯，胸痞，脅脹，食積，噫氣，嘔逆，下痢后重，脫肛，子宮脫垂。選用桃仁是因為其性味苦甘，平，入心、肝、大腸經(jīng)，有破血行瘀，潤燥滑經(jīng)的功能，治經(jīng)閉，癥瘕，熱病蓄血，血痹，瘧疾，跌打損傷，瘀血腫痛，血燥便秘。選用紅花是因為其性味辛，溫，入心、肝經(jīng)，有活血通經(jīng)，去瘀止痛的功能，治經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，死胎，產(chǎn)后惡露不行，瘀血作痛，癰腫，跌撲損傷。選用赤芍是因為其性味苦，微寒，歸肝經(jīng)，有清熱涼血，散瘀止痛的功能，治溫毒發(fā)狂，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癎瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。選用延胡索是因為其性味辛苦，溫，入肝、胃經(jīng)，有活血，散瘀，理氣，止痛的功能，治心腹腰膝諸痛，月經(jīng)不調(diào)，癥瘕，崩中，產(chǎn)后血暈，惡露不盡，跌打損傷。選用杏仁是因為其性味苦，溫，有毒，入肺、大腸經(jīng)，有祛痰止咳，平喘，潤腸的功能，治外感咳嗽，喘滿，喉痹，腸燥便秘。選用益母草是因為其性味辛苦，涼，入心包、肝經(jīng)，有活血，祛瘀，調(diào)經(jīng)，消水的功能，治月經(jīng)不調(diào)，治漏難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后血暈，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血，瀉血，癰腫瘡瘍。選用鹿角霜霜是因為其性味咸，溫，入肝、腎經(jīng)，有補虛，助陽的功能，治腎陽不足，腰脊酸痛，脾胃虛寒，嘔吐，食少便溏，子宮虛冷，崩漏帶下。選用甘草是因為其性味甘平，入脾、胃、肺經(jīng)，有和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥的功能，炙用治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癰，生用治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。

具體實施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

當(dāng)歸15-25克，黃芩10-20克，陳皮15-25克，川芎40-60克，枳殼15-25克，桃仁15-25克，紅花15-25克，赤芍15-25克，延胡索15-25克，杏仁400-600克，益母草150-250克，鹿角霜50-150克，甘草150-250克。

優(yōu)選用量為：

當(dāng)歸20克，黃芩15克，陳皮20克，川芎50克，枳殼20克，桃仁20克，紅花20克，赤芍20克，延胡索20克，杏仁500克，益母草200克，鹿角霜100克，甘草200克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、當(dāng)歸：揀去雜質(zhì)，洗凈，悶潤，稍晾，切片曬干；

2、黃芩：揀去雜質(zhì)，除去殘莖，用涼水浸潤或置開水中稍浸撈出，切片，曬干；

3、陳皮：取原藥材，除去雜質(zhì)及變黑的果皮，搶水洗凈，潤軟，切絲，曬干或低溫干燥，篩去灰屑；

4、川芎：揀去雜質(zhì)，分開大、小個，用水浸泡，曬晾，悶潤后切片，干燥；

5、枳殼：除去瓤、核，冼凈，稍浸，撈出，潤軟，以手能捏對折為止，切片，晾干；

6、桃仁：除去硬殼雜質(zhì)，置沸水鍋中煮至外皮微皺，撈出，浸入涼水中，搓去種皮，曬干，簸凈；

7、紅花：揀凈雜質(zhì)，除去莖葉、蒂頭，曬干；

8、赤芍：取原藥材，除去雜質(zhì)，大小分檔，洗凈，潤透，切薄片，干燥，篩去碎屑；

9、延胡索：揀去雜質(zhì)，用水浸泡，洗凈，曬晾，潤至內(nèi)外濕度均勻，切片或打碎；

10、杏仁：揀凈雜質(zhì)，置沸水中略煮，待外皮微皺時撈出，浸涼水中，脫去種皮，曬干，簸凈；

11、益母草：揀去雜質(zhì)，洗凈，潤透，切段，曬干；

12、鹿角霜：揀去雜質(zhì)，斫成小塊；

13、甘草：揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡至八成透時，撈出，潤透，切片，晾干。

二、制備

1、將炮制好的當(dāng)歸、黃芩、陳皮、川芎、枳殼、桃仁、紅花、赤芍、延胡索、杏仁、益母草、鹿角霜、甘草混合攪拌均勻，研為細(xì)粉過200目細(xì)篩；

2、將蜂蜜煉制成110-115℃的嫩蜜；

3、將研為細(xì)粉的藥料按重量1.5:1的比例加入蜂蜜內(nèi)混合制坨，再搓條制丸，每丸6克。

組方中益母草有活血祛瘀，調(diào)經(jīng)，消水的功能為君藥；延胡索活血散瘀，理氣止痛；陳皮有理氣健脾，燥濕化痰的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮活血祛瘀，調(diào)經(jīng)，理氣止痛，健脾，燥濕化痰的作用，治療鼻息肉效力全面，且以活血祛瘀，燥濕化痰，理氣健脾，調(diào)經(jīng)為主可治本，黃芩有瀉實火，除濕熱，止血的功能為佐藥，甘草有和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥的功能為使藥，與余下諸藥是治標(biāo)。

本發(fā)明藥物具有活血祛瘀，燥濕化痰，理氣健脾，調(diào)經(jīng)，瀉實火，除濕熱的功能，用于治療月經(jīng)不調(diào)，療程短、見效快、治愈后不復(fù)發(fā)。

以下通過試驗例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明藥物的有益效果，這些試驗包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗和臨床療效觀察試驗。

[試驗例1]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗

取西德兔30只，雌雄兼用，體重2.0-2.5kg，分為二組，其中一組為超劑量，另一組為正常量，服用丸劑超劑量組0.25g/kg，正常量組0.15g/kg，采用稀釋灌胃法給藥，每日二次，連續(xù)服用7天，觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治門診患者共20例。

2、診斷標(biāo)準(zhǔn)

月經(jīng)不調(diào)癥狀為月經(jīng)過多，子宮出血或閉經(jīng)絕經(jīng)。

3、治療方法

每日早晚各服2丸，10天一療程，連服2個療程。

4、療效評定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：月經(jīng)不調(diào)癥狀消失，體質(zhì)恢復(fù)正常，痊愈；

好轉(zhuǎn)：患者月經(jīng)過多，子宮出血或閉經(jīng)絕經(jīng)的現(xiàn)象減輕，月經(jīng)不調(diào)癥狀明顯好轉(zhuǎn)，體質(zhì)逐步恢復(fù)；

無效：達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。

5、治療結(jié)果（見下表）：

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療后期月經(jīng)不調(diào)患者20例，結(jié)果顯效17例，顯效率為85%，好轉(zhuǎn)2例，好轉(zhuǎn)率為10%，無效1例，總有效率為95%。