本發(fā)明涉及一種保健品，尤其涉及了一種增強(qiáng)免疫力的保健品。
背景技術(shù)：
人類對(duì)健康觀念內(nèi)涵的認(rèn)識(shí)隨著科技水平的發(fā)展而進(jìn)一步深化，據(jù)世界衛(wèi)生組織50多個(gè)國(guó)家醫(yī)學(xué)專家研究發(fā)現(xiàn)，對(duì)各種疾病最好的治療還是預(yù)防。目前各種醫(yī)院的檢查只能對(duì)已經(jīng)產(chǎn)生的疾病進(jìn)行診斷，一旦確認(rèn)有病，也往往會(huì)因發(fā)現(xiàn)太晚而束手無(wú)策，即使通過(guò)現(xiàn)代醫(yī)療科技手段也難使病人恢復(fù)如初?！饵S帝內(nèi)經(jīng)》有言：“上工治未病，不治已病，此之謂也”，治未病即采取相應(yīng)的措施，防止疾病的發(fā)生發(fā)展，是我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的主要思想。任何疾病只要預(yù)防和保養(yǎng)在先，發(fā)病的機(jī)率就會(huì)很低，甚至可以完全化解和避免。預(yù)防疾病最重要的手段是增強(qiáng)機(jī)體免疫力。
現(xiàn)代免疫學(xué)認(rèn)為，免疫力是人體識(shí)別和排除“異己”的生理反應(yīng)，與中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)“正氣”的概念頗有相通之處。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為：只要體內(nèi)“正氣”旺盛，就可以抵御各種“邪氣”(致病因素)的侵襲。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)非常強(qiáng)調(diào)“正氣”的作用，認(rèn)為疾病的發(fā)生、發(fā)展及轉(zhuǎn)化都取決于正邪斗爭(zhēng)的消長(zhǎng)，從而提出了“扶正祛邪”的基本治療思路，即強(qiáng)調(diào)從整體出發(fā)，增強(qiáng)機(jī)體的免疫力以與疾病抗?fàn)帯?/p>
而現(xiàn)有技術(shù)中的保健藥品基本上對(duì)于免疫力的調(diào)節(jié)都靠“補(bǔ)”，即補(bǔ)充各種各樣的維生素、氨基酸，服用后也有效果，但停用很短一段時(shí)間后，免疫力又會(huì)下降，沒(méi)有達(dá)到從根本上改善人體臟器內(nèi)部環(huán)境，使人體自身具備免疫力的功效。少部分參考“扶正祛邪”治療思路而設(shè)計(jì)的保健藥品，因其配伍不當(dāng)或藥材選擇不當(dāng)而存在腹瀉等不良反應(yīng)。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種能有效提高人體免疫力、無(wú)副作用的用于增強(qiáng)免疫力的保健品。
為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：
一種增強(qiáng)免疫力的保健品，通過(guò)以下方法得到：
(1)將按重量份計(jì)：鐵皮石斛4-6份，絞股藍(lán)13.6-20.4份。分別制取鐵皮石斛提取液和絞股藍(lán)提取液。
(2)將上述提取液混合均勻后，于-0.07～-0.09Mpa真空度65℃環(huán)境下減壓濃縮，得到藥材浸膏。
(3)將上述浸膏進(jìn)行噴霧干燥，進(jìn)風(fēng)溫度130-150℃，出風(fēng)溫度85℃，得到藥材噴霧粉(水分含量小于等于9wt％)。
(4)將上述噴霧粉過(guò)60目篩，得到保健品。
進(jìn)一步地，所述鐵皮石斛提取液的制取方法如下：將1重量份的鐵皮石斛用30重量份的水煎煮3次，煎煮時(shí)間為3小時(shí)，濾出藥液，藥渣棄去，合并藥液，即獲得鐵皮石斛提取液。
進(jìn)一步地，所述絞股藍(lán)提取液的制備方法如下：將1重量份的絞股藍(lán)用10重量份的水煎煮2次，煎煮時(shí)間為1.5小時(shí)，濾出藥液，藥渣棄去，合并藥液，即獲得絞股藍(lán)提取液。
進(jìn)一步地，所述步驟1中，鐵皮石斛、絞股藍(lán)的質(zhì)量比為5:17。
進(jìn)一步地，所述步驟2中，真空度為-0.09Mpa。
進(jìn)一步地，所述步驟3中，進(jìn)風(fēng)溫度140℃。
本發(fā)明的有益效果：可綜合提高人體免疫能力，包括提高細(xì)胞免疫能力、體液免疫能力，改善單核-巨噬細(xì)胞功能，提高NK細(xì)胞活性。
具體實(shí)施方式
本發(fā)明將鐵皮石斛、絞股藍(lán)經(jīng)水提、噴霧干燥、過(guò)篩，利用現(xiàn)有技術(shù)添加輔料，制成膠囊劑服用。通過(guò)調(diào)節(jié)兩者比例關(guān)系，并對(duì)其中減壓濃縮、噴霧干燥進(jìn)行優(yōu)化，使得三者實(shí)現(xiàn)了較好的協(xié)同提高作用，即幾種藥材組合后，其藥效相對(duì)于單獨(dú)使用時(shí)的提高；藥效更為持久；在保健領(lǐng)域產(chǎn)生意想不到的效果。
鐵皮石斛：本發(fā)明所涉及鐵皮石斛蘭科植物鐵皮石斛Dendrobium officinale Kimura et Migo的干燥莖，又稱耳環(huán)石斛。其味甘、微寒，歸胃、腎經(jīng)，具有益胃生津、滋陰清熱之功效，用于熱病津傷、口干煩渴、胃陰不足、食少于嘔、病后虛熱不退、陰虛火旺、骨蒸勞熱、目暗不明，筋骨痿軟等癥。現(xiàn)代藥理研究表明，其具有健胃、促進(jìn)胃液分泌、抗疲勞、增強(qiáng)免疫功能、抑制脂質(zhì)過(guò)氧化、抑制醛糖還原酶及調(diào)節(jié)血糖等作用。
絞股藍(lán)：本發(fā)明所涉及絞股藍(lán)為為葫蘆科植物絞股藍(lán)Gynostemma pentaphyllum(Thunb.)Mak.的全草。其味甘、苦，性寒，歸脾、肺經(jīng)。具有益氣健脾，化痰止咳，清熱解毒的功效?，F(xiàn)代藥理研究表明絞股藍(lán)具有降血脂，調(diào)血壓，防治血栓，防治心血管疾病，調(diào)節(jié)血糖，促睡眠，緩衰老，防抗癌，提高免疫力，調(diào)節(jié)人體生理機(jī)能等作用。
本發(fā)明的組方依據(jù)：人體免疫力低下，或稱人體虛損不足諸證，成因甚多，但總屬于先天不足，或后天失調(diào)(包括飲食勞倦、情志所傷、病后失調(diào)等)所致的五臟虛損。其中，脾胃為后天之本，氣血生化之源，脾胃氣虛，收納與健運(yùn)乏力，則飲食減少；脾主肌肉，脾胃氣虛，四肢肌肉無(wú)所稟受，故四肢乏力；氣血生化不足，血不足不榮于面，而見(jiàn)面色萎白；脾為肺之母，脾胃一虛，肺氣先絕，故見(jiàn)氣短、語(yǔ)聲低微；舌淡苔白，脈虛弱，皆為氣虛之象。宜補(bǔ)益脾胃之氣，以復(fù)其運(yùn)化受納之功。本方重用絞股藍(lán)，味甘，歸脾經(jīng)，益氣健脾，可治脾胃氣虛，體倦乏力，為君藥。佐以石斛，滋養(yǎng)胃陰，生津止渴，又能滋腎陰，兼能降虛火、清胃熱，協(xié)助君藥以補(bǔ)五臟虛損，《神農(nóng)本草經(jīng)》謂：“主傷中，除痹，下氣，補(bǔ)五臟虛勞羸瘦，強(qiáng)陰，久服厚腸胃?！眱伤幭嗯?，補(bǔ)益脾胃，滋陰清熱，乃調(diào)理人體虛損不足之良方。
本發(fā)明的急性毒性試驗(yàn)：按《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003年版)進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)，大、小鼠雌雄兩性別經(jīng)口最大耐受量均大于16g/kg BW，為無(wú)毒級(jí)。
本發(fā)明的微核試驗(yàn)：按《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003年版)進(jìn)行微核試驗(yàn)，設(shè)受試物2.5、5.0、10.0g/kg·bw 3個(gè)劑量組，對(duì)小鼠灌胃。受試物微核試驗(yàn)結(jié)果為陰性。
本發(fā)明的精子畸形試驗(yàn)：按《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003年版)進(jìn)行精子畸形試驗(yàn)，設(shè)受試物2.5、5.0、10.0g/kg·bw 3個(gè)劑量組，對(duì)雄性小鼠灌胃。受試物精子畸形試驗(yàn)結(jié)果為陰性。
本發(fā)明的Ames試驗(yàn)：按《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003年版)進(jìn)行Ames試驗(yàn)，采用平板摻入法，測(cè)試劑量為5000、1000、200、40和8μg/皿。受試物Ames試驗(yàn)結(jié)果為陰性。
本發(fā)明的大鼠30天喂養(yǎng)試驗(yàn)：按《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003年版)進(jìn)行大鼠30天喂養(yǎng)試驗(yàn)，設(shè)2.5、5.0、10.0g/kg體重(相當(dāng)于人體推薦量的25倍、50倍、100倍)三個(gè)劑量組。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：本發(fā)明大鼠30天喂養(yǎng)試驗(yàn)三劑量組各項(xiàng)指標(biāo)均未見(jiàn)明顯毒性反應(yīng)。
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明。
實(shí)施例1
一種增強(qiáng)免疫力的保健品，它通過(guò)以下方法得到：
(1)提取液制備：
鐵皮石斛提取液：鐵皮石斛30倍量水煎煮3次，每次3小時(shí)，濾出藥液，藥渣棄去，得到鐵皮石斛提取液；具體如下所示：
絞股藍(lán)提取液：絞股藍(lán)10倍量水煎煮2次，每次1.5小時(shí)，濾出藥液，藥渣棄去，得到絞股藍(lán)提取液。具體如下所示：
混合提取液：將上述兩種提取液混合，且鐵皮石斛和絞股藍(lán)原料質(zhì)量比為5:17.
(2)將上述提取液分別于-0.09Mpa真空度65℃環(huán)境下減壓濃縮，得到藥材浸膏。
(3)將上述浸膏分別進(jìn)行噴霧干燥，進(jìn)風(fēng)溫度140℃，出風(fēng)溫度85℃，得到藥材噴霧粉。
(4)將上述噴霧粉過(guò)60目篩，分別得到鐵皮石斛、絞股藍(lán)提取物及混合提取物。
設(shè)陰性對(duì)照組(水)，將上述三種提取物及陰性對(duì)照組進(jìn)行以下實(shí)驗(yàn)：各組灌胃給樣品，陰性對(duì)照組給予同等容積的去離子水，每天一次，連續(xù)36天。在試驗(yàn)第36天，頸椎脫臼法處死動(dòng)物。每鼠無(wú)菌取脾，置于盛有適量無(wú)菌Hanks液的小平皿，用鑷子輕輕撕碎，制成單細(xì)胞懸液，200目篩網(wǎng)過(guò)濾，洗滌，計(jì)數(shù)，最后用RPMI1640完全培養(yǎng)液調(diào)整細(xì)胞濃度為3×106個(gè)/ml。將細(xì)胞懸液分兩孔加入24孔培養(yǎng)板中，每孔1ml，一孔加75μl ConA液(向東與7.5μg/ml)，另一孔作為對(duì)照，置37℃、5％CO2培養(yǎng)箱中培養(yǎng)72小時(shí)。培養(yǎng)結(jié)束前4小時(shí)，每孔輕輕吸去上清液0.7ml，加入0.7ml不含小牛血清的RPMI1640培養(yǎng)液，同時(shí)加入MTT(5mg/ml)50μl/孔，繼續(xù)培養(yǎng)4小時(shí)。培養(yǎng)結(jié)束后，每孔加1ml酸性異丙醇，吹打混勻。使紫色結(jié)晶完全溶解。轉(zhuǎn)移至96孔培養(yǎng)板中，每個(gè)樣本重復(fù)3孔，用酶標(biāo)儀在570nm波長(zhǎng)處測(cè)定光密度值(OD)。計(jì)算淋巴細(xì)胞的增殖能力。淋巴細(xì)胞的增殖能力＝加ConA孔的光密度值-不加ConA孔的光密度值。各組結(jié)果見(jiàn)表1，實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示：本發(fā)明具有協(xié)同增強(qiáng)免疫力功效，即本發(fā)明功效效應(yīng)大于鐵皮石斛、絞股藍(lán)單效應(yīng)之和。
表1本發(fā)明及鐵皮石斛、絞股藍(lán)單品對(duì)小鼠脾淋巴細(xì)胞增殖能力的影響
從表中可以看出，上述保健品中鐵皮石斛、絞股藍(lán)經(jīng)處理后，具有協(xié)同增強(qiáng)免疫力的功能，其途徑主要有兩條：體外途徑，鐵皮石斛、絞股藍(lán)提取液富含多糖物質(zhì)、皂苷類物質(zhì)等多種活性物質(zhì)，在混合濃縮干燥的過(guò)程中，分子間形成氫鍵，同時(shí)部分分子內(nèi)糖苷鍵、酯鍵或酯鍵所連基團(tuán)斷裂，形成分子間共價(jià)鍵，使本發(fā)明體系穩(wěn)定性提升并實(shí)現(xiàn)協(xié)同增強(qiáng)免疫力的功效；體內(nèi)途徑，在體內(nèi)主要是通過(guò)各組分對(duì)不同靶點(diǎn)的作用，使相互作用增強(qiáng)。鐵皮石斛活性成分可作用于單核-巨噬細(xì)胞、淋巴細(xì)胞等，如可使小鼠碳粒廓清指數(shù)呈不斷上升趨勢(shì)，提高淋巴細(xì)胞中的IL-2及IFN-γ的活性，增強(qiáng)NK細(xì)胞活性等作用。絞股藍(lán)活性成分可作用于脾臟、淋巴細(xì)胞等，如可刺激脾淋巴細(xì)胞增殖、轉(zhuǎn)化作用，提高NK細(xì)胞活性，抑制癌細(xì)胞生長(zhǎng)，增強(qiáng)脾臟功能等。鐵皮石斛、絞股藍(lán)可同時(shí)作用與人體免疫相關(guān)網(wǎng)絡(luò)中的多個(gè)靶點(diǎn)，君臣相佐，實(shí)現(xiàn)協(xié)同增強(qiáng)效應(yīng)。因此，本發(fā)明通過(guò)聯(lián)合鐵皮石斛、絞股藍(lán)，在保證各自藥用價(jià)值的前提下，產(chǎn)生了意想不到的技術(shù)效果。
實(shí)施例2：在確認(rèn)鐵皮石斛、絞股藍(lán)相互促進(jìn)的基礎(chǔ)上，本實(shí)施例對(duì)制備中的減壓濃縮過(guò)程作了進(jìn)一步研究，步驟如下：
(1)將按重量份計(jì)：鐵皮石斛5份，絞股藍(lán)17份。鐵皮石斛3倍量水煎煮3次，每次3小時(shí)，濾出藥液，藥渣棄去，得到鐵皮石斛提取液；絞股藍(lán)10倍量水煎煮2次，每次1.5小時(shí)，濾出藥液，藥渣棄去，得到絞股藍(lán)提取液。
(2)將上述提取液混合均勻后，在表2所示的真空度下，65℃環(huán)境下減壓濃縮，得到藥材浸膏。
(3)將上述浸膏進(jìn)行噴霧干燥，進(jìn)風(fēng)溫度140℃，出風(fēng)溫度85℃，得到藥材噴霧粉。
(4)將上述噴霧粉過(guò)60目篩，得到鐵皮石斛、絞股藍(lán)混合提取物。
增設(shè)陰性對(duì)照組，按實(shí)施例1的方法檢測(cè)各組對(duì)小鼠脾淋巴細(xì)胞增殖能力的影響，所得結(jié)果見(jiàn)表2。
表2真空度對(duì)鐵皮石斛、絞股藍(lán)混合提取物功效的影響
由表2可知，減壓濃縮的真空度對(duì)于保健品的藥效有很大程度上的影響，優(yōu)選范圍為-0.07～-0.09Mpa，在-0.09Mpa下，藥效最好。當(dāng)?shù)陀?0.07Mpa或高于-0.09Mpa時(shí)，由于提取液中功能成分分解或結(jié)構(gòu)產(chǎn)生變化，藥效受到抑制。
實(shí)施例3：本實(shí)施例對(duì)制備中的噴霧干燥過(guò)程作了進(jìn)一步研究，步驟如下：
(1)將按重量份計(jì)：鐵皮石斛5份，絞股藍(lán)17份。鐵皮石斛30倍量水煎煮3次，每次3小時(shí)，濾出藥液，藥渣棄去，得到鐵皮石斛提取液；絞股藍(lán)10倍量水煎煮2次，每次1.5小時(shí)，濾出藥液，藥渣棄去，得到絞股藍(lán)提取液。
(2)將上述提取液混合均勻后，真空度-0.09Mpa，65℃環(huán)境下減壓濃縮，得到藥材浸膏。
(3)將上述浸膏進(jìn)行噴霧干燥，在表3所示的進(jìn)風(fēng)溫度下，出風(fēng)溫度85℃，得到藥材噴霧粉。
(4)將上述噴霧粉過(guò)60目篩，得到鐵皮石斛、絞股藍(lán)混合提取物。
增設(shè)陰性對(duì)照組，按實(shí)施例1的方法檢測(cè)各組對(duì)小鼠脾淋巴細(xì)胞增殖能力的影響，所得結(jié)果見(jiàn)表3。
表3進(jìn)風(fēng)溫度對(duì)鐵皮石斛、絞股藍(lán)混合提取物功效的影響
由表3可知，噴霧干燥過(guò)程對(duì)于保健品的藥效有很大程度上的影響，優(yōu)選范圍為130-150℃。
實(shí)施例4，本實(shí)施例對(duì)鐵皮石斛、絞股藍(lán)兩者比例關(guān)系作了進(jìn)一步研究，步驟如下：
(1)將按重量份計(jì)：鐵皮石斛，絞股藍(lán)。鐵皮石斛30倍量水煎煮3次，每次3小時(shí)，濾出藥液，藥渣棄去，得到鐵皮石斛提取液；絞股藍(lán)10倍量水煎煮2次，每次1.5小時(shí)，濾出藥液，藥渣棄去，得到絞股藍(lán)提取液。
(2)將上述提取液混合均勻后，于-0.09Mpa真空度65℃環(huán)境下減壓濃縮，得到藥材浸膏。
(3)將上述浸膏進(jìn)行噴霧干燥，進(jìn)風(fēng)溫度180℃，出風(fēng)溫度100℃，得到藥材噴霧粉。
(4)將上述噴霧粉過(guò)60目篩，得到鐵皮石斛、絞股藍(lán)混合提取物。
在表4所示比例下進(jìn)行上述混合提取物的制備，依照實(shí)施例1方法檢測(cè)各組小鼠脾淋巴細(xì)胞增殖能力，所得結(jié)果見(jiàn)表4。
表4鐵皮石斛與絞股藍(lán)處方比例對(duì)其混合提取物功效的影響
從表4中可以看出：鐵皮石斛、絞股藍(lán)兩者比例關(guān)系對(duì)保健品的藥效有很大程度上的影響，優(yōu)選范圍為1:2-1:5，即鐵皮石斛4.7-5.3份，絞股藍(lán)10.6-23.4份，特別地，根據(jù)數(shù)據(jù)擬合結(jié)果，優(yōu)選，鐵皮石斛5份，絞股藍(lán)17份。
以上實(shí)施例用來(lái)解釋和說(shuō)明本發(fā)明，并不用于限制本發(fā)明，所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解：依然可以對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式進(jìn)行修改或者對(duì)部分技術(shù)特征進(jìn)行等同替換，而不脫離本發(fā)明技術(shù)方案的精神，其均應(yīng)涵蓋在本發(fā)明請(qǐng)求保護(hù)的技術(shù)方案范圍當(dāng)中。