本發(fā)明涉及治療酒精性肝病的包爾胡特顆粒劑制備方法與其應(yīng)用。

背景技術(shù)：

哈薩克民族傳統(tǒng)醫(yī)藥理論擁有悠久的歷史，在其漫長的歷史發(fā)展過程中哈薩克民族先祖及傳統(tǒng)醫(yī)藥工作者和民間廣泛的基于哈薩克族傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)的理論基礎(chǔ)六元學(xué)說即“阿勒特突固爾”來研究多種疾病致病機(jī)理及診療方法。哈薩克族醫(yī)學(xué)家烏太波依達(dá)克·特列吾哈布勒（1388~？）于公元15世紀(jì)所著《哈薩克族醫(yī)學(xué)概論》一書即從氣、功能、能量即胡瓦特學(xué)說、臟器即“木謝列爾”學(xué)說理論出發(fā)對多種疾病進(jìn)行病理分析和醫(yī)藥方案、藥物診療設(shè)計。

哈薩克民族醫(yī)藥傳統(tǒng)常用藥用植物包爾胡特果實即新疆藥鼠李果實、生黃芪、粉葛根是主要依托臟器學(xué)說即“木謝列爾”來治療體液疾病，民間主要通過提取處理后內(nèi)服，其主要作用是治療酒精性肝病。

按照哈薩克傳統(tǒng)醫(yī)藥理論，酒精性肝病有部分病因病理過程與臟器功能失調(diào)相關(guān)，其表征有所不同。

酒精性肝病是一種由于長期大量飲酒導(dǎo)致的肝臟疾病，嚴(yán)重酗酒時可誘發(fā)廣泛性肝細(xì)胞壞死甚至肝衰竭。該病是我國的常見肝臟疾病之一。嚴(yán)重危害人民的身體健康。據(jù)酒精性肝病流行病學(xué)調(diào)查資料顯示，成人群體中酒精性肝病患病率為6%左右。酒精性肝病占同期肝病住院患者的比例不斷上升，在我國因酒精所致的肝損害已經(jīng)成為一個不可忽視的問題。積極預(yù)防和治療酒精性肝病已迫在眉睫。酒精性肝病不僅關(guān)系到自身健康問題，更有關(guān)系到如何提高我們生活質(zhì)量問題。

對于酒精性肝病而言酒精因素是作為對病變肝臟的初次作用因素，通過氧化應(yīng)激促使反應(yīng)性氧化物增加，而誘發(fā)肝臟脂肪聚集。在氧化應(yīng)激相關(guān)的脂質(zhì)過氧化及炎性細(xì)胞因子的作用下，使脂肪變的肝細(xì)胞發(fā)生第二次作用，造成炎癥、壞死和纖維化。

有研究表明，酒精性肝病的初步診斷要點包括具有長期、大量飲酒史的患者，出現(xiàn)腹水并除外其他原因。對個別病例。詢問家庭成員及伙伴證實其飲酒史就可確診。重癥酒精性肝病是指酒精性肝炎患者出現(xiàn)肝功能衰竭的表現(xiàn)，如凝血機(jī)制障礙、黃疸、肝性腦病、急性腎功能衰竭、上消化道出血等，常伴有內(nèi)毒素血癥。

運用民族醫(yī)藥學(xué)，包括中醫(yī)藥學(xué)傳統(tǒng)理論，進(jìn)行臟器功能失調(diào)、體液性疾病的研究已具有悠久歷史，但由于歷史條件的限制，祖國醫(yī)學(xué)對臟器功能失調(diào)疾病未進(jìn)行細(xì)致明確區(qū)分，未能形成系統(tǒng)完整的理論體系。隨著西醫(yī)系統(tǒng)理論的引入，并根據(jù)中醫(yī)辨證論治的原則，用中醫(yī)藥治療、防治酒精性肝病的研究才真正逐步展開，開始系統(tǒng)的研究酒精性肝炎疾病，形成了我國獨有的以中西醫(yī)民族醫(yī)藥結(jié)合為特點的防治酒精性肝炎疾病科學(xué)研究。

酒精性肝病防治對于中草藥的應(yīng)用已日趨廣泛；多年來，我國對防治酒精性肝病的藥物研究已進(jìn)行了大量的工作，認(rèn)為其中可能存在著各種對于改善臟器功能失調(diào)的中草藥，分布的親緣系統(tǒng)廣泛，地域、生態(tài)也多種多樣，因而可以設(shè)想，它們對于防治臟器功能性疾病的作用機(jī)理也有各種不同形式，這就給研究中草藥防治酒精性肝病藥物提供了廣闊的前景。

研究運用中醫(yī)藥民族醫(yī)藥治療作用比較重視發(fā)現(xiàn)與發(fā)展抗病基因問題的研究，強(qiáng)調(diào)整體聯(lián)系與基因表達(dá)的關(guān)系。其中包括：平衡整體觀念與系統(tǒng)生物學(xué)；天人相應(yīng)與環(huán)境基因組學(xué)；辨證論治與藥物基因組學(xué)；同病異治、異病同治與藥物基因?qū)W；病因?qū)W說與易感基因；扶正祛邪與基因組學(xué)治療；證候與基因組學(xué)、蛋白質(zhì)學(xué)的相關(guān)性。同時加強(qiáng)以基因表達(dá)為指標(biāo)，以基因調(diào)控改變和功能修飾為研究方向，進(jìn)行中藥復(fù)方多組分的多環(huán)節(jié)、多靶點調(diào)整作用的研究，尋找病證結(jié)合的相關(guān)基因，建立“證候-基因表達(dá)譜”，有利于揭示中醫(yī)“證”的結(jié)構(gòu)和功能的實質(zhì)。

酒精性肝病的原因和病理是非常復(fù)雜的，治療應(yīng)該考慮更多的問題。既然臟器功能失調(diào)是多因素造成的，那么防治臟器失調(diào)療效指標(biāo)就不能僅僅局限于某一方面指標(biāo)，應(yīng)該拓寬思路，尋求多方面的治療藥物。

因此，本發(fā)明結(jié)合其現(xiàn)代藥劑學(xué)制劑技術(shù)，針對治療酒精性肝病的哈薩克傳統(tǒng)藥物組合物的提取方法進(jìn)行優(yōu)化，并確定其劑型及制備方法，同時研究復(fù)方制劑的作用及應(yīng)用。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供治療酒精性肝病的包爾胡特顆粒劑制備方法與其應(yīng)用。

本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的：

處方組成為：包爾胡特10g，葛根5g，黃芪5g，輔料為糊精8g，制成16g顆粒劑。 擬訂功能主治：保肝，解酒，用于酒精性肝炎 規(guī)格：每包8g。用法用量：用水沖服，一日兩次，每次1包。

制備工藝：以上3味藥材，分別加17、16、16倍水共提取三次，每次140min，紗布過濾，合并濾液，減壓濃縮，(0.08MPa，60℃)真空干燥后得干浸膏，研細(xì)，過80篩，得到干浸膏粉，按1︰1比例分別稱取干浸膏粉與輔料糊精，混勻，以80%乙醇為潤濕劑，制軟材，過14目篩制濕顆粒，70℃下干燥，過14目篩整粒，即得。

本發(fā)明的藥物有效結(jié)合哈薩克族古代醫(yī)學(xué)大家烏太波依達(dá)克·特列吾哈布勒所著《奇葩格爾利克巴彥》即《哈薩克族醫(yī)學(xué)概論》所提六元學(xué)說即“阿勒特突固爾”之學(xué)說理論指導(dǎo)，烏太波依達(dá)克·特列吾哈布勒認(rèn)為臟器能獨立完成各自先天稟有的責(zé)任與功能，并有各自獨特的形態(tài)結(jié)構(gòu)，通過相互間的銜接進(jìn)行聯(lián)絡(luò)，為生命的后天延續(xù)、生存、攝生創(chuàng)造條件的人體構(gòu)成部分。這是哈薩克民族醫(yī)圣烏太波依達(dá)克·特列吾哈布勒在總結(jié)前人的經(jīng)驗和學(xué)術(shù)思想的同時，自己在長期廣泛的醫(yī)療實踐中不斷觀察、研究、實踐后總結(jié)出的觀點和對臟器的概念。維持機(jī)體正常功能的機(jī)體共有之氣和后天發(fā)揮并促成的臟器獨有之氣。那么，酒精性肝病屬于后天因素作用促成的臟器獨有之氣，也是“木謝列爾”意即臟器學(xué)說中的臟腑與器官與“蘇勒吉”意即體液、“胡瓦提”意即氣、功能等、體內(nèi)各種“阿勒瑪斯木”意即轉(zhuǎn)化、輪回、循環(huán)之間的相互協(xié)調(diào)關(guān)系，以及人體外顯十二器官與內(nèi)藏十二臟腑之間的相互聯(lián)系的關(guān)系。通過積極挖掘本組方藥物的共性與個性，以提高該組方對酒精性肝病防治的針對性，結(jié)合中醫(yī)民族醫(yī)藥的整體觀念與辨證論治在臨床治療中的具體化，達(dá)到成分協(xié)同作用發(fā)揮藥物最高療效，增強(qiáng)人體機(jī)體、組織、器官自我修復(fù)能力，使病患者者逐漸恢復(fù)，對于上述臟器功能失調(diào)性疾病防治具有很好的療效，具有高效、低毒、無抗藥性和適用范圍廣的優(yōu)點，特別是對酒精性肝病治療具有較好療效。

具體實施方式

以下是患者使用本發(fā)明藥物的診斷病例。

1、沙某，男，44歲，哈薩克族，2013年9月診斷為“酒精性肝炎”。經(jīng)過治療服用本藥六個月，病情好轉(zhuǎn)。

2、莫某，男，58歲，蒙古族，2012年診斷患有“酒精性肝炎”，常年服用中、西藥制劑，效果不好。經(jīng)過治療服用本藥四個月，病情好轉(zhuǎn)。

3、哈某，男，48歲，哈薩克族。病史：2014年8月1日初診。經(jīng)醫(yī)院診斷為“酒精性肝炎”，經(jīng)過治療沒有好轉(zhuǎn)，產(chǎn)生并發(fā)癥。經(jīng)過治療服用本藥三個月，癥狀好轉(zhuǎn)。