1.一種治療宮頸白斑并預(yù)防并發(fā)癥的口服制劑,其特征在于,主要是由以下重量份的成分組成:沒(méi)食子酸5.3-10.7份、香豆精苷4.8-9.6份、熊果酸4.1-8.7份、芳樟醇3.6-7.8份、β-胡蘿卜素1.2-3.4份、去氧氟尿苷0.005-0.011份、乙酰螺旋霉素0.03-0.07份、水蘇糖4.6-9.4份、維生素E 0.006-0.014份、維生素C 0.004-0.012份、維生素B1 0.002-0.008份、羧甲基纖維素鈉12-28份、增溶劑0.5-1.5份。
2.如權(quán)利要求1所述的一種治療宮頸白斑并預(yù)防并發(fā)癥的口服制劑,其特征在于,還包括以下重量份的成分:芹菜素4.3-9.5份、巖藻黃質(zhì)3.7-8.7份、棉子糖3.5-8.1份、槲皮素0.8-1.6份。
3.如權(quán)利要求1所述的一種治療宮頸白斑并預(yù)防并發(fā)癥的口服制劑,其特征在于,還包括以下重量份的輔料:填充劑31-73份、崩解劑9-23份、潤(rùn)滑劑1.2-3.0份。
4.如權(quán)利要求2所述的一種治療宮頸白斑并預(yù)防并發(fā)癥的口服制劑,其特征在于,所述芹菜素是從芹菜中提取出來(lái)的黃酮類化合物。
5.如權(quán)利要求1所述的一種治療宮頸白斑并預(yù)防并發(fā)癥的口服制劑,其特征在于,所述增溶劑為西士馬哥-1000。
6.如權(quán)利要求3所述的一種治療宮頸白斑并預(yù)防并發(fā)癥的口服制劑,其特征在于,所述填充劑為微晶纖維素。
7.如權(quán)利要求3所述的一種治療宮頸白斑并預(yù)防并發(fā)癥的口服制劑,其特征在于,所述崩解劑為交聯(lián)羧甲基纖維素鈉。
8.如權(quán)利要求3所述的一種治療宮頸白斑并預(yù)防并發(fā)癥的口服制劑,其特征在于,所述潤(rùn)滑劑為滑石粉。
9.如權(quán)利要求1至7任意一項(xiàng)所述的一種治療宮頸白斑并預(yù)防并發(fā)癥的口服制劑,其制備方法為:
(1)將所述重量份的羧甲基纖維素鈉緩慢加入60-70℃的水中,加入的同時(shí)不斷攪拌,使其與水很好相溶,使其濃度達(dá)到5-7%即可,放置常溫后加入所述重量份的增溶劑,攪拌混勻,制得混合溶液,備用;
(2)將所述重量組份的沒(méi)食子酸、香豆精苷、熊果酸、芳樟醇、β-胡蘿卜素、去氧氟尿苷、乙酰螺旋霉素、水蘇糖、芹菜素、巖藻黃質(zhì)、棉子糖、槲皮素、維生素E、維生素C、維生素B1加入到2倍量的質(zhì)量濃度為60%的乙醇溶液中,攪拌20min后和(1)制得的混合溶液一起加入高壓均質(zhì)機(jī)里均質(zhì)處理3次,設(shè)置均質(zhì)壓力為35-45MPa,均質(zhì)溫度30-40℃,均質(zhì)時(shí)間為30min,滅菌后冷藏,即為所述一種治療宮頸白斑并預(yù)防并發(fā)癥的口服制劑。
10.如權(quán)利要求9所述的一種治療宮頸白斑并預(yù)防并發(fā)癥的口服制劑的制備方法,其特征在在于,將所述口服制劑制成顆粒劑,其制備方法為:
(1)將所述重量份的羧甲基纖維素鈉緩慢加入60-70℃的水中,加入的同時(shí)不斷攪拌,使其與水很好相溶,使其濃度達(dá)到5-7%即可,放置常溫后加入所述重量份的增溶劑,攪拌混勻,制得混合溶液,備用;
(2)將所述重量組份的沒(méi)食子酸、香豆精苷、熊果酸、芳樟醇、β-胡蘿卜素、去氧氟尿苷、乙酰螺旋霉素、水蘇糖、芹菜素、巖藻黃質(zhì)、棉子糖、槲皮素、維生素E、維生素C、維生素B1加入到2倍量的質(zhì)量濃度為60%的乙醇溶液中,攪拌20min后和(1)制得的混合溶液一起加入高壓均質(zhì)機(jī)里均質(zhì)處理3次,設(shè)置均質(zhì)壓力為35-45MPa,均質(zhì)溫度30-40℃,均質(zhì)時(shí)間為30min,滅菌后冷藏,即為所述治療宮頸白斑并預(yù)防并發(fā)癥的口服制劑,備用;
(3)向(2)中制得的口服制劑中加入所述重量份的四分之三的填充劑、崩解劑制軟材,過(guò)篩后制粒,濕粒進(jìn)行干燥,將剩余的填充劑和潤(rùn)滑劑混合均勻后,總混,整粒,巴士滅菌后分裝,制成所述治療宮頸白斑并預(yù)防并發(fā)癥的顆粒劑。