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      一種治療支氣管哮喘的中藥及其制備方法與流程

      文檔序號(hào):11898693閱讀:456來(lái)源:國(guó)知局
      本發(fā)明涉及一種治療支氣管哮喘的中藥,屬于醫(yī)藥
      技術(shù)領(lǐng)域
      。
      背景技術(shù)
      :支氣管哮喘是由多種細(xì)胞及細(xì)胞組分參與的慢性氣道炎癥,此種炎癥常伴隨引起氣道反應(yīng)性增高,導(dǎo)致反復(fù)發(fā)作的喘息、氣促、胸悶和(或)咳嗽等癥狀,多在夜間和(或)凌晨發(fā)生,此類(lèi)癥狀常伴有廣泛而多變的氣流阻塞,可以自行或通過(guò)治療而逆轉(zhuǎn)。哮喘發(fā)病的危險(xiǎn)因素包括宿主因素(遺傳因素)和環(huán)境因素兩個(gè)方面。遺傳因素在很多患者身上都可以體現(xiàn)出來(lái),比如絕大多數(shù)患者的親人(有血緣關(guān)系、近三代人)當(dāng)中,都可以追溯到有哮喘(反復(fù)咳嗽、喘息)或其他過(guò)敏性疾病(過(guò)敏性鼻炎、特應(yīng)性皮炎)病史。大多數(shù)哮喘患者屬于過(guò)敏體質(zhì),本身可能伴有過(guò)敏性鼻炎和/特應(yīng)性皮炎,或者對(duì)常見(jiàn)的經(jīng)空氣傳播的變應(yīng)原(螨蟲(chóng)、花粉、寵物、霉菌等)、某些食物(堅(jiān)果、牛奶、花生、海鮮類(lèi)等)、藥物過(guò)敏等。根據(jù)臨床表現(xiàn)哮喘可分為急性發(fā)作期、慢性持續(xù)期和臨床緩解期。慢性持續(xù)期是指每周均不同頻度和(或)不同程度地出現(xiàn)癥狀(喘息、氣急、胸悶、咳嗽等);臨床緩解期系指經(jīng)過(guò)治療或未經(jīng)治療癥狀、體征消失,肺功能恢復(fù)到急性發(fā)作前水平,并維持3個(gè)月以上。哮喘患者的常見(jiàn)癥狀是發(fā)作性的喘息、氣急、胸悶或咳嗽等癥狀,少數(shù)患者還可能以胸痛為主要表現(xiàn),這些癥狀經(jīng)常在患者接觸煙霧、香水、油漆、灰塵、寵物、花粉等刺激性氣體或變應(yīng)原之后發(fā)作,夜間和(或)清晨癥狀也容易發(fā)生或加劇。很多患者在哮喘發(fā)作時(shí)自己可聞及喘鳴音。癥狀通常是發(fā)作性的,多數(shù)患者可自行緩解或經(jīng)治療緩解。很多哮喘患者在確診之前常常經(jīng)歷很長(zhǎng)時(shí)間的誤診過(guò)程,被診斷為慢性支氣管炎、咽炎等,由于錯(cuò)誤的診斷導(dǎo)致治療方案的錯(cuò)誤,不僅延誤治療,給患者造成身體上的痛苦,也給患者帶來(lái)精神上、心理上的痛苦,經(jīng)濟(jì)上的付出也白白浪費(fèi)掉。并且他們會(huì)經(jīng)常使用抗生素,由于抗生素對(duì)哮喘病沒(méi)有治療作用,反復(fù)使用容易造成耐藥。當(dāng)然合并細(xì)菌感染時(shí),抗生素會(huì)有效。哮喘是一種對(duì)患者及其家庭和社會(huì)都有明顯影響的慢性疾病。氣道炎癥幾乎是所有類(lèi)型哮喘的共同特征,也是臨床癥狀和氣道高反應(yīng)性的基礎(chǔ)。氣道炎癥存在于哮喘的所有時(shí)段。雖然哮喘目前尚不能根治,但以抑制炎癥為主的規(guī)范治療能夠控制哮喘臨床癥狀。國(guó)際一項(xiàng)研究表明,經(jīng)氟替卡松/沙美特羅固定劑量升級(jí)和維持治療,哮喘控制率接近80%。盡管從患者和社會(huì)的角度來(lái)看,控制哮喘的花費(fèi)似乎很高,而不正確的治療哮喘其代價(jià)會(huì)更高。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是:提供一種治療支氣管哮喘的純中藥配方,該中藥組合物配制方便、成本低、療效顯著、作用可靠、無(wú)副作用。為解決上述技術(shù)問(wèn)題,本發(fā)明采用的技術(shù)方案是:本發(fā)明提供的治療支氣管哮喘的中藥由下述重量份數(shù)的藥材制成:麻黃15-28份,五倍子3-9份,穿破石4-11份,洋金花5-15份,荊芥穗炭3-9份,款冬花3-8份,了哥王5-16份,首烏藤5-10份,委陵菜10-20份,九里明5-15份,黃芩10-20份,鵝不食草11-20份,地龍9-19份,卜芥9-19份,谷精草5-12份,瓜蔞子4-15份。優(yōu)選的,所述中藥由下述重量份數(shù)的藥材制成:麻黃21份,五倍子6份,穿破石8份,洋金花10份,荊芥穗炭6份,款冬花6份,了哥王11份,首烏藤8份,委陵菜15份,九里明10份,黃芩15份,鵝不食草15份,地龍15份,卜芥15份,谷精草8份,瓜蔞子10份。進(jìn)一步的,所述中藥由下述重量份數(shù)的藥材制成:麻黃28份,五倍子9份,穿破石11份,洋金花15份,荊芥穗炭9份,款冬花8份,了哥王16份,首烏藤10份,委陵菜20份,九里明15份,黃芩20份,鵝不食草20份,地龍19份,卜芥19份,谷精草12份,瓜蔞子15份。進(jìn)一步的,所述中藥由下述重量份數(shù)的藥材制成:麻黃15份,五倍子3份,穿破石4份,洋金花5份,荊芥穗炭3份,款冬花3份,了哥王5份,首烏藤5份,委陵菜10份,九里明5份,黃芩10份,鵝不食草11份,地龍9份,卜芥9份,谷精草5份,瓜蔞子4份。為了更好地表達(dá)本發(fā)明的中藥組合物,本發(fā)明的中藥組合物可以制備成臨床上常用的劑型。比如,粉狀制劑、散劑、丸劑、丹劑、膏劑、顆粒劑、口服液、糖漿、片劑、膠囊劑等制劑,所述藥物制劑均可按照本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的中藥制劑制備方法制備得到。優(yōu)選的,本發(fā)明中藥組合物按照常規(guī)制備工藝制備成湯劑、片劑或膠囊劑。本發(fā)明還提供了一種上述所述中藥組合物的制備方法,其主要包含下述步驟:將所述配方中藥麻黃、倍子、穿破石、洋金花、荊芥穗炭、款冬花、了哥王、首烏藤、委陵菜、九里明、黃芩、鵝不食草、地龍、卜芥、谷精草、瓜蔞子洗凈,加藥材10倍重量的水,浸泡1h,煎煮1.5小時(shí),過(guò)濾,藥渣再加入藥材5倍重量的水,煎煮1小時(shí),藥液濾出,合并兩次煎煮液,減壓濃縮至65℃相對(duì)密度為1.15,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%,攪拌,靜置,過(guò)濾,濾液減壓濃縮至65℃時(shí)相對(duì)密度為1.20,并回收乙醇,得濃縮液,將濃縮液噴霧干燥,噴霧干燥條件為:進(jìn)風(fēng)溫度為100℃,出風(fēng)溫度為90℃,物料溫度為70℃,霧化壓力為0.2兆帕,噴霧速度為10ml/s,添加淀粉30g,制粒,制成顆粒劑。顆粒劑規(guī)格為每袋8克。服用方法:一次一袋,一天三次,分早、中、晚飯前服用,10天為一個(gè)療程。本發(fā)明還提供了一種上述所述中藥組合物的制備方法,其主要包含下述步驟:將所述配方中藥麻黃、倍子、穿破石、洋金花、荊芥穗炭、款冬花、了哥王、首烏藤、委陵菜、九里明、黃芩、鵝不食草、地龍、卜芥、谷精草、瓜蔞子洗凈,置于砂鍋中,加8倍量水,浸泡50min,武火煎煮沸騰,文火煎煮1h,過(guò)濾,取第一次煎煮液;將過(guò)濾的藥渣加水4倍量,武火煮沸,文火煎煮30min,過(guò)濾,取第二次煎煮液;將兩次煎煮藥液合并,武火煮沸,文火煎煮濃縮,即得服用藥液,將藥液分兩次服用。服用方法:一天兩次,分早、晚飯后半小時(shí)服用,10天為一個(gè)療程。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比,具有以下有益效果:本發(fā)明中藥選用優(yōu)質(zhì)中藥材制成,利用現(xiàn)代醫(yī)藥制藥技術(shù)制成,治愈率極高且安全無(wú)毒副作用,本發(fā)明不僅能有效組織實(shí)施合理醫(yī)治,而且對(duì)于防止疾病傳變、內(nèi)侵臟腑還有較好的預(yù)防作用,在臨床運(yùn)用上很有價(jià)值。具體實(shí)施方式實(shí)施例1本實(shí)施例的中藥由下述重量份數(shù)的藥材制成:麻黃21份,五倍子6份,穿破石8份,洋金花10份,荊芥穗炭6份,款冬花6份,了哥王11份,首烏藤8份,委陵菜15份,九里明10份,黃芩15份,鵝不食草15份,地龍15份,卜芥15份,谷精草8份,瓜蔞子10份。制備方法及使用方法:將所述配方中藥麻黃、倍子、穿破石、洋金花、荊芥穗炭、款冬花、了哥王、首烏藤、委陵菜、九里明、黃芩、鵝不食草、地龍、卜芥、谷精草、瓜蔞子洗凈,加藥材10倍重量的水,浸泡1h,煎煮1.5小時(shí),過(guò)濾,藥渣再加入藥材5倍重量的水,煎煮1小時(shí),藥液濾出,合并兩次煎煮液,減壓濃縮至65℃相對(duì)密度為1.15,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%,攪拌,靜置,過(guò)濾,濾液減壓濃縮至65℃時(shí)相對(duì)密度為1.20,并回收乙醇,得濃縮液,將濃縮液噴霧干燥,噴霧干燥條件為:進(jìn)風(fēng)溫度為100℃,出風(fēng)溫度為90℃,物料溫度為70℃,霧化壓力為0.2兆帕,噴霧速度為10ml/s,添加淀粉30g,制粒,制成顆粒劑。顆粒劑規(guī)格為每袋8克。服用方法:一次一袋,一天三次,分早、中、晚飯前服用,10天為一個(gè)療程。實(shí)施例2本實(shí)施例的中藥由下述重量份數(shù)的藥材制成:麻黃28份,五倍子9份,穿破石11份,洋金花15份,荊芥穗炭9份,款冬花8份,了哥王16份,首烏藤10份,委陵菜20份,九里明15份,黃芩20份,鵝不食草20份,地龍19份,卜芥19份,谷精草12份,瓜蔞子15份。制備方法及使用方法:將所述配方中藥麻黃、倍子、穿破石、洋金花、荊芥穗炭、款冬花、了哥王、首烏藤、委陵菜、九里明、黃芩、鵝不食草、地龍、卜芥、谷精草、瓜蔞子洗凈,加藥材10倍重量的水,浸泡1h,煎煮1.5小時(shí),過(guò)濾,藥渣再加入藥材5倍重量的水,煎煮1小時(shí),藥液濾出,合并兩次煎煮液,減壓濃縮至65℃相對(duì)密度為1.15,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%,攪拌,靜置,過(guò)濾,濾液減壓濃縮至65℃時(shí)相對(duì)密度為1.20,并回收乙醇,得濃縮液,將濃縮液噴霧干燥,噴霧干燥條件為:進(jìn)風(fēng)溫度為100℃,出風(fēng)溫度為90℃,物料溫度為70℃,霧化壓力為0.2兆帕,噴霧速度為10ml/s,添加淀粉30g,制粒,制成顆粒劑。顆粒劑規(guī)格為每袋8克。服用方法:一次一袋,一天三次,分早、中、晚飯前服用,10天為一個(gè)療程。實(shí)施例3本實(shí)施例的中藥由下述重量份數(shù)的藥材制成:麻黃15份,五倍子3份,穿破石4份,洋金花5份,荊芥穗炭3份,款冬花3份,了哥王5份,首烏藤5份,委陵菜10份,九里明5份,黃芩10份,鵝不食草11份,地龍9份,卜芥9份,谷精草5份,瓜蔞子4份。制備方法及使用方法:將所述配方中藥麻黃、倍子、穿破石、洋金花、荊芥穗炭、款冬花、了哥王、首烏藤、委陵菜、九里明、黃芩、鵝不食草、地龍、卜芥、谷精草、瓜蔞子洗凈,加藥材10倍重量的水,浸泡1h,煎煮1.5小時(shí),過(guò)濾,藥渣再加入藥材5倍重量的水,煎煮1小時(shí),藥液濾出,合并兩次煎煮液,減壓濃縮至65℃相對(duì)密度為1.15,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%,攪拌,靜置,過(guò)濾,濾液減壓濃縮至65℃時(shí)相對(duì)密度為1.20,并回收乙醇,得濃縮液,將濃縮液噴霧干燥,噴霧干燥條件為:進(jìn)風(fēng)溫度為100℃,出風(fēng)溫度為90℃,物料溫度為70℃,霧化壓力為0.2兆帕,噴霧速度為10ml/s,添加淀粉30g,制粒,制成顆粒劑。顆粒劑規(guī)格為每袋8克。服用方法:一次一袋,一天三次,分早、中、晚飯前服用,10天為一個(gè)療程。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)采用實(shí)施例中的藥物配方制成實(shí)驗(yàn)藥,進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn):1)急性毒性試驗(yàn)(1)試驗(yàn)動(dòng)物:昆明種小鼠(體重18-25g);(2)藥物:本發(fā)明中藥;(3)試驗(yàn)方法:取昆明種小鼠50只,雌雄各半,隨機(jī)分為兩組,每組30只,即對(duì)照組和給藥組,實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí),給藥組給予本發(fā)明中藥藥物按5g/kg灌胃,每只0.1g,即小鼠的最大灌胃體積,用藥后觀察小鼠活動(dòng)狀態(tài)、飲食、糞便、呼吸、體重及死亡情況,連續(xù)觀察10天,記錄相關(guān)數(shù)據(jù);(4)試驗(yàn)結(jié)果:灌胃給藥后生長(zhǎng)良好,行為正常,均未見(jiàn)死亡及明顯反應(yīng),將小鼠處死后,肉眼觀察各主要臟器無(wú)異?,F(xiàn)象。2)長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)動(dòng)物:普通級(jí)SD大鼠90只,體重200g±15g,雌雄各半,隨機(jī)分為3組。方法與結(jié)果:1)藥物配制:各分高、中、低三個(gè)劑量組,分別為臨床用藥量的90、60、30倍;2)實(shí)驗(yàn)采用灌胃給藥方式,連續(xù)給藥30d,即3個(gè)臨床周期;3)長(zhǎng)期經(jīng)口給藥,高、中、低三個(gè)劑量組動(dòng)物未出現(xiàn)毒性反應(yīng)。本發(fā)明中藥制劑對(duì)小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無(wú)明顯影響,臟器肉眼沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異樣變化。結(jié)果證明,本發(fā)明所涉及制備的中藥最大劑量口服應(yīng)用,對(duì)動(dòng)物無(wú)明顯損害,未發(fā)現(xiàn)對(duì)機(jī)體產(chǎn)生毒性反應(yīng),是一種安全可靠的中藥。臨床資料1、病例選擇符合支氣管哮喘診斷標(biāo)準(zhǔn)的200例患者,隨機(jī)分成治療組和對(duì)照組各100例。治療組:男52例,女48例,年齡21~61歲,平均40.5歲,病程1~10年。對(duì)照組:男49例,女51例,年齡為20~59歲,平均41.8歲,病程1年~12年。兩組在性別、年齡、病程、病情等方面無(wú)顯著差異(P>0.05),具有可比性。2、診斷標(biāo)準(zhǔn)(1)反復(fù)發(fā)作喘息、氣急、胸悶或咳嗽,多與接觸變應(yīng)原、冷空氣、物理、化學(xué)性刺激以及病毒性上呼吸道感染、運(yùn)動(dòng)等有關(guān)。(2)發(fā)作時(shí)在雙肺可聞及散在或彌漫性,以呼氣相為主的哮鳴音,呼氣相延長(zhǎng)。(3)上述癥狀和體征可經(jīng)治療緩解或自行緩解。3、治療方法治療組服用本發(fā)明所述的中藥顆粒,一次一袋,一天三次,分早、中、晚飯前服用,10天為一個(gè)療程,連續(xù)治療3個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)療效。對(duì)照組予以口服氨茶堿片,一次0.1g,一日3次,10天為一個(gè)療程,連續(xù)治療3個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)療效。4、療效標(biāo)準(zhǔn)治愈:咳嗽、咯痰、氣喘、胸悶、肺部羅音全部消失,肺功能、嗜酸粒細(xì)胞、IgG、IgE均正常,兩年內(nèi)無(wú)復(fù)發(fā);顯效:臨床癥狀、體征基本消失。實(shí)驗(yàn)室檢查基本達(dá)到或接近正常;有效:臨床癥狀改善,實(shí)驗(yàn)室檢查有所好轉(zhuǎn),復(fù)發(fā)次數(shù)比原減少;無(wú)效:癥狀體征無(wú)改善,實(shí)驗(yàn)室檢查無(wú)改變或加重。5、治療結(jié)果組別總數(shù)治愈顯效有效無(wú)效總有效率治療組100672111298%對(duì)照組1003228202080%兩組比較,治療組治愈率、總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組,具有可比性(P<0.05)。典型病例病例1:張某,女,52歲,患有支氣管哮喘5年,發(fā)病時(shí)咳嗽哮喘,呼吸困難,胸悶,有痰,時(shí)冷時(shí)熱,舌暗紅、苔白膩,服用本發(fā)明中藥3個(gè)療程后,癥狀明顯好轉(zhuǎn),繼續(xù)服用本發(fā)明中藥2個(gè)療程,上述癥狀消失,痊愈,隨訪,未復(fù)發(fā)。病例2:孫某,男,25歲,患有哮喘三個(gè)月,睡覺(jué)時(shí)呼吸困難,打呼嚕,且痰多,舌苔白膩,服用本發(fā)明中藥3個(gè)療程后,基本治愈,繼續(xù)服用本發(fā)明中藥制劑1個(gè)療程,痊愈,隨訪,未復(fù)發(fā)。病例3:劉某,女,53歲,脘腹脹悶,喉中痰鳴,呼吸困難和胸悶,早上咳嗽較為嚴(yán)重,痰多(白粘痰),嚴(yán)重時(shí)甚至呼吸困難,服用本發(fā)明中藥3個(gè)療程后,癥狀好轉(zhuǎn),繼續(xù)服用本發(fā)明中藥2個(gè)療程,咳嗽、胸悶癥狀消失,繼續(xù)服用2個(gè)療程,痊愈,隨訪,未復(fù)發(fā)。病例4:秦某,男,51歲,咳喘反復(fù)發(fā)作5年多,氣喘息粗,動(dòng)則喘甚,痰多(白粘痰),咳不出,胸痛,心慌,氣短,前胸后背發(fā)涼,咳痰量多,下肢浮腫,舌暗紅、苔白膩,脈弦滑,服用本發(fā)明中藥3個(gè)療程后,喘咳減輕,痰少咳微,繼續(xù)服用本發(fā)明中藥2個(gè)療程,咳平喘止,浮腫消退,繼續(xù)服用2個(gè)療程,痊愈,隨訪,未復(fù)發(fā)。以上實(shí)施例的說(shuō)明只是用于幫助理解本發(fā)明的方法及其核心思想。應(yīng)當(dāng)指出,對(duì)于本
      技術(shù)領(lǐng)域
      的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō),在不脫離本發(fā)明原理的前提下,還可以對(duì)本發(fā)明進(jìn)行若干改進(jìn)和修飾,這些改進(jìn)和修飾也落入本發(fā)明權(quán)利要求的保護(hù)范圍內(nèi)。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3 
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