本發(fā)明涉及一種治療凍瘡的藥物及其制備方法，屬中藥領域。
技術背景
凍瘡是，由于氣候寒冷引起的局部皮膚反復紅斑、腫脹性損害，嚴重者可出現(xiàn)水皰、潰瘍，病程緩慢，氣候轉暖后自愈，易復發(fā)。中醫(yī)則認為是由于寒凝血瘀，氣血瘀滯，寒盛陽衰所致。由于西藥治療凍瘡副作用大，因此人們對有效治療凍瘡的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關于本發(fā)明的有關報道。
技術實現(xiàn)要素：
本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗的反復驗證，終于找到了有效治療凍瘡的藥物，從而完成了本發(fā)明。
本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療凍瘡的中藥組合藥物。
本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。
本發(fā)明藥物是選擇桂枝、肉桂、當歸、防風、白芷、八角茴香、小茴香、荊芥、羌活、獨活、川芎、丁香、紅花進行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療凍瘡。其中選用桂枝是因為其性味辛甘，溫，入膀胱、心、肺經(jīng)，有發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈的功能，治風寒表證，肩背肢節(jié)酸疼，胸痹痰飲，經(jīng)閉癥瘕。選用肉桂是因為其性味辛甘，熱，入腎、脾、膀胱經(jīng)，有補元陽，暖脾胃，除積冷，通血脈的功能，治命門火衰，肢冷脈微，亡陽虛脫，腹痛泄瀉，寒疝奔豚，腰膝冷痛，經(jīng)閉癥瘕，陰疽，流注，及虛陽浮越，上熱下寒。選用當歸是因為其性味甘辛，溫，入心、肝、脾經(jīng)，有補血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸的功能，治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉腹痛，癥瘕結聚，崩漏，血虛頭痛，眩暈，痿痹，腸燥難便，赤痢后重，癰疽瘡瘍，金瘡，跌撲損傷。選用防風是因為其性味辛甘，溫，入膀胱、肺、脾經(jīng)，有發(fā)表，祛風，勝濕，止痛的功能，治外感風寒，頭痛，目眩，項強，風寒濕痹，骨節(jié)酸痛，四肢攣急，破傷風。選用白芷是因為其性味辛，溫，入肺、脾、胃經(jīng)，有祛風，燥濕，消腫，止痛的功能，治頭痛，眉棱骨痛，齒痛，鼻淵，寒濕腹痛，腸風痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍，皮膚燥癢，疥癬。選用八角茴香，又稱大茴香，其性味辛甘，溫，有溫陽，散寒，理氣的功能，治中寒嘔逆，寒疝腹痛，腎虛腰痛，干濕腳氣。選用小茴香是因為其性味辛，溫，歸肝、腎、脾、胃經(jīng)，有散寒止痛，理氣和胃的功能，治寒疝腹痛，睪丸偏墜，痛經(jīng)，少腹冷痛，脘腹脹滿，食少吐瀉，睪丸鞘膜積液。選用荊芥是因為其性味辛，溫，入肺、肝經(jīng)，有發(fā)表，祛風，理血的功能，炒炭止血，治感冒發(fā)熱，頭痛，咽喉腫痛，中風口噤，吐血，衄血，便血，崩漏，產(chǎn)后血暈，癰腫，瘡疥，瘰疬。選用羌活是因為其性味辛苦，溫，入膀胱、腎經(jīng)，有散表寒，祛風濕，利關節(jié)的功能，治感冒風寒，頭痛無汗，風寒濕痹，項強筋急，骨節(jié)酸疼，風水浮腫，癰疽瘡毒。選用獨活是因為其性味辛苦，溫，入腎、膀胱經(jīng)，有祛風，勝濕，散寒，止痛的功能，治風寒濕痹，腰漆酸痛，手腳攣痛，慢性氣管炎，頭痛，齒痛。選用川芎是因為其性味辛，溫，入肝、膽經(jīng)，有行氣開郁，祛風燥濕，活血止痛的功能，治風冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產(chǎn)，產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。選用丁香是因為其性味辛，溫，入胃、脾、腎經(jīng)，有溫中，暖腎，降逆的功能，治呃逆，嘔吐，反胃，瀉痢，心腹冷痛，痃癖，疝氣，癬疾。選用樟腦是因為其性味辛熱，入心脾二經(jīng)，有通竅、殺蟲、止痛、辟穢的功能，治心腹脹痛，腳氣，瘡瘍疥癬，牙痛，跌打損傷。選用紅花是因為其性味辛，溫，入心、肝經(jīng)，有活血通經(jīng)，去瘀止痛的功能，治經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，死胎，產(chǎn)后惡露不行，瘀血作痛，癰腫，跌撲損傷。
具體實施方式
本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：
桂枝10-15克，肉桂10-15克，當歸10-15克，防風5-15克，白芷5-15克，八角茴香5-15克，小茴香5-15克，荊芥5-10克，羌活5-10克，獨活5-10克，川芎5-10克，丁香5-10克，樟腦3-7克，紅花3-7克。
優(yōu)選用量為：
桂枝12克，肉桂12克，當歸12克，防風10克，白芷10克，八角茴香10克，小茴香10克，荊芥8克，羌活8克，獨活8克，川芎8克，丁香8克，樟腦5克，紅花5克。
本發(fā)明藥物的制備方法如下
一、備料
1、桂枝：用水稍浸泡，撈出，悶潤至透，切片，晾干，篩去屑；
2、肉桂：揀凈雜質(zhì)，刮去粗皮，用時打碎，或刮去粗皮，用溫開水浸潤片刻，切片，晾干；
3、當歸：揀去雜質(zhì)，洗凈，悶潤，稍晾，切片曬干；
4、防風：除去殘莖，用水浸泡，撈出，潤透切片，曬干；
5、白芷：揀凈雜質(zhì)，用水洗凈，浸泡，撈出潤透，略曬至外皮無滑膩感時，再悶潤后，切片干燥；
6、八角茴香：篩去泥屑種子，揀去果柄雜質(zhì)；
7、小茴香：取原藥材，除去雜質(zhì)；
8、荊芥：揀凈雜質(zhì)，用水略泡，撈出切段，曬干；
9、羌活：揀去雜質(zhì)，洗凈，潤透，切片，晾干；
10、獨活：揀去雜質(zhì)，分開大小個，洗凈，潤透后切片，干燥；
11、川芎：揀去雜質(zhì)，分開大、小個，用水浸泡，曬晾，悶潤后切片，干燥；
12、丁香：找去雜質(zhì)、花梗，篩去灰屑，用時搗碎；
13、樟腦：9-12月砍伐老樹，取其樹根、樹干、樹枝，劈成碎片，置蒸餾器中進行蒸餾，樟木中含有的樟腦及揮發(fā)油隨水蒸氣餾出，冷卻后即得粗制樟腦，將粗制樟腦再經(jīng)升華精制，即得精制樟腦粉，將樟腦粉入模型中壓榨，則成透明的樟腦塊，用時打碎研末；
14、紅花：揀凈雜質(zhì)，除去莖葉、蒂頭，曬干。
二、制備
1、將炮制好的桂枝，肉桂，當歸，防風，白芷，八角茴香，小茴香，荊芥，羌活，獨活，川芎，丁香，紅花放入煎藥容器內(nèi)加水煎煮二次，第一次加水6倍量，煎煮1.5小時，第二次加水4倍量煎煮1小時，合并兩次煎煮液，過濾得濾液；
2、將濾液濃縮成比重為1.35的浸膏，加90%-95%乙醇進行醇沉，回收乙醇并濃縮，在45-50℃下干燥，制得干浸膏；
3、將干浸膏和樟腦共研細粉；
4、將上述研好的細粉，浸泡于400毫升的60度白酒中，密封瓶口，3天后可使用，用時將藥液搖勻。
組方中肉桂有補元陽，暖脾胃，除積冷，通血脈的功能為君藥；桂枝發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈；獨活有祛風，勝濕，散寒，止痛的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮補元陽，暖脾胃，除積冷，通血脈，祛風勝濕，散寒止痛，溫經(jīng)通脈的作用，治療凍瘡效力全面，且以補元陽，除積冷，溫經(jīng)通脈，祛風勝濕，散寒止痛為主可治本，八角茴香有溫陽，散寒，理氣的功能為佐藥，當歸補血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸為使藥，與下余諸藥是治標。
本發(fā)明藥物具有補元陽，除積冷，溫經(jīng)通脈，祛風勝濕，散寒止痛，補血和血的功能，用于治療凍瘡，療程短、見效快、治愈后不復發(fā)。
以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。
[試驗例1]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告：
取西德兔30只，雌雄兼用，體重2.0-2.5kg，先將家兔腹部毛發(fā)去除裸露出皮膚，然后將調(diào)好的藥劑涂抹在家兔腹部裸露皮膚處，每天涂藥1次，連續(xù)涂藥5天，每天觀察給藥反應，結果表明家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。[試驗例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察
1、一般資料
收治凍瘡門診患者共25例。
2、診斷標準
凍瘡的癥狀為肢體末端皮膚發(fā)涼、肢端發(fā)紺、多汗等表現(xiàn)。皮損好發(fā)于手指、手背、面部、耳郭、足趾、足緣、足跟等處，常兩側分布。常見損害為局限性淤血性暗紫紅色隆起的水腫性紅斑，境界不清，邊緣呈鮮紅色，表面緊張有光澤，質(zhì)柔軟。局部按壓可褪色，去壓后紅色逐漸恢復。嚴重者可發(fā)生水皰，破裂形成糜爛或潰瘍，愈后存留色素沉著或萎縮性瘢痕。癢感明顯，遇熱后加劇，潰爛后疼痛。
3、治療方法
選用上述藥劑，給患者涂抹，每次用棉簽蘸藥液涂于凍瘡處，每天3-6次，5天為一個療程，連續(xù)涂抹3個療程。
4、療效評定標準
顯效：凍瘡癥狀消失，皮損恢復正常，痊愈；
好轉：患者肢體末端皮膚發(fā)涼、肢端發(fā)紺、多汗，皮損現(xiàn)象減輕，凍瘡癥狀明顯好轉，皮損逐步恢復；
無效：達不到好轉標準者。
5、治療結果（見下表）
在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療凍瘡患者25人，結果顯效21人，顯效率為84%，好轉3人，好轉率為12%，無效1例，總有效率為96%。