本發(fā)明屬于獸藥加工技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種鹽酸頭孢噻呋混懸注射液及其制備方法。
背景技術(shù)：
頭孢噻呋是第三代動物專用的頭孢菌素類抗生素，在水中不溶，在丙酮中微溶，在乙醇中幾乎不溶，常將其制成鈉鹽或鹽酸鹽供注射用，具廣譜殺菌作用，對革蘭氏陽性. 革蘭氏陰性包括產(chǎn)內(nèi)酰胺酶菌株均有效，敏感菌有巴斯德氏菌、放線桿菌、沙門氏菌、鏈球菌、葡萄球菌等，其抗菌活性比氨芐西林強，對鏈球菌的活性也比喹諾酮類抗菌藥強。
注射劑作為一種常用的給藥劑型，與其他劑型相比，注射劑起效快，劑量準確，作用可靠，不受胃腸道諸因素影響，可產(chǎn)生定位、靶向及長效作用，適用于不能口服給藥的個體及不能口服的藥物；但鹽酸頭孢噻呋的非水溶性給注射應(yīng)用帶來很大的限制。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的就在于提供一種鹽酸頭孢噻呋混懸注射液及其制備方法。
本發(fā)明的目的是以下述方式實現(xiàn)的：
一種鹽酸頭孢噻呋混懸注射液，每100mL注射液中含有：鹽酸頭孢噻呋4-6g、硬脂酸鋁1-5g、BHT 0.01-0.2g、天蠶素抗菌肽0.01-0.03g、其余為注射級大豆油。
如上所述的鹽酸頭孢噻呋混懸注射液的制備方法，包括以下步驟：將硬脂酸鋁加入大豆油中溶解，然后加入BHT，攪拌溶解，冷卻后加入鹽酸頭孢噻呋，攪拌混勻，然后加入天蠶素抗菌肽攪拌混勻，補注射級大豆油至全量攪拌混勻，均質(zhì)，分裝包裝即得。
本發(fā)明提供的鹽酸頭孢噻呋混懸注射液，提高藥物的溶解度和溶出效率，沉降速度慢，分散性好，提高藥物制劑的穩(wěn)定性；載藥量高，降低給藥體積，增加生物安全性；與粘膜組織有很好的粘附性，實現(xiàn)靶向給藥；而且添加天蠶素抗菌肽以后可顯著增強鹽酸頭孢噻呋混懸注射液的藥效。
具體實施方式
實施例1
一種鹽酸頭孢噻呋混懸注射液，每100mL注射液中含有：鹽酸頭孢噻呋4-6g、硬脂酸鋁1-5g、BHT（二丁基羥基甲苯）0.01-0.2g、天蠶素抗菌肽0.01-0.03g、其余為注射級大豆油。
如上所述的鹽酸頭孢噻呋混懸注射液的制備方法，包括以下步驟：將硬脂酸鋁加入大豆油中加熱溶解，散去泡沫，油溫控制在約120℃左右，形成淡黃色粘稠狀澄明液體后加入BHT，攪拌溶解，冷卻后加入鹽酸頭孢噻呋，攪拌混勻，然后加入天蠶素抗菌肽攪拌混勻，補注射級大豆油至全量攪拌混勻，均質(zhì)，壓力為30Mpa，檢測半成品合格，分裝、扎蓋、貼簽、包裝即得。整個生產(chǎn)過程中無菌操作，所有容器、管道、設(shè)備、包裝材料等均必須潔凈干燥，設(shè)備、管道應(yīng)用油淌洗后使用，避免與水接觸，硬脂酸鋁膠的制備是本品制備的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，制得的硬脂酸鋁應(yīng)為淡黃色粘稠狀澄明液體。
使用大豆油，對原料穩(wěn)定性影響小，乳化分散效果最好，一方面保證藥物的穩(wěn)定，另一方面起到良好的緩釋作用，達到長效效果；使用硬脂酸鋁作為穩(wěn)定劑和助懸劑，使產(chǎn)品的沉降速度慢，重分散性更好，使用BHT（二丁基羥基甲苯）可起到良好的抗氧化和防腐的作用，加入天蠶素抗菌肽可增強機體免疫力，提高鹽酸頭孢噻呋的藥效。
本發(fā)明采用乳化包合技術(shù)，緩釋、長效的作用增強，乳化均質(zhì)以后，藥物粒徑達到微米級，有效成分釋出量和釋出速度大為提高，生物利用度高，組織刺激性低。
實施例2
一種鹽酸頭孢噻呋混懸注射液，每100mL注射液中含有：鹽酸頭孢噻呋5g、硬脂酸鋁3g、BHT 0.1g、天蠶素抗菌肽0.02g、其余為注射級大豆油。其余同實施例1。
本發(fā)明實施例3-16鹽酸頭孢噻呋混懸注射液配方見表1-2，其他同實施例2。
藥效實驗
取200頭仔豬，分為3組，第一組肌內(nèi)注射本發(fā)明實施例2制備得到的鹽酸頭孢噻呋混懸注射液，第二組肌內(nèi)注射國內(nèi)某公司鹽酸頭孢噻呋混懸注射液，第三組肌內(nèi)注射國外某品牌鹽酸頭孢噻呋混懸注射液，分別在3日齡、7日齡、21日齡時每頭注射0.2ml、0.3ml、0.5ml；第28日統(tǒng)計每組仔豬腹瀉率、斷奶仔豬成活率、仔豬呼吸道疾病發(fā)生率。
從表3可知，本發(fā)明制備得到的鹽酸頭孢噻呋混懸注射液相對現(xiàn)有技術(shù)中鹽酸頭孢噻呋混懸注射液，其仔豬腹瀉率和仔豬呼吸道疾病發(fā)生率明顯下降，斷奶仔豬成活率明顯提高，具有更好的療效。
以上所述的僅是本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明整體構(gòu)思前提下，還可以作出若干改變和改進，這些也應(yīng)該視為本發(fā)明的保護范圍。