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      一種用于治療痤瘡的中藥膠囊的制作方法

      文檔序號:11789353閱讀:383來源:國知局
      本發(fā)明涉及一種中藥膠囊,具體涉及一種用于治療痤瘡的中藥膠囊。
      背景技術(shù)
      :痤瘡一種好發(fā)于顏面、頸、胸背或臀部等處的毛囊與皮脂腺的慢性炎癥性皮膚病。本病多發(fā)于青春發(fā)育期,皮損是與毛囊一致性的丘疹、黑頭粉刺、白頭粉刺、膿瘡、囊腫、結(jié)節(jié)等,易反復(fù)發(fā)生,嚴(yán)重者可形成凹陷或增生性瘢痕,深部的炎癥可以形成巨大的膿腫,愈后可遺留瘢痕,病程遷延難愈。本病病因尚不十分清楚,可能與內(nèi)分泌失調(diào)、毛囊皮脂腺導(dǎo)管異常角化、微生物感染、遺傳、化妝品使用等因素有關(guān)。由于痤瘡病因多樣且易發(fā)并發(fā)癥,只憑少數(shù)幾味藥難以照顧全面,須將多種藥物適當(dāng)配合,提高療效或減少不良反應(yīng),以適應(yīng)復(fù)雜病情的治療。鑒于各種中藥材的多種活性成分在體內(nèi)的相互作用十分復(fù)雜,各種藥物在體內(nèi)的藥代動力學(xué)和藥效學(xué)等方面的變化會對藥物之間的相互作用產(chǎn)生各種影響,藥物聯(lián)用時,既可能產(chǎn)生協(xié)同增效的藥效,也可能產(chǎn)生拮抗作用,進而導(dǎo)致藥物治療作用減弱或治療失敗,有些藥物聯(lián)用還會使得藥物毒性增強,引起不良反應(yīng);即使藥物聯(lián)用使得作用增強,但當(dāng)治療作用過度增強時會超出機體所能耐受的能力,也可引起不良反應(yīng),乃至危害患者。部分研究往自擬中藥方劑以期治療痤瘡,其中最易出現(xiàn)的問題是方劑配伍不合理,常常是只從某些單味或復(fù)方藥的個別功能主治與某些藥效學(xué)指標(biāo)去生搬硬套中醫(yī)藥理論,方劑藥味隨意加減,造成組方不合理,與中醫(yī)藥理論相矛盾。技術(shù)實現(xiàn)要素:本發(fā)明旨在提供一種用于治療痤瘡的中藥膠囊,通過中藥材的合理配伍,有助于治療痤瘡,且能有效防止復(fù)發(fā),達到整體調(diào)節(jié)和遠(yuǎn)期效果的良好功效。為了達到上述目的,本發(fā)明采用以下技術(shù)方案:一種用于治療痤瘡的中藥膠囊,由以下重量配比的中藥材制備而成:菊花7份、大黃5份、丹參10份、丁香9份、厚樸8份、黃柏9份、金銀花8份、異葉米口袋5份、鐵刀木葉6份、燈臺葉7份、糯米藤6份、冬青葉8份、麥飯石14份、巴夏嘎11份、狹葉巴戟13份、藏點地梅5份、無瓣棗9份、黃花胡椒4份、云南野當(dāng)歸6份、藥喇叭根12份、蝦殼錢7份、柳茶11份、甘草10份、藁本10份。制備方法為:將上述藥材分別去除雜質(zhì)后混合,送入烘干箱內(nèi)于120℃溫度下烘干,粉碎成100-130目細(xì)末,經(jīng)紫外線消毒后按0.5g/粒裝入膠囊,即為成品。本發(fā)明各中藥成份的藥理分析如下:菊花【來源】本品為菊科植物菊的干燥頭狀花序。【性味】甘、苦,微寒。【歸經(jīng)】歸肺、肝經(jīng)?!竟δ苤髦巍可L(fēng)清熱,平肝明目。用于風(fēng)熱感冒,頭痛眩暈,目赤腫痛,眼目昏花。大黃【來源】本品為蓼科植物掌葉大黃的干燥根及根莖?!拘晕丁靠?,寒?!練w經(jīng)】歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng)?!竟δ苤髦巍繛a熱通腸,涼血解毒,逐瘀通經(jīng)。用于實熱便秘,積滯腹痛,瀉痢不爽,濕熱黃疸,血熱吐衄,目赤,咽腫,腸癰腹痛,癰腫疔瘡,瘀血經(jīng)閉,跌打損傷,外治水火燙傷;上消化道出血。酒大黃善清上焦血分熱毒。用于目赤咽腫,齒齦腫痛。丹參【來源】本品為唇形科植物丹參的干燥根及根莖?!拘晕丁靠?,微寒?!練w經(jīng)】歸心、肝經(jīng)?!竟δ苤髦巍快铕鲋雇?,活血通經(jīng),清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào),經(jīng)閉痛經(jīng),癥瘕積聚,胸腹刺痛,熱痹疼痛,瘡瘍腫痛,心煩不眠;肝脾腫大,心絞痛。丁香【來源】本品為桃金娘科植物丁香的干燥花蕾。【性味】辛,溫?!練w經(jīng)】歸脾、胃、肺、腎經(jīng)?!竟δ苤髦巍繙刂薪的妫a腎助陽。用于脾胃虛寒,呃逆嘔吐,食少吐瀉,心腹冷痛,腎虛陽痿。厚樸【來源】木蘭科植物厚樸或凹葉厚樸的干燥干皮、根皮及枝皮?!竟δ苤髦巍吭餄裣?,下氣除滿。用于濕滯傷中,脘痞吐瀉,食積氣滯,腹脹便秘,痰飲喘咳。黃柏【來源】本品為蕓香科植物黃皮樹或黃檗的干燥樹皮。【功能主治】清熱燥濕,瀉火除蒸,解毒療瘡。用于濕熱瀉痢,黃疸,帶下,熱淋,腳氣,骨蒸勞熱,盜汗,遺精,瘡瘍腫毒,濕疹瘙癢。鹽黃柏滋陰降火。用于陰虛火旺,盜汗骨蒸。金銀花【來源】本品為忍冬科植物忍冬的干燥花蕾或帶初開的花?!拘晕丁扛?,寒?!練w經(jīng)】歸肺、心、胃經(jīng)。【功能主治】清熱解毒,涼散風(fēng)熱。用于癰腫疔瘡,喉痹,丹毒,熱毒血痢,風(fēng)熱感冒,溫病發(fā)熱。異葉米口袋【來源】豆科異葉米口袋,以全草入藥?!拘晕丁靠?、澀,寒。【功能主治】清熱解毒,利尿。治水腫,癰腫,疔毒,淋巴結(jié)結(jié)核等癥。鐵刀木葉【來源】豆科決明屬植物鐵刀木的干燥小葉?!拘晕丁课犊?、性寒,入水、風(fēng)塔。【功能主治】祛風(fēng)除濕、消腫止痛、殺蟲止癢。燈臺葉【來源】夾竹桃科雞骨常山屬植物糖膠樹的干燥樹葉。【性味】味苦、微澀、寒?!竟δ苤髦巍壳寤鸾舛尽⑾[止痛、止咳化痰。糯米藤【來源】為蕁麻科植物糯米團的帶根全草?!拘晕丁扛士?,涼?!竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?,健脾,止血。治療瘡,癰腫,瘰疬,痢疾,婦女白帶,小兒疳積,吐血,外傷出血。冬青葉【來源】為冬青科植物冬青的葉片?!拘晕丁靠酀?,寒?!竟δ苤髦巍恐螤C傷,潰瘍久不愈合,閉塞性脈管炎,急、慢性支氣管炎,肺炎,尿路感染,菌痢,外傷出血,凍瘃,皸裂。麥飯石【來源】藥材基源:為中酸性火成巖類巖石石英二長斑巖?!拘晕丁扛?;溫;無毒?!練w經(jīng)】肝;胃;腎經(jīng)?!竟δ苤髦巍拷舛旧⒔Y(jié);去腐生??;除寒祛濕;益肝健胃;活血化瘀;利尿化石;延年益壽。主癰疽發(fā)背;痤瘡;濕疹;腳氣;痱子;手指皸裂;黃褐斑;牙痛;口腔潰瘍;風(fēng)濕痹痛;腰背痛;慢性肝炎;胃炎;痢疾;糖尿??;神經(jīng)衰弱;外傷紅腫;高血壓;老年性血管硬化;腫瘤;尿路結(jié)石。巴夏嘎【來源】車前科植物毛果婆婆鈉等同屬近緣植物的干燥全草。【性味】氣味苦味,性寒?!竟δ苤髦巍壳鍩?、愈瘡、生肌、止血、明目。臨床上廣泛用于瘡療,創(chuàng)傷,炎癥,眼疾。狹葉巴戟【來源】為茜草科植物狹葉巴戟的根皮和葉?!拘晕丁课犊?,性涼?!竟δ苤髦巍壳寤鸾舛荆懲它S,殺蟲止癢,斂瘡生肌。主治黃疸,膽石癥,疔瘡癰癤膿腫,皮膚瘙癢,斑疹。疥癬,濕疹,漆樹過敏,小兒瘡瘍久不收口。藏點地梅【來源】為報春花科植物西藏點地梅的全草?!拘晕丁课犊啵院??!竟δ苤髦巍坷?,燥協(xié)日烏素,消腫,殺黏。主治浮腫,水腫,關(guān)節(jié)協(xié)日烏素病,炭疽,咽喉腫痛。無瓣棗【來源】為鼠李科植物褐果棗的果實。【性味】味酸、微澀,性涼?!竟δ苤髦巍壳寤鸾舛?,殺蟲止癢。主治疔瘡癰癤膿腫,皮膚瘙癢,斑疹,疥癬,濕疹,毒蟲咬傷。黃花胡椒【來源】為胡椒科植物黃花胡椒的藤莖?!拘晕丁课独保詿??!竟δ苤髦巍繙赝庋?。散寒止痛,止癢。主治腹脘脹痛,痛經(jīng),癬。云南野當(dāng)歸【來源】傘形科當(dāng)歸屬植物云南野當(dāng)歸,以根入藥。秋冬采根,洗凈曬干。【性味】辛,溫?!竟δ苤髦巍炕钛{(diào)經(jīng),補血潤燥,滑腸。用于月經(jīng)不調(diào),痛經(jīng),瘀血閉經(jīng),貧血,風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛,跌打損傷,腸燥便秘等。藥喇叭根【來源】為旋花科植物瀉根的干燥塊根。【性味】二級干熱,味甘。【功能主治】生干生熱,攻瀉燥濕,祛寒止痛,逐水退腫,止舊咳,退舊熱,驅(qū)腸蟲。主治濕寒性或戮液質(zhì)性疾病,如大便不通,習(xí)慣性便秘,全身水腫,腸道梗阻,陳舊性頭痛,寒性發(fā)熱,癲病,腰背酸痛,坐骨神經(jīng)痛,癱瘓,面癱,關(guān)節(jié)疼痛,舊咳不止,舊熱不退,腸道生蟲等。蝦殼錢【來源】藥材基源:為堇菜科植物臺灣堇菜的全草?!竟δ苤髦巍拷∑㈤_胃;祛風(fēng)止咳;活血通經(jīng)。主小兒食飲不振;感冒;咳嗽;痛經(jīng);紅崩白帶;腹痛下?。伙L(fēng)濕病。甘草【來源】本品為豆科植物甘草的干燥根。【性味】甘,平?!練w經(jīng)】歸心、肺、脾、胃經(jīng)?!竟δ苤髦巍垦a脾益氣,清熱解毒,祛痰止咳,緩急止痛,調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱,倦怠乏力,心悸氣短,咳嗽痰多,脘腹、四肢攣急疼痛,癰腫瘡毒,緩解藥物毒性、烈性。藁本【來源】本品為傘形科藁本屬植物藁本或遼藁本的干燥根莖及根?!拘晕丁啃粒瑴??!練w經(jīng)】歸膀胱經(jīng)?!竟δ苤髦巍快铒L(fēng),散寒,除濕,止痛。用于風(fēng)寒感冒,巔頂疼痛,風(fēng)濕肢節(jié)痹痛。柳茶【來源】以薔薇科鮮卑花屬植物窄葉鮮卑花及鮮卑花的枝葉及果序(帶果實的果枝)入藥?!竟δ苤髦巍壳逦笩?、助消化、調(diào)節(jié)脂代謝。蝴蝶滿園春【來源】藥材基源:為罌粟科植物虞美人的全草或花、果實?!拘晕丁靠?;澀;微寒;有毒?!練w經(jīng)】大腸經(jīng)?!竟δ苤髦巍挎?zhèn)咳;鎮(zhèn)痛;止瀉。主咳嗽;偏頭痛;腹痛;痢疾。竹葉蘭【來源】藥材基源:為鴨跖草科植物紫背鹿銜草的根或全株?!拘晕丁扛剩晃⒖?;平?!竟δ苤髦巍壳宸沃箍?;補肺益腎;調(diào)經(jīng)止血。主肺熱咳嗽;氣虛喘咳;頭暈耳鳴;骨折;吐血。玫瑰露【來源】為薔薇科植物玫瑰花的蒸餾液?!拘晕丁康?;平?!練w經(jīng)】肝;脾;胃經(jīng)。【功能主治】和中,養(yǎng)顏澤發(fā)。主肝氣犯胃,脘腹脹滿疼痛,膚發(fā)枯槁。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比,具有以下有益效果:1、本發(fā)明精選藥物組方,其藥物組分經(jīng)辯證配伍,在作用上相輔相成,具有協(xié)同作用,對痤瘡的治療達到標(biāo)本同治。組方講究君臣佐使、四氣五味升降浮沉,巴夏嘎、藥喇叭根、狹葉巴戟、麥飯石、柳茶等6味藥材共為君藥,在復(fù)方中起主導(dǎo)作用,通過作用于主要靶點來治療疾?。晦槐?、無瓣棗、異葉米口袋、丹參、蝦殼錢等8味藥材為臣藥,通過作用于與君藥相同的靶點來增強君藥的藥理作用,從而減少君藥所需劑量;其余為佐、使草藥,以提高君、臣藥的生物利用度,協(xié)調(diào)他們各成份的活性。尤其值得一提的是,本發(fā)明人經(jīng)反復(fù)試驗,并結(jié)合藥理研究觀察證實,添加柳茶與麥飯石相伍后可顯著減輕炎性皮損,抑制局部色素沉積,防止瘢痕形成。巴夏嘎、藥喇叭根、無瓣棗三者相伍,可產(chǎn)生顯著抑制痤瘡丙酸桿菌感染的獨特療效。蝦殼錢可增狹葉巴戟之效,加速促進色素沉著的消退。2、本發(fā)明針對痤瘡發(fā)病機理,從多靶點、多環(huán)節(jié)、多途徑展開治療,在臨床實踐中具有起效快、療效確切、患者依從性好,安全無毒副作用,能明顯提高病人自身免疫力,標(biāo)本兼治防止復(fù)發(fā),因而具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。具體實施方式為了更好地理解和實施本發(fā)明,下面結(jié)合具體實施例進一步說明本發(fā)明。實施例1稱取:菊花7克、大黃5克、丹參10克、丁香9克、厚樸8克、黃柏9克、金銀花8克、異葉米口袋5克、鐵刀木葉6克、燈臺葉7克、糯米藤6克、冬青葉8克、麥飯石14克、巴夏嘎11克、狹葉巴戟13克、藏點地梅5克、無瓣棗9克、黃花胡椒4克、云南野當(dāng)歸6克、藥喇叭根12克、蝦殼錢7克、柳茶11克、甘草10克、藁本10克。制備方法為:將上述藥材分別去除雜質(zhì)后混合,送入烘干箱內(nèi)于120℃溫度下烘干,粉碎成100-130目細(xì)末,紫外線消毒后按0.5g/粒裝入膠囊,即為成品。用法用量:口服,每日2次,早晚各1次,每次1粒,飯后溫開水送服;15天為1個療程,連續(xù)服用2個療程。臨床資料:1、病例選擇:選擇2013年以來在我院診治的痤瘡患者40例臨床觀察,臨床癥狀均符合痤瘡診治標(biāo)準(zhǔn)。病人隨機分成治療組和對照組兩組,治療組20例,對照組20例。治療組和對照組兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致,無顯著差異,具有可比性。2、藥物選擇:治療組服用本發(fā)明實施例1所制得的中藥膠囊,口服,每日2次,早晚各1次,每次1粒,飯后溫開水送服;15天為1個療程。對照組口服甲硝唑片0.2g,每日2次;四環(huán)素片0.5g,每日2次,外涂膚炎寧搽劑。療程同治療組。連續(xù)冶療2個療程,對比兩組療效。3、療效判定:(1)治愈:皮疹全部消退或僅留少數(shù)粉刺。(2)好轉(zhuǎn):皮疹有明顯消退。(3)未愈:皮疹無明顯消退或新皮疹不斷出現(xiàn)。4、結(jié)果:選用本發(fā)明實施例1中藥膠囊的治療組中,治愈14例,好轉(zhuǎn)5例,未愈1例,治愈率70%,總有效率95%。平均治愈時間25天。對治愈及好轉(zhuǎn)患者跟蹤隨訪24個月,無1例復(fù)發(fā)。對照組中治愈10例,好轉(zhuǎn)4例,未愈6例,治愈率50%,總有效率70%。平均治愈時間28天。對治愈及好轉(zhuǎn)患者跟蹤隨訪24個月,2例復(fù)發(fā)。以上結(jié)果顯示,治療組的治愈率和總有效率明顯高于對照組。實施例2稱?。壕栈?克、大黃5克、丹參10克、丁香9克、厚樸8克、黃柏9克、金銀花8克、異葉米口袋5克、鐵刀木葉6克、燈臺葉7克、糯米藤6克、冬青葉8克、麥飯石14克、巴夏嘎11克、狹葉巴戟13克、藏點地梅5克、無瓣棗9克、黃花胡椒4克、云南野當(dāng)歸6克、藥喇叭根12克、蝦殼錢7克、甘草10克、藁本10克。制備方法同實施例1。選用本發(fā)明實施例2制成的中藥膠囊的10名痤瘡患者中,治愈6例,好轉(zhuǎn)3例,未愈1例,治愈率50%,總有效率90%。對治愈及好轉(zhuǎn)患者跟蹤隨訪24個月,1例復(fù)發(fā)。實施例3稱?。壕栈?克、大黃5克、丹參10克、丁香9克、厚樸8克、黃柏9克、金銀花8克、異葉米口袋5克、鐵刀木葉6克、燈臺葉7克、糯米藤6克、冬青葉8克、麥飯石14克、狹葉巴戟13克、藏點地梅5克、黃花胡椒4克、云南野當(dāng)歸6克、藥喇叭根12克、蝦殼錢7克、柳茶11克、甘草10克、藁本10克。制備方法同實施例1。選用本發(fā)明實施例3制成的中藥膠囊的10名痤瘡患者中,治愈5例,好轉(zhuǎn)2例,未愈3例,治愈率50%,總有效率70%。對治愈及好轉(zhuǎn)患者跟蹤隨訪24個月,2例復(fù)發(fā)。實施例4稱?。壕栈?克、大黃5克、丹參10克、丁香9克、厚樸8克、黃柏9克、金銀花8克、異葉米口袋5克、冬青葉8克、麥飯石14克、狹葉巴戟13克、藏點地梅5克、無瓣棗9克、黃花胡椒4克、云南野當(dāng)歸6克、藥喇叭根12克、蝦殼錢7克、柳茶11克、甘草10克。制備方法同實施例1。實施例5稱?。壕栈?克、大黃5克、丹參10克、丁香9克、厚樸8克、黃柏9克、金銀花8克、異葉米口袋5克、鐵刀木葉6克、燈臺葉7克、糯米藤6克、冬青葉8克、麥飯石14克、蝴蝶滿園春5克、狹葉巴戟13克、藏點地梅5克、無瓣棗9克、黃花胡椒4克、云南野當(dāng)歸6克、藥喇叭根12克、柳茶11克、甘草10克、藁本10克。制備方法同實施例1。實施例6稱取:菊花7克、大黃5克、丹參10克、丁香9克、厚樸8克、黃柏9克、金銀花8克、異葉米口袋5克、蝴蝶滿園春6克、竹葉蘭6克、冬青葉8克、麥飯石14克、巴夏嘎11克、狹葉巴戟13克、藏點地梅5克、無瓣棗9克、黃花胡椒4克、云南野當(dāng)歸6克、藥喇叭根12克、蝦殼錢7克、柳茶11克、甘草10克、藁本10克。制備方法同實施例1。實施例7稱?。壕栈?克、大黃5克、丹參10克、丁香9克、厚樸8克、黃柏9克、金銀花8克、異葉米口袋5克、蝴蝶滿園春6克、竹葉蘭6克、鐵刀木葉6克、燈臺葉7克、糯米藤6克、冬青葉8克、麥飯石14克、巴夏嘎11克、狹葉巴戟13克、藏點地梅5克、無瓣棗9克、黃花胡椒4克、云南野當(dāng)歸6克、藥喇叭根12克、蝦殼錢7克、柳茶11克、甘草10克、藁本10克。制備方法同實施例1。實施例8稱?。好倒迓?克、菊花7克、大黃5克、丹參10克、丁香9克、厚樸8克、黃柏9克、金銀花8克、異葉米口袋5克、蝴蝶滿園春6克、竹葉蘭6克、鐵刀木葉6克、燈臺葉7克、糯米藤6克、冬青葉8克、麥飯石14克、巴夏嘎11克、狹葉巴戟13克、藏點地梅5克、無瓣棗9克、黃花胡椒4克、云南野當(dāng)歸6克、藥喇叭根12克、蝦殼錢7克、柳茶11克、甘草10克、藁本10克。制備方法同實施例1。選擇在我院診治的痤瘡患者20例臨床觀察,臨床癥狀均符合痤瘡診治標(biāo)準(zhǔn)。病人隨機分成5組,分別服用本發(fā)明實施例4-8制成的中藥膠囊,口服,每日2次,早晚各1次,每次1粒,飯后溫開水送服,記錄療效如下:病例治愈好轉(zhuǎn)未愈不良反應(yīng)2年內(nèi)復(fù)發(fā)平均治愈時間實施例443100129天實施例544001127天實施例644000024天實施例744000020天實施例844000015天顯然,本發(fā)明的上述實施例僅僅是為清楚地說明本發(fā)明所作的舉例,而并非是對本發(fā)明的實施方式的限定,例如本發(fā)明除制成膠囊劑外,還可用常見工藝制成其他口服劑型。相關(guān)中藥及其藥理通過現(xiàn)有公開文獻及網(wǎng)絡(luò)均可獲得,也可以用相近功效的藥材代之代用。對于所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說,在上述說明的基礎(chǔ)上還可以做出其它不同形式的變化或變動。這里無法對所有的實施方式予以窮舉。凡是屬于本發(fā)明的技術(shù)方案所引伸出的顯而易見的變化或變動仍處于本發(fā)明的保護范圍之列。當(dāng)前第1頁1 2 3 
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