本發(fā)明涉及保健領域，特別是一種調節(jié)亞健康引起失眠煩躁的中草藥制劑。

背景技術：

世界衛(wèi)生組織將機體無器質性病變，但是有一些功能改變的狀態(tài)稱為“第三狀態(tài)”，我國稱為“亞健康狀態(tài)”。如果長期處于一種緊張的環(huán)境中，不能科學地自我調適和自我保護，各種疾病就會乘虛而入，就容易進入亞健康狀態(tài)。亞健康分類為生理亞健康、心理亞健康、行為亞健康。主要癥狀表現為失眠、乏力、無食欲、易疲勞、心悸不安，人體免疫能力差、易激怒、經常性感冒或口腔潰瘍、便秘、氣血虧虛、面色無華憔悴、眼瞼灰暗發(fā)青、胸悶憋氣、心煩意亂、多夢紛紜，經常自汗、盜汗、怕冷、口苦咽干咽堵、常胃部不適、口中粘滯不爽、大便干燥、小便短赤、舌紅苔厚膩等。中醫(yī)將亞健康的病因病機歸結為飲食、起居、情志、勞逸市場所致人體臟腑、經絡 生理活動紊亂，氣血陰陽平衡關系受到破壞，導致“陰陽失調”出現的一系列臨床癥狀。中 醫(yī)理論認為亞健康狀態(tài)病因病機主要為臟腑氣血營養(yǎng)失調。七情內傷，加之勞倦、飲食、生 活不節(jié)等均可導致體內營養(yǎng)平衡失調，升降失常，氣血津液、臟腑經絡功能紊亂，出現心脾 氣血兩虧、脾虛濕盛、肝郁氣滯、氣滯血瘀、肝腎陰虧等。

目前，用于治療和預防亞健康的中藥為數不多且療效單一。而本發(fā)明提供的中草藥制劑具有補脾益氣、清熱解毒、緩解失眠、緩解神經衰弱、寧心安神、增強機體免疫力等功效，能夠有效預防和治療亞健康狀態(tài)。

技術實現要素：

針對現有技術存在的不足，本發(fā)明所要解決的技術問題是，提供一種能增強機體免疫力、對于預防和治療亞健康療效確切的中草藥制劑。

為解決上述技術問題，本發(fā)明采取的技術方案是：

一種調節(jié)亞健康引起失眠煩躁的中草藥制劑，由以下重量份數的原料制成：白蒺藜20-30份、合歡花10-20份、夜交藤5-15份、鹿角膠3-10份、一朵云3-10份、生地黃5-10份、龜板1-5份、丹皮3-9份、蔓荊子2-7份、清明柳2-10份、補骨脂10-20份、肉蓯蓉5-10份。

作為本發(fā)明的優(yōu)選方案，調節(jié)亞健康引起失眠煩躁的中草藥制劑，由以下重量份數的原料制成：白蒺藜23份、合歡花12份、夜交藤10份、鹿角膠6份、一朵云8份、生地黃6份、龜板3份、丹皮8份、蔓荊子5份、清明柳4份、補骨脂15份、肉蓯蓉8份。

本發(fā)明還提供調節(jié)亞健康引起失眠煩躁的中草藥制劑的制備方法，將上述中草藥組合物的所有原料按配比放入煎藥器具內，加入中草藥原料總質量的10倍的水浸泡1.2h，然后進行煎煮，先武火煎煮，待藥液沸騰后，改用文火煎煮0.8h停止，濾去藥渣，取藥汁，減壓濃縮至相對密度為1.15(60℃測)，離心，取離心液，按照常規(guī)制劑方法，加入常規(guī)的輔料制成臨床醫(yī)學上可接受的劑型。

作為本發(fā)明的優(yōu)選技術方案，所述劑型為散劑、丸劑、片劑、膠囊劑、膏劑、液劑中的任意一種。

本發(fā)明中，各原料的功效如下：

白蒺藜，具有平肝解郁，祛風明目的功效。用于肝陽眩暈頭痛，肝郁脅痛，風熱頭痛，目赤腫痛，皮膚瘙癢等癥。白蒺藜入藥需要辯證，氣虛血弱及孕婦忌用，白蒺藜含有毒的亞硝酸鹽，可引起高鐵血紅蛋白血癥。

鹿角膠，具有補益精血；安胎止血的作用。主腎虛;精血不足；虛勞贏瘦;頭暈耳鳴；腰膝酸軟,陽痿滑精；宮寒不孕；胎動不安；崩漏帶下。

一朵云，味甘、苦，性微寒。入肝、肺二經。具有清熱解毒、潤肺祛痰的功效。用于治療小兒高熱抽搐、瘰疬癤腫、癰腫瘡毒、外感風熱、咳嗽咳痰。

合歡花，又名夜合歡、夜合樹、絨花樹、鳥絨樹、苦情花。合歡花含有合歡甙，鞣質，解郁安神，滋陰補陽，理氣開胃，活絡止痛，用于心神不安、憂郁失眠。治郁結胸悶，失眠，健忘，風火眼，能安五臟，和心志，悅顏色，有較好的強身、鎮(zhèn)靜、安神、美容的作用，也是治療神經衰弱的佳品。也具有清熱解暑，養(yǎng)顏祛斑解酒等功效。

生地黃，又明地黃、生地、地隨、原生地等，屬于玄參科、地黃屬植物，地黃的塊根。甘寒養(yǎng)陰清熱，入腎經，能夠滋養(yǎng)腎陰而將虛火，養(yǎng)陰津而泄伏熱，可以用來治療陰虛發(fā)熱，骨蒸勞熱等病癥。還具有清熱養(yǎng)陰生津、潤腸通便的功效，可用于治療熱病傷陰，舌絳煩渴，內熱消渴等病癥。

龜板，具有滋陰潛陽，補腎健骨，養(yǎng)心安神，調經止血的功效。主治陰虛陽亢，眩暈耳鳴，陰虛火旺，骨蒸潮熱，盜汗遺精，陰虛風動。

夜交藤，又名首烏藤，具有養(yǎng)心，安神，通絡，祛風等功效。養(yǎng)心，安神，通絡，祛風。治失眠，勞傷，多汗，血虛身痛，癰疽，瘰疬，風瘡疥癬。

丹皮，別名牡丹根皮、牡丹皮、丹根。味辛、苦，性微寒。歸心、肝、腎、肺經。具有清熱、活血散瘀的功效。主治：治溫熱病熱入血分；發(fā)斑；吐衄；熱淚盈眶病菌后期熱伏陰分發(fā)熱；陰虛骨蒸潮熱；血滯經閉；痛經；癰腫瘡毒；跌撲傷痛；風濕熱痹。

蔓荊子，味苦、辛，性平。具有疏散風熱，清利頭目的功效。主治感冒風熱頭痛、頭風頭痛、目赤腫痛、頭目昏暗多淚等癥。

清明柳，性微涼、味淡。具有清熱解毒，祛風利濕的功效。主治慢性氣管炎，尿道炎，膀胱炎，膀胱結石，高血壓；外用治關節(jié)腫痛，癰疽腫毒，皮膚搔癢，滅蛆；白帶，風濕性關節(jié)炎；外用治燒燙傷；風濕拘攣，筋骨疼痛，濕熱帶下及牙齦腫痛。

補骨脂，味辛、苦；性溫，歸腎、心包、脾、胃、肺經。具有功能主治：補腎壯陽，固精縮尿，溫脾止瀉，納氣平喘；主腎陽不足；固下止血。下元虛冷；腰膝冷痛；陽痿遺精；尿頻；遺尿；腎不納氣；虛喘不止；脾腎兩虛；大便久瀉；白癜風；斑禿；銀屑病。

肉蓯蓉，味甘、咸，性溫。具有補腎陽，益精血，潤腸通便的功效。用于腎陽不足、精血虛虧,陽痿或不孕,腰膝酸軟,筋骨無力;腸燥便秘。

本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明中草藥提取液的配方傳承中醫(yī)之精華，其組方藥理為：疏肝解郁、補腎精血、補脾益氣、清熱解毒、緩解失眠煩躁疲勞、緩解神經衰弱、寧心安神、增強機體免疫力，能夠有效預防和治療亞健康狀態(tài)。上述組方科學合理配伍，遵循“君、臣、佐、使”原則，以白蒺藜、合歡花、夜交藤為君藥，疏肝解郁、滋陰安神，以補骨脂、鹿角膠、肉蓯蓉為臣藥，補腎精血、補五臟虛勞、緩解腰肢酸軟等疲勞癥狀，佐以生地黃、龜板、丹皮，養(yǎng)陰清熱、舒緩五心煩熱，促使患者心情愉悅，再配以清明柳、一朵云、蔓荊子清熱解毒、疏肝解郁、消腫止痛的作用，緩解心燥煩熱的癥狀，增強寧心安神的功效，共同協調各臟腑的平衡，達到舒緩各種失眠、煩躁等亞健康癥狀，提高機體免疫力的作用。本組方中14種藥物合用，整個組方合理、嚴謹，共奏滋陰補腎、疏肝解郁、補血益氣、健脾益肺、清火降燥、清肝明目、寧心安神、補五臟虛勞的作用。

具體實施方式

本發(fā)明提供的一種調節(jié)亞健康引起失眠煩躁的中草藥制劑，由以下重量份數的原料制成：白蒺藜20-30份、合歡花10-20份、夜交藤5-15份、鹿角膠3-10份、一朵云3-10份、生地黃5-10份、龜板1-5份、丹皮3-9份、蔓荊子2-7份、清明柳2-10份、補骨脂10-20份、肉蓯蓉5-10份。

以下通過實施例對本發(fā)明作進一步詳述。

實施例1：

調節(jié)亞健康引起失眠煩躁的中草藥制劑由以下重量份數的原料制成：白蒺藜23份、合歡花12份、夜交藤10份、鹿角膠6份、一朵云8份、生地黃6份、龜板3份、丹皮8份、蔓荊子5份、清明柳4份、補骨脂15份、肉蓯蓉8份。

制備方法：將上述中草藥組合物的所有原料按配比放入煎藥器具內，加入中草藥原料總質量的10倍的水浸泡1.2h，然后進行煎煮，先武火煎煮，待藥液沸騰后，改用文火煎煮0.8h停止，濾去藥渣，取藥汁，減壓濃縮至相對密度為1.15(60℃測)，離心，取離心液，按照常規(guī)制劑方法，加入常規(guī)的輔料制成臨床醫(yī)學上可接受的劑型。本實施例劑型為散劑。

用法用量：早晚飯后沖用開水沖，每袋10g，加水量為100～150ml，攪拌均勻即可飲用。每天兩次，每次一袋。

實施例2：

調節(jié)亞健康引起失眠煩躁的中草藥制劑由以下重量份數的原料制成：白蒺藜30份、合歡花10份、夜交藤15份、鹿角膠10份、一朵云3份、生地黃5份、龜板5份、丹皮3份、蔓荊子2份、清明柳10份、補骨脂10份、肉蓯蓉5份。

制備方法：將上述中草藥組合物的所有原料按配比放入煎藥器具內，加入中草藥原料總質量的10倍的水浸泡1.2h，然后進行煎煮，先武火煎煮，待藥液沸騰后，改用文火煎煮0.8h停止，濾去藥渣，取藥汁，減壓濃縮至相對密度為1.15(60℃測)，離心，取離心液，按照常規(guī)制劑方法，加入常規(guī)的輔料制成臨床醫(yī)學上可接受的劑型。本實施例劑型為散劑。

用法用量：早晚飯后沖用開水沖，每袋10g，加水量為100～150ml，攪拌均勻即可飲用。每天兩次，每次一袋。

實施例3：

上述中草藥制劑由以下重量份數的原料制成：白蒺藜20份、合歡花20份、夜交藤5份、鹿角膠3份、一朵云10份、生地黃10份、龜板1份、丹皮9份、蔓荊子7份、清明柳2份、補骨脂20份、肉蓯蓉10份。

制備方法：將上述中草藥組合物的所有原料按配比放入煎藥器具內，加入中草藥原料總質量的10倍的水浸泡1.2h，然后進行煎煮，先武火煎煮，待藥液沸騰后，改用文火煎煮0.8h停止，濾去藥渣，取藥汁，減壓濃縮至相對密度為1.15(60℃測)，離心，取離心液，按照常規(guī)制劑方法，加入常規(guī)的輔料制成臨床醫(yī)學上可接受的劑型。本實施例劑型為散劑。

用法用量：早晚飯后沖用開水沖，每袋10g，加水量為100～150ml，攪拌均勻即可飲用。每天兩次，每次一袋。

下面結合具體實施例對本發(fā)明做進一步說明。

下面是本發(fā)明調節(jié)亞健康引起失眠煩躁的中草藥制劑調理成年亞健康狀態(tài)的臨床試驗：

1、相關病例資料

病例對象：年齡在25～60歲之間共計100例，男性42例，女性58例。

2、診斷標準

所有觀察對象都通過現代儀器和化驗全面體檢均無陽性指標，所有觀察對象既非健康狀態(tài)又非疾病狀態(tài)；所有觀察對象基本屬于肺脾氣陰兩虛、肝腎不足、心火偏旺者

3、臨床表現

1）心慌氣短，胸悶憋氣，心煩意亂，惶惶無措，夜寐不安，多夢紛紜；2）經常自汗、盜汗、出虛汗，怕冷，易感冒；3）舌尖發(fā)紅，舌苔厚膩，口苦、咽干，大便干燥、小便短赤等；4）面色無華，憔悴，黑眼圈；5）四肢發(fā)脹，目下臥蠶，晨起或勞累后足踝及小腿腫脹，下眼皮腫脹、下垂；6）指甲成像，指甲變形，指甲顏色異常；7）體溫異常，倦怠無力；8）視力模糊，頭脹頭疼；9）注意力不集中，工作效率底下，情緒大起大落，社交無信心，人際關系；10）性欲減退或性無好感更無高潮。

4、治療方法

本發(fā)明實施1中調節(jié)亞健康引起失眠煩躁的中草藥制劑：每袋15g。使用方法：一日2袋，倒入沸水100-150ml，攪拌均勻即可飲用。連服15天為一療程，觀察2～3個療程。期間飲食規(guī)律，禁酒，停用其它內服產品，按時作息。

5、療效判定

一般：無臨床檢查依據，因為大部分病人的各種檢查指標都基本正常，就是臨床癥狀明顯，病魔纏身，經久不愈，療效判定只能依據臨床癥狀的改變而言。

痊愈：臨床癥狀消失，精神恢復，頭腦清醒，身體輕健，吃飯二便正常，屬臨床治愈。

有效：臨床癥狀改善，吃飯二便尚可，慢性病臨床癥狀好轉。

無效：臨床癥狀無改變，無好轉，屬無效治療結果。

表1 100例病患治療效果數據統計

根據上述臨床試驗顯示，本發(fā)明中草藥制劑對不同年齡段的成年男女亞健康狀態(tài)有很好地調養(yǎng)作用，有效率平均高達93.46%以上。另外，實施例2和3均與實施1的效果相同。

典型病例1：唐某，女，45歲，1年內出現睡眠不好，胸悶，善太息，飯食不香，失眠后煩躁不安、燥熱難受，曾經數醫(yī)用中藥治療，效果不佳，自用本發(fā)明實施例1中草藥散劑10天，并囑咐家人以精神疏導為主，用藥為鋪，10天后回訪，藥后自覺飯食增加，胸悶減輕，睡眠改善，精神大增，并囑咐繼續(xù)服藥10天，隨后再繼續(xù)訪問，藥后睡眠好，吃飯二便正常，胸悶嘆氣減少，心情愉悅，增進夫妻感情。