本發(fā)明涉及一種用于治療皮膚病的組合物及其制備方法，屬于中藥配方技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

皮膚是人體最大的器官，參與機(jī)體多種功能活動(dòng)。皮膚也是人體的第一道生理防線，維持著機(jī)體和自然環(huán)境的對(duì)立統(tǒng)一，保護(hù)機(jī)體免受外界病原微生物的侵害。然而，在有些情況下(如外傷勞損、六淫侵襲、飲食不節(jié)、七情郁結(jié)和病菌侵害等)，會(huì)引起一些皮膚病。皮膚病是一種常見病，其中最常見的有細(xì)菌性皮膚病、真菌性皮膚病(通常所說的皮膚癬病)和物理性或生化性皮膚病。目前由細(xì)菌引起的皮膚感染和物理性或生化性皮膚病等已有較為有效的醫(yī)療措施和藥物，而治療由放線菌和真菌引起的真菌性皮膚病的藥物盡管已經(jīng)有了不少種類(如腳癬一次凈、達(dá)克林霜等)，但它們往往存在一些局限，如治療效果不佳、對(duì)皮膚刺激或損害較大、藥物較為油膩使患者感到不適等。因此，開發(fā)一種對(duì)真菌性皮膚病治療效果好，適用范圍廣，使用方便，對(duì)皮膚無刺激和損害的藥物具有重要的價(jià)值。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供一種用于治療皮膚病的組合物，該藥劑組成雖簡單，卻可實(shí)現(xiàn)對(duì)多種真菌性皮膚病的有效治愈。

此外，本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供該用于治療皮膚病的組合物的制備方法，方法簡單，周期短，成本低。

為了實(shí)現(xiàn)以上目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是：

一種用于治療皮膚病的藥劑，包括以下重量份的藥物：苦參1-1.5份、花椒1-1.5份、白鮮皮1-1.5份、黃柏1-1.5份、地膚子1-1.5份、蛇床子1-1.5份、蒼耳子1-1.5份、忍冬藤1-1.5份、大黃1-1.5份、苦楝皮0.5-1份、可藥用蘆薈鮮品15-25份和尿囊素0.18～2.5份。其中，苦參味苦、性寒，有清熱燥濕、瀉火解毒、清退虛熱的作用；花椒味辛、性熱，有溫中止痛、止瀉殺蟲的作用；白鮮皮味苦、性寒，有清熱解毒、除濕止癢的作用；黃柏味苦、性寒，有清熱燥濕、瀉火解毒、清退虛熱的作用；地膚子屬味辛、苦、性寒，有清熱解毒、除濕止癢的作用；蛇床子味辛、苦、性溫，有燥濕殺蟲、散寒祛風(fēng)、溫腎壯陽的作用；蒼耳子味辛、苦、性溫，有散風(fēng)濕、通鼻竅、止痛的作用；忍冬藤味甘、性寒，有清熱解毒、疏風(fēng)通絡(luò)的作用；大黃味苦、性寒，有瀉下攻積、清熱瀉火、涼血解毒、逐淤通經(jīng)、利濕退黃的作用；苦楝皮味苦，性寒，有清熱燥濕、殺蟲療癬的作用；可藥用蘆薈味苦、性寒，有解毒抗衰、殺菌抗炎、強(qiáng)心活血的作用。

所述可藥用蘆薈為庫拉索蘆薈、木立蘆薈、中國蘆薈、開普蘆薈或皂質(zhì)蘆薈，本發(fā)明優(yōu)選庫拉索蘆薈。

所述組合物為外用劑型，其中所述外用劑型為溶液、噴劑、洗劑、酊劑、乳霜?jiǎng)?、膏劑、糊劑或粉劑?/p>

所述外用劑型為噴劑，噴劑使用過程方便，噴涂于患處不會(huì)出現(xiàn)油膩感，使患者感覺舒爽。

所述組成成分還包括水180～280份、冰乙酸1.8～8.4份和穩(wěn)定劑1.8～2.8份。

所述穩(wěn)定劑為聚乙烯吡咯烷酮、結(jié)冷膠、鯨蠟硬脂醇聚醚-20、黃原膠或卡波姆。

該用于治療皮膚病的組合物的制備方法，包括以下步驟，以下各組分按重量份數(shù)計(jì)：

1)按重量份稱取上述前十種藥材組分，浸入50～70℃含有90～140份水和0.9～4.2份冰乙酸的溶液中1～2h，加入穩(wěn)定劑0.9～1.4份，加熱煮沸5min，之后加入搗碎的可藥用蘆薈鮮品7.5～12.5份，繼續(xù)加熱煮沸5min，保溫5～20min，分離得液體A和藥物殘?jiān)?/p>

2)取藥物殘?jiān)尤肱c90～140份開水，并加入穩(wěn)定劑0.9～1.4份和冰乙酸0.9～4.2份，攪拌均勻后加熱煮沸5min，之后加入7.5～12.5份搗碎的可藥用蘆薈鮮品，繼續(xù)加熱煮沸5min，保溫5～20min，分離得液體B和藥物殘?jiān)?/p>

3)取液體A和液體B混合均勻，加入尿囊素0.18～2.5份，自然放置1～3天后，離心除去沉淀，所得的上清液即為本產(chǎn)品。

本方法既可以保證藥物成分的有效溶出，又可以最大限度的減少分解和轉(zhuǎn)化，保證了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定持久，不需要加入防腐劑就能在室溫下保存2年。

所述離心參數(shù)為5000～10000r/min，時(shí)間為5～10min。

所述步驟1)中的可藥用蘆薈為庫拉索蘆薈、木立蘆薈、中國蘆薈、開普蘆薈或皂質(zhì)蘆薈。

本發(fā)明所使用的每味中藥均起到各自作用，其中花椒可以通透皮膚，散風(fēng)毒；蘆薈可以保護(hù)皮膚，殺菌抗炎；忍冬藤、大黃可以活血化瘀；苦參、白鮮皮、黃柏、地膚子、蛇床子、蒼耳子和苦楝皮對(duì)各種皮膚病真菌有抑制或殺滅作用，并達(dá)到祛風(fēng)止癢止痛的作用；尿囊素有促進(jìn)細(xì)胞生長、軟化角質(zhì)蛋白的作用。各藥物組分之間發(fā)揮著相互協(xié)同作用，實(shí)現(xiàn)對(duì)各類皮膚病良好的治療效果。本發(fā)明藥物組分簡單易得，藥物成本低廉，制作周期短，對(duì)皮膚無刺激性損傷，患者使用過程較為方便舒爽，且對(duì)多種皮膚病具有良好的效果。

本發(fā)明的用于治療皮膚病的組合物對(duì)多種真菌性皮膚病治療效果良好，可有效治療皮膚癬、手腳皮膚龜裂等多種皮膚病。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)的說明。

實(shí)施例1

本實(shí)施例的用于治療皮膚病的組合物，包括以下重量份的藥物：苦參1份、花椒1份、白鮮皮1份、黃柏1份、地膚子1份、蛇床子1份、蒼耳子1份、忍冬藤1份、大黃1份、苦楝皮0.5份、庫拉索蘆薈鮮品15份、尿囊素0.18份。

該用于治療皮膚病的組合物的制備方法，包括以下步驟：

1)按重量份數(shù)稱取上述前十種藥材組分，浸入50℃含有90份水和0.9份冰乙酸的溶液中2h，加入聚乙烯吡咯烷酮0.9份，加熱煮沸5min，之后加入搗碎的庫拉索蘆薈鮮品7.5份，繼續(xù)加熱煮沸5min，保溫20min，于5000r/min離心15min，分離得液體A和藥物殘?jiān)?/p>

2)取藥物殘?jiān)尤?0份開水，并加入聚乙烯吡咯烷酮0.9份和冰乙酸0.9份，攪拌均勻后加熱煮沸5min，之后加入7.5份搗碎的庫拉索蘆薈鮮品，繼續(xù)加熱煮沸5min，保溫20min，于5000r/min離心15min，分離得液體B和藥物殘?jiān)?/p>

3)取液體A和液體B混合均勻，加入尿囊素0.18份，自然放置1天后，于5000r/min離心15min，除去沉淀，所得的上清液即為本產(chǎn)品。

實(shí)施例2

本實(shí)施例的用于治療皮膚病的組合物，包括以下重量份的藥物：苦參1.2份、花椒1.2份、白鮮皮1.2份、黃柏1.4份、地膚子1.2份、蛇床子1.4份、蒼耳子1.4份、忍冬藤1.4份、大黃1.4份、苦楝皮0.7份、開普蘆薈鮮品18份、尿囊素1.3份。

該用于治療皮膚病的組合物的制備方法，包括以下步驟：

1)按重量份數(shù)稱取上述前十種藥材組分，浸入59℃含有100份水和1.9份冰乙酸的溶液中1.8h，加入結(jié)冷膠1.2份，加熱煮沸5min，之后加入搗碎的開普蘆薈鮮品9份，繼續(xù)加熱煮沸5min，保溫15min，于8000r/min離心20min，分離得液體A和藥物殘?jiān)?/p>

2)取藥物殘?jiān)尤肱c100份開水，并加入結(jié)冷膠1.0份和冰乙酸1.9份，攪拌均勻后加熱煮沸5min，之后加入9份搗碎的開普蘆薈鮮品，繼續(xù)加熱煮沸5min，保溫15min，于8000r/min離心20min，分離得液體B和藥物殘?jiān)?/p>

3)取液體A和液體B混合均勻，加入尿囊素1.3份，自然放置1.8天后，于8000r/min離心20min，除去沉淀，所得的上清液即為本產(chǎn)品。

實(shí)施例3

本實(shí)施例的用于治療皮膚病的組合物，包括以下重量份的藥物：苦參1.4份、花椒1.3份、白鮮皮1.3份、黃柏1.2份、地膚子1.4份、蛇床子1.3份、蒼耳子1.2份、忍冬藤1.2份、大黃1.3份、苦楝皮0.8份、庫拉索蘆薈鮮品22份、尿囊素2.1份。

該用于治療皮膚病的組合物的制備方法，包括以下步驟：

1)按重量份數(shù)稱取上述前十種藥材組分，浸入56℃含有120份水和3.5份冰乙酸的溶液中1.8h，加入聚乙烯吡咯烷酮1.25份，加熱煮沸5min，之后加入搗碎的開普蘆薈鮮品12份，繼續(xù)加熱煮沸5min，保溫15min，于8000r/min離心20min，分離得液體A和藥物殘?jiān)?/p>

2)取藥物殘?jiān)尤肱c120份開水，并加入聚乙烯吡咯烷酮1.25份和冰乙酸3.2份，攪拌均勻后加熱煮沸5min，之后加入10份搗碎的開普蘆薈鮮品，繼續(xù)加熱煮沸5min，保溫15min，于8000r/min離心20min，分離得液體B和藥物殘?jiān)?/p>

3)取液體A和液體B混合均勻，加入尿囊素1.5份，自然放置兩天后，于8000r/min離心20min，分離得液體C；

4)取步驟3)所得液體C進(jìn)行真空濃縮，使體積變?yōu)樵瓉淼?0％，再加入0.4份卡波姆、2份甘油硬脂酸酯和2份鯨蠟硬脂醇聚醚-20，攪拌至完全溶解，得溶液D；

5)取0.2份氯化鈣和溶液D總體積2％的甘油與步驟4)所得溶液D混合，攪拌均勻，加入液體總體積0.01％的香精，攪拌混合均勻，即得。

實(shí)施例4

本實(shí)施例的用于治療皮膚病的組合物，包括以下重量份的藥物：苦參1.4份、花椒1.3份、白鮮皮1.3份、黃柏1.2份、地膚子1.4份、蛇床子1.3份、蒼耳子1.2份、忍冬藤1.2份、大黃1.3份、苦楝皮0.8份、庫拉索蘆薈鮮品22份、尿囊素2.1份。

該用于治療皮膚病的組合物的制備方法，包括以下步驟：

1)按重量份數(shù)稱取上述前十種藥材組分，浸入55℃含有120份水和3.35份冰乙酸的溶液中1.5h，加入黃原膠1.25份，加熱煮沸5min，之后加入搗碎的開普蘆薈鮮品11份，繼續(xù)加熱煮沸5min，保溫18min，于8000r/min離心20min，分離得液體A和藥物殘?jiān)?/p>

2)取藥物殘?jiān)尤肱c120份開水，并加入黃原膠1.25份和冰乙酸2.3份，攪拌均勻后加熱煮沸5min，之后加入11份搗碎的開普蘆薈鮮品，繼續(xù)加熱煮沸5min，保溫15min，于8000r/min離心20min，分離得液體B和藥物殘?jiān)?/p>

3)取液體A和液體B混合均勻，加入尿囊素2.1份，自然放置1.6天后，于8000r/min離心20min，除去沉淀，所得的上清液即為本產(chǎn)品。

實(shí)施例5

本實(shí)施例的用于治療皮膚病的組合物，包括以下重量份的藥物：苦參1.5份、花椒1.5份、白鮮皮1.5份、黃柏1.5份、地膚子1.5份、蛇床子1.5份、蒼耳子1.5份、忍冬藤1.5份、大黃1.5份、苦楝皮1份、庫拉索蘆薈鮮品25份、尿囊素2.5份。

該用于治療皮膚病的組合物的制備方法，包括以下步驟：

1)按重量份數(shù)稱取上述前十種藥材組分，浸入70℃含有140份水和4.2份冰乙酸的溶液中1h，加入卡波姆1.4份，加熱煮沸5min，之后加入搗碎的庫拉索蘆薈鮮品12.5份，繼續(xù)加熱煮沸5min，保溫5min，于10000r/min離心10min，分離得液體A和藥物殘?jiān)?/p>

2)取藥物殘?jiān)尤肱c140份開水，并加入卡波姆1.4份和冰乙酸4.2份，攪拌均勻后加熱煮沸5min，之后加入12.5份搗碎的庫拉索蘆薈鮮品，繼續(xù)加熱煮沸5min，保溫5min，于10000r/min離心10min，分離得液體B和藥物殘?jiān)?/p>

3)取液體A和液體B混合均勻，加入尿囊素2.5份，自然放置3天后，于10000r/min離心10min，除去沉淀，所得的上清液即為本產(chǎn)品。

實(shí)驗(yàn)例1

腳癬是人們生活中常見的，由真菌引起的皮膚癬，具有傳染性，可通過密切接觸傳播。一旦發(fā)作，使人往往感到奇癢難忍，腳趾間出現(xiàn)紅斑、水泡、脫屑，癥狀嚴(yán)重的患者整個(gè)腳底都會(huì)發(fā)紅、脫皮，抓撓往往引起腳趾間皮膚潰破開裂、腫脹疼痛并產(chǎn)生很重的腳臭味，嚴(yán)重影響患者的日常生活和工作。腳癬在此處是描述性的，并非對(duì)本發(fā)明的保護(hù)范圍進(jìn)行限制。

100例病例均為門診患者，男性50例，女性50例；年齡10-70歲，平均30歲；病程1個(gè)月～8年。有些發(fā)展至手(成為手足癬)、甚至全身多處出現(xiàn)癬病灶。

使用實(shí)施例1中制備的噴劑噴于患處，以均勻覆蓋患處的皮膚為準(zhǔn)。每日噴涂兩次，連續(xù)使用一周為一個(gè)療程，一般當(dāng)天見效，一個(gè)療程后，瘙癢癥狀基本消失，患處帶菌皮膚逐漸壞死脫落，而不帶菌皮膚不受影響。由于引起腳癬的真菌在患者的鞋襪等處有殘留，故停用藥后，又會(huì)重新感染。所以，在一個(gè)療程后，應(yīng)繼續(xù)使用2-3個(gè)療程，效果才會(huì)更持久。也可以不連續(xù)使用，只在再次感染時(shí)使用，不會(huì)產(chǎn)生抗藥性。

療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：治愈：無瘙癢，丘疹、水皰消失，患處帶菌皮膚逐漸壞死脫落，腳臭逐漸減輕或消失；無效：仍瘙癢等腳癬癥狀。

在治療后經(jīng)檢查，全部100例患者在進(jìn)行治療1個(gè)療程后均符合治愈的標(biāo)準(zhǔn)。

不良反應(yīng)：患者在治療過程中未出現(xiàn)不良反應(yīng)。

實(shí)驗(yàn)例2

手癬又稱鵝掌風(fēng)，是手部的真菌病。男女老幼均可得病，但以青壯年較為多見，多發(fā)于手掌心及指頭。其皮膚夏季常見起水皰或糜爛滲液，冬季表現(xiàn)為鱗屑及干燥皸裂。多數(shù)患者由于治療不徹底或反復(fù)發(fā)作，可使病程延長，經(jīng)年不愈，以致皮膚粗糙或皸裂。手癬在此處是描述性的，并非對(duì)本發(fā)明的保護(hù)范圍進(jìn)行限制。

60例病例均為門診患者，男性30例，女性30例；年齡25-60歲，平均38歲；病程1個(gè)月～18年。春夏季節(jié)常見起水皰、糜爛或皮膚干燥粗糙，秋冬表現(xiàn)為鱗屑及干燥皸裂。

使用實(shí)施例2中制備的噴劑噴于患處，以均勻覆蓋患處的皮膚為準(zhǔn)。每日噴涂兩次，連續(xù)使用二周為一個(gè)療程，一般2天后瘙癢明顯減輕，粗糙緩解，一個(gè)療程后，瘙癢癥狀基本消失，患處帶菌皮膚鱗屑脫落，皮膚逐漸恢復(fù)健康。由于不少患者患病數(shù)年以上，真菌侵入較深，致皮膚粗糙增厚，甚至侵入到指甲中。所以，若要徹底治愈，應(yīng)連續(xù)使用幾個(gè)療程。

療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：治愈：無瘙癢，患處帶菌皮膚逐漸壞死脫落，皮膚逐漸恢復(fù)健康；無效：仍瘙癢，皮膚粗糙癥狀未減輕。

在治療后經(jīng)檢查，全部60例患者在進(jìn)行治療2-3個(gè)療程后均符合治愈的標(biāo)準(zhǔn)。

不良反應(yīng)：患者在治療過程中未出現(xiàn)不良反應(yīng)。