本發(fā)明涉及醫(yī)療保健領(lǐng)域，具體涉及一種靶向修復(fù)胃的砂仁猴頭菇壓片糖果，其包含異麥芽酮糖、蜂蜜、菊粉和以下的水提物：砂仁、猴頭菇、肉豆蔻、肉桂、山楂、山藥、麥芽和萊菔子。本發(fā)明的砂仁猴頭菇壓片糖果適口性好，靶向修復(fù)胃(胃黏膜、胃壁)，對(duì)胃出血、胃潰瘍、慢性胃炎、糜爛性胃炎、幽門螺旋桿菌陽(yáng)性患者具有非常好的效果。

背景技術(shù)：

近年來(lái)我國(guó)經(jīng)濟(jì)飛速發(fā)展，人民生活條件得到很大改善，高蛋白、高脂肪和低纖維的飲食方式以及酒消費(fèi)量的增長(zhǎng)，使人們胃壁和胃黏膜受損，胃功能紊亂、異常，胃微生物群失調(diào)，導(dǎo)致胃炎、胃癌等疾病的發(fā)病率提高。

胃每天在不停地工作，食物在消化的過(guò)程中會(huì)對(duì)黏膜造成機(jī)械性的損傷，保持有節(jié)制的飲食及合理的搭配是治胃養(yǎng)胃的關(guān)鍵，正所謂“三分治七分養(yǎng)”。

現(xiàn)在市場(chǎng)上輔助治療胃損傷的保健品/藥品要么療效不明顯，要么適口性不佳消費(fèi)者難以接受。因此一種效果明顯、適口性好的靶向修復(fù)胃的保健品/藥品是消費(fèi)者迫切需要的。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明人研發(fā)了一種靶向修復(fù)胃的砂仁猴頭菇壓片糖果，其包含異麥芽酮糖、諾麗果漿、瑪咖粉、番茄紅素和以下的水提物：砂仁、猴頭菇、枸杞子、海參、葛根、牡蠣、黑芝麻、淡豆豉、龍眼肉、紅棗和松花粉。本發(fā)明的砂仁猴頭菇壓片糖果適口性好，靶向修復(fù)胃(胃黏膜、胃壁)，對(duì)胃出血、胃潰瘍、慢性胃炎、糜爛性胃炎、幽門螺旋桿菌陽(yáng)性患者具有非常好的效果。

本發(fā)明的第一方面提供一種靶向修復(fù)腎的砂仁猴頭菇壓片糖果，其包含異麥芽酮糖、諾麗果漿、瑪咖粉、番茄紅素和以下的水提物：砂仁、猴頭菇、枸杞子、海參、葛根、牡蠣、黑芝麻、淡豆豉、龍眼肉、紅棗和松花粉。

在一個(gè)實(shí)施方案中，本發(fā)明的砂仁猴頭菇壓片糖果包含55-75重量份的異麥芽酮糖、5-15重量份的蜂蜜、1-10重量份的菊粉和以下的水提物：5-15重量份的砂仁、5-15重量份的猴頭菇、1-10重量份的肉豆蔻、1-10重量份的肉桂、1-10重量份的山楂、1-10重量份的山藥、1-10重量份的麥芽、和1-10重量份的萊菔子。

在一個(gè)實(shí)施方案中，本發(fā)明的砂仁猴頭菇壓片糖果包含60-70重量份的異麥芽酮糖、8-12重量份的蜂蜜、3-7重量份的菊粉和以下的水提物：8-12重量份的砂仁、8-12重量份的猴頭菇、3-7重量份的肉豆蔻、3-7重量份的肉桂、3-7重量份的山楂、3-7重量份的山藥、3-7重量份的麥芽和3-7重量份的萊菔子。。

在一個(gè)實(shí)施方案中，本發(fā)明的砂仁猴頭菇壓片糖果包含65重量份的異麥芽酮糖、10重量份的蜂蜜、5重量份的菊粉和以下的水提物：10重量份的砂仁、10重量份的猴頭菇、5重量份的肉豆蔻、5重量份的肉桂、5重量份的山楂、5重量份的山藥、5重量份的麥芽和5重量份的萊菔子。

在一個(gè)實(shí)施方案中，本發(fā)明的砂仁猴頭菇壓片糖果還包含粘合劑和崩解劑。

本發(fā)明的第二方面提供制備本發(fā)明第一方面所述的砂仁猴頭菇壓片糖果的方法，包括以下步驟：稱量、前處理、配料、混合、制粒、干燥、壓片、包裝而制得。

在一個(gè)實(shí)施方案中，所述前處理包括以下的煮提、濃縮和干燥：砂仁、猴頭菇、肉豆蔻、肉桂、山楂、山藥、麥芽和萊菔子。

本發(fā)明的第三方面提供一種組合物在制備用于靶向修復(fù)胃，治療胃出血、胃潰瘍、慢性胃炎、糜爛性胃炎、幽門螺旋桿菌陽(yáng)性患者的藥物和保健品中的用途，所述組合物包含異麥芽酮糖、蜂蜜、菊粉和以下的水提物：砂仁、猴頭菇、肉豆蔻、肉桂、山楂、山藥、麥芽和萊菔子。

在一個(gè)實(shí)施方案中，所述組合物包含55-75重量份的異麥芽酮糖、5-15重量份的蜂蜜、1-10重量份的菊粉和以下的水提物：5-15重量份的砂仁、5-15重量份的猴頭菇、1-10重量份的肉豆蔻、1-10重量份的肉桂、1-10重量份的山楂、1-10重量份的山藥、1-10重量份的麥芽、和1-10重量份的萊菔子。

在一個(gè)實(shí)施方案中，所述組合物包含60-70重量份的異麥芽酮糖、8-12重量份的蜂蜜、3-7重量份的菊粉和以下的水提物：8-12重量份的砂仁、8-12重量份的猴頭菇、3-7重量份的肉豆蔻、3-7重量份的肉桂、3-7重量份的山楂、3-7重量份的山藥、3-7重量份的麥芽和3-7重量份的萊菔子。

在一個(gè)實(shí)施方案中，所述組合物包含65重量份的異麥芽酮糖、10重量份的蜂蜜、5重量份的菊粉和以下的水提物：10重量份的砂仁、10重量份的猴頭菇、5重量份的肉豆蔻、5重量份的肉桂、5重量份的山楂、5重量份的山藥、5重量份的麥芽和5重量份的萊菔子。

在一個(gè)實(shí)施方案中，所述組合物還包含粘合劑和崩解劑。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明使用的原輔料均可由市場(chǎng)購(gòu)得，其中：

異麥芽酮糖應(yīng)符合QB 1581的要求。

砂仁、肉豆蔻、肉桂、山楂、山藥、麥芽、萊菔子應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部的要求。

菊粉應(yīng)符合《關(guān)于批準(zhǔn)菊粉、多聚果糖為新資源食品的公告(衛(wèi)計(jì)委2009年第5號(hào))》的要求。

蜂蜜應(yīng)符合GB 14963的要求。

猴頭菇應(yīng)符合GB 7096的要求。

以上原輔料還應(yīng)符合GB 2761、GB2762、GB2763的要求。

本發(fā)明所述的稱量、煮提、濃縮、干燥、配料、混合、制粒、干燥、壓片、包裝均為本領(lǐng)域公知的含義，本發(fā)明對(duì)上述過(guò)程并無(wú)特別要求。

實(shí)施例

為更好地說(shuō)明本發(fā)明，便于理解本發(fā)明的技術(shù)方案，本發(fā)明的典型但非限制性的實(shí)施例如下。

一、本發(fā)明壓片糖果的制備

將10重量份的砂仁、10重量份的猴頭菇、5重量份的肉豆蔻、5重量份的肉桂、5重量份的山楂、5重量份的山藥、5重量份的麥芽和5重量份的萊菔子按1：10的料水比混合，在80℃下浸泡15分鐘，收集浸提液，篩去浸提液中的殘?jiān)?；將浸提液?0℃、真空度80KPa下真空濃縮至固形物含量為40％；將所得濃縮液與65重量份的異麥芽酮糖、10重量份的蜂蜜、5重量份的菊粉混合造粒得到濕粒；將濕粒在50℃下干燥數(shù)小時(shí)；將干燥后的粒子混合后進(jìn)行壓片，制備得到1g/片的壓片糖果。

制備得到的壓片糖果滿足以下標(biāo)準(zhǔn)

二.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)

取20只SPF級(jí)SD大鼠，180-220g，雌雄各半，6周齡，按如下方法建立大鼠慢性淺表性胃炎模型：以0.02％氨水自由飲用，配合饑飽失常法(2d足食，1d禁食)喂食，連續(xù)90d。造模結(jié)束后，隨機(jī)取5只大鼠，處死后取其胃黏膜，經(jīng)病理組織學(xué)檢查確定大鼠慢性淺表性胃炎模型復(fù)制成功。

將造模成功的模型大鼠隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，每組10只，雌雄各半；試驗(yàn)組按100mg/kg體重/天喂以本發(fā)明壓片糖果；對(duì)照組喂以安慰劑，連續(xù)40天。末次給藥后，禁食不禁水24h，然后脊椎脫臼法處死各組大鼠。剖腹，幽門環(huán)下0.3cm處結(jié)扎腸管，由食道向胃腔注入1Oml pH7.2-7.6的PBS緩沖鹽溶液，隨即食道結(jié)扎，取出胃并浸泡于冰PBS中。固定15min后沿胃大彎剪開暴露胃腔，計(jì)算胃黏膜損傷率；胃黏膜損傷率＝胃黏膜損傷面積/胃黏膜總面積×100％。同時(shí)，取胃組織，用10％甲醛溶液固定，常規(guī)石蠟包埋，4μm切片，經(jīng)HE染色切片，觀察胃粘膜層組織病理學(xué)變化。

試驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)，試驗(yàn)組大鼠胃粘膜表面呈現(xiàn)光滑、柔軟而又光澤，胃體部呈橘紅色，幽門部為橘黃色；對(duì)照組胃粘膜充血水腫，色淡呈淡紅色，紅白相間，有散在點(diǎn)狀、斑點(diǎn)或條狀出血和糜爛，可見陳舊性出血和新鮮出血，黏膜損傷率高，個(gè)別動(dòng)物胃竇部局部粘膜皺襞增厚，偶見粘液性黃色滲出物。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示用本發(fā)明壓片糖果產(chǎn)品對(duì)胃損傷有顯著的修復(fù)效果。

三、臨床效果

觀察慢性胃炎病例60例，年齡25-43歲，分為試驗(yàn)組30例，對(duì)照組30例。兩組年齡、病情等資料無(wú)顯著性差異，具有可比性。對(duì)試驗(yàn)組病例給予本發(fā)明壓片糖果，使用量為每次3片，每日2次，溫水送服。對(duì)照組病例給予治療慢性胃炎的某驗(yàn)方治療。10天1療程，4療程結(jié)束后統(tǒng)計(jì)。

療效判定：

1、顯效：體質(zhì)增強(qiáng)，身上有勁；水腫明顯緩解、消失；蛋白尿、血尿減少；檢查腎功能指標(biāo)改善。

2、有效：體質(zhì)增強(qiáng)，身上有勁；水腫、蛋白尿、血尿等有所緩解。

3、無(wú)效：病癥無(wú)變化。

通過(guò)統(tǒng)計(jì)，試驗(yàn)組20例患者療程結(jié)束后顯效率63.3％(19/30)，有效率為33.3％(9/30)，總有效率96.6％(28/30)。對(duì)照組30例患者療程結(jié)束后顯效率30％(9/30)，有效率46.6％(14/30)，總有效率76.6％。試驗(yàn)組的顯效率和總有效率均更佳。

安全性：患者在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。實(shí)驗(yàn)期間患者尿常規(guī)、糞常規(guī)、肝功能、腎功能、凝血功能均未見明顯異常。

申請(qǐng)人聲明，本發(fā)明通過(guò)上述實(shí)施例來(lái)說(shuō)明本發(fā)明的詳細(xì)方法，但本發(fā)明并不局限于上述詳細(xì)方法，即不意味著本發(fā)明必須依賴上述詳細(xì)方法才能實(shí)施。所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該明了，對(duì)本發(fā)明的任何改進(jìn)，對(duì)本發(fā)明產(chǎn)品各原料的等效替換及輔助成分的添加、具體方式的選擇等，均落在本發(fā)明的保護(hù)范圍和公開范圍之內(nèi)。