本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種安全裝置、具有該安全裝置的導(dǎo)管和引入針組件、及留置針。

背景技術(shù)：

血管內(nèi)導(dǎo)管，特別是靜脈導(dǎo)管，通常被用于給病人輸入液體，比如通常的鹽液、各種藥物以及注射營養(yǎng)品等，或者用來從病人體內(nèi)抽取血液。末梢靜脈導(dǎo)管通常比較短，尺寸大概在兩英寸或更短。最常見類型的導(dǎo)管是套在一個(gè)引入針上的末梢靜脈導(dǎo)管。

這種套在引入針上的末梢靜脈導(dǎo)管是裝配在一根帶有尖銳針尖的引入針上。導(dǎo)管和引入針被組裝成，引入針的針尖延伸超過導(dǎo)管的尖端，并且引入針針尖部的傾斜面朝上。

導(dǎo)管和引入針組件被以一個(gè)淺的角度刺穿病人的皮膚而進(jìn)入到末梢血管中，所述的末梢血管不與心臟直接相連，而是與心臟直接相連的中央血管分支之一相連。

在導(dǎo)管和引入針組件插入到血管中之后，比較重要的是需要確認(rèn)該組件是否在血管中處于正確的定位。為了確認(rèn)所述組件是否正確定位，醫(yī)務(wù)人員需要確認(rèn)是否在引入針和位于引入針近端處的回流腔中有回流血存在。現(xiàn)有技術(shù)中，引入針可以在其遠(yuǎn)端部分上設(shè)有一個(gè)凹槽或開口，這樣，可以在引入針和導(dǎo)管之間的環(huán)形空間中觀察血液回流。一旦正確的定位得以確認(rèn)后，醫(yī)務(wù)人員抽出引入針而將導(dǎo)管留在原地，然后將液體輸送裝置比如普通肝素帽或者將頭蓋連接到導(dǎo)管。一旦引入針從導(dǎo)管抽出，其將會帶有“沾染血液的針尖”，必須要正確處置。

近年來，對于醫(yī)務(wù)人員可能沾染到患者的血液已經(jīng)有了非常大的關(guān)注，已經(jīng)認(rèn)識到“沾染血液的針尖”必須要立即處置。這種關(guān)注越來越大，因?yàn)槌霈F(xiàn)了目前還不能治療的致命疾病，比如艾滋病，這些疾病可能通過體液的交換而從一個(gè)被感染者傳遞到另外一個(gè)人。因此，與艾滋病感染者的體液接觸必須要避免。正如上面所述的那樣，如果引入針已經(jīng)被用于將一個(gè)導(dǎo)管放置到艾滋病感染者的血管中，那么這個(gè)引入針就是傳遞疾病的一個(gè)媒介。盡管醫(yī)務(wù)人員已經(jīng)知道需要正確處理“沾染血液的針尖”，但是不幸的是在某些醫(yī)療環(huán)境下，比如緊急情況下或者由于沒留意或疏忽，依然存在著被沾染的引入針戳到醫(yī)務(wù)人員的情形。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明的目的在于提供一種安全裝置、具有該安全裝置的導(dǎo)管和引入針組件、及留置針，可通過安全裝置將針尖封閉起來，以解決針尖暴露造成的意外刺傷或病菌感染的問題。

為實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的之一，本發(fā)明一實(shí)施方式提供了一種安全裝置，用于活動配合引入針，所述安全裝置包括：

針罩，圍成由近端向遠(yuǎn)端縱向延伸的通道、及與所述通道部分交叉的容置腔，所述通道設(shè)置為可使所述引入針通過；

彈簧夾，設(shè)置于所述容置腔內(nèi)，包括相對設(shè)置于所述通道兩側(cè)的第一臂及第二臂、以及分別設(shè)置于所述第一臂和所述第二臂上的第一旗板和第二旗板；

限位件，用于在所述引入針抽出之后，限制所述引入針的遠(yuǎn)端針尖向近端移出所述針罩之外；

其中，在所述引入針抽出之前，所述引入針抵壓所述第一旗板和所述第二旗板以使所述彈簧夾位于壓縮模式；在所述引入針抽出之后，至少所述第一旗板被釋放并移動到所述針尖的遠(yuǎn)端以限制所述引入針向遠(yuǎn)端移出所述針罩之外。

作為本發(fā)明一實(shí)施方式的進(jìn)一步改進(jìn)，在所述引入針抽出之后，所述第二旗板施加于所述引入針上一抵持力，所述抵持力具有垂直朝向所述第一臂的分量。

作為本發(fā)明一實(shí)施方式的進(jìn)一步改進(jìn)，所述彈簧夾還包括定位部，所述定位部用于與所述針罩的內(nèi)側(cè)壁嚙合連接，以限制所述彈簧夾相對所述針罩的縱向位移。

作為本發(fā)明一實(shí)施方式的進(jìn)一步改進(jìn)，連接于導(dǎo)管組件的近端，所述導(dǎo)管組件包括導(dǎo)管、及連接于所述導(dǎo)管近端的導(dǎo)管座，所述導(dǎo)管座的近端設(shè)置有連接部，所述針罩的遠(yuǎn)端設(shè)置有卡持部，所述卡持部可配合至所述連接部以使所述針罩的遠(yuǎn)端與所述導(dǎo)管座的近端可脫離地相互套接。

作為本發(fā)明一實(shí)施方式的進(jìn)一步改進(jìn)，所述導(dǎo)管座的近端套接于所述針罩的遠(yuǎn)端的外部，所述針罩的遠(yuǎn)端設(shè)置為彼此分離的若干彈性件；在所述引入針抽出之前，所述引入針抵持若干所述彈性件；在所述引入針抽出之后，所述彈性件可沿徑向向內(nèi)運(yùn)動以使所述卡持部脫出所述連接部。

作為本發(fā)明一實(shí)施方式的進(jìn)一步改進(jìn)，所述彈簧夾還包括垂直設(shè)置于所述第一臂和所述第二臂的至少其一上的一對第三旗板，一對所述第三旗板分別設(shè)置于所述引入針的相對兩側(cè)。

為實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的之一，本發(fā)明一實(shí)施方式還提供了一種導(dǎo)管和引入針組件，包括：

引入針組件，包括引入針和固定于所述引入針近端的針座，所述引入針包括針桿、位于所述針桿遠(yuǎn)端的針尖、及設(shè)置于所述針尖及所述針桿近端之間的突變部；

導(dǎo)管組件，包括導(dǎo)管、及連接于所述導(dǎo)管近端的導(dǎo)管座；其特征在于，

如上所述的安全裝置，活動連接于所述導(dǎo)管組件的近端。

作為本發(fā)明一實(shí)施方式的進(jìn)一步改進(jìn)，所述導(dǎo)管座的近端設(shè)置有連接部，所述針罩的遠(yuǎn)端設(shè)置有卡持部，所述卡持部可配合至所述連接部以使所述針罩的遠(yuǎn)端與所述導(dǎo)管座的近端可脫離地相互套接。

作為本發(fā)明一實(shí)施方式的進(jìn)一步改進(jìn)，所述導(dǎo)管座的近端套接于所述針罩的遠(yuǎn)端的外部，所述針罩的遠(yuǎn)端設(shè)置為彼此分離的若干彈性件；在所述引入針抽出之前，所述引入針抵持若干所述彈性件；所述引入針抽出之后，所述彈性件可沿徑向向內(nèi)運(yùn)動以使所述卡持部脫出所述連接部。

為實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的之一，本發(fā)明一實(shí)施方式還提供了一種留置針，所述留置針包括如上所述的安全裝置或如上所述的導(dǎo)管和引入針組件。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下有益效果：通過設(shè)置分別抵持所述引入針的第一旗板和第二旗板、及限位件，使所述引入針抽出之后，其針尖被所述安全裝置所封閉，減小針尖外漏造成的刺傷風(fēng)險(xiǎn)和感染風(fēng)險(xiǎn)。

附圖說明

圖1是本發(fā)明一實(shí)施方式的留置針的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是本發(fā)明一實(shí)施方式的導(dǎo)管和引入針組件的結(jié)構(gòu)示意圖，其也示意了彈簧夾觸發(fā)前的狀態(tài)圖；

圖3是本發(fā)明一實(shí)施方式的導(dǎo)管和引入針組件的結(jié)構(gòu)爆炸圖；

圖4是沿圖2中A-A線的縱剖視圖；

圖5是本發(fā)明一實(shí)施方式的彈簧夾的放大圖；

圖6是圖4中B區(qū)的局部放大示意圖；

圖7本發(fā)明一實(shí)施方式的導(dǎo)管和引入針組件于彈簧夾觸發(fā)后的狀態(tài)圖；

圖8是沿圖7中C-C線的縱剖視圖；

圖9是本發(fā)明另一實(shí)施方式的安全裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖10是本發(fā)明另一實(shí)施方式的安全裝置由遠(yuǎn)端向近端視角的示意圖。

具體實(shí)施方式

以下將結(jié)合附圖所示的具體實(shí)施方式對本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)描述。但這些實(shí)施方式并不限制本發(fā)明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員根據(jù)這些實(shí)施方式所做出的結(jié)構(gòu)、方法、或功能上的變換均包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。

為清楚地表達(dá)本申請內(nèi)所描述的位置與方向，以器械操作者作為參照，靠近操作者的一端為近端，遠(yuǎn)離操作者的一端為遠(yuǎn)端。同時(shí)，在本申請中，近端和遠(yuǎn)端限定的方向定義為縱向，導(dǎo)管和引入針組件的中軸線平行于所述縱向；垂直遠(yuǎn)離所述軸線的方向定義為外，垂直靠近所述中軸線的方向定義為內(nèi)；內(nèi)外限定的方向定義為徑向，垂直于所述縱向的平面定義為橫截面。

參看圖1，本發(fā)明一實(shí)施方式提供的留置針100，包括導(dǎo)管和引入針組件1、延伸管2和正壓無針連接件3。所述導(dǎo)管和引入針組件1用于對組織進(jìn)行穿刺，以使所述留置針100連通入血管內(nèi)。所述延伸管2連接于所述導(dǎo)管和引入針組件1、所述正壓無針連接件3之間。通過所述正壓無針連接件3可進(jìn)行藥物或營養(yǎng)品的輸入。

參看圖2和圖3，本發(fā)明一實(shí)施方式的導(dǎo)管和引入針組件1包括導(dǎo)管組件10、安全裝置20及引入針組件30。

所述引入針組件30包括引入針31和針座32。所述引入針31具有沿縱向延伸的針桿、位于所述針桿遠(yuǎn)端的針尖311、回血槽312和突變部313。其中，所述針尖311呈尖銳斜面，以用于對組織進(jìn)行穿刺。所述突變部313設(shè)置于所述針尖311和所述針桿近端之間且靠近所述針尖311設(shè)置，所述突變部313具體地可如附圖實(shí)施例所示設(shè)置為直徑增大的增大部位，或可設(shè)置為至少在一徑向方向上寬度較大的扁平部位。另外，所述針座32固定設(shè)置于所述引入針31的近端，且設(shè)置有一握持片321，以供握持并通過所述針座32帶動所述引入針31的沿縱向運(yùn)動。進(jìn)一步地，所述引入針31大致位于所述導(dǎo)管和引入針組件1的中軸線上。

所述導(dǎo)管組件10包括導(dǎo)管11和導(dǎo)管座12。所述導(dǎo)管11沿縱向延伸，其近端固定連接于所述導(dǎo)管座12。所述引入針31可穿置于所述導(dǎo)管11內(nèi)且所述針尖311向遠(yuǎn)端凸伸出所述導(dǎo)管11的遠(yuǎn)端。優(yōu)選地，所述導(dǎo)管11設(shè)置為透明或半透明材料以便觀察所述回血槽312處的血液回流情況。

在本發(fā)明一實(shí)施方式中，所述安全裝置20滑動設(shè)置于所述引入針組件30和所述導(dǎo)管組件10之間，其包括針罩21、彈簧夾22和限位件23。

具體的，參看圖4至圖8，所述針罩21圍成通道202及容置腔201。所述通道202沿縱向延伸且可使所述引入針31穿過所述針罩21。優(yōu)選地，所述通道202的橫截面設(shè)置為圓形且直徑大于所述引入針31的直徑。所述容置腔201與所述通道202部分交叉重疊。

所述彈簧夾22設(shè)置于所述容置腔201內(nèi)，包括壓縮模式和張開模式。當(dāng)所述引入針31由遠(yuǎn)端向近端抽出時(shí)，所述彈簧夾22可從所述壓縮模式運(yùn)動至所述張開模式，以用于限制所述針尖311向遠(yuǎn)端運(yùn)動。其中，定義所述彈簧夾22從所述壓縮模式運(yùn)動至所述張開模式的過程為所述彈簧夾22的觸發(fā)。

具體的，所述彈簧夾22包括第一臂222、第二臂223、設(shè)置于所述第一臂222上的第一旗板2221、及設(shè)置于所述第二臂223上的第二旗板2231。其中，所述第一臂222和所述第二臂223相對設(shè)置于所述通道202的兩側(cè)，當(dāng)所述引入針31通過所述通道202穿過所述針罩21時(shí)，所述第一臂222和所述第二臂223相對分立于所述引入針31的兩側(cè)。

所述第一旗板2221、所述第二旗板2231分別以一夾角連接于所述第一臂222、所述第二臂223上。在所述引入針31抽出之前，所述引入針31抵壓所述第一旗板2221和所述第二旗板2231，以使至少所述第一旗板2221被壓縮形變，所述彈簧夾22位于所述壓縮模式。在所述引入針31抽出之后，所述彈簧夾22位于所述張開模塊，也即至少所述第一旗板2221被釋放彈起并移動到所述針尖311的遠(yuǎn)端，以限制所述引入針311向遠(yuǎn)端移出所述針罩21之外。

進(jìn)一步地，所述彈簧夾22包括連接所述第一臂222近端和所述第二臂223近端的第三臂221，所述第三臂221大致平行于橫截面。所述第三臂221包括第一通孔2210，所述引入針31可穿過所述第一通孔2210并夾持于所述第一臂222和所述第二臂223之間。

進(jìn)一步地，所述彈簧夾22還包括定位部224，所述定位部224用于與所述針罩21的內(nèi)側(cè)壁嚙合連接，進(jìn)而至少限制所述彈簧夾22于縱向上與所述針罩21的相對運(yùn)動。這樣，可避免所述彈簧夾22脫離其預(yù)設(shè)位置。

在本發(fā)明一實(shí)施方式中，所述定位部224設(shè)置為于所述定位件224的相對兩側(cè)向外凸伸的兩個(gè)彈性片，所述彈性片與所述針罩21的內(nèi)側(cè)壁過盈配合。這樣，可使所述彈簧夾22的位置更穩(wěn)定。

進(jìn)一步地，所述第一旗板2221、所述第二旗板2231分別朝所述第二臂223、所述第一臂222延伸，以使所述第一旗板2221和所述第二旗板2231分別抵持于所述引入針31的相對兩側(cè)。優(yōu)選地，所述第一旗板2221和所述第二旗板2231在縱向上具有一間距，所述第二旗板2231相對位于所述第一旗板2221的近端。在所述引入針31抽出之前，所述第一旗板2221和所述第二旗板2231均被壓縮形變。在所述引入針31抽出之后，所述第一旗板2221被釋放至封閉所述針尖311遠(yuǎn)端的所述通道202；而所述第二旗板2231依然抵持所述引入針31，并施加于所述引入針31上一抵持力，所述抵持力具有垂直朝向所述第一臂222的分量。這樣，使所述引入針31的針尖311具有朝向所述第一臂222彎曲以遠(yuǎn)離所述通道202的趨勢，可進(jìn)一步保證所述第一旗板2221對所述引入針31的封閉效果。

進(jìn)一步地，在本發(fā)明一實(shí)施方式中，所述第一臂222和所述第二臂223的至少其一上垂直設(shè)置有一對第三旗板。附圖實(shí)施例中，所述第一臂222設(shè)置有一對所述第三旗板2222，一對所述第三旗板2222分立于所述引入針31的相對兩側(cè)且每個(gè)所述第三旗板2222沿縱向垂直于所述第一臂222的平面延伸；所述第二臂223設(shè)置有一對所述第三旗板2232，一對所述第三旗板2232分立于所述引入針31的相對兩側(cè)且每個(gè)所述第三旗板2232沿縱向垂直于所述第二臂223的平面延伸。這樣，通過所述第三旗板2222、2232可限制所述引入針31的偏移。

進(jìn)一步地，在所述引入針31抽出之后，所述限位件23用于限制所述針尖311向近端移出所述針罩21之外。

具體地，所述針罩21包括第二容置腔212，所述限位件23設(shè)置于所述容置腔212內(nèi)。所述限位件23的中部具有第二通孔231，所述第二通孔231位于所述通道202上且設(shè)置為可容許所述針桿通過，但不允許所述突變部313通過。也即，所述第二通孔231的內(nèi)徑稍大于所述針桿的外徑且小于所述突變部313的外徑。

進(jìn)一步地，在本發(fā)明一實(shí)施方式中，所述安全裝置20可脫離地連接于所述導(dǎo)管組件10上。所述針罩21的遠(yuǎn)端211設(shè)置有卡持部2111，所述導(dǎo)管座12的近端121設(shè)置有連接部1211，所述卡持部2111可配合至所述連接部1211，以使所述遠(yuǎn)端211可脫離地套接于所述近端121上。這樣，在所述引入針31抽出之后，所述安全裝置20與所述導(dǎo)管組件10的拔脫更輕便省力。

附圖實(shí)施例中，所述卡持部2111設(shè)置為凸伸出所述遠(yuǎn)端211外表面的環(huán)狀凸起，所述連接部1211設(shè)置為凹設(shè)于所述近端121內(nèi)表面的環(huán)狀凹槽，以使所述遠(yuǎn)端211套接于所述近端121內(nèi)部。

參看圖9和圖10，其示意了本發(fā)明另一實(shí)施方式的安全裝置20’，本實(shí)施方式與上一實(shí)施方式的區(qū)別點(diǎn)在于：針罩21’的遠(yuǎn)端211’的結(jié)構(gòu)不同。除該區(qū)別點(diǎn)之外，其他結(jié)構(gòu)與上一實(shí)施方式相同，在此不再贅述。下面對該區(qū)別點(diǎn)進(jìn)行詳細(xì)說明。

所述針罩21’的遠(yuǎn)端211’設(shè)置為彼此分離的若干彈性件，所述彈性件可沿徑向向內(nèi)運(yùn)動。在所述引入針抽出之前，所述引入針于所述通道202’穿過所述針罩20’，所述引入針抵持所述彈性件，以限制所述彈性件沿徑向向內(nèi)運(yùn)動，從而使所述安全裝置20’連接于所述導(dǎo)管組件；在所述引入針抽出之后，所述彈性件可沿徑向向內(nèi)運(yùn)動以使所述卡持部2111’脫出所述連接部(圖未示)，這樣，可使所述安全裝置20’更順利得脫離所述導(dǎo)管組件。

具體地，所述針罩21’包括相互垂直的第一分隔槽2101’和第二分隔槽2102’，以使所述遠(yuǎn)端211’形成彼此分離的四個(gè)所述彈性件。四個(gè)所述彈性件包圍于所述通道202’的周圍，在所述引入針抽出之前，所述引入針于所述通道202’穿過所述針罩20’，所述引入針抵持所述彈性件，以限制所述彈性件沿徑向向內(nèi)運(yùn)動；在所述引入針抽出之后，所述引入針向近端脫離所述遠(yuǎn)端211’而不再抵持所述彈性件，所述彈性件可沿徑向向內(nèi)運(yùn)動以使所述卡持部2111’脫離所述連接部。這樣，可使所述安全裝置20’與所述導(dǎo)管座的拔脫更省力更順暢。

當(dāng)然，在其他實(shí)施方式，所述彈性件的數(shù)目還可設(shè)置為兩個(gè)或其他，其形狀也不限于本實(shí)施方式的直角扇形。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下有益效果：通過設(shè)置分別抵持所述引入針的第一旗板和第二旗板、及限位件，使所述引入針抽出之后，其針尖被所述安全裝置所封閉，減小針尖外漏造成的刺傷風(fēng)險(xiǎn)和感染風(fēng)險(xiǎn)。

上文所列出的詳細(xì)說明僅僅是針對本發(fā)明的可行性實(shí)施方式的具體說明，它們并非用以限制本發(fā)明的保護(hù)范圍，凡未脫離本發(fā)明技藝精神所作的等效實(shí)施方式或變更均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。