本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，更具體地說涉及一種祛風(fēng)除濕藏藥丸，為純藏藥內(nèi)服藥物。
背景技術(shù)：
目前國內(nèi)生產(chǎn)的治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物品牌很多，但運(yùn)用于臨床治療中行之有效且毒，副作用較小的中、西藥仍然是個(gè)空白。用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物如：鹿瓜多肽注射液、消炎痛膠囊等，這些藥物主要是以止痛或消炎方面效果明顯，但在治根方面效果欠佳，尤其是西藥都存在或大或小的毒、副作用，不僅不能治愈病癥，而且延誤了患者恢復(fù)痊愈的愿望，同時(shí)也忽視了心理因素的治療。近年來，國內(nèi)很多報(bào)告顯示，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的發(fā)病原因多與飲食、環(huán)境和精神因素有關(guān)。本發(fā)明是天?？h藏醫(yī)藥開發(fā)研究所根據(jù)藏醫(yī)藥理論和廣大農(nóng)牧民群眾的生存環(huán)境及飲食習(xí)慣等實(shí)際情況，經(jīng)過近十幾年反復(fù)研究與臨床改良而成的。主要根據(jù)消腫、止痛、祛風(fēng)、除濕的治療方法，并通過120例臨床驗(yàn)證，終于研制了祛風(fēng)除濕藏藥丸，治療效果甚為理想，療效甚佳。它具有散寒、活血，鎮(zhèn)痛等作用，從而降低患者的疼痛、炎癥等癥狀從而能徹底解除病痛。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的是提供一種能消除類風(fēng)濕因子，消腫止痛、活血化瘀、祛風(fēng)除濕的作用，從而能徹底解除病痛的一種祛風(fēng)除濕藏藥丸。本發(fā)明是由訶子、西紅花、豆蔻、渣馴、獐牙菜、刀豆、山礬葉、藏茜草、紫草茸、刺柏、冰片、天竺黃、丁香、肉豆蔻、草果、沉香、檀香、降香、綠絨蒿、木棉花、木香、香旱芹、巴力嘎、肉桂、螺厴、石斛、甘松、石花、花苜蓿組成，將這些藥物組合，使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠達(dá)到有效的能消除類風(fēng)濕因子，消腫止痛、活血化瘀、祛風(fēng)除濕的作用。其中選用訶子清熱止痛、調(diào)和氣血；西紅花清熱解毒、疏肝利膽、止血補(bǔ)血；豆蔻補(bǔ)腎、溫補(bǔ)；渣馴清熱利尿、解毒；獐牙菜清熱解毒、退諸熱；刀豆清熱解毒、溫補(bǔ)；山礬葉清熱；藏茜草清熱涼血；刺柏補(bǔ)腎；冰片清熱解毒；天竺黃清肺熱、利黃疸；丁香止吐、止瀉、安神、溫補(bǔ)；肉豆蔻祛風(fēng)；草果除寒溫補(bǔ)；沉香清心熱、寧心；檀香清熱解毒；降香清熱；綠絨蒿清熱；木棉花清熱解毒、止瀉；木香消腫、散瘤；香旱芹清肺熱、溫補(bǔ)、消食；巴力嘎清熱解毒；肉桂溫補(bǔ)、消食、止瀉、解毒；螺厴清熱解毒；石斛止吐、解渴；甘松清熱解毒、消腫；石花解毒；花苜蓿清熱解毒、益腎愈瘡。諸藥合用，可消除類風(fēng)濕因子，消腫止痛、活血化瘀、具有祛風(fēng)除濕的作用。
本發(fā)明藥物組分的用量是經(jīng)過天?？h藏醫(yī)藥開發(fā)研究所的藏醫(yī)藥工作者在臨床實(shí)踐中進(jìn)行大量摸索總結(jié)出的，各組分用量在下述重量份范圍都具有較好療效。
訶子22～28份、西紅花8～12份、豆蔻17～19份、渣馴8～11份、獐牙菜9～12份、刀豆9～12份、山礬葉9～12份、藏茜草9～12份、紫草茸8～11份、刺柏8～11份、冰片2～4份、天竺黃8～11份、丁香5～7份、肉豆蔻5～7份、草果7～10份、沉香4～6份、檀香8～11份、降香6～8份、綠絨蒿4～6份、木棉花5～7份、木香9～12份、香旱芹9～12份、巴力嘎4～6份、肉桂9～12份、螺厴5～7份、石斛6～8份、甘松7～9份、石花12～16份、花苜蓿4～6份。
各原料藥的用量為：訶子25份、西紅花10份、豆蔻18.5份、渣馴10份、獐牙菜10份、刀豆10份、山礬葉10份、藏茜草10份、紫草茸10份、刺柏10份、冰片3份、天竺黃10份、丁香6.5份、肉豆蔻6份、草果8.5份、沉香5份、檀香9份、降香6.5份、綠絨蒿5.5份、木棉花6份、木香9份、香旱芹9份、巴力嘎5份、肉桂9份、螺厴6.5份、石斛6.5份、甘松8份、石花14份、花苜蓿5份。
制備祛風(fēng)除濕藏藥丸的方法，有下述步驟：
a、精選藥材并作投料前處理，將訶子去核；
b、加工炮制
①渣馴的炮制：取渣馴1500g，將其粉碎成120目細(xì)粉，然后用開水8000ml分6～10次熔化、過濾、棄去殘?jiān)?，將濾液用文火煎熬，濃縮成膏；
②石花的炮制：在石花表面噴灑青稞酒至石花表面整體濕潤，然后放置于鐵鍋內(nèi)翻炒至石花整個(gè)干燥即可；
c、配料粉碎
按比例分別選取訶子、西紅花、豆蔻、獐牙菜、刀豆、山礬葉、藏茜草、紫草茸、刺柏、冰片、天竺黃、丁香、肉豆蔻、草果、沉香、檀香、降香、綠絨蒿、木棉花、木香、香旱芹、巴力嘎、肉桂、螺厴、石斛、甘松、花苜蓿27味原藥材及炮制后的渣馴和石花2味藥材共研細(xì)末，加工粉碎成120目細(xì)度藥粉；
d、滅菌
用多功能中成藥滅菌柜對(duì)120目細(xì)度的藥粉進(jìn)行滅菌處理，溫度為120℃，時(shí)間為30分鐘；
e、過篩
將120目細(xì)度的藥粉進(jìn)行過篩，時(shí)間為60分鐘，對(duì)于不能通過120目篩網(wǎng)的藥粉另行粉碎后再次過篩；
f、混合
對(duì)已通過120目篩網(wǎng)的藥粉用混合機(jī)進(jìn)行混合操作，混合均勻；
g、泛丸
①起模：取藥粉320g加入純化水1000ml進(jìn)行起模；
②過篩：將起模后形成的小顆粒，通過5次過篩，篩選出均勻完整的顆粒模；
③泛丸：將篩選后合格的顆粒模中加入320g藥粉用1000ml純化水泛丸，制成符合0.8份/丸的藥丸；
④烘干：將藥丸用烘箱進(jìn)行烘干操作，控制溫度為55℃，使藥丸所含水分為9％以下；
h、選丸
將烘干后的藥丸進(jìn)行篩選，藥丸重量控制在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的每10個(gè)藥丸重6.5份范圍內(nèi)；
i、打光
將篩選后的藥丸放入糖衣機(jī)中加入石蠟200g進(jìn)行打光，使每粒藥丸達(dá)到無色澤差異，符合規(guī)定的形狀標(biāo)準(zhǔn)；
j、內(nèi)包裝
將打光的藥丸進(jìn)行內(nèi)包裝，藥檢室對(duì)藥丸進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)定并留樣；
k、成品入庫。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)：能消除類風(fēng)濕因子，有消腫止痛、活血化瘀、祛風(fēng)除濕的作用，從而能徹底解除病痛。適用于風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，產(chǎn)后風(fēng)等疾病，奏效迅速，療效好，療程短，使用方便，副作用小，安全可靠。對(duì)風(fēng)濕、類風(fēng)濕性疾病引起的疼痛、腫脹等進(jìn)行系統(tǒng)觀察病例120例，療效特別顯著，是藏醫(yī)治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性疾病的良藥。在安多藏區(qū)及周邊地區(qū)久負(fù)盛名，已成為天祝藏醫(yī)藥的一個(gè)品牌，深受廣大群眾和患者信賴。
下面通過臨床觀察本發(fā)明一種祛風(fēng)除濕藏藥丸的有益效果。
1、一般資料
對(duì)120例進(jìn)行臨床療效觀察，單純風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者62例，占51.6％，伴有晨僵、麻木、行動(dòng)不便者32例，占26.6％，中度腫脹者26例，占21.7％。有效114例，無效6例,總有效率為95％。從療效結(jié)果可以看出，本發(fā)明對(duì)風(fēng)濕、類風(fēng)濕性疾病的療效是肯定的。
2、治療方法
每日口服2～3次，一次5粒，溫開水沖服，每療程20天。
服藥禁忌：服藥期間忌食酸、腐、生、冷、辣等食物。
3、病例列舉
1、劉某某，男，48歲，甘肅景泰人，農(nóng)民。因長期溫棚蔬菜種植受寒濕而引起類風(fēng)濕病，當(dāng)?shù)囟嗉裔t(yī)院確診為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，經(jīng)多次和長期治療均無明顯療效。2013年經(jīng)人介紹前來我單位治療。癥狀：兩手腕關(guān)節(jié)及十個(gè)手指關(guān)節(jié)變形，疼痛難忍，肘關(guān)節(jié)彎曲、腫脹而不能伸直，脈、尿均現(xiàn)寒象，消化不良，食欲差。檢查：類風(fēng)濕因子(++)，Aso1200u,ESR30mm/h,WBC12.8×103L等，全身僵直，生活不能自理。早晚飯后各服用風(fēng)濕止痛丸5粒，每15天為一個(gè)療程，一個(gè)療程治療后基本上能止痛、消腫，手腕及手指能活動(dòng)。兩個(gè)療程后，疼痛完全消失，行走正常，手指可活動(dòng)，經(jīng)檢驗(yàn)血沉將至17mm/h,類風(fēng)濕因子轉(zhuǎn)陰，抗O＜500u.三個(gè)療程后痊愈，隨訪2年未復(fù)發(fā)。
2、林某某，女，50歲，甘肅民勤人，農(nóng)民。因長期從事冷水灌溉作業(yè)受寒濕而引起類風(fēng)濕病，蘭大一院，陸軍總院均確診為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，經(jīng)多次和長期治療均無明顯療效。于2010年前來我單位治療。癥狀：兩膝關(guān)節(jié)嚴(yán)重變形，彎曲、腫脹而不能伸直，疼痛難忍，脈、尿均現(xiàn)寒象，消化不良，食欲差。檢查：類風(fēng)濕因子(++)，Aso960u,ESR28mm/h,WBC10.8×103L等，全身僵直，生活不能自理。早晚飯后各服用風(fēng)濕止痛丸5粒，每15天為一個(gè)療程，一個(gè)療程治療后基本上能止痛、消腫，兩個(gè)療程后，疼痛完全消失，行走正常，生活基本自理，經(jīng)檢驗(yàn)血沉將至17mm/h,類風(fēng)濕因子轉(zhuǎn)陰，類風(fēng)濕因子(+)，抗O＜400u.三個(gè)療程后痊愈，隨訪2年未復(fù)發(fā)。
3、張某某，男，54歲，青海互助人，牧民，因長期雨中放牧，騎摩托車，導(dǎo)致受寒受潮，致使雙手關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)嚴(yán)重變形，晨僵嚴(yán)重，雙膝腫脹至無法行走，基本失去生活自理能力，在青海省人民醫(yī)院檢查確定為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，檢查結(jié)果顯示：類風(fēng)濕因子(+++)，Aso1500u,ESR36mm/h,WBC12.8×103L等，CR顯示：雙膝關(guān)節(jié)2級(jí)變形，指關(guān)節(jié)3級(jí)變形，診斷：雙膝、雙手退行性關(guān)節(jié)炎(類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎)。于2013年前來我單位治療，早晚飯后各服用風(fēng)濕止痛丸5粒，每15天為一個(gè)療程，兩個(gè)療程治療后基本上能止痛、消腫，四個(gè)療程后，疼痛完全消失，行走正常，生活基本自理，經(jīng)檢驗(yàn)血沉將至17mm/h,類風(fēng)濕因子轉(zhuǎn)陰，類風(fēng)濕因子(+)，抗O＜400u.三個(gè)療程后痊愈，隨訪1年半未復(fù)發(fā)。
4、田某某，女，47歲，新疆人，農(nóng)民，長期在加從事大棚蔬菜及棉花種植、采摘等，長年累月在潮濕、陰涼的環(huán)境下勞作，導(dǎo)致雙膝關(guān)節(jié)嚴(yán)重變形，劇痛難忍，關(guān)節(jié)活動(dòng)嚴(yán)重受限，晨僵明顯，在當(dāng)?shù)厝讬z醫(yī)院確診為風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，檢查結(jié)果顯示：類風(fēng)濕因子110，Aso1250u,ESR30mm/h,WBC14×103L等，CR顯示：雙膝關(guān)節(jié)骨質(zhì)疏松，微變形，診斷：雙膝風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。于2012年7月來我單位治療，早晚飯后各服用風(fēng)濕止痛丸5粒，并配合藏醫(yī)火灸療法，15天為一個(gè)療程，治療兩個(gè)療程后基本上疼痛明顯減輕，四個(gè)療程后，疼痛完全消失，行走正常，生活基本自理，經(jīng)檢驗(yàn)血沉將至15mm/h,類風(fēng)濕因子轉(zhuǎn)陰，類風(fēng)濕因子27，抗O＜360u.六個(gè)療程后痊愈，隨訪1年半未復(fù)發(fā)。
5、韓某某，女，50歲，甘肅景泰人，三年前雙手各指關(guān)節(jié)紅腫變形，疼痛難忍，隨天氣變化，疼痛加劇，活動(dòng)嚴(yán)重受限，穿衣、吃飯能力基本喪失，生活無法自理，后至甘肅省人民醫(yī)院檢查，確診為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，化驗(yàn)單顯示：類風(fēng)濕因子126，Aso1600u,ESR40mm/h,WBC15.2×103L等，CR顯示：雙手指關(guān)節(jié)變形，骨質(zhì)疏松嚴(yán)重，在省人民醫(yī)院就診1年，無任何療效，后經(jīng)人介紹，2014年5月來我單位試用藏藥，我單位李大夫給予患者早晚飯后各服用風(fēng)濕止痛丸5粒，中午口服二十五味驢血丸，并配合藏醫(yī)火灸療法，15天為一個(gè)療程，治療四個(gè)療程后疼痛感明顯減輕，生活基本自理，六個(gè)療程后，疼痛感基本消失，雙手活動(dòng)自如，基本恢復(fù)自理能力，經(jīng)檢驗(yàn)血沉將至15mm/h,類風(fēng)濕因子轉(zhuǎn)陰，類風(fēng)濕因子27，抗O＜360u.九個(gè)療程后痊愈，隨訪1年半未復(fù)發(fā)。
下面通過實(shí)施例對(duì)本發(fā)明一種祛風(fēng)除濕藏藥丸作進(jìn)一步說明。
實(shí)施例1
本發(fā)明有下述步驟：
a、精選藥材作投料前處理，
根據(jù)《中華人民共和國藥典》(2005年版一部)、《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》(1995年版藏藥第一冊(cè))及本院制劑室質(zhì)量管理小組制定的內(nèi)控藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行挑揀和精選，做投料前處理，將訶子去核。
b、加工炮制
①渣馴的炮制：取渣馴1500g，將其粉碎成120目細(xì)粉，然后用開水8000ml分6～10次熔化、過濾、棄去殘?jiān)瑢V液用80℃～60℃文火煎熬，濃縮成膏,至膏冷卻后不粘手即可。
②石花的炮制：在石花表面噴灑青稞酒至石花表面整體濕潤，然后放置于鐵鍋內(nèi)翻炒至石花整個(gè)干燥即可。
c、配料粉碎
分別取訶子22kg、西紅花8kg、豆蔻17kg、獐牙菜9kg、刀豆9kg、山礬葉9kg、藏茜草9kg，紫草茸8kg，刺柏8kg，冰片2kg，天竺黃8kg，丁香5kg，肉豆蔻5kg，草果7kg，沉香4kg，檀香8kg，降香6kg，綠絨蒿4kg，木棉花5kg，木香9kg，香旱芹9kg，巴力嘎4kg，肉桂9kg，螺厴5kg，石斛6kg，甘松7kg，花苜蓿4kg，將這27味原料藥和炮制后的2味藥渣馴8kg，石花12kg，共同粉碎成120目細(xì)度藥粉。
d、滅菌
用多功能中成藥滅菌柜對(duì)120目細(xì)度藥粉進(jìn)行滅菌處理，溫度為120℃，時(shí)間為30分鐘。
e、過篩
將120目細(xì)度藥粉用ZS～350型旋震篩120目篩網(wǎng)進(jìn)行過篩，時(shí)間為60分鐘，對(duì)于不能通過120目篩網(wǎng)的藥粉另行粉碎后再次過篩。
f、混合
對(duì)已通過120目篩網(wǎng)的藥粉用HD—200L型三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)進(jìn)行混合操作，混合均勻。
g、泛丸
①起模：取320g藥粉加1000ml純化水進(jìn)行起模。
②過篩：將起模后形成的小顆粒，通過5次過篩，篩選出均勻完整的顆粒模。
③泛丸：將篩選后合格的顆粒模中加入藥粉320g，用1000ml純化水泛丸，制成符合0.8g/丸的藥丸。
h、烘干
將藥丸用RXH—1熱風(fēng)循環(huán)烘箱進(jìn)行烘干操作，控制溫度為55℃，使藥丸所含水分為9％以下。
i、選丸
將烘干后的藥丸用造丸篩進(jìn)行篩選，藥丸重量控制在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的每10個(gè)藥丸重6.5g范圍內(nèi)。
j、打光
將篩選后的藥丸放入BY—800—1000型糖衣機(jī)中加入石蠟200g進(jìn)行打光，使每粒藥丸達(dá)到無色澤差異，符合規(guī)定的形狀標(biāo)準(zhǔn)。
k、內(nèi)包裝
將打光的藥丸進(jìn)行內(nèi)包裝，藥檢室對(duì)藥丸進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)定并留樣；
l、成品入庫
經(jīng)過質(zhì)檢小組審驗(yàn)產(chǎn)品合格并同意入庫，同意入庫的內(nèi)包裝后的藥丸按合格品對(duì)待，由質(zhì)量管理組織發(fā)放同意成品入庫的放行單，成品倉庫保管員對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)收入庫。
上述步驟d滅菌—步驟k內(nèi)包裝，均在30萬級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行操作的。
實(shí)施例2
該實(shí)施例步驟與實(shí)施例1相同，所不同的是：步驟c配料粉碎。分別取訶子28kg、西紅花12kg、豆蔻19kg、獐牙菜12kg、刀豆12kg、山礬葉12kg、藏茜草12kg，紫草茸11kg，刺柏11kg，冰片4kg，天竺黃11kg，丁香7kg，肉豆蔻7kg，草果10kg，沉香6kg，檀香11kg，降香8kg，綠絨蒿6kg，木棉花7kg，木香12kg，香旱芹12kg，巴力嘎6kg，肉桂12kg，螺厴7kg，石斛8kg，甘松9kg，花苜蓿6kg，將這27味原料藥和炮制后的2味藥渣馴11kg，石花16kg，共同粉碎成120目細(xì)度藥粉。
實(shí)施例3
該實(shí)施例步驟與實(shí)施例1相同，所不同的是：步驟c配料粉碎。分別取訶子25kg、西紅花10kg、豆蔻18.5kg、獐牙菜10kg、刀豆10kg、山礬葉10kg、藏茜草10kg、紫草茸10kg、刺柏10kg、冰片3kg、天竺黃10kg、丁香6.5kg、肉豆蔻6kg、草果8.5kg、沉香5kg、檀香9kg、降香6.5kg、綠絨蒿5.5kg、木棉花6kg、木香9kg、香旱芹9kg、巴力嘎5kg、肉桂9kg、螺厴6.5kg、石斛6.5kg、甘松8kg、花苜蓿5kg、將這27味原料藥和炮制后的2味藥渣馴10kg、石花14kg、共同粉碎成120目細(xì)度藥粉。
綜上所述：本發(fā)明為純地道藏藥材，加工炮制方法獨(dú)特，臨床運(yùn)用中，療效顯著，服用者從未發(fā)生過任何的不良反應(yīng)，副作用較小，使用方便，值得推廣，大膽使用。本發(fā)明能消除類風(fēng)濕因子，消腫止痛、活血化瘀、祛風(fēng)除濕的作用。奏效迅速，療效好，療程短，使用方便，副作用小，安全可靠，已成為天祝藏醫(yī)藥的一個(gè)品牌，深受廣大群眾和患者的信賴。