本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療計(jì)劃生育女性結(jié)扎手術(shù)后月經(jīng)紊亂的中藥制劑。

背景技術(shù)：

月經(jīng)紊亂是婦女病最常見癥狀，指與月經(jīng)有關(guān)的多種病癥的總稱，臨床表現(xiàn)包括月經(jīng)周期或出血量異常，以及痛經(jīng)、閉經(jīng)、經(jīng)前期緊張綜合癥等。引起月經(jīng)不調(diào)的原因有兩大類：1)神經(jīng)內(nèi)分泌功能失調(diào)引起：主要是下丘腦-垂體-卵巢軸的功能不穩(wěn)定或是有缺陷，即月經(jīng)??；2)器質(zhì)病變或藥物等引起：包括生殖器官局部炎癥、腫瘤及發(fā)育異常、營養(yǎng)不良；顱內(nèi)疾患；其他內(nèi)分泌功能失調(diào)如甲狀腺、腎上腺皮持功能異常、糖尿病、席漢氏病等；肝臟疾患；血液疾患等；使用治療精神病的藥物、內(nèi)分泌制劑或采取宮內(nèi)節(jié)育器避孕者均可能發(fā)生月經(jīng)紊亂。

計(jì)劃生育是我國一項(xiàng)基本國策，是每個(gè)公民應(yīng)盡的義務(wù)。輸卵管結(jié)扎和堵塞是一種使育齡婦女達(dá)到永久性避孕的絕育術(shù)，成功率高達(dá)99.8％以上，直到現(xiàn)在仍是一種常用的絕育措施。但因術(shù)者結(jié)扎處有瘺管、新生傘形成，器質(zhì)性病灶或手術(shù)不當(dāng)?shù)纫蛩?，有可能產(chǎn)生程度不同的近期或遠(yuǎn)期并發(fā)癥。月經(jīng)紊亂是女性結(jié)扎手術(shù)后常見后遺癥，不僅給患者帶來諸多煩惱(如出現(xiàn)失眠、精力體力下降、記憶力減退、骨質(zhì)疏松等更年期癥狀)，還會導(dǎo)致婦女快速衰老(如皮膚明顯出現(xiàn)色斑、松弛、晦暗無光、毛孔粗大、粗糙、痤瘡不斷等)，更會引起婦女體內(nèi)毒素沉積，致使子宮和卵巢的排毒能力下降，甚至造成婦女不孕不育，因此治療女性月經(jīng)紊亂刻不容緩。

目前，調(diào)理月經(jīng)紊亂的方法分中醫(yī)和西醫(yī)，西藥因副作用大、依賴性強(qiáng)，導(dǎo)致藥量越來越大，造成惡性循環(huán)而不被患者接受。眾所周知，中藥因配方和炮制方法不同，制成的藥物具有不同的特點(diǎn)，但相比西藥則毒副作用小，依賴性小，并兼具保養(yǎng)的功效，越來越受到患者青睞。如專利CN 102614300 A公開了調(diào)理月經(jīng)中藥的制作方法，披露了以重量為單位的活性成份由大黃、生地黃、甘草各54克及桃仁、紅花、黃芪各27克經(jīng)混合組成原料，將所述原料粉碎成粗細(xì)度為100～300目，從而制作成中藥粉劑待用；然后制成蜜丸、水丸或膠囊。專利CN 104161270 A公開了一種治療月經(jīng)紊亂的中藥，該中藥由以下重量份的組份組成：烏雞半只、紅棗55～65克、枸杞5～9克、益母草7～11克。上述專利公開的中藥雖然能夠治療月經(jīng)紊亂，但不難看出其僅是以血?dú)馓潛p為病因，從而簡單配伍多味補(bǔ)血養(yǎng)氣藥材，以求治療月經(jīng)紊亂。但現(xiàn)代中醫(yī)認(rèn)為，月經(jīng)紊亂并非簡單的氣血虧損引發(fā)，還與脾虛痰阻、氣滯血瘀及休息睡眠、心情等有關(guān)。因而，上述專利公開的中藥存在療效不佳的缺陷。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于：提供一種治療計(jì)劃生育女性結(jié)扎手術(shù)后月經(jīng)紊亂的中藥制劑，該藥方配黃芪、當(dāng)歸、丹參、山藥等21味中藥材，以“補(bǔ)氣養(yǎng)血、活血祛瘀”為本，以“滋養(yǎng)肝腎、健脾化痰、靜心凝神、舒緩睡眠”為輔，采取標(biāo)本兼治的中醫(yī)理念，徹底治愈計(jì)劃生育女性結(jié)扎手術(shù)后月經(jīng)紊亂病癥。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：

一種治療計(jì)劃生育女性結(jié)扎手術(shù)后月經(jīng)紊亂的中藥制劑，其特征在于：由如下重量份的中藥材炮制而成：川芎4～9份、黃芪18～25份、當(dāng)歸10～15份、麥冬10～15份、桔梗10～15份、紅花6～12份、丹參10～15份、白術(shù)6～12份、白芍6～12份、熟地黃10～15份、山藥10～15份、白蘿卜2～5份、杜仲9～12份、黃精9～12份、生姜2～5份、天南星3～6份、白茯苓4～9份、酸棗仁4～9份、合歡皮4～9份、首烏藤4～9份、炙甘草10～15份。

作為優(yōu)選，所述的一種治療計(jì)劃生育女性結(jié)扎手術(shù)后月經(jīng)紊亂的中藥制劑，其特征在于：由如下重量份的中藥材炮制而成：川芎7份、黃芪22份、當(dāng)歸12份、麥冬12份、桔梗12份、紅花9份、丹參12份、白術(shù)9份、白芍9份、熟地黃12份、山藥12份、白蘿卜4份、杜仲11份、黃精10份、生姜3份、天南星5份、白茯苓7份、酸棗仁7份、合歡皮6份、首烏藤8份、炙甘草12份。

進(jìn)一步，所述的一種治療計(jì)劃生育女性結(jié)扎手術(shù)后月經(jīng)紊亂的中藥制劑，其特征在于：該制劑劑型包括丸劑、顆粒、膠囊、口服液。

上述治療月經(jīng)周期紊亂的中藥制劑湯劑的制備方法，步驟如下：

1)按照上述方藥配比稱取原藥材，剪切成均勻的顆粒狀并混合均勻，裝入網(wǎng)沙袋中，加入相當(dāng)于其重量10～15倍水，武火煎煮30～40分鐘后，濾出藥液；

2)將網(wǎng)沙袋中藥渣取出并輕微揉搓后，再加入相當(dāng)于其總重量8～10倍水，武火煎煮20～30分鐘，濾出藥液，并與第一次濾出的藥液合并，然后文火煮3～5分鐘；

3)將藥渣取出后放入烘箱中，在60～80℃條件下烘干至含水量低于10％，然后研磨機(jī)打成70～80目的藥粉；

4)按照常規(guī)方法將步驟2)文火煮過的藥液濃縮至干粉，并與步驟3)的藥粉按照5：1的比例混合均勻，再經(jīng)充分干燥至含水量低于8％，制成顆?；蚰z囊制劑；

5)向步驟2)的藥液中加入質(zhì)量濃度為8～10％的蔗糖溶液，充分?jǐn)嚢杌旌暇鶆?，濃縮至干粉，然后加入步驟3)的藥粉和適量淀粉，采用常規(guī)方法制成丸劑；

5)向步驟2)的藥液中加入質(zhì)量濃度為8～10％的蔗糖溶液，充分?jǐn)嚢杌旌暇鶆?，磁化處理后，采用中藥過濾器過濾，然后采用常規(guī)方法蒸去過量水分，無菌灌裝。

服用方法：顆粒劑每次5g，每日3次，分早、中、晚開水送服；口服液早、晚開水送服，每次120～150ml，每日2次；丸劑和膠囊早、晚開水送服，每次2粒，每日2次。

本發(fā)明所用中藥材藥理如下：

川芎：性溫，味辛；歸肝、膽、心包經(jīng)。具有活血行氣、祛風(fēng)止痛的功效，主治月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、癥瘕腹痛、胸脅刺痛、跌撲腫痛、頭痛、風(fēng)濕痹痛等癥。

黃芪：性溫，味甘；歸肺、脾經(jīng)。具有補(bǔ)氣固表、利尿托毒、排膿、斂瘡生肌的功效，用于氣虛乏力、食少便溏、中氣下陷、久瀉脫肛、便血崩漏、表虛自汗、氣虛水腫、癰疽難潰、久潰不斂、血虛痿黃、內(nèi)熱消渴、慢性腎炎蛋白尿、糖尿病等癥。

當(dāng)歸：性溫，味甘、辛；歸肝、心、脾經(jīng)。具有補(bǔ)血活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤腸通便的功效，用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、虛寒腹痛、腸燥便秘、風(fēng)濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍等癥。

麥冬：性微寒，味甘、微苦；歸心、肺、胃經(jīng)。具有養(yǎng)陰生津、潤肺清心的功效，用于肺燥干咳、虛癆咳嗽、津傷口渴、心煩失眠、內(nèi)熱消渴、腸燥便秘、咽白喉等癥。

桔梗：性平，味苦、辛；歸肺經(jīng)。具有宣肺、利咽、祛痰、排膿的功效，用于咳嗽痰多、胸悶不暢、咽痛、音啞、肺癰吐膿、瘡瘍膿成不潰等癥。

紅花：性溫，味辛；歸心、肝經(jīng)。具有活血通經(jīng)、散瘀止痛的功效，用于經(jīng)閉、痛經(jīng)、惡露不行、癥瘕痞塊、跌撲損傷、瘡瘍腫痛等癥。

丹參：性微寒，味苦；歸心、肝經(jīng)。具有祛瘀止痛、活血通經(jīng)、清心除煩的功效，用于月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、癥瘕積聚、胸腹刺痛、熱痹疼痛、瘡瘍腫痛、心煩不眠、肝脾腫大、心絞痛等癥。

白術(shù)：性溫，味苦、甘；歸脾、胃經(jīng)。具有健脾益氣、燥濕利水、止汗、安胎的功效，用于脾虛食少、腹脹泄瀉、痰飲眩悸、水腫、自汗、胎動(dòng)不安等癥。

白芍：性微寒，味苦、酸；歸肝、脾經(jīng)。具有平肝止痛、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、斂陰止汗的功效，用于頭痛眩暈、脅痛、腹痛、四肢攣痛、血虛萎黃、月經(jīng)不調(diào)、自汗、盜汗等癥。

熟地黃：性微溫，味甘；歸肝、腎經(jīng)。具有滋陰補(bǔ)血、益精填髓的功效，用于肝腎陰虛、腰膝酸軟、骨蒸潮熱、盜汗遺精、內(nèi)熱消渴、血虛萎黃、心悸怔忡、月經(jīng)不調(diào)、崩漏下血、眩暈、耳鳴、須發(fā)早白等癥。

山藥：味甘，性平；歸脾、肺、腎經(jīng)。具有補(bǔ)脾養(yǎng)胃、生津益肺、補(bǔ)腎澀精的功效，用于脾虛食少、久瀉不止、虛喘咳、腎虛遺精、帶下、尿頻、虛熱消渴等癥。

白蘿卜：性平，味辛、甘；歸脾、胃經(jīng)。具有消積滯、化痰清熱、下氣寬中、解毒等功效。

杜仲：性溫，味甘；歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、安胎的功效，用于腎虛腰痛、筋骨無力、妊娠漏血、胎動(dòng)不安、高血壓等癥。

黃精：性平，味甘；歸脾、肺、腎經(jīng)。具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰、健脾、潤肺、益腎的功效，用于脾胃虛弱、體倦乏力、口干食少、肺虛燥咳、精血不足、內(nèi)熱消渴等癥。

生姜：性微溫，味辛；歸肺、脾、胃經(jīng)。具有解表散寒、溫中止嘔、化痰止咳的功效，用于風(fēng)寒感冒、胃寒嘔吐、寒痰咳嗽等癥。

天南星：性溫，有毒，味苦、辛；歸肺、肝、脾經(jīng)。具有燥濕化痰、祛風(fēng)止痙、散結(jié)消腫的功效，用于頑痰咳嗽、風(fēng)痰眩暈、中風(fēng)痰壅、口眼歪斜、半身不遂、癲癇、驚風(fēng)、破傷風(fēng)等癥。

白茯苓：性平，味甘、淡；歸心、肺、脾、腎經(jīng)。具有利水滲濕、健脾寧心的功效，用于水腫尿少、痰飲眩悸、脾虛食少、便溏泄瀉、心神不安、驚悸失眠等癥。

酸棗仁：性平，味甘、酸；歸肝、膽、心經(jīng)。具有補(bǔ)肝、寧心、斂汗、生津的功效，用于虛煩不眠、驚悸多夢、體虛多汗、津傷口渴等癥。

合歡皮：性平，味甘；歸心、肝、肺經(jīng)。具有解郁安神、活血消腫的功效，用于心神不安、憂郁失眠、肺癰瘡腫、跌撲傷痛等癥。

首烏藤：性平，味甘；歸心、肝經(jīng)。具有養(yǎng)血安神、祛風(fēng)通絡(luò)的功效，用于失眠多夢、血虛身痛、風(fēng)濕痹痛等癥。

炙甘草：性平，味甘；歸心、肺、脾、胃經(jīng)。具有補(bǔ)脾和胃、益氣復(fù)脈、調(diào)和諸藥的功效，用于脾胃虛弱、倦怠乏力、心動(dòng)悸、脈結(jié)代等癥。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果在于：

1)本發(fā)明治療月經(jīng)周期紊亂的中藥制劑基于中醫(yī)治療月經(jīng)周期紊亂的原理，各原料作用協(xié)同，諸藥配伍，對女性結(jié)扎手術(shù)后引發(fā)的月經(jīng)紊亂治療效果好。

2)本發(fā)明中藥制劑具有健脾益氣，補(bǔ)氣養(yǎng)血、滋養(yǎng)肝腎，清熱調(diào)經(jīng)，疏肝理氣，活血祛瘀的功效，以“補(bǔ)氣養(yǎng)血、活血祛瘀、清熱調(diào)經(jīng)”為本，以“滋養(yǎng)肝腎、健脾化痰、靜心凝神、舒緩睡眠”為輔，采用標(biāo)本兼治的中醫(yī)理念，徹底有效治療女性結(jié)扎手術(shù)引發(fā)的月經(jīng)紊亂病癥。

3)本發(fā)明所選材料大多數(shù)為傳統(tǒng)中藥材，藥材來源廣泛，成本低廉，制備方法簡單。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明技術(shù)方案作進(jìn)一步說明，以便于同領(lǐng)域技術(shù)人員的理解。

實(shí)施例1

一種治療計(jì)劃生育女性結(jié)扎手術(shù)后月經(jīng)紊亂的中藥制劑，通過以下步驟炮制而成：

1)方藥原料：川芎7g、黃芪22g、當(dāng)歸12g、麥冬12g、桔梗12g、紅花9g、丹參12g、白術(shù)9g、白芍9g、熟地黃12g、山藥12g、白蘿卜4g、杜仲11g、黃精10g、生姜3g、天南星5g、白茯苓7g、酸棗仁7g、合歡皮6g、首烏藤8g、炙甘草12g。

2)按照上述方藥配比稱取原藥材，剪切成均勻的顆粒狀并混合均勻，裝入網(wǎng)沙袋中，加入相當(dāng)于其重量10～15倍水，武火煎煮30～40分鐘后，濾出藥液；

3)將網(wǎng)沙袋中藥渣取出并輕微揉搓后，再加入相當(dāng)于其總重量8～10倍水，武火煎煮20～30分鐘，濾出藥液，并與第一次濾出的藥液合并，然后文火煮3～5分鐘；

4)將藥渣取出后放入烘箱中，在60～80℃條件下烘干至含水量低于10％，然后研磨機(jī)打成70～80目的藥粉；

5)按照常規(guī)方法將步驟3)文火煮過的藥液濃縮至干粉，并與步驟3)的藥粉按照5：1的比例混合均勻，再經(jīng)充分干燥至含水量低于8％，制成顆?；蚰z囊制劑。

服用方法：顆粒劑每次5g，每日3次，分早、中、晚開水送服；膠囊早、晚開水送服，每次2粒，每日2次。

實(shí)施例2

一種治療計(jì)劃生育女性結(jié)扎手術(shù)后月經(jīng)紊亂的中藥制劑，通過以下步驟炮制而成：

1)方藥原料：川芎4g、黃芪18g、當(dāng)歸10g、麥冬10g、桔梗10g、紅花6g、丹參10g、白術(shù)6g、白芍6g、熟地黃10g、山藥10g、白蘿卜2g、杜仲9g、黃精9g、生姜2g、天南星3g、白茯苓4g、酸棗仁4g、合歡皮4g、首烏藤4g、炙甘草10g。

2)按照上述方藥配比稱取原藥材，剪切成均勻的顆粒狀并混合均勻，裝入網(wǎng)沙袋中，加入相當(dāng)于其重量10～15倍水，武火煎煮30～40分鐘后，濾出藥液；

3)將網(wǎng)沙袋中藥渣取出并輕微揉搓后，再加入相當(dāng)于其總重量8～10倍水，武火煎煮20～30分鐘，濾出藥液，并與第一次濾出的藥液合并，然后文火煮3～5分鐘；

4)將藥渣取出后放入烘箱中，在60～80℃條件下烘干至含水量低于10％，然后研磨機(jī)打成70～80目的藥粉；

5)向步驟3)的藥液中加入質(zhì)量濃度為8～10％的蔗糖溶液，充分?jǐn)嚢杌旌暇鶆?，濃縮至干粉，然后加入步驟3)的藥粉和適量淀粉，采用常規(guī)方法制成丸劑。

服用方法：丸劑早、晚開水送服，每次2粒，每日2次。

實(shí)施例3

一種治療計(jì)劃生育女性結(jié)扎手術(shù)后月經(jīng)紊亂的中藥制劑，通過以下步驟炮制而成：

1)方藥原料：川芎9g、黃芪25g、當(dāng)歸15g、麥冬15g、桔梗15g、紅花12g、丹參15g、白術(shù)12g、白芍12g、熟地黃15g、山藥15g、白蘿卜5g、杜仲12g、黃精12g、生姜5g、天南星6g、白茯苓9g、酸棗仁9g、合歡皮9g、首烏藤9g、炙甘草15g。

1)按照上述方藥配比稱取原藥材，剪切成均勻的顆粒狀并混合均勻，裝入網(wǎng)沙袋中，加入相當(dāng)于其重量10～15倍水，武火煎煮30～40分鐘后，濾出藥液；

2)將網(wǎng)沙袋中藥渣取出并輕微揉搓后，再加入相當(dāng)于其總重量8～10倍水，武火煎煮20～30分鐘，濾出藥液，并與第一次濾出的藥液合并，然后文火煮3～5分鐘；

3)將藥渣取出后放入烘箱中，在60～80℃條件下烘干至含水量低于10％，然后研磨機(jī)打成70～80目的藥粉；

5)向步驟3)的藥液中加入質(zhì)量濃度為8～10％的蔗糖溶液，充分?jǐn)嚢杌旌暇鶆?，磁化處理后，采用中藥過濾器過濾，然后采用常規(guī)方法蒸去過量水分，無菌灌裝，制成口服液。

服用方法：口服液早、晚開水送服，每次120～150ml，每日2次。

為了說明本發(fā)明中藥制劑的實(shí)際效果，下面結(jié)合臨床資料作以說明。

1、一般資料

1.1患者資料

由于目前結(jié)扎手術(shù)比較成熟，引發(fā)后期病癥的概率很少，目前來我處就診的患者為6人，年齡分布在24～32歲間。

1.2結(jié)扎手術(shù)引發(fā)月經(jīng)紊亂診斷標(biāo)準(zhǔn)：術(shù)前月經(jīng)正常，術(shù)后轉(zhuǎn)經(jīng)3個(gè)周期內(nèi)發(fā)生月經(jīng)周期、經(jīng)期及經(jīng)量的異常，持續(xù)3個(gè)周期以上不愈，而影響健康和勞動(dòng)者；

1.3治療方法：經(jīng)診斷為結(jié)扎術(shù)后月經(jīng)紊亂的患者按以下劑量服藥：顆粒劑每次5g，每日3次，分早、中、晚開水送服；口服液早、晚開水送服，每次120～150ml，每日2次；丸劑和膠囊早、晚開水送服，每次2粒，每日2次，10天為一療程。

1.4療效判定：

1.4.1治愈：服藥3～4周期后，月經(jīng)周期、經(jīng)期及經(jīng)量異?，F(xiàn)象消失，并在30天內(nèi)無反復(fù)；

1.4.2有效：服藥3～4周期后，月經(jīng)周期頻率明顯改善，經(jīng)期恢復(fù)正常，經(jīng)量也趨于正常水平，并在30天內(nèi)無反復(fù)；或經(jīng)期恢復(fù)正常，但經(jīng)量仍有異常；或經(jīng)期有所改善但不能恢復(fù)正常，經(jīng)量趨于正常；

1.4.3無效：服藥3～4周期后，月經(jīng)周期、經(jīng)期及經(jīng)量異?，F(xiàn)象無改善。

1.5治療結(jié)果：來我處就診的6例患者服用本發(fā)明中藥制劑3～4個(gè)周期后，5人達(dá)到治愈效果，1人達(dá)到有效，治愈率為83.3％，有效率為100％。

1.6討論：通過以上臨床資料說明，本發(fā)明中藥制劑對女性結(jié)扎術(shù)后月經(jīng)紊亂具有明顯的治療效果。