本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種化痰、止咳的中藥復(fù)方制劑及其制備方法和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
從現(xiàn)有是醫(yī)藥常識(shí)我們深知，包括急性支氣管炎、感冒咳嗽及上呼吸道感染都中呼吸道疾病都有可能引起咳嗽、出痰的癥狀，這不僅危害到人們的健康，更是給相關(guān)疾病的患者帶來(lái)了極大的不便。對(duì)此，制藥及醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域中出現(xiàn)了多種針對(duì)此類癥狀的藥物，其中包括中醫(yī)中藥領(lǐng)域中各類傳統(tǒng)處方。
紫花杜鵑為杜鵑花科植物，具有止咳、祛痰作用，其可用于治療氣管炎、急慢性支氣管炎?，F(xiàn)有技術(shù)中存在用紫花杜鵑制成的單方制劑，如紫花杜鵑片和紫花杜鵑膠囊，具有較好的祛痰、止咳作用。但單方紫花杜鵑制劑存在非常明顯的局限性，消炎能力差，藥性過(guò)溫，炎熱的南方銷(xiāo)售量較少。
綜上所述，研究開(kāi)發(fā)紫花杜鵑的復(fù)方制劑，提高紫花杜鵑制劑的療效，擴(kuò)大適應(yīng)癥范圍，是業(yè)界亟待解決的技術(shù)問(wèn)題，而且具備良好廣闊的市場(chǎng)前景。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
有鑒于此，本發(fā)明所解決的技術(shù)問(wèn)題在于提供一種化痰、止咳的中藥復(fù)方制劑，采用以紫花杜鵑為主，配以板栗殼，和有清熱解毒功效的合成魚(yú)腥草素及有中樞鎮(zhèn)咳作用的止咳酮，祛痰止咳作用顯著，明顯優(yōu)于紫花杜鵑單方制劑，且有效地克服了紫花杜鵑單方制劑藥性過(guò)溫的藥性，擴(kuò)大適應(yīng)癥范圍。
為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種化痰、止咳的中藥復(fù)方制劑，該中藥復(fù)方制劑主要由以下重量份的原料制備而成：
紫花杜鵑 1100-1500份，
板栗殼 420-580份，
合成魚(yú)腥草素 15-20份，
止咳酮 1-3份；
其中，原料中紫花杜鵑和板栗殼需經(jīng)過(guò)熱水煎煮、收集濾液，而后通過(guò)濃縮、干燥制得浸膏，再與合成魚(yú)腥草素、止咳酮混合。
優(yōu)選地，所述中藥復(fù)方制劑主要由以下重量份的原料制備而成：
紫花杜鵑 1197份，
板栗殼 450份，
合成魚(yú)腥草素 18份，
止咳酮 2.7份。
另外，本發(fā)明所解決的技術(shù)問(wèn)題在于一種化痰、止咳的中藥復(fù)方制劑的制備方法，工藝簡(jiǎn)單易操作，并能有效地保證藥物中有效成分的療效，同時(shí)結(jié)合科學(xué)的配伍規(guī)則，極大提高了藥物產(chǎn)品的祛痰止咳作用。
為此，本發(fā)明提供了一種化痰、止咳的中藥復(fù)方制劑的制備方法，包括如下步驟：
步驟一、按如下重量配比稱取原料：
紫花杜鵑 1100-1500份，
板栗殼 420-580份，
合成魚(yú)腥草素 15-20份，
止咳酮 1-3份；
步驟二、取紫花杜鵑、板栗殼一同放入8倍于其重量的水中煎煮兩次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.26的稠膏，稠膏于80℃干燥得浸膏，粉碎，備用；
步驟三、再將合成魚(yú)腥草素、止咳酮與步驟二中的浸膏粉充分混合均勻，加入適量輔料制粒，干燥，壓片，包糖衣，即得。
優(yōu)選地，所述步驟一中稱取的各原料的重量配比為：
紫花杜鵑 1197份，
板栗殼 450份，
合成魚(yú)腥草素 18份，
止咳酮 2.7份。
再則，本發(fā)明還提供了該中藥復(fù)方制劑在制備治療消炎、祛痰、止咳藥物中的應(yīng)用。
同時(shí)，本發(fā)明還提供了采用上述制備方法制備方法制得藥物在制備治療消炎、祛痰、止咳藥物中的應(yīng)用。
本發(fā)明相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)具有如下的優(yōu)點(diǎn)及效果：
本發(fā)明提供的化痰、止咳的中藥復(fù)方制劑，采用以紫花杜鵑為主，配以板栗殼，和有清熱解毒功效的合成魚(yú)腥草素及有中樞鎮(zhèn)咳作用的止咳酮，祛痰止咳作用顯著，從實(shí)施例中實(shí)驗(yàn)可以看出本發(fā)明的中藥復(fù)方制劑在針對(duì)急性支氣管炎、感冒咳嗽及上呼吸道感染所引起的咳嗽、出痰癥狀方面的療效明顯優(yōu)于紫花杜鵑單方制劑。
另外，從藥性上分析，通常情況下，為了克服方中某味中藥的過(guò)于溫燥，常會(huì)加入寒性的藥物進(jìn)行配伍，然而這也通常會(huì)影響到方中藥物的療效，甚至產(chǎn)生藥效相克的現(xiàn)象；但是，在本發(fā)明中，由于引入了有清熱解毒功效的合成魚(yú)腥草素，不僅能夠有效地克服了紫花杜鵑單方制劑藥性過(guò)溫的藥性，而且由于其科學(xué)的配伍，使本發(fā)明的中藥復(fù)方制劑在針對(duì)急性支氣管炎、感冒咳嗽及上呼吸道感染所引起的咳嗽、出痰癥狀方面的療效表現(xiàn)出顯著優(yōu)于紫花杜鵑單方的藥效。
再則，本發(fā)明提供的化痰、止咳的中藥復(fù)方制劑的制備方法，工藝簡(jiǎn)單易操作，并能有效地保證藥物中有效成分的療效，同時(shí)結(jié)合科學(xué)的配伍規(guī)則，極大提高了藥物產(chǎn)品的祛痰止咳作用。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)的描述，但本發(fā)明的實(shí)施方式不限于此。
實(shí)施例1
按照如下步驟制備中藥復(fù)方制劑：
(1)稱取紫花杜鵑4269g，板栗殼1605g，合成魚(yú)腥草素62g，止咳酮5.3g；
(2)取紫花杜鵑、板栗殼用8倍水煎煮兩次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.26的稠膏，稠膏于80℃干燥得浸膏，粉碎，備用；
(3)將上述(2)中浸膏與合成魚(yú)腥草素、止咳酮混合均勻，加入蔗糖、微晶纖維素、硬脂酸鎂適量，制成顆粒，壓制成片，包糖衣即得。每片重約0.3g，其中，有效成分含量為84.37％，所述有效含量是指將上述(2)中浸膏與合成魚(yú)腥草素、止咳酮混合均勻后起到藥效作用的成分。
實(shí)施例2
按照如下步驟制備中藥復(fù)方制劑：
(1)稱取紫花杜鵑3225g，板栗殼1250g，合成魚(yú)腥草素50g，止咳酮7.5g；
(2)取紫花杜鵑、板栗殼用8倍水煎煮兩次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.26的稠膏，稠膏于80℃干燥得浸膏，粉碎，備用；
(3)將上述(2)中浸膏與合成魚(yú)腥草素、止咳酮混合均勻，加入蔗糖、糊精、白炭黑、硬脂酸鎂適量，制成顆粒，壓制成片，包糖衣即得。每片重約0.3g，其中，有效成分含量為89.8％所述有效含量是指將上述(2)中浸膏與合成魚(yú)腥草素、止咳酮混合均勻后起到藥效作用的成分。
實(shí)施例3
按照如下步驟制備中藥復(fù)方制劑：
(1)稱取紫花杜鵑1197g，板栗殼450g，合成魚(yú)腥草素18g，止咳酮2.7g；
(2)取紫花杜鵑、板栗殼用8倍水煎煮兩次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.26的稠膏，稠膏于80℃干燥得浸膏，粉碎，備用；
(3)將上述(2)中浸膏與合成魚(yú)腥草素、止咳酮混合均勻，加入蔗糖、微晶纖維素、硬脂酸鎂適量，制成顆粒，壓制成片，包糖衣即得。每粒片重約0.3g，其中，有效成分含量為92.74％，所述有效含量是指將上述(2)中浸膏與合成魚(yú)腥草素、止咳酮混合均勻后起到藥效作用的成分。
實(shí)施例4：具有化痰止咳作用的中藥復(fù)方制劑的應(yīng)用
臨床驗(yàn)證：
療效判斷標(biāo)準(zhǔn):
1.治愈：咳、喘、痰等癥狀消失，肺部啰音消失。
2.顯效：癥狀明顯好轉(zhuǎn)，肺部啰音減少，偶有咳嗽。
3.有效：咳、喘、痰等癥狀減輕。
4.無(wú)效：臨床癥狀未見(jiàn)改善。
驗(yàn)證結(jié)果：
本發(fā)明的中藥復(fù)方制劑主要有消炎、祛痰、止咳作用，臨床上主要選擇急性支氣管炎、感冒咳嗽及上呼吸道感染進(jìn)行驗(yàn)證，以實(shí)施例3中的中藥復(fù)方制劑進(jìn)行驗(yàn)證試驗(yàn)，服用劑量為一日3次，一次4片，共驗(yàn)證252例，總有效率為88.1％(222例)，其中治愈率為34.9％(88例)，顯效19.0％(48例)，有效34.1％(86例)，無(wú)效11.9％(30例)。
現(xiàn)僅將部分驗(yàn)證結(jié)果列表如下：
臨床驗(yàn)證結(jié)果表明，該中藥復(fù)方制劑組合合理，有良好的消炎、祛痰、止咳作用。從完整的臨床驗(yàn)證結(jié)果可以看到，該中藥復(fù)方制劑對(duì)急性支氣管炎總有效率為88.2％，其中治愈顯效率達(dá)64.7％，對(duì)上呼吸道感染總有效率為93.1％，其中治愈顯效率達(dá)84.5％。說(shuō)明該中藥復(fù)方制劑對(duì)急性支氣管炎、上呼吸道感染(包括感冒)是有良好的療效的，特別是對(duì)上呼吸道感染療效更高。而且在整個(gè)臨床驗(yàn)證252例病例中，約有1/3病例服藥在2天以下，治療時(shí)間太短，對(duì)療效有明顯影響。如能適當(dāng)延長(zhǎng)服藥觀察時(shí)間，則治愈和顯效率肯定會(huì)進(jìn)一步提高。同時(shí)本發(fā)明實(shí)施例中還以紫花杜鵑制劑作為比較，其對(duì)急性支氣管炎總有效率不足50％，其中治愈率更是小于20％，而對(duì)上呼吸道感染總有效率為也不超過(guò)55％。可見(jiàn)，本發(fā)明的中藥復(fù)方制劑在針對(duì)急性支氣管炎、感冒咳嗽及上呼吸道感染所引起的咳嗽、出痰癥狀方面的療效明顯優(yōu)于紫花杜鵑單方制劑。需要說(shuō)明的是，按照本發(fā)明的實(shí)施例1、2以及本發(fā)明的其他實(shí)施例的方案制備出的中藥復(fù)方制劑也具備類似的臨床效果，表現(xiàn)出在針對(duì)急性支氣管炎、感冒咳嗽及上呼吸道感染所引起的咳嗽、出痰癥狀方面的良好療效，且明顯優(yōu)于紫花杜鵑單方制劑。
上述實(shí)施例為本發(fā)明較佳的實(shí)施方式，但本發(fā)明的實(shí)施方式并不受上述實(shí)施例的限制，其他的任何未背離本發(fā)明的精神實(shí)質(zhì)與原理下所作的改變、修飾、替代、組合、簡(jiǎn)化，均應(yīng)為等效的置換方式，都包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。