本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種面罩襯墊組件及其制作方法、一種呼吸機(jī)面罩。

背景技術(shù)：

CPAP(持續(xù)正壓通氣，Continuous Positive Airway Pressure)呼吸機(jī)面罩是一種需要患者長期佩戴的產(chǎn)品，其佩戴舒適性對產(chǎn)品總體的性能影響非常大。在實(shí)際應(yīng)用中，呼吸機(jī)在正常工作時，會輸出正壓氣流，該正壓氣流通過呼吸機(jī)面罩傳入患者的鼻子或者口腔，因此，只有呼吸機(jī)面罩的面罩襯墊與患者的面部完好貼合，才能夠保證面部貼合位置處不漏氣。

目前，為了實(shí)現(xiàn)面部貼合位置的舒適性和密封性，面罩襯墊大多采用硅膠材料制作。例如，現(xiàn)有一種面罩襯墊具體可以包括：內(nèi)襯墊和外襯墊，其中，上述內(nèi)襯墊和上述外襯墊均通過硅膠材料制作得到，上述外襯墊主要起密封作用，上述內(nèi)襯墊主要起支撐作用。由于硅膠材料具有很好的韌性和彈性，所以患者在佩戴對應(yīng)的呼吸機(jī)面罩后能夠達(dá)到可接受的舒適度，并且可實(shí)現(xiàn)面部貼合位置的較好密封，進(jìn)而避免面部貼合位置的漏氣現(xiàn)象。然而，硅膠材料的價格昂貴，導(dǎo)致現(xiàn)有面罩襯墊的加工成本較高。此外，由于硅膠的透氣性差，尤其在天氣較熱的天氣，患者佩戴會感覺很不舒服，不少患者還會有皮膚過敏的癥狀產(chǎn)生。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

鑒于上述問題，本發(fā)明實(shí)施例的目的在于提供一種面罩襯墊組件及其制作方法、一種呼吸機(jī)面罩，以解決現(xiàn)有面罩襯墊透氣性，且加工成本較高的問題。

第一方面實(shí)施例，提供了一種面罩襯墊組件，用于安裝在面罩主框架上，包括：

襯墊外層，所述襯墊外層采用織物材料制作得到，所述襯墊外層包括：與患者面部輪廓相適配的接觸部、以及與所述面罩主框架相連的連接部，所述接觸部和所述連接部之間構(gòu)成閉合的腔體結(jié)構(gòu)；

襯墊填充，填充在所述腔體結(jié)構(gòu)內(nèi)部，所述襯墊填充采用軟彈性材料制作得到，以使所述面罩襯墊組件與患者面部貼合；以及

襯墊硬襯，位于所述腔體結(jié)構(gòu)內(nèi)部，所述襯墊硬襯采用硬度材料制作得到，以使所述面罩襯墊組件成形。

可選地，所述襯墊填充位于所述腔體結(jié)構(gòu)內(nèi)部靠近所述接觸部的一側(cè)。

可選地，所述襯墊硬襯位于所述腔體結(jié)構(gòu)內(nèi)部靠近所述連接部的一側(cè)。

可選地，所述襯墊硬襯沿所述腔體結(jié)構(gòu)的軸線方向整體或局部分布。

可選地，所述連接部與所述面罩主框架之間具有可拆卸連接，或者，所述連接部與所述面罩主框架一體成型。

可選地，所述襯墊填充上設(shè)置有若干孔洞結(jié)構(gòu)，以便于氣流的排除。

可選地，所述織物材料的成分包括：棉、毛、麻和滌綸中的至少一種。

可選地，所述軟彈性材料包括：泡棉、織物、軟硅膠、軟熱塑性彈性體或者軟聚氨酯。

可選地，所述硬度材料包括：硬塑膠、硬熱塑性彈性體、硬聚氨酯、或者硬度在第二硬度范圍內(nèi)的記憶性材料。

可選地，所述面罩襯墊組件上設(shè)置有開口朝外的排氣孔，或者，所述襯墊外層上設(shè)置有預(yù)置分布的涂層，或者，所述織物材料、軟彈性材料或者硬度材料具有預(yù)置稀疏密度，以實(shí)現(xiàn)氣流的排出。

第二方面實(shí)施例，提供了一種呼吸機(jī)面罩，包括：面罩主框架和前述的面罩襯墊組件，所述面罩襯墊組件連接至所述面罩主框架，以在使用時使所述面罩襯墊組件與患者面部充分接觸。

第三方面實(shí)施例，提供了一種面罩襯墊組件的制作方法，包括：。

采用織物材料制作具有腔體結(jié)構(gòu)的襯墊外層；所述襯墊外層包括：與患者面部輪廓相適配的接觸部、以及與所述面罩主框架相連的連接部，所述接觸部和所述連接部之間構(gòu)成閉合的腔體結(jié)構(gòu)；

采用軟彈性材料制作襯墊填充；

采用硬度材料制作襯墊硬襯；

分別在所述腔體結(jié)構(gòu)內(nèi)裝配所述襯墊填充和所述襯墊硬襯，以得到裝配后的面罩襯墊組件。

本發(fā)明實(shí)施例包括以下優(yōu)點(diǎn)：

相對于現(xiàn)有方案中采用硅膠材料制作的面罩襯墊，由于本發(fā)明實(shí)施例的面罩襯墊組件可以采用織物材料、軟彈性材料和硬度材料制作得到，而織物材料、軟彈性材料和硬度材料的價格遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于硅膠材料的價格，因此能夠大大降低面罩襯墊組件的加工成本。

其次，相對于現(xiàn)有方案中采用硅膠材料制作的面罩襯墊，本發(fā)明實(shí)施例中織物材料制作的襯墊外層與面部接觸的舒適度更高，透氣性更好。

再者，本發(fā)明實(shí)施例中襯墊填充所采用的軟彈性材料較軟，彈性較好，所以能夠使面罩襯墊組件更容易與患者的面部貼合，對患者的不同臉型適應(yīng)范圍更廣，舒適度更高。

另外，本發(fā)明實(shí)施例中采用硬度材料制作的襯墊硬襯，可以使所述面罩襯墊組件成形，以通過襯墊硬襯保持面罩襯墊組件的預(yù)置形狀。

并且，現(xiàn)有方案中采用硅膠材料制作的面罩襯墊需要會在面罩框架和彎管上設(shè)置排氣孔，以實(shí)現(xiàn)排氣需求；而本發(fā)明實(shí)施例中襯墊外層的材料為織物材料，而襯墊填充的材料可以為泡棉、織物等內(nèi)部有細(xì)孔的軟彈性材料，由于上述織物材料和軟彈性材料本身具有一定的透氣性，故可以面罩襯墊組件本身就可以實(shí)現(xiàn)排氣孔的功能，因此可以節(jié)省排氣孔的設(shè)置所需的工藝成本。

此外，硅膠材料的成型工藝復(fù)雜，導(dǎo)致現(xiàn)有面罩襯墊的制作難度較大，而本發(fā)明實(shí)施例的面罩襯墊組件可以采用織物材料、軟彈性材料和硬度材料制作得到，而織物材料、軟彈性材料可以不需要對應(yīng)的成型工藝，另外，采用硬度材料制作的襯墊硬襯可用于保持面罩襯墊組件的預(yù)置形狀，在實(shí)際應(yīng)用中，可以采用合適的例如硬塑膠、硬熱塑性彈性體或者硬聚氨酯的硬度材料以簡化面罩襯墊組件的制作工藝。

附圖說明

圖1是本發(fā)明提供的一種呼吸機(jī)面罩的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是圖1所示面罩襯墊組件2沿A-A方向的局部剖視圖；

圖3是本發(fā)明的一種呼吸機(jī)面罩的排氣過程示意圖；

圖4是本發(fā)明的另一種呼吸機(jī)面罩的排氣過程示意圖；

圖5是本發(fā)明的再一種呼吸機(jī)面罩的排氣過程示意圖；

圖6是本發(fā)明的又一種呼吸機(jī)面罩的排氣過程示意圖

圖7是本發(fā)明的一種面罩襯墊組件的制作方法實(shí)施例的步驟流程圖；

圖中，1—面罩主框架；2—面罩襯墊組件；3—襯墊外層；4—襯墊填充；5—襯墊硬襯；6—第一排氣孔；7—進(jìn)氣管；8—第二排氣孔；9—第三排氣孔；A-A—剖切方向；B-進(jìn)氣方向；C—排氣方向。

具體實(shí)施方式

為使本發(fā)明的上述目的、特征和優(yōu)點(diǎn)能夠更加明顯易懂，下面結(jié)合附圖和具體實(shí)施方式對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)的說明。

本發(fā)明實(shí)施例提供的面罩襯墊組件，該面罩襯墊組件可用于安裝在面罩主框架上，具體可以包括：襯墊外層、襯墊填充和襯墊硬襯，其中，該襯墊外層可采用織物材料制作得到，該襯墊外層可以包括：與患者面部輪廓相適配的接觸部、以及與所述面罩主框架相連的連接部，所述接觸部和所述連接部之間構(gòu)成閉合的腔體結(jié)構(gòu)；該腔體結(jié)構(gòu)內(nèi)部可以填充有上述襯墊填充和襯墊硬襯，該襯墊填充可以采用軟彈性材料制作得到，以使所述面罩襯墊組件與患者面部貼合；該襯墊填充采用硬度材料制作得到，以使所述面罩襯墊組件成形。其中，本發(fā)明實(shí)施例中的面部，具體可以包括：鼻腔、口腔、或者鼻腔和口腔，本發(fā)明實(shí)施例對于具體的面部位置不加以限制。

相對于現(xiàn)有方案中采用硅膠材料制作的面罩襯墊，由于本發(fā)明實(shí)施例的面罩襯墊組件可以采用織物材料、軟彈性材料和硬度材料制作得到，而織物材料、軟彈性材料和硬度材料的價格遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于硅膠材料的價格，因此能夠大大降低面罩襯墊組件的加工成本。

在實(shí)際應(yīng)用中，上述織物材料的成分具體可以包括：棉、毛、麻和滌綸中的至少一種。相對于現(xiàn)有方案中采用硅膠材料制作的面罩襯墊，織物材料制作的襯墊外層與面部接觸的舒適度更高，透氣性更好。

上述軟彈性材料可用于表示硬度在第一硬度范圍內(nèi)且彈性較好的材料，其中，該第一硬度范圍可由本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)實(shí)際應(yīng)用需求確定，例如，在采用邵氏A型硬度計測量硬度時，該第一硬度范圍可以為0度～40度，本發(fā)明實(shí)施例對于具體的第一硬度范圍不加以限制?？蛇x地，該軟彈性材料具體可以包括：泡棉、織物等內(nèi)部有細(xì)孔的軟材質(zhì)，也可以包括：軟硅膠、軟TPE(熱塑性彈性體，Thermoplastic Elastomer)或者軟聚氨酯(聚氨基甲酸酯，polyurethane)等硬度在第一硬度范圍內(nèi)且彈性較好的材質(zhì)。由于襯墊填充材料較軟，彈性較好，所以能夠使面罩襯墊組件更容易與患者的面部貼合，對患者的不同臉型適應(yīng)范圍更廣，舒適度更高。

上述硬度材料可用于表示硬度在第二硬度范圍內(nèi)的材料，其中，該第二硬度范圍可由本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)實(shí)際應(yīng)用需求確定，例如，該第二硬度范圍可以為：硬度大于65度等，可以理解，本發(fā)明實(shí)施例對于具體的第二硬度范圍不加以限制?？蛇x地，上述硬度材料具體可以包括：硬塑膠、硬熱塑性彈性體或者硬聚氨酯，上述硬塑膠、硬熱塑性彈性體或者硬聚氨酯的硬度可以大于65度。采用硬度材料制作的襯墊硬襯，可以使所述面罩襯墊組件成形，例如，可以依據(jù)患者的預(yù)置臉型(例如，圓臉、方臉、橢圓臉等)和/或預(yù)置鼻梁高度確定面罩襯墊組件的預(yù)置形狀，該預(yù)置形狀可以與預(yù)置臉型和/或預(yù)置鼻梁高度相適配，以通過襯墊硬襯保持面罩襯墊組件的預(yù)置形狀。

在本發(fā)明的一種可選實(shí)施例中，上述硬度材料可以包括：硬度在第二硬度范圍內(nèi)的記憶性材料。其中，該記憶性材料具有記憶、響應(yīng)、回復(fù)、抗震及適應(yīng)性等優(yōu)良特性，這樣，該記憶性材料制作的襯墊硬襯可以在呼吸機(jī)的工作環(huán)境下自動記憶與患者的臉型相適配的形狀，以使患者享受持續(xù)的貼合體驗(yàn)。

本發(fā)明實(shí)施例還提供了一種呼吸機(jī)面罩，該呼吸機(jī)面罩具體可以包括：面罩主框架和前述的面罩襯墊組件，該面罩襯墊組件連接至該面罩主框架，以在使用時將患者與所述面罩主框架隔開。

下面通過具體的實(shí)施例詳細(xì)介紹本發(fā)明實(shí)施例提供的一種面罩襯墊組件。為便于說明，下面將以作為本發(fā)明實(shí)施例面罩襯墊組件的應(yīng)用場景進(jìn)行說明，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解，除了CPAP呼吸機(jī)之外，其它需要用到面罩的呼吸機(jī)，如APAP(自動CPAP，Auto-CPAP)等呼吸機(jī)均在本發(fā)明實(shí)施例的保護(hù)范圍之內(nèi)。

參照圖1，示出了本發(fā)明提供的一種呼吸機(jī)面罩的結(jié)構(gòu)示意圖，上述呼吸機(jī)面罩具體可以包括：面罩主框架1和面罩襯墊組件2，面罩襯墊組件2可用于安裝在面罩主框架上。可選地，面罩襯墊組件2可以在靠近面罩主框架1的一側(cè)設(shè)置有連接部，該連接部與該面罩主框架1之間可以具有可拆卸連接，或者，該連接部與該面罩主框架1可以形成一體成型結(jié)構(gòu)。在實(shí)際應(yīng)用中，面罩主框架1與面罩襯墊組件2之間的連接方式可以有多種，例如，面罩主框架1可以具有槽狀結(jié)構(gòu)，則可以直接將面罩襯墊組件置入2該槽狀結(jié)構(gòu)內(nèi)，或者，面罩主框架1可以具有槽狀結(jié)構(gòu)和固定結(jié)構(gòu)，則可以在將面罩襯墊組件2置入該槽狀結(jié)構(gòu)內(nèi)的同時，通過面罩主框架1的固定結(jié)構(gòu)將槽狀結(jié)構(gòu)內(nèi)的面罩襯墊組件固定，其中，該固定結(jié)構(gòu)可以為夾扣結(jié)構(gòu)等具有固定功能的結(jié)構(gòu)，可以理解，本發(fā)明實(shí)施例對于面罩主框架1與面罩襯墊組件2之間的具體連接方式不加以限制?；颊咴谂宕鲌D1所示呼吸機(jī)面罩后，面罩襯墊組件2可以與患者的面部達(dá)到較好的貼合；進(jìn)一步，在圖1所示呼吸機(jī)面罩與患者的面部具有良好的密封性的基礎(chǔ)上，呼吸機(jī)持續(xù)提供的正壓氣流能夠按照圖1中的B方向進(jìn)入呼吸機(jī)面罩，該正壓氣流會進(jìn)入患者的鼻子或者口腔，進(jìn)而達(dá)到治療效果。

參照圖2，示出了圖1所示面罩襯墊組件2沿A-A方向的局部剖視圖，該面罩襯墊組件2具體可以包括：襯墊外層3、襯墊填充4和襯墊硬襯5。

其中，襯墊外層3可以采用織物材料制作得到，其可以包括：與患者面部輪廓相適配的接觸部(位于遠(yuǎn)離面罩主框架1的一側(cè)，圖1中未示出)、以及與所述面罩主框架相連的連接部(位于靠近面罩主框架1的一側(cè)，圖1中未示出)，該接觸部和該連接部之間可以構(gòu)成閉合的腔體結(jié)構(gòu)，以使襯墊填充4和襯墊硬襯5裝在該腔體結(jié)構(gòu)內(nèi)部。相對于現(xiàn)有方案中采用硅膠材料制作的面罩襯墊，織物材料制作的襯墊外層3與面部接觸的舒適度更高，透氣性更好?？蛇x地，該腔體結(jié)構(gòu)可以在圓周方向閉合，并在橫截面方向留有開口，以便于通過該開口進(jìn)行襯墊填充4和襯墊硬襯5的裝配。

襯墊填充4可以填充在上述腔體結(jié)構(gòu)內(nèi)部，由于襯墊填充4采用軟彈性材料制作得到，故可以實(shí)現(xiàn)面罩襯墊組件2與患者面部的較好貼合。在本發(fā)明的一種可選實(shí)施例中，襯墊填充4可以位于所述腔體結(jié)構(gòu)內(nèi)部靠近上述接觸部的一側(cè)，以在實(shí)現(xiàn)面罩襯墊組件2與患者面部的較好貼合的同時，提高面部接觸的舒適度。進(jìn)一步可選地，襯墊填充4上可以設(shè)置有若干孔洞結(jié)構(gòu)，以便于氣流的排除。可以理解，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)實(shí)際的排氣需求，進(jìn)行上述孔洞結(jié)構(gòu)的設(shè)置，本發(fā)明實(shí)施例對于具體的孔洞結(jié)構(gòu)及其設(shè)置方式不加以限制。

襯墊硬襯5可以位于所述腔體結(jié)構(gòu)內(nèi)部，該襯墊填充5采用硬度材料制作得到，故可以使面罩襯墊組件2成形。進(jìn)一步，上述襯墊硬襯5還可以使面罩主框架1和面罩襯墊組件2之間的連接變成剛性連接，這樣使面罩主框架1和面罩襯墊組件2之間的拆裝更加方便，提高拆裝的便利性。在本發(fā)明的一種可選實(shí)施例中，襯墊硬襯5可以位于腔體結(jié)構(gòu)內(nèi)部靠近上述連接部的一側(cè)，以通過軟彈性材料制作得到的襯墊填充4增加貼合的緊密度和舒適度。

在實(shí)際應(yīng)用中，腔體結(jié)構(gòu)的剖面形狀可以為橢圓形、近似橢圓形等，可以理解，本發(fā)明實(shí)施例對于腔體結(jié)構(gòu)的具體剖面形狀不加以限制。

圖2所示腔體結(jié)構(gòu)的剖面具體可以包括：襯墊外層3、以及被襯墊外層包圍的襯墊填充4和襯墊硬襯5?？蛇x地，襯墊填充4和襯墊硬襯5可以相鄰，在實(shí)際應(yīng)用中，襯墊填充4和襯墊硬襯5可以靠近或者具有一定的空隙。可以理解，上述剖面的結(jié)構(gòu)組成只是作為可選實(shí)施例，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)實(shí)際應(yīng)用需求，確定剖面的其它結(jié)構(gòu)組成。

在本發(fā)明的一種可選實(shí)施例中，襯墊填充4可以沿上述腔體結(jié)構(gòu)的軸線方向整體或局部分布，其中，上述A-A方向?yàn)樯鲜銮惑w結(jié)構(gòu)的軸線方向的一個示例，則襯墊填充4可以整體或者局部分布在上述A-A方向上，其中，當(dāng)整體分布在上述A-A方向上時，襯墊外層3的剖面可以包括襯墊填充4；當(dāng)局部分布在上述A-A方向上時，襯墊外層3的剖面可以不包括襯墊填充4。

在本發(fā)明的另一種可選實(shí)施例中，襯墊硬襯5可以沿上述腔體結(jié)構(gòu)的軸線方向整體或局部分布，其中，上述A-A方向?yàn)樯鲜銮惑w結(jié)構(gòu)的軸線方向的一個示例，則襯墊硬襯5可以整體或者局部分布在上述A-A方向上，其中，當(dāng)整體分布在上述A-A方向上時，襯墊外層3的剖面可以包括襯墊硬襯5；當(dāng)局部分布在上述A-A方向上時，襯墊外層3的剖面可以不包括襯墊硬襯5。

在實(shí)際應(yīng)用中，襯墊填充4與襯墊外層3之間的連接方式可以有多種。例如，襯墊填充4可以直接裝入襯墊外層3。在本發(fā)明的一種可選實(shí)施例中，襯墊填充4與襯墊外層3之間的連接方式具體可以包括：粘接?？梢岳斫?，織物材料與軟彈性材料之間的任意連接方式均在本發(fā)明實(shí)施例的襯墊填充4與襯墊外層3之間的連接方式的保護(hù)范圍之內(nèi)。

在實(shí)際應(yīng)用中，襯墊硬襯5與襯墊外層3之間的連接方式可以有多種。在本發(fā)明的一種可選實(shí)施例中，襯墊硬襯5與襯墊外層3之間的連接方式具體可以包括：粘接、或者熱壓連接等?？梢岳斫?，硬度材料與軟彈性材料之間的任意連接方式均在本發(fā)明實(shí)施例的襯墊硬襯5與襯墊外層3之間的連接方式的保護(hù)范圍之內(nèi)。

在使用本發(fā)明實(shí)施例的面罩襯墊組件時，本發(fā)明實(shí)施例可以提供如下呼吸機(jī)面罩的排氣方式，以輔助患者完成每次呼吸：

方式1、可以在面罩襯墊組件上設(shè)置有開口朝外的排氣孔，以實(shí)現(xiàn)氣流的排出。參照圖3，示出了本發(fā)明的一種呼吸機(jī)面罩的排氣過程示意圖，其中，面罩襯墊組件上可以設(shè)置的第一排氣孔6開口朝向面罩外側(cè)，以使排出的氣體排出，故能夠避免排出的氣體吹到患者面部；另外，開口朝向面罩外側(cè)的排氣孔距離呼吸機(jī)的進(jìn)氣管7的距離較遠(yuǎn)，故能夠在一定程度上降低面罩排氣的噪聲。

方式2、依據(jù)面罩襯墊組件的制作材料的密度，以實(shí)現(xiàn)氣流的排出。由于襯墊外層3的材料為織物材料，而襯墊填充4的材料可以為泡棉、織物等內(nèi)部有細(xì)孔的軟彈性材料，上述織物材料和軟彈性材料本身具有一定的透氣性，故可以面罩襯墊組件本身就可以實(shí)現(xiàn)排氣孔的功能。具體地，為了滿足排氣需求，可以采用預(yù)置稀疏密度的制作材料，也即通過密度較為稀疏的制作材料實(shí)現(xiàn)排氣孔的功能，并將密度較為稀疏的制作材料置于預(yù)置位置，而對于除了預(yù)置位置之外的其它位置，可以采用密度較為密集的制作材料制作，可以理解，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)實(shí)際的排氣需求，采用相適配密度的制作材料，本發(fā)明實(shí)施例對于制作材料的具體密度不加以限制。

方式3、可以在襯墊外層上設(shè)置有預(yù)置分布的涂層，以實(shí)現(xiàn)氣流的排出。由于襯墊外層3的材料為織物材料，而襯墊填充4的材料可以為泡棉、織物等內(nèi)部有細(xì)孔的軟彈性材料，上述織物材料和軟彈性材料本身具有一定的透氣性，故面罩襯墊組件本身就可以實(shí)現(xiàn)排氣孔的功能，這樣，可以襯墊外層上設(shè)置的預(yù)置分布的涂層實(shí)現(xiàn)符合意圖的排氣效果。例如，符合意圖的排氣效果可以包括如下效果中的至少一種：使排出的氣體滿足產(chǎn)品排氣需求、不會使氣體吹到患者面部、使氣流更加分散、以及使面罩排氣的噪音變得更低等。其中，可以通過在襯墊外層涂膠的方式設(shè)置上述涂層，上述預(yù)置分布可以為：距離呼吸機(jī)的進(jìn)氣管近的位置分布密集、距離呼吸機(jī)的進(jìn)氣管遠(yuǎn)的位置分布稀疏等，可以理解，本發(fā)明實(shí)施例對于具體的預(yù)置分布不加以限制。

參照圖4，示出了本發(fā)明的另一種呼吸機(jī)面罩的排氣過程示意圖，其中，面罩襯墊組件在距離呼吸機(jī)的進(jìn)氣管7遠(yuǎn)的位置可以分布有較為稀疏的涂層，以使氣體沿方向C通過非涂層區(qū)域排出。

方式4、在面罩主框架上設(shè)置排氣孔。參照圖5，示出了本發(fā)明的再一種呼吸機(jī)面罩的排氣過程示意圖，其中，可以在面罩主框架1上設(shè)置第二排氣孔8，以使氣體通過第二排氣孔8排出。

方式5、在進(jìn)氣管上設(shè)置排氣孔。參照圖6，示出了本發(fā)明的又一種呼吸機(jī)面罩的排氣過程示意圖，其中，可以在進(jìn)氣管7上設(shè)置第三排氣孔9，以使氣體通過第三排氣孔9排出。

以上通過方式1—方式5對呼吸機(jī)面罩的排氣方式進(jìn)行了詳細(xì)介紹，可以理解，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)實(shí)際應(yīng)用需求，采用上述方式1—方式4中的一種或者多種，例如，可以采用方式1或者方式2以降低面罩排氣的噪聲等，本發(fā)明實(shí)施例對于呼吸機(jī)面罩的具體排氣方式不加以限制。

綜上，本發(fā)明實(shí)施例的面罩襯墊組件和呼吸機(jī)面罩具有如下優(yōu)點(diǎn)：

首先，相對于現(xiàn)有方案中采用硅膠材料制作的面罩襯墊，由于本發(fā)明實(shí)施例的面罩襯墊組件可以采用織物材料、軟彈性材料和硬度材料制作得到，而織物材料、軟彈性材料和硬度材料的價格遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于硅膠材料的價格，因此能夠大大降低面罩襯墊組件的加工成本。

其次，相對于現(xiàn)有方案中采用硅膠材料制作的面罩襯墊，本發(fā)明實(shí)施例中織物材料制作的襯墊外層與面部接觸的舒適度更高，透氣性更好。

再者，本發(fā)明實(shí)施例中襯墊填充所采用的軟彈性材料較軟，彈性較好，所以能夠使面罩襯墊組件更容易與患者的面部貼合，對患者的不同臉型適應(yīng)范圍更廣，舒適度更高。

并且，現(xiàn)有方案中采用硅膠材料制作的面罩襯墊需要會在面罩框架和彎管上設(shè)置排氣孔，以實(shí)現(xiàn)排氣需求；而本發(fā)明實(shí)施例中襯墊外層的材料為織物材料，而襯墊填充的材料可以為泡棉、織物等內(nèi)部有細(xì)孔的軟彈性材料，由于上述織物材料和軟彈性材料本身具有一定的透氣性，故可以面罩襯墊組件本身就可以實(shí)現(xiàn)排氣孔的功能，因此可以節(jié)省排氣孔的設(shè)置所需的工藝成本。

另外，本發(fā)明實(shí)施例中采用硬度材料制作的襯墊硬襯，可以使所述面罩襯墊組件成形，以通過襯墊硬襯保持面罩襯墊組件的預(yù)置形狀。

此外，硅膠材料的成型工藝復(fù)雜，導(dǎo)致現(xiàn)有面罩襯墊的制作難度較大，而本發(fā)明實(shí)施例的面罩襯墊組件可以采用織物材料、軟彈性材料和硬度材料制作得到，而織物材料、軟彈性材料可以不需要對應(yīng)的成型工藝，另外，采用硬度材料制作的襯墊硬襯可用于保持面罩襯墊組件的預(yù)置形狀，在實(shí)際應(yīng)用中，可以采用合適的例如硬塑膠、硬熱塑性彈性體或者硬聚氨酯的硬度材料以簡化面罩襯墊組件的制作工藝。

本發(fā)明實(shí)施例還提供了一種面罩襯墊組件的制作方法，以通過較為簡單的工藝制作得到面罩襯墊組件。

參照圖7，示出了本發(fā)明的一種面罩襯墊組件的制作方法實(shí)施例的步驟流程圖，具體可以包括如下步驟：

步驟701、采用織物材料制作具有腔體結(jié)構(gòu)的襯墊外層；所述襯墊外層可以包括：與患者面部輪廓相適配的接觸部、以及與所述面罩主框架相連的連接部，所述接觸部和所述連接部之間構(gòu)成閉合的腔體結(jié)構(gòu)；

可選地，可以采用例如縫紉的工藝針對例如棉、毛、麻和滌綸的織物材料制作得到具有腔體結(jié)構(gòu)的襯墊外層。另外，可以依據(jù)實(shí)際應(yīng)用需求，確定襯墊外層的具體尺寸和形狀，本發(fā)明實(shí)施例對于襯墊外層的具體制作過程不加以限制。

步驟702、采用軟彈性材料制作襯墊填充；

在實(shí)際應(yīng)用中，可以采用例如模切的工藝針對例如軟硅膠、軟TPE或者軟聚氨酯的軟彈性材料制作襯墊填充。其中，可以依據(jù)實(shí)際應(yīng)用需求，確定襯墊填充的具體尺寸和形狀，以將襯墊填充裝配至上述襯墊外層中，且能夠通過襯墊填充實(shí)現(xiàn)面部貼合的緊密度和舒適度，可以理解，本發(fā)明實(shí)施例對于襯墊填充的具體制作過程不加以限制。

步驟703、采用硬度材料制作襯墊硬襯；

在實(shí)際應(yīng)用中，可以采用例如硫化的工藝針對例如硬塑膠、硬熱塑性彈性體或者硬聚氨酯的硬度材料制作襯墊填充。其中，可以依據(jù)實(shí)際應(yīng)用需求，確定襯墊硬襯的具體尺寸和形狀，例如，可以依據(jù)患者的預(yù)置臉型(例如，圓臉、方臉、橢圓臉等)和/或預(yù)置鼻梁高度確定面罩襯墊組件的預(yù)置形狀，該預(yù)置形狀可以與預(yù)置臉型和/或預(yù)置鼻梁高度相適配，以通過襯墊硬襯保持面罩襯墊組件的預(yù)置形狀，可以理解，本發(fā)明實(shí)施例對于襯墊硬襯的具體制作過程不加以限制。

需要說明的是，本發(fā)明實(shí)施例對于步驟701、步驟702和步驟703的執(zhí)行順序不加以限制，也即，三個步驟的執(zhí)行順序可以為任意順序，如并行順序、或者先后順序等。

步驟704、分別在所述腔體結(jié)構(gòu)內(nèi)裝配所述襯墊填充和所述襯墊硬襯，以得到裝配后的面罩襯墊組件。

襯墊填充和襯墊硬襯的裝配順序可以為任意順序，如先后順序、后先順序等，或者，在依次裝配襯墊填充和襯墊硬襯后，繼續(xù)填充襯墊填充以對面罩襯墊組件進(jìn)行調(diào)整等。

在實(shí)際應(yīng)用中，襯墊填充與襯墊外層之間的連接方式可以有多種。這樣，可以直接將襯墊填充裝入襯墊外層，或者，可以在襯墊填充與襯墊外層之間裝入膠粘劑，以實(shí)現(xiàn)襯墊填充與襯墊外層之間的粘接。

在實(shí)際應(yīng)用中，襯墊硬襯與襯墊外層之間的連接方式可以有多種。這樣，可以通過粘接、或者熱壓連接等方式實(shí)現(xiàn)襯墊硬襯的裝配。例如，可以在襯墊硬襯與襯墊外層之間裝入膠粘劑，以實(shí)現(xiàn)襯墊硬襯與襯墊外層之間的粘接。又如，可以在襯墊硬襯與襯墊外層之間裝入釬料或者中間層材料，以實(shí)現(xiàn)襯墊硬襯與襯墊外層之間的熱壓連接等。

綜上，硅膠材料的成型工藝復(fù)雜，導(dǎo)致現(xiàn)有面罩襯墊的制作難度較大，而本發(fā)明實(shí)施例的面罩襯墊組件可以采用織物材料、軟彈性材料和硬度材料制作得到，而織物材料、軟彈性材料可以不需要對應(yīng)的成型工藝，另外，采用硬度材料制作的襯墊硬襯可用于保持面罩襯墊組件的預(yù)置形狀，在實(shí)際應(yīng)用中，可以采用合適的例如硬塑膠、硬熱塑性彈性體或者硬聚氨酯的硬度材料以簡化面罩襯墊組件的制作工藝。

對于面罩襯墊組件的制作方法實(shí)施例而言，由于其與面罩襯墊組件實(shí)施例基本相似，所以描述的比較簡單，相關(guān)之處參見面罩襯墊組件實(shí)施例的部分說明即可。

本說明書中的各個實(shí)施例均采用遞進(jìn)的方式描述，每個實(shí)施例重點(diǎn)說明的都是與其他實(shí)施例的不同之處，各個實(shí)施例之間相同相似的部分互相參見即可。

盡管已描述了本發(fā)明實(shí)施例的優(yōu)選實(shí)施例，但本領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員一旦得知了基本創(chuàng)造性概念，則可對這些實(shí)施例做出另外的變更和修改。所以，所附權(quán)利要求意欲解釋為包括優(yōu)選實(shí)施例以及落入本發(fā)明實(shí)施例范圍的所有變更和修改。

最后，還需要說明的是，在本文中，諸如第一和第二等之類的關(guān)系術(shù)語僅僅用來將一個實(shí)體或者操作與另一個實(shí)體或操作區(qū)分開來，而不一定要求或者暗示這些實(shí)體或操作之間存在任何這種實(shí)際的關(guān)系或者順序。而且，術(shù)語“包括”、“包含”或者其任何其他變體意在涵蓋非排他性的包含，從而使得包括一系列要素的過程、方法、物品或者終端設(shè)備不僅包括那些要素，而且還包括沒有明確列出的其他要素，或者是還包括為這種過程、方法、物品或者終端設(shè)備所固有的要素。在沒有更多限制的情況下，由語句“包括一個……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的過程、方法、物品或者終端設(shè)備中還存在另外的相同要素。

以上對本發(fā)明所提供的一種面罩襯墊組件及其制作方法、一種呼吸機(jī)面罩，進(jìn)行了詳細(xì)介紹，本文中應(yīng)用了具體個例對本發(fā)明的原理及實(shí)施方式進(jìn)行了闡述，以上實(shí)施例的說明只是用于幫助理解本發(fā)明的方法及其核心思想；同時，對于本領(lǐng)域的一般技術(shù)人員，依據(jù)本發(fā)明的思想，在具體實(shí)施方式及應(yīng)用范圍上均會有改變之處，綜上所述，本說明書內(nèi)容不應(yīng)理解為對本發(fā)明的限制。