本申請要求2011年4月15日提交的美國臨時申請第61/476,236號的優(yōu)先權(quán)，通過引用的方式將該申請整體并入本文。

技術(shù)領(lǐng)域

本申請的多個實施方案涉及縫合裝置和方法。本申請的某些實施方案涉及用于縫合解剖學(xué)瓣的縫合裝置和方法，所述解剖學(xué)瓣例如心臟瓣膜，例如二尖瓣、主動脈瓣、三尖瓣或肺動脈瓣。

背景技術(shù)：

醫(yī)療工作者常常使用縫合線來閉合人體中不同位置的各種開口，例如切割口、穿刺口以及切除口。通常，縫合線便于良好地使用和發(fā)揮功能，從而保持住通過其閉合的生物組織的開口，以助于凝血、愈合以及防止形成瘢痕。

在一些情況下，利用常規(guī)縫合線和縫合方法來閉合開口是不可行的。另外，在一些情況下，利用常規(guī)縫合線和縫合方法需要侵襲性操作，這使得患者有感染、延遲復(fù)原、疼痛增加以及其他并發(fā)癥的風(fēng)險。

某些心臟瓣膜可能變?nèi)趸蚶炝?，或者可能具有?dǎo)致其不能正確閉合的其他結(jié)構(gòu)缺陷，例如先天性缺陷，這可能導(dǎo)致血流與正常流動方向相反。這種情況稱為回流、功能不全或功能缺少，這可以減少沿正常方向的血流?；亓鲗?dǎo)致心臟工作強度增加，從而補償通過這些瓣的血液回流，這可能導(dǎo)致心臟擴大，這會降低心臟性能。雖然三尖瓣和肺動脈瓣也可以出現(xiàn)這種情況，但二尖瓣和主動脈瓣出現(xiàn)這種情況的頻率更高。

已經(jīng)開發(fā)出了多種方法來修復(fù)不能正確閉合的瓣。其中包括Alfieri(阿爾菲里)技術(shù)，有時稱為緣至緣修復(fù)，其涉及縫合瓣葉的邊緣并將瓣葉拉得更近。在另一種技術(shù)中，置換或縮短腱索。有時，將補丁施加到具有開口的瓣葉。在一些情況下，通過去除待處理的瓣葉部分并將瓣葉的周圍部分縫合，對瓣葉再塑形。通過在功能失常的瓣的周圍附接環(huán)來處理某些瓣。在二尖瓣瓣膜成形術(shù)中，例如，可以將環(huán)狀或部分環(huán)狀的裝置植入二尖瓣的周圍，從而將瓣葉拉在一起?？p合線可用于將瓣膜成形術(shù)環(huán)連接至瓣的基部?？梢杂蒙锘驒C械替換品置換其他瓣。這些方法常常是通過高侵襲性操作實施的，有時需要打開患者的胸腔，使患者心臟停止工作并通過心肺機通過血流。機器人輔助的操作已被用于減小這些操作所需的開口的大小。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本文公開了用于縫合生物組織的縫合裝置和方法的實施方案。所述縫合裝置及其使用方法可以用于多種操作中，例如處理(例如，閉合)創(chuàng)傷和天然形成的或手術(shù)制造的孔或通道。例如，所述縫合裝置可以用于處理解剖學(xué)瓣，例如心臟瓣膜，包括可能變?nèi)趸蚶旎蛘呔哂袑?dǎo)致其不能正確閉合的其他結(jié)構(gòu)缺陷(例如先天性缺陷)的心臟瓣膜。在一些實施方案中，一個或多個縫合裝置可以用于處理或修復(fù)瓣，例如三尖瓣、肺動脈瓣、二尖瓣以及主動脈瓣。在一些實施方案中，一個或多個縫合裝置可以用于實施多種操作，例如緣至緣修復(fù)(類似于Alfieri技術(shù))、瓣膜成形術(shù)(利用或不利用環(huán)或其他植入物)、心室空間縫合、腱索縫合、心臟中其他位置的縫合、腱索置換、腱索縮短、施加補丁、瓣葉再成形以及修補物附接，例如環(huán)和生物學(xué)或機械置換瓣。

在一些實施方案中，所述縫合裝置可以用于閉合或縮小身體中多種其他組織開口、腔、中空器官或天然的或手術(shù)制造的通道。在一些實施方案中，所述縫合裝置可以用于縫合身體中的修補物、合成材料或可植入裝置。例如，所述裝置可以用于縫合身體中的填料(pledget)。

在一些實施方案中，縫合裝置可以包括具有遠端的長形體、單個臂、針以及保護構(gòu)件。單個臂可以在長形體的遠端與長形體連接，臂能在縮回位置和伸出位置之間運動。臂可以包括第一縫合線座架，其位于臂的自由端附近并被配置為能可釋放地保持第一縫合線部分。針可以被配置為能在縮回位置和展開位置之間運動，從而當?shù)谝会槒目s回位置運動至前進位置并返回縮回位置時，能收回第一縫合線座架中保持的第一縫合線部分。第一保護構(gòu)件可以被配置為能在第一針從其縮回位置朝向其展開位置運動的至少部分過程中，限制第一針針的遠端和周圍組織之間的接觸。

在一些實施方案中，縫合裝置可以包括具有近端和遠端的長形體以及位于所述近端的手柄。第一臂和第二臂可以在所述遠端連接至長形體，并且第一臂和第二臂可以被配置為能在第一位置和第二位置之間運動，在第一位置時，第一臂和第二臂被收入長形體內(nèi)，在第二位置時，第一臂和第二臂具有伸出并遠離長形體的自由端。第一臂和第二臂可以彼此之間形成角，并且可以每個臂在在其自由端具有至少一個縫合線座架。縫合線座架可以被配置為能可釋放地保持縫合線部分。針臂可以連接至長形體，位于第一臂和第二臂的近側(cè)，并且可以從縮回位置伸出至伸出位置，在縮回位置時，針臂被收入長形體，在伸出位置時，述針臂從長形體向遠側(cè)并向外側(cè)伸出。針臂可以繞長形體、至少在第一位置和第二位置之間轉(zhuǎn)動，在第一位置時，針臂對準第一臂的自由端，在第二位置時，針臂對準第二臂的自由端。該裝置還可以包括第一針和第二針，第一針和第二針可以具有縮回位置，在縮回位置時，每個針的遠點位于針臂內(nèi)。第一針可以從縮回位置運動至展開位置，在展開位置時，當針臂處于第一位置時，第一針的遠點伸出針臂、進入第一臂的縫合線座架。第二針可以從縮回位置運動至展開位置，在展開位置時，當針臂處于第二位置時，第二針的遠點伸出針臂、進入第二臂的縫合線座架。

還描述了縫合解剖學(xué)瓣的方法。在一些實施方案中，可以將長形體至少部分地位于解剖學(xué)瓣內(nèi)?？梢允贡蹚乃鲩L形體展開，第一臂可釋放地保持第一縫合線部分?？梢允贡鄣淖杂啥宋挥诨蜞徑甑幕??？梢允沟谝会槒拈L形體展開，使得第一針在第一位置穿透瓣并接合第一縫合線部分。可以在第一針被展開至第一位置時，保護瓣的組織和周圍解剖學(xué)結(jié)構(gòu)免受第一針的遠端的損傷?？梢詫⒌谝豢p合線部分拉過瓣葉?？梢允沟诙p合線部分在第二位置通過瓣?？梢詫⒌谝缓偷诙p合線部分牢固地保持在一起。

在一些實施方案中，可以通過以下步驟縫合解剖學(xué)瓣：將長形體至少部分地置于解剖學(xué)瓣中，使臂從長形體在瓣的第一側(cè)展開，第一臂可釋放地保持第一和第二縫合線部分。可以使臂的自由端臂位于或鄰近瓣的基部?？梢允沟谝缓偷诙槒拈L形體在瓣的第二側(cè)展開，使得第一針在第一位置穿透瓣并接合第一縫合線部分，使得第二針在第二位置穿透瓣并接合第二縫合線部分?？梢詫⒌谝缓偷诙p合線部分從第一側(cè)至第二側(cè)拉過瓣。可以將第一和第二縫合線部分牢固地保持在一起。

在一些實施方案中，可以通過以下步驟縫合解剖學(xué)瓣：將長形體至少部分地置于解剖學(xué)瓣中，并使至少兩個臂從長形體展開，每個臂可釋放地保持縫合線部分。可以使每個臂的自由端位于或鄰近瓣的基部。可以使針從長形體展開，使得每個針穿透瓣和接合對應(yīng)的縫合線部分?？梢詫⒖p合線部分拉過瓣葉?？梢詫⒖p合線部分以不少于兩個為一組牢固地保持在一起。

在一些實施方案中，可以通過以下步驟縫合解剖學(xué)瓣：使包括長形體的縫合裝置通過瓣，以及使多個臂從所述縫合裝置的長形體伸出，每個臂攜帶縫合線的端部?？梢允怪辽僖粚Ρ畚挥诨蜞徑甑幕??？梢允贡Ｗo構(gòu)件從長形體向位于或鄰近瓣的基部的第一個臂伸出。可以使針前進通過保護構(gòu)件，在第一位置通過瓣的組織，并與由第一臂攜帶的第一個縫合線端部接觸。可以將針通過瓣的組織收回，從而將第一縫合線端部拉過組織?？梢匝刂L形體轉(zhuǎn)動保護構(gòu)件，使得保護構(gòu)件向位于或鄰近瓣的基部的第二個臂伸出?？梢允贯樓斑M通過保護構(gòu)件，在第二位置通過瓣的組織，并與由第二臂攜帶的第二個縫合線端部接觸。可以將所述針通過瓣的組織收回，從而將第二縫合線端部拉過組織?？梢岳猛ㄟ^所述位置的縫合線拉近第一和第二位置之間的距離。

在一些實施方案中，可以通過以下步驟縫合二尖瓣：經(jīng)心尖將縫合裝置遞送通過心臟并進入左心室?？p合裝置可以具有近端、遠端，在近端和遠端之間延伸的長形體以及位于近端的手柄?？梢灾辽賹⒀b置的遠端遞送通過二尖瓣?？梢允沟谝槐酆偷诙蹚拈L形體、從第一位置伸出至第二位置，在第一位置時，第一臂和第二臂被收入長形體，在第二位置時，第一臂和第二臂具有從長形體伸出并遠離長形體的自由端。第一臂可以攜帶第一縫合線端部，第二臂可以攜帶第二縫合線端部。可以將第一臂和第二臂置于瓣的心房側(cè)的位于或鄰近瓣的基部的位置。

可以使針臂從縮回位置伸出至初始伸出位置，在縮回位置時，針臂被收入長形體，在初始伸出位置時，針臂位于臂的近側(cè)。位于初始伸出位置的針臂可以在瓣的心室側(cè)、在鄰近腱索之間、從長形體沿遠側(cè)方向向外伸出遠離長形體?？梢猿虻谝槐坜D(zhuǎn)動針臂，同時針臂保持在瓣的心室側(cè)上，使得針臂朝向位于或鄰近瓣的基部的第一臂伸出。

可以使第一針向遠側(cè)前進，離開所述針臂，在第一位置通過瓣的組織，并與第一縫合線端部接觸。可以將第一針通過瓣的組織收回，從而將第一縫合線端部拉過組織，并且第一段縫合線能從第一縫合線端部前進并通過組織。可以朝向第二臂轉(zhuǎn)動針臂，同時針臂保持在瓣的心室側(cè)上，使得針臂朝向位于或鄰近瓣的基部的第二臂伸出?？梢允沟诙樝蜻h側(cè)前進，離開針臂，在第二位置通過瓣的組織，并與第二縫合線端部接觸?？梢詫⒌诙樛ㄟ^瓣的組織收回，從而將第二縫合線端部拉過組織，并且第二段縫合線從第二縫合線端部前進并通過組織。

可以轉(zhuǎn)動針臂回到初始伸出位置?？梢允贯槺巯蚪鼈?cè)運動回到縮回位置?？梢允沟谝缓偷诙蹚牡诙恢靡苹氐谝晃恢??？梢詮亩獍瓿烦隹p合裝置，并且第一段和第二段縫合線可以保持在組織內(nèi)?？梢詫⒌谝缓偷诙恢弥g的第一距離拉近至第一和第二位置之間的第二距離。

在一些實施方案中，可以通過以下步驟縫合組織：將縫合裝置遞送至鄰近組織的位置。縫合裝置可以具有近端、遠端、在近端和遠端之間延伸的長形體以及位于近端的手柄?？梢灾辽賹⒀b置的遠端遞送至鄰近組織的位置?？梢允沟谝槐酆偷诙蹚拈L形體、從第一位置伸出至第二位置，在第一位置時，第一臂和第二臂被收入長形體，在第二位置時，第一臂和第二臂具有從長形體伸出并遠離長形體的自由端，并且第一臂和第二臂彼此形成角。第一臂可以攜帶第一縫合線端部，第二臂可以攜帶第二縫合線端部?？梢允沟谝缓偷诙坂徑M織的第一側(cè)。

可以使針臂從縮回位置運動至伸出位置，在縮回位置時，針臂被收入長形體，在伸出位置時，針臂朝向第一臂伸出。針臂可以與第一臂和第二臂位于組織的兩側(cè)。可以使第一針前進，離開針臂，在第一位置通過組織，并與第一縫合線端部接觸?？梢詫⒌谝会樛ㄟ^組織收回，從而將第一縫合線端部拉過組織，并且第一段縫合線可以從第一縫合線端部前進并通過組織?？梢猿虻诙坜D(zhuǎn)動針臂，使得針臂朝向第二臂伸出?？梢允沟诙樓斑M，離開針臂，在第二位置通過所述組織，并與第二縫合線端部接觸。可以將第二針通過組織收回，從而將第二縫合線端部拉過組織，并且第二段縫合線可以從第二縫合線端部前進并通過組織。

可以使針臂運動回到縮回位置。可以使第一和第二臂從第二位置移回第一位置。可以從組織部位撤出縫合裝置，并且第一段和第二段縫合線可以保持在組織內(nèi)。

在一些實施方案中，可以通過以下步驟縫合解剖學(xué)瓣：將長形體至少部分地置于解剖學(xué)瓣中?？梢允沟谝槐蹚拈L形體展開，并且第一臂可以將第一縫合線部分可釋放地保持在自由端?？梢允沟谝槐鄣淖杂啥宋挥诨蜞徑谝话耆~的邊緣、位于瓣的第一側(cè)上?？梢允沟谝会槺蹚拈L形體、在瓣的另一側(cè)展開，使得第一瓣葉位于針臂和第一臂之間?？梢允沟谝会槒恼归_的第一針臂展開，使得第一針在第一位置穿透第一瓣葉并接合第一縫合線部分。可以將第一縫合線部分拉過第一瓣葉。可以使第二縫合線部分在第二位置通過第二瓣葉，以及可以利用通過第一和第二位置的縫合線，將兩個瓣葉拉近在一起。

以上公開內(nèi)容描述了本申請的某些實施方案的實例。設(shè)計、特征以及描述是本申請的某些實施方案的非限制性實例。裝置和方法的其他實施方案可以包括或不包括本文公開的特征。此外，所公開的優(yōu)勢和益處可以僅適用于本申請的某些實施方案，并不應(yīng)當用來限制發(fā)明。

附圖說明

以下參考具體實施方案的附圖描述本文公開的上述特征和其他特征。所說明的實施方案意圖用于舉例說明，而并非限制。附圖具有以下特征：

圖1顯示了提供進入示例性使用環(huán)境(例如心臟的主動脈瓣)的途徑的方法。

圖2A顯示了提供進入示例性使用環(huán)境(例如心臟的二尖瓣)的途徑的方法。

圖2B顯示了提供進入示例性使用環(huán)境(例如心臟的二尖瓣)的途徑的方法。

圖3是具有縫合線扣臂和外殼的縫合裝置的實施方案的立體圖，縫合線扣臂位于縮回位置，外殼顯示為截面。

圖4是圖3的實施方案的放大立體圖，外殼顯示為截面，該圖顯示了處于部分前進位置的縫合線捕捉機構(gòu)。

圖5是圖3的實施方案的立體圖，其中縫合線扣臂處于伸出位置，縫合線捕捉機構(gòu)處于部分前進位置。

圖6是圖3的實施方案的立體圖，如圖5，該圖顯示了附接于裝置的外殼。

圖7A是圖3的實施方案的平面圖，其中縫合線扣臂處于伸出位置。

圖7B是圖7A所示的平面圖，其中縫合線扣臂被收回。

圖8是沿圖6中的線VIII-VIII獲得的圖3的實施方案的截面圖。

圖9是沿圖7A中的線IX-IX獲得的圖3的實施方案的截面圖。

圖10是縫合裝置的一個實施方案的示意圖，該縫合裝置位于通過瓣的通道內(nèi)。

圖11是圖10的示意圖，其中縫合線扣臂位于瓣的第一和第二瓣葉的周圍。

圖12是圖11的示意圖，其中縫合線扣臂被收回。

圖13是圖12的示意圖，該圖顯示了縫合線捕捉機構(gòu)接合縫合線扣臂。

圖14是圖13的示意圖，該圖顯示了縫合線捕捉機構(gòu)和縫合線部分通過第一和第二瓣葉被收回。

圖15是圖14的示意圖，該圖顯示了縫合線部分延伸通過第一和第二瓣葉并被結(jié)連接在一起。

圖16是縫合裝置系統(tǒng)的一個實施方案的平面圖，該縫合裝置系統(tǒng)具有兩個縫合裝置和縫合線連接裝置。

圖17是縫合裝置的一個實施方案的平面圖，其中縫合線扣臂處于伸出位置。

圖18是圖17的縫合裝置的遠端的放大立體圖，其中縫合線扣臂處于伸出位置。

圖19是第一縫合裝置的一個實施方案的示意圖，第一縫合裝置位于通過瓣的通道內(nèi)。

圖20是圖19的示意圖，其中縫合線扣臂位于瓣的第一瓣葉的周圍。

圖21是圖20的示意圖，該圖顯示了縫合線捕捉機構(gòu)接合縫合線扣臂。

圖22是圖21的示意圖，該圖顯示了縫合線捕捉機構(gòu)和縫合線部分通過第一瓣葉被收回。

圖23是圖22的示意圖，該圖顯示了第二縫合裝置位于通過瓣的通道內(nèi)。

圖24是圖23的示意圖，其中縫合線扣臂位于瓣的第二瓣葉的周圍。

圖25是圖24的示意圖，該圖顯示了縫合線捕捉機構(gòu)接合縫合線扣臂。

圖26是圖25的示意圖，該圖顯示了縫合線捕捉機構(gòu)和縫合線部分通過第二瓣葉被收回。

圖27是圖26的示意圖，該圖顯示了縫合線部分延伸通過第一瓣葉和第二瓣葉并被第一結(jié)連接在一起。

圖28是縫合裝置的一個實施方案的平面圖，其中縫合線扣臂處于伸出位置。

圖29是圖28的縫合裝置的遠端的放大立體圖，其中縫合線扣臂處于伸出位置。

圖30是第一縫合裝置的一個實施方案的示意圖，第一縫合裝置位于通過瓣的通道內(nèi)。

圖31是圖30的示意圖，其中縫合線扣臂位于瓣的第一瓣葉的周圍。

圖32是圖31的示意圖，該圖顯示了縫合線捕捉機構(gòu)接合縫合線扣臂。

圖33是圖32的示意圖，該圖顯示了縫合線捕捉機構(gòu)和縫合線部分通過第一瓣葉被收回。

圖34是圖33的示意圖，該圖顯示了第二縫合裝置位于通過瓣的通道內(nèi)，從而允許縫合線扣臂從第二縫合裝置伸出。

圖35是圖34的示意圖，其中縫合線扣臂位于瓣的第二瓣葉的周圍。

圖36是圖35的示意圖，該圖顯示了縫合線捕捉機構(gòu)接合縫合線扣臂。

圖37是圖36的示意圖，該圖顯示了縫合線捕捉機構(gòu)和縫合線部分通過第二瓣葉被收回。

圖38A是縫合裝置的一個實施方案的平面圖，其中兩個縫合線扣臂處于伸出位置。

圖38B是圖38A的縫合裝置的遠端的放大立體圖，其中縫合線扣臂處于伸出位置。

圖39A是縫合裝置的一個實施方案的遠端的放大立體圖，其中兩個縫合線扣臂處于縮回位置。

圖39B是圖39A的縫合裝置的遠端的放大立體圖，其中縫合線扣臂處于伸出位置。

圖40是縫合裝置的一個實施方案的示意圖，縫合裝置位于通過瓣的通道內(nèi)。

圖41是圖40的示意圖，其中縫合線扣臂位于瓣的第一瓣葉的周圍。

圖42是圖41的示意圖，該圖顯示了縫合線捕捉機構(gòu)接合縫合線扣臂。

圖43是圖42的示意圖，該圖顯示了縫合線捕捉機構(gòu)和縫合線部分通過第一瓣葉被收回。

圖44是圖43的示意圖，該圖顯示了縫合裝置位于通過瓣的通道內(nèi)，從而允許第二縫合線扣臂從縫合裝置伸出。

圖45是圖44的示意圖，其中縫合線扣臂位于瓣的第二瓣葉的周圍。

圖46是圖45的示意圖，該圖顯示了縫合線捕捉機構(gòu)接合縫合線扣臂。

圖47是圖46的示意圖，該圖顯示了縫合線捕捉機構(gòu)和縫合線部分通過第二瓣葉被收回。

圖48是縫合裝置的一個實施方案的示意圖，縫合裝置位于通過瓣的通道內(nèi)，其中第一縫合線扣臂位于瓣的第一瓣葉的周圍，第二縫合線扣臂位于瓣的第二瓣葉的周圍。

圖49是圖47或48的示意圖，該圖顯示了縫合線部分延伸通過第一瓣葉和第二瓣葉。

圖50是圖49的示意圖，該圖顯示了縫合線部分延伸通過第一瓣葉和第二瓣葉，并通過第一結(jié)連接在一起。

圖51是圖50的示意圖，該圖顯示了縫合線部分延伸通過第一瓣葉和第二瓣葉，并通過第一結(jié)連接在一起，第一結(jié)被拉在瓣葉之間。

圖52是圖51的示意圖，該圖顯示了縫合線部分延伸通過第一瓣葉和第二瓣葉，并通過第一結(jié)連接在一起，第一結(jié)被拉過其中一個瓣葉。

圖53是圖49的示意圖，該圖顯示了縫合線部分延伸通過第一瓣葉和第二瓣葉，并通過第一結(jié)連接在一起。

圖54顯示了縫合線通過二尖瓣，位于每個瓣葉的中央部分的附近。

圖55顯示了三個縫合線通過二尖瓣，位于每個瓣葉的中央部分的附近。

圖56顯示了縫合線通過二尖瓣，位于遠離每個瓣葉的中央的位置。

圖57顯示了縫合線通過二尖瓣，位于遠離每個瓣葉的中央的多個位置。

圖58顯示了縫合線通過三尖瓣。

圖59顯示了縫合線通過三尖瓣。

圖60顯示了縫合線通過三尖瓣。

圖61顯示了縫合通過腱索和心肌。

圖62是縫合裝置的一個實施方案的示意性立體圖，縫合裝置包括兩個針和具有兩個縫合線座架的單個臂。

圖63是圖62的縫合裝置的示意性側(cè)視圖，其中臂是伸出的，并且保護構(gòu)件是伸出的。

圖64是圖62和63的縫合裝置的示意性側(cè)視圖，其中針通過保護構(gòu)件伸出。

圖65是圖62-64的縫合裝置的示意圖，縫合裝置位于通過瓣的通道內(nèi)，例如經(jīng)心尖開口通過二尖瓣。

圖66是圖65的示意圖，其中臂是伸出的，并且保護構(gòu)件是伸出的。

圖67是圖66的示意圖，其中針伸出，從而穿透瓣并接合臂。

圖68是沿線68-68獲取的圖67的臂、針和瓣的示意性部分截面圖。

圖69是圖68的示意性部分截面圖，該圖顯示了縫合線部分通過瓣中的兩個位置。

圖70是圖69的示意性部分截面圖，其中縫合線部分被牢固地保持在一起。

圖71是與圖68相似的臂、針以及瓣的示意性部分截面圖，區(qū)別在于所示的臂包括單個縫合線座架和單個針。

圖72是圖71的示意性部分截面圖，其中第一縫合線部分通過瓣，并且所示的第二臂和第二針正處于使第二縫合線部分通過瓣中的第二位置的過程中。

圖73是圖72的示意圖，其中兩個縫合線部分通過瓣，并且縫合線部分的第一端被牢固地保持在一起。

圖74是圖73的示意圖，其中第二縫合線端部被拉動，從而將牢固保持的第一端拉向瓣的第一側(cè)。

圖75是圖74的示意圖，其中第二縫合線端部牢固地保持在一起。

圖76是縫合裝置的一個實施方案的示意性立體圖，縫合裝置包括兩個針和具有兩個縫合線座架的單個臂，兩個針位于臂的遠側(cè)并被設(shè)置為能向近側(cè)運動而接合臂。

圖77是圖76的縫合裝置的示意圖，其位于瓣的通道內(nèi)，例如通過下腔靜脈和房間隔進入二尖瓣。

圖78是圖77的示意圖，其中臂是伸出的，并且保護構(gòu)件是伸出的。

圖79是圖78的示意圖，其中針前進通過保護構(gòu)件而接合臂。

圖80是縫合裝置的示意性立體圖，縫合裝置包括兩個針和具有兩個縫合線座架的單個臂，兩個針位于臂的僅側(cè)并被設(shè)置為能向遠側(cè)運動而接合臂，并且臂具有伸出位置，在伸出位置時，臂的方向相對于縫合裝置的縱軸成少于90°的角。

圖81是圖80的縫合裝置的示意圖，其位于瓣的通道內(nèi)，例如例如通過下腔靜脈和房間隔進入二尖瓣，其中臂是伸出的。

圖82是圖81的示意圖，其中保護構(gòu)件是伸出的。

圖83是圖82的示意圖，其中針前進通過保護構(gòu)件而接合臂。

圖84是按照一個實施方案的縫合線放置位置的示意圖。

圖85是按照一個實施方案的縫合線放置位置的示意圖。

圖86是顯示了腱索的人類心臟的示意圖。

圖87是縫合裝置的一個實施方案的示意性立體圖。

圖88是圖87的縫合裝置的示意圖，其中6個臂是伸出的，每個臂具有兩個縫合線座架，并且保護構(gòu)件是伸出的。

圖89是圖87和88的縫合裝置的示意圖，其位于通過瓣的通道內(nèi)，例如經(jīng)心尖開口進入二尖瓣。

圖90是圖89的示意圖，其中臂是伸出的。

圖91是圖90的示意圖，其中保護構(gòu)件是伸出的。

圖92是圖91的示意圖，其中保護構(gòu)件的位置用于使針運動通過保護構(gòu)件而接合第一臂。

圖93是圖92的示意圖，其中保護構(gòu)件的位置用于使針運動通過保護構(gòu)件而接合第二臂。

圖94是圖93的示意圖，其中縫合線部分通過瓣中的12個位置。

圖95是縫合裝置的一個實施方案的平面圖。

圖96是縫合裝置的一個實施方案的示意性立體圖。

圖97是縫合裝置的一個實施方案的示意性立體圖，其中針臂和兩個縫合臂處于伸出位置。

圖98是縫合臂的一個實施方案的截面圖。

圖99是圖95的裝置的一部分的截面圖，該圖顯示了針臂是伸出的并且對準伸出的縫合臂。

圖100是圖95的裝置的頂視圖，其中縫合臂是伸出的。

圖101是針臂的一個實施方案的遠側(cè)部分的截面圖。

圖102是突出部的一個實施方案的頂視圖。

圖103是圖95的縫合裝置的示意圖，其位于通過瓣的通道內(nèi)，例如經(jīng)心尖開口進入二尖瓣。

圖104是圖103的示意圖，其中臂是伸出的。

圖105是圖104的示意圖，其中臂抵靠瓣。

圖106是圖105的示意圖，其中保護構(gòu)件是伸出的。

圖107是圖106的示意圖，其中保護構(gòu)件的位置用于使針運動通過保護構(gòu)件而接合第一臂。

圖108是圖107的示意圖，其中針接合第一臂。

圖109是圖108的示意圖，其中針臂位于兩個縫合臂之間。

圖110是圖109的示意圖，其中保護構(gòu)件的位置用于使針運動通過保護構(gòu)件而接合第二臂。

圖111是圖110的示意圖，其中針接合第二臂。

圖112是圖111的示意圖，其中針臂位于兩個縫合臂之間。

圖113是圖112的示意圖，其中縫合線部分通過瓣中的兩個位置。

圖114是圖112的示意圖，該圖顯示了縫合線部分通過瓣中的兩個位置并通過第一結(jié)連接在一起。

圖115是瓣的截面?zhèn)纫晥D的示意圖，該圖顯示了位于通過瓣的縫合線周圍的管。

圖116是圖115的示意圖，該圖顯示了兩個縫合線端部已被拉緊并牢固地保持在一起。

圖117是結(jié)放置裝置的側(cè)視圖。

圖118是結(jié)和結(jié)放置裝置的截面圖。

圖119是結(jié)和結(jié)放置裝置的一個實施方案的截面圖。

具體實施方式

本文公開了用于縫合生物組織的縫合裝置和方法的實施方案?？p合裝置及其使用方法可以用于多種操作，例如處理(例如，閉合)傷口和自然生成的或手術(shù)制造的孔或通道。例如，縫合裝置可以用于處理解剖學(xué)瓣，例如心臟瓣膜，包括被減弱或拉伸或具有使心臟瓣膜不能正確閉合的其他結(jié)構(gòu)缺陷(例如先天缺陷)的心臟瓣膜。在一些實施方案中，可以使用一個或多個縫合裝置來處理或修復(fù)瓣，例如三尖瓣、肺動脈瓣、二尖瓣以及主動脈瓣。在一些實施方案中，一個或多個縫合裝置可以用于實施多種操作，例如緣至緣修復(fù)(類似于Alfieri技術(shù))、瓣膜成形術(shù)(利用或不利用環(huán)或其他植入物)、心室空間縫合、腱索縫合、心臟中其他位置的縫合、腱索置換、腱索縮短、施加補丁、瓣葉再成形以及修補物附接，例如環(huán)和生物學(xué)或機械置換瓣。

在一些實施方案中，縫合裝置可以用于閉合或縮小身體中多種其他組織開口、腔、中空器官或天然的或手術(shù)制造的通道。在一些實施方案中，縫合裝置可以用于縫合身體中的修補物、合成材料或可植入裝置。例如，所述裝置可以用于縫合身體中的填料(pledget)。

進入方法和裝置

圖1顯示了縫合主動脈瓣4的示例性使用環(huán)境。也可以根據(jù)縫合其他身體組織的操作和縫合身體中的修補物、合成材料或可植入裝置的操作對本文公開的用于縫合心臟瓣膜的裝置和方法進行改造。如圖1所示，可以使導(dǎo)絲10前進通過主動脈2到達位于或鄰近主動脈瓣4的位置。可以使導(dǎo)絲10通過鎖骨下動脈(未示出)前進之主動脈2中。應(yīng)當考慮到，可以通過多種途徑進入心臟。例如，可以通過下腔靜脈3、上腔靜脈5或其他血管途徑進入心臟。導(dǎo)絲10就位后，醫(yī)師可以將鞘12插入至位于或鄰近主動脈瓣4的位置。鞘12通常是在近端具有閥的單腔導(dǎo)管。閥可以用于，例如，防止外部血液回流或向患者體內(nèi)導(dǎo)入藥物。然后，可以使縫合裝置(例如下文進一步描述的那些裝置)前進通過鞘12的腔。在可選實施方案中，縫合裝置可以在導(dǎo)絲10上前進，并被置于位于或鄰近主動脈瓣4的位置，而無需插入引導(dǎo)鞘12。

圖2A顯示了另一縫合二尖瓣8的示例性使用環(huán)境。如圖2A所示，導(dǎo)絲10通過左心室6的心尖7附近的穿刺口或切口9前進進入心臟的左心室6?？梢酝ㄟ^限制性胸廓切開術(shù)、小套管針穿刺或小導(dǎo)管穿刺進入心臟?？梢允褂闷渌M入途徑。然后，可以使導(dǎo)絲10進一步置于位于或鄰近二尖瓣8的位置。導(dǎo)絲10就位后，醫(yī)師可以將鞘12插入至左心室6。鞘12可以被置于位于或鄰近二尖瓣8的位置。然后，可以使縫合裝置前進通過鞘12的腔。在可選實施方案中，縫合裝置可以在導(dǎo)絲10上前進，并被置于位于或鄰近二尖瓣8的位置，而無需插入引導(dǎo)鞘12。

圖2B顯示了另一縫合二尖瓣8的示例性進入途徑。如圖所示2B，導(dǎo)絲10通過下腔靜脈11前進進入心臟的右心房13，并通過鄰近房間隔15的穿刺口或切口并進入左心房17。然后，可以使導(dǎo)絲10進一步置于位于或鄰近二尖瓣8的位置。導(dǎo)絲10就位后，醫(yī)師可以將鞘12插入至左心房17。鞘12可以被置于位于或鄰近二尖瓣8的位置。然后，可以使縫合裝置前進通過鞘12的腔。。在可選實施方案中，縫合裝置可以在導(dǎo)絲10上前進，并被置于位于或鄰近二尖瓣8的位置，而無需插入引導(dǎo)鞘12。在一些實施方案中，對于上文討論的任何進入途徑，可以不使用導(dǎo)絲插入裝置。

縫合裝置和方法的實施方案，例如用于縫合瓣葉

圖3-9示出縫合裝置100的實施方案，縫合裝置100可以用于縫合解剖學(xué)瓣，例如心臟瓣膜。盡管將結(jié)合縫合解剖學(xué)瓣(例如心臟瓣膜)描述裝置100，但裝置100可以用于縫合其他生物組織以及可植入裝置和材料。縫合裝置100可以包括遠側(cè)組件102，一個或多個縫合線扣臂104(也標為104A，104B)以及一個或多個縫合線捕捉機構(gòu)106(在一些實施方案中稱為“針”)。每個臂可以具有與其連接的一個或多個縫合線部分130?？p合裝置100還可以包括長形體(未示出)以便于從遠處位置操控縫合線扣臂104和縫合線捕捉機構(gòu)106。例如，長形體可以包括一個或多個腔以容納一段縫合線或用于操控縫合線扣臂104和縫合線捕捉機構(gòu)106或兩者的一個或多個促動器桿。在一些實施方案中，遠側(cè)組件102可以包括所述長形體的一部分。

遠側(cè)組件102可以包括近側(cè)座架108、遠側(cè)座架110、轂式件112以及外殼114(圖6)。近側(cè)座架108可以通過外殼114固定地連接于遠側(cè)座架110。轂式件112可以位于外殼114內(nèi)，用于在近側(cè)座架108和遠側(cè)座架110之間滑動運動。

近側(cè)座架108可以連接于長形體(未示出)?；蛘撸L形體的遠端可以形成近側(cè)座架108或與近側(cè)座架108整體成形。在一些實施方案中，長形體可以包括外殼114。近側(cè)座架108可以包括一個或多個腔116，如圖3和5所示。

轂式件112可以固定地連接于縫合線捕捉機構(gòu)106和促動器桿118。促動器桿118可以運動通過近側(cè)座架108中的腔116。因此，促動器桿118向遠側(cè)前進導(dǎo)致縫合線捕捉機構(gòu)106向遠側(cè)前進。轂式件112可以包括一個或多個腔120。

縫合線扣臂104可以樞轉(zhuǎn)地連接于遠側(cè)座架110，使得縫合線扣臂104可以在圖3-4所示的縮回位置和圖5-7A所示的伸出位置之間運動。雖然圖3-9所示的裝置100的臂104繞臂104的遠端樞轉(zhuǎn)，但是在其它實施方案中，臂104可以繞臂104的近端樞轉(zhuǎn)。

縫合線扣臂104可以連接于促動器桿124，促動器桿124可以運動通過近側(cè)座架108中的腔116。臂104、遠側(cè)座架110以及桿124可以是連接的，使得桿124向遠側(cè)運動導(dǎo)致臂104伸出，桿124向近側(cè)運動導(dǎo)致臂104收回。在一些實施方案中，臂104可以伸出至基本垂直于它們完全縮回位置的位置。在其他實施方案中，臂104可以在完全縮回位置和完全伸出位置之間運動少于90°。

遠側(cè)座架110可以包括一個或多個腔122(圖5)，以允許縫合線捕捉機構(gòu)106運動通過遠側(cè)座架110。另外地或可選地，一個或多個腔122可以容納一段縫合線、促動器桿124或兩者。

縫合線扣臂104可以具有縫合線扣126，從而可釋放地保持縫合線部分130?？p合線捕捉機構(gòu)106可以前進而接合縫合線扣臂所保持的縫合線部分130。當縫合線捕捉機構(gòu)106接合縫合線末端部分130時，縫合線捕捉機構(gòu)106可以被收回，從而從縫合線扣126拉出縫合線端部。

在一些實施方案中，縫合線扣126可以位于縫合線扣臂104上，使得縫合線捕捉機構(gòu)106能收回縫合線扣126中保持的縫合線末端部分130，同時縫合線扣臂104從其完全伸出位置至少部分地收回。在一些實施方案中，縫合線扣126可以位于縫合線扣臂104上，使得縫合線捕捉機構(gòu)106能收回縫合線扣126中保持的縫合線末端部分130，同時縫合線扣臂104被完全收回。在一些實施方案中，縫合線捕捉機構(gòu)106可以在連續(xù)縱向的方向前進，從而接合縫合線扣臂104的縫合線扣126，同時縫合線扣臂被完全收回。在一些實施方案中，縫合線扣126可以位于繞縫合線扣臂的遠端樞轉(zhuǎn)的縫合線扣臂104的近側(cè)相對一側(cè)上。在一些實施方案中，縫合線扣126可以位于繞縫合線扣臂的近端樞轉(zhuǎn)的縫合線扣臂104的遠側(cè)相對一側(cè)上。

在一些實施方案中，縫合線扣臂104可以被配置為能容納對應(yīng)的縫合線捕捉機構(gòu)106的組織穿刺部分。例如，在一些實施方案中，當縫合線捕捉機構(gòu)106完全前進時，組織穿刺部分可以被對應(yīng)的縫合線扣臂104完全容納。在一些實施方案中，當臂至少部分地閉合時，縫合線扣臂104可以容納縫合線捕捉機構(gòu)106的組織穿刺部分。在一些實施方案中，當臂被完全收回時，縫合線扣臂104可以容納縫合線捕捉機構(gòu)106的組織穿刺部分。

在一些實施方案中，當縫合線扣臂104被完全收回時，裝置100可以包括縫合線扣臂104和遠側(cè)座架110或遠側(cè)組件102的其他部件之間的凹部140，如圖7B所示。在一些實施方案中，當縫合線扣臂104被完全收回時，組織部分(例如瓣葉)可被凹部140容納，并且不會損傷組織部分。在一些實施方案中，組織部分可以被縫合線扣臂104保持在凹部140中，同時縫合線扣臂104被完全收回。在一些實施方案中，組織部分可以被縫合線扣臂104保持在凹部140中，同時縫合線扣臂被至少部分地收回。

在一些實施方案中，凹部140所具有的尺寸和形狀可以在臂被至少部分地收回時在長形體和臂之間容納瓣葉，而不會損傷瓣葉。在一些實施方案中，凹部140所具有的尺寸和形狀可以在臂被完全收回時在長形體和臂之間容納瓣葉，而不會損傷瓣葉。在一些實施方案中，凹部140所具有的尺寸和形狀可以在臂被至少部分地收回時在長形體和臂之間保持瓣葉，而不會損傷瓣葉。在一些實施方案中，凹部140所具有的尺寸和形狀可以在臂被完全收回時在長形體和臂之間保持瓣葉，而不會損傷瓣葉。

在一些實施方案中，縫合線扣臂104位于伸出位置時，可以操控裝置100，將組織部分(例如瓣葉)置于縫合線扣臂104和遠側(cè)座架110之間，例如，如圖11所示。在一些實施方案中，縫合線扣臂104可以繞組織部分至少部分地閉合。在一些實施方案中，縫合線扣臂104可以繞組織部分完全閉合。在一些實施方案中，縫合線扣臂104可以被至少部分地收回，從而將組織部分牢固地保持在縫合線扣臂104和遠側(cè)座架110之間。在一些實施方案中，縫合線扣臂104可以運動至縮回位置，從而將組織部分牢固地保持在縫合線扣臂104和遠側(cè)座架110之間，例如，如圖12所示。在一些實施方案中，繞組織部分閉合縫合線扣臂104或?qū)⒔M織部分保持在縫合線扣臂104和遠側(cè)座架110之間不會損傷組織部分。

組織部分被保持在臂104和遠側(cè)座架110之間時，對應(yīng)的縫合線捕捉機構(gòu)106可以前進而接合由臂104的縫合線扣126保持的縫合線部分130，例如，如圖13所示。然后，可以通過縫合線捕捉機構(gòu)106將縫合線部分130拉回通過組織部分，例如，如圖14所示。在其他實施方案中，當臂104處于伸出位置時，縫合線捕捉機構(gòu)106可以向著縫合線扣臂104前進，并從縫合線扣126收回縫合線端部。在一些實施方案中，縫合線捕捉機構(gòu)可以是針。

在一些實施方案中，遠側(cè)組件102可以包括管或?qū)Ч?28，以容納縫合線并防止裝置100的任何部件損壞縫合線。在一些實施方案中，管128延伸通過近側(cè)座架108中的腔116，遠側(cè)座架110中的腔120以及轂式件112中的腔122。

關(guān)于可以與上述實施方案合并的裝置、結(jié)構(gòu)以及方法的更多細節(jié)提供在美國專利7,090,686和2008年10月30日公開的美國專利申請公開2008/0269786，通過引用的方式將上述文獻整體并入本文并作為說明書的一部分。例如，在具有多個臂106和多個縫合線捕捉機構(gòu)106的一些實施方案中，裝置100的每個臂104和每個縫合線捕捉機構(gòu)106可以被獨立地促動，從而能在縮回位置和伸出位置之間單獨地運動。

圖10-15示出根據(jù)一個實施方案的縫合解剖學(xué)瓣的方法。例如，該方法可以用于實施二尖瓣的緣至緣修復(fù)?？p合裝置100的遠端可以位于瓣葉132之間，如圖10所示。可以利用上文討論的任何進入途徑使裝置100前進通過血管到達需要的位置，利用或不利用導(dǎo)絲。例如，裝置100可以前進通過下腔靜脈進入右心房，并通過隔膜并定位于通過二尖瓣8的通道中(圖2)。

可以使縫合裝置100前進以允許縫合線扣臂104從遠側(cè)組件102伸出。然后，可以使縫合線扣臂104可以伸出，可以收回裝置100直到縫合線扣臂104延伸圍繞瓣的第一瓣葉132A和第二瓣葉132B，如圖11所示。

當縫合線扣臂104正確地圍繞第一和第二瓣葉132時，可以收回縫合線扣臂104，從而捕獲第一和第二瓣葉132的部分，例如捕獲在縫合線扣臂104和遠側(cè)座架110之間、凹部140中，如圖12所示。

當?shù)谝缓偷诙耆~132被捕獲時，可以使縫合線捕捉機構(gòu)106從遠側(cè)組件102前進，以穿透第一和第二瓣葉132并接合縫合線扣臂104所保持的縫合線部分130，如圖13所示。

縫合線部分130被接合之后，通過第一和第二瓣葉132的組織收回縫合線捕捉機構(gòu)106和被接合的縫合線部分130，進入遠側(cè)組件102，如圖14所示?？p合線扣臂104可以被伸出，以釋放第一和第二瓣葉132。第一和第二瓣葉被釋放后，可以使裝置100稍稍前進，從而縫合線扣臂104可以運動至縮回位置，而不會夾緊瓣葉132。然后，可以將第一縫合裝置100從瓣撤回。

如圖15所示，縫合裝置100被撤回后，縫合線部分130從瓣葉132伸出。可以拉動縫合線部分130，將第一瓣葉132A和第二瓣葉132B朝向彼此拉近。然后，可以將縫合線部分130牢固地保持在一起，以限制瓣葉132A、132B相對于彼此運動，例如，如圖15所示。在一些實施方案中，縫合線130可以使瓣葉132A、132B的一部分保持彼此接觸。在其他實施方案中，縫合線130僅使瓣葉132A、132B彼此比之前更為接近。可以通過系出結(jié)134使縫合線部分130牢固地保持在一起，可以按照任何已知的方法或通過施加結(jié)134，例如描述于2007年1月11日公開的美國專利公布2007/0010829A1，通過引用的方式將上述文獻整體并入本文并作為說明書的一部分?？梢栽谏眢w外部或身體內(nèi)部將縫合線部分130牢固地保持在一起?？梢孕拚p合線130的任何多余部分。在一些實施方案中，在系結(jié)或施加結(jié)之前或之后，可以將一個或多個填料(pledget)附接到縫合線部分130，并定位于結(jié)134的遠側(cè)和/或近側(cè)。

圖16顯示了可以用于縫合解剖學(xué)瓣(例如心臟瓣膜)的裝置的系統(tǒng)的實施方案。在一些實施方案中，所述裝置可以包括在用于縫合解剖學(xué)瓣的裝置的系統(tǒng)中，例如圖16所示的系統(tǒng)。圖16的系統(tǒng)包括兩個縫合裝置1100A、B，每一個縫合裝置可以包括遠側(cè)組件1102A、B，單個縫合線扣臂1104A、B以及單個縫合線捕捉機構(gòu)1106A、B(圖21和25所示)。本文中對縫合裝置1100A或1100B的其他描述可以忽略編號后的字母A或B，因為可以理解到所描述的部件可以指任一裝置。

所述裝置可以大體上相似，但區(qū)別至少在于，相對于它們的手柄1144，每個縫合裝置的單個縫合線扣臂1104的定向大體上與另一縫合裝置的縫合線扣臂1104是相對的。如圖所示，裝置具有不同長度的長型體，但在其他實施方案中，長型體可以為基本相同的長度。所述系統(tǒng)還可以包括縫合線連接裝置135，其可以用于向兩個或更多個縫合線末端施加結(jié)或以其他方式連接兩個或更多個縫合線末端。關(guān)于用于連接縫合線的裝置的更多細節(jié)提供在2011年8月4日公開的美國專利申請公開2011/0190793，通過引用的方式將上述文獻整體并入本文并作為說明書的一部分。另外，用于連接縫合線的裝置的描述可以見于下文以及參考圖117-119。

縫合裝置1100A、B可以包括長形體1142以便于在遠處位置操控縫合線扣臂1104和縫合線捕捉機構(gòu)(不可見)。例如，長形體可以包括一個或多個腔，以容納一段縫合線或用于操控縫合線扣臂1104和縫合線捕捉機構(gòu)或兩者的一個或多個促動器桿。

縫合裝置1100A、B可以包括手柄1144，手柄1144具有一個或多個促動器和/或拉動件(pull)1146，用于運動縫合線扣臂1104和縫合線捕捉機構(gòu)1106。在各個實施方案中，手柄可以具有不同形狀和構(gòu)型，例如圖16的手柄或圖17所示的手柄。關(guān)于手柄以及相關(guān)部件(包括促動器桿)的更多細節(jié)提供于2008年10月30日公開的美國專利申請公開2008/0269786，通過引用的方式將上述文獻整體并入本文并作為說明書的一部分。

圖18顯示了一種縫合裝置1100A的遠側(cè)組件1102A，其中縫合線扣臂1104A處于伸出位置。在一些實施方案中，縫合線扣臂1104A可以繞位于縫合線扣臂1104A的遠端的軸樞轉(zhuǎn)，從而使縫合線扣臂1104A從縮回位置運動至伸出位置，如圖18所示。相同的描述可以適用于另一縫合裝置1100B。

圖19-27示出按照一個實施方案的縫合解剖學(xué)瓣(例如二尖瓣的緣至緣修復(fù))的方法。盡管所示方法涉及兩個裝置1100A、B，每個裝置具有單個縫合線扣臂1104和單個縫合線捕捉機構(gòu)1106，但是利用具有多個臂1104和多個縫合線捕捉機構(gòu)1106的單個縫合裝置1100也可以實施所示方法，下文會進一步描述。

第一縫合裝置1100A的遠端可以位于瓣的瓣葉132之間，如圖19所示?？梢岳蒙衔挠懻摰娜魏芜M入途徑使裝置1100A前進通過血管到達需要的位置(利用或不利用導(dǎo)絲)。例如，裝置1100A可以前進通過下腔靜脈進入右心房，并通過隔，定位于通過二尖瓣8的通道中(圖2)。

可以使縫合裝置1100A前進以允許縫合線扣臂1104A從遠側(cè)組件1102A伸出。然后，可以使縫合線扣臂1104A伸出，可以收回裝置1100A直到縫合線扣臂1104A延伸圍繞瓣的第一瓣葉132A，如圖20所示。

當縫合線扣臂1104A正確地圍繞第一瓣葉132A時，可以使縫合線捕捉機構(gòu)1106A從遠側(cè)組件1102A前進，以穿透第第一瓣葉132A并接合縫合線扣臂1104A所保持的縫合線部分130A，如圖21所示。在一些實施方案中，可以使縫合線扣臂1104A運動至縮回位置，從而將第一瓣葉132A的一部分牢固地保持在臂1104A和長形體之間，例如，在縫合線捕捉機構(gòu)1106A前進通過第一瓣葉132A而接合縫合線端部之前，如上文所述。

縫合線部分130A被接合之后，通過第一瓣葉132A的組織收回縫合線捕捉機構(gòu)1106A和被接合的縫合線部分130A，進入遠側(cè)組件1102A，如圖22所示?？梢允寡b置1100A稍稍前進，從而縫合線扣臂1104A可以運動至縮回位置，而不會夾緊第一瓣葉132A。然后，可以將第一縫合裝置1100A從瓣撤回。

然后，可以使第二縫合裝置1100B前進至心臟中并位于瓣的瓣葉132A、132B之間，如圖23所示。然后，可以伸出縫合線扣臂1104B，并且可以使裝置1100B前進，使得縫合線扣臂1104B延伸圍繞第二瓣葉132B的尖端，如圖24所示。

當縫合線扣臂1104B正確地圍繞第二瓣葉132B時，可以使縫合線捕捉機構(gòu)1106B從遠側(cè)組件1102B前進，以穿透第二瓣葉132B并接合縫合線扣臂1104B所保持的縫合線部分130B，如圖25所示。上文關(guān)于第一瓣葉132A應(yīng)當注意到，在一些實施方案中，在縫合線捕捉機構(gòu)1106B前進通過第二瓣葉132B而接合縫合線部分130B之前，可以使縫合線扣臂1104B運動至縮回位置，從而將第二瓣葉132B的一部分牢固地保持在臂1104B和遠側(cè)組件1102B之間。

縫合線部分130B被接合之后，通過第二瓣葉132B的組織收回縫合線捕捉機構(gòu)1106B和被接合的縫合線部分130B，進入遠側(cè)組件1102B，如圖26所示。使裝置1100B稍稍前進之后，可以閉合縫合線扣臂1104B可以，以避免當閉合臂1104B時夾緊第二瓣葉132B。當縫合線扣臂1104B閉合時，可以從患者心臟撤回縫合裝置1100B。

如圖27所示，縫合裝置1100B被撤回后，縫合線部分130A、B會從瓣葉132A、132B向近側(cè)伸出。然后，可以將縫合線部分130A、B牢固地保持在一起，如圖27所示，通過按照任何已知的方法系出結(jié)134或通過施加結(jié)134。在一些實施方案中，在系結(jié)或施加結(jié)之前或之后，可以將一個或多個填料附接到縫合線部分130A、B，并定位于結(jié)134的遠側(cè)和/或近側(cè)?？梢栽谏眢w外部或身體內(nèi)部將縫合線部分130A、B牢固地保持在一起?？梢孕拚p合線130的任何多余部分。然后，可以拉動縫合線部分130A、B，將第一瓣葉132A和第二瓣葉132B朝向彼此拉近。然后，可以系出第二個結(jié)或向縫合線130施加第二個結(jié)，以限制瓣葉132A，132B相對于彼此運動，如上文所述。在一些實施方案中，縫合線130可以可以使瓣葉132A、132B的一部分保持彼此接觸。在其他實施方案中，縫合線130僅使瓣葉132A、132B彼此比之前更為接近。

但使用具有多個臂和多個縫合線捕捉機構(gòu)的裝置時，裝置可以被配置為能使單個縫合線130通過第一瓣葉132A和第二瓣葉132B?？梢允箚蝹€縫合線130可以同時或依次通過第一和第二瓣葉132。在一些實施方案中，可以拉動縫合線部分130，將第一瓣葉132A和第二瓣葉132B朝向彼此拉近，而不事先向縫合線130施加結(jié)。因此，可以向縫合線130施加單個結(jié)134來保持瓣葉132A、132B彼此接近。

圖28和29示出可以用于縫合解剖學(xué)瓣(例如心臟瓣膜)的縫合裝置2100A的實施方案。圖28和29所示的縫合裝置2100A在某些方面與上文說明和描述的縫合裝置相似。例如，與圖17和18的縫合裝置1100一樣，圖28和29的縫合裝置2100A可以包括遠側(cè)組件2102A、單個縫合線扣臂2104A以及單個縫合線捕捉機構(gòu)2106A。

如圖28和29所示，縫合裝置2100A可以包括長形體2142A以便于在遠處位置操控縫合線扣臂2104A和縫合線捕捉機構(gòu)2106A。例如，長形體可以包括一個或多個腔，以容納一段縫合線或用于操控縫合線扣臂2104A和縫合線捕捉機構(gòu)2106A或兩者的一個或多個促動器桿。縫合裝置2100A可以包括手柄，手柄具有一個或多個促動器和/或拉動件(pull)2146A，用于運動縫合線扣臂2104A和縫合線捕捉機構(gòu)2106A。關(guān)于手柄以及相關(guān)部件(包括促動器桿)的更多細節(jié)提供于2008年10月30日公開的美國專利申請公開2008/0269786，通過引用的方式將上述文獻整體并入本文并作為說明書的一部分。

在一些實施方案中，當縫合線扣臂2104A處于縮回位置時，縫合線扣臂2104A可以繞位于縫合線扣臂2104A的近端的軸樞轉(zhuǎn)，如圖28和29所示。

圖30-37示出縫合解剖學(xué)瓣(例如二尖瓣的緣至緣修復(fù))的方法。盡管所示方法涉及裝置2100A、B，每個裝置具有單個縫合線扣臂2104A、B和單個縫合線捕捉機構(gòu)2106A、B，但是利用具有多個臂2104和多個縫合線捕捉機構(gòu)2106的裝置2100也可以實施所示方法，例如，如上文所討論的。

第一縫合裝置2100A的遠端可以位于瓣的瓣葉132之間，如圖30所示?？梢岳蒙衔挠懻摰娜魏芜M入途徑使裝置2100A前進通過血管到達需要的位置(利用或不利用導(dǎo)絲)。例如，裝置2100A可以前進通過鎖骨下動脈進入主動脈，從而將裝置2100A置于通過主動脈瓣4的通道中(圖1)?；蛘撸梢酝ㄟ^心臟中的穿刺口或小切口9插入裝置2100A，從而將裝置2100A置于通過二尖瓣8的通道中，如圖2所示。所述穿刺口可以位于心臟7的心尖或鄰近心臟7的心尖。

如圖30所示，可以定位縫合裝置2100A以允許縫合線扣臂2104A從遠側(cè)組件2102A伸出。然后，可以使縫合線扣臂2104A伸出，可以使裝置2100A前進直到縫合線扣臂2104A延伸圍繞瓣的第一瓣葉132A，如圖31所示。

當縫合線扣臂2104A正確地圍繞第一瓣葉132A時，可以使縫合線捕捉機構(gòu)2106A從遠側(cè)組件2102A前進，以穿透第一瓣葉132A并接合縫合線扣臂2104A所保持的縫合線部分130A，如圖32所示。在一些實施方案中，在縫合線捕捉機構(gòu)2106A前進通過the第一瓣葉132A而接合縫合線端部之前，可以使縫合線扣臂2104A運動至縮回位置，從而將第一瓣葉132A的一部分牢固地保持在臂2104A和遠側(cè)組件2102A之間，例如，如上文所述。

如圖33所示，縫合線部分130A被接合之后，通過第一瓣葉132A的組織收回縫合線捕捉機構(gòu)2106A和被接合的縫合線部分130A，進入遠側(cè)組件2102A。可以使裝置2100A稍稍收回，從而縫合線扣臂2104A可以運動至縮回位置，而不會夾緊第一瓣葉132A。然后，可以將第一縫合裝置2100A從瓣撤回。

然后，可以使第二縫合裝置2100B前進至心臟中并位于瓣的瓣葉132A、132B之間，如圖34所示。然后，可以伸出縫合線扣臂2104B，并且可以使裝置2100B前進，使得縫合線扣臂2104B延伸圍繞第二瓣葉132B的尖端，如圖35所示。

在所示實施方案中，當縫合線扣臂2104B正確地圍繞第二瓣葉132B時，可以使縫合線捕捉機構(gòu)2106B從遠側(cè)組件2102B前進，以穿透第二瓣葉132B并接合縫合線扣臂2104B所保持的縫合線部分130B，如圖36所示。上文關(guān)于第一瓣葉132A應(yīng)當注意到，在一些實施方案中，在縫合線捕捉機構(gòu)2106B前進通過第二瓣葉132B而接合縫合線部分130B之前，可以使縫合線扣臂2104B運動至縮回位置，從而將第二瓣葉132B的一部分牢固地保持在臂2104B和遠側(cè)組件2102B之間。

縫合線部分130B被接合之后，通過第二瓣葉132B的組織向遠側(cè)收回縫合線捕捉機構(gòu)2106B和被接合的縫合線部分130B，進入遠側(cè)組件2102B，如圖37所示。稍稍收回裝置2100B之后，可以閉合縫合線扣臂2104B，以避免夾緊第二瓣葉132B。當縫合線扣臂2104B閉合時，可以從患者心臟撤回縫合裝置2100B。

在一些實施方案中，縫合裝置3100可以具有多個臂3104。在一些實施方案中，臂可以繞長形體的周邊以不同的間隔隔開。在一些實施方案中，多個臂可以從長形體的一側(cè)伸出，對應(yīng)的多個臂可以從長形體的對側(cè)伸出。圖38A和38B示出具有兩個臂3104A、B的縫合裝置3100的視圖。如圖所示，臂繞長形體3142彼此間隔約180度。在一些實施方案中，縫合裝置可以具有兩個縫合線捕捉機構(gòu)3106A、B，每個縫合線捕捉機構(gòu)與每個臂相關(guān)聯(lián)。裝置可以被設(shè)計為能使多個臂同時展開，以及多個縫合線捕捉機構(gòu)同時展開?；蛘?，裝置可以被設(shè)計為能使每個臂和每個縫合線捕捉機構(gòu)可以單獨展開。在一些實施方案中，縫合裝置可以作為具有縫合線連接裝置135的系統(tǒng)，如結(jié)合圖16所討論的。該縫合裝置的很多方面可以與結(jié)合圖28-37所描述的裝置以基本相似的方式工作。除非另外討論，部件可以被認為與結(jié)合圖28-37所描述的相似標記的部件具有相同的功能并以基本相似的的方式工作。作為非限制性實例，裝置可以包括遠側(cè)組件3102和手柄，手柄具有一個或多個促動器和/或拉動件(pull)3146，用于運動縫合線扣臂3104和展開縫合線捕捉機構(gòu)3106。

在一些實施方案中，縫合裝置可以具有圖39A和39B所示的遠側(cè)組件3102’。圖39A顯示了具有兩個縫合臂3104A’、B’的裝置，縫合臂3104A’、B’處于縮回位置。在圖39B中，縫合臂3104A’、B’都處于伸出位置，縫合線捕捉機構(gòu)3106A’、B’已通過對應(yīng)的臂在縫合線扣3126A’、B’處伸出。在一些實施方案中，臂可以同時或依次伸出和收回，在一些實施方案中，縫合線捕捉機構(gòu)可以同時或依次伸出和收回。如圖所示，在一些實施方案中，縫合裝置可以包括在遠端的漸縮形部分3113’和/或?qū)Ыz腔3111’，如果裝置在導(dǎo)絲上前進，則可以使用導(dǎo)絲腔3111’。

圖40-47示出利用雙重臂縫合裝置縫合解剖學(xué)瓣(例如二尖瓣的緣至緣修復(fù))的方法。該方法是參照圖38A和38B的縫合裝置3100進行描述的，但可以使用任何雙重臂縫合裝置，例如具有參照圖39A和39B描述的遠側(cè)組件的雙重臂縫合裝置?？梢酝ㄟ^上文參照圖30-37的方法所討論的任何方法使縫合裝置3100前進至瓣的瓣葉132之間需要的位置(如圖40所示)，并且可以利用或不利用導(dǎo)絲。在所示實施方案中，可以將縫合裝置3100經(jīng)心尖遞送至左心室中，并使得裝置的遠端延伸通過二尖瓣進入左心房。但是，該裝置也可以為適合于通過右心房和左心房之間的房間隔、通過二尖瓣并進入左心室的方法。可以基于所需要的途徑方法并基于所要縫合的目標位置合適地設(shè)計縫合線扣臂3104和縫合線捕捉機構(gòu)3106的位置和配置。例如，盡管圖40的實施方案中的臂3104顯示為位于縫合線捕捉機構(gòu)3106的近側(cè)，但是在不同的裝置中，臂3104可以位于縫合線捕捉機構(gòu)的遠側(cè)。

對于縫合圖40所示的二尖瓣，裝置的定位可以使得縫合線扣臂中的至少一個(第一臂3104A)能從裝置伸出，并且裝置可以前進直至第一臂3104A延伸圍繞或鄰近瓣132A的第一瓣葉，如圖41所示。因此，當縫合二尖瓣時，臂3104A可以位于瓣葉132A的近側(cè)或心室側(cè)。臂3104A攜帶縫合線部分130A的端部。在圖40中，臂3104A正獨立于臂3104B而展開，但是在其他實施方案中，兩個臂可以一起展開。

如結(jié)合圖32所述，當?shù)谝豢p合線扣臂3104A正確定位后，縫合線捕捉機構(gòu)3106A可以從遠側(cè)組件3102、從位于瓣葉132A遠側(cè)的位置(或者對于二尖瓣操作，在瓣葉的心房側(cè))前進，從而穿透第一瓣葉132A并接合第一縫合線扣臂3104A所保持的縫合線部分130A，如圖42所示。在一些實施方案中，在縫合線捕捉機構(gòu)3106A前進通過第一瓣葉132A而接合縫合線端部之前，可以使第一縫合線扣臂3104A運動至縮回位置，從而將第一瓣葉132A的一部分牢固地保持在第一臂3104A和遠側(cè)組件3102之間。

如圖43所示，縫合線部分130A被接合之后，通過第一瓣葉132A的組織收回縫合線捕捉機構(gòu)3106A和被接合的縫合線部分130A，進入遠側(cè)組件3102。可以使裝置2100A稍稍收回，從而第一縫合線扣臂3104A可以運動至縮回位置，而不會夾緊第一瓣葉132A，如圖44所示。然后，可以將縫合裝置3100撤回至少足夠遠，從而允許第二縫合線扣臂3104B從裝置伸出。

如圖45所示，第二縫合線扣臂3104B可以從裝置伸出，并且可以使裝置前進，并且如果需要的話進行側(cè)向運動，使得第二縫合線扣臂3104B延伸圍繞第二瓣葉132B的尖端。在一些實施方案中，在收回第一臂3104A之前或同時，第二縫合線扣臂3104B可以伸出。

對于第一臂3104A，當?shù)诙p合線扣臂3104B正確地圍繞第二瓣葉132B時，可以使縫合線捕捉機構(gòu)3106B從遠側(cè)組件3102前進，以穿透第二瓣葉132B并接合縫合線扣臂3104B所保持的縫合線部分130B，如圖46所示。上文關(guān)于第一瓣葉132A應(yīng)當注意到，在一些實施方案中，在縫合線捕捉機構(gòu)3106B前進通過第二瓣葉132B而接合縫合線部分130B之前，可以使縫合線扣臂3104B運動至縮回位置，從而將第二瓣葉132B的一部分牢固地保持在臂3104B和遠側(cè)組件3102之間。在一些實施方案中，縫合線捕捉機構(gòu)可以與利用第一臂104A的捕捉機構(gòu)相同。在所示實施方案中，縫合線部分130A、B是分別的縫合線的部分，但是在一些實施方案中，縫合線部分130A、B可以是同一縫合線的部分。

縫合線部分130B被接合之后，通過第二瓣葉132B的組織向遠側(cè)收回縫合線捕捉機構(gòu)3106B和被接合的縫合線部分130B，進入遠側(cè)組件3102，如圖47所示。在稍稍收回裝置3100之后，可以閉合縫合線扣臂3104B，以避免夾緊第二瓣葉132B。當縫合線扣臂3104B閉合時，可以從患者心臟撤回縫合裝置3100。

在一些實施方案中，第一縫合線扣臂3104A和第二縫合線扣臂3104B可以在基本相同的時間都從裝置伸出，并延伸圍繞瓣葉132A，132B的相對尖端，如圖48所示。在其他實施方案中，雖然扣臂可以同時伸出，但是一個在另一之前伸出。還如圖所示，縫合線捕捉機構(gòu)可以在基本相同的時間前進通過縫合線扣臂3104A、3104B。在其他實施方案中，雖然兩個扣臂都可以延伸圍繞瓣葉，但是縫合線捕捉機構(gòu)可以使一個在另一個之前前進。

將縫合的瓣葉拉得更接近的方法

如圖49所示，在撤回個或多個縫合裝置后，縫合線部分130A、130B會從瓣葉132A、132B向近側(cè)伸出。本文中參照圖49-59描述的將縫合的瓣葉拉得更接近的方法可以同樣地適用于定向，例如圖15，縫合裝置從不同進入途徑到達瓣的實施方案所反映的。另外，對于本文所述的所有方法，在系結(jié)或施加結(jié)之前或之后，可以將一個或多個填料附接于縫合線部分，并定位于結(jié)的遠側(cè)和/或近側(cè)。圖49顯示了從瓣葉伸出的4股縫合線部分，如果上文所述的臂攜帶同一縫合線，則這可以包括單個縫合線，或者，如果上文所述的臂攜帶各自的合線，則這可以兩個分別的縫合線(每個瓣葉縫合一條)。如果圖49所示的4股是同一縫合線的部分，則可以從身體外部拉動縫合線的端部從而向縫合線施加張力并將瓣葉拉在一起。可以通過系出結(jié)、施加結(jié)或按照已知方法將縫合線部分連接在一起來將縫合線部分牢固地保持在一起。

在一些實施方案中，例如，當兩個單獨的縫合線被縫合至瓣葉132A和132B時，通過按照任何已知方法系出結(jié)134或通過施加結(jié)134，可以將單獨的縫合線的兩個端部牢固地保持在一起，如圖50所示。可以在身體外部或在身體內(nèi)部將縫合線部分130A、B牢固地保持在一起?？梢孕拚p合線的任何多余的部分。在一些實施方案中，可以拉動縫合線部分130A、B的自由端從而將第一瓣葉132A和第二瓣葉132B朝向彼此拉近，結(jié)或連接部分位于瓣葉之間，如圖51所示。然后，可以向縫合線130A、B系出第二結(jié)或施加第二結(jié)以限制瓣葉132A、B相對于彼此的運動。

在一些實施方案中，在如圖51所示施加和定位結(jié)134后，可以首先僅拉動其中一個自由端，使結(jié)通過一個瓣葉并離開身體，如圖52所示。這使得單個縫合線通過瓣葉。然后，可以拉動單個縫合線的兩個部分，將第一瓣葉和第二瓣葉朝向彼此拉近，并且可以向兩個部分系出第二結(jié)或施加第二結(jié)。

在一些實施方案中，當兩個單獨的縫合線和4個縫合線部分從瓣葉伸出時，按照本文討論的任何方法可以將所有4個部分牢固地保持在一起，如圖53所示，而不用首先將縫合線部分的兩個端部牢固地保持在一起。

在一些實施方案中，當單個縫合線通過瓣葉或一對縫合線通過瓣葉(例如圖51和52所示)，可以將縫合線的一端與第二縫合線牢固地保持在一起，通過拉動第一縫合線可以將第二縫合線拉過瓣葉，并且可以向第二縫合線系出結(jié)或施加結(jié)。在該實施方案中，縫合裝置所放置的第一縫合線可以用于引導(dǎo)第二縫合線或另一塊材料越過瓣葉。在一些實施方案中，第二縫合線或另一塊材料比第一縫合線更粗或強度更高。在一些實施方案中，第二塊材料具有對接合組織更大的表面積，這可以有利地減小組織的切口。

為了實現(xiàn)將第二縫合線或另外的材料塊置于第一縫合線的位置，第二縫合線或其他材料塊可以附接至已經(jīng)放置的縫合線的一端或第一部分。通過利用任何已知方式形成結(jié)或通過其他方式(例如，通過將材料粘結(jié)在一起)進行連接可以使第一縫合線附接至第二縫合線或其他材料塊。

然后，可以拉動第一縫合線的另一端或第二部分遠離瓣葉。這使得較粗的縫合線被拉過組織并越過瓣葉到達第一縫合線所在的相同位置。較粗的縫合線被拉動越過瓣葉之后，在一個實施方案中，第二縫合線或材料塊的端部會位于體外。

第二縫合線或其他材料塊可以脫離最初的縫合線，并且如果最初的縫合線還未從患者體內(nèi)取出，可以將其取出。在第二縫合線或其他材料塊的端部從開口伸出并位于患者體外的情況下，通過按照任何已知方法系出結(jié)或通過施加結(jié)(例如描述于2007年1月11日公開的美國專利公開2007/0010829A1，通過引用的方式將上述文獻整體并入本文并作為說明書的一部分)可以將該縫合線或材料牢固地保持在一起。

在一些實施方案中，當使用縫合線或其他材料來將瓣葉拉得更近并制造或施加結(jié)時，縫合線或其他材料可以使瓣葉132A，132B的部分保持彼此接觸。在其他實施方案中，縫合線或其他材料僅使瓣葉132A、132B彼此比之前更為接近。

當使用如參照圖38A-48所討論的具有兩個臂3104和兩個縫合線捕捉機構(gòu)3106的縫合裝置時，裝置3100可以被配置為能使單個縫合線130同時或依次通過第一瓣葉132A和第二瓣葉132B。在某些這類實施方案中，可以拉動縫合線部分130從而將第一瓣葉132A和第二瓣葉132B彼此拉近，而不用事先向縫合線130施加結(jié)。因此，可以向縫合線130施加單個結(jié)134而使瓣葉132A、132B保持彼此靠近。

可以使縫合線130通過瓣葉132位于醫(yī)師所選定的位置來處理某個瓣的問題。例如，在一些實施方案中，可以使縫合線130通過瓣葉132到達位于或鄰近瓣葉132的中央?yún)^(qū)的位置，如圖54所示。在圖55顯示的實施方案中，3個縫合線130已通過瓣葉132，處于瓣葉的中央?yún)^(qū)。在一些實施方案中，縫合線130可以通過瓣葉132的部分，處于鄰近瓣的外周的位置，如圖56所示。在一些實施方案中，可以將縫合線130施加于兩個瓣葉132之間的多個位置，如圖57所示。在一些實施方案中，可以將縫合線130施加于多于兩個瓣葉132之間的多個位置，如圖58中參照三尖瓣所示。

圖59和60示出使縫合線通過瓣葉的其他方式。在一些實施方案中，利用圖17-18和28-29所示的裝置，可以將縫合線置于圖59或60所示的位置?？梢酝ㄟ^相同或不同的進入途徑導(dǎo)入裝置。例如，可以通過血管將一個裝置導(dǎo)入心臟，而通過經(jīng)心尖的方式導(dǎo)入另一裝置。在一些實施方案中，可以通過圖19-22所示的第一裝置1100使第一縫合線通過第一瓣葉，并且可以通過圖30-33所示的第二裝置2100使第二縫合線通過第二瓣葉。在一些實施方案中，可以在放置第一縫合線之前放置第二縫合線。在涉及放置多個縫合線的實施方案中，可以用單個結(jié)或多個結(jié)連接多個縫合線。關(guān)于如圖59和60所示放置縫合線的裝置和方法的更多信息提供于2008年10月30日公開的美國專利申請公布2008/0269786，并且具體而言，提供于參照圖10I-L、27-28B、36-39A-K描述的實施方案。

用于瓣修復(fù)之外的技術(shù)的裝置和方法

本文描述和參照的裝置和方法可以用于實施瓣修復(fù)之外的其他技術(shù)。例如，上文所述的裝置和方法可以用于向一個或多個腱索136和心肌138施加縫合線，如圖61所示，從而恢復(fù)已被拉長的腱索的張力。在一些實施方案中，所施加的縫合線可作為引導(dǎo)縫合線以通過腱索遞送第二縫合線或其他材料(例如人工腱索)，如上文所述。上文所述的裝置和方法可以用于將補丁縫合至瓣葉中天然的或手術(shù)制造的開口。上文所述的裝置和方法可以用于在功能失常瓣的外部附加環(huán)。上文所述的裝置和方法可以用于將修補物縫合至心臟。

其他縫合裝置(例如縫合瓣的基部)的實施方案

圖62是可以用于縫合解剖學(xué)瓣(例如心臟瓣膜)的縫合裝置4100的遠端4102的示例性實施方案的示意性立體圖?？p合裝置4100可以包括兩個縫合線捕捉機構(gòu)4106和鄰近于長形體4142的遠端4102的單個臂4104。臂被配置為能在縮回位置和伸出位置之間運動。在一些實施方案中，通過繞樞轉(zhuǎn)地連接于長形體4142的臂的端部旋轉(zhuǎn)，可以使臂在縮回位置和伸出位置之間運動。在其他實施方案中，可以使臂沿著長度方向前進離開長形體4142的開口，如2005年6月28授權(quán)的美國專利6,911,034中所述，通過引用的方式將上述文獻整體并入本文并作為說明書的一部分。

在圖62的實施方案中，單個臂4104包括兩個縫合線扣或座架4126，其鄰近于臂4104的自由端。在一些實施方案中，臂4104可以包括多于兩個縫合線扣4126?？p合線扣4126可以位于或鄰近臂4104的自由端。該實施方案的臂4104足夠長，從而能將縫合線扣4126置于位于或鄰近心臟瓣膜(例如二尖瓣)的基部的位置。圖62所示的臂4104大體上正交于長形體4142的縱軸伸出。

臂4104的縫合線扣4126彼此隔開一定距離?？p合線扣之間的距離在不同實施方案中可以不同。分開的幅度大體上對應(yīng)于組織中縫合線放置位置之間分開的幅度?？p合線扣之間分開的幅度可以根據(jù)所希望的用途而變化。

在圖62的示例性實施方案中，兩個縫合線捕捉機構(gòu)4106顯示為針。在一些實施方案中，可以同時操作針，在其他實施方案中，可以依次操作針。正如結(jié)合之前的實施方案所描述的，可以展開和收回縫合線捕捉機構(gòu)，從而收回由臂4104可釋放地保持的縫合線部分130(參見圖65-68)。盡管圖62所示的實施方案包括兩個針，但是在一些實施方案中，該縫合裝置可以包括多于兩個針。臂4104通常被配置為具有相同數(shù)量的縫合線座架和縫合線捕捉機構(gòu)，每個縫合線座架可釋放地攜帶縫合線部分。

圖62的示例性實施方案還包括保護構(gòu)件4107(本文中也稱為“針臂”)。保護構(gòu)件4107被配置為能在針至少一部分展開的過程中限制縫合線捕捉機構(gòu)的遠端和周圍組織之間的接觸。通常，當縫合線捕捉機構(gòu)從其縮回位置運動至瓣中縫合線部分要通過的位置時，保護構(gòu)件保護縫合裝置4100周圍的組織免受縫合線捕捉機構(gòu)4106的損傷。

如圖62所示，在包括多個縫合線捕捉機構(gòu)的實施方案中，縫合裝置可以對應(yīng)于每個縫合線捕捉機構(gòu)而具有單獨的保護構(gòu)件。在其他實施方案中，縫合裝置可以具有單個保護構(gòu)件，其被配置為能同時保護周圍組織免于兩個或更多個縫合線捕捉機構(gòu)的損傷。

在一些實施方案中(例如圖62的實施方案)，保護構(gòu)件可以具有大體上套管樣的構(gòu)型，從而大體上包繞縫合線捕捉機構(gòu)4106。在一些實施方案中，保護構(gòu)件可以完全包繞縫合線捕捉機構(gòu)的周邊。在其他實施方案中，保護構(gòu)件可以僅部分地包繞縫合線捕捉機構(gòu)的周邊。例如，無論是包繞一個還是多個縫合線捕捉機構(gòu)，在一些實施方案中，保護構(gòu)件可以具有大體上U形截面，并且當保護構(gòu)件伸出時，保護構(gòu)件的開口的方向面對長形體。在一些實施方案中，保護構(gòu)件可以完全包繞單個腔中的多個針。

優(yōu)選地，保護構(gòu)件延伸跨越縫合線捕捉機構(gòu)的遠端，延伸超過縫合線捕捉機構(gòu)的遠端或兩者。

圖62的示例性實施方案的保護構(gòu)件4107可以在縮回位置和伸出位置之間運動。如圖63所示，保護構(gòu)件4107可以在對應(yīng)的縫合線捕捉機構(gòu)4106伸出之前從長形體4142伸出，使得當縫合線捕捉機構(gòu)朝向待縫合的瓣的位置運動時，縫合線捕捉機構(gòu)的遠端不會暴露于周圍組織。

在一些實施方案中，當保護構(gòu)件4107已前進到達縫合線放置位置時(例如如圖63所示)，縫合線捕捉機構(gòu)4106可以朝向縫合線放置位置和臂4104前進。在縫合線捕捉機構(gòu)已從臂收回縫合線部分(如結(jié)合前文的實施方案所討論)之后，可以將縫合線捕捉機構(gòu)4106和保護構(gòu)件4107以及縫合線部分130收回入長形體4142。在一些實施方案中，在針從其縮回位置運動之前，保護構(gòu)件可以大體上位于待縫合的位置。在其他實施方案中，針可以朝向其展開位置運動，同時保護構(gòu)件是伸出的。例如，當保護構(gòu)件和針都前進時，保護構(gòu)件的遠端的位置可以超過對應(yīng)的針的遠端。在這類實例中，當保護構(gòu)件的遠端大體上位于待縫合的位置時，可以使針的遠端前進超過保護構(gòu)件的遠端，從而穿透瓣的組織。

當多個縫合線捕捉機構(gòu)4106同時朝向臂4104前進時，保護構(gòu)件4107也可以同時前進?；蛘撸M管縫合線捕捉機構(gòu)同時前進，保護構(gòu)件4107可以依次前進。在一些實施方案中，保護構(gòu)件4107可以同時前進，而縫合線捕捉機構(gòu)依次前進。每個臂多個縫合線捕捉機構(gòu)的應(yīng)用以及保護構(gòu)件的應(yīng)用可以被合并入本文所述的任何裝置，包括前文所述的緣至緣修復(fù)裝置。

圖65-70示例性地示出按照一個實施方案的圖62-64的縫合裝置4100的使用。圖65-70所示的瓣可以是二尖瓣8，縫合裝置可以經(jīng)心尖開口或利用上文討論的任何進入途徑(利用或不利用導(dǎo)絲)被插入瓣。雖然結(jié)合圖65-70的二尖瓣進行描述，但是該描述也可以應(yīng)用于二尖瓣以外的瓣。

如圖65所示，縫合裝置4100的遠側(cè)組件4102前進進入通過二尖瓣8的通道。遠側(cè)組件4102前進通過通道的距離足夠遠，從而能允許臂4104張開，而不會損傷周圍組織。當臂4104伸出時，將縫合裝置通過通道收回，使得臂4104的自由端鄰近瓣的基部，如圖66所示。然后，保護構(gòu)件4107前進使保護構(gòu)件4107的遠端位于或鄰近瓣的基部。在一些實施方案中，瓣的瓣葉132可以置于臂4104和保護構(gòu)件之間，例如，如圖66所示。當保護構(gòu)件已前進時，縫合線捕捉機構(gòu)4106前進通過瓣的組織從而接合臂4104，如圖67所示。

圖68是沿線68-68得到的圖67的臂4104、縫合線捕捉機構(gòu)4106以及瓣的示意性部分截面圖。雖然圖68顯示了同時通過組織的兩個針，然是這樣的設(shè)置不會發(fā)生在一些實施方案中，例如當?shù)谝会樤诘诙樥归_之前展開和收回時。

縫合線捕捉機構(gòu)4106被通過組織收回，縫合線部分130進入長形體4142。在收回縫合線捕捉機構(gòu)4106之前、之后或同時，可以將保護構(gòu)件4107收回入長形體4142。圖69顯示了通過瓣的縫合線部分130，縫合裝置100被從瓣撤回。

縫合線部分130通過瓣的情況下，將縫合線部分拉緊，從而將縫合線穿透位置拉在一起。如圖70所示，然后通過打結(jié)或上文所述的或通過引用的方式并入本文作為說明書一部分的專利中的其他方法將縫合線牢固地保持在一起。

在另一實施方案中，可以使用配置與圖62-64的縫合裝置相似的縫合裝置5100，區(qū)別在于臂5104包括單個縫合線扣5126，而不是多個縫合線扣5126。如圖71所示，當使用具有帶有單個縫合線扣的臂5104A的裝置時，縫合裝置至少部分位于二尖瓣8中，如結(jié)合圖65-67所說明和描述的。圖71是沿線68-68得到的圖67中的臂、針以及瓣的示意性部分截面圖，該實施方案利用具有臂的縫合裝置，臂包括單個縫合線座架。如圖71所示，臂5104A已位于瓣的第一側(cè)，縫合線捕捉機構(gòu)5106A已從瓣的第二側(cè)通過瓣的組織。然后，收回縫合線捕捉機構(gòu)5106A，從而使縫合線部分130通過瓣，如圖72所示。

然后，將第二臂5104B定位，從而將第二縫合線部分置于與圖72所示的第一位置隔開的位置。在一些實施方案中，第二臂可以與第一臂5104A附接于同一長形體5142。在其他實施方案中，第二臂可以附接于與先前的裝置具有相似或相同的配置的第二裝置。如果使用第二裝置，可以按照上文結(jié)合圖65-67和71所述的步驟將其導(dǎo)入二尖瓣，并且隨著將縫合線捕捉機構(gòu)106通過瓣收回，使第二縫合線部分通過瓣。

圖73顯示了通過瓣8的組織的兩個單獨的縫合線部分。如圖73所示，然后通過打結(jié)或例如上文所述的或通過引用的方式并入本文作為說明書一部分的專利中的其他方式將縫合線部分130牢固地保持在一起。然后，拉動縫合線部分130的第二端，從而將縫合線部分通過組織拉近，并將縫合線部分的固定的第一端置于鄰近組織一側(cè)的位置，如圖74所示。將縫合線部分130拉緊以將縫合線穿透位置通過組織拉在一起并牢固地保持在一起，如圖75所示。

圖76是縫合裝置的示例性實施方案的示意性立體圖，該縫合裝置包括兩個縫合線捕捉機構(gòu)6106和鄰近于長形體6142的遠端的單個臂6104。圖76所示的縫合裝置與圖62的縫合裝置相似，區(qū)別在于(1)圖76的縫合裝置的縫合線捕捉機構(gòu)6106位于臂6104的遠側(cè)并被配置為能向近側(cè)從縮回位置運動至展開位置，(2)圖76的實施方案的臂6104向遠側(cè)并向外從長形體6142伸出，使得臂6104和長形體6142的縱軸之間的角少于90°以及(3)由前兩個區(qū)別產(chǎn)生的、與圖62的裝置相比對圖76的裝置的其他改變，這是從前述實施方案能夠理解到的。

圖77-79示例性地示出按照一個實施方案的圖76的縫合裝置6100的使用。圖77-79所示的瓣可以是二尖瓣8，并且可以經(jīng)由通過下腔靜脈和房間隔的進入途徑(利用或不利用導(dǎo)絲)將縫合裝置插入瓣。雖然結(jié)合圖77-79的二尖瓣進行描述，但伴隨的描述可以適用于二尖瓣之外的瓣。

如圖77所示，縫合裝置6100的遠側(cè)組件6102前進到通過二尖瓣8的通道中。使臂6104從長形體6142伸出并使縫合裝置前進通過通道，使得臂6104的自由端鄰近瓣的基部，如圖77所示。然后，使保護構(gòu)件6107前進，將保護構(gòu)件6107的遠端置于位于或鄰近瓣的基部的位置。在一些實施方案中，瓣的瓣葉132可以置于臂6104和保護構(gòu)件之間，例如，如圖78所示。一旦保護構(gòu)件前進，縫合線捕捉機構(gòu)6106前進通過瓣的組織而接合臂6104，如圖79所示。

然后，兩個縫合線部分以與結(jié)合圖68-70所說明和描述基本相同的方式通過瓣組織。在縫合裝置的臂僅包括單個縫合線座架的實施方案中，縫合線部分可以以與結(jié)合圖71-75所說明和描述基本相同的方式通過瓣組織。

圖80是縫合裝置的示例性實施方案的示意性立體圖，該縫合裝置包括兩個縫合線捕捉機構(gòu)7106和鄰近于長形體7142的遠端的單個臂7104。圖80所示的縫合裝置與圖76的縫合裝置相似，區(qū)別在于圖80的縫合裝置的縫合線捕捉機構(gòu)7106位于臂7104的近側(cè)并被配置為能向遠側(cè)從縮回位置運動至展開位置，并且圖80的縫合裝置包括由臂和縫合線捕捉機構(gòu)的設(shè)置產(chǎn)生的、與圖76的裝置相比的其他改變，這是從前述實施方案能夠理解到的。

圖81-83示例性地示出按照一個實施方案的圖80的縫合裝置7100的使用。圖81-83所示的瓣可以是二尖瓣8，并且所述縫合裝置可以經(jīng)由通過下腔靜脈和房間隔的進入通道被插入瓣，利用或不利用導(dǎo)絲。盡管是結(jié)合圖81-83的二尖瓣進行描述的，但是伴隨的描述可以適用于二尖瓣以外的瓣。

如圖81所示，縫合裝置7100的遠側(cè)組件7102前進進入通過二尖瓣8的通道。遠側(cè)組件7102前進通過通道的距離足夠遠，從而能允許臂7104張開，而不會損傷周圍組織。當臂7104伸出時，縫合裝置通過通道被收回，使得臂7104的自由端鄰近瓣的基部，如圖82所示。然后，保護構(gòu)件7107前進，從而使保護構(gòu)件7107的遠端位于或鄰近瓣的基部。在一些實施方案中，瓣的瓣葉132的位置可以位于臂7104和保護構(gòu)件之間，例如如圖82所示。當保護構(gòu)件前進時，縫合線捕捉機構(gòu)7106前進通過瓣的組織而接合臂7104，如圖83所示。

然后，以結(jié)合圖68-70所說明和描述的基本相同的方式，使兩個縫合線部分通過瓣的組織，區(qū)別在于臂和縫合線捕捉機構(gòu)的位置已相對于瓣發(fā)生交換。在縫合裝置的臂僅包括單個縫合線座架的實施方案中，可以以結(jié)合圖71-75所說明和描述的基本相同的方式，使縫合線部分通過瓣組織，區(qū)別在于臂和縫合線捕捉機構(gòu)的位置已相對于瓣發(fā)生交換。

利用結(jié)合圖65-75、77-79以及81-83所說明和描述的方法，可以使縫合線通過鄰近瓣的基部的多個位置。例如，圖84和85示例性地示出縫合線可被置于瓣中的位置148。如圖84所示，可以使縫合線在位置148通過瓣組織，位置148大體上位于鄰近瓣葉132之間?？蛇x地或另外地，可以使縫合線可以通過位置148，位置148位于或鄰近瓣葉132的基部、大致位于瓣葉132的中部，如圖85所示。結(jié)合圖65-75、77-79以及81-83所說明和描述的裝置和方法可以用于實施其他操作，例如在功能失常的瓣的外部的周圍附接環(huán)，以及將修補裝置附接于組織。上文所述的保護構(gòu)件或針臂還可以用于上文所述的用于縫合瓣(例如二尖瓣的緣至緣縫合)的縫合裝置的實施方案中。在這些實施方案中，針臂可以展開至能夾緊縫合線扣臂和針臂之間的瓣葉的位置。然后，縫合線捕捉機構(gòu)或針可以前進，從針臂離開，通過瓣的組織葉以及與縫合線扣臂所保持的縫合線端部接合。

盡管已經(jīng)描述了使用具有帶單個縫合線座架的臂的縫合裝置和使用在單個臂中帶多個縫合線座架的縫合裝置縫合瓣組織的方法，但是其他實施方案可以使用包括具有多于兩個縫合線扣和對應(yīng)數(shù)量的針的臂的縫合裝置，所述縫合線扣和針被配置為能從每個縫合線扣收回縫合線部分。

圖86示例性地顯示了人類心臟的左心室中的腱索。將縫合裝置的臂置于與腱索相對的瓣的一側(cè)(例如，心房側(cè))可以便于保護腱索免受損傷并通過避免臂與腱索纏繞而便于操作。例如上文或下文所述的保護構(gòu)件(本文中也稱為“針臂”)能有助于避免縫合線捕捉機構(gòu)(例如，與腱索位于瓣的同一側(cè)(例如，心室側(cè))的針)對腱索造成損傷。

具有多個臂的縫合裝置和方法，例如用于縫合瓣的基部

圖87和88示出縫合裝置8100的示例性實施方案，縫合裝置8100具有長形體并在長形體的遠端包括多個縫合臂8104，每個臂具有兩個縫合線扣8126。這種實施方案可以便于實施瓣膜成形術(shù)。所示的實施方案包括6個臂8104，每個臂具有兩個縫合線座架8126，臂垂直于長形體的縱軸延伸。每個所示的縫合線座架可釋放地攜帶縫合線部分，用于被縫合線捕捉機構(gòu)取回。其他實施方案可以包括少于6個臂或多于6個臂。在一些實施方案中，裝置可以包括單個臂。在一些實施方案中，臂可以繞長形體轉(zhuǎn)動。

圖88所示的臂的尺寸被設(shè)定為當裝置的長形體被置于瓣的開口中時，能允許縫合線座架位于或鄰近瓣的基部。在一些實施方案中，設(shè)定臂的尺寸和配置，使得當裝置在瓣中并且臂被展開時，所有臂上的每個縫合線座架位于或鄰近瓣的基部。例如，每個臂可以具有約1.5cm的長度，縫合線座架可以位于或鄰近臂的最外點。在其他實施方案中，臂可以長于或短于1.5cm。各個實施方案可以具有長度不同的臂，從而適應(yīng)待縫合的具體瓣和目標患者的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)的尺寸。

圖87和88的實施方案包括12個縫合線捕捉機構(gòu)(未示出)，每個縫合線捕捉機構(gòu)對應(yīng)于裝置的每個縫合線座架?？p合線捕捉機構(gòu)可以為上文所述的以及通過引用并入本文(作為說明書的一部分)的專利中描述的類型，例如，針。這些針可以在位于臂近側(cè)的長形體的一部分中的攜帶器中，圍繞長形體的周邊排列，在位置上對應(yīng)于臂的端部上的縫合線座架。縫合線捕捉機構(gòu)可以由使用者促動，從而沿近側(cè)至遠側(cè)方向運動，向外遠離長形體伸出，從而刺過組織并結(jié)合縫合線座架。向近側(cè)收回縫合線捕捉機構(gòu)能攜帶縫合線遠離臂，通過組織并返回臂中。縫合線捕捉機構(gòu)可以彼此獨立地操作，或者在一些實施方案中，可以成組操作。例如，在一些實施方案中，可以同時操作兩個或更多個針。還考慮到了其他實施方案，其中在裝置上提供的針少于縫合線座架，但是可以根據(jù)需要裝載和再裝載另外的針，來刺過組織和收回縫合線。在某些實施方案中，針可以容納于攜帶器中，攜帶器能繞長形體的周邊轉(zhuǎn)動，從而將針置于相對于縫合線座架希望的位置。

圖87和88所示的縫合裝置包括保護構(gòu)件8107，其被配置為能保護周圍組織(例如腱索)免受縫合線捕捉機構(gòu)運動的影響。圖87和88所示的保護構(gòu)件是長形體，其包括延伸通過保護構(gòu)件的一段的兩個腔8150，但是在一些實施方案中，保護構(gòu)件可以包括其他數(shù)量的腔，如上文所討論。

該實施方案的保護構(gòu)件8107被配置為能在平行于長形體縱軸的縮回位置和向外伸出的展開位置之間運動。保護構(gòu)件還被配置為當保護構(gòu)件處于縮回位置、展開位置以及縮回位置和展開位置之間的位置時，能繞縫合裝置的縱軸轉(zhuǎn)動，從而使保護構(gòu)件指向所需的臂。在一些實施方案中，保護構(gòu)件被配置為僅當保護構(gòu)件處于選定的一個或多個位置時(例如完全縮回位置、完全展開位置或完全縮回和完全展開位置之間的選定位置)，能繞縫合裝置轉(zhuǎn)動。

在一些實施方案中，縫合裝置的保護構(gòu)件和協(xié)作部分可以配置有止動件，從而幫助使用者確定當保護構(gòu)件轉(zhuǎn)動時，保護構(gòu)件何時對準縫合線捕捉機構(gòu)和臂。在其它實施方案中，可以提供多個保護構(gòu)件而不是具有單個轉(zhuǎn)動保護構(gòu)件，例如，每個臂有一個保護構(gòu)件，所述多個保護構(gòu)件具有對應(yīng)于每個臂中縫合線座架數(shù)量的多個腔。

圖87和88所示的縫合裝置可以用于縫合瓣，而無需停止心臟搏動。在一些實施方案中，搏動的心臟的縫合可以允許在操作過程中觀察到縫合線放置對瓣的工作的影響，從而通過僅放置修復(fù)瓣所需的縫合線而允許使操作適合于具體瓣的需要。例如，如果通過放置初始縫合線不能實現(xiàn)理想的瓣修復(fù)，則可以繼續(xù)使用通過相同進入途徑的(例如，通過經(jīng)心尖開口)相同的裝置或其他裝置，直至觀察到操作成功地在搏動的心臟上實現(xiàn)。當操作者觀察到成功時，可以閉合為了實時操作而產(chǎn)生的任何進入途徑(例如，經(jīng)心尖開口)。

圖89-94示例性地示出利用圖87和88的裝置的縫合方法，更具體地，顯示了在搏動的心臟上實施瓣膜成形術(shù)的方法。如圖89所示，縫合裝置8100的遠端8102位于通過瓣(例如二尖瓣8)的通道內(nèi)，利用上文討論的任何進入途徑并且利用或不利用導(dǎo)絲。使裝置前進通過瓣足夠的距離，從而允許臂8104能被展開而不損傷瓣或心臟壁。

所示的圖89-94示例性地展示了裝置經(jīng)心尖進入二尖瓣8。但是，如本文所討論的，可以使用其他進入途徑，并且可以縫合其他瓣。在圖89中，瓣顯示為沿著通過縫合裝置8100的縱軸的平面的截面。在圖90-92中，瓣顯示為在兩個平面的截面，兩個平面都相交與縫合裝置8100的縱軸。第一平面沿臂8104延伸，其顯示為位于縫合裝置的長形體的約9點鐘位置。第二平面沿臂8104延伸，其顯示為相對于縫合裝置的長形體的約5點鐘位置。因此，圖90-92中顯示的5個臂8104大體上位于瓣的瓣葉132上方，位于第6個臂下方的一個瓣葉的一部分在圖中隱去。在圖91中，瓣的截面的平面大體上通過縫合裝置的縱軸并大體上沿著顯示為位于5點鐘和7點鐘位置的臂8104延伸，使得所有6個所示的臂大體上位于瓣8的瓣葉132的上方。圖89-94中省略了腱索。

當臂伸出后，可以通過瓣8收回裝置8100，從而使臂的端部位于或鄰近瓣8的基部，如圖90所示。在某些實施方案中，臂的長度不是精確對應(yīng)于瓣的尺寸。在這些實施方案中，可以將其中兩個臂置于相對于瓣的基部的希望的位置，即，希望放置縫合線的位置。然后，使保護構(gòu)件8107從縮回位置運動至展開位置，如圖91所示。

如圖91所示，當保護構(gòu)件8107展開后，可以將保護構(gòu)件8107運動至在縫合臂8104之間成角度的位置。在其他實施方案中，當保護構(gòu)件8107展開后，可以將保護構(gòu)件8107置于相對于縫合裝置8100的長形體的、對準縫合臂的至少一個縫合線座架的轉(zhuǎn)動位置。在一些實施方案中，保護構(gòu)件能在臂之間運動的能力可以是有利的。例如，保護構(gòu)件在臂之間運動可以允許保護構(gòu)件繞裝置在對準第一臂8104A的位置(如圖92所示)和對準第二臂8104B的位置(如圖93所示)之間轉(zhuǎn)動，而不會損傷腱索。該特征還可以有助于避免保護構(gòu)件8107與腱索纏繞，因為展開和收回發(fā)生的情況數(shù)量減少。

在一個實施方案中，保護構(gòu)件8107被首先展開并與第一臂8104A的縫合線座架8126對準，如圖92所示。保護構(gòu)件8107的端部可以位于臂8104A的端部的附近，但是位于瓣132的組織的另一側(cè)。在一些實施方案中，保護構(gòu)件8107的端部遠離臂8104A數(shù)毫米。在其他實施方案中，該距離可以調(diào)整。第一縫合線捕捉機構(gòu)(例如針)可以通過保護構(gòu)件8107的其中一個腔展開，通過瓣132的組織并進入第一臂8104A的縫合線座架8126A。收回縫合線捕捉機構(gòu)能攜帶第一縫合線端部部分通過瓣132的組織并進入長形體。

當縫合線捕捉機構(gòu)被收回并且保護構(gòu)件8107展開時，可以轉(zhuǎn)動保護構(gòu)件，使之與第二臂8104B的縫合線座架對準，例如，如圖93所示。第二縫合線捕捉機構(gòu)(例如針)可以通過保護構(gòu)件8107的另一個腔展開，通過瓣132的組織并進入第二臂的縫合線座架8126B。優(yōu)選地，第二臂的縫合線座架保持第一臂中安裝的縫合線的第二端。收回縫合線捕捉機構(gòu)能攜帶第二縫合線端部部分通過瓣132的組織并進入長形體。此時，縫合裝置已經(jīng)合適地以對應(yīng)于兩個鄰近縫合臂的端部之間的角度距離的角度距離將縫合線置于瓣的周邊。

在此時的操作中，僅使用來自第一臂和第二臂的縫合線座架中的一個，優(yōu)選地，離對應(yīng)的鄰近臂最近的縫合線座架。然后，可以收回保護構(gòu)件8107，并將其轉(zhuǎn)動至另一對臂(例如第二臂和第三臂)之間的位置。也可以根據(jù)需要重新定位裝置8100，使得第二和第三臂可以位于瓣132的基部處需要的位置。然后重復(fù)結(jié)合圖90-93所討論的步驟，從而使第二縫合通過瓣中兩個另外的位置。在對每對鄰近縫合臂重復(fù)這些步驟的實施方案中，6個縫合線130可以通過瓣，如圖94示例性所示。然后，可以通過任何已知的方法(例如本文討論的方法)將每個縫合線的相對端部拉緊并牢固地保持在一起。

在一些實施方案中，結(jié)合圖89-94所描述的相似的方法可以用于將修復(fù)裝置附接至心臟組織。

具有兩個臂的縫合裝置和方法，例如用于縫合瓣的基部

圖95-97示出縫合裝置9100的實施方案，縫合裝置9100可以用于縫合解剖學(xué)瓣，例如心臟瓣膜。例如，縫合裝置9100(以及上文所述的相似裝置)可以用于實施折襞(plication)的瓣膜成形術(shù)，其中縫合線被施加于瓣的一部分，并且縫合線被拉緊從而減小瓣的尺寸，進而對瓣進行重塑。圖95-97所示的縫合裝置9100在某些方面與上文說明和描述的縫合裝置相似。例如，縫合裝置可以包括長形體9142和遠側(cè)組件9102，遠側(cè)組件9102可以具有一個或多個縫合臂9104，如上文所述的圖87和88的縫合裝置。如圖所示，縫合裝置在每個縫合臂9104上僅具有單個縫合線座架9126，但是在一些實施方案中，縫合裝置在每個縫合臂9104上可以具有多個縫合線座架9126。如上文所述，縫合線座架9126可以被配置為能可釋放地保持縫合線部分。

在一些實施方案中，縫合裝置可以具有多個縫合臂9104和多個保護構(gòu)件或針臂9107。在所示實施方案中，該裝置具有兩個縫合臂9104A、B和單個針臂9107。臂的配置和展開以及操作縫合裝置的其他特征和方式可以顯示和描述于美國專利6,911,034，通過引用的方式將其整體并入本文?？梢允箍p合臂位于裝置的遠端的附近，并且針臂可以位于縫合臂的近側(cè)，如圖95-97所示?？p合臂和針臂可以各具有縮回位置，在縮回位置時，它們被收入長形體，如圖96所示。每個縫合臂還可以具有伸出位置，在伸出位置時，縫合臂繞一端轉(zhuǎn)動并遠離長形體伸出。在一些實施方案中，當臂9104A、B處于伸出位置時，臂9104A、B可以垂直于長形體的縱軸延伸。針臂也可以展開到伸出位置，在伸出位置時，針臂遠離長形體伸出并朝向長形體的遠端。圖97顯示了縫合臂和針臂都處于伸出位置的實施方案。

如上文所述，各個實施方案可以具有不同長度的臂9104A、B，從而適應(yīng)待縫合的具體瓣和目標患者的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)的尺寸。在一些實施方案中，設(shè)定臂的尺寸和配置，使得當裝置在瓣中并且臂被展開時，臂上的每個縫合線座架位于或鄰近瓣的基部。在一些實施方案中，當臂已展開并且縫合線座架位于或鄰近瓣的基部時，針臂可以位于瓣的另一側(cè)。在一些實施方案中，處于伸出位置的針臂可以延伸而與縫合臂的縫合線座架的對準，但是瓣位于它們之間。另外，在一些實施方案中，縫合臂可以在遠端、在當縫合臂伸出時面向長形體近端的表面上包括尖利邊緣10105或任何鉤、尖端、針尖、刻痕或其他粗糙結(jié)構(gòu)，如圖98所示。尖利邊緣或其他粗糙結(jié)構(gòu)可以幫助縫合臂保持在抵靠解剖學(xué)瓣的組織的位置。

還如上文所述，針臂9107可以被配置為能保護周圍組織免受縫合線捕捉機構(gòu)運動的影響，在一些實施方案中，縫合線捕捉機構(gòu)可以是針9106。針臂可以包括一個或多個腔9150，一個或多個針9106可以從中通過。在圖97所示的實施方案中，針臂具有兩個腔，每個腔可以與針9106和縫合線座架9126相關(guān)聯(lián)。

在一些實施方案中，針臂可以繞長形體轉(zhuǎn)動。如圖97所示，針臂可以在兩個縫合臂9104A、B之間延伸。在圖99中，針臂已轉(zhuǎn)動而與縫合臂9104A和縫合線座架9126A之一對準。圖99顯示了長形體的一部分的截面圖，縫合臂9104A和保護構(gòu)件9107處于伸出位置，針臂對準縫合臂9104A。如圖所示，針9106位于針臂9107內(nèi)。在一些實施方案中，在針臂展開至其伸出位置之前，針9106可以位于針臂內(nèi)。

在一些實施方案中，長形體可以包括旋轉(zhuǎn)套管9160，其可以圍繞內(nèi)部圓柱體并且當針臂處于縮回位置時可以容納針9106和針臂9107。如圖所示，當針臂處于其伸出位置時，針前進通過旋轉(zhuǎn)套管，離開旋轉(zhuǎn)套管進入缺口并然后進入針臂。在一些實施方案中，針可以直接進入針臂，而不需首先通過旋轉(zhuǎn)套管和針臂之間的缺口。在一些實施方案中，如下文更詳細討論地，針的至少一部分可以位于突出部內(nèi)。在一些實施方案中，突出部可以僅位于針臂內(nèi)。在一些實施方案中，當針臂處于其伸出位置時，突出部可以從針臂伸出進入旋轉(zhuǎn)套管。

當針臂開始從旋轉(zhuǎn)套管內(nèi)的縮回位置向伸出位置運動時，其首先向遠側(cè)運動，直至接合伸出表面9164。伸出表面與針臂遠離長形體成角，使得當針臂繼續(xù)向前移動時，其同時遠離長形體并朝向長形體遠端運動。在一些實施方案中，伸出表面9164可以為約45°角。在一些實施方案中，針臂可以以約45°角伸出。在其他實施方案中，伸出表面可以小于或大于45°，針臂可以于或大于45°。當收回針臂時，其可以接合抵靠收回表面9166，收回表面9166可以引導(dǎo)針臂返回其旋轉(zhuǎn)套管9160內(nèi)的縮回位置。在一些實施方案中，收回表面可以包括缺口，該缺口可以允許針和/或突出部從其通過。

在一些實施方案中，旋轉(zhuǎn)套管9160可以被配置為能繞長形體的縱軸轉(zhuǎn)動。在一些實施方案中，除了能轉(zhuǎn)動外，旋轉(zhuǎn)套管可以沿內(nèi)部圓柱體向近側(cè)或向遠側(cè)運動。在旋轉(zhuǎn)套管轉(zhuǎn)動，針臂可以隨之轉(zhuǎn)動。如結(jié)合圖87和88所描述的，在各個實施方案中，套管和針臂可以被配置為能在針臂處于縮回位置、伸出位置和/或縮回位置和伸出位置之間的位置時轉(zhuǎn)動，從而將針臂指向所需要的臂。在一些實施方案中，當針臂指向所需要的臂時，針臂和縫合臂之間可以存在大于或等于3毫米(或約3毫米)和/或小于或等于5毫米(或約5毫米)的缺口。在一些實施方案中，針臂可以指在兩個臂之間，并且針臂和兩個臂所在的平面之間可以存在大于或等于3毫米(或約3毫米)和/或小于或等于5毫米(或約5毫米)的缺口。

在一些實施方案中，長形體可以具有一個或多個止動件9162，其位置可以為，使得隨著旋轉(zhuǎn)套管轉(zhuǎn)動，當針臂與縫合臂9104對準時，旋轉(zhuǎn)套管可以接合止動件。在一些實施方案中，止動件可以被配置為使得隨著旋轉(zhuǎn)套管接合止動件，套管向遠側(cè)運動。在一些實施方案中，通過在套管和止動件之間制造卡口連接可以實現(xiàn)這一點。旋轉(zhuǎn)套管向遠側(cè)運動可以向遠側(cè)驅(qū)動針臂，并且可以被配置為使得針臂接合瓣的組織，夾緊組織和縫合臂之間的瓣。如果針臂轉(zhuǎn)動回來，旋轉(zhuǎn)套管可以脫離止動件，向近側(cè)運動并釋放瓣。在一些實施方案中，當針臂與縫合臂對準時，針臂可以向遠側(cè)運動，而不夾緊瓣。在一些實施方案中，當針臂與縫合臂對準時，針臂可以向遠側(cè)運動，但是可以轉(zhuǎn)動回來，而不向近側(cè)運動。

夾緊瓣可以便于縫合瓣，而無需停止心臟搏動，因為其可以幫助確保所希望的縫合線放置。如上文所討論的，縫合搏動中的心臟可以允許在操作中觀察到縫合線放置對瓣的工作的影響，從而通過僅放置修復(fù)瓣所需的縫合線而允許操作適合于具體瓣的需要。例如，如果通過放置初始縫合線沒有實現(xiàn)理想的瓣修復(fù)，則可以通過相同的進入途徑(例如，通過經(jīng)心尖開口)繼續(xù)使用相同裝置或其他裝置，直至觀察到操作在搏動的心臟上成功了。一旦操作者觀察到成功，可以閉合為了實施操作所制造的任何進入途徑(例如，經(jīng)心尖開口)。

圖100從遠端顯示了縫合裝置的視圖。如圖所示，第一和第二縫合臂9104A、B已伸出，并彼此成約90°遠離長形體伸出。在一些實施方案中，縫合臂的位置可以彼此成少于90°，在其他實施方案中，縫合臂的位置可以彼此成多于90°?？p合線座架9126A、B之間的距離9127可以限定縫合線或在實施瓣膜成形術(shù)時可以拉緊的其他元件的初始寬度。在一些實施方案中，距離9127可以大于或等于10毫米(或約10毫米)和/或小于或等于15毫米(或約15毫米)。圖100還顯示了導(dǎo)絲10和導(dǎo)絲可以通過的導(dǎo)絲腔9111。如上文所討論的，在一些實施方案中，裝置可以在導(dǎo)絲上前進而到達心臟內(nèi)的位置。

圖101顯示了針臂9107的遠端的截面圖。在一些實施方案中，針臂可以具有一個或多個針可以通過的通道。在一些實施方案中，如圖所示，針臂可以具有一個或多個位于針臂的一個或多個通道內(nèi)的突出部9170。突出部可以被配置為能容納針9106，如圖所示。在一些實施方案中，針臂可以具有一個或多個斜坡(draft)9174、隧道9172和/或縫合線保留區(qū)域9176，其中突出部僅能延伸至斜坡9174。斜坡9174可以引導(dǎo)針進入隧道9172，這可以幫助確保針對準通過縫合線扣或座架9126并容納一段縫合線?？p合線保留區(qū)域9176的尺寸可以足以容納針和被針捕捉的一段縫合線。在一些實施方案中，在針臂展開至伸出位置之前，針9106可以被預(yù)加載至所示的位置，延伸通過突出部并通過隧道9172。在一些實施方案中，針可以被預(yù)加載至針臂和/或突出部內(nèi)的其他位置，例如，突出部內(nèi)、但遠離隧道。圖101(或本文其他部分所述的任何實施方案)所示的針9106可以在其遠端具有鉤，從而接合臂9104A或9104B所保持的一段縫合線。本文所述的(或說明書中其他部分)縫合線可以具有平的端部，在其中形成用于接合針的孔，如美國專利7,090,686中所述，通過引用將該文獻整體并入本文。

在一些實施方案中，針臂可以具有單個突出部9170，突出部9170具有一個或多個腔9150的。圖102顯示了具有兩個腔9150的突出部9170的頂視圖，兩個腔9150配置為能保持兩個針9106。在一些實施方案中，針臂可以具有多個突出部，每個突出部與一個或多個針相關(guān)聯(lián)。在一些實施方案中，如上文所述，針臂可以具有對每個腔和/或針的斜坡、隧道和/或縫合線保持區(qū)域。在圖102中，突出部具有平行側(cè)面和圓形角落。在其他實施方案中，突出部可以為方形、圓形、卵形或可以適應(yīng)于針臂的任何形狀。突出部的各種實施方案和配置可以與本申請討論的任何保護構(gòu)件(“針臂”)一起使用。

圖103-112示例性地示出利用縫合裝置實施瓣膜成形術(shù)的一種方法。所示操作表示裝置經(jīng)心尖進入二尖瓣8，但是，如本文所討論的，可以使用其他進入途徑，包括裝置從心房側(cè)進入瓣的途徑，并且可以縫合其他瓣。裝置還可以在利用或不利用導(dǎo)絲的情況下進入瓣。未顯示瓣的周圍組織，在圖103中，裝置的遠端已被插過瓣，縫合臂9104A、B和針臂9107處于縮回位置。針臂的位置在兩個臂之間大致等距，但是在一些實施方案中，針臂的位置可以離一個臂或另一個臂較近。還示例性地示出腱索133，腱索133從瓣的心室側(cè)伸出。

縫合臂可以被置于伸出位置，如圖104所示。在一些實施方案中，它們可以同時到達伸出位置，在一些實施方案中，一個臂可以先開始伸出或到達伸出位置，之后另一個臂開始伸出?？p合臂伸出時，可以收回裝置，直至臂接合瓣的組織，如圖105所示。如圖所示，縫合線座架9126A、B在同一瓣葉沿著瓣的基部。在一些實施方案中，臂不是一直伸到瓣的基部，在一些實施方案中，每個臂可以在不同瓣葉上。

在縫合臂伸出或裝置被收回使得縫合臂可以接合瓣的組織之前、之后或過程中，針臂可以被展開至初始伸出位置，例如，通過腱索。圖106顯示了處于伸出位置的針臂和保持在瓣上的縫合臂。然后，針臂9107可以朝向第一臂9104A轉(zhuǎn)動，直至其對準臂，如圖107所示。如上文所討論的，在一些實施方案中，當針臂對準臂時，其可以向遠側(cè)伸出并夾緊縫合臂和針臂之間的瓣。在其他實施方案中，針臂和瓣之間可以存在缺口。

隨著針臂轉(zhuǎn)動，其可以使腱索133轉(zhuǎn)移到位于針臂和第一臂之間的位置。使針臂最初位于兩個臂9104A、B之間等距的位置的一個優(yōu)勢在于最小化針臂可能需要到達每個臂的距離，這可以最小化任何移位的腱索上的應(yīng)力。優(yōu)選地，當針臂伸出時，針臂位于鄰近腱索之間，使得針臂在第一和第二臂之間的運動不會導(dǎo)致針臂與腱索纏繞在一起。

當針臂對準縫合臂時，針9106A可以伸出針臂并通過縫合線座架9126A，如圖108所示。如上文所討論的，收回針可以攜帶來自縫合線座架的第一縫合線端部，通過瓣的組織并進入長形體。然后，針臂可以轉(zhuǎn)動回其初始伸出位置，攜帶著一段縫合線130A，如圖109所示。

從初始伸出位置，針臂9107可以朝向第二臂9104B轉(zhuǎn)動，直至其對準臂，如圖110所示。在一些實施方案中，針臂可以抵靠臂夾緊瓣組織，如上文所討論的。還如上文所討論的以及如圖所示，針臂可以使腱索133移位于針臂和第二臂9104B之間。

單獨的針9106B可以延伸通過針臂并通過縫合線座架，如圖111所示，然后，與第二縫合線端部收入長形體。然后，針臂可以返回其初始伸出位置，如圖112所示，其中一段縫合線從每個臂伸出通過瓣并進入針臂。在一些實施方案中，長形體可以具有初始止動件，其告知使用者針臂何時返回其初始伸出位置。

縫合臂和針臂可以收入長形體。在一些實施方案中，在針臂返回初始伸出位置之間或針臂不返回初始伸出位置的情況下，針臂和/或縫合臂可以收入長形體。一旦針臂和縫合臂被收回，可以從瓣和心臟取出裝置，留下縫合線通過瓣。

在一些實施方案中，兩個縫合線端部可以是分別的縫合線的部分，如圖113所示。通過按照任何已知方法系出結(jié)134或通過施加結(jié)134(例如，2007年1月11日公開的美國專利公開2007/0010829A1中所述，通過引用的方式將上述文獻整體并入本文并作為說明書的一部分)，可以將通過瓣中的缺口的兩個縫合線端部牢固地保持在一起。圖114顯示了被連接在一起的縫合線。在一些實施方案中，兩個縫合線端部可以是同一縫合線的端部，并且無需如圖113所示將兩個縫合線端部牢固地保持在一起。

然后，可以拉動一個或多個松散的縫合線末端，如結(jié)合圖50和51所述，使縫合抵靠瓣?？梢詫⑹Ｓ嗟亩瞬坷o并按照上文所述的任何方法打結(jié)(例如圖69和70以及伴隨的描述)，從而將縫合線穿透的位置拉在一起。在一些實施方案中，如上文所述，一組縫合線穿透部位之間的初始距離可以大于或等于10毫米(或約10毫米)和/或小于或等于15毫米(或約15毫米)。在一些實施方案中，一組縫合線穿透部位之間的距離可以被拉近到大于或等于6毫米(或約6毫米)和/或小于或等于8毫米(或約8毫米)的第二距離。一組縫合線穿透部位之間的連接可以稱為折襞，并且在一些實施方案中，可以利用縫合裝置將多個折襞插入瓣。折襞的位置和尺寸可以將瓣按照需要的處理目標再塑形。

在一些實施方案中，管9137可以插在縫合線上，如圖115所示，該圖是具有折襞的瓣的截面圖。管可以由金屬或塑料制成，例如聚丙烯，并且可以是直的或彎曲的。在兩個縫合線端部是分別的縫合線的部分的實施方案中，在將縫合線端部牢固地保持在一起之前，可以將管插在其中一個通過瓣中的缺口的縫合線端部上。在一些實施方案中，管9137可以固定于通過瓣中過的缺口的分別的縫合線的兩個自由端，而不是在連接的縫合線上輕松地滑動。然后，可以拉動松散的端部，直至管抵靠瓣或鄰近瓣。在兩個縫合線端部是同一縫合線的部分的實施方案中，可以在將縫合線附接至裝置之前，將管插在縫合線上和/或附接至縫合線，或在一些實施方案中，可以在將縫合線附接至裝置之后，將管附接至縫合線?？梢詫⒐茉O(shè)置為所需的長度，并且可以幫助控制縫合穿透位置被拉在一起的距離，如圖116所示。在一些實施方案中，可以使用填料來代替管。管或填料就位后，可以在瓣的另一側(cè)上施加結(jié)，如圖116所示。

在一些實施方案中，為了保持多個折襞之間一致的拉緊程度或監(jiān)測單個折襞的拉緊程度，可以將應(yīng)變儀連接于縫合線。在一些實施方案中，應(yīng)變儀可以構(gòu)建在裝置的手柄中?？梢岳o折襞，直至應(yīng)變儀指示理想的值。在一些實施方案中，可以將第一折襞拉緊至所需的距離，并記錄應(yīng)變儀所測量的值。然后，可以拉緊隨后折襞至大約相同的應(yīng)變儀讀數(shù)。

由于當針臂在兩個縫合臂之間轉(zhuǎn)動時腱索被推在旁邊，因此心室側(cè)上的縫合線可以大體上在縫合穿透位置之間的直線路徑延伸。這可以幫助防止對腱索的不必要的應(yīng)力，如果縫合線從一個縫合穿透位置運行至下一個縫合穿透位置時采取圍繞腱索的迂曲的途徑，則會產(chǎn)生這樣的應(yīng)力。拉緊縫合線能將縫合線抵靠一個或多個腱索的基部拉緊，這可能會損傷腱索。

用于施加結(jié)的示例性裝置

本文所述的不同實施方案依賴于將一個或多個縫合線連接在一起。以下描述涉及用于連接縫合線的裝置和方法。圖117顯示了結(jié)放置裝置900的一個實施方案，結(jié)放置裝置900可以用于向縫合線部分130施加結(jié)。結(jié)放置裝置900可以包括手柄902和桿904，桿904從手柄向遠側(cè)伸出。手柄902可以包括從近端延伸至遠端的長型管狀體，并且可以包括促動器906和遠端部分910。手柄902可以還包括仿形件908和彈簧912，彈簧912顯示為其靜止位置，其被置于仿形件908和端部910之間。促動器906可以是與仿形件908接觸的拇指或手指按鈕?？梢酝ㄟ^膠、壓入配合、注射制模或本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的其他合適手段將端部910固定地附接至外部管914。中間管916可以同心地和可滑動地置于外部管914中。推桿918可以同心地和可滑動地置于中間管916內(nèi)并固定地附接至仿形件908。應(yīng)當理解，考慮到了結(jié)放置裝置900未必包括中間管916；但是包括它可以提供一定益處。

按壓促動器906使仿形件908向遠側(cè)運動，壓縮彈簧912，從而使推桿918運動。在運動一定需要的距離之后，仿形件908接合中間管916的近端，導(dǎo)致中間管916也向遠側(cè)運動。促動器906釋放后，彈簧912擴張，從而使仿形件908和推桿918向近側(cè)運動。在所示實施方案中，中間管916可以自由地在推桿918上滑動。

在一個實施方案中(未示出)，仿形件908可以在接觸促動器906的表面上包括止動件。止動件可以向使用者提供推桿918、中間管916或兩者的具體前進程度的信號。例如，止動件可以提供以下信號：推桿已前進足夠遠而將插頭插入結(jié)的主體內(nèi)，如下文所述。止動件還可以指示，向上運動(但不包括)至仿形件908接合中間管916的點。止動件的形狀可以設(shè)定為能防止促動器906返回其初始位置。仿形件可以包括多個止動件，從而指示多個前進增量。為了使促動器返回其初始位置，促動器和仿形件可以包括一種機構(gòu)，使得在促動器完全壓下后，促動器可以自動返回其初始位置?；蛘?，促動器可以具有鎖定配置，在其中一個止動件或在完全壓下的配置，并且手柄可以包括一種機構(gòu)，通過該結(jié)構(gòu)第二促動器可以用于釋放仿形件和促動器而返回其初始位置。

在一個實施方案中(未示出)，中間管916可以包括鍵槽，外部管914、端部910或兩者可以包括鍵?；蛘?，中間管916可以包括鍵，外部管914、端部910或兩者可以包括鍵槽。提供這樣的鍵和鍵槽可以用于保持中間管916對準外部管?？紤]到了其他實施方案來保持中間管的轉(zhuǎn)動對準，例如相對于推動桿轉(zhuǎn)動地固定中間管。提供這樣的鍵和鍵槽還可以用于限制中間管916的滑動運動的范圍。

如圖118所示，包括結(jié)主體924和插頭926的結(jié)可以被置于外部管914的遠端中。在另一實施方案中，結(jié)主體可以包括防損傷尖端932。尖端932可以是圓形的，并且具有與外部管914大致相同的外徑。尖端還可以包括平的過渡部934。尖端932可以與結(jié)主體924整體成形，或者可以單獨附接。如圖所示，尖端932可以具有孔936，孔936軸向伸出通過尖端，開口于結(jié)主體內(nèi)部的腔。當如上文所述將結(jié)遞送入患者中時，防損傷尖端防止對患者造成損傷。

或者，結(jié)主體924和外部管914之間的配合不能將結(jié)主體924保持在外部管914中。結(jié)主體924可以位于外部管914的遠端，并且可以稍微突出至外部管914的遠端的遠側(cè)。插頭926可以位于結(jié)主體924的近側(cè)，并且可以可滑動地置于中間管916中，中間管916具有位于結(jié)主體的近側(cè)的和推桿918的遠側(cè)的遠端。插頭926具有配置為能被插入結(jié)主體924的內(nèi)腔的外部尺寸。中間管916的尺寸和位置可以設(shè)定為，使得其遠端可以鄰接結(jié)主體924。

如圖118所示，外部管914可以在其遠端附近包括側(cè)孔920。中間管916可以包括槽(未示出)，槽從其遠端向近側(cè)伸出，形成C形截面。在槽的近端，可以提供尖銳的切割面來切割縫合線130，如下文所述。槽還可以與中間管的遠端隔開，使得管的遠端仍然在截面形成完整的環(huán)形。外部管914、中間管916和推桿918可以由任何合適的材料制成，包括但不限于金屬、塑料以及金屬和塑料的組合。

如圖118所示，在預(yù)加載的配置中，結(jié)放置裝置900可以包括穿線器928，穿線器928包括拉環(huán)(tab)931和成環(huán)的絲930，絲930通過外部管914中的側(cè)孔920。絲930伸出通過位于中間管916中的槽122并通過結(jié)主體924，通過位于結(jié)主體924的遠端的開口936離開。如下文所述，穿線器928可以用于將縫合線加載到結(jié)放置裝置中。當結(jié)主體所提供的外部尺寸與外部管914的內(nèi)壁相同或相似時，穿線器928還防止結(jié)主體924脫離放置裝置900中。

參考圖118，結(jié)主體924可以大體上是管狀的，并包括近端、遠端以及縱軸。結(jié)主體924進一步限定了內(nèi)腔，并且可以在其遠端包括開口936。結(jié)主體可以具有大體上一致的內(nèi)徑和外徑?；蛘?，內(nèi)徑、外徑或兩者可以大體上沿著結(jié)主體的縱軸漸縮?；蛘?，內(nèi)徑、外徑或兩者可以大體上沿著縱軸的一部分漸縮，并且可以在縱軸的一部分上具有大體上一致的內(nèi)徑，外徑或兩者。

在一些實施方案中，結(jié)主體的遠端的開口936可以具有相對于結(jié)主體924的內(nèi)腔減小的直徑。結(jié)主體還可以在近端包括開口。在一些實施方案中，近端的開口可以具有相對于結(jié)主體924的內(nèi)腔減小的直徑。結(jié)主體還可以包括凸起938，凸起938從結(jié)主體924的內(nèi)表面朝向縱軸伸出。凸起938可以被形成為如圖所示的環(huán)或形成為螺旋、尖峰、隆起或其他合適的結(jié)構(gòu)或結(jié)構(gòu)組合。

參照圖118，在一個實施方案中，結(jié)主體924可以位于外部管914中的插頭926的遠側(cè)。插頭的尺寸可以被設(shè)定為能插入結(jié)主體924的內(nèi)腔中，并且可以具有漸縮形配置?；蛘?，插頭926可以在其長度的主要部分具有一致的截面，具有漸縮的、倒棱的或圓形的遠端，以便于插入結(jié)主體924。插頭926的外部尺寸可以稍大于結(jié)主體924的腔的內(nèi)部尺寸，使得當插頭被插入腔時，在兩者之間可以提供相對穩(wěn)固的配合。結(jié)主體中的凸起938還便于相對固定。插頭926還可以包括用于容納凸起938的壓痕(未示出)，從而將插頭926更穩(wěn)定地固定于結(jié)主體924中。還考慮到了其他實施方案，其中凸起可以形成在插頭926上，結(jié)主體924的內(nèi)腔中形成或不形成壓痕。還考慮到，在一些實施方案中，插頭926和結(jié)主體924可以分別包括凸起和壓痕。在某些實施方案中，將插頭926插入結(jié)主體924可以使結(jié)主體924輕微擴張。結(jié)和結(jié)主體可以由任何合適的彈性材料制成，并且在一個實施方案中，可以與縫合線由相同材料制成，更優(yōu)選為聚丙烯。

圖118-119示出利用上文所述的結(jié)放置裝置900放置結(jié)的一個實施方案。一對縫合線端部130可以通過穿線器928的環(huán)930。穿線器可以被預(yù)加載在如上文所述的結(jié)放置裝置900中?？梢韵蚪鼈?cè)拉動穿線器928的拉環(huán)931，從而將縫合線130置于裝置中。縫合線130可以通過手或其他方式保持張力，同時裝置900可以前進，直至結(jié)主體924或桿904接觸至少一個組織部分。可以按壓促動器906，以使推桿918前進，從而使插頭926向遠側(cè)進入結(jié)主體924并將縫合線130捕獲在插頭926和結(jié)主體924之間?？梢赃M一步按壓促動器，直至仿形件908接觸中間管916的近端，導(dǎo)致中間管916接觸結(jié)主體924并將結(jié)從桿904逐出。中間管916的前進還可以使切割面在縫合線130伸出開口的位置割斷縫合線130。然后，可以取出結(jié)放置裝置，留下結(jié)抵靠組織部分。

在一個實施方案中，可以將結(jié)從桿904逐出，同時不割斷縫合線130。例如，在切割面到達縫合線130之前，可以逐出結(jié)。在另一實施方案中，可以不提供中間管，并且可以手動切割縫合線。

在包括中間管的實施方案中，裝置900可以被配置為，使得外部管914、中間管916以及推桿918的遠端大體上相對于彼此齊平，并且可以相對地保持在位置?？梢岳缤ㄟ^按壓促動器保持該位置，直至其停止在仿形件908中的止動件。止動件可以為使用者發(fā)出插頭926已被插入結(jié)主體924，但是縫合線130還未被切割的信號。此時，利用桿的遠端表面，放置裝置可以用于進一步使結(jié)前進抵靠組織部分?？梢赃M一步按壓促動器而使推桿918和中間管916前進以切斷縫合線130。

促動器906和仿形件908還可以提供有防止促動器906返回其初始位置的鎖定機構(gòu)。更多細節(jié)提供在2006年3月30日公開的美國專利申請公開2006/0069397，通過引用將其整體并入本文。這樣的實施方案在以下方面可以是有利的，保持推桿與外部管的遠端齊平，從而提供可以用于進一步使結(jié)前進和定位抵靠組織部分的平面。

應(yīng)當理解，可以考慮不使用中間管、但仍能切斷縫合線的其他實施方案。例如，可以為推桿提供具有不同直徑的部分。遠側(cè)的、較小的直徑的尺寸可以設(shè)定為能接合插頭926，從而將插頭推入結(jié)主體924?？梢栽谕茥U上提供近側(cè)的、較大的直徑，其可以在較大的和較小的直徑區(qū)段之間的過渡部包括尖銳的表面。當推桿的較小部分將插頭926推入結(jié)主體924時，推桿的較大的部分可以接合結(jié)主體924，從而將結(jié)推出放置裝置，同時推桿上的尖銳的表面可以切斷縫合線。

在上文所述的實施方案中，當如上文所述的結(jié)主體924和插頭926被牢固地保持在一起時，延伸通過結(jié)主體的內(nèi)腔的縫合線部分會被固定在其中，形成結(jié)。應(yīng)當理解，許多其他實施方案可以用來形成結(jié)，包括用于結(jié)主體和插頭的各種其他形狀和配置，以及僅一個部件可以用于提供相對于縫合線的固定的實施方案。還應(yīng)當理解，在結(jié)可以包括結(jié)主體和插頭的那些實施方案中，插頭可以位于桿中、結(jié)主體的近側(cè)，或結(jié)主體可以位于桿中、插頭的近側(cè)。

心臟中的操作完成后，可以閉合已經(jīng)打開的用于提供縫合裝置進入體內(nèi)的的進入途徑(例如，經(jīng)心尖開口)的任何途徑。關(guān)于閉合經(jīng)心尖開口的其他細節(jié)提供在發(fā)明名稱為METHODS AND APPARATUSES FOR SUTURING OF CARDIAC OPENINGS(縫合心臟開口的方法和裝置)的美國專利公開2011/0190793A1，通過引用的方式將上述文獻整體并入本文并作為說明書的一部分。

雖然上述優(yōu)選實施方案的描述已經(jīng)展示、描述并指出的本發(fā)明的基本新特征，應(yīng)當理解，在不脫離本發(fā)明的實質(zhì)的條件下，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對所述的裝置及其使用的細節(jié)的形式中進行各種缺省、替換以及改變。例如，盡管結(jié)合縫合患者心臟的瓣描述了縫合裝置，應(yīng)當設(shè)想到該縫合裝置可用于閉合或減小體內(nèi)多種其他組織開口、腔、中空器官或天然的或手術(shù)制造的通道。該縫合裝置可以具有任何合適數(shù)量的臂，例如2個或4個或更多個，以及任何給定的臂可以具有一個或多個縫合線扣或開口。