本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種止癢消疹方及其制備方法。

背景技術(shù)：

臨床上應(yīng)用最為廣泛的EGFR-TKI有吉非替尼和厄洛替尼，以及第二代藥物阿法替尼，在伴有EGFR敏感突變的晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療中發(fā)揮了重要作用，療效明確，顯著延長(zhǎng)了患者的無(wú)進(jìn)展生存期。該類(lèi)藥物通過(guò)阻斷癌細(xì)胞內(nèi)表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶域磷酸化激活信號(hào)及下游MAPK和AKT信號(hào)通路，促進(jìn)凋亡、遏制增殖、抗腫瘤血管生成等達(dá)到抑制腫瘤的作用；EGFR-TKI類(lèi)藥物一項(xiàng)最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是皮膚毒性，其中最突出的是類(lèi)似痤瘡的皮疹，一般在用藥后兩周內(nèi)出現(xiàn)，多見(jiàn)于頭皮、面部、頸部、胸背部等部位，皮疹發(fā)生機(jī)制尚不完全明確，可能與磷酸化EGFR信號(hào)被抑制后，膠質(zhì)細(xì)胞生長(zhǎng)和分化不成熟，p27、KRT1、STAT3上調(diào)，炎性因子釋放，最終導(dǎo)致角質(zhì)細(xì)胞凋亡、血管膨脹等有關(guān)。

國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局于2014年3月5日公布的一篇專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)枮?01310660557.3，名稱(chēng)：一種治療皮疹的中藥制劑，此專(zhuān)利提出如下技術(shù)方案：本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成為：荊芥、蟬蛻、地膚子、防風(fēng)、蒲公英、薄荷、茵陳、石榴皮、重樓、升麻、蒿本、山海螺、昆布、香薷、小蠟樹(shù)和梔子。該發(fā)明中的原料種類(lèi)較多，制備工藝較為復(fù)雜。

目前臨床上用于治療皮疹中藥，不僅價(jià)格比較昂貴，而且治療效果差、副作用較大、治愈率低和治療周期長(zhǎng)等缺點(diǎn)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種治療效果明顯、無(wú)明顯副作用、成本低廉的止癢消疹中藥，通過(guò)在配方中加入白蘚皮、老鸛草和地膚子等中藥來(lái)達(dá)到治療效果。

為了解決上述技術(shù)問(wèn)題,本發(fā)明提供了一種止癢消疹方，由以下重量份原料組成：太子參25～35份、地膚子5～15份、防風(fēng)5～15份、茯苓5～20份、白鮮皮5～15份、荊芥8～20份、炒白術(shù)7～15份、貓爪草8～20份、甘草5～10份、雞內(nèi)金15～25份、蒲公英15～30份、老鸛草13～25份、菊花15～25份。

進(jìn)一步地，所述止癢消疹方，由以下重量份原料組成：中太子參30份、地膚子10份、防風(fēng)10份、茯苓10份、白鮮皮10份、荊芥10份、炒白術(shù)10份、貓爪草10份、甘草10份、雞內(nèi)金20份、蒲公英20份、老鸛草20份、菊花20份。

本發(fā)明還提供了上述一種止癢消疹方的制備方法，具體步驟如下：

(1)按上述原料重量份配比稱(chēng)取原料，備用；

(2)將步驟(1)中備用的白鮮皮、雞內(nèi)金和蒲公英研成細(xì)末，并將細(xì)末過(guò)200目篩，備用；

(3)將步驟(1)中備用的其余中藥置于容器中，并向容器中加入上述藥方中原料的6～10倍重量的水浸泡30～50min，即得浸泡液；

(4)將步驟(3)中的浸泡液用110～150℃的火煮沸，煮沸后用90～100℃的火煎煮10～40min，即得藥液一，并將所得的藥液一進(jìn)行過(guò)濾，即得濾液一和濾渣一；

(5)將步驟(4)中的濾渣一回收至容器中，并向容器中加入4～6倍重量的水，即得混合液，將混合液用110～150℃的火煮沸，煮沸后用90～100℃的火煎煮15～50min，即得藥液二，并將所得的藥液二，并將所得的藥液二進(jìn)行過(guò)濾，即得濾液二和濾渣二；

(6)將步驟(4)中的濾液一和步驟(5)中的濾液二合并，即得藥湯，并將所得的藥湯濃縮至65℃環(huán)境下相對(duì)密度為1.25～1.30的稠膏，備用；

(7)將步驟(2)中過(guò)篩后的細(xì)末和步驟(6)中制得的稠膏混合均勻后即得細(xì)末和稠膏的混合物，將細(xì)末和稠膏的混合物在45℃～70℃、-0.06MPa的條件下進(jìn)行減壓干燥，即得膏粉；

(8)將所得的膏粉裝入膠囊，即得中藥制劑

進(jìn)一步地，所述步驟(4)中煮沸后用95℃的火煎煮30min。

進(jìn)一步地，所述步驟(5)中煮沸后用100℃的火煎煮50min。

進(jìn)一步地，所述步驟(7)中將細(xì)末和稠膏的混合物在55℃、-0.06MPa的條件下進(jìn)行減壓干燥。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明所達(dá)到的有益效果：

(1)本發(fā)明主要以養(yǎng)陰清熱，解毒通絡(luò)為主要治法，通過(guò)在中藥制劑中加入白鮮皮、地膚子、老鸛草、貓爪草和蒲公英來(lái)達(dá)到解毒通絡(luò)、祛風(fēng)止癢的功效；同時(shí)在本發(fā)明中加入雞內(nèi)金和蒲公英不僅可以促進(jìn)消化、清熱解毒，而且雞內(nèi)金和蒲公英具有利尿散結(jié)的動(dòng)能，所以雞內(nèi)金和蒲公英對(duì)腎結(jié)石的治療還有一定的療效。

(2)本發(fā)明中將太子參、貓抓草、炒白術(shù)和茯苓加入中藥制劑可以達(dá)到益氣健脾，生津潤(rùn)肺之功效，同時(shí)太子參和貓爪草還具有止咳的功能，所以該中藥制劑不僅可以清熱解毒，而且對(duì)肺結(jié)核的預(yù)防有一定的效果。

(3)在本發(fā)明中加入荊芥和防風(fēng)，可以起到祛風(fēng)解表的作用，并且還可以治療風(fēng)寒感冒、頭疼發(fā)熱等一系列癥狀，在本發(fā)明中加入老鸛草和菊花，其中老鸛草對(duì)風(fēng)濕病有顯著的療效，對(duì)一些老年人有極大的幫助，同時(shí)菊花具有散風(fēng)清熱，平肝明目，清熱解毒的效果。

(4)本發(fā)明中第二次煮沸后，煎煮50min，是為了熬出第一次煎煮后殘留在濾渣中的有效成分，以免造成有效成分的浪費(fèi)，充分利用原料。

(5)本發(fā)明中將細(xì)末和稠膏的混合物在55℃、-0.06MPa的條件下進(jìn)行減壓干燥后便于裝入膠囊。

綜上所述，本發(fā)明具有治療效果明顯、無(wú)明顯副作用和成本低廉等優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)對(duì)改善患者的臨床癥狀及提升生活療質(zhì)量有益處，近期療效也相對(duì)突出。

具體實(shí)施方式

以下實(shí)施例僅用于說(shuō)明本發(fā)明，但不用來(lái)限制本發(fā)明的范圍。

實(shí)施例1

一種止癢消疹方，由以下重量份原料組成：太子參30g、地膚子10g、防風(fēng)10g、茯苓10g、白鮮皮10g、荊芥10g、炒白術(shù)10g、貓爪草10g、甘草10g、雞內(nèi)金20g、蒲公英20g、老鸛草20g、菊花20g。

一種止癢消疹方制備方法，具體步驟如下：

(1)按上述原料重量份配比稱(chēng)取原料，備用；

(2)將步驟(1)中備用的白鮮皮、雞內(nèi)金和蒲公英研成細(xì)末，并將細(xì)末過(guò)200目篩，備用；

(3)將步驟(1)中備用的其余中藥置于容器中，并向容器中加入上述藥方中原料的8倍重量的水浸泡40min，即得浸泡液；

(4)將步驟(3)中的浸泡液用150℃的火煮沸，煮沸后用95℃的火煎煮30min，即得藥液一，并將所得的藥液一進(jìn)行過(guò)濾，即得濾液一和濾渣一；

(5)將步驟(4)中的濾渣一回收至容器中，并向容器中加入6倍重量的水，即得混合液，將混合液用150℃的火煎煮，煮沸后100℃的火煎煮50min，即得藥液二，并將所得的藥液二，并將所得的藥液二進(jìn)行過(guò)濾，即得濾液二和濾渣二；

(6)將步驟(4)中的濾液一和步驟(5)中的濾液二合并，即得藥湯，并將所得的藥湯濃縮至65℃環(huán)境下相對(duì)密度為1.27的稠膏，備用；

(7)將步驟(2)中過(guò)篩后的細(xì)末和步驟(6)中制得的稠膏混合均勻后即得細(xì)末和稠膏的混合物，將細(xì)末和稠膏的混合物在55℃、-0.06MPa的條件下進(jìn)行減壓干燥，即得膏粉；

(8)將所得的膏粉裝入膠囊，即得中藥制劑。

實(shí)施例2

一種止癢消疹方，由以下重量份原料組成：太子參28g、地膚子15g、防風(fēng)15g、茯苓10g、白鮮皮10g、荊芥10g、炒白術(shù)10g、貓爪草15g、甘草10g、雞內(nèi)金20g、蒲公英17g、老鸛草20g、菊花20g。

本實(shí)施例所述的治療TIK所致皮疹的中藥的制備方法與實(shí)施例1的區(qū)別在于：步驟(4)中煮沸后用90℃煎煮40min；所述步驟(5)中煮沸后用100℃煎煮45min；所述步驟(7)中將細(xì)末和稠膏的混合物在70℃、-0.06MPa的條件下進(jìn)行減壓干燥。

實(shí)施例3

一種止癢消疹方，由以下重量份原料組成：太子參30g、地膚子15g、防風(fēng)15g、茯苓10g、白鮮皮15g、荊芥10g、炒白術(shù)10g、貓爪草20g、甘草10g、雞內(nèi)金20g、蒲公英17g、老鸛草25g、菊花20g。

本實(shí)施例所述的治療TIK所致皮疹的中藥的制備方法與實(shí)施例1的區(qū)別在于：步驟(3)中向容器中加入上述原料的6倍重量的水浸泡50min；步驟(5)中向容器中加入5倍重量的水。

臨床資料

本發(fā)明以實(shí)施例1所給出的一種止癢消疹方，做臨床療效總結(jié)如下：

1、病例選擇

選擇皮疹患者200例，將病人隨機(jī)分成治療組和對(duì)照組，治療組100例，病程最短者6個(gè)月，最長(zhǎng)者3年；對(duì)照組100例，病程最短者4個(gè)月，最長(zhǎng)者5年；治療組和對(duì)照組兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無(wú)顯著差異，具有可比性。

2、藥物選擇

治療組服用本發(fā)明中藥制劑，口服，每日2次，每次1粒，飯后溫開(kāi)水送服：5天為1個(gè)療程，輕者1個(gè)療程，重者3個(gè)療程可痊愈。

對(duì)照組服用鹽酸賽庚啶片，口服，每日3次，每次1片，飯后溫開(kāi)水送服：7天為1個(gè)療程，輕者2個(gè)療程，重者5個(gè)療程可痊愈，病情嚴(yán)重者通常無(wú)效。

3、療效判定

(1)治愈：癥狀完全消失，皮膚恢復(fù)正常。

(2)顯效：癥狀基本緩解，皮膚有所恢復(fù)。

(3)有效：癥狀有所緩解，需要繼續(xù)治療。

(4)無(wú)效：癥狀未見(jiàn)任何改善。

4、結(jié)果

選用本發(fā)明中藥制劑的治療組中，治愈70例，顯效25例，有效4例，無(wú)效1例，治愈率70份，總有效率99份；對(duì)照組中治愈35例，顯效10例，有效15例，無(wú)效40例，治愈率40份，總有效率60份。

以上結(jié)果顯示，治療組的治愈率和總有效率明顯高于對(duì)照組。

5、典型病例

病例1：張某，男，43歲。自述2010年3月，無(wú)緣無(wú)故身上起水皰、瘙癢，一周之后皮疹蔓延到全身，在此期間服用鹽酸賽庚啶片無(wú)效，2012年9月全身乏力。服用本發(fā)明的中藥制劑1個(gè)療程后，水皰瘙癢明顯減輕；繼續(xù)服用2個(gè)療程，癥狀消失，治愈。

病例2：楊某，女，52歲，自述頭面部、上身皮膚出現(xiàn)斑疹，并伴有輕度發(fā)熱、食欲不振等癥狀。服用本發(fā)明的中藥組合物制備的藥劑1個(gè)療程后，斑疹顯著減輕，輕度發(fā)熱消失；續(xù)服1個(gè)療程后，各癥狀消失，治愈。

綜上所述，上述實(shí)施方式并非是本發(fā)明的限制性實(shí)施方式，凡本領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明的實(shí)質(zhì)內(nèi)容的基礎(chǔ)上所進(jìn)行的修飾或者等效變形，均在本發(fā)明的技術(shù)范疇。